醫用縫合器具的制作方法

醫用縫合器具的制作方法
【專利摘要】本發明提供了極大地提高可操縱性及可操作性的一種醫用縫合器具（100），在縫合器具中，通過環進給/返回機構（30）及縫合線進給機構（40）以一時間差將操作部件（10）的運動傳遞至環形成部件（80）及縫合線（1），并且在所述環從環導入針（60）的頂端部被送出之后，所述縫合線從縫合線導入針（70）的頂端部被送出。
【專利說明】醫用縫合器具
[0001]相關技術的交叉引用
[0002]本申請要求申請號為2011-077756的日本專利申請的優先權，所述日本專利申請被全文通過引用并入本文中以用于各種目的。
【技術領域】
[0003]本發明涉及將縫合線導入內臟器官內部和將其從內臟器官內部拉出時所使用的醫用縫合器具，其中所述縫合線從身體外部將例如胃或膀胱等器官的內臟器官壁保持于腹壁的體表側上，等等。
【背景技術】
[0004]在過去，在由于年老或疾病而通過自身口服地攝取食物的能力降低的人群中(此后稱作“患者”)，已經執行了腸外營養，其中通過使用瘺導管來供應流質食物、營養物、等等。例如，在使用經皮內鏡下胃造瘺術(Percutaneous Endoscopic Gastrostomy:PEG)的情況中，構造穿透患者的腹壁及內臟器官壁(胃壁)的通孔(例如，比如胃瘺等瘺)，瘺導管安裝于此通孔中，且經由瘺導管將流質食物等等供應至患者。
[0005]為了容易地形成通孔，通常，在構造通孔時，使用縫合線通過縫合將趨向于容易活動的內臟器官壁及腹壁經皮固定。因此，已經提出了用于通過縫合而固定內臟器官壁及腹壁的各種醫用縫合器具。
[0006]作為此類器具的一個實例，已經公開了一種醫用設備，所述醫用設備“在外殼中容納有進給機構，所述進給機構相繼地將被插入內部的縫合線從縫合線插入穿刺針20的底端朝向頂端進給，以及凸起機構，所述凸起機構致使容納于縫合線抓持穿刺針30內部的通管針的環狀構件從縫合線抓持穿刺針30的頂端凸出(例如，參考日本未經審查的專利申請公開第2009-213763號及日本未經審查的專利申請公開第2009-213764號)。此醫用設備使得身體內部的結扎能夠僅由一個技師或由技師及助手有效地且安全地執行。
[0007]在根據現有技術所述的醫用設備中，技師必須將縫合線插入醫用設備內部，這會增加技師的勞動量。此外，與插入縫合線相關的操縱常常為復雜的，并且可操縱性差。另外地，在現有技術中，在從腹壁將縫合線插入穿刺針及縫合線抓持穿刺針刺入胃中之后，需要進行以下操作:推入通管針以使環狀構件形成為環的操作，轉動操作滾子以將縫合線插入胃中的操作，以及按下釋放按鈕以用環狀構件抓持縫合線的操作，并且可操作性差。
[0008]本發明被用來解決以上所述的問題，且提供極大地提高可操縱性及可操作性的醫用縫合器具。

【發明內容】

[0009]根據本發明的醫用縫合器具包括:殼體；設置于所述殼體的頂端側上的環導入針；其中容納有縫合線的縫合線導入針，所述縫合線導入針大致平行于所述環導入針而設置于所述殼體的頂端側上且與環導入針相隔指定的距離；在其頂端部上形成環的環形成部件，其可動地插入所述環導入針內部；設置于所述殼體內部的、使所述環形成部件運動的環進給/返回機構；設置于所述殼體內部的、送出所述縫合線的縫合線進給機構；使所述環進給/返回機構及所述縫合線進給機構運動的操作部件，所述操作部件設置于所述殼體內部或從所述殼體凸出；以及將所述操作部件的運動傳遞至所述環進給/返回機構及所述縫合線進給機構的聯接部件；其中，通過所述環進給/返回機構及所述縫合線進給機構，所述操作部件的運動以一時間差被傳遞至所述環形成部件及所述縫合線，且在所述環至少開始從所述環導入針的頂端部被送出之后，所述縫合線從所述縫合線導入針的頂端部被送出。
