專利名稱：用于治療Ⅱ度燒傷的中藥組合物及制備方法
技術領域：
本發明涉及藥學技術領域，尤其涉及一種用于治療II度燒傷的中藥組合物。
背景技術：
燒傷是由火焰、灼熱的液體、固體、氣體、電、化學物質等原因而引起的人體損傷，一般以火焰燒傷和熱力燙傷為多見，輕者皮膚損傷，重者深大肌肉、骨骼，并引起一系列的 全身變化。燒傷根據損傷到皮膚的不同深度可粗略分為I度、II度、III度和IV度燒傷，其中，II度燒傷創面一般位于真皮深層的淤滯帶，其常可在早期發生進行性損害，一般在傷后24h內不會有微血栓、水腫形成或炎性細胞激活和釋放等出現，使血供發生障礙而轉化為凝固壞死帶。若能在早期應用改善局部微循環藥物，則可進一步避免創面加深。常規局部治療II度燒傷應用磺胺嘧啶銀(SD-Ag)抗感染，促進創面愈合，但是，其穿透力差，對創面刺激性強，有很強的疼痛感。中醫理論認為II度燒傷系火毒為患，火熱傷陰，熱毒腐肉，治療不當則愈合時間延長或形成瘢痕，甚至傷及臟腑，基于中醫理論，本發明提供的中藥組合物治療上以清熱養陰、祛腐生肌、消炎止痛、活血通絡為原則。II度燒傷創面是感染的主要途徑，控制創面感染是提高燒傷治愈率和縮短住院時間的首要條件，本發明通過所提供的中藥組合物中的部分原料藥成分可以以干擾細菌的生長繁殖，改變細菌的結構及遺傳特性，從而降低了細菌毒力及侵襲力，故能有效地減少創面的感染機會，從而具有抗感染的作用。而且，本發明提供的中藥組合物中的部分原料具有解除血管痙攣，改善微循環，有利于各種代謝廢物的運輸，減少其局部的堆積，減輕組織水腫，疼痛也隨之得到緩解，從而起到很好的止痛作用。此外，本發明提供的中藥組合物中的部分原料藥中的營養成分(如多糖、脂質、蛋白質等)和具有生物活性的藥物成分，可滲透到創面深層，促進皮膚、組織、細胞的再生與修復，從而可加速創面的愈合，該中藥組合物還具有抑制膠原纖維的過度增生，協調膠原纖維與上皮增長比率的作用，使受損的組織達到上皮化愈合，從而減少瘢痕的形成。
發明內容
本發明所要解決的技術問題在于，提供一種用于治療II度燒傷的中藥組合物，采用該中藥組合物具有治療高效、安全、簡單、易行的特點，可使創面愈合時間短、患者的痛苦少、費用低、減少疤痕形成。為了解決上述技術問題，本發明提供了一種用于治療II度燒傷的中藥組合物，其包括以下原料藥組分黃芩、黃芪、白及、側柏葉、水牛角、硫黃、蜂蠟、牡荊葉、薄荷、大黃、廣東紫珠、天冬、白蘞、西洋參、血竭、穿心蓮、貓爪草。其中，所述中藥組合物各原料藥的重量份分別為
黃岑78重量份 88重量份、黃苗42重量份 52重量份、白及21重量份 31重量份、側柏葉27重量份 37重量份、水牛角18重量份 28重量份、硫黃16重量份 26重量份、蜂臘30重量份 40重量份、牡荊葉12重量份 22重量份、薄荷17重量份 27重量份、大黃26重量份 36重量份、廣東紫珠46重量份 56重量份、天冬29重量份 39重量份、白藪43重量份 53重量份、西洋參39重量份 49重量份、血竭23重量份 33重量份、穿心蓮16重量份 26重量份、貓爪草20重量份 30重量份。其中，所述中藥組合物中各原料藥的重量份分別為黃芩83重量份、黃芪47重量份、白及26重量份、側柏葉32重量份、水牛角23重量份、硫黃21重量份、蜂蠟35重量份、牡荊葉17重量份、薄荷22重量份、大黃31重量份、廣東紫珠51重量份、天冬34重量份、白蘞48重量份、西洋參44重量份、血竭28重量份、穿心蓮21重量份、貓爪草25重量份。其中，所述中藥組合物的劑型為膏劑、油劑或酊劑。 