專利名稱：一種治療和改善睡眠功能障礙的太子參復方中藥的制作方法
技術領域：
本發明屬于中藥技術領域，具體涉及一種治療和改善睡眠功能障礙的復方中藥。
背景技術：
隨著社會進步競爭日益激烈，工作和生活的壓力不斷在增加，使得睡眠障礙發病率不斷提高，睡眠障礙也成為全人類面臨的重要健康問題。失眠常為精神分裂癥和其他精神疾病早期臨床癥狀之一，失眠造成相當一部分人群處于“亞健康”狀態。有關資料顯示，全球約10%的人有慢性失眠(入睡和保持睡眠困難)，很少有良好的睡眠；據中國睡眠研究會公布的最新睡眠調查結果，中國成年人失 眠發生率為38. 2%，高于國外發達國家的失眠發生率。因此2001年國際精神衛生和神經科學基金會主辦的全球睡眠和健康計劃發起了一項全球性的活動，將每年初春的第一天一3月21日定為“世界睡眠日”，其目的就是喚起人們對睡眠障礙防治的重視。西醫治療失眠首選的是鎮定藥物，通過藥物作用強迫大腦進入睡眠狀態。隨著現代醫學的不斷發展，現在安眠藥已經能模擬自然睡眠的效果了。但西藥治療方法也有不少問題，如生困意、意識模糊、健忘、口干，藥物成癮性、“宿醉”、耐藥性等副作用；另外，長期服用對肝腎都有影響。相比之下，在對失眠的認知方面，中醫認為，除生理因素外，失眠也與情緒變化有關。失眠，中醫稱“不寐”；中醫治療不寐，多從肝郁化火、痰熱內擾、陰虛火旺、心腎不交、心脾兩虛、陽虛以及痰、瘀等辨證施治。按照傳統醫學的理論，失眠有許多病因，但歸根結底在于“心”有病，舉例來說，心血不足、腎水不足(不能滅心火)、肝火太旺(導致心火也旺)等，都和“心”有關。實際上，傳統醫學的“心”有相當一部分與現代醫學的腦有關。中醫治療的原則是根據“證”來決定的，所謂“辯證論治”就是指此。通常有寧心安神、清熱瀉火、滋陰降火、清熱化痰、活血化淤等治則。病因不同，選擇藥物也不一樣，必須對癥用藥，才能收到助眠效果。本發明在課題組成員臨床應用的前期基礎上，研究開發以太子參為佐使藥改善睡眠功能處方。
發明內容
本發明的目的在于提供一種治療和改善睡眠功能障礙的復方中藥，本發明配伍精練，具有改善睡眠功能、治療睡眠障礙的功能。為實現上述目的，本發明采用如下技術方案
一種治療和改善睡眠功能障礙的復方中藥，按下列質量配比
治療劑量太子參9-30g，花生葉15-100g，生酸棗仁10-15g，制首烏6_12g。保健劑量太子參5_20g，花生葉10_50g，生酸棗仁5_12g，制首烏3_10g。用法用量水煎服，每日I劑，分兩次服用；或按市售顆粒劑折合等劑量原藥材用量，沖服。治療時一個療程15天，可服用二個療程；用于保健功能一個療程15天，可服用三個療程。
方解方中酸棗仁味甘酸性平，主歸心肝經，養心益肝，安神助眠，屬滋養性安神之品，自古以來成為中醫臨床上常用的睡眠障礙良藥，故以之為主藥。何首烏苦甘澀微溫，歸肝、心、腎經，能補肝腎益精血；俞常榮先生臨床經驗，可用治療睡眠障礙；現代研究報導，可用于神經衰弱重癥失眠；故以之為輔藥。太子參甘微苦平，傳統認為歸脾肺經，功能益氣生津；名老中醫張鏡人經驗，可治心氣虛弱證；國醫大師朱良春經驗可治失眠；《江蘇植物志》報導，可治神經衰弱；安徽省名老中醫龔士澄更明確指出本品“入心經，益心氣……”；本方發明人俞宜年，用本品與何首烏、酸棗仁等配伍應用，益氣生津、養心益腦，有助睡眠；故以之為佐藥。花生葉性味甘平，《福建藥物志》指出其治失眠；全國著名治療失眠專家王翹楚經驗，花生葉具有良好的助眠作用；盧祥之也認為本品具有良好的鎮靜安神作用；俞宜年經臨床觀察，確有治療睡眠障礙的效果，故以之為佐藥；又傳統中醫認為花生葉晝開夜合，合乎人類的睡眠規律，故又可借之為引經藥，為使；本方倚之為佐使。總之，本方以補心養肝、益腦寧神為主，而治心肝陰血、腦神不足所致的睡眠障礙(失眠、多夢、惡夢、夢魘等)。本發明的有益效果本發明配伍精練，具有改善睡眠功能、治療睡眠障礙的功能。
具體實施例方式實施例I
一種治療睡眠功能障礙的復方中藥，按下列質量配比太子參9g，花生葉15g，生酸棗仁10g，制首烏6g。實施例2
一種治療睡眠功能障礙的復方中藥，按下列質量配比太子參30g，花生葉100g，生酸棗仁15g，制首烏12g。實施例3