[0010]在根據本發明的醫用縫合器具中，通過所述環進給/返回機構及所述縫合線進給機構，使所述環容納于所述環導入針內部同時保持其中所述縫合線已經從所述縫合線導入針的頂端部被送出的狀態，因此所述縫合線被所述環導入針的頂端部抓持。
[0011]在根據本發明的醫用縫合器具中，所述環進給/返回機構包括將所述環形成部件進給及返回的用于環導入的中空構件，以及被構造為使頂端側能與所述用于環導入的中空構件的底部側聯接的環導入柱塞，且所述環導入柱塞將所述操作部件的運動傳遞至所述用于環導入的中空構件，并且所述縫合線進給機構包括內部插入有所述縫合線的中空構件、縫合線導入柱塞以及縫合線緊固構件，所述內部插入有所述縫合線的中空部件被固定至所述殼體的至少底部側，所述操作部件的運動所通過所述縫合線導入柱塞傳遞，所述縫合線導入柱塞具有中空構件能穿 過的內腔，所述縫合線緊固構件根據其通過所述縫合線導入柱塞而在頂端側上運動至的位置來緊固所述中空構件、所述縫合線或所述縫合線導入柱塞，并且通過緊固的所述縫合線導入柱塞而被移動至底部側，且通過所述環進給/返回機構，在所述環已經從所述環導入針的頂端部被送出之后，所述用于環導入的中空構件與所述環導入柱塞的聯接狀態被解除，并且所述環導入柱塞繼續運動同時保持所述環的形狀，且通過所述縫合線進給機構，在所述用于環導入的中空構件與所述環導入柱塞的聯接狀態被解除之后，緊固所述中空構件的所述縫合線緊固構件從所述中空構件出來，且所述縫合線被緊固，并且所述縫合線從所述縫合線導入針的頂端部被送出，以使得其被插入已經被送出或正開始被送出的所述環內部。
[0012]在根據本發明的醫用縫合器具中，在所述用于環導入的中空構件觸到所述殼體的頂端側之后，所述用于環導入的中空構件與所述環導入柱塞的聯接狀態被解除。
[0013]在根據本發明的醫用縫合器具中，將所述中空構件的軸向方向長度調節至使得在所述用于環導入的中空構件與所述環導入柱塞的聯接狀態被解除之后所述縫合線緊固構件從所述中空構件出來的長度。
[0014]在根據本發明的醫用縫合器具中，在所述縫合線緊固構件或覆蓋所述縫合線緊固構件的一構件觸到所述殼體的頂端側之后，所述縫合線導入柱塞被插入所述縫合線緊固構件中，且所述縫合線緊固構件緊固所述縫合線導入柱塞，并且對所述縫合線的緊固被解除。
[0015]在根據本發明的醫用縫合器具中，伴隨所述操作部件朝向底部側的運動，所述用于環導入的中空構件與所述環導入柱塞再一次聯接，且所述環容納于所述環導入針內部，因此所述縫合線被所述環導入針的頂端部抓持。
[0016]在根據本發明的醫用縫合器具中，在所述殼體的側表面的一部分上設置限制所述縫合線緊固構件朝向底部側的運動的止動器，并且已經觸到所述止動器的所述縫合線緊固構件從所述縫合線導入柱塞出來且所述中空構件被再一次緊固，因此所述縫合線恢復至初始狀態同時保持未緊固狀態，且能被持續地使用。[0017]在根據本發明的醫用縫合器具中，在所述殼體中設置彈性構件，且利用所述彈性構件的回彈力使所述操作部件運動。
[0018]在根據本發明的醫用縫合器具中，操作桿設置于所述用于環導入的中空構件的側表面的一部分上以使其從所述殼體凸出，且能經由所述操作桿使所述用于環導入的中空構件旋轉。
