專利名稱：一次性使用的包皮環切套扎器的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種環切陰莖過長包皮的裝置，具體地說，本發明涉及一種一次性使用的包皮環切套扎器。現有技術
在現有技術中，已經有多種包皮環切套扎器，其外環連接裝置具有多種方式，例如絲線捆扎、卡口連接、螺紋連接、鑲嵌或過盈配合(俗稱“不可逆的公母結合”)等。但都存在操作程序復雜、多次使用帶來的交叉感染、手術操作過程中缺乏糾錯機會等問題。
例如，連接裝置為螺紋連接的外環可被重復使用，導致交叉感染；連接裝置為卡口連接的外環在不破壞產品結構的狀態下可用外力撥開，難以完全做到一次性使用；連接裝置為鑲嵌或過盈配合等不可逆的公母結合的外環不利于手術操作，沒有糾錯機會，易產生產品損耗和手術副作用。
另外，根據目前的外翻式包皮環切手術，在實施阻斷包皮血液供應之前，必須套上外環并對包皮及系帶進行調整，使外環對包皮施加一定的外力，既可保證包皮不會隨意滑動，亦可保證包皮保持已經調整好了的狀態。然而，現有技術中連接裝置通過鑲嵌或過盈配合等實施不可逆公母結合的包皮環切套扎器的外環對包皮施加的外力是不可撤銷的，當手術需要糾錯時，則只能破壞外環，這不僅造成了資源浪費，也增加了患者的治療成本。發明內容
本發明的目的是提供一種一次性使用的包皮環切套扎器，其可以隨患者包皮的厚薄來調節外環施加于包皮上的力的大小、操作方便、同時從根本上杜絕由于重復性使用而造成的交叉感染。
為此，本發明提供了一種一次性使用的包皮環切套扎器，該套扎器包括內環與該內環組合使用的外環，該外環為單體的C形結構，該C形結構的開口部分通過連接裝置相連接，其特征在于，所述連接裝置設有一端相對于另外一端的止回機構，所述連接裝置設有可解鎖的預鎖工況和不可解鎖的鎖緊工況，在不可解鎖的鎖緊工況，只允許所述連接裝置的兩端逐步靠近。
優選地，一次性使用的包皮環切套扎器包括內環與該內環組合使用的外環，該外環為單體的C形結構，該C形結構的開口部分通過連接裝置相連接，其特征在于，在所述C 形結構的一側設有連接桿頭部固定座，而在所述C形結構的另外一側設有連接桿尾部固定座；連接桿頭部固定座設有沿外環切線方向的連接桿頭部孔道，而該連接桿頭部孔道的側壁上設有連接桿緊鎖彈片；連接桿尾部固定座設有沿外環切線方向的連接桿尾部孔道；所述連接桿包括前段的預鎖結構、中段的鎖緊結構、和尾部的徑向外凸部；前段的預鎖結構和中段的鎖緊結構都設有至少一個徑向凸環，該徑向凸環與對應的緊鎖彈片相配合；連接桿頭部孔道的軸線與連接桿尾部孔道的軸線對準，其中，
設有緊鎖彈片的連接桿頭部孔道的內徑為φ，緊鎖彈片的彈性系數為α，緊鎖彈片內徑產生彈性形變后最大值為Φ，Φ>φ;
連接桿的預鎖結構的外徑為a，預鎖結構的彈性系數為β，預鎖結構的外徑產生彈性形變后的最小值為A，a>A，<I a^p，a ^ β ；
連接桿鎖緊結構的外徑為b，鎖緊結構的彈性系數為Y，鎖緊結構的外徑產生沿前進方向的彈性形變后的最小值為B，鎖緊結構的外徑產生沿后退方向的彈性形變后的最大值為 C，b>a，b>([)，ΟΦ，0>b，α 彡 Y 彡 β。
優選地，C>b>B。
優選地，C>b>B>a>A。
優選地，α>γ>β。
優選地，連接桿頭部固定座和連接桿尾部固定座其中一方設有沿外環切線方向的內固定銷，另外一方設有內固定銷的配合孔。
優選地，所述C形結構一端的一側和另外一端的另外一側分別設有相互配合的外環導向板。
優選地，連接桿頭部孔道的緊鎖彈片之間的節距I :連接桿的徑向凸環之間的節距 L > I I. I。
