具有外部流動通道的導管的制作方法

專利名稱：具有外部流動通道的導管的制作方法
技術領域：
本公開涉及用于在醫療過程中使用的導管，并且具體地，涉及用于在醫療過程期間將流體從身體中抽出的導管。
背景技術：
導管是用于在將流體引入體腔、管道和脈管中以及將流體從體腔、管道和脈管中抽出時使用的柔性醫療器械。導管用于在人體內的很多不同應用，包括注射液體治療劑和移取體液以用于檢測、監控或處置。導管具有在血液透析過程中的特定應用，在血液透析過程中將血液從血管中抽出，引導到用于透析或浄化的血液透析単元中，并且隨后送回到血管中。典型地，透析導管限定有包括靜脈管腔和動脈管腔的至少兩個管腔。動脈管腔將血液從患者體內抽出并且將血液輸送到透析機中。靜脈管腔從透析機接收血液并且將血液送回到患者體內。靜脈管腔和動脈管腔可以包括與導管的頂端相鄰的遠側開ロ。另外，靜脈管腔和動脈管腔也可以包括側部開ロ，側部開ロ提供往返動脈管腔和靜脈管腔的多余的或替代的流路。當導管被置于體腔中并且通過導管的管腔例如動脈管腔將流體抽出時，使導管管腔與體腔連通的ー個或多個導管開ロ可能被阻塞。更具體地，由于用于將流體從脈管中抽出的導管管腔抽吸出與開ロ相鄰的真空，因此身體組織可能被吸入動脈管腔的遠側開口和/或側部開ロ內并且使開ロ阻塞。盡管通過設置遠側開ロ和側部開ロ兩者生成的多余流路減小了導管抽出管腔的全部阻塞的可能性，但是期望的是對于已知導管進行進一歩改進以進ー步減小脈管阻塞的可能性。由此，期望的是通過提供一種導管來克服與已知導管關聯的缺點，所述導管不太容易阻塞并且能夠提供進入導管內的不受阻塞的流體流動。

發明內容
根據本公開的導管包括具有近端部和遠端部的本體。所述導管本體包括側壁，所述側壁限定有至少ー個管腔和在所述遠端部近側的隔開的位置處穿過所述側壁形成的至少ー個側部開ロ。所述至少一個側部開ロ與所述至少ー個管腔連通。凹槽沿著所述側壁延伸且與所述至少一個側部開ロ連通，以限定進入所述側部開ロ內的流體通路。在一個實施例中，所述本體限定有至少ー個遠側開ロ，所述至少ー個遠側開ロ與所述至少一個管腔連通且在所述至少一個側部開ロ的遠側設置。在一個實施例中，所述至少一個管腔包括第一管腔和第二管腔，而所述至少ー個側部開ロ包括第一和第二側部開ロ。第一和第二凹槽可以設置為分別與所述第一和第二側部開ロ連通。在一個實施例中，所述至少ー個凹槽為基本線性的。可選地，所述至少一個凹槽可以為非線性的。
所述至少一個凹槽可以從所述至少ー個側部開ロ向近側延伸。可選地，所述至少一個凹槽可以從所述至少ー個側部開ロ向遠側延伸。 在一個實施例中，所述至少一個凹槽包括與所述至少ー個側部開ロ中的每ー個連通的多個凹槽。所述多個凹槽可以為線性的或非線性的，并且可以從所述側部開ロ向近側或向遠側延伸。在一個實施例中，所述側壁的限定所述凹槽的基部的一部分具有沿朝向所述側部開ロ的方向減小的厚度。類似地，所述側壁的限定所述凹槽的基部的一部分可以向下朝向所述側部開ロ傾斜。在另ー實施例中，所述側壁的限定所述凹槽的基部的一部分包括波動表面。


本文將參照附圖描述本公開的各種實施例，其中圖1是本公開導管的一個實施例的遠端部的立體圖；圖2是圖1中所示的導管的遠端部的一部分的側視截面圖；圖2A是圖1中所示的導管的可選實施例的遠端部的側視截面圖；圖3是沿著圖1的截面線3-3截取的截面圖；圖4是本公開導管的另ー實施例的遠端部的立體圖；圖5是沿著圖4的截面線5-5截取的截面圖；圖6是本公開導管的又一實施例的遠端部的側視立體圖；圖7是本公開導管的另ー實施例的遠端部的立體圖；圖8是沿著圖7的截面線8-8截取的截面圖；圖9是本公開導管的另ー實施例的遠端部分的側視截面圖；圖9A是圖9的導管的橫向截面圖；圖10是圖9中所示的導管在流體通過側部開ロ進入導管內時的側視截面圖；圖1OA是圖10的導管的橫向截面圖；圖11是圖9中所示的導管在流體從導管的側部開口中排出時的側視截面圖；圖1lA是圖11的導管的橫向截面圖；以及圖12是本公開導管的另ー實施例的遠端部分的側視截面圖。
