專利名稱：一種基于胡麻油的用于胎癬的外用藥及其制備方法
技術領域：
本發明屬于中藥及中藥制備領域，涉及一種外用中藥及其制備方法，尤其是涉及一種可以治療胎癬(胎毒)的外用中藥及其制作方法。該藥對于頭癬，手、足、甲癬，體癬，“干癬”(銀屑病)，“鵝口瘡”，濕疹等皮膚病亦有明顯功效。
背景技術：
胎癬，也稱為“奶癬”、“胎癬瘡”，中醫屬于濕疹范疇。如發于面部稱為頭面瘡；發于耳部稱為旋耳瘡，發于陰囊部稱腎囊風。小兒胎癬是嬰幼兒常見病、多發病之一。其主要表現為皮膚起紅斑、丘疹、水痘，甚至糜爛滲出，并伴有瘙癢。發病部位多在頭面、耳后，嚴重者可發生在軀干、四肢。現代醫學認為濕疹是由多種因素引起的一種以瘙癢性丘疹為主要 表現的變態反應性疾病，多予以含糖皮質激素、抗組胺等藥物治療該病，雖有療效，但用藥時間長、增加患兒病痛，病情易反復，臨床治愈率低。祖國醫學認為“胎癬”是先天“胎毒”外發，火毒、濕熱蘊于肌膚，“胎中受毒，落草受風，致生奶癬。”(《保嬰易知錄 卷之下》)“奶癬”初起可見皮膚泛紅，皮疹、瘙癢、滲出黃水，繼則皮膚變粗糙，結癡，也可兼見發熱，煩躁，小便黃等實熱證。“胎毒”是傳統中醫對新生兒一系列疾病如斑疹、胎黃、丹毒的總稱，好發于數月之嬰兒。萬密齋在《幼科發揮·胎疾》也說“兒之初生，有病多屬胎毒。” “胎毒”是嬰兒“奶癬”的內在病因。由于嬰兒體質、外界環境等因素的不同，“胎毒”可有濕瘡、鵝口、胎熱等多種臨床表現形式。通過清熱解毒、涼血潤燥、殺蟲止癢，則“胎毒”必去，“胎癬”盡愈。本發明提供一種，以雞蛋，及配伍藥劑雄黃、硫磺、枯礬、百草霜等，配合胡麻油制成的毒副作用小，具有簡單、價廉和患兒易接受等特點的中成藥及其制備方法。
發明內容
本發明所要解決的問題是提供一種基于胡麻油的用于胎癬的外用藥及其制備方法。本發明的基于胡麻油的用于胎癬的外用藥，由以下原料制成藥劑原料A :新鮮雞蛋I個；配伍藥劑B，雄黃8% 13%、硫磺8% 12%、枯礬10% 15%、百草霜10% 15% ；藥劑原料C，以藥劑原料A雞蛋質量為參照基準，各成分質量百分數為胡麻油45% 55%。所述基于胡麻油的用于胎癬的外用藥是將配伍藥劑B單味研磨成粉末后，依次加入到原料A中，密封搖勻后，使用泥土包裹雞蛋密封，燒制碳化后，空冷處理，去除泥土外殼后，研磨成細粉；將藥劑原料C加熱后，在去火狀態下加入研磨得到的細粉，攪拌均勻，冷卻至室溫后記得所述的基于胡麻油的用于胎癬的外用藥。優選的，所述基于胡麻油的用于胎癬的外用藥由以下原料制成
藥劑原料A :新鮮雞蛋I個；配伍藥劑B，雄黃10%、硫磺10%、枯礬12%、百草霜12% ；藥劑原料C，以藥劑原料A雞蛋質量為參照基準，成分質量百分數為胡麻油50%。進一步的，經冷壓榨或熱壓榨提取精制而成油狀液體，優選經冷榨加工工藝制得的胡麻油。冷榨法在自然條件下直接加工，能夠保證產品的安全、衛生，天然活性成分不受破壞。本發明還提供一種基于胡麻油的用于胎癬的外用藥的制備方法，包括以下步驟(I)取藥劑原料A新鮮雞蛋一個，在雞蛋一端打開一直徑為I. O I. 5cm的小孔；
