專利名稱：一種食管靜脈曲張硬化治療用的血流阻斷球囊的制作方法
技術領域：
本實用新型屬于醫療器械技術領域，涉及一種食管靜脈曲張硬化治療用的血流阻斷球囊。
背景技術：
目前，消化內鏡醫生常在臨床實踐中發現有如下三個問題I)在食管靜脈曲張硬化劑(如1%乙氧硬化醇注射液等)注射治療中，若注射硬化
劑后拔出注射針時，由于血栓形成速度較慢，注射針孔可能發生持續出血，影響了治療操作時間和發生大出血危險；2)硬化劑治療中靜脈內血栓形成速度、硬化效果與硬化劑的劑量有量效正向性關系，因此在治療中常常需要增加硬化劑使用劑量，從而增加了異位栓塞的風險；3) 一般情況下一次硬化治療很難達到滿意療效，需要反復治療才能消除靜脈曲張。其主要原因在于靜脈內硬化劑注射后，藥物隨靜脈內的血流迅速流失，使注射部位靜脈內硬化劑濃度也隨之降低，從而延遲了局部靜脈內血栓形成的時間，增加了注射局部持續出血的風險，或因此而導致患者發生死亡的危險。同時，由于靜脈內血流速度較快，血流中硬化劑流失后若注射局部持續出血時，需要后追加注入硬化劑的劑量。目前研究表明，硬化劑注射過多可能引起食管外異位血管和臟器栓塞危險性，最常見為肺動脈栓塞。因而，臨床上強調一次注入人體硬化劑總劑量(如1%乙氧硬化醇注射液)要控制在一定范圍內，以免引起異位血管和臟器栓塞等嚴重的并發癥的發生。因此，如何在硬化治療中，既要確保硬化治療效果，又要減少局部硬化劑注射劑量，其關鍵在于提高局部靜脈內硬化劑的濃度，促進靜脈內血栓迅速形成。從而避免拔出注射針后發生持續性出血，并盡可能減少硬化劑使用劑量，預防異位血管和臟器栓塞發生的可能性。
發明內容本實用新型的目的是提供一種食管靜脈曲張硬化治療用的血流阻斷球囊，解決了在食管靜脈曲張硬化劑注射治療中，使用少量硬化劑，即可提高局部硬化劑濃度，加速局部靜脈血管硬化效果，避免硬化劑過量而導致異位血管、臟器栓塞等并發癥的問題。本實用新型所采用的技術方案是，一種食管靜脈曲張硬化治療用的血流阻斷球囊，包括圓管狀的球囊內套，繞球囊內套外壁套接有環形的醫用乳膠材料制成的管狀球囊，球囊內套外壁與管狀球囊內壁之間插有充氣管道的一端，充氣管道一端外壁與管狀球囊連接，充氣管道與管狀球囊連接處開有若干充氣孔，充氣管道與管狀球囊通過充氣孔連通，充氣管道未與管狀球囊連接一端連接有充氣接頭，充氣接頭與充氣管道連通，充氣接頭外壁通過軟質娃膠制成的連接條與充氣接頭塞相連接。本實用新型的特點還在于，[0011]其中充氣接頭為空心圓臺形，充氣接頭塞與充氣接頭內腔形狀相適應的圓臺狀。本實用新型的有益效果是，通過管狀球囊發生膨脹從而阻斷或減慢至下而上流動著的食管靜脈血流，減少了內鏡下食管靜脈曲張硬化劑注入劑量，增加局部血管內硬化劑濃度聚集，促進局部血栓形成的速率，使內鏡下食管靜脈曲張硬化治療更安全，成功率更高，療效更滿意，并發癥更少。
圖I是本實用新型一 種食管靜脈曲張硬化治療用的血流阻斷球囊的結構示意圖。圖中，I.管狀球囊；2.球囊內套；3.充氣管道；4.充氣孔；5.充氣腔；6.充氣接頭；7.連接條；8.充氣接頭塞。