具體實施方式
本公開導管的各種示例性實施例在本文以血液透析導管的名義進行討論。但是，構想的是，本公開的原理等同地應用到大量導管應用例如血液透析、心臟的、腹腔的、泌尿的、和腸的應用(包括慢性和急性應用)中。此外，導管能夠用于輸送和/或抽出流體，例如藥劑、生理鹽水、體液、血液和尿液。在下面的討論中，術語“近側”和“尾側”可以互換地使用，并且應當理解為指的是結構在正確使用期間更靠近臨床醫生的部分。術語“遠側”和“前側”也可以互換地使用，并且應當理解為指的是結構在正確使用期間更遠離臨床醫生的部分。在本文中使用吋，術語“患者”應當理解為指的是病人或其他動物，而術語“臨床醫生”應當理解為指的是醫生、護士或其他照料提供者并且可以包括支持人員。
圖1-圖3圖不了本公開導管的整體上不出為10的一個實施例。導管10包括限定有第一管腔14和第二管腔16的導管本體12。如圖示，第一管腔14和第二管腔16為基本D形的。可選地，構想的是管腔14和16可以具有包括圓形在內的多種構型。隔膜18從本體10的近端部延伸到本體10的遠端部。在一個實施例中，隔膜18延伸到側壁20的遠端部的遠側，側壁20限定本體12的外周緣。本體12限定有ー對遠側開ロ 22和在遠側開ロ 22近側的隔開的ー對徑向相対的側部開ロ 24。在一個實施例中，每個遠側開ロ 22限定在隔膜18與側壁20的遠側螺旋構造的側壁延伸部26之間。美國專利No. 7，776，005中公開了包括相似構造的遠側側壁延伸部26的導管，該專利的全部內容通過參引的方式并入本文。可選地，構想的是導管10的遠端部可以采用本領域中已知的多種構型。側部開ロ24在遠側開ロ 22的近側在隔開的位置處穿過導管本體12的側壁20形成。每個開ロ 24與第一管腔14和第二管腔16中的對應的ー個連通。如圖示，開ロ 24設置在本體10上的徑向相対的位置中。可選地，開ロ 24可以不是徑向相対的。盡管開ロ 24圖示為具有橢圓形構型，但是可以構想其他構型包括多邊形、矩形、方形、梯形、圓形、以及其他規則和不規則形狀開ロ。如圖1-圖3中所示，凹槽32在每個側部開ロ 24的近側限定在側壁20中。凹槽32可以限定球形凹入部、矩形通道或者具有限定設置在側壁20的外表面下的通道的任意期望構型。每個凹槽32與側部開ロ 24連通以限定進入第一管腔14和第二管腔16中的對應ー個內的另外的流路。如將在下文進ー步詳細討論的，通過設置與側部開ロ 24連通的另外的流路，如果側部開ロ 24被阻塞，該另外的流路提供用于維持側部開ロ 24的開放性的方式。在一個實施例中，凹槽32的長度介于0.25cm與大約3cm之間。在一個實施例中，凹槽32的長度介于大約0. 5cm與大約Icm之間。在另ー實施例中，凹槽32的長度為大約2cm。當導管10在醫療過程例如血液透析過程中使用時，將導管10置于靜脈典型地為用于中央靜脈導管的上腔靜脈中，穿過頸部中的頸內靜脈并且向下朝向胸部前迸。導管10的近端部以已知的方式連接到透析儀上，使得第一管腔14和第二管腔16中的ー個限定導管10的動脈管腔并且第一管腔14和第二管腔16中的ー個限定導管10的靜脈管腔。如上討論，動脈管腔用來將血液從患者的靜脈中抽出并且將血液輸送到透析儀，而靜脈管腔將血液從透析儀送回到患者的靜脈中。由于負壓力在動脈管腔內作用，因此組織可能被吸入導管10的遠側開ロ 14、16和/或側部開ロ 24內而阻塞ー個或兩個開ロ。在組織被吸入動脈管腔的側部開ロ 24內的情況下，凹槽32提供進入側部開ロ 24內的可選流路以維持開ロ的開放性并且有利于通過側部開ロ 24的連續流動。