本發明還提供了上述中藥組合物的制備方法，當所述中藥組合物的劑型為膏劑時，其制備方法如下第一步，將所述組分按比例混合，加入6 8倍量的水，煎煮2 4次，每次I 3小時，煎煮液過濾，合并過濾液，加入醇濃度為90% 95%的乙醇至醇含量為40% 50%，靜置3 5小時，過濾，濾液濃縮，干燥并粉碎，獲得混合粉末，過200目篩，采用紫外燈照射I 2小時滅菌；第二步，相對于100重量份所述混合粉末，將I重量份 3重量份硬脂酸、O. 5重量份 1. 5重量份十八燒基醇、O. 5重量份 1. 5重量份單硬脂酸甘油酯、3重量份 5重量份液狀石蠟、8重量份 10重量份二甲基硅油混合加熱至75°C 85°C，在不斷攪拌下加入I重量份 3重量份維生素E溶解，獲得油相；第三步，將O. 5重量份 1. 5重量份十二烷基硫酸鈉、O. 5重量份 1. 5重量份三乙醇胺、I重量份 2重量份羥苯乙酯、1000重量份 1500重量份蒸餾水混合加熱至75°C 85 °C，獲得水相；第四步，將第二步獲得的油相在不斷攪拌下緩慢加入第三步獲得的水相中，充分攪拌30分鐘 I小時，使乳化，在60°C 70°C的溫度下加入第一步獲得的混合粉末，攪拌均勻，分裝。本發明還提供了上述中藥組合物的使用方法，當所述中藥組合物的劑型為膏劑時，所述使用方法具體為，將所述膏劑均勻涂抹在經過清洗的創面，厚度為2 3mm，輕敷一層凡士林油紗，用無菌紗布包扎，夏季略薄，使用3 4層紗布,冬季略厚,使用6 8層紗布，燒傷初期24h換藥一次，3 5天后每隔12h換藥一次，直至創面愈合。本發明還提供了上述中藥組合物的制備方法，當所述中藥組合物的劑型為油劑時，其制備方法如下第一步，將除血竭以外的組分按比例混合，浸于香油中24h 36h，隨后用文火煎炸至焦枯狀，過濾，去渣，按比例加入血竭，待完全融化，采用紫外燈照射I 2小時滅菌，倒入容器內，獲得油劑。本發明還提供了上述中藥組合物的使用方法，當所述中藥組合物的劑型為油劑時，所述使用方法具體為，將所述油劑加熱到30°C，將制作的紗布浸置于油劑中30分鐘 I小時，取出，高壓滅菌，平坦敷于創面即可，紗布的大小與創面大小一致，燒傷初期24h換藥一次,3 5天后每隔12h換藥一次，直至創面愈合。還提供了上述中藥組合物的制備方法，當所述中藥組合物的劑型為酊劑時，其制備方法如下第一步，將所述組分按比例混合，加入6 8倍量的水，煎煮2 4次，每次I 3小時，煎煮液過濾，合并過濾液，加入醇濃度為90% 95%的乙醇至醇含量為40% 50%，靜置3 5小時，過濾，濾液濃縮，干燥并粉碎，獲得混合粉末，過200目篩，采用紫外燈照射I 2小時滅菌；第二步，將混合粉末加入到2 3倍醇濃度為75 % 80 %的乙醇中，密閉放置24h 48h，濕潤均勻，置于滲濾桶，再次加入I 2 倍醇濃度75 % 80 %的乙醇后放置24h 48h，以3 5ml/min速度滲濾，收集滲濾液，壓出滲濾桶中余存的藥液，與上述藥液合并，靜置，澄清上清液，過濾，濃縮，溶液呈棕黃色，生藥濃度2g/ml。本發明還提供了上述中藥組合物的使用方法，當所述中藥組合物的劑型為酊劑時，所述使用方法具體為，每30分鐘將酊劑局部用藥I次，直至創面愈合。本發明的有益效果本發明提供的中藥組合物具有治療高效、安全、簡單、易行的特點，可使創面愈合時間短、患者的痛苦少、費用低、減少疤痕形成。
