專利名稱：牙痛停膜及制備方法
技術領域：
本發明屬于中藥制劑領域，具體地涉及牙痛停膜及制備方法。
背景技術：
牙痛，是口腔科牙齒疾病最常見的癥狀之一，其表現為牙齦紅腫、遇冷熱刺激痛、面頰部腫脹等。牙痛大多由牙齦炎、牙周炎、蛀牙或折裂牙而導致牙髓(牙神經)感染所引起的。牙痛屬于牙齒毛病的外在反應，有可能是齲齒、牙髓或犬齒周圍的牙齦被感染，前臼齒出現裂痕也會引起牙痛。目前，用于牙痛停的藥物如芬必得、對乙酰氨基酚等，主要是對癥治療，在服藥期間可以緩解痛疼，而并不能針對其根本原因進行對因治療。
發明內容
本發明的目的是提供一 種標本兼治的牙痛停膜。本發明的第二個目的是提供牙痛停膜的制備方法。本發明的技術方案概述如下牙痛停膜的制備方法，包括如下步驟(I)按重量比為20-80 1-20 1_10的比例稱取蓽茇、丁香和冰片;(2)將蓽茇加入體積濃度為60%_95%的乙醇水溶液中回流提取，所述乙醇水溶液的加入量為所述蓽茇質量的2-5倍，提取2-5次，每次提取1-5小時，過濾，將濾液合并，回收乙醇至70-90°C時相對密度為1. 1-1. 3的稠浸膏，加入相當蓽茇重量I 一 5倍的體積濃度為95%的乙醇水溶液，混勻，靜置5-15小時，取上清液，減壓濃縮至70-90°C時相對密度為1.0-1. 2的提取物I ;(3)將所述丁香用水蒸氣蒸餾法提取丁香油1-10小時得提取物2 ；(4)將提取物I干燥，粉碎，并與提取物2和冰片混合得混合物；(5)取分子量為7400的聚乙烯醇30質量份，用適量的體積百分濃度為85%的乙醇水溶液浸泡24小時，濾干后再用水浸泡24小時，使其充分膨脹,在90°C水浴上加熱熔解,待全溶后加入適量水浸泡的羧甲基纖維素鈉15g攪勻，成無色澄清粘稠性液體，過80目篩，得濾液備用；(6)將所述混合物10質量份溶于200質量份的純化水中，加入糖精鈉0. 5質量份，甘油25質量份攪拌，再與所述步驟(5)獲得的濾液混合乳化，加純化水至1000質量份，在50°C水浴超聲脫氣保溫20-30分鐘，待氣泡完全消失后，在經過消毒處理并涂有少量液體石蠟的玻璃板上鋪成20*20cm的膜，置于水平臺面上干燥后，涂一層疏水性薄膜，再裁成根據使用需要尺寸適當大小的藥膜，紫外燈下照射15分鐘滅菌，分裝于塑料袋中。上述方法制備的牙痛停膜。本發明的優點本發明的方法制備的膜，起效快、使用方便、療效顯著，標本兼治，從而能夠滿足廣大患者的需求。制備方法的工時少，有效成分轉移率高。
具體實施例方式下面結合具體實施方式
對本發明作進一步的說明。實施例1牙痛停膜的制備方法，包括如下步驟(I)按重量比為43 18 7的比例稱取蓽茇、丁香和冰片；(2)將蓽茇加入體積濃度為90%的乙醇水溶液中回流提取，所述乙醇水溶液的加入量為所述蓽茇質量的3倍，提取3次，每次提取3小時，過濾，將濾液合并，回收乙醇至75°C時相對密度為1. 2的稠浸膏，加入相當蓽茇重量I倍的體積濃度為95%的乙醇水溶液，混勻，靜置13小時，取上清液，減壓濃縮至80°C時相對密度為1.1的提取物I ;(3)將所述丁香用水蒸氣蒸餾法提取丁香油5小時得提取物2 ；(4)將提取物I干燥，粉碎，并與提取物2和冰片混合得混合物；(5)取分子量為7400的聚乙烯醇30質量份，用適量的體積百分濃度為85%的乙醇水溶液浸泡24小時，濾干后再用水浸泡24小時，使其充分膨脹,在90°C水浴上加熱熔解,待全溶后加入適量水浸泡的羧甲基纖維素鈉15g攪勻，成無色澄清粘稠性液體，過80目篩，得濾液備用；(6)將所述混合物10質量份溶于200質量份的純化水中，加入糖精鈉0. 