專利名稱：外置式密封的直腸黏膜吸引活檢器的制作方法
技術領域：
外置式密封的直腸黏膜吸引活檢器，涉及直腸黏膜吸引活檢手術器械制造技術，適用于對直腸黏膜進行活檢手術檢查。
背景技術：
醫學臨床中有許多腸道疾病需通過活組織的病理組織學觀察才能確診，單就兒童常見的先天性巨結腸及其類源病而言，切取直腸黏膜進行診斷是是否患病的診斷金標準，已成為公認的臨床常規性項目。切取直腸黏膜組織最常用、安全、有效的方法是負壓吸引活檢法。黏膜吸引活檢器械在國外已運用了近半個世紀，是醫學臨床常用的器械。多年來，我國有些廠家和專家共同研發了幾種腸黏膜組織吸引活檢鉗，但終因多種技術障礙，產品的價格高、壽命短、維修難而先后停產。而國外產品銷往國內，其產品價格更加昂貴，嚴重影響了我國這項常規檢測的開展。現有黏膜吸引活檢器械的工作原理是直腸黏膜組織吸引活檢器械頭端為子彈頭狀的活檢刀外套，側壁有小園孔，外套內置圓筒狀活檢刀。工作時通過負壓將腸管黏膜組織吸入活檢刀外套的側壁孔內，后拉活檢刀即可切下吸入的黏膜組織，將外套拆卸下便可取出組織標本后送病理學檢查。其基本構造分三部分一是負壓產生和密封維持系統，包括產生負壓的設備(常用醫用注射器，通過橡膠管與活檢器械的抽氣口連接)、活檢器械的密封部件(常將連接活檢刀的拉桿穿過密封橡膠墊片的中心，密封橡膠墊片與拉桿緊密接觸，以達到隔絕空氣的效果，)；二是可拆卸活檢刀頭，包括頭套和內置刀片；三是后拉活檢刀的傳動機構，包括活檢刀片拉桿、發力手柄(手槍柄式或剪刀柄式)以及與活檢刀拉桿連接的動力傳動部件。實際操作時操作者一手持導桿將活檢刀頭送入直腸內，將有側孔的一側緊貼直腸壁，另一手持器械手柄，操作者的助手 將已與活檢器械連接的注射器芯后拉，造成負壓并維持，此時部分直腸黏膜組織被吸入刀頭的側孔內，操作者快速捏動手柄，將吸入的黏膜組織切下；然后卸下刀頭，在活檢刀片附近收集黏膜組織標本，送病理組織學檢查。現有這類器械的缺點近年來這類器械雖有所改進，但主要體現在活檢刀頭部分，將活檢刀頭改為一次性部件，以保證刀片鋒利，減少病人間的互相污染，但器械本身的價格逾萬元人民幣，單單一枚一次性塑料刀頭的價格就在人民幣300元。而國產的同類產品，由于器械設計復雜，制造技術要求高，價格在人民幣4000元以上，產品在反復使用和高溫消毒后，部件易老化和磨損，負壓密封維持系統中的密封墊圈常易出現漏氣障礙，需反復維修或致整個器械報廢，這也使得國內產品難以得到推廣。
發明內容針對現有黏膜吸引活檢器械的不足，經研究人員長期研究，提供一種結構簡單、密封性好，產品制造成本低，采用外置式密封的直腸黏膜吸引活檢器。本實用新型吸引活檢器主要由活檢刀外套，活檢刀，活檢器導管，活檢刀拉桿，密封箍，彈性密封套組成，整個吸引活檢器成直管形。活檢刀外套的一側置有活檢孔，活檢刀外套通過螺紋密封固定在活檢器導管前部，活檢刀外套和活檢器導管采用醫用塑料或不銹鋼材料制成。活檢刀設置在活檢刀外套內，與設在活檢器導管內的活檢刀拉桿前部固定連接，在活檢刀拉桿的后端置有膨大狀的手捏柄，以便于操作人員捏緊手捏柄，快速拉動活檢刀。彈性密封套套在活檢刀拉桿后部外，并由密封箍密封固定在吸引活檢器導管的后部。密封彈性套采用具有良好延伸性的材料制成。本實用新型吸引活檢器通過橡膠管與負壓產生及維持設備連通，工作時通過負壓產生及維持設備使吸引活檢器內產生負壓并維持負壓狀態。本實用新型吸引活檢器的優點在于1.采用彈性密封套密封固定在活檢器導管后部的外置式密封方式，改變了現有采用密封墊圈的內置式密封方式，具有良好的密封性，避免了由于密封墊圈老化和磨損而造成黏膜吸引活檢器械漏氣，導致活檢手術的失敗。2.采用彈性密封套外置式密封方式，手術時活檢刀拉桿的活動始終在穩定的負壓狀態下進行，避免了手術過程中為維持負壓穩定，要不斷地對負壓產生和維持設備進行操作，有效保證了活檢手術的順利進行，完全能夠滿足臨床實際需要。3.本實用新型吸引活檢器舍棄了現有吸引活檢器械的操作手柄以及傳動部件，大大簡化了吸引活檢器的結構，使吸引活檢器的外形為便于手術和攜帶的直管形，不僅有效降低了產品的制造成本，且具有良好的經濟效益和社會效益。
