專利名稱：一種用環糊精包合肝復樂揮發油的制備工藝的制作方法
一種用環糊精包合肝復樂揮發油的制備工藝技術領域
本發明屬于藥物制備領域，具體涉及一種用環糊精包合肝復樂揮發油的制備工藝。
背景技術：
包合物是一種分子的空間結構中全部或部分包入另一種分子而成，又稱分子膠囊。環糊精由于其結構具有“外親水，內疏水”的特殊性及無毒的優良性能，可與多種客體包結，采用適當方法制備的包合物能使客體的某些性質得到改善，掩蓋不良氣味，防止揮發， 提聞療效。
肝復樂為純中藥制劑，含有21味中藥材，其中沉香等八味中藥材中含有大量的芳香類揮發油，而這些揮發油中含有大量的有效成分。但油類成份也不易被人體所吸收，穩定性低，極易在制劑過程中揮發散失，保存率低，因此選擇一種包合方法對肝復樂保存有效成份而充分發揮藥效至關重要。
發明內容
本發明的目的在于克服現有技術的不足，提供一種能夠有效防止肝復樂揮發油在制劑過程易揮發，造成有效成分流失的工藝，即提供一種用環糊精包合肝復樂揮發油的制備工藝。
本發明包合肝復樂揮發油的制備工藝，包括如下步驟(1)制備環糊精水溶液，環糊精 水為O.5 I. 5:10 20 ;(2)將揮發油用乙醇按(揮發油乙醇=1:1)的比例稀釋；(3)將環糊精水溶液加熱至40 52V;(4)在攪拌下加入肝復樂揮發油，保持溫度并攪拌O.5 I. 5小時；(5)冷藏靜置O.5 2. 5小時；(6)35 45°C 干燥。
本發明包合肝復樂揮發油的制備工藝，優選甲基倍他環糊精對肝復樂揮發油進行包合。
本發明包合肝復樂揮發油的環糊精包合物，含有肝復樂揮發油、甲基倍他環糊精， 肝復樂揮發油包合于甲基倍他環糊精內形成包合物，其中，肝復樂揮發油與甲基倍他環糊精的重量比為1:4。本發明與現有方法比具有以下特點(1)將肝復樂揮發油制成包合物可以減少揮發油在制劑過程中的損失，充分保留有效成分，可以提高藥物的生物利用度，提高藥物的療效；(2)將肝復樂揮發油制成包合物可以解決在制劑過程中因揮發油造成的難干燥的問題。
具體實施方式
下面的實施僅為了更詳細的說明本發明，但不以任何形式限制本發明。
實施例I包合肝復樂揮發油的制備工藝，包括如下步驟(1)制備甲基β-環糊精水溶液，甲基倍他環糊精水為1.5:20;(2)將揮發油用乙醇按(揮發油乙醇=1:1)的比例稀釋；(3)將甲基倍他環糊精水溶液加熱至45°C；(4)在攪拌下加入肝復樂揮發油，保持溫度并攪拌O.5小時；(5)冷藏靜置O.5小時；(6)35 °C 干燥。
實施例2 包合肝復樂揮發油的制備工藝，包括如下步驟(1)制備甲基β-環糊精水溶液，甲基倍他環糊精水為0.5:10;(2)將揮發油用乙醇按(揮發油乙醇=1:1)的比例稀釋；(3)將甲基倍他環糊精水溶液加熱至52°C；(4)在攪拌下加入肝復樂揮發油，保持溫度并攪拌I.5小時；(5)冷藏靜置2.5小時；(6)45 °C 干燥。
權利要求
1.一種用環糊精包合肝復樂揮發油的制備工藝，其特征在于制備步驟如下(1)制備環糊精水溶液，環糊精 水為O.5 I. 5:10 20 ;(2)將揮發油用乙醇按(揮發油乙醇=1:1)的比例稀釋；(3)將環糊精水溶液加熱至40 52V;(4)在攪拌下加入肝復樂揮發油，保持溫度并攪拌O.5 I. 5小時；(5)冷藏靜置O.5 2. 5小時；(6)35 45°C 干燥。
2.根據權利要求I所述的方法，其特征在于優選甲基被他環糊精對肝復樂揮發油進行包合。
3.根據權利要求I所述的方法，其特征在于肝復樂揮發油與甲基倍他環糊精的重量比為 1:4。
全文摘要
本發明屬于藥物制備領域，具體涉及一種肝復樂揮發油包合于甲基倍他環糊精內形成包合物的制備工藝。本發明工藝有效地防止了揮發油在制劑過程揮發，充分保留了藥物的有效成分，從而提高了藥物的生物利用度和療效，有效地解決了在制劑過程中因揮發油造成的難干燥的問題。
文檔編號A61P1/16GK102935206SQ201210497890
公開日2013年2月20日 申請日期2012年11月29日 優先權日2012年11月29日
發明者曾培安, 陳豐, 李明, 劉紹明, 張靜, 劉娟, 吳健民, 賀蓮 申請人:康普藥業股份有限公司