5質量份，甘油25質量份攪拌，再與所述步驟(5)獲得的濾液混合乳化，加純化水至1000質量份，在50°C水浴超聲脫氣保溫20-30分鐘，待氣泡完全消失后，在經過消毒處理并涂有少量液體石蠟的玻璃板上鋪成20*20cm的膜，置于水平臺面上干燥后，涂一層疏水性薄膜，再裁成根據使用需要尺寸適當大小的藥膜，紫外燈下照射15分鐘滅菌，分裝于塑料袋中。實施例2牙痛停膜的制備方法，包括如下步驟(I)按重量比為20 I I的比例稱取蓽茇、丁香和冰片；(2)將蓽茇加入體積濃度為60%的乙醇水溶液中回流提取，所述乙醇水溶液的加入量為所述蓽茇質量的5倍，提取2次，每次提取5小時，過濾，將濾液合并，回收乙醇至70°C時相對密度為1. 3的稠浸膏，加入相當蓽茇重量I倍的體積濃度為95%的乙醇水溶液，混勻，靜置5小時，取上清液，減壓濃縮至70°C時相對密度為1. 2的提取物I ;(3)將所述丁香用水蒸氣蒸餾法提取丁香油I小時得提取物2 ；(4)將提取物I干燥，粉碎，并與提取物2和冰片混合得混合物；(5)取分子量為7400的聚乙烯醇30質量份，用適量的體積百分濃度為85%的乙醇水溶液浸泡24小時，濾干后再用水浸泡24小時，使其充分膨脹,在90°C水浴上加熱熔解,待全溶后加入適量水浸泡的羧甲基纖維素鈉15g攪勻，成無色澄清粘稠性液體，過80目篩，得濾液備用；(6)將所述混合物10質量份溶于200質量份的純化水中，加入糖精鈉0. 5質量份，甘油25質量份攪拌，再與所述步驟(5)獲得的 濾液混合乳化，加純化水至1000質量份，在50°C水浴超聲脫氣保溫20-30分鐘，待氣泡完全消失后，在經過消毒處理并涂有少量液體石蠟的玻璃板上鋪成20*20cm的膜，置于水平臺面上干燥后，涂一層疏水性薄膜，再裁成根據使用需要尺寸適當大小的藥膜，紫外燈下照射15分鐘滅菌，分裝于塑料袋中。實施例3牙痛停膜的制備方法，包括如下步驟(I)按重量比為80 20 10的比例稱取蓽茇、丁香和冰片；(2)將蓽茇加入體積濃度為95%的乙醇水溶液中回流提取，所述乙醇水溶液的加入量為所述蓽茇質量的2倍，提取5次，每次提取I小時，過濾，將濾液合并，回收乙醇至90°C時相對密度為1.1的稠浸膏，加入相當蓽茇重量5倍的體積濃度為95%的乙醇水溶液，混勻，靜置15小時，取上清液，減壓濃縮至90°C時相對密度為1. 0的提取物I ;(3)將所述丁香用水蒸氣蒸餾法提取丁香油10小時得提取物2 ；(4)將提取物I干燥，粉碎，并與提取物2和冰片混合得混合物；(5)取分子量為7400的聚乙烯醇30質量份，用適量的體積百分濃度為85%的乙醇水溶液浸泡24小時，濾干后再用水浸泡24小時，使其充分膨脹,在90°C水浴上加熱熔解,待全溶后加入適量水浸泡的羧甲基纖 維素鈉15g攪勻，成無色澄清粘稠性液體，過80目篩，得濾液備用；(6)將所述混合物10質量份溶于200質量份的純化水中，加入糖精鈉0. 5質量份，甘油25質量份攪拌，再與所述步驟(5)獲得的濾液混合乳化，加純化水至1000質量份，在50°C水浴超聲脫氣保溫20-30分鐘，待氣泡完全消失后，在經過消毒處理并涂有少量液體石蠟的玻璃板上鋪成20*20cm的膜，置于水平臺面上干燥后，涂一層疏水性薄膜，再裁成根據使用需要尺寸適當大小的藥膜，紫外燈下照射15分鐘滅菌，分裝于塑料袋中。實施例4藥理實驗對本發明實施例1的牙痛停膜進行了小鼠鎮痛與抗炎的藥理作用觀察。結果表明，實施例1步驟(4)制備的混合物3. 