優選地，連接桿頭部孔道的緊鎖彈片之間的節距I :連接桿的徑向凸環之間的節距L彡I 2。
優選地，連接桿的徑向凸環之間的節距小于連接桿預鎖結構的長度。
優選地，連接桿預鎖結構上設有可增加滑動系數的防滑表面。
優選地，連接桿設有導向肋，該導向肋與連接桿尾部孔道的側壁上的連接桿導槽相配合。
優選地，連接桿的橫截面為圓形或橢圓形，連接桿尾部孔道的橫截面為與之相配合的圓形或橢圓形。
優選地，至少一個緊鎖彈片的兩端與連接桿頭部孔道集成一體。
優選地，至少一個緊鎖彈片的中段設有缺口。
優選地，連接桿頭部固定座在與連接桿頭部孔道相間隔的位置設有至少一個凹部或通孔，而連接桿尾部固定座在與連接桿尾部孔道相間隔的位置設有至少一個凹部或通孔。
優選地，連接桿頭部固定座在與連接桿頭部孔道相間隔的位置以及連接桿尾部固定座在與連接桿尾部孔道相間隔的位置分別設有一垂直于外環所在平面的通孔。
根據本發明，連接桿鎖緊結構的徑向凸環與緊鎖彈片之間的結合是不可解鎖的配合，必須使用破壞手段才能拆除，完全做到了一次性使用；同時，也可杜絕內環的重復使用。 這是因為，手術10-15天后需破壞性地拆除外環，內環可當時剪斷后卸下，或由患者佩戴回家后自行脫落，不可能由醫院再次使用。
根據本發明，本發明的連接桿還具有預鎖結構，而連接桿預鎖結構的徑向凸環與緊鎖彈片之間的結合是可以解除的，這有利于手術操作和及時糾錯，減少了手術并發癥；這是由于可在該預鎖結構上施加使鎖緊外環放松的力，從而連接桿的預鎖結構可以解除連接，確保手術的正確實施和及時糾錯。特別是，本發明的連接桿的預鎖結構有一定的長度， 可以由此調節外環的內徑，進而改變外環與內環之間的間距，由此可以隨患者包皮的厚薄來調節外環施加于包皮上的力的大小。
具體地，當施加的外力小于使緊鎖彈片處的連接桿頭部孔道產生最大彈性形變時，連接桿頭部孔道的內徑產生彈性形變，連接桿預鎖結構可穿過緊鎖彈片并起到預鎖作用；當需要臨時除去外環時，可增加外力，使連接桿頭部孔道的內徑產生最大彈性形變，此時A小于Φ，連接桿預鎖結構可以解除連接。
當連接桿鎖緊結構穿越連接桿頭部孔道的外力使連接桿頭部孔道的內徑擴大至最大值Φ，連接桿鎖緊結構的外徑亦產生最大前進方向的外徑值Β，Β< Φ，因此，連接桿鎖緊結構可穿過連接桿頭部孔道，并且連接桿鎖緊結構的徑向凸環與連接桿頭部孔道的緊鎖彈片相接合；由于連接桿鎖緊結構沿后退方向的彈性形變后的外徑值ΟΦ，連接桿鎖緊結構無法反向穿越緊鎖彈片，從而起到不可拆卸的完全緊固。
本發明中，連接桿的預鎖結構和鎖緊結構包括一級以上串聯的“十”字型結構，可分別與對應的一級以上緊鎖彈片卡口。由緊鎖彈片構成的擋板、內固定銷及外環導向板的共同作用，使得外環按連接裝置準確對位、緊密結合。
根據本發明，連接桿與外環的材料本身具有獨特的彈性特性，可以擴大手術適用人群。連接桿的預鎖結構和鎖緊結構具有彈性形變功能，且緊鎖結構可分多級，從而提高了產品的可靠性。
根據本發明，連接桿頭部固定座和/或連接桿尾部固定座在不影響強度的部位可以設置凹部和/或通孔，俗稱“偷肉”，這樣，不僅可以節省材料，而且可以改善外圈的彈性。
根據本發明，連接桿頭部固定座和連接桿尾部固定座分別設有一垂直于外環所在平面的通孔，以作為裝配鉗的夾緊位置。
圖I是根據本發明的一次性使用的包皮環切套扎器的外環結構示意圖2是根據本發明的一次性使用的包皮環切套扎器的連接桿的結構示意圖3是根據本發明的一次性使用的包皮環切套扎器的連接桿頭部固定座、連接桿尾部固定座與連接桿之間的配合示意圖。