具體實施例方式本發明提供了一種用于治療II度燒傷的中藥組合物，其包括以下原料藥組分黃芩、黃芪、白及、側柏葉、水牛角、硫黃、蜂蠟、牡荊葉、薄荷、大黃、廣東紫珠、天冬、白蘞、西洋參、血竭、穿心蓮、貓爪草。所述中藥組合物各原料藥的重量份分別為黃岑78重量份 88重量份、黃苗42重量份 52重量份、白及21重量份 31重量份、側柏葉27重量份 37重量份、水牛角18重量份 28重量份、硫黃16重量份 26重量份、蜂臘30重量份 40重量份、牡荊葉12重量份 22重量份、薄荷17重量份 27重量份、大黃26重量份 36重量份、廣東紫珠46重量份 56重量份、天冬29重量份 39重量份、白藪43重量份 53重量份、西洋參39重量份 49重量份、血竭23重量份 33重量份、穿心蓮16重量份 26重量份、貓爪草20重量份 30重量份。所述中藥組合物中各原料藥的重量份進一步分別為黃岑83重量份 88重量份、黃苗47重量份 52重量份、白及26重量份 31重量份、側柏葉32重量份 37重量份、水牛角23重量份 28重量份、硫黃21重量份 26重量份、蜂臘35重量份 40重量份、牡荊葉17重量份 22重量份、薄荷22重量份 27重量份、大黃31重量份 36重量份、廣東紫珠51重量份 56重量份、天冬34重量份 39重量份、白藪48重量份 53重量份、西洋參44重量份 49重量份、血竭28重量份 33重量份、穿心蓮21重量份 26重量份、貓爪草25重量份 30重量份。所述中藥組合物中各原料藥的重量份最優選分別為黃芩83重量份、黃芪47重量份、白及26重量份、側柏葉32重量份、水牛角23重量份、硫黃21重量份、蜂蠟35重量份、牡荊葉17重量份、薄荷22重量份、大黃31重量份、廣東紫珠51重量份、天冬34重量份、白蘞48重量份、西洋參44重量份、血竭28重量份、穿心蓮21重量份、貓爪草25重量份。各原料藥的藥理具體為黃芩味苦、性寒，入心、肺、胃、膽、大腸經，有清熱燥濕，瀉火解毒，安胎，止血的作用，主要用于濕熱所致之腹瀉、痢疾、黃疸、熱淋；肺熱咳嗽，口渴咽痛，還可用于胎熱不安，熱毒火邪侵淫皮膚之瘡癰毒腫之證。黃芩有解熱、鎮靜、降血壓、利尿、降低毛細血管通透性、抑制腸管蠕動等作用，對葡萄球菌、血溶性鏈球菌、肺炎雙球菌、傷寒桿菌、痢疾球菌、新城疫、綠膿桿菌具有一定的抑制作用，對上呼吸道感染、慢性支氣管炎、菌痢等有較好的療效，黃芩具有較廣的抗菌譜，對綠膿桿菌，特別是某些已產生抗藥性的細菌(如耐藥性的葡萄球菌)仍有效，而且對多種真菌、霉菌也有很強的抑制力，黃芩中的黃芩甙具有解除血管痙攣，改善微循環，有利于各種代謝廢物的運輸，減少其局部的堆積，減輕組織水腫，疼痛也隨之得到緩解，黃芩中的小襞堿，對燒傷能迅速控制感染，預防和治療毒血癥，并能減少體液滲出，促進新皮生長。
黃芪味甘，性溫，入脾、肺經，具有補益脾土，升舉陽氣、固表止汗，托瘡生肌的功效，主治脾肺氣虛所致之乏力食少便溏，心悸氣短，中氣下陷之臟器下垂，氣不攝血之崩漏便血，久瀉脫肛；表虛不固之自汗盜汗，氣血不足等證，黃芪具有營養損傷組織、促進上皮生長的作用。白及性苦、甘、澀，性微寒，入肺、胃、肝經，有收斂止血、消腫生機的作用，主要用于肺虛、肺癆、陰虛內熱之咳血、熱傷胃絡之吐血；外傷出血等證，白及可收斂生肌，所含黏液質可促進藥物成膜保護燒傷創面。側柏葉味苦、澀，性寒，入心、肝、大腸經，具有涼血止血，祛風濕，散腫毒的功效，主治吐血、衄血、尿血、血痢、腸風、崩漏，風濕痹痛，細菌性痢疾，高血壓，咳嗽，丹毒，痄腮，燙傷等證，側柏葉對于創面紅腫滲液、發熱煩躁、口干喜飲、大便秘結、小便短赤、舌質紅絳而干，苔黃糙脈洪大、弦數之熱感傷陰證有較好療效，并有較強抗菌作用，且能調理臟腑功能，補充體液，減少并發癥，促進傷口愈合。水牛角味苦、咸，性寒，歸心、肝、脾、胃四經，具有清熱、涼血、解毒的功效，主治熱病頭痛，壯熱神昏，斑疹，吐衄，小兒驚風，喉痹咽腫等證，水牛角具有良好的涼血解毒、活血祛瘀的作用，可以改善血液循環、促進滲出液的吸收，起到祛腐生肌的功能。硫黃拉丁名Sulfur，味酸、性溫，有毒，歸腎、大腸經，外用解毒殺蟲療瘡，內服補火助陽通便，外治用于疥癬、禿瘡、陰疽惡瘡等證。