[0019]根據本發明的醫用縫合器具包括:殼體；設置于所述殼體的頂端側上的環導入針；其中容納有縫合線的縫合線導入針，所述縫合線導入針大致平行于所述環導入針而設置于所述殼體的頂端側上且與所述環導入針相隔指定的距離；在其頂端上形成環的環形成部件，其可動地插入所述環導入針內部；設置于所述殼體內部的使所述環形成部件運動的環進給/返回機構；設置于所述殼體內部的送出所述縫合線的縫合線進給機構；使所述環進給/返回機構及所述縫合線進給機構運動的操作部件，所述操作部件設置于所述殼體內部或從所述殼體凸出；以及將所述操作部件的運動傳遞至所述環進給/返回機構及所述縫合線進給機構的聯接部件；其中，通過所述環進給/返回機構及所述縫合線進給機構，所述操作部件的運動被傳遞至所述環形成部件及所述縫合線，且通過預調的時間安排，將所述環從所述環導入針的頂端部送出且將所述縫合線從所述縫合線導入針的頂端送出。
[0020]在根據本發明的醫用縫合器具中，通過所述環進給/返回機構及所述縫合線進給機構，使所述環容納于所述環導入針內部同時保持其中所述縫合線已經從所述縫合線導入針的頂端部被送出的狀態，因此所述縫合線被所述環導入針的頂端部抓持。
[0021]在根據本發明的醫用縫合器具中，所述環進給/返回機構包括將所述環形成部件進給及返回的用于環導入的中空構件，以及被構造為使頂端側能與所述用于環導入的中空構件的底部側聯接的環導入柱塞，且所述環導入柱塞將所述操作部件的運動傳遞至所述用于環導入的中空構件，并且所述縫合線進給機構包括縫合線導入柱塞以及縫合線緊固構件，所述操作部件的運動所通過所述縫合線導入柱塞傳遞，所述縫合線緊固構件根據其通過所述縫合線導入柱塞而在頂端側上運動至的位置來緊固所述縫合線或所述縫合線導入柱塞，并且所述縫合線緊固構件通過緊固的所述縫合線導入柱塞而被移動至底部側，且通過所述環進給/返回機構，在所述環已經從所述環導入針的頂端部被送出之后，所述用于環導入的中空構件與所述環導入柱塞的聯接狀態被解除，且所述環導入柱塞繼續運動同時保持所述環的形狀，且通過所述縫合線進給機構，已經被所述縫合線緊固構件緊固的所述縫合線從所述縫合線導入針的頂端部被送出。
[0022]在根據本發明的醫用縫合器具中，在所述縫合線緊固構件觸到所述殼體的頂端側之后，所述縫合線緊固構件緊固所述縫合線導入柱塞，且對所述縫合線的緊固被解除。
[0023]通過根據本發明的醫用縫合器具，簡單地通過操作部件的推拉式操作，能將操作線導入內臟器官內部和將其從內臟器官內部拉出，因此，可以極大地減少技師的操作負擔，且顯著地提高可操作性。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0024]圖1為示例說明根據本發明的實施例1的醫用縫合器具的構造的一個實例的外部示意圖；[0025]圖2為示例說明根據本發明的實施例1的醫用縫合器具的外部構造的立體示意圖；
[0026]圖3為示例說明根據本發明的實施例1的醫用縫合器具的內部構造的實例的內部構造不意圖；
[0027]圖4為以簡化方式示例說明根據本發明的實施例1的醫用縫合器具的操作程序的剖視示意圖；
[0028]圖5為以簡化方式示例說明根據本發明的實施例1的醫用縫合器具的操作程序的剖視示意圖； [0029]圖6為以簡化方式示例說明根據本發明的實施例1的醫用縫合器具的操作程序的剖視示意圖；
[0030]圖7為用于解釋說明根據本發明的實施例1的醫用縫合器具的操作的說明圖；
[0031]圖8為示例說明根據本發明的實施例2的醫用縫合器具的內部構造的一個實例的內部構造示意圖；以及