另外，如果側部開ロ 24靠置在靜脈壁上并且由此被阻塞，則凹槽將提供保持側部開ロ 24的開放性的方式。圖2A圖示了導管10的整體上示出為10’的可選實施例。導管10’包括限定有側部開ロ 24’的側壁20’。凹槽32’如上關于導管10的凹槽32討論的那樣在側壁20’中形成。另外，側壁20’的形成有凹槽32’的部分33’向下變形，使得部分33’的外表面限定向下傾斜的表面，該表面引入到側部開ロ 24’和動脈管腔14’內。在一個實施例中，導管10’能夠通過使用受熱模具將壁部分33’(其限定導管10的凹槽32’的底部)向下迫壓到圖2A中所示的位置而形成。可選地，部分33’可以使用任意已知的模制エ藝或機加工エ藝形成。圖4和圖5圖示了本公開導管的整體上示出為100的可選實施例。除了凹槽132在側部開ロ 124的遠側設置在導管100的遠端部與側部開ロ 124之間以外，導管100在所有方面與導管10基本類似。圖6圖示了本公開導管的整體上示出為200的另一可選實施例。導管200與導管10的基本相似之處在于導管200包括在側部開ロ 224近側設置的凹槽232。但是，與導管10相比，凹槽232是非線性的或彎曲的。盡管未示出，但是彎曲的凹槽232也可以在側部開ロ 224的遠側設置。使凹槽232彎曲可以通過將凹槽232的一部分更遠離脈管組織定位而進ー步增強防止完全閉塞的益處。這在側部開ロ 224靠置在靜脈壁上的情況下可能是特別合適的。
在圖7和圖8中所示的又一可選實施例中，導管300包括在側部開ロ 324近側設置且與側部開ロ 324連通的多個間隔開的凹槽332。盡管圖示了兩個凹槽332，但是構想的是多個凹槽332可以或者在每個側部開ロ 324的遠側、或者在每個側部開ロ 324的近側、或者在每個側部開ロ 324的遠側和近側設置。另外，構想的是多個凹槽332中的ー個或多個可以為彎曲的、線性的、或彎曲和線性的任意組合。在圖9-圖1lA中所示的另一可選實施例中，圖示為單管腔導管的導管400包括側部開ロ 424和在側部開ロ 424近側設置的凹槽432。導管400與上述導管10的不同之處在于側壁420的限定凹槽432的底壁420a的部分向下朝向側部開ロ 424沿遠側方向漸縮，SP，在凹槽432的基部處的側壁420的厚度沿遠側方向減小。這種構型使底壁420a能夠在管腔414作為動脈管腔時稍向內彎曲(圖10)到管腔414內或者在管腔414作為靜脈管腔時稍向外彎曲(圖11)。凹槽432的底壁420a的柔性在使用期間容許流體較平滑地流入導管400和從導管中流出。底壁420的較厚的近側部分向底壁420a増加一些剛性以限制底壁420a能夠彎曲的程度。如在本公開的整體上示出為500的導管的又一實施例中所示，限定凹槽532的底壁520a的整個長度能夠變薄以向底壁520a提供較大的柔性以使底壁520a能夠如圖10-圖1lA中所示地彎曲。盡管導管400和500圖示為單管腔導管，但是構想的是以上關于導管400和500討論的優點等同地應用到雙管腔導管，例如在本申請的圖1-圖8中所示的導管。盡管未在附圖中清楚示出，但是構想的是在本文公開的實施例的任ー個或全部中的限定凹槽的底壁可以沿縱向方向或橫向方向為非線性的。例如，限定凹槽的底壁可以沿縱向方向和/或橫向方向為波動的或者具有波浪狀或不規則構型。構想的是這種非線性表面構型可以使側部開ロ的阻塞的可能性進ー步最小化。盡管以上討論的導管實施例中的每ー個將凹槽描述為與徑向設置的側部開口中的每ー個相關聯，但是構想的是凹槽可以與僅僅單個側部開ロ相關聯。由此，在不可逆透析導管中，凹槽可以僅僅關聯于與動脈管腔連通的側部開ロ。盡管圖示實施例包括遠側開口和側部開ロ，但是構想的是導管可以僅僅包括側部開ロ，側部開ロ具有與側部開口中的ー個或兩個相關聯的凹槽。