(2)取配伍藥劑B，以藥劑原料A雞蛋為參照，取原料A質量百分數8% 15%雄黃、8% 12%硫磺、10% 15%枯礬、10% 15%百草霜；將配伍藥劑用粉碎機單味粉碎至80 120目后，依次通過步驟(I)的蛋孔加入到雞蛋中，將蛋孔密封后充分搖勻；(3)將上述密封的雞蛋外層，包裹I. 5 2. Ocm厚的泥土進行密封；(4)將用泥土密封后的雞蛋放置在炭火中燒制25 30分鐘，燒至完全炭化取出，在空氣中自然冷卻，去掉泥土外殼，研磨成極細粉，粒度在120 300目之間；(5)取藥劑原料C胡麻油，以藥劑原料A雞蛋質量為參照基準取占雞蛋質量分數45 % 55 %胡麻油，加熱至油溫在120度 180度之間，在斷火狀態下將上述炭化藥粉放入熱油中不斷攪拌至均勻自然冷卻得到所述基于胡麻油的用于胎癬的外用藥。優選的，所述步驟(2)中配伍藥劑添加量以原料A質量為參照，取雄黃10%、硫磺10%、枯礬12%、百草霜12% ;所述步驟(5)取藥劑原料C胡麻油，以藥劑原料A雞蛋質量為參照基準取占雞蛋質量分數50%胡麻油。進一步的，所述泥土為質地細膩純凈、粘結性好的泥土，優選紅土泥。進一步的，所述炭火為木炭火，或無煙煤火，要求明火較小、煙少、燃燒速度均勻適中。進一步的，所述步驟(2)中用牛皮紙、無毒膠水封住蛋孔。本發明所述外用藥對于頭癬，手、足、甲癬，體癬，“干癬”(銀屑病)，“鵝口瘡”，濕疹等皮膚病亦有明顯功效。本發明所選藥劑原料I.雞蛋味甘，性王，無毒:主治祛熱鎮心安神，安胎止癢，止痢。傳統醫學認為雞蛋具有滋陰潤燥、解毒止癢的功效，可用于小兒燙傷，瘡癤，癬癢的輔助治療。2.雄黃性辛，溫；有毒。歸肝、大腸經。具有解毒殺蟲，燥濕祛痰，截瘧。用于癰腫疔瘡，蛇蟲咬傷，蟲積腹痛，驚癇，瘧疾。3.硫磺(硫黃)性酸，溫；有毒。外用止癢殺蟲療瘡；內服補火助陽通便。4.枯礬性酸澀，寒。有毒。具有消痰，燥濕，止瀉，止血，解毒，殺蟲的功效。5.百草霜藥材基源為稻草、麥秸、雜草燃燒后附于鍋底或煙囪內的黑色煙灰。性辛，溫，無毒。具有止血；消積；清毒散火的功效。6.胡麻油(亞麻籽油)味甘、性平、無毒；具有潤燥通便、養血祛風的功效；對皮膚干燥、起鱗屑、過敏性皮炎、瘙癢、瘡瘍濕疹等有療效。本發明中的百草霜具有清熱解毒作用，雄黃、硫磺、枯礬具有顯著的燥濕殺蟲止癢功效，可抑制真菌繁殖，并有收斂、抑制滲出等作用。傳統醫學認為雞蛋具有滋陰潤燥、解毒止癢的功效，可用于小兒燙傷，瘡癤，癬癢的輔助治療。本發明還采用熱的胡麻油調和。傳統醫學認為亞麻油潤燥、祛風，用于皮膚瘙癢、麻風、眩暈、便秘。亞麻油的營養成分組成如下100克油中，飽和脂肪酸占9 %，總的不飽和脂肪酸占73 %，亞麻油在增強機體免疫力方面具有重要作用。中醫辨證認為，嬰兒濕疹多系濕熱毒邪所致。本發明所述中藥組方經過特殊方法制備后，具有收斂、抑制滲出等作用。該方毒副作用小，具有簡單、價廉和患兒易接受等優點，是治療胎癬的有效方法。本發明的有益效果還在于本發明采用雞蛋調和再炭化的制備方法。藥材經過雞蛋調和、燒結炭化然后研磨成粉末的過程中，不同組分混合的均勻度大大增加，同時礦物藥物和雞蛋所含蛋白質產生了復雜的物理化學反應，降低了礦物藥物的毒性，使其溫潤、易于被人體肌膚所吸收。