專利名稱：血栓破碎取栓器的制作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種進入人體血管的醫療器械，具體是一種進入人體血管將血栓破碎并有效取出的取栓器。
技術背景人體內的血管常有血栓形成，如各種病因所致的腦動/靜脈系統血栓(顱內靜脈竇血栓、頸靜脈血栓和頭臂靜脈血栓)、腔靜脈及下肢靜脈血栓等，當藥物治療仍難以控制癥狀上述病癥時，需利用器械對血栓進行破碎并取出。目前使用的一種是利用中空導管伸入血管血栓形成處，然后利用抽吸裝置將血栓吸 收入一導管并輸出體外，另一種產品是碗狀取栓導絲。但上述產品存在若干缺陷，尤其是當血栓形成時間較長后，血栓硬度大幅提高，吸栓導管較難將血栓吸入導管，同樣碗狀取栓導絲也無法對較硬血栓進行有效切割與破碎。此外在血栓破碎過程中希望微導絲能穿過血栓，但由于微導絲的直徑很小，在遇血栓阻力易彎曲，很難插入血栓并對準中心位置，時常偏離而造成對血管的損傷，手術時間較長，增加了手術難度與風險。因此如何避免上述問題，提高血栓破碎取栓器的效率與安全性是一個急待解決的問題。發明目的本實用新型的發明目的是公開一種安全性和血栓取栓效率高的取栓器。實現本實用新型的技術解決方案如下包括一個中空的輸送鞘管，輸送鞘管內設有一中空的內芯套管，輸送鞘管置于一可吸收血栓碎片的抽吸裝置的抽吸套管內，關鍵是內芯套管的前端固接有一前端頭，前端頭與輸送鞘管之間設有一可變徑的血栓切削裝置。所述的血栓切削裝置由多根與內芯套管平行設置的金屬絲構成，上述多根金屬絲一端與前端頭固接，另一端與輸送鞘管的前端固接。所述的血栓切削裝置為筒狀激光刻蝕的金屬網格，該金屬網格一端與前端頭固接，另一端與輸送鞘管的前端固接。所述的血栓切削裝置為多根金屬絲編織而成的金屬網，該金屬網一端與前端頭固接，另一端與輸送鞘管的前端固接，或血栓切削裝置為由至少一根螺旋狀的金屬絲構成，螺旋狀的金屬絲的一端與前端頭固接，另一端與輸送鞘管的前端固接。所述的血栓切削裝置擴展后的前端是圓錐狀，血栓切削裝置的前端的網格疏于其后端的網格。所述的血栓切削裝置的后端覆高分子薄膜。 所述的內芯套管的后端有一推拉手柄,輸送鞘管的后端有一握持手柄。所述的靠近推拉手柄的內芯套管的外表面有標示血栓切削裝置擴張直徑的刻度。所述的內芯套管可全程通過微導絲。所述的微導絲的前端為一具一定弧度的彎曲段。本實用新型可對質地較硬的血栓進行徑向、軸向、旋轉切割及破碎，可沿微導絲到達血管任意位置，對微導絲穿過血栓時起自動對中(定心)作用，血栓切削裝置后端的覆膜可阻擋已破碎的血栓，以便全部收集血栓。本實用新型對血栓可作本實用新型極大地提高安全性和和醫生的操作效率，提高對患者的救治率。
圖1為本實用新型的血栓切削裝置的第一實施例的結構示意圖。圖2為本實用新型的血栓切削裝置的第二實施例的結構示意圖。圖3為本實用新型的血栓切削裝置的第三實施例的結構示意圖。圖4為本實用新型的血栓切削裝置的第四實施例的結構示意圖。圖5為圖4所示實施例中的金屬網收縮至最小狀態的結構示意圖。圖6為圖4所示實施例中的金屬網推拉至最大狀態的結構示意圖。圖7a 圖7n為本實用新型在血管內破栓的過程示意圖。
具體實施方式