另外，盡管本公開圖示了雙管腔導管的實施例，但是還構想的是側部開口和凹槽的組合能夠應用到單管腔導管上。除了以上關于設置與側部開ロ連通的凹槽所述的優點以外，還確信的是這種構型提供了其他優點。更具體地，設置與側部開ロ連通的凹槽導致進入側部開口內的較平滑的流動動力學，即，較小的流動破壞。通過提供進入側部開口內的較平滑的流動動力學，使作用在流體例如血液上的不適當的剪應カ最小化，從而導致最小化的血小板聚集和減少的血栓。為了使透析導管中的這些另外的優點最大化，凹槽可以在與動脈管腔連通的側部開ロ近側設置。
本領域的技術人員將理解的是，本文具體描述且在附圖中圖示的裝置和方法為非限制示例性實施例。構想的是，結合一個示例性實施例圖示或描述的元件和特征可以與另一實施例的元件和特征相結合而不偏離本公開的范圍。同樣地，本領域的技術人員將明白基于上述實施例的公開的其他特征和優點。因此，本公開不限于除了由所附權利要求指出的以外的、已經具體示出和描述的那些。
權利要求
1.一種導管，包括 具有近端部和遠端部的本體，所述本體包括側壁，所述側壁限定有至少一個管腔和在所述遠端部近側的隔開的位置處穿過所述側壁形成的至少一個側部開口，所述至少一個側部開口與所述至少一個管腔連通，并且所述本體還包括沿著所述側壁延伸且與所述至少一個側部開口連通的凹槽，所述凹槽限定進入所述側部開口內的流體通路。
2.根據權利要求1所述的導管，其中，所述本體限定有與所述至少一個管腔連通的至少一個遠側開口，所述至少一個遠側開口在所述至少一個側部開口的遠側設置。
3.根據權利要求2所述的導管，其中，所述至少一個管腔包括第一管腔和第二管腔。
4.根據權利要求3所述的導管，其中，所述至少一個側部開口包括第一側部開口和第二側部開口。
5.根據權利要求4所述的導管，其中，所述凹槽包括第一凹槽和第二凹槽，所述第一凹槽和第二凹槽分別與所述第一側部開口和第二側部開口連通。
6.根據權利要求1所述的導管，其中，所述至少一個凹槽為基本線性的。
7.根據權利要求1所述的導管，其中，所述至少一個凹槽為非線性的。
8.根據權利要求2所述的導管，其中，所述至少一個凹槽從所述至少一個側部開口向近側延伸。
9.根據權利要求2所述的導管，其中，所述至少一個凹槽從所述至少一個側部開口向遠側延伸。
10.根據權利要求8所述的導管，其中，所述至少一個凹槽包括與所述至少一個側部開口連通的多個凹槽。
11.根據權利要求9所述的導管，其中，所述至少一個凹槽包括與所述至少一個側部開口連通的多個凹槽。
12.根據權利要求1所述的導管，其中，所述至少一個凹槽具有大約O.5cm至大約1.Ocm的長度。
13.根據權利要求1所述的導管，其中，所述側壁的限定所述凹槽的基部的一部分具有沿朝向所述側部開口的方向減小的厚度。
14.根據權利要求1所述的導管，其中，所述側壁的限定所述凹槽的基部的一部分向下朝向所述側部開口傾斜。
15.根據權利要求1所述的導管，其中，所述側壁的限定所述凹槽的基部的一部分包括波動表面。
全文摘要
本發明提供了一種導管，所述導管包括本體，所述本體具有近端部、遠端部和限定有至少一個管腔的側壁。所述導管本體具有在所述遠端部近側的隔開的位置處穿過所述側壁形成的至少一個側部開口。所述至少一個側部開口與所述至少一個管腔連通。凹槽沿著所述側壁延伸，并且與所述至少一個側部開口連通，使得所述凹槽限定進入所述側部開口內的流體通路。
文檔編號A61M25/14GK103028186SQ201210366420
公開日2013年4月10日 申請日期2012年9月28日 優先權日2011年9月30日
發明者A·S·馬勒西, R·M·布拉加, T·M·約翰斯頓 申請人:泰科保健集團有限合伙公司