2g/kg 口服對小鼠醋酸扭體、熱板致痛有明顯的鎮痛作用，其鎮痛率為70%，痛閾增加一倍以上；0. 8、1. 6g/kg均能明顯抑制小鼠耳殼、大鼠足跖炎癥及小鼠腹膜通透性；1.6、3. 2g/kg對小鼠牙齦持續性炎癥有抑制作用，可顯著改善小鼠攝料量，故提示該藥具有較強的鎮痛與抗炎活性。另選用平皿法測定了實施例1步驟(4)制備的混合物對大腸桿菌等4株細菌的最低抑菌濃度(MIC)，同時以牛黃上清丸作為對照藥進行比較結果表明，本發明的藥物制劑除有鎮痛、消炎作用外，體外抑菌試驗還對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、白色念珠菌均有抑制作用，且其最低抑菌作用濃度高于對照藥牛黃上清丸。實驗證明，實施例2或實施例3步驟(4)制備的混合物具有與實施例1制備的步驟(4)制備的混合物相似的效果。
權利要求
1.牙痛停膜的制備方法，其特征是包括如下步驟 (1)按重量比為20-80: 1~20 : 1-10的比例稱取革發、丁香和冰片; (2)將蓽茇加入體積濃度為60%-95%的乙醇水溶液中回流提取，所述乙醇水溶液的加入量為所述蓽茇質量的2-5倍，提取2-5次，每次提取1-5小時，過濾，將濾液合并，回收乙醇至70-90°C時相對密度為1. 1-1. 3的稠浸膏，加入相當蓽茇重量I 一 5倍的體積濃度為95%的乙醇水溶液，混勻，靜置5-15小時，取上清液，減壓濃縮至70-90°C時相對密度為1. 0-1. 2的提取物I ; (3)將所述丁香用水蒸氣蒸餾法提取丁香油1-10小時得提取物2； (4)將提取物I干燥，粉碎，并與提取物2和冰片混合得混合物； (5)取分子量為7400的聚乙烯醇30質量份，用適量的體積百分濃度為85%的乙醇水溶液浸泡24小時，濾干后再用水浸泡24小時，使其充分膨脹,在90°C水浴上加熱熔解,待全溶后加入適量水浸泡的羧甲基纖維素鈉15g攪勻，成無色澄清粘稠性液體，過80目篩，得濾液備用; (6)將所述混合物10質量份溶于200質量份的純化水中，加入糖精鈉0.5質量份，甘油25質量份攪拌，再與所述步驟(5)獲得的濾液混合乳化，加純化水至1000質量份，在50°C水浴超聲脫氣保溫20-30分鐘，待氣泡完全消失后，在經過消毒處理并涂有少量液體石蠟的玻璃板上鋪成20*20cm的膜，置于水平臺面上干燥后，涂一層疏水性薄膜，再裁成根據使用需要尺寸適當大小的藥膜，紫外燈下照射15分鐘滅菌，分裝于塑料袋中。
2.權利要求1的方法制備的牙痛停膜。
全文摘要
本發明公開了牙痛停膜及制備方法，方法為(1)取蓽茇、丁香和冰片；(2)將蓽茇加乙醇水溶液回流提取，過濾，回收乙醇得稠浸膏，加乙醇水溶液，靜置，取上清，減壓濃縮得提取物1；(3)將丁香提取丁香油得提取物2；(4)將提取物1干燥，粉碎，并與提取物2和冰片混合得混合物；(5)取聚乙烯醇用乙醇水溶液浸泡，使膨脹，加熱熔解，加適量水浸泡的羧甲基纖維素鈉攪勻，成無色澄清粘稠性液體，過篩，得濾液備用；(6)將混合物溶于水，加糖精鈉，甘油攪拌，再與濾液混合乳化，加水，脫氣保溫，鋪膜干燥。本發明的膜，起效快、使用方便、療效顯著，標本兼治，從而能夠滿足廣大患者的需求。制備方法的工時少，有效成分轉移率高。
文檔編號A61P1/02GK103054956SQ20121059213
公開日2013年4月24日 申請日期2012年12月29日 優先權日2012年12月29日
發明者劉丹, 劉俊靜 申請人:天津中新藥業集團股份有限公司第六中藥廠