請參見圖1 圖6，本實用新型的具體實施例如下包括一個中空的輸送鞘管1，輸送鞘管I內設有一中空的內芯套管2，輸送鞘管I置于一可吸收血栓碎片的抽吸裝置的抽吸套管10內，特別是內芯套管2的前端固接有一前端頭4，前端頭4與輸送鞘管I之間設有一可變徑的血栓切削裝置。輸送鞘管I為一中空管體，其后端設有握持手柄7，前端則與血栓切削裝置3的尾端固接，輸送鞘管I內置有一內芯套管2，內芯套管2為一中空管體且外徑小于輸送鞘管I的內徑，內芯套管2自輸送鞘管I兩端伸出一段長度，內芯套管2的前端與前端頭4固接，前端頭4為中空的管體，前端頭4與血栓切削裝置3的前端固接，內芯套管2的后端設有推拉手柄6，輸送鞘管I前端與內芯套管2前端之間的內芯套管部分被可伸縮或伸展的血栓切削裝置3圍繞，通過推拉手柄6可使內芯套管2在輸送鞘管I內移動并使血栓切削裝置3張開或縮小，血栓切削裝置3的直徑大小可由內芯套管2的外表面的刻度8顯示，旋動握持手柄7可將內芯套管2鎖定或解除鎖定，內芯套管2及輸送鞘管I為醫用高分子材料制成，前端頭4為金屬材料；圖1所示，血栓切削裝置3由多根與內芯套管2平行設置的金屬絲構成，每根金屬絲的兩端均有向下彎折的延伸直線段，多根金屬絲以前端頭4為圓心按等圓周間距均布形成網籃狀，其前后兩端均形成圓錐狀，中間部分(即直線段)形成柱狀部位(腰部)，上述的多根金屬絲的前端與內芯套管2的前端共同約束(固接)在前端頭4，多根金屬絲的后(尾)端約束(固接)在輸送鞘管I的前端，金屬絲為至少3根；或血栓切削裝置3為單根呈螺旋狀的金屬絲構成(圖2所示)，該螺旋狀的金屬絲環繞內芯套管2進行左旋或右旋，其一端與前端頭4固接，另一端與輸送鞘管I的前端固接，形成單股螺旋型；或血栓切削裝置3為2 6根呈螺旋狀的金屬絲構成(圖3所示)，每一金屬絲以前端頭4為圓心按等圓周間距均布，該多根螺旋狀的金屬絲的一端與前端頭4固接，另一端與輸送鞘管I的前端固接，形成多股螺旋型；或血栓切削裝置3為多根金屬絲交叉編織而成的金屬網(圖4所示)，金屬網的一端與前端頭4固接，另一端與輸送鞘管I的前端固接，或由金屬管經激光刻蝕而形成金屬網，上述的金屬網的前后兩端均形成圓錐狀，中間部分形成柱狀部位(即腰部)；上述網狀的血栓切削裝置3的前端的網格疏于其后端的網格，前端較疏的網格有利于對血栓的切割及破碎，后端較密的網格有利于阻擋已破碎的血栓，為以便全部收集血栓，網狀或網籃狀的血栓切削裝置3的后端覆有一高分子薄膜5 ;微導絲9為一細金屬絲，其前端可預制成具一定弧度的彎曲狀，微導絲9可全程通過內芯套管2 ；上述的構成血栓切削裝置3的金屬絲的截面可選用矩形或菱形以增強切削效果。使用時，一種情況是將血栓切削裝置3收縮而貼附于內芯套管2再穿入一個血栓碎片抽取裝置的抽吸套管10再進入血管12并將前端頭4置于血栓形成處，以前端頭4刺入血栓塊11，另一種情況是先將一微導絲9置于血栓碎片吸取裝置的抽吸套管10內，再推動微導絲9的前端至血栓形成位置，將微導絲9的后端插入中空的內芯套管2(前端頭4亦是中空的)，推動內芯套管2使其順著微導絲9至血栓形成位置，推動微導絲9或/和前端頭4前后運動對血栓塊進行軸向破碎，當前端頭4與收縮而貼附于內芯套管2的血栓切削裝置3部分進入血栓內時，使血栓切削裝置3部分擴展增加半徑，旋轉血栓切削裝置3 (即旋轉輸送鞘管I)就可通過切削裝置3的網/絲從血栓塊內部對血栓進行旋轉切割破碎，不斷推動微導絲9、內芯套管2并同時旋轉輸送鞘管1，反復利用微導絲9、前端頭4和血栓切削裝置3對血栓塊作軸向和徑向切割，抽吸套管10與一個適當負壓裝置連接，當血栓碎片不斷剝離時，通過抽吸套管10前端將血栓碎片抽吸至體外；當血管直徑較大時，血栓破碎取栓器整體進入血管后，可以先將血栓切削裝置3擴展增加半徑，使其表面貼附于血管內壁，再推動微導絲9進入血栓塊，這時血栓切削裝置3起的作用是使微導絲9可插入血栓塊的中心位置，即血栓切 削裝置3還具有中心定位功能，這樣微導絲9不會走偏，同時微導絲9前伸較深后，內芯套管2沿著微導絲9前進，微導絲9在具有穿破血栓的作用同時還具有引導內芯套管2的作用。