[0032]圖9為示例說明縫合線進給機構的構造的另一實例的示意圖。
【具體實施方式】
[0033]以下將根據附圖來描述本發明的實施例。
[0034]圖1為示例說明根據本發明的實施例1的醫用縫合器具(此后簡單地稱作“縫合器具100”)的構造的一個實例的外部示意圖。圖2為示例說明縫合器具100的外部構造的立體圖。圖3為示例說明縫合器具100的內部構造的一個實例的內部構造示意圖。現在將根據圖1至圖3解釋說明縫合器具100。為了使得能容易地形成瘺導管所插入于其中的瘺，在將縫合線導入內臟器官內部時使用縫合器具100，其中縫合線從身體外部將例如胃或膀胱等器官的內臟器官壁提升及保持于腹壁的體表側上。應當指出的是，存在組成構件的大小之間的關系在包括圖1的以下附圖中不同的情況。
[0035]縫合器具100包括:殼體5、技師執行操作所使用的操作部件10、將操作部件10的運動傳遞至環進給/返回機構30及縫合線進給機構40的聯接部件20、經由聯接部件20而與操作部件10的運動相關聯地操作的環進給/返回機構30、經由聯接部件20而與操作部件10的運動相關聯地操作的縫合線進給機構40、設置于殼體50的頂端側上的環導入針60、容納有縫合線的縫合線導入針70、以及可動地插入環導入針60內部的環形成部件80，其中所述縫合線導入針70大致平行于環導入針60而設置于殼體50的頂端側上且與環導入針60相隔指定的距離。
[0036]應當指出的是，在圖1至圖3中，還示例說明了通過縫合線進給機構40而從縫合線導入針70的頂端部(刀刃)被送出的縫合線I。進一步地，“頂端側”為插入患者內的側的名稱(患者側)，且“底部側”為由技師所操作的側的名稱(操作側)。在以下說明中，還存在其中頂端側被稱作“向前方向”及底部側被稱作“向后方向”的情況。另外地，縫合線I具有用于多次縫合的長度。
[0037]縫合線I
[0038]縫合線I并非為縫合器具100的組成部分，但是由于其起器官固定器具的作用，因此在此處對其進行簡單地描述。縫合線I可由一材料構造成，所述材料當在身體內部穿過時具有對身體組織屈服的足夠的柔性，且具有用于提升器官的足夠的抗拉強度(例如，尼龍線，等等)。此外，縫合線I在附接至患者或從患者去除時被剪切。為此，縫合線I優選地由一材料構成且具有一直徑尺寸以使其可以被處于醫療處理部位處的例如剪刀等工具剪切。此外，縫合器具100以其中縫合線I已經插入直至縫合線導入針70的頂端部的狀態被刺入患者內。
[0039]殼體5O
[0040]殼體50為中空形式，以大致成矩形的形狀構造，以使向前/向后方向為它的縱向。殼體50容納環進給/返回機構30及縫合線進給機構40。環進給/返回機構30及縫合線進給機構40被容納以便在殼體50中大致平行對準，且它們可以在殼體50內部沿向前/向后方向運動。殼體50使整個縫合器具100成為一體，且當其由技師操作時還作為實際被握住的部分。應當指出的是，殼體50不必一定具有大致為矩形的形狀，并且其外部形狀并不被特別地限制。簡而言之，殼體50可以以任何方式構造，前提是它可以容許以下所述的其它構造起作用。
