自適應塑形痔瘡栓的制作方法
【專利摘要】本發明自適應塑形痔瘡栓，提供一種治療痔的由中藥組合物制成的新型栓劑，本發明提供的中藥組合物由以下重量份的藥效原料組成：荊芥、川椒、薄荷、白花蛇舌草各10-20份，金銀花、五倍子、土茯苓、苦參、冰片、爐甘石各25-35份，麝香酮0.03-0.09份。本發明的栓劑用無毒、彈性、纖細的材料織成一種基底部寬、頸部略細、上部粗、頭部尖圓、桶狀、薄、軟、伸縮性大的纖維袋子，袋子的基底部由彈性材料制成的支撐環支撐，制作藥栓時先將此袋填滿藥，然后再在其表面覆蓋一層藥物，使藥物全部包埋袋子制成藥栓，將藥栓基底部固定于襯墊上密封備用。
【專利說明】自適應塑形痔瘡栓
[0001]【技術領域】本發明涉及一組制作痔瘡栓劑的中藥和一種治療痔瘡的栓劑的制作方法。
【背景技術】
[0002]痔瘡是一種生活中常見的肛腸科疾病，肛管周圍神經末梢豐富，痔瘡發病往往給患者造成極大的痛苦，門靜脈系統缺乏靜脈瓣，門靜脈血栓炎、便秘、肛周膿腫、腸炎、腸道寄生蟲、直腸下部周圍組織發炎等肛腸疾病可直接導致管壁變脆、血管擴張充血、痔靜脈叢壓力升高，引起痔瘡。中醫認為:痔瘡的發病原因主要是臟腑本虛，《丹溪心法》指出:“痔者皆因臟腑本虛，以致氣血下墜，結聚肛門，宿滯不散，而沖突為痔。”過食肥膩、辛辣、饑飽失常、飲酒過量也是主要原因。久瀉久痢，久坐久站，負重遠行，便秘，婦女行經、懷孕、分娩、哺乳，慢性疾患，房事過度，情志郁結，思慮太過，氣血下墜，濕熱風燥之邪流注、沖突而為痔。對于痔瘡的治療，手術治療復發率高、痛苦大，局部藥物治療是一種常見的治療方法，它具有治療簡單，療效確切，見效快的特點，目前常用的局部治療藥物多為膏劑和栓劑，它們的缺點是肛管內外的藥物不能與病變處保持持續有效接觸、分布在病變處的藥物劑量不穩定，肛門外的藥物易被衣物粘去，影響療效。
【發明內容】
[0003]本發明要解決的技術問題是提供一種能夠有效治療痔瘡各種癥狀的由中藥組合物制成的新型栓劑。
[0004]為解決上述的技術問題，本發明提供的一組中藥由以下重量份的藥效原料組成:荊芥、川椒、薄荷、白花蛇舌草各10-20份，金銀花、五倍子、土茯苓、苦參、冰片、爐甘石各25-35 份，麝香酮 0.03-0.09 份。
[0005]作為優選方式按重量份計的藥效原料組成為:荊芥、川椒、薄荷、白花蛇舌草各15，金銀花、五倍子、土茯苓、苦參、冰片、爐甘石各30，麝香酮0.06
[0006]以上是本中藥組合物的基本組成，在此基礎上還可以根據實際情況加減，以曾強療效。
[0007]本發明的中藥組合物中，荊芥、苦參、冰片可以消瘡、止血，輔以川椒、薄荷止痛、抑菌，白花蛇舌草、金銀花具有清熱解毒、消痛散結的功效，五倍子、爐甘石則收濕斂瘡；再以土茯苓燥土瀉濕，泄濁解毒，以麝香活血散結、止痛消腫。
[0008]本發明解決以上技術問題所采用的技術方案是:用無毒、彈性、纖細的材料織成一種基底部寬、頸部略細、上部粗、頭部尖圓、桶狀、薄、軟、伸縮性大的纖維袋子，袋子的基底部由彈性材料制成的支撐環支撐，它可以防止藥栓袋全部進入肛門內，制作藥栓時先將此袋填滿藥，然后再在其表面覆蓋一層藥物，使藥物全部包埋袋子制成藥栓，藥栓在體內受到體溫加熱后可以變軟，將基底部固定于類似于衛生巾的材料襯墊上，然后密封，使用時揭開上部的密封即可使用，取出時牽引襯墊支撐環即可取出。
[0009]本實發明的有益效果:本重量份的中藥組合物制成的痔瘡栓療效較以往的痔瘡栓療效高、藥物對病變組織的接觸充分。痔瘡一般都是突出物，藥栓袋能夠在力的作用下改變形狀以適應肛門內外間隙，由于由藥物通透性好的藥袋包裹藥劑，藥物不至于隨肛管收縮擠到別處，藥物能透過細纖維袋滲透到局部組織，可以緩慢釋放到病變處，由于藥栓形狀可塑性，藥物可以穩定分布到病變處而持續起作用，另外由于其特殊造型，對內痔、外痔、混合痔都能很好的適，同時在基底部墊子和袋子的保護下，藥物可充分接觸病變處，而且不粘內褲。
[0010]制備方法
