專利名稱：一種用于皮膚疾患的凝膠及其制備方法
技術領域：
本發明涉及醫用敷料，特別涉及含有殼聚糖衍生物凝膠的敷料，具體來說，涉及用于皮膚疾患的凝膠。
背景技術：
殼聚糖(chitosan)是自然界中卩隹ー的帶正電荷的支鏈多糖,具有抗菌，抗腫瘤，增強免疫等功能，具有良好的生物相容性，且無刺激性、無毒副作用，由于2_NH2的存在，殼聚糖具有一定的抑菌功能，但抑菌性能有限，且受到殼聚糖分子量、脫こ酰度等條件的影響。在殼聚糖分子鏈上接枝季銨鹽后可顯著提高其抑菌性能。殼聚糖作為ー種天然聚陽離子，容易在細胞壁處積聚，阻止營養物質通過細胞壁進入細胞，使細胞衰竭死亡；而低分子殼聚糖則能夠阻礙DNA向RNA的轉錄，影響細菌的生長繁殖，從而產生抗菌作用。殼聚糖也具有殺菌作用，在酸性條件下，殼聚糖分子中的氨基帶有正電荷，成為NH3+，吸附帯有負電荷的細菌，使細菌細胞壁和細胞膜上的負電荷分布不均，干擾細胞壁的合成，打破在自然狀態下的細胞壁合成與溶解平衡，使細胞壁趨向于溶解，細肥膜因不能承受滲透壓而變形破裂，細胞的內容物如水、蛋白質等滲出，發生細菌溶解而死亡。羧甲基殼聚糖是ー種水溶性殼聚糖衍生物，有許多特性，其抗菌性強，具有保鮮作用，是ー種兩性聚電解質。在醫藥方面有多種應用，也是重要的殼聚糖衍生物之一，其殺菌機理與殼聚糖相同。中國專利數據庫中，已有涉及治療皮膚疾患的凝膠專利申請件，例如200410010849.3號《含藥物、殼聚糖的聚こ烯醇水凝膠敷料及其制備方法》、200810016256.6號《殼聚糖納米銀凝膠劑及其應用》、200980109724.7號《皮膚病學使用的殼聚糖凝膠、其制備方法及其用途》、201010231258.4號《ー種具有DN-L結構的增強生物水凝膠及其制備方法》、201110024696.8號《微米級Ag202摻雜殼聚糖水凝膠抗菌輔料的制備方法》等。但迄今為止，尚無羧甲基殼聚糖為主要活性成分的用于皮膚疾患的凝膠申請件。
發明內容
本發明的目的是提供ー種用于皮膚疾患的凝膠，它以羧甲基殼聚糖為主要活性成分，其穩定性好，殺菌效果佳，使之為人類健康服務。本發明的又一目的是提供上述用于皮膚疾患的凝膠的制備方法，使之能夠實現臨床的實際應用。發明人提供的用于皮膚疾患的凝膠，以羧甲基殼聚糖為主要活性成分，其100%凝膠的原料質量配比如下:
羧甲基殼聚糖1.5% 5%
硬脂酸1.8% 10%
單硬脂酸丙三醇酯0.4 % 5 %
碳酸鉀0.15% 4%三乙醇胺0.05% 1.3%
丙三醇1.7% 25.0%
丹皮酚3% 12%
純化水余量。發明人提供的用于皮膚疾患的凝膠的制備方法，包括以下步驟:
①按照原料質量配比稱料，備用；
②取由硬脂酸、碳酸鉀、單硬脂酸丙三醇脂、三乙醇胺、丙三醇、部分純化水制成的基質，加熱；
③接著加入丹皮酚，攪拌均勻，得到軟膏；
④將羧甲基殼聚糖加入剩余的純化水，攪拌使其溶解，之后加入上一步的軟膏中；