[0041]進一步地，在殼體50的頂端側上，環導入針60及縫合線導入針70大致平行地附接且相隔指定的距離。例如，如圖1中所示，可在殼體50的頂端側上設置支撐部件(支撐部件52，支撐部件53)，且環導入針60及縫合線導入針70的底部端可插入于所述支撐部件中，且環導入針60及縫合線導入針70可被可拆卸地支撐。例如，所述支撐部件可為被模制成矩形形狀的例如合成樹脂的材料。應當指出的是，環導入針60及縫合線導入針70的底部端可預先由支撐構件所支撐，且所述支撐構件可被可拆卸地附接于殼體50的頂端側上。此外，環導入針60及縫合線導入針70還可預先固定至殼體50。另外地，環導入針60及縫合線導入針70 不必一定安裝于殼體50的最頂端部,而可以附接于殼體50的頂端側上。簡而言之，環導入針60及縫合線導入針70的底部側可在殼體50內部延伸。
[0042]組成環進給/返回機構30的用于環導入的中空構件32的頂端表面及組成縫合線進給機構40的縫合線緊固構件43的頂端表面接觸殼體50的頂端側內壁表面(以下簡單地稱作“內壁表面54”)-簡而言之，它們觸到內壁表面。當組成環進給/返回機構30的用于環導入的中空構件32的頂端部及組成縫合線進給機構40的縫合線緊固構件43的頂端部觸到殼體50的內壁表面54時，它們的超過內壁表面的向前方向的運動受到限制。此外，在殼體50的側表面側上的內壁表面的一部分上形成有止動器51，其限制縫合線緊固構件43在向后方向上的運動。作為止動器51,殼體50的內壁表面的一部分可朝向殼體50的內部凸出，或者可在殼體50的內壁表面的一部分上設置臺階。然而，在如圖9中所示已經設置引導管的情況中，例如，在殼體50的頂端側上-亦即在殼體50的內部上的頂端側上-用于環導入的中空構件32及縫合線緊固構件43的頂端可在指定的位置中接觸引導管。
[0043]此外，在殼體50的側表面中，沿殼體50的縱向形成引導孔55，操作部件10可以在向前/向后方向上穿過引導孔55運動。引導孔55形成為穿透殼體50的側表面。應當指出的是，殼體50的組成材料并不被特別地限制，且可為合成樹脂，例如氯乙烯、聚碳酸酯，或聚烯烴，例如聚丙烯或聚乙烯。應當指出的是，在殼體50的頂端部外壁上，設置有凸緣部分56，其在軸向方向上像凸緣一樣凸出至外部。凸緣部分56設置在那里是為了協助操作。
[0044]操作部件10
[0045]操作部件10設置于殼體50內部或殼體50的引導孔55中，以便從殼體50的側表面凸出。它由技師在使用縫合器具100將器官固定器具導入內臟器官內部時操作。操作部件10可以沿形成于殼體50的側表面的一部分中的引導孔55在向前/向后方向上運動。應當指出的是，操作部件10的組成材料并不被特別地限制，且可為與殼體50相同的合成樹月旨，或者其可以為與殼體50的組成材料不同的組成材料。
[0046]圖1至圖3示例說明操作部件10的一個實例，所述操作部件10具有使其在與前進方向正交的方向上從殼體50的側表面向外突出的形狀。通過具有這樣的形狀的操作部件10，技師可以輕易地將他的手指應用至操作部件，且可操作性得到提高。然而，操作部件10的形狀并不限于圖1至圖2中所示的形狀。例如，它還可被構造為使得底端部被向后延伸，且設置從殼體50的底部側凸出的桿，并且可以將充當操作部件10的此桿推入殼體50的內部和從殼體50的內部拉出。還可以通過在所述桿的底端部上設置按鈕等等來提高可操作性。此外，在操作部件10設置于殼體50內部的情況中，操作部件10可以通過經由引導孔55插入手指來操作。
[0047]聯接部件20
[0048]聯接部件20與操作部件10的運動相關聯地操作。它將操作部件10的運動傳遞至容納于殼體50中的環進給/返回機構30及縫合線進給機構40。如圖3中所示，在聯接部件20中，一個側(不在操作部件10側上的側)被分成兩個分支，其中所述兩個分支中的一個聯接至環進給/返回機 構30且所述兩個分支中的另一個聯接至縫合線進給機構40。另一側(操作部件10側)聯接至操作部件10，因此，它可以將操作部件10的運動傳遞至環進給/返回機構30及縫合線進給機構40。
