一種可調控顱內血管取栓設備的制造方法
【技術領域】
[0001]本實用新型涉及醫療器械技術領域，具體地說，是一種可調控顱內血管取栓設備。
【背景技術】
[0002]目前，隨著人口的老齡化，在老齡化人群中，因老年人腦血管老化，血液在血管系統血管內面剝落處易形成血栓。
[0003]現有技術中，關于使用器械取血栓有以下幾個方面:
[0004]Chopko等在2000年報道了采用鵝頸式血管內捕獲器成功取出來大腦血栓，立即實現了完全的血管再通。
[0005]2004年，Merci裝置獲得FDA批準用于臨床，Merci裝置由三部分組成，鎳鈦合金的記憶導絲，其末端卷曲成環狀，一個微導管以及一個球囊支持的引導管。
[0006]Merci取栓器式用超彈的鎳鈦記憶合金制成的，遠端呈5個直徑逐漸變小的螺旋環狀，環狀類似開瓶鉆。Merci裝置從股動脈插入，然后在血管造影的作用指引下小心送入阻塞的腦動脈，展開口可變成螺旋狀像開瓶鉆一樣，“抓住”血凝塊后，Merci裝置和血凝塊退入經它大的球囊導管內。
[0007]2006年，phonex血栓取出裝置在歐洲被用于急性腦血管閉塞，它是一種類似于毛刷樣的裝置，其核心是一根微導絲，周邊是長度不等的呈柵欄樣排列的微絲結構。
[0008]中國專利文獻CN201220389333.4，申請日2012年08月07日，專利名稱為顱內血管取栓裝置，公開了一種顱內血管取栓裝置，該取栓裝置包括取栓器，導引導絲、推拉導絲和外鞘管，該取栓裝置可以牢牢固定血栓，有效防止血栓的脫落。
[0009]上述關于顱內血管取栓裝置在把取栓器輸送到血管病變位置時，通常是把取栓器收回在外鞘內，待外鞘到達病變位置，再把取栓器在外鞘中輸出來展開，這種方式因從外鞘中輸出取栓器時外鞘或取栓器可能移位，不能精確控制取栓器的位置；甚至可能因操作不當，人體抖動或其他外界因素影響取栓器控制，使得取栓裝置損傷血管內膜，內皮細胞發生變性、壞死脫落、內皮下的膠原纖維裸露，內源型凝血系統被激活，促使更多的血栓形成；其次，這些取栓裝置在捕獲血栓時僅依靠骨架自膨脹徑向支撐力無法根據術者需求調節，不同患者血管直徑大小不同，在捕獲血栓之后回收時，無法根據血管直徑調節取栓器直徑及徑向支撐力；再有，在抓捕血栓時，容易遺漏邊緣的血栓，且在收回取栓裝置時，血栓容易脫落。
[0010]綜上所述，亟需一種精確調節控制取栓器直徑，操作性強，不易移位，抓捕血栓范圍廣，取出血栓不易脫落的可調控顱內血管取栓設備，但是關于這種設備目前還未見報道。
【發明內容】
[0011]本實用新型的目的是針對現有技術中的不足，提供一種精確調節控制取栓器直徑，操作性強，不易移位，抓捕血栓范圍廣，取出血栓不易脫落的可調控顱內血管取栓設備。
[0012]為實現上述目的，本實用新型采取的技術方案是:
[0013]一種可調控顱內血管取栓設備，所述取栓設備設有調節導絲、取栓器、外固定鞘；所述的取栓器一端與外固定鞘通過固定器固定連接；所述取栓器另一端與頭端顯影通過固定器固定連接；所述的取栓器由具有形狀記憶效應的的金屬絲材或者具有高彈性的高分子絲材編織成網狀；所述的取栓器設有網絲，部分網絲上涂有顯影劑；所述的頭端顯影上還固定連接調節導絲；所述的調節導絲貫穿外固定鞘和取栓器；所述的外固定鞘為中空結構；所述調節導絲與手柄固定連接；所述手柄設有刻度尺；所述手柄上設有旋鈕，位于手柄前端。
[0014]所述取栓器兩端收攏固定于一點，所述取栓器兩端呈“漏斗”狀。
[0015]所述取栓器展開狀態下呈橢圓形，與血管內壁貼合。
[0016]本實用新型優點在于:
