專利名稱：一種脊柱嵌件的制作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種用于骨骼矯正的器件，特別涉及一種植入人體的脊柱嵌件，屬于醫療器械技術領域。
技術背景脊椎病是脊椎的骨質、椎間盤、韌帶、肌肉發生病變，進而壓迫、牽引刺激脊髓、脊神經、血管、植物神經從而出現復雜多樣的癥狀，其主要癥狀為不能直立、頭痛、眩暈、視力模糊、記憶力下降、頸肩酸痛、食欲不振、反胃、嘔吐、下肢無力，嚴重者可能導致癱瘓。近年來，隨著人們生活日益現代化所引起的不良生活習慣的增多，如肢體活動的減少、長時間以同一姿勢的伏案工作或其它勞動、電腦和空調的不正確使用等，該病的發病人群越來越廣，年齡越來越小，癥狀越 來越復雜。據統計，我國中老年人群中97%患有脊椎疾病，在40歲以下的人群中，40%以上的人脊椎有各種疾病，中小學生中伏案學習不正確姿勢的約占總數的70% -80%，而兒童脊柱側彎癥的發病率高達25%以上。臨床上對脊椎病的治療主要采用兩種方法，即手術治療和非手術治療。絕大多數患者沒有手術的必要，手術治療主要是針對癥狀較嚴重的，經嚴格的非手術治療無效，身體尚能耐受手術的病人。在脊椎之間植入人造嵌件是對脊椎椎體之間間隙嚴重狹窄的患者的治療手術之一，手術通過植入脊柱嵌件撐開椎體間隙，恢復椎間盤高度，并由此擴大椎間孔，從而達到減少對脊髓、脊神經根壓迫和刺激的目的。現有的醫用脊柱嵌件都存在著程度不一的不足有的形狀不合理導致植入困難，有的結構使脊柱嵌件難于與椎間盤融合，有的表面與人體椎骨無法緊密接觸導致產生位移，有的采用金屬材料制作，如鈦合金，存在彈性模量與人骨不一致以及X透光性差的缺陷
實用新型內容
本實用新型所要解決的技術問題是克服現有技術的不足，提供一種脊柱嵌件，其強度高、耐磨性好，易于植入并與自體骨融合，具有與人骨接近的力學性能和良好的X透光性。本實用新型解決上述技術問題的技術方案如下一種脊柱嵌件，其包括外殼、水平通孔、垂直通孔、固定螺孔和定位齒，所述水平通孔水平地貫通所述外殼內部，所述垂直通孔垂直地貫通所述外殼內部并與該水平通孔貫通，所述固定螺孔位于所述外殼的一端并與水平通孔和垂直通孔貫通，所述定位齒設置于所述外殼的上表面和下表面。所述外殼采用聚醚醚酮材料制成，其為長方體狀或沿水平彎曲的腰形體狀。所述定位齒為鋸齒狀或三角齒狀。與現有脊柱嵌件相比較，本實用新型具有以下優點1、結構合理，易于植入并與自體骨融合——本實用新型具有形成十字形貫通的通孔，其四面開口，能夠使植骨塊順利地向脊柱嵌件內部生長。[0011]2、定位性能良好——所述脊柱嵌件的上、下表面設置有定位齒，該定位齒的輪廓使嵌件容易被置入，并且最大限度地減少位移。 3、具有與人骨相近的力學性能及良好的生物相容性和化學穩定性——本實用新型采用聚醚醚酮材料制成；聚醚醚酮(PEEK)材料是一種熔點高、模量高、強度高、加工性能優異的特種工程材料，在各種壓力、溫度、速度和相對粗糙度接觸面的條件下，都具有優異的耐磨性質，其力學性能與人骨接近，因此有利于脊柱嵌件與椎間盤的融合；同時PEEK材料具有良好的生物相容性和穩定的化學特性，有利于脊柱嵌件植入后在人體內的長期穩定。4、無應力屏蔽，具有良好的X透光性——PEEK材料的脊柱嵌件彌補了金屬材料的應力保護和放射線的不可透性等缺點，因而便于手術操作，提高了手術效率。