通過藥物炭化的制備方法，在以下方面優化了藥效:A，加強了收斂、祛濕作用。B，加強藥物的溫 熱性質，減低辛散走竄之性。本發明經過急性毒性試驗測定經過長期給大小白鼠涂藥實驗證明，本發明無毒副作用。按照上述組方和制備方法制成膏劑，涂抹嬰幼兒患處，起到抗菌消炎、減少滲出、收斂瘡口等作用，減輕患者瘙癢，促進瘡面愈合。嬰兒在治療的同時，配合合理的飲食，健康清潔的護理，可使治療取得滿意的效果。本發明配方簡單，制作簡捷，成本低廉，使用方便，外用無毒副作用，治愈周期短，是治療胎癬(胎毒)的有效藥物，該藥對于頭癬，手、足、甲癬，體癬，“干癬”(銀屑病)，“鵝口瘡”，濕疹等皮膚病亦有明顯功效。
具體實施例方式實施例I(I)取藥劑原料A新鮮雞蛋一個50g，在雞蛋一端打開一直徑為I. Ocm的小孔；(2)取配伍藥劑B，以藥劑原料A雞蛋為參照，取雄黃5g、硫磺5g、枯礬6g、百草霜6g ;將配伍藥劑用粉碎機單味粉碎至100目后，依次通過步驟(I)的蛋孔加入到雞蛋中，將蛋孔用牛皮紙及無毒膠水密封后充分搖勻；(3)將上述密封的雞蛋外層,包裹I. 5cm厚的泥土進行密封；(4)將用泥土密封后的雞蛋放置在炭火中燒制25分鐘，燒至完全炭化取出，在空氣中自然冷卻，去掉泥土外殼，研磨成極細粉，粒度在120目；(5)取藥劑原料C胡麻油，以藥劑原料A雞蛋質量為參照基準取胡麻油25g，加熱至油溫在150度左右，在斷火狀態下將上述炭化藥粉放入熱油中不斷攪拌至均勻自然冷卻得到所述基于胡麻油的用于胎癬的外用藥。實施例2(I)取藥劑原料A新鮮雞蛋一個50g，在雞蛋一端打開一直徑為I. 5cm的小孔；(2)取配伍藥劑B，以藥劑原料A雞蛋為參照，雄黃6g、硫磺5. 5g、枯礬6. 5g、百草霜7g;將配伍藥劑用粉碎機單味粉碎至80目后，依次通過步驟(I)的蛋孔加入到雞蛋中，將蛋孔密封后充分搖勻；
(3)將上述密封的雞蛋外層,包裹2. Ocm厚的泥土進行密封；(4)將用泥土密封后的雞蛋放置在炭火中燒制30分鐘，燒至完全炭化取出，在空氣中自然冷卻，去掉泥土外殼，研磨成極細粉，粒度在150目；(5)取藥劑原料C胡麻油，以藥劑原料A雞蛋質量為參照基準，取胡麻油28g，加熱至油溫在120度，在斷火狀態下將上述炭化藥粉放入熱油中不斷攪拌至均勻自然冷卻得到所述基于胡麻油的用于胎癬的外用藥。實施例3(I)取藥劑原料A新鮮雞蛋一個50g，在雞蛋一端打開一直徑為I. 3cm的小孔；(2)取配伍藥劑B，以藥劑原料A雞蛋為參照，取雄黃4. 2g、硫磺4. 5g、枯礬6. 5g、10% 15%百草霜7g ;將配伍藥劑用粉碎機單味粉碎至100目后，依次通過步驟(I)的蛋孔加入到雞蛋中，將蛋孔密封后充分搖勻；(3)將上述密封的雞蛋外層,包裹I. 5 2. Ocm厚的泥土進行密封；(4)將用泥土密封后的雞蛋放置在炭火中燒制25 30分鐘，燒至完全炭化取出，在空氣中自然冷卻，去掉泥土外殼，研磨成極細粉，粒度在200目；(5)取藥劑原料C胡麻油，以藥劑原料A雞蛋質量為參照基準，取占胡麻油30g，加熱至油溫在180度之間，在斷火狀態下將上述炭化藥粉放入熱油中不斷攪拌至均勻自然冷卻得到所述基于胡麻油的用于胎癬的外用藥。