專利名稱：一種治療面癱的藥物組合物及其制備方法
技術領域：
本發明屬于醫藥領域，涉及一種藥物組合物，特別是涉及一種治療面癱的藥物組合物。
背景技術：
面癱是臨床常見病，屬中醫學“歪嘴巴”、“歪歪嘴”、“吊線風”等病范疇。中醫認為，本病多由脈絡空虛，風寒侵襲，以致經氣阻滯，氣血不和，瘀滯經脈，而導致經絡失于濡養，肌肉縱緩不收，從而引發 種種癥狀。面癱主要癥狀為突然一側面肌癱瘓，眼瞼不能閉合，流淚，面部表情動作消失，說話發音不清，吃飯時漏飯、漏水，額紋消失，不能做皺眉、皺額、鼓腮、示齒和吹口哨等動作，鼻唇溝變淺。患者閉眼時，患側眼球轉向外上方，常露出白色鞏膜。目前，臨床上西醫治療這種病的藥物大體分為三類抗病毒藥、糖皮質激素、神經營養藥等。由于面癱本身的發病機制尚未完全清楚，這些藥物靶點不清，作用有限，且療效單一，有效率低，愈后易復發，某些藥物副作用突出。中醫臨床上多采取辯證施治的治療方法，常用有各種加減治療面癱方劑、膠囊、治療面癱藥膏外敷或用其他方劑加減、針灸治療，這些方法存在著療程長、見效慢、效果不明顯的缺點，針灸治療對治療場所、時間有一定的限制且有一定痛苦等缺點，難被患者所認可接受。
發明內容
本發明目的在于提供一種治療面癱的藥物組合物及其制備方法。本發明另一目的在于提供該藥物組合物的新用途。本發明是通過如下技術方案實現的本發明藥物組合物的原料藥組成為黃芪15-50重量份、桂枝4-12重量份、防風4_10重量份、白芷8_15重量份、川芎6-12重量份、赤芍12-18重量份、川牛膝8-15重量份、姜半夏4_10重量份、絲瓜絡8_15重量份、天麻3_9重量份、二七3_9重量份、地龍10-15重量份、娛蟻3-9重量份、僵香4_12重量份、雞血藤15-25重量份、大青葉8-20重量份。本發明藥物組合物的原料藥組成優選為黃苗30重量份、桂枝6重量份、防風6重量份、白]E 10重量份、川彎10重量份、赤芍15重量份、川牛膝10重量份、姜半夏6重量份、絲瓜絡10重量份、天麻6重量份、三七6重量份、地龍12重量份、蜈蚣6重量份、僵蠶6重量份、雞血藤20重量份、大青葉12重量份。本發明藥物組合物的原料藥組成優選為黃苗20重量份、桂枝8重量份、防風9重量份、白]E 10重量份、川彎7重量份、赤芍15重量份、川牛膝12重量份、姜半夏7重量份、絲瓜絡8重量份、天麻5重量份、三七9重量份、地龍13重量份、蜈蚣4重量份、僵蠶8重量份、雞血藤24重量份、大青葉13重量份。
本發明藥物組合物的原料藥組成優選為黃芪45重量份、桂枝5重量份、防風7重量份、白芷14重量份、川芎7重量份、赤芍16重量份、川牛膝11重量份、姜半夏5重量份、絲瓜絡10重量份、天麻8重量份、三七4重量份、地龍11重量份、蜈蚣8重量份、僵蠶5重量份、雞血藤18重量份、大青葉18重量份。按本發明藥物組合物原料藥組成秤取各味原料藥，先將黃芪、桂枝、防風、白芷、川芎、赤芍、川牛膝、姜半夏、雞血藤、天麻、大青葉、絲瓜絡加13-17倍重量的水煎2. 5-3. 5小時，過濾離心去渣，濃縮成清膏，再將三七、地龍、蜈蚣、僵蠶干燥粉碎成細粉，與上述清膏混合均勻，最后加入常規輔料，按照常規工藝，制成片劑、膠囊劑、散劑、丸劑、顆粒劑、膏劑或口服液體制劑。