蜂蠟拉丁名Cera Flave,味甘，性微溫，具有收澀，斂瘡，生肌，止痛，調理的功效，外用于潰瘍不斂，臁瘡糜爛，創傷，燒、燙傷。牡荊葉拉丁名Viticis NegundoFolium,味辛；苦；性平,歸肺經,具有解表化濕，祛痰平喘；解毒，祛風解表，除濕，殺蟲，止痛的功效，主治傷風感冒，咳嗽哮喘；胃痛；腹痛;暑濕瀉痢；腳氣腫脹；風疹瘙癢；腳癬；乳癰腫痛；蛇蟲咬傷等證。薄荷味辛、性涼，入肺，肝經，具有疏散風熱、清利頭目、利咽透疹、疏肝解郁的功效，用于外感風熱或溫病初起，風熱頭痛，赤木多淚，咽喉腫痛，麻疹透發不暢，風疹搔癢，肝氣郁滯，胸悶不舒等證。大黃味苦，性寒，歸胃、大腸、肝、脾經，具有瀉熱通便、涼血解毒、逐瘀通經的功效，主治實熱便秘，熱結胸痞，濕熱瀉痢，黃疸，淋病，水腫腹滿，小便不利，目赤，咽喉腫痛，口舌生瘡，胃熱嘔吐，吐血，咯血，衄血，便血，尿血，蓄血，經閉，產后瘀滯腹痛，癥瘕積聚，跌打損傷，熱毒癰瘍，丹毒，燙傷等證，大黃具有廣譜抗菌的作用，可控制創面的感染廣東紫珠拉丁名Callicarpae Caulis et Folium,味苦、潘,性涼,歸肝、肺、胃經，具有收斂止血、散瘀、清熱解毒的功效，主治咳血、吐血、便血、崩漏，外傷出血，肺熱咳嗽，咽喉腫痛，熱毒瘡瘍，水火燙傷等證。天冬味甘、苦，性寒，歸肺、腎經，具有養陰潤燥，清肺生津的功效，主治燥熱咳嗽，陰虛勞嗽，陰虛火旺，腎精不固之遺精、早泄及虛火上炎之咽喉腫痛，熱病津傷口渴，內熱消渴腸燥便秘等證。白蘞拉丁名Ampelopsis Radix ，味苦、性微寒，歸心、胃經，具有清熱解毒、消癰散結、斂瘡生肌的功效，主治癰疽發背、疔瘡、燒燙傷等證。西洋參味甘、微苦，性涼，歸心、肺、腎經，具有補氣養陰，清熱生津的功效，主治氣虛陰虧，內熱，咳喘痰血，虛熱煩倦，消渴，口燥咽干。血竭JiTgDraconis Sanguis,味甘、咸,性平,入心、肝、脾經,具有活血散瘀,止血生肌的功效,用于淤血經閉、痛經,產后瘀阻,癥瘕痞塊,胸腹刺痛,跌打損傷,淤血腫痛,外傷出血，潰瘍不斂等證，《本草經疏》騏鱗竭，甘主補，咸主消，散瘀血、生新血之要藥。故主破積血金瘡，止痛生肉，主五臟邪氣者，即邪熱氣也。帶下者，濕熱傷血分所致也。甘咸能涼血除熱，故悉主之。蘇恭主心腹卒痛，李珣以之治傷折打損，一切疼痛，血氣攪刺，內傷血聚者，誠為此耳。穿心蓮味苦，性寒，歸心、肺、大腸、膀胱經，具有清熱解毒，涼血，消腫，燥濕的功效，主治感冒發熱，咽喉腫痛，口舌生瘡，頓咳勞嗽，泄瀉痢疾，熱淋澀痛，癰腫瘡瘍，毒蛇咬傷等證。貓爪草拉丁名Ranunculi Ternati Radix,味甘、辛,性溫,歸肝、肺經,具有化瘀散結、解毒消腫的功效，主治瘰疬痰核，疔瘡，蟲蛇咬傷，偏頭痛，瘧疾，牙痛。肺結核，淋巴結結核，淋巴結炎，咽喉炎等證。中醫學認為，燒傷屬于外來傷害，是由火熱毒邪作用于肌膚，損傷局部經脈，致經絡瘀閉，氣血瘀滯，熱盛肉腐，輕則傷在肌膚，創面皮脫肉露，疼痛劇烈，重則毒邪內陷，火毒攻心，危及生命，本發明所提供的中藥組合物以清熱養陰、祛腐生肌、消炎止痛、活血通絡為原則，方中，黃芩清熱瀉火解毒，對金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌等有較強的抑制作用，黃芪利水消腫、斂瘡生肌，白及收斂生肌、側柏葉涼血利尿，有較強抗菌作用，促進傷口愈合，水牛角活血祛瘀，改善血液循環、促進滲出液的吸收，起到祛腐生肌的功能，硫磺解毒殺蟲療瘡，蜂蠟解毒生肌，牡荊葉解毒止癢，薄荷疏散風熱、祛風止癢，大黃清熱瀉火、涼血解毒，廣東紫珠收斂止血、清熱解毒，天冬養陰潤燥、清肺生津，白蘞清熱解毒、斂瘡生肌，西洋參補氣養陰、清熱生津，血竭活血化瘀、生肌斂瘡，穿心蓮清熱熱毒、涼血消腫，貓爪草解毒消腫，諸藥合用，可增強組織通透性，使早期滲出液明顯減少，創面血流瘀滯狀態改善，從而抑制膠原纖維生長及多種病原菌繁殖，促進代謝及上皮細胞增生，加速創面痂皮脫落愈合。