臨床試驗為了驗證本發明在胎癬治療中的效果，采用實施例I方法制得的基于胡麻油的用于胎癬的外用藥用于以下臨床試驗療效標準依照國家中醫藥管理局制定的《中醫病癥診斷療效標準》。治愈皮疹，瘙庫癥狀完全消失，不復發。顯效瘙庫基本消失，皮疫明顯減輕。有效皮疫，瘙庫癥狀減輕。無效癥狀無改善。基于本組75例，按上述標準評定治愈25例，顯效40例，有效6例，無效4例。總有效率為94. 7%。臨床試驗I :劉某，男，2歲，寧夏隆德縣城關鎮人。頭面部耳后散在紅斑丘疫,部分融合成片，瘙癢，夜間啼鬧。將所述基于胡麻油的油膏均勻涂于患處，每日3 4次，使用本發明外用油膏2天后癥狀明顯改善，不流黃水；5天后有愈合的瘡面。連用2周后完全治愈。臨床試驗2 :段某某，男，I歲，寧夏隆德縣桃山鄉人。不明原因出現面部及雙上肢灼熱癢痛，繼則局部潮紅腫脹，搔抓后水痘穿破，形成糜爛，西醫用撲爾敏、鈣劑等治療，產生了腹脹、口渴等副作用。將所述基于胡麻油的油膏均勻涂于患處，每日3 4次，使用本發明外用油膏，3天后小水痘漸至結痂，癢止，繼續使用7天后皮疹明顯減少，兩周后痊愈。臨床試驗3 :王某某，女，2個月，寧夏隆德縣鳳嶺鄉人。2010年8月3日初診。出生半個月后雙手指及面頰部反復出現粟粒大小丘疹、水泡，皮疹色黯，痛癢，伴隨哭鬧。西醫診斷為濕疹。中醫診斷為胎癬。將所述基于胡麻油的油膏均勻涂于患處，每日3 4次，使用本發明外用油膏2天后水泡減少，5天后癢痛基本消失，持續涂抹到第12天時，完全治愈。臨床試驗4 :李某某，男，52歲，寧夏隆德縣神林鄉人，雙手及上肢外側患牛皮癬十余年，經多方治療，均未見效，病情反復。將所述基于胡麻油的油膏均勻涂于患處，每日3 4次，使用本發明外用油膏涂抹I月后瘙癢感明顯減輕，繼續用藥半年后停藥，至今未發作已3年整。以上所述僅為本發明的優選實施例，對本發明具有說明性，而非限制性，本領域技術人員應理解，在本發明權利要求所限定的發尾內可對其進行適應性的改變，但均應落入 本發明的保護范圍之內。
權利要求
1.一種基于胡麻油的用于胎癬的外用藥，其特征在于所述基于胡麻油的用于胎癬的外用藥由以下原料制成 藥劑原料A:新鮮雞蛋I個； 配伍藥劑B，雄黃8% 13%、硫磺8% 12%、枯礬10% 15%、百草霜10% 15%; 藥劑原料C，以藥劑原料A雞蛋質量為參照基準，所占質量百分數為胡麻油45% 55%。
2.根據權利要求I所述的基于胡麻油的用于胎癬的外用藥，其特征在于所述外用藥由以下原料制成 藥劑原料A:新鮮雞蛋I個； 配伍藥劑B，雄黃10%、硫磺10%、枯礬12%、百草霜12% ； 藥劑原料C，以藥劑原料A雞蛋質量為參照基準，成分質量百分數為胡麻油50%。
3.根據權利要求I所述的基于胡麻油的用于胎癬的外用藥，其特征在于所述胡麻油為冷榨加工工藝制得的胡麻油。
4.根據權利要求I 3中任一項所述的基于胡麻油的用于胎癬的外用藥，其特征在于所述基于胡麻油的用于胎癬的外用藥是將配伍藥劑B單味研磨成粉末后，依次加入到原料A中，密封搖勻后，使用泥土包裹雞蛋密封，燒制碳化后，空冷處理，去除泥土外殼后，研磨成細粉；將藥劑原料C加熱后，在去火狀態下加入研磨得到的細粉，攪拌均勻，冷卻至室溫后記得所述的基于胡麻油的用于胎癬的外用藥。