優選地，按本發明藥物組合物原料藥組成秤取各味原料藥，先將黃芪、桂枝、防風、 白￡、川彎、赤芍、川牛膝、姜半夏、雞血藤、天麻、大青葉、絲瓜絡加15倍重量的水煎3小時，過濾離心去渣，濃縮成清膏，再將三七、地龍、蜈蚣、僵蠶干燥粉碎成細粉，與上述清膏混合均勻，最后加入常規輔料，按照常規工藝，制成片劑、膠囊劑、散劑、丸劑、顆粒劑、膏劑或口服液體制劑。本發明藥物組合物原料藥加入常規輔料，按照常規工藝，制成緩釋制劑、速釋制劑或控釋制劑。本發明所選用中草藥的藥性及藥理分別為黃芪甘、微溫。補中益氣、止汗、利水消腫、除毒生肌。桂枝辛、甘。溫。發汗解表，溫經止痛，助陽化氣。防風辛、甘，微溫。祛風解表，勝濕止痛，止痙。白芷辛、性溫。祛風，燥濕，消腫，止痛。天麻甘、平。息風止痙，平抑肝陽，祛風通絡。川彎辛、溫、香燥。活血行氣、祛風止痛、開郁燥濕。赤芍苦、微寒。行瘀，止痛，涼血，消腫。三七甘、微苦、微溫。止血散瘀，消腫定痛。川牛膝甘、微苦、平。活血通經，祛風除濕，利尿通淋。地龍成、寒。清熱平肝、熄風止痙、平喘、利尿、通絡除痹。蜈蚣辛，溫。息風鎮痙，攻毒散結，通絡止痛。姜半夏辛、溫。溫中化痰，降逆止嘔。雞血藤苦、甘,溫。補血,活血,通絡。絲瓜絡甘、涼。通絡,活血,祛風。僵蠶辛、成，微溫。祛風解痙，化痰散結。大青葉苦、大寒。清熱解毒，涼血消斑。結合上述原料藥的藥理及藥性，經過大量的研究和反復的臨床治療研究，研制出本發明藥物組合物，本發明藥物組合物治療面癱效果顯著且無副作用，具有溫經散寒、化痰通絡、活血祛風、益氣養血作用。本發明藥物組合物能夠達到對面癱標本兼治的效果，消除臨床癥狀，最終達到治愈目的。下面實驗和具體實施方式
用于進一步說明但不限于本發明。實驗例
實驗例I本發明藥物組合物經臨床治療68例面癱病人中，其中男41例，女27例，病程最短2周，最長2年。療效判定依據國家中醫藥管理局1994年頒布的《中醫病癥診斷療效標準》，采用3級標準。痊愈閉眼好，額紋及兩側鼻唇溝對稱，鼓腮露齒無障礙。顯效額紋及兩側鼻唇溝基本對稱，閉眼及露齒輕度障礙。無效額紋及兩側鼻唇溝明顯不對稱，閉眼及露齒嚴重障礙。治療結果見下表
權利要求
1.一種治療面癱的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物原料藥組成為 黃芪15-50重量份、桂枝4-12重量份、防風4-10重量份、白芷8-15重量份、川芎6_12重量份、赤芍12-18重量份、川牛膝8-15重量份、姜半夏4-10重量份、絲瓜絡8-15重量份、天麻3_9重量份、二七3_9重量份、地龍10-15重量份、娛蟻3-9重量份、僵香4_12重量份、雞血藤15_25重量份、大青葉8_20重量份。
2.如權利要求1所述的一種藥物組合物，其特征在于該藥物組合物原料藥組成為 黃芪30重量份、桂枝6重量份、防風6重量份、白芷10重量份、川芎10重量份、赤芍15重量份、川牛膝10重量份、姜半夏6重量份、絲瓜絡10重量份、天麻6重量份、三七6重量份、地龍12重量份、蜈蚣6重量份、僵蠶6重量份、雞血藤20重量份、大青葉12重量份。
3.如權利要求1所述的一種藥物組合物，其特征在于該藥物組合物原料藥組成為 黃芪20重量份、桂枝8重量份、防風9重量份、白芷10重量份、川芎7重量份、赤芍15重量份、川牛膝12重量份、姜半夏7重量份、絲瓜絡8重量份、天麻5重量份、三七9重量份、地龍13重量份、蜈蚣4重量份、僵蠶8重量份、雞血藤24重量份、大青葉13重量份。