圖7a 圖7η給出了本實用新型從進入血管后至血栓破碎并吸出的一種全過程的示意，以血栓切削裝置的第四實施例(圖4所示)為例具體描述圖7a是通過常規穿刺方法將微導絲9送至血管12中形成有血栓11的位置；圖7b是將抽吸套管10從微導絲9的后端穿入并沿微導絲9送至接近血栓處；圖7c是將輸送鞘管I中的內芯套管2通過推拉手柄6推至最小處并鎖定，此時血栓切削裝置3的直徑最小且呈導絲狀態，再將內芯套管2從微導絲9的后端穿入，沿微導絲9并通過抽吸套管10將內芯套管2送至血栓處；圖7d是解除鎖定后將內芯套管2拉至所需血栓切削裝置3直徑(血管12內徑)處，在此位置血栓切削裝置3將對微導絲9起自動對中(定心)作用，使得微導絲9在穿過血栓時不會應偏心而損傷血管壁，同時也加強了微導絲9穿過血栓的傳導力；圖7e是緩慢及逐步將微導絲9穿過血栓；圖是沿微導絲9將血栓切削裝置3穿入血栓，此時血栓切削裝置3處于直徑最小狀態；圖7g是將內芯套管2拉至所需血栓切削裝置3直徑(血管內徑)處，在此位置來回拉動內芯套管2使血栓切削裝置3不斷張開和縮小，在血栓切削裝置3張開時，利用金屬網的金屬絲對血栓做徑向切割，也可整體來回移動或旋轉，利用金屬絲對血栓做軸向或旋轉切割，直至血栓完全破碎；圖7h是血栓切削裝置3收縮再前推的狀態，將抽吸套管10接血栓碎片吸取裝置把破碎的血栓吸出體外；圖7是繼續進行血栓破碎過程，直至血栓切削裝置3穿過全部血栓；圖7k是當血栓切削裝置3全部穿過血栓并破碎血栓后，將內芯套管2拉至血栓切削裝置3的直徑最大處，使血栓切削裝置3緊貼血管壁，形成傘狀，血栓切削裝置3后端的薄膜5將對已破碎的血栓起阻擋作用，此時向后拉血栓切削裝置3將血栓碎片往抽吸套管10的前端聚攏，通過抽吸套管10將全部破碎的血栓抽吸到體外；圖7m是繼續來回拉動血栓切削裝置3將殘余血栓碎片往抽吸套管10的前端聚攏，通過抽吸套管10將全部破碎的血栓抽吸到體外；圖711是經造影檢查確定血管已通暢后，將血栓切削裝置3收至最小，連同內芯套管2、微導絲9和抽吸套管10 —并撤出體外。上述的圖7a 圖7n圖示的是靜止狀態，實際操作時需不斷前后推拉和旋轉以逐漸將血栓塊破碎并取出體外，血栓切削裝置3的第一至第三實施例的使用全過程與第四實施例相同，該三個實施例的血栓切削裝置3既適合血管直徑較大時的情況又適合微小的血管，特別是對旁路血管進行破栓，如網籃狀的血栓切削裝置3 (圖1所示)、單股螺旋型血栓切削裝置3 (圖2所示)和多股螺旋型血栓切削裝置3 (圖3所示)在直徑變為最小狀態時，則金屬絲可緊貼伏于內芯套管2外表面并呈導絲狀態，故內芯套管2可制作很細，以適用于微小的血管，螺旋型血栓切削裝置3則更適用于對微小的血管內的血栓進行旋 切破碎。為進一步提高本實用新型的技術效果，所述的前端頭4的前端可以是尖頭狀，以更利于穿破血栓塊；所述的血栓切削裝置3擴展開后的前端為圓錐狀，該圓錐狀的血栓切削裝置3的前端起到軸向對血栓塊的切割作用，血栓切削裝置3的柱狀部位(腰部)起到徑向對血栓塊的切割作用，通過不斷進行軸、徑向及旋轉切割破碎，起到逐漸擴張血栓塊內部被切削形成的孔洞；所述的血栓切削裝置3的后端覆高分子薄膜5 (圖1、圖4所示)，高分子薄膜5覆于血栓切削裝置3內表面或覆于外表面，在血栓切削裝置3未完全展開時，薄膜5基本不起作用，當血栓塊被基本破碎完后，血管導通(圖7k、圖7m所示)，高分子薄膜5可阻止血栓碎片前移并約束血栓碎片向抽吸套管10聚攏被吸出體外；所述的內芯套管2的后端有一推拉手柄6，輸送鞘管I的后端有一握持手柄7，上述兩手柄可方便醫生的手術操作，以提高手術效率，同時靠近推拉手柄6的內芯套管2的外表面有標示金屬網3直徑的刻度8，在推拉內芯套管2的過程中，通過標示刻度8更方便醫生掌握血栓切削裝置3的擴展程度，通過旋動手柄7可在刻度處將內芯套管2鎖止；內芯套管2可全程通過微導絲9，這特別適合血管直徑較大時的情況，例如用于腔靜脈或下肢靜脈血栓形成患者；微導絲9的前端為一具一定弧度的彎曲段，當需要對血管旁路的血栓塊進行破碎時，上述彎曲段方便微導絲9拐一定的彎進入血管進而引導內芯套管2跟進。