具體實施方式
以下結合附圖和具體實施方式
對本實用新型進行詳細說明。本實用新型提供一種食管靜脈曲張硬化治療用的血流阻斷球囊，如圖I所示，包括圓管狀的球囊內套2，繞球囊內套2外壁套接有環形的醫用乳膠材料制成的管狀球囊1，球囊內套2外壁與管狀球囊I內壁之間插有充氣管道3的一端，充氣管道3 —端外壁與管狀球囊I連接，充氣管道3與管狀球囊I連接處開有若干充氣孔4，充氣管道3與管狀球囊I通過充氣孔4連通，當充氣孔4處于充氣狀態時，管狀球囊I會因充氣發生環形膨脹并產生充氣腔5，充氣腔5呈環形分布，充氣管道3未與管狀球囊I連接一端連接有充氣接頭6，充氣接頭6為空心圓臺形，充氣接頭6與充氣管道3連通，充氣接頭6外壁通過軟質硅膠制成的連接條7與充氣接頭塞8相連接，充氣接頭塞8為與充氣接頭6內腔形狀相適應的圓臺狀。其中充氣管道3中間連接部分和充氣接頭6均為游離狀態，內鏡治療前先將管狀球囊I的球囊內套2從內鏡前端套入鏡身一定部位(距鏡頭5-lOcm處)，再將充氣管道3中間連接部分分段(間隔IOcm)用醫用透明膠帶至下而上固定于內鏡上，直至固定于內鏡活檢孔下方處，最后將充氣接頭6以游離狀態保留于內鏡活檢孔下方。管狀球囊I的功能為其充氣時發生環形膨脹，可瞬時性阻斷或減慢曲張的食管靜脈內的血流。充氣接頭6和充氣管道3的功能為提供向管狀球囊I內充氣并使之發生環形膨脹。連接條7和充氣接頭塞8的功能為在預先通過充氣接頭6和充氣管道3向管狀球囊I內充氣膨脹到阻斷血流后，預防管狀球囊氣體外漏，保持管狀球囊I內部壓力恒定和體積達到阻斷食管靜脈內血流作用。本實用新型所提供的血流阻斷球囊的工作原理為1、根據病理學血栓形成原理即血流速度減慢、局部渦流、血管狹窄和閉塞均有利于血栓形成；2、血管硬化劑治療原理即血管內血流速度越慢、硬化劑濃度越高越有利于局部血栓形。本實用新型工作原理主要依據上述醫學原理而設計，其選擇內鏡下診斷的食管靜脈曲張的患者為治療對象。治療前先將管狀球囊I和充氣管道3安裝于內鏡上。插入內鏡選好穿刺靶靜脈后，從充氣接頭6注入氣體適量，管狀球囊I發生膨脹因而會阻斷或減慢至下而上流動著的食管靜脈血流，此時穿刺靜脈并注入硬化劑后，局部靜脈內硬化劑濃度迅速聚集，高濃度的硬化劑與血液發生作用，使靜脈內血液并迅速凝固并形成血栓，退出注射針芯后，由于局部靜脈內血栓形成，一般不發生針孔持續性出血；其次、由于管狀球囊I壓迫作用使靜脈內的血流阻斷或減慢，加速了硬化劑與局部血液反應時間，減少了硬化劑隨快速流動的血流而流失，從而減少了食管外血管栓塞的幾率；最后、由于減少了硬化劑使用的總劑量，從而減少了因硬化劑使用過量導致食管外異位血管和臟器栓塞的幾率。本實用新型血流阻斷球囊的使用方法步驟是I)選擇內鏡下診斷的食管靜脈曲張的患者為治療對象；2)治療前先將管狀球囊I的球囊內套2從內鏡前端套入鏡身一定部位(距鏡頭