本發明提供的用于治療II度燒傷的中藥組合物具有以下特點①祛腐生肌脫痂作用，中藥組合物中含有具有“祛腐生肌”之效的原料藥成分，而“祛腐”與“生肌” 二者是相輔相成的，在“祛腐”方面，該中藥組合物可促進壞死組織液化脫落，避免細菌定植、增生、侵襲導致的炎性浸潤及創面感染加深，從而給新生肉芽組織的生長提供良好環境。在“生肌”方面，II度燒傷由于皮膚及其附件全部被毀，創面已無上皮再生來源，創面修復必須有賴于上皮自周圍健康皮膚長入或者植皮，所述中藥組合物可促進肉芽組織增生及創面周圍上皮的增生遷移，換藥時可見創緣乳白色上皮向心性生長，在新生肉芽組織上完成遷移，從而不經植皮而封閉創面。②抗菌消炎作用，燒傷創面存在壞死組織及滲出液，所謂“有腐必有菌”，本發明通過所提供的中藥組合物中的部分原料藥成分可以以干擾細菌的生長繁殖，改變細菌的結構及遺傳特性，從而降低了細菌毒力及侵襲力，故能有效地減少創面的感染機會，從而具有抗感染的作用。本發明膏劑的制備方法如下第一步，將所述組分按比例混合，加入6 8倍量的水，煎煮2 4次，每次I 3小時，煎煮液過濾，合并過濾液，加入醇濃度為90% 95%的乙醇至醇含量為40% 50%，靜置3 5小時，過濾，濾液濃縮，干燥并粉碎，獲得混合粉末，過200目篩，采用紫外燈照射I 2小時滅菌； 第二步,相對于100重量份所述混合粉末，將I重量份 3重量份硬脂酸、O. 5重量份 1. 5重量份十八燒基醇、O. 5重量份 1. 5重量份單硬脂酸甘油酯、3重量份 5重量份液狀石蠟、8重量份 10重量份二甲基硅油混合加熱至75°C 85°C，在不斷攪拌下加入I重量份 3重量份維生素E溶解，獲得油相；第三步，將O. 5重量份 1. 5重量份十二烷基硫酸鈉、O. 5重量份 1. 5重量份三乙醇胺、I重量份 2重量份羥苯乙酯、1000重量份 1500重量份蒸餾水混合加熱至75。。 85 °C，獲得水相；第四步，將第二步獲得的油相在不斷攪拌下緩慢加入第三步獲得的水相中，充分攪拌30分鐘 I小時，使乳化，在60°C 70°C的溫度下加入第一步獲得的混合粉末，攪拌均勻，分裝。本發明還提供了上述膏劑的使用方法為，將所述膏劑均勻涂抹在經過清洗的創面，厚度為2 3mm，輕敷一層凡士林油紗，用無菌紗布包扎，夏季略薄，使用3 4層紗布，冬季略厚，使用6 8層紗布，燒傷初期24h換藥一次，3 5天后每隔12h換藥一次，直至創面愈合。亦優選，本發明的中藥組合物制備成油劑，使用油劑可以使創面無板硬、黏著等不舒適感，應用無刺激，鎮痛效果好。本發明油劑的制備方法如下將除血竭以外的組分按比例混合，浸于香油中24h 36h，隨后用文火煎炸至焦枯狀，過濾，去渣，按比例加入血竭，待完全融化，采用紫外燈照射I 2小時滅菌，倒入容器內，獲得油劑。本發明油劑的使用方法為，將所述油劑加熱到30°C，將制作的紗布浸置于油劑中30分鐘 I小時，取出，高壓滅菌，平坦敷于創面即可，紗布的大小與創面大小一致，燒傷初期24h換藥一次，3 5天后每隔12h換藥一次，直至創面愈合。亦優選，本發明的中藥組合物制備成酊劑，酊劑是一種透明液體，采用酊劑易于觀察創面變化。本發明酊劑的制備方法如下