上述的血栓切削裝置3可沿微導絲9進入微小的血管特別是對旁路血管進行破栓，即只要微導絲9能達到的部位，血栓切削裝置3就可沿微導絲9達到此處；血栓切削裝置3的金屬網/絲對血栓可做全方位的切割和破碎，即金屬網/絲的前端對血栓進行軸向切割破碎，金屬網/絲的柱狀位(腰部)對血栓進行徑向切割破碎，旋轉金屬網/絲(即旋轉輸送鞘管)對血栓進行旋轉切割破碎，并解決了微導絲的中心定位問題。
權利要求1.一種血栓破碎取栓器，包括一個中空的輸送鞘管(I)，輸送鞘管(I)內設有一中空的內芯套管(2)，輸送鞘管(I)置于一可吸收血栓碎片的抽吸裝置的抽吸套管(10)內，其特征在于所述的內芯套管(2)的前端固接有一前端頭(4)，前端頭(4)與輸送鞘管(I)之間設有一可變徑的血栓切削裝置(3)。
2.按權利要求1所述的血栓破碎取栓器，其特征在于所述的血栓切削裝置(3)由多根與內芯套管(2)平行設置的金屬絲構成，上述多根金屬絲一端與前端頭(4)固接，另一端與輸送鞘管(I)的前端固接。
3.按權利要求1所述的血栓破碎取栓器，其特征在于所述的血栓切削裝置(3)為筒狀激光刻蝕的金屬格網，該金屬格網一端與前端頭(4)固接，另一端與輸送鞘管(I)的前端固接。
4.按權利要求1所述的血栓破碎取栓器，其特征在于所述的血栓切削裝置(3)為多根金屬絲編織而成的金屬網，該金屬網一端與前端頭(4)固接，另一端與輸送鞘管(I)的前端固接，或血栓切削裝置(3)為由至少一根螺旋狀的金屬絲構成，螺旋狀的金屬絲的一端與前端頭(4)固接，另一端與輸送鞘管(I)的前端固接。
5.按權利要求1或2或3或4所述的血栓破碎取栓器，其特征在于所述的血栓切削裝置(3)擴展后的前端是圓錐狀，血栓切削裝置(3)的前端的網格疏于其后端的網格。
6.按權利要求5所述的血栓破碎取栓器，其特征在于所述的血栓切削裝置(3)的后端覆高分子薄膜(5)。
7.按權利要求6所述的血栓破碎取栓器，其特征在于所述的內芯套管(2)的后端有一推拉手柄(6),輸送鞘管(I)的后端有一握持手柄(7)。
8.按權利要求7所述的血栓破碎取栓器，其特征在于所述的靠近推拉手柄￠)的內芯套管(2)的外表面有標示血栓切削裝置(3)擴張直徑的刻度(8)。
9.按權利要求8所述的血栓破碎取栓器，其特征在于所述的內芯套管(2)可全程通過微導絲(9)。
10.按權利要求9所述的血栓破碎取栓器，其特征在于所述的微導絲(9)的前端為一具一定弧度的彎曲段。
專利摘要本實用新型公開了一種安全性和取栓效率高的血栓破碎取栓器。包括一個中空的輸送鞘管(1)，輸送鞘管(1)內設有一中空的內芯套管(2)，輸送鞘管(1)置于一可吸收血栓碎片的抽吸裝置的抽吸套管(10)內，關鍵是所述的內芯套管(2)的前端固接有一前端頭(4)，前端頭(4)與輸送鞘管(1)之間設有一可變徑的血栓切削裝置(3)。本實用新型可對血栓做全方位的切割和破碎，大幅簡化了醫生的操作過程、手術時間和提高了對患者的救治率。
文檔編號A61B17/22GK202821511SQ20122019915
公開日2013年3月27日 申請日期2012年5月7日 優先權日2012年5月7日
發明者王濤, 田昆玲 申請人:王濤, 田昆玲