[0017]1、本實用新型的一種可調控顱內血管取栓設備，操作性強，不易移位，可精確調控取栓器的位置，直觀控制取栓器直徑大小，血栓捕獲充分，且不容易脫落；
[0018]2、該取栓設備不僅可以牢固固定血栓，并且相較于傳統自膨式取栓器更具可控性及安全性，采用取栓器與外固定鞘間固定連接，防止取栓器抖動；
[0019]3、通過旋鈕和刻度尺控制調節導絲，從而控制取栓器的直徑以及展開位置和收回位置，控制精確，誤差小。
【附圖說明】
[0020]附圖1是本實用新型的一種可調控顱內血管取栓設備收回結構示意圖。
[0021]附圖2是取栓器收回狀態下結構示意圖。
[0022]附圖3是本實用新型的一種可調控顱內血管取栓設備展開結構示意圖。
[0023]附圖4是取栓器展開狀態下的結構示意圖。
【具體實施方式】
[0024]下面結合附圖對本實用新型提供的【具體實施方式】作詳細說明。
[0025]附圖中涉及的附圖標記和組成部分如下所示:
[0026]1.手柄11.旋鈕
[0027]12.調節導絲13.外固定鞘
[0028]14.固定器15.取栓器
[0029]16.頭端顯影17.血管
[0030]18.刻度尺
[0031]實施例1
[0032]請參照圖1，圖1是本實用新型的一種可調控顱內血管取栓設備收回結構示意圖。一種可調控顱內血管取栓設備，所述取栓設備設有調節導絲12、取栓器15、外固定鞘13 ;所述的取栓器15 —端與外固定鞘13通過固定器14固定連接；所述取栓器15另一端與頭端顯影16通過固定器14固定連接；所述的頭端顯影16上還固定連接調節導絲12 ;所述的調節導絲12貫穿外固定鞘13和取栓器15 ;所述的外固定鞘13為中空結構；所述調節導絲12與手柄I固定連接；所述手柄I設有刻度尺18 ;所述手柄I上設有旋鈕11，位于手柄I前端。
[0033]請參照圖2，圖2是取栓器收回狀態下結構示意圖。所述的取栓器15由具有形狀記憶效應的的金屬絲材或者具有高彈性的高分子絲材編織成網狀；所述取栓器15兩端收攏固定于一點；所述取栓器15兩端呈“漏斗”狀。
[0034]請參照圖3，圖3是本實用新型的一種可調控顱內血管取栓設備展開結構示意圖。所述取栓器15展開狀態下呈橢圓形，與血管17內壁貼合。
[0035]請參照圖4，圖4是取栓器展開狀態下的結構示意圖。所述取栓器15展開狀態下的徑向直徑大于收回狀態下的徑向直徑；所述取栓器15展開狀態下的橫向長度小于收回狀態下的橫向長度；所述的取栓器15設有網絲，部分網絲上涂有顯影劑。
[0036]需要說明的是:所述的刻度尺18和旋鈕11配合使用，可精確控制調節導絲12的長度，通過控制調節導絲12的長度可精確控制取栓器15的位置；所述的外固定鞘13遠端與取栓器15固定連接，近端與手柄I連接；所述外固定鞘13具有導向調節導絲12和固定取栓器15的位置的作用，當需要收回取栓器15，旋轉旋鈕11，推動調節導絲12即可；所述的固定器14通常選用金屬材料，也可以采用高分子材料或其它材料制造；所述的固定器14用于連接固定連接取栓器15和外固定鞘13，同時固定連接頭端顯影16和取栓器15 ;所述的頭端顯影16用于定位指示取栓器15的位置；所述的取栓器的金屬絲網上涂有顯影劑，在X光射線下，能判斷取栓器15在展開位置時與血管17內壁間的關系，直觀顯示取栓器15直徑大小。