第一步，將所述組分按比例混合，加入6 8倍量的水，煎煮2 4次，每次I 3小時，煎煮液過濾，合并過濾液，加入醇濃度為90% 95%的乙醇至醇含量為40% 50%，靜置3 5小時，過濾，濾液濃縮，干燥并粉碎，獲得混合粉末，過200目篩，采用紫外燈照射I 2小時滅菌； 第二步，將混合粉末加入到2 3倍醇濃度為75 % 80 %的乙醇中，密閉放置24h 48h,濕潤均勻，置于滲濾桶,再次加入I 2倍醇濃度為75% 80%的乙醇后放置24h 48h，以3 5ml/min速度滲濾，收集滲濾液，壓出滲濾桶中余存的藥液，與上述藥液合并，靜置，澄清上清液，過濾，濃縮，溶液呈棕黃色，生藥濃度2g/ml。本發明酊劑的使用方法為，每30分鐘將酊劑局部用藥I次，直至創面愈合。以下采用實施例來詳細說明本發明的實施方式，借此對本發明如何應用技術手段來解決技術問題，并達成技術效果的實現過程能充分理解并據以實施。實施例1中藥組合物膏劑I 將黃芩83g、黃芪47g、白及26g、側柏葉32g、水牛角23g、硫黃21g、蜂蠟35g、牡荊葉17g、薄荷22g、大黃31g、廣東紫珠51g、天冬34g、白藪48g、西洋參44g、血竭28g、穿心蓮21g、貓爪草25g混合，加入4. 2kg的水，煎煮3次，每次2小時，煎煮液過濾，合并過濾液，加入醇濃度為95%的乙醇至醇含量為40%，靜置5小時，過濾，濾液濃縮，干燥并粉碎，獲得混合粉末，過200目篩，獲得混合粉末，采用紫外燈照射2小時滅菌，將12g硬脂酸、6g十八烷基醇、6g單硬脂酸甘油酯、24g液狀石蠟、54g 二甲基硅油混合加熱至85°C，在不斷攪拌下加入維生素E溶解，獲得油相，將6g十二烷基硫酸鈉、6g三乙醇胺、9g羥苯乙酯、8kg蒸餾水混合加熱至85°C，獲得水相，將前面獲得的油相在不斷攪拌下緩慢加入前面獲得的水相中，充分攪拌I小時，使乳化，在70°C的溫度下加入前面獲得的混合粉末，攪拌均勻，分裝，獲得中藥組合物膏劑I。實施例2中藥組合物膏劑2將黃芩88g、黃芪52g、白及31g、側柏葉37g、水牛角28g、硫黃26g、蜂蠟40g、牡荊葉22g、薄荷27g、大黃36g、廣東紫珠56g、天冬39g、白藪53g、西洋參49g、血竭33g、穿心蓮26g、貓爪草30g混合，加入4. 7kg的水，煎煮3次，每次2小時，煎煮液過濾，合并過濾液,加入醇濃度為95%的乙醇至醇含量為40%，靜置5小時，過濾，濾液濃縮，干燥并粉碎，獲得混合粉末，過200目篩，獲得混合粉末，采用紫外燈照射2小時滅菌，將12g硬脂酸、6g十八烷基醇、6g單硬脂酸甘油酯、24g液狀石蠟、54g 二甲基硅油混合加熱至85°C，在不斷攪拌下加入維生素E溶解，獲得油相，將6g十二烷基硫酸鈉、6g三乙醇胺、9g羥苯乙酯、8kg蒸餾水混合加熱至85°C，獲得水相，將前面獲得的油相在不斷攪拌下緩慢加入前面獲得的水相中，充分攪拌I小時，使乳化，在70°C的溫度下加入前面獲得的混合粉末，攪拌均勻，分裝，獲得中藥組合物膏劑2。實施例3中藥組合物膏劑3將黃芩78g、黃芪42g、白及21g、側柏葉27g、水牛角18g、硫黃16g、蜂蠟30g、牡荊葉12g、薄荷17g、大黃26g、廣東紫珠46g、天冬29g、白藪43g、西洋參39g、血竭23g、穿心蓮16g、貓爪草20g混合，加入3. 5kg的水，煎煮3次，每次2小時，煎煮液過濾，合并過濾液,加入醇濃度為95%的乙醇至醇含量為45%，靜置5小時，過濾，濾液濃縮，干燥并粉碎，獲得混合粉末，過200目篩，獲得混合粉末，采用紫外燈照射2小時滅菌，將12g硬脂酸、6g十八烷基醇、6g單硬脂酸甘油酯、24g液狀石蠟、54g 二甲基硅油混合加熱至85°C，在不斷攪拌下加入維生素E溶解，獲得油相，將6g十二烷基硫酸鈉、6g三乙醇胺、9g羥苯乙酯、8kg蒸餾水混合加熱至85°C，獲得水相，將前面獲得的油相在不斷攪拌下緩慢加入前面獲得的水相中，充分攪拌I小時，使乳化，在70°C的溫度下加入前面獲得的混合粉末，攪拌均勻，分裝，獲得中藥組合物膏劑3。