一種改善睡眠功能障礙的復方中藥，按下列質量配比太子參20g，花生葉50g，生酸棗仁12g，制首烏10g。實施例4
一種改善睡眠功能障礙的復方中藥，按下列質量配比太子參5g，花生葉10g，生酸棗仁5g，制首烏3g。藥理學實驗
I.實驗動物
健康成年小鼠，單一性別，18-22克，每組10只，按體重隨機分為4組，組間體重經t檢驗無顯著差異(P < 0. 05)。2.劑量分組及受試樣品給予時間
設I個空白對照組和3個受試樣品劑量組，根據人體每日每公斤體重保健功能攝入量，擴大10倍作為小鼠實驗的一個劑量組(高劑量)，根據受試樣品的具體情況另設治療處方劑量(中劑量)、保健功能處方劑量(低劑量)兩個劑量組。采取灌胃法，對照組灌蒸餾水，各劑量組分別給予不同劑量受試樣品。治療量受試樣品給予時間經口連續給予30天；保健功能受試樣品給予時間經口連續給予30天，必要時可延長至45天。3.實驗方法
試驗宜在夜間，24-25 0C安靜環境下進行。
3. I直接睡眠實驗
連續灌胃小鼠30d，給予3個劑量的受試樣品，對照組給予同體積溶劑后，觀察各組小鼠的睡眠發生率。是否出現睡眠現象、睡眠以翻正反射消失為指標。當小鼠置于背臥位時，能立即翻正身位如超過30-60S不能翻正者，即認為翻正反射消失，進入睡眠。翻正反射恢復即為動物覺醒，翻正反射消失至恢復這段時間為動物睡眠時間，記錄空白對照組與受試樣品組入睡動物數及睡眠時間。3. 2延長戊巴比妥鈉睡眠時間實驗
做正式實驗前先進行預實驗，確定使動物100%入睡，但又不使睡眠時間過長的戊巴比妥鈉劑量(30-60mg/kg)，用此劑量正式實驗。動物末次給予空白對照及不同濃度受試樣品10_15min后，給各組動物腹腔注射戊巴比妥鈉，注射量為O. 2mL/20g,以翻正反射消失為指標，觀察受試樣品能否延長戊巴比 妥鈉睡眠時間。3.3戊巴比妥鈉閾下劑量催眠實驗
正式實驗前先進行預實驗，確定戍巴比妥鈉閾下催眠劑量(16-30mg/kg. bw)。動物末次給予空白對照及不同濃度受試樣品10-15min后，各組動物腹腔注射戊巴比妥鈉最大閾下催眠劑量，記錄30min內入睡動物數(翻正反射消失達I分鐘以上者)。3.4巴比妥鈉睡眠潛伏期實驗
做正式實驗前先進行預實驗，確定使動物100%入睡，但又不使睡眠時間過長的巴比妥鈉的劑量(200-300mg/kg)，用此劑量正式實驗。動物末次給予空白對照及不同濃度受試樣品10_20min后，給各組動物腹腔注射巴比妥鈉,注射量為O. 2mL/20g,以翻正反射消失為指標，觀察受試樣品對巴比妥鈉睡眠潛伏期的影響。4.實驗數據與結果判定 4. I直接睡眠實驗
連續灌胃小鼠30d，給予3個劑量的受試樣品，對照組給予同體積蒸餾水后，末次給藥后，觀察60min內小鼠的活動情況，在此期間樣品組與對照組均無睡眠現象發生，小鼠活動正常，說明本方沒有直接催眠的功能。4. 2延長戊巴比妥鈉睡眠時間實驗
做正式實驗前先進行預實驗，確定使動物100%入睡，但又不使睡眠時間過長的戊巴比妥鈉劑量為50mg/kg，用此劑量正式實驗。動物末次給予空白對照及不同濃度受試樣品10_15min后，給各組動物腹腔注射戊巴比妥鈉，以翻正反射消失為指標，觀察受試樣品能否延長戊巴比妥鈉睡眠時間。結果見表I。表I本方對小鼠延長戊巴比妥鈉睡眠時間的影響
權利要求
1.一種治療睡眠功能障礙的復方中藥，其特征在于按下列質量配比太子參9-30g，花生葉15-100g，生酸棗仁10-15g，制首烏6-12g。
2.一種改善睡眠功能障礙的復方中藥，其特征在于按下列質量配比太子參5-20g，花生葉10-50g，生酸棗仁5-12g，制首烏3- 10g。
全文摘要
本發明公開了一種治療和改善睡眠功能障礙的復方中藥，按下列質量配比太子參9-30g，花生葉15-100g，生酸棗仁10-15g，制首烏6-12g；或太子參5-20g，花生葉10-50g，生酸棗仁5-12g，制首烏3-10g。本發明配伍精練，具有改善睡眠功能、治療睡眠障礙的功能。
文檔編號A61P25/20GK102949478SQ20121044607
公開日2013年3月6日 申請日期2012年11月9日 優先權日2012年11月9日
發明者胡娟, 俞宜年, 龐文生, 張寬, 楊彩媚, 鄭珍珠 申請人:福建中醫藥大學