⑤最后緩慢攪拌使成凝膠，即得成品。上述第②步中，所述基質的加熱溫度控制在50°C 85°C。本發明提供的用于皮膚疾患的凝膠中的羧甲基殼聚糖起消毒殺菌、促進愈合的作用，硬脂酸和碳酸鉀用于調節PH值，硬脂酸還起乳化作用，單硬脂酸丙三醇酯也起乳化作用；三乙醇胺是表面活性劑，用于增稠和保濕；丙三醇起調合及保濕作用；丹皮酚起具有鎮痛、抗炎、解熱和抑制變態反應的作用；純化水為稀釋劑。因此，本發明的凝膠有殺菌、消炎、止癢、減少疤痕、潤膚護膚的作用；具有穩定性好，殺菌效果佳、使用方便的優點，適用于尋常性痤瘡、皮膚濕疹、光敏性皮炎等皮膚疾患。
具體實施例方式通過下列實施例詳細說明本發明的
具體實施例方式 實施例1 按照下列原料質量稱量配料:羧甲基殼聚糖1.5g，硬脂酸1.Sg，單硬脂酸丙三醇酯0.4g,碳酸鉀0.15g,三乙醇胺0.05g,丙三醇1.7g,丹皮酹3g,純化水91.4g。制法是:取由硬脂酸、碳酸鉀、單硬脂酸丙三醇脂、三乙醇胺、丙三醇、部分純化水制成的基質，加熱；接著加入丹皮酚，攪拌均勻，得到軟膏；將羧甲基殼聚糖加入剩余的純化水，攪拌使其溶解，之后加入軟膏中；最后緩慢攪拌使成凝膠，即得成品。實施例2按照下列原料質量稱量配料:羧甲基殼聚糖3.5g，硬脂酸Sg，單硬脂酸丙三醇酯3g,碳酸鉀1.5g,三 乙醇胺0.5g,丙三醇17g,丹皮酹4.5g,純化水62g。制法同實施例I，得到用于皮膚疾患的凝膠產品。實施例3 按照下列原料質量稱量配料:羧甲基殼聚糖5g，硬脂酸10g，單硬脂酸丙三醇酯5g,碳酸鉀4g,三乙醇胺1.3g,丙三醇25g,丹皮酹12g,純化水37.7g。制法同實施例I，得到用于皮膚疾患的凝膠產品。
權利要求
1.一種用于皮膚疾患的凝膠，其特征在于它是以羧甲基殼聚糖為主要活性成分配制的,其100%凝膠的原料質量配比如下: 羧甲基殼聚糖1.5% 5% 硬脂酸1.8% 10% 單硬脂酸丙三醇酯0.4 % 5 % 碳酸鉀0.15% 4% 三乙醇胺0.05% 1.3% 丙三醇1.7% 25.0% 丹皮酚3% 12% 純化水余量。
2.制備權利要求1所述用于皮膚疾患的凝膠的方法，其特征包括以下步驟: ①按照原料質量配比稱料，備用； ②取由硬脂酸、碳酸鉀、單硬脂酸丙三醇脂、三乙醇胺、丙三醇、部分純化水制成的基質，加熱； ③接著加入丹皮酚，攪拌均勻，得到軟膏； ④將羧甲基殼聚糖加入剩余的純化水，攪拌使其溶解，之后加入上一步的軟膏中； ⑤最后緩慢攪拌使成凝膠，即得成品。
3.如權利要求1所述的方法，其特征在于第②步中，所述基質的加熱溫度控制在50°C 85°C。
全文摘要
本發明公開了一種用于皮膚疾患的凝膠，該凝膠是以羧甲基殼聚糖為主要活性成分配制的，其原料有羧甲基殼聚糖、硬脂酸、單硬脂酸丙三醇酯、碳酸鉀、三乙醇胺、丙三醇、丹皮酚和純化水。制法包括①稱料；②取由硬脂酸、碳酸鉀、單硬脂酸丙三醇脂、三乙醇胺、丙三醇、純化水制成的基質，加熱；③接著加入丹皮酚，攪拌均勻，得到軟膏；④將羧甲基殼聚糖加入純化水，攪拌使其溶解，之后加入軟膏中；⑤緩慢攪拌使成凝膠，即得成品。本發明的凝膠有殺菌、消炎、止癢、減少疤痕、潤膚護膚的作用；具有穩定性好，殺菌效果佳、使用方便的優點，適用于尋常性痤瘡、皮膚濕疹、光敏性皮炎等皮膚疾患。
文檔編號A61P29/00GK103120642SQ20121055652
公開日2013年5月29日 申請日期2012年12月20日 優先權日2012年12月20日
發明者聶開品, 黃昌平, 鄭茂鑫 申請人:貴州揚生醫用器材有限公司