皮膚安全性試驗成年健康的白色家兔(體重2kg左右)，雌雄各半，給藥前24h將背部脊柱兩側去毛(先使用脫毛劑再將未脫凈毛剃凈)面積約150平方厘米，去毛后24h檢查去毛皮膚是否因去毛而受傷，受傷的皮膚不宜做完好皮膚的毒性試驗。破損皮膚的制作采用無菌注射器針頭將去毛消毒皮膚劃破，以滲血為度。試驗方法對照組空白基質3ml，試驗組完整皮膚組、實施例1制備的中藥膏劑組1、實施例2制備的中藥膏劑組2、實施例3制備的中藥膏劑組3，隨機分組，每組家兔4只，受試物均勻涂于背部右側脫毛區，用無刺激性紗布固定，分籠飼養，給受試24h后，用溫水去除殘留的受試物，去除受試物lh、24h、48h、72h至第七日，每日觀察并記錄動物的體重、皮膚、毛發、眼和粘膜的變化、呼吸、中樞神經系統、四肢活動或其他中毒表現，經過Ih 第8日試驗記錄，試驗組體重、皮膚、毛發、眼和粘膜的變化、呼吸、中樞神經系統、四肢活動均為出現明顯陽性變化，與空白對照組無差異，表明本發明制備的中藥膏劑劑均沒有毒性反應。皮膚刺激性試驗成年健康的白色家兔(體重2kg左右)，雌雄各半，給藥前24h將背部脊柱兩側去毛(先使用脫毛劑再將未脫凈毛剃凈)面積約150平方厘米。試驗采用同體左右側自身對比，隨機分組(I)完整皮膚實施例1制備的中藥膏劑組1、實施例2制備的中藥膏劑組
2、實施例3制備的中藥膏劑組3和對照組；(2)破損皮膚實施例1制備的中藥膏劑組1、實施例2制備的中藥膏劑組2、實施例3制備的中藥膏劑組3和對照組，每組家兔4只，左側去毛區涂受試物，右側脫毛區涂賦形(賦形劑為空白基質)，用無刺激性紗布固定，每只家兔分籠飼料，給受試物24h后，用溫水除去殘留的受試物，去除受試物lh、24h、48h、72h至第七日，每日觀察并記錄家兔涂抹部位有無紅斑和水腫等情況，按表I和表2進行評分、記錄。表I皮膚刺激性反應評分標準
權利要求
1.一種用于治療II度燒傷的中藥組合物，其特征在于，包括以下原料藥組分黃芩、黃芪、白及、側柏葉、水牛角、硫黃、蜂蠟、牡荊葉、薄荷、大黃、廣東紫珠、天冬、白蘞、西洋參、血竭、穿心蓮、貓爪草。
2.如權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物各原料藥的重量份分別為， 黃岑78重量份 88重量份、黃苗42重量份 52重量份、白及21重量份 31重量份、側柏葉27重量份 37重量份、水牛角18重量份 28重量份、硫黃16重量份 26重量份、蜂臘30重量份 40重量份、牡荊葉12重量份 22重量份、薄荷17重量份 27重量份、大黃26重量份 36重量份、廣東紫珠46重量份 56重量份、天冬29重量份 39重量份、白藪43重量份 53重量份、西洋參39重量份 49重量份、血竭23重量份 33重量份、穿心蓮16重量份 26重量份、貓爪草20重量份 30重量份。
3.如權利要求1或2所述的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物中各原料藥的重量份分別為 黃芩83重量份、黃芪47重量份、白及26重量份、側柏葉32重量份、水牛角23重量份、硫黃21重量份、蜂蠟35重量份、牡荊葉17重量份、薄荷22重量份、大黃31重量份、廣東紫珠51重量份、天冬34重量份、白藪48重量份、西洋參44重量份、血竭28重量份、穿心蓮21重量份、貓爪草25重量份。
4.如權利要求1至3所述的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物的劑型為膏劑、油劑或酊劑。