[0049]圖3示出其中組成環進給/返回機構30的環導入柱塞31與組成縫合線進給機構40的縫合線導入柱塞41集成的狀態的一個實例，并且聯接部件20被構造為在向前/向后方向上運動的滑動件。簡而言之，聯接部件20根據操作部件10的運動通過滑動來使環導入柱塞31與縫合線導入柱塞41運動。
[0050]應當指出的是，聯接部件20的形狀并不被特別地限制，且可為任何形狀，前提是它可以將操作部件10的運動傳遞至環進給/返回機構30及縫合線進給機構40。此外，聯接部件20可與操作部件10 —體成型而成，或者它可形成為與操作部件10分離的可以與操作部件10聯接的獨立體。另外地，聯接部件20可與環導入柱塞31及縫合線導入柱塞41一體成型而成，或者它可形成為與環導入柱塞31及縫合線導入柱塞41分離的可以與環導入柱塞31及縫合線導入柱塞41聯接的獨立體。進一步地，可在殼體50內部形成用于使聯接部件20筆直地向后及向前運動的引導器(例如，環導入柱塞31所安裝于其中的槽)。
[0051]環進給/返回機構30
[0052]環進給/返回機構30將已經被可動地插入環導入針60內部的環形成部件80與操作部件10的運動相關聯，并且將其進給至環導入針60的頂端側且使其返回至殼體50內部。環進給/返回機構30由環導入柱塞31及與環形成部件80連接的用于環導入的中空構件32構成。
[0053]環導入柱塞31聯接至聯接部件20，且可以根據操作部件10的運動在向前/向后方向上在殼體50內部運動。在環導入柱塞31中,頂端部被插入用于環導入的中空構件32的底部側內以使它們可以聯接，并且通過聯接狀態被解除，它可以在用于環導入的中空構件32內在向前/向后方向上運動。在以下描述中，環導入柱塞31的頂端側的聯接部件稱作頂端側聯接部件31a，且用于環導入的中空構件32的底部側的聯接部件稱作底部側聯接部件32a。頂端側聯接部件31a及底部側聯接部件32a的聯接狀態通過操作部件10在用于環導入的中空構件32已經觸到殼體50的內壁表面54的狀態下進一步向前運動而被解除。
[0054]因此，當使環導入柱塞31在其與用于環導入的中空構件32聯接的狀態下在向前/向后方向上運動時，用于環導入的中空構件32也在向前/向后方向上運動。另一方面，當使環導入柱塞31在其未與用于環導入的中空構件32聯接的狀態下在向前/向后方向上運動時，環導入柱塞31獨立于用于環導入的中空構件32而在用于環導入的中空構件32內部在向前/向后方向上運動。圖3示出環導入柱塞31可以在用于環導入的中空構件32內部在向前/向后方向上運動的狀態的一個實例，但是用于環導入的中空構件32的底部側可插入環導入柱塞31的頂端側中，且用于環導入的中空構件32可能能夠在環導入柱塞31內部在向后/向前方向上運動。應當指出的是，可在殼體50內部形成用于使環導入柱塞31筆直地向后及向前運動的引導器(例如，環導入柱塞31所安裝于其中的槽)。
[0055]可將頂端側聯接部件31a及底部側聯接部件32a構造為使得它們通過成錐形而安裝在一起的形狀(參考圖3至6)。特別地，可將它們構造為使得頂端側聯接部件31a具有朝向頂部端逐漸變寬的錐形形狀，且底部側聯接部件32a具有朝向頂端部逐漸變寬的錐形形狀，且通過利用產生于頂端側聯接部件31a的錐形外壁表面及底部側聯接部件32a的錐形內壁表面之間的摩擦力而使頂端側聯接部件31a及底部側聯接部件32a聯接。因此，若將頂端側聯接部件31a及底部側聯接部件32a構造為使得它們能夠通過成錐形而安裝在一起的形狀，則可以通過該兩個的錐角調節插入摩擦，并且可以用簡單的結構來牢固地保持該兩個之間的聯接狀態。