5-lOcm)，在內鏡前端安裝透明帽，再將充氣管道3中間連接部分分段(間隔IOcm)用醫用透明膠帶至下而上固定于內鏡上，直至固定于內鏡活檢孔下方處，最后將充氣接頭部分以游離狀態保留于內鏡活檢孔下方，用醫用注射器連接充氣接頭6并吸引管狀球囊I內氣體，保持其處于負壓狀態；3)患者空腹取左側臥位、口部戴好牙墊和誘導麻醉后，插入內鏡在賁門齒狀線上l-2cm處，選好穿刺注射靶靜脈，固定內鏡；4)助手用醫用注射器從充氣接頭6注入氣體適量，直到局部靜脈血流大部分阻斷時；5)從靶點穿刺靜脈并快速注入硬化劑2_3ml，退出針芯，用注射針外鞘或透明帽外緣持續壓迫注射孔10秒左右，發現無活動性出血后，移至下一個穿刺靶點。重復上述過程，直至完成全部治療。6)檢查無活動性出血后,退出內鏡,終止治療。本實用新型血流阻斷球囊的優點是I)提高內鏡下食管靜脈曲張硬化劑注射治療的效率和安全性。通過充氣球囊阻斷近端曲張的食管粘膜下靜脈內血流，減少每點注射硬化劑的劑量，其增加局部靜脈內硬化劑的聚集濃度，提高了局部血管血栓形成速率。從而達到減少硬化劑使用總劑量，盡可能避免局部出血、食管外血管和臟器異位栓塞等并發癥的發生。2)結構簡單，使用方便，安全可靠，經濟實用。本實用新型是針對食管靜脈曲張內鏡下硬化劑注射治療提供的新型特異性輔助設備，采用無毒性醫用乳膠和塑膠材料制成管狀球囊和注氣系統。其結構十分簡單，生產和使用成本低廉，所用材料對人體無毒副作用。
權利要求1.一種食管靜脈曲張硬化治療用的血流阻斷球囊，其特征在于，包括圓管狀的球囊內套(2)，繞球囊內套(2)外壁套接有環形的醫用乳膠材料制成的管狀球囊(1)，球囊內套(2)外壁與管狀球囊(I)內壁之間插有充氣管道(3)的一端，充氣管道(3)—端外壁與管狀球囊(I)連接，充氣管道(3)與管狀球囊(I)連接處開有若干充氣孔(4)，充氣管道(3)與管狀球囊(I)通過充氣孔(4)連通，充氣管道(3 )未與管狀球囊(I)連接一端連接有充氣接頭(6 )，充氣接頭(6)與充氣管道(3)連通，充氣接頭(6)外壁通過軟質硅膠制成的連接條(7)與充氣接頭塞(8)相連接。
2.根據權利要求I所述的血流阻斷球囊，其特征在于，所述充氣接頭(6)為空心圓臺形，充氣接頭塞(8)為與充氣接頭(6)內腔形狀相適應的圓臺狀。
專利摘要本實用新型公開的一種食管靜脈曲張硬化治療用的血流阻斷球囊，包括圓管狀的球囊內套，繞球囊內套外壁套接有環形的醫用乳膠材料制成的管狀球囊，球囊內套外壁與管狀球囊內壁之間插有充氣管道的一端，充氣管道一端外壁與管狀球囊連接，充氣管道與管狀球囊連接處開有若干充氣孔，充氣管道與管狀球囊通過充氣孔連通，充氣管道未與管狀球囊連接一端連接有充氣接頭，充氣接頭與充氣管道連通，充氣接頭外壁通過軟質硅膠制成的連接條與充氣接頭塞相連接。解決了食管靜脈曲張硬化劑注射用量過多問題，在達到滿意治療效果的前提下，減少局部持續出血和異位血管、臟器栓塞等并發癥。
文檔編號A61B17/12GK202568363SQ201220201709
公開日2012年12月5日 申請日期2012年5月4日 優先權日2012年5月4日
發明者張宏博, 樊代明, 吳開春, 張德新, 幺立萍, 謝華紅, 劉理禮, 楊艷 申請人:中國人民解放軍第四軍醫大學