具體實施方式
如圖1-3所示，根據本發明的一個實施例，一次性使用的包皮環切套扎器包括內環與該內環組合使用的外環100，該外環100為單體的C形結構，該C形結構的開口部分通過連接裝置相連接。
在所述C形結構的一側設有連接桿頭部固定座20，而在所述C形結構的另外一側設有連接桿尾部固定座10 ;連接桿頭部固定座20設有沿外環100切線方向的連接桿頭部孔道21，而該連接桿頭部孔道21的側壁401上設有連接桿緊鎖彈片402、403、404 ;連接桿尾部固定座10設有沿外環切線方向的連接桿尾部孔道11，而該連接桿尾部孔道11的側壁 301上設有連接桿導槽308。
所述連接桿200包括前段的預鎖結構207、中段的鎖緊結構、和尾部的徑向外凸部 201 ;前段的預鎖結構207和中段的鎖緊結構都設有至少一個徑向凸環204、205、206，該徑向凸環204、205、206與對應的緊鎖彈片402、403、404相配合，例如，徑向凸環204的側壁203抵靠在緊鎖彈片402、403之間的環形槽304的側壁303上，徑向凸環205、205的側壁抵靠在緊鎖彈片403、404右側的環形槽305、306的側壁上；連接桿頭部孔道11的軸線與連接桿尾部孔道21的軸線對準。
所述連接桿200尾部的徑向外凸部201的凸肩202抵靠在連接桿尾部孔道11的側壁301的凹肩302上。
設有緊鎖彈片402、403、404的連接桿頭部孔道21的內徑為φ，緊鎖彈片的彈性系數為α，緊鎖彈片402、403、404的內徑產生彈性形變后最大值為Φ，Φ>φ，連接桿200的預鎖結構207的外徑為a，預鎖結構207的彈性系數為β，預鎖結構207的夕I徑產生彈性形變后的最小值為A，a>A^ a2(p, a ^ β ；
連接桿200鎖緊結構的外徑為b，鎖緊結構的彈性系數為Y，鎖緊結構的外徑產生沿前進方向(尾部至頭部)的彈性形變后的最小值為B，鎖緊結構的外徑產生沿后退方向 (頭部至尾部)的彈性形變后的最大值為C，b>a，b><|), ΟΦ，0>b, α彡Y彡β。
優選地，C>b>Β。
優選地，C>b>B>a>A0
優選地，α> Y > β。
優選地，連接桿頭部固定座20和連接桿尾部固定座10其中一方設有沿外環切線方向的內固定銷13，另外一方設有內固定銷的配合孔。
優選地，所述C形結構一側和所述C形結構的另外一側分別設有相互配合的外環導向板12、22。
優選地，連接桿頭部孔道21的緊鎖彈片402、403、404之間的節距I :連接桿200的徑向凸環204、205、206之間的節距L彡I 1.1。
優選地，連接桿頭部孔道21的緊鎖彈片402、403、404之間的節距I :連接桿200的徑向凸環204、205、206之間的節距L彡I 2。
優選地，至少一個緊鎖彈片402、403、404的兩端與連接桿頭部孔道21集成一體。
優選地，至少一個緊鎖彈片402、403、404的中段設有缺口(未示出)，即分成上彈片和下彈片。
優選地，連接桿設有導向肋208，該導向肋208與連接桿尾部孔道21的側壁301上的連接桿導槽308相配合。
根據本發明，連接桿鎖緊結構的徑向凸環204、205、206與緊鎖彈片402、403、404 之間的結合是不可解鎖的配合，必須使用破壞手段才能拆除，完全做到了一次性使用；同時，也可杜絕內環的重復使用。這是因為，手術10-15天后需破壞性地拆除外環100，內環可當時剪斷后卸下，或由患者佩戴回家后自行脫落，不可能由醫院再次使用。