[0056]然而，頂端側聯接部件31a及底部側聯接部件32a并不限于使得它們可以通過成錐形而安裝在一起而聯接的形狀。例如，可在頂端側聯接部件31a或底部側聯接部件32a上設置在徑向方向上向外凸出的突起，并且可在頂端側聯接部件31a或底部側聯接部件32a上設置安裝所述突起的裝配部件，以便使它們聯接。在這種情況下，突起及裝配部件可通過被旋轉的環導入柱塞31或用于環導入的中空構件32而被組裝在一起或被解除。此外，還可形成引導槽以便將突起引導至裝配部件。另外，可將其構造為使得在應用至少指定的力時將突起從裝配部件去除。
[0057]用于環導入的中空構件32以中空的形狀形成，且將環導入柱塞31插入以使其可以在向前/向后方向上運動。此外，環形成部件80連接至用于環導入的中空構件32的頂端側。另外地，將環導入柱塞31的頂端側聯接部件31a從用于環導入的中空構件32的底部側插入，且底部側的內圓周側-簡而言之，頂端側聯接部件3Ia的外圓周側-可以通過底部側聯接部件32a聯接。應當指出的是，只要內部為中空，則用于環導入的中空構件32為可接受的。例如，它可以由圓柱形構件(圓管構件)或方柱形構件(方管構件)等等構造成。進一步地，可在用于環導入的中空構件32的一部分中形成縫口(或槽口)，以便將用于環導入的中空構件32的中空部分與外部連接。另外地，底部側聯接部件32a及頂端側聯接部件31a的構造如關于環導入柱塞31所描述的。
[0058]當與環導入柱塞31的聯接狀態被解除時，用于環導入的中空構件32進入其可以圍繞其軸線旋轉的狀態。因此，操作桿等可設置于用于環導入的中空構件32的側表面的一部分上，且可被制成為凸出至殼體50外部，以使得可以手動地旋轉用于環導入的中空構件32。若以此種方式構造，則可以旋轉與用于環導入的中空構件32聯接的環形成構件80，因此，可以適當地調節環82的取向。應當指出的是，可在殼體50內部形成用于使用于環導入的中空構件32筆直地向后及向前運動的引導器(例如，用于環導入的中空構件32所安裝于其中的槽)。
[0059]縫合線進給機構40
[0060]縫合線進給機構40與操作部件10的運動相關聯，且將已經被可動地插入縫合線導入針70內部的縫合線(圖1至3中所示的縫合線I)從縫合線導入針70的頂端部(刀刃)送出。縫合線進給機構40由縫合線導入柱塞41、固定于殼體50的底部側上的中空構件42、以及縫合線緊固構件43構成。[0061]縫合線導入柱塞41聯接至聯接部件20，且可以根據操作部件10的運動在殼體50內部在向前/向后方向上運動。縫合線導入柱塞41使得其根據操作部件10的運動而與環導入柱塞31相關聯地而運動。此外，縫合線導入柱塞41具有中空構件42可以穿過的內腔。簡而言之，將縫合線導入柱塞41構造為使得它覆蓋中空構件42的外部。應當指出的是，可在殼體50內部形成用于使縫合線導入柱塞41筆直地向后及向前運動的引導器(例如，縫合線導入柱塞41所安裝于其中的槽)。
[0062]中空構件42以中空的形狀形成且固定于殼體50內部。例如，如圖1至3中所示，中空構件42的底端42a可從殼體50的底端凸出。使縫合線I從殼體50的外部穿過而進入中空構件42中。此處，若中空構件42的底部側具有漏斗形狀(其中壁表面朝向底端部逐漸地變寬的形狀)，則易于插入