5.一種基于胡麻油的用于胎癬的外用藥的制備方法，其特征在于，所述制備方法包括以下步驟 (1)取藥劑原料A新鮮雞蛋一個，在雞蛋一端打開一直徑為I.0 I. 5cm的小孔； (2)取配伍藥劑B，以藥劑原料A雞蛋為參照，取原料A質量百分數8% 13%雄黃、8% 12%硫磺、10% 15%枯礬、10% 15%百草霜；將配伍藥劑用粉碎機單味粉碎至80 120目后，依次通過步驟(I)的蛋孔加入到雞蛋中，將蛋孔密封后充分搖勻； (3)將上述密封的雞蛋外層，包裹I.5 2. Ocm厚的泥土進行密封； (4)將用泥土密封后的雞蛋放置在炭火中燒制25 30分鐘，燒至完全炭化取出，在空氣中自然冷卻，去掉泥土外殼，研磨成極細粉，粒度在120 300目之間； (5)取藥劑原料C胡麻油，以藥劑原料A雞蛋質量為參照基準取占雞蛋質量分數45 % 55 %胡麻油，加熱至油溫在120度 180度之間，在斷火狀態下將上述炭化藥粉放入熱油中不斷攪拌至均勻自然冷卻得到所述基于胡麻油的用于胎癬的外用藥。
6.根據權利要求5所述的基于胡麻油的用于胎癬的外用藥的制備方法，其特征在于，所述步驟(2)中配伍藥劑添加量以原料A質量為參照,取雄黃10%、硫磺10%、枯帆12%>百草霜12% ;所述步驟(5)取藥劑原料C胡麻油，以藥劑原料A雞蛋質量為參照基準取占雞蛋質量分數50%胡麻油。
7.根據權利要求5或6所述的基于胡麻油的用于胎癬的外用藥的制備方法，其特征在于，所述泥土為質地細膩純凈、粘結性好的泥土。
8.根據權利要求7所述的基于胡麻油的用于胎癬的外用藥的制備方法，其特征在于，所述泥土為紅土泥。
9.根據權利要求5或6所述的基于胡麻油的用于胎癬的外用藥的制備方法，其特征在于，所述炭火為木炭火，或無煙煤火，要求明火較小、煙少、燃燒速度均勻適中。
10.根據權利要求5或6所述的基于胡麻油的用于胎癬的外用藥的制備方法，其特征在于，所述步驟(2)中用牛皮紙、無毒膠水封住蛋孔。
全文摘要
本發明提供一種基于胡麻油的用于胎癬的外用藥，由以下原料制成藥劑原料A新鮮雞蛋1個；配伍藥劑B，雄黃8％～13％、硫磺8％～12％、枯礬10％～15％、百草霜10％～15％；藥劑原料c，以藥劑原料A雞蛋質量為參照基準，各成分質量百分數為胡麻油45％～55％。所述外用藥是將配伍藥劑B單味研磨成粉末后，依次加入到原料A中，密封搖勻后，使用泥土包裹雞蛋密封，燒制碳化后，空冷處理，去除泥土外殼后，研磨成細粉；將藥劑原料C加熱后，在去火狀態下加入研磨得到的細粉，攪拌均勻，冷卻至室溫后記得所述的基于胡麻油的用于胎癬的外用藥。本發明配方簡單，制作簡捷，成本低廉，使用方便，外用無毒副作用，治愈周期短。
文檔編號A61P17/00GK102973612SQ201210575348
公開日2013年3月20日 申請日期2012年12月27日 優先權日2012年12月27日
發明者周廷智 申請人:周廷智