5.權利要求1至4所述中藥組合物的制備方法，其特征在于當所述中藥組合物的劑型為膏劑時，制備方法如下， 第一步，將所述組分按比例混合，加入6 8倍量的水，煎煮2 4次，每次I 3小時，煎煮液過濾，合并過濾液，加入醇濃度為90 % 95 %的乙醇至醇含量為40 % 50%，靜置3 5小時，過濾，濾液濃縮，干燥并粉碎，獲得混合粉末，過200目篩，采用紫外燈照射I 2小時滅菌； 第二步，相對于100重量份所述混合粉末，將I重量份 3重量份硬脂酸、O. 5重量份 1.5重量份十八燒基醇、O. 5重量份 1. 5重量份單硬脂酸甘油酯、3重量份 5重量份液狀石蠟、8重量份 10重量份二甲基硅油混合加熱至75°C 85°C，在不斷攪拌下加入I重量份 3重量份維生素E溶解，獲得油相； 第三步，將O. 5重量份 1. 5重量份十二烷基硫酸鈉、O. 5重量份 1. 5重量份三乙醇胺、I重量份 2重量份輕苯乙酯、1000重量份 1500重量份蒸懼水混合加熱至75°C 85 °C，獲得水相； 第四步，將第二步獲得的油相在不斷攪拌下緩慢加入第三步獲得的水相中，充分攪拌30分鐘 I小時，使乳化，在60°C 70°C的溫度下加入第一步獲得的混合粉末，攪拌均勻，分裝。
6.權利要求1至4所述中藥組合物的使用方法，其特征在于當所述中藥組合物的劑型為膏劑時，所述使用方法具體為，將所述膏劑均勻涂抹在經過清洗的創面，厚度為2 3mm,輕敷一層凡士林油紗，用無菌紗布包扎，夏季略薄，使用3 4層紗布，冬季略厚，使用6 8層紗布，燒傷初期24h換藥一次，3 5天后每隔12h換藥一次，直至創面愈合。
7.權利要求1至4所述中藥組合物的制備方法，其特征在于當所述中藥組合物的劑型為油劑時，制備方法如下， 第一步，將除血竭以外的組分按比例混合，浸于香油中24h 36h，隨后用文火煎炸至焦枯狀，過濾，去渣，按比例加入血竭，待完全融化，采用紫外燈照射I 2小時滅菌，倒入容器內，獲得油劑。
8.權利要求1至4所述中藥組合物的使用方法，其特征在于當所述中藥組合物的劑型為油劑時，所述使用方法具體為，將所述油劑加熱到30°C，將制作的紗布浸置于油劑中30分鐘 I小時，取出，高壓滅菌，平坦敷于創面即可，紗布的大小與創面大小一致，燒傷初期24h換藥一次，3 5天后每隔12h換藥一次，直至創面愈合。
9.權利要求1至4所述中藥組合物的制備方法，其特征在于當所述中藥組合物的劑型為酊劑時，制備方法如下， 第一步，將所述組分按比例混合，加入6 8倍量的水，煎煮2 4次，每次I 3小時，煎煮液過濾，合并過濾液，加入醇濃度為90 % 95 %的乙醇至醇含量為40 % 50%，靜置3 5小時，過濾，濾液濃縮，干燥并粉碎，獲得混合粉末，過200目篩，采用紫外燈照射I 2小時滅菌； 第二步，將混合粉末加入到2 3倍醇濃度為75% 80%的乙醇中，密閉放置24h 48h，濕潤均勻，置于滲濾桶，再次加入I 2倍醇濃度75 % 80 %的乙醇后放置24h 48h，以3 5ml/min速度滲濾，收集滲濾液，壓出滲濾桶中余存的藥液，與上述藥液合并，靜置，澄清上清液，過濾，濃縮，溶液呈棕黃色，生藥濃度2g/ml。
10.權利要求1至4所述中藥組合物的使用方法，其特征在于當所述中藥組合物的劑型為酊劑時，所述使用方法具體為，每30分鐘將酊劑局部用藥I次，直至創面愈合。
全文摘要
本發明提供了一種用于治療II度燒傷的中藥組合物及制備方法，其中藥組合物包括以下原料藥組分黃芩、黃芪、白及、側柏葉、水牛角、硫黃、蜂蠟、牡荊葉、薄荷、大黃、廣東紫珠、天冬、白蘞、西洋參、血竭、穿心蓮、貓爪草。該中藥組合物具有治療高效、安全、簡單、易行的特點，可使創面愈合時間短、患者的痛苦少、費用低、減少疤痕形成。
文檔編號A61P17/02GK103007044SQ201210556329
公開日2013年4月3日 申請日期2012年12月6日 優先權日2012年12月6日
發明者于鳳娜 申請人:于鳳娜