[0037]取栓器15在展開位置時，呈橢圓形或圓柱形，其由金屬絲材編織的網孔呈四邊形；所述取栓器15兩端的金屬絲收攏和調節導絲12 —起固定在固定器14中，通過調節導絲12可調節取栓器15直徑及徑向支撐力大小。在展開位置，金屬網展開形成中空立體構造，取栓器15可在收縮位置及展開位置間自由調節，術者可根據術中血管17直徑及血栓成分等實際需要調節取栓器15直徑及徑向支撐力大小，并且在取栓失敗時取栓設備可調節至收縮位置從而安全撤出。
[0038]本實用新型的可調控顱內血管取栓設備使用方法是:首先連接好整個取栓設備，手術前，向前推動調節導絲12，取栓器15在調節導絲12的推動下，徑向變小，軸向變長，直到取栓器15的徑向尺寸小于血管17直徑；然后根據血管17病變位置，手握手柄1，結合頭端顯影16，準確輸送取栓器15到達病變位置；調節手柄I上的旋鈕11，使得調節導絲12往后拉，同時使得取栓器15軸向尺寸縮短，徑向尺寸變大。當取栓器15徑向方向與血管17內壁貼合時，停止展開取栓器15，待一定時間后，使得血管中病變區的血栓進入取栓器15中；最后手握手柄拉出整個取栓設備即可，此過程中可通過手柄調節取栓器徑向使之適應不同管徑血管，以減少血栓脫落。
[0039]本實用新型的一種可調控顱內血管取栓設備，操作性強，不易移位，可精確調控取栓器15的位置，直接控制取栓器15直徑大小，血栓捕獲充分，且不容易脫落；該取栓設備不僅可以牢固固定血栓，并且相較于傳統自膨式取栓器15更具可控性及安全性。采用取栓器15與外固定鞘13間固定連接，防止取栓器15抖動；通過旋鈕11和刻度尺18控制調節導絲12，從而控制取栓器15的位置以及展開位置和收回位置，控制精確，誤差小。
[0040]以上所述僅是本實用新型的優選實施方式，應當指出，對于本技術領域的普通技術人員，在不脫離本實用新型方法的前提下，還可以做出若干改進和補充，這些改進和補充也應視為本實用新型的保護范圍。
【主權項】
1.一種可調控顱內血管取栓設備，其特征在于，所述取栓設備設有調節導絲、取栓器、外固定鞘；所述的取栓器一端與外固定鞘通過固定器固定連接；所述取栓器另一端與頭端顯影通過固定器固定連接；所述的取栓器由具有形狀記憶效應的金屬絲材或者具有高彈性的高分子絲材編織成網狀；所述的取栓器設有網絲，部分網絲上涂有顯影劑；所述的頭端顯影上還固定連接調節導絲；所述的調節導絲貫穿外固定鞘和取栓器；所述的外固定鞘為中空結構；所述調節導絲與手柄固定連接；所述手柄設有刻度尺；所述手柄上設有旋鈕，位于手柄前端。
2.根據權利要求1所述的取栓設備，其特征在于，所述取栓器兩端收攏固定于一點，所述取栓器兩端呈“漏斗”狀。
3.根據權利要求1所述的取栓設備，其特征在于，所述取栓器展開狀態下呈橢圓形，與血管內壁貼合。
【專利摘要】本實用新型涉及一種可調控顱內血管取栓設備，所述取栓設備設有調節導絲、取栓器、外固定鞘，所述取栓器一端與外固定鞘通過固定器固定連接；所述取栓器另一端與頭端顯影通過固定器固定連接；所述的頭端顯影上還固定連接調節導絲；所述的調節導絲貫穿外固定鞘和取栓器，并與手柄固定連接；所述手柄上設有旋鈕和刻度尺。其優點表現在：操作性強，可精確調控取栓器的位置，直觀控制取栓器直徑大小，血栓捕獲充分，且不容易脫落；該取栓設備不僅可以牢固固定血栓，并且相較于傳統自膨式取栓器更具可控性及安全性；通過旋鈕和刻度尺控制調節導絲，從而控制取栓器的位置以及展開位置和收回位置，控制精確，誤差小。
【IPC分類】A61B17-221
【公開號】CN204337002
【申請號】CN201420743450
【發明人】黃清海, 劉建民, 沈潔, 呂楠, 王馳
【申請人】中國人民解放軍第二軍醫大學
【公開日】2015年5月20日
【申請日】2014年12月1日