圖1是本實用新型的結構示意圖。圖2是圖1的左視圖。圖3是本實用新型另一實施例的結構示意圖。圖4是圖3的俯視圖。
具體實施方式
以下結合附圖和具體實施例對本實用新型做進一步的詳細說明，但不能以此而限制本實用新型的保護范圍。請結合參閱圖1和圖2本實用新型的結構示意圖，圖示脊柱嵌件包括外殼1、水平通孔2、垂直通孔3、固定螺孔5和定位齒4。所述外殼I采用聚醚醚酮材料制成，其為長方體狀。所述水平通孔2水平地貫通所述外殼I的內部，所述垂直通孔3垂直地貫通所述外殼I的內部，并且與該水平通孔2形成十字形貫通，從而所述脊柱嵌件形成四面開口的結構，能夠使植骨塊順利地向脊柱嵌件內部生長，達到與自體骨高度融合。所述固定螺孔5用以固定該脊柱嵌件，其位于所述外殼I的一端并與水平通孔2和垂直通孔3貫通。所述定位齒4為鋸齒狀，用以防止脊柱嵌件滑移，其設置于所述外殼I的上表面和下表面，該定位齒4的齒尖向外傾斜，以便脊柱嵌件的置入。再請結合參閱圖3和圖4本實用新型另一實施例的結構示意圖，圖示脊柱嵌件與圖1和圖2所示實施例結構基本相同，所不同的是，本實施例的外殼I為沿水平彎曲的腰形體狀；此外，所述定位齒4為三角齒狀。本實用新型實用簡單、上入準確、器械安全。通過體外細胞培養、動物體內植入等方法對材料的細胞毒性、細胞增殖率、致突變性、黏附性、細胞生物學功能等指標進行了測定，證明PEEK具有良好的生物相容性和穩定的化學特性，所述脊柱嵌件以PEEK作為制作材料，具有良好的力學生物性能，并且通孔和定位齒的結構合理，能夠與自體骨進行高度融合。臨床證明本實用新型使用后不會使椎體發生斷裂、下陷、坍塌及成角畸形、突出，也不會使組織周圍產生病理性溶解、壞死、感染，能夠避免病人發生疼痛、感染、血腫等不良癥狀。
權利要求1.一種脊柱嵌件，其特征在于所述脊柱嵌件包括外殼、水平通孔、垂直通孔、固定螺孔和定位齒，所述水平通孔水平地貫通所述外殼內部，所述垂直通孔垂直地貫通所述外殼內部并與該水平通孔貫通，所述固定螺孔位于所述外殼的一端并與水平通孔和垂直通孔貫通，所述定位齒設置于所述外殼的上表面和下表面。
2.根據權利要求1所述的脊柱嵌件，其特征在于所述外殼采用聚醚醚酮材料制成。
3.根據權利要求1或2所述的脊柱嵌件，其特征在于所述外殼為長方體狀。
4.根據權利要求1或2所述的脊柱嵌件，其特征在于所述外殼為沿水平彎曲的腰形體狀。
5.根據權利要求1所述的脊柱嵌件，其特征在于所述定位齒為鋸齒狀。
6.根據權利要求1所述的脊柱嵌件，其特征在于所述定位齒為三角齒狀。
專利摘要一種脊柱嵌件，包括外殼、水平通孔、垂直通孔、固定螺孔和定位齒，其中，外殼采用聚醚醚酮材料制成，其為長方體狀或沿水平彎曲的腰形體狀，水平通孔水平地貫通外殼內部，垂直通孔垂直地貫通外殼內部并與該水平通孔貫通，固定螺孔位于外殼的一端并與水平通孔和垂直通孔貫通，定位齒為鋸齒狀或三角齒狀，設置于外殼的上表面和下表面。本實用新型強度高、耐磨性好、結構合理，易于植入并與自體骨融合，具有與人骨相近的力學性能、良好的生物相容性、化學穩定性及X透光性。
文檔編號A61L27/18GK202859389SQ20122057644
公開日2013年4月10日 申請日期2012年11月5日 優先權日2012年11月5日
發明者褚德余 申請人:上海浦衛醫療器械廠有限公司