根據本發明，連接桿預鎖結構207與緊鎖彈片之間的結合是可以解除的，這有利于手術操作和及時糾錯，減少了手術并發癥；這是由于本發明可在該預鎖結構207上施加使鎖緊外環放松的力，從而連接桿200的預鎖結構207可以解除連接，確保手術的正確實施和及時糾錯。特別是，本發明的連接桿200的預鎖結構207具有一定的長度，可以由此調節外環100的內徑，進而改變外環與內環之間的間距，由此可以隨患者包皮的厚薄來調節外環100施加于包皮上的力的大小。
具體地，當施加的外力小于使緊鎖彈片402、403、404處的連接桿頭部孔道21產生最大彈性形變時，連接桿頭部孔道21的內徑產生彈性形變，連接桿預鎖結構207可穿過緊鎖彈片402、403、404并起到預鎖作用；當需要臨時除去外環100時，可增加外力，使連接桿頭部孔道21的內徑產生最大彈性形變，此時A小于Φ，連接桿預鎖結構207可以解除連接。
當連接桿鎖緊結構207穿越連接桿頭部孔道21的外力使連接桿頭部孔道21的內徑擴大至最大值Φ，連接桿鎖緊結構的外徑亦產生最大前進方向的外徑值B，B < Φ，因此， 連接桿鎖緊結構可穿過連接桿頭部孔道21，并且連接桿鎖緊結構的徑向凸環204、205、206 與連接桿頭部孔道21的緊鎖彈片402、403、404相接合；由于連接桿鎖緊結構沿后退方向的彈性形變后的外徑值ΟΦ，連接桿鎖緊結構無法反向退出緊鎖彈片402、403、404，從而起到不可拆卸的完全緊固。
本發明中，連接桿的預鎖結構和鎖緊結構包括一級以上串聯的“十”字型結構(串聯的徑向凸環204、205、206)，可分別與對應的一級以上緊鎖彈片卡口在環形槽304、305、 306內。由緊鎖彈片402、403、404構成的擋板、內固定銷13及外環導向板12、22可共同作用，使得外環100在連接裝置的作用下準確對位、緊密結合。
根據本發明，連接桿200與外環100的材料本身具有獨特的彈性特性，可以擴大手術適用人群。連接桿100的預鎖結構207和鎖緊結構具有彈性形變功能，且緊鎖結構可分多級，從而提高了產品的可靠性。
根據本發明，連接桿頭部固定座20和/或連接桿尾部固定座10在不影響強度的部位可以設置凹部24和/或通孔，俗稱“偷肉”，這樣，不僅可以節省材料，而且可以改善外圈的彈性。
根據本發明，連接桿頭部固定座20和連接桿尾部固定座10分別設有一垂直于外環100所在平面的通孔，以作為裝配鉗的夾緊位置。
以上結合附圖和具體實施例對本發明進行了說明，在此基礎上，本領域的技術人員可能會受到啟發，從而對本發明的技術方案進行改頭換面，包括修改、完善、補充、改進等等，然而，這些行為將落入所附的權利要求書中。
而且，所附權利要求書要求保護的范圍經過了申請人的反復慎重考慮，本發明的可專利性不容易被挑戰，以使得本發明可獲得專利法的有效保護。
權利要求
1.一種一次性使用的包皮環切套扎器，該套扎器包括內環與該內環組合使用的外環， 該外環為單體的C形結構，該C形結構的開口部分通過連接裝置相連接，其特征在于，所述連接裝置設有一端相對于另外一端的止回機構，所述連接裝置設有可解鎖的預鎖工況和不可解鎖的鎖緊工況，在不可解鎖的鎖緊工況，只允許所述連接裝置的兩端逐步靠近。