[0011]本發明的中藥組合物栓劑的制作方法為:將荊芥、川椒、薄荷、白花蛇舌草各、金銀花、五倍子、土茯苓、苦參、冰片、爐甘石各、麝香酮分別進行煅制和粉碎后過200目篩，制成粉劑，把以上中成分按上述比例混勻，將脂溶性栓劑基質加熱熔化后趁熱加入上述制成的粉劑，攪拌使其混合均勻，制成藥物基質，稍冷后灌入栓模中，冷卻，取出藥栓后套上帶環的纖維栓袋，在將裝好藥栓的纖維栓袋表面涂上一層上述制成的藥物基質，冷卻后固定于襯墊上，然后密封備用。
[0012]下面結合附圖和實施例對本發明進一步說明，圖所示為光自適應塑形痔瘡栓示意圖。
[0013]圖中I為藥栓體部，其形狀特點為中間部位粗，上部尖細部圓鈍，此造型有利于栓體塞入肛管內，2為藥栓頸部，此處部位屬于最細的部位，它連接肛門內栓體部和剛門外藥栓基底部，當藥栓塞入肛門時藥物受熱軟化，此頸部被肛門擠壓后會變得很細，由于整個栓體被纖維藥袋包裹著此處不會斷裂，另外所選的纖維藥袋具有很好的滲透性，藥物成分在此處的濃度不會減小，3為基底部的彈性環，它的作用是支撐纖維藥袋基底部，防止整個藥栓掉入肛門內，保護基底部分的藥物在肛門外起作用，此造型的藥栓對于內痔、外痔、混合痔都具有很好的適應性，特別是在治療混合痔方面，與其它的痔瘡栓相比更具有特別的優勢，4為襯墊材料，它的作用是 固定藥栓基底部和保護衣物不受藥物污染，當治療結束時牽引處即可取出整個藥栓袋。
【具體實施方式】
[0014]治療時患者取仰臥位或者下蹲位，先將藥栓的密封外包裝出去，露出藥栓和襯墊，用手托住襯墊中心部位，將藥栓緩慢插入肛門，讓基底部保持在肛門外，然后穿上內褲，每天使用兩次，7天一療程，用藥時間2-3療程。
[0015]實例1:治療痔瘡的栓劑中藥組合物按以下重量份的藥效原料組成:荊芥、川椒、薄荷、白花蛇舌草各15，金銀花、五倍子、土茯苓、苦參、冰片、爐甘石各30，麝香酮0.06。
[0016]實例2:治療痔瘡的栓劑中藥組合物按以下重量份的藥效原料組成:荊芥、川椒、薄荷、白花蛇舌草各10，金銀花、五倍子、土茯苓、苦參、冰片、爐甘石各25，麝香酮0.03。
[0017]實例1:治療痔瘡的栓劑中藥組合物按以下重量份的藥效原料組成:荊芥、川椒、薄荷、白花蛇舌草各20份，金銀花、五倍子、土茯苓、苦參、冰片、爐甘石各35，麝香酮0.09。
[0018]臨床療效分析
[0019]1.一般材料及治療方法:所選病例均為中度以下混合痔，治療組47例，用本發明的痔瘡栓劑進行臨床治療觀察，每次一枚，每日2次塞肛，對照組38例，用化痔栓每次一枚，每日2次塞肛，兩組治療時間均為3周。[0020]2.療效判定標準
[0021]痊愈:疼痛、大便帶血、瘙癢等癥狀消失，痔體縮小到原來的20%以下
[0022]好轉:疼痛癥狀基本消失、大便帶血等癥狀消失，痔體縮小到原來的20% -80%。
[0023]無效:治療后癥狀未見減輕或加重。
[0024]3?治療結果
[0025]
【權利要求】
1.一種自適應塑形痔瘡栓，其特征在于該藥物有效成分的原料組成、其重量配比(荊芥、川椒、薄荷、白花蛇舌草各10-20份，金銀花、五倍子、土茯苓、苦參、冰片、爐甘石各25-35份，麝香酮0.03-0.09份)，以及痔瘡栓的材料、形狀構造:用無毒、彈性、纖細的材料做成一種基底部寬、頸部略細、上部粗、頭部尖圓、桶狀、薄、軟、伸縮性大的袋子，袋子的基底部由彈性材料制成的支撐環支撐，袋內填滿藥，并在其表面覆蓋一層藥物，使藥物包埋栓袋。
2.根據權利要求1所述的中藥組合物，其特征是由以下重量份的藥效原料制成:荊芥、川椒、薄荷、白花蛇舌草各10-20份，金銀花、五倍子、土茯苓、苦參、冰片、爐甘石各25-35份，麝香酮0.03-0.09份。
3.根據權利要求1所述的自適應塑形痔瘡栓，其特征是:栓體能夠適應肛管周圍環境、可以自動塑形、可靠保持藥物與病變組織接觸、持續釋放藥效，包括上述纖維栓袋，支撐環，栓體形狀。`
【文檔編號】A61K35/64GK103479935SQ201210510340
【公開日】2014年1月1日 申請日期:2012年12月4日 優先權日:2012年12月4日
【發明者】李智生 申請人:濰坊學院