附圖是本實用新型實施例示意圖，圖1是本實用新型吸引活檢器示意圖，圖2是本實用新型吸引活檢器結構示意圖。其中活檢刀外套1，活檢刀2，活檢孔3，連接凸緣4，密封墊圈5，活檢器導管6，活檢刀拉桿7，負壓連接管8，密封箍9，彈性密封套10，手捏柄11。
具體實施方式
結合附圖對本實用新型作進一步描述本實用新型吸引活檢器由活檢刀外套1，活檢刀2，活檢孔3，連接凸緣4，密封墊圈5，活檢器導管6，活檢刀拉桿7，負壓連接管8，密封箍9，彈性密封套10，手捏柄11組成，為直管形吸引活檢器。活檢刀外套I的一側置有活檢孔3，密封墊圈5設置在活檢器導管6前部的連接凸緣4上，在活檢刀外套I的底部通過螺紋與活檢器導管6前部的連接凸緣4固定連接后，密封墊圈5防止連接部位負壓泄漏。活檢刀外套I和活檢器導管6采用醫用塑料或不銹鋼材料制成。活檢刀2設置在活檢刀外套I內，與設在活檢器導管6內的活檢刀拉桿7的前部固定連接，在活檢刀拉桿7的后端置有圓環狀的手捏柄11，以便于操作人員捏緊手捏柄11拉動活檢刀2，彈性密封套10套在活檢刀拉桿7的后部外，由密封箍9密封固定在活檢器導管6的后部。負壓連接管8密封固定在吸引活檢器的后部，通過橡膠管與負壓產生及維持設備連通，通過負壓產生及維持設備使本發明吸引活檢器內產生負壓并維持負壓狀態。本實用新型吸引活檢器工作時，通過負壓將直腸管黏膜組織吸入活檢刀外套I的活檢孔3內，此時彈性密封套10呈扁癟狀，操作人員隔著彈性密封套10拉動活檢刀2切下吸入活檢孔3內的直腸管黏膜組織。從直腸內取出吸引活檢器后，卸下活檢刀外套1，拆卸下活檢刀2，取出腸管黏膜`組織標本后送病理學檢查。
權利要求1.外置式密封的直腸黏膜吸引活檢器，由活檢刀外套(1)，活檢刀(2)，活檢器導管(6)，活檢刀拉桿(7)，密封箍(9)，彈性密封套(10)組成，其特征在于吸引活檢器為直管形，活檢刀外套(I)的一側置有活檢孔(3)，活檢刀外套(I)通過螺紋密封固定在活檢器導管(6)的前部；活檢刀(2)設置在活檢刀外套(I)內，與設在活檢器導管(6)內的活檢刀拉桿(7)的前部固定連接，在活檢刀拉桿(7)的后端置有手捏柄(11)，彈性密封套(10)套在活檢刀拉桿(7)的后部外，由密封箍(9)密封固定在活檢器導管(6)的后部，負壓連接管(8)密封固定在吸引活檢器的后部；所述的吸引活檢器通過橡膠管與負壓產生及維持設備連通。
專利摘要外置式密封的直腸黏膜吸引活檢器，涉及直腸黏膜吸引活檢手術器械制造技術，適用于對直腸黏膜進行活檢手術檢查，主要由活檢刀外套(1)，活檢刀(2)，活檢器導管(6)，活檢刀拉桿(7)，密封箍(9)，彈性密封套(10)組成，其中彈性密封套(10)套在活檢刀拉桿(7)的后部，由密封箍(9)密封固定在活檢器導管(6)的后部。本實用新型吸引活檢器結構簡單合理、密封性好，產品的制造成本低，具有良好的經濟效益和社會效益。
文檔編號A61B10/02GK202859169SQ201220251180
公開日2013年4月10日 申請日期2012年5月30日 優先權日2012年5月30日
發明者肖現民 申請人:復旦大學附屬兒科醫院