4.如權利要求1所述的一種藥物組合物，其特征在于該藥物組合物原料藥組成為 黃芪45重量份、桂枝5重量份、防風7重量份、白芷14重量份、川芎7重量份、赤芍16重量份、川牛膝11重量份、姜半夏5重量份、絲瓜絡10重量份、天麻8重量份、三七4重量份、地龍11重量份、蜈蚣8重量份、僵蠶5重量份、雞血藤18重量份、大青葉18重量份。
5.如權利要求1-4任一所述的藥物組合物，其特征在于按所述藥物組合物原料藥組成秤取各味原料藥，先將黃芪、桂枝、防風、白芷、川芎、赤芍、川牛膝、姜半夏、雞血藤、天麻、大青葉、絲瓜絡加13-17倍重量的水煎2. 5-3. 5小時，過濾離心去渣，濃縮成清膏，再將三七、地龍、蜈蚣、僵蠶干燥粉碎成細粉，與上述清膏混合均勻，最后加入常規輔料，按照常規工藝，制成片劑、膠囊劑、散劑、丸劑、顆粒劑、膏劑或口服液體制劑。
6.如權利要求5所述的藥物組合物，其特征在于按所述藥物組合物原料藥組成秤取各味原料藥，先將黃苗、桂枝、防風、白芷、川；、赤芍、川牛膝、姜半夏、雞血藤、天麻、大青葉、絲瓜絡加15倍重量的水煎3小時，過濾離心去渣，濃縮成清膏，再將三七、地龍、蜈蚣、僵蠶干燥粉碎成細粉，與上述清膏混合均勻，最后加入常規輔料，按照常規工藝，制成片劑、膠囊劑、散劑、丸劑、顆粒劑、膏劑或口服液體制劑。
7.如權利要求1-4任一所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于按所述藥物組合物原料藥組成秤取各味原料藥，先將黃芪、桂枝、防風、白芷、川芎、赤芍、川牛膝、姜半夏、雞血藤、天麻、大青葉、絲瓜絡加13-17倍重量的水煎2. 5-3. 5小時，過濾離心去渣，濃縮成清膏，再將三七、地龍、蜈蚣、僵蠶干燥粉碎成細粉，與上述清膏混合均勻，最后加入常規輔料，按照常規工藝，制成片劑、膠囊劑、散劑、丸劑、顆粒劑、膏劑或口服液體制劑。
8.如權利要求7所述的制備方法，其特征在于按所述藥物組合物原料藥組成秤取各味原料藥，先將黃苗、桂枝、防風、白芷、川；、赤芍、川牛膝、姜半夏、雞血藤、天麻、大青葉、絲瓜絡加15倍重量的水煎3小時，過濾離心去渣，濃縮成清膏，再將三七、地龍、蜈蚣、僵蠶干燥粉碎成細粉，與上述清膏混合均勻，最后加入常規輔料，按照常規工藝，制成片劑、膠囊劑、散劑、丸劑、顆粒劑、膏劑或口服液體制劑。
9.如權利要求1-4任一所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于在藥物組合物中加入常規輔料，按照常規工藝，制成緩釋制劑、速釋制劑或控釋制劑。
10.如權利要求1-4任一所述的藥物組合物在制備治療面癱的藥物中的應用。
全文摘要
本發明提供了一種治療面癱的藥物組合物，該組合物是由黃芪、桂枝、防風、白芷、川芎、赤芍、川牛膝、姜半夏、絲瓜絡、天麻、三七、地龍、蜈蚣、僵蠶、雞血藤及大青葉組成。本發明藥物組合物按照常規工藝加入常規輔料制成臨床接受的劑型。本發明藥物組合物治療面癱效果顯著且無副作用。
文檔編號A61P25/02GK103007063SQ20121057645
公開日2013年4月3日 申請日期2012年12月25日 優先權日2012年12月25日
發明者鄭乃智, 張彥妹, 張苗海, 王珍 申請人:青島市市立醫院