2.如權利要求I所述的包皮環切套扎器，其特征在于，在所述C形結構的一側設有連接桿頭部固定座，而在所述C形結構的另外一側設有連接桿尾部固定座；連接桿頭部固定座設有沿外環切線方向的連接桿頭部孔道，而該連接桿頭部孔道的側壁上設有連接桿緊鎖彈片；連接桿尾部固定座設有沿外環切線方向的連接桿尾部孔道；所述連接桿包括前段的預鎖結構、中段的鎖緊結構、和尾部的徑向外凸部；前段的預鎖結構和中段的鎖緊結構都設有至少一個徑向凸環，該徑向凸環與對應的緊鎖彈片相配合；連接桿頭部孔道的軸線與連接桿尾部孔道的軸線對準，其中，設有緊鎖彈片的連接桿頭部孔道的內徑為《P，緊鎖彈片的彈性系數為α，緊鎖彈片內徑產生彈性形變后最大值為Φ，Φ>φ;連接桿的預鎖結構的外徑為a，預鎖結構的彈性系數為β，預鎖結構的外徑產生彈性形變后的最小值為A，a>A， Φ> >φ, a ^ β ;連接桿鎖緊結構的外徑為b，鎖緊結構的彈性系數為Y，鎖緊結構的外徑產生沿前進方向的彈性形變后的最小值為B，鎖緊結構的外徑產生沿后退方向的彈性形變后的最大值為C，b>a，b>(j)，C>0，0>b，α彡Y彡β。
3.如權利要求2所述的包皮環切套扎器，其特征在于，C>b>B>a>A，和/或α> Υ>β。
4.如權利要求2或3所述的包皮環切套扎器，其特征在于，連接桿頭部固定座和連接桿尾部固定座其中一方設有沿外環切線方向的內固定銷，另外一方設有內固定銷的配合孔； 和/或所述C形結構兩端分別設有相互配合的外環導向板。
5.如權利要求2-4其中之一所述的包皮環切套扎器，其特征在于，連接桿頭部孔道的緊鎖彈片之間的節距I :連接桿的徑向凸環之間的節距L彡I I. 1，優選地，I :L彡I 2。
6.如權利要求2-5其中之一所述的包皮環切套扎器，其特征在于，連接桿的徑向凸環之間的節距小于連接桿預鎖結構的長度；和/或連接桿預鎖結構上設有可增加滑動系數的防滑表面。
7.如權利要求2-6其中之一所述的包皮環切套扎器，其特征在于，連接桿設有導向肋， 該導向肋與連接桿尾部孔道的側壁上設置的連接桿導槽相配合；或連接桿的橫截面為圓形或橢圓形，連接桿尾部孔道的橫截面為與之相配合的圓形或橢圓形。
8.如權利要求2-7其中之一所述的包皮環切套扎器，其特征在于，至少一個緊鎖彈片的兩端與連接桿頭部孔道集成一體；和/或至少一個緊鎖彈片的中段設有缺口。
9.如權利要求2-8其中之一所述的包皮環切套扎器，其特征在于，連接桿頭部固定座在與連接桿頭部孔道相間隔的位置設有至少一個凹部或通孔，而連接桿尾部固定座在與連接桿尾部孔道相間隔的位置設有至少一個凹部或通孔；和/或連接桿頭部固定座在與連接桿頭部孔道相間隔的位置以及連接桿尾部固定座在與連接桿尾部孔道相間隔的位置分別設有一垂直于外環所在平面的通孔。
10.如權利要求2-9其中之一所述的包皮環切套扎器，其特征在于，a-f的數值范圍在O. 1-0. 15mm之間；b-φ的數值范圍在O. 05-0. Imm之間；C-Φ的數值范圍在O. 15-0. 2mm之間； α-β的數值范圍在O. 01-0. 02mm之間； Y-β的數值范圍在O. 02-0. 03mm之間。
全文摘要
一種一次性使用的包皮環切套扎器，該套扎器包括內環與該內環組合使用的外環，該外環為單體的C形結構，該C形結構的開口部分通過連接裝置相連接，其特征在于，所述連接裝置設有一端相對于另外一端的止回機構，所述連接裝置設有可解鎖的預鎖工況和不可解鎖的鎖緊工況，在不可解鎖的鎖緊工況，只允許所述連接裝置的兩端逐步靠近。本發明可以隨患者包皮的厚薄來調節外環施加于包皮上的力的大小、操作方便、而且從根本上杜絕由于重復性使用而造成的交叉感染。
文檔編號A61B17/326GK102935007SQ20121047264
公開日2013年2月20日 申請日期2012年11月20日 優先權日2012年11月20日
發明者向谷兮, 歐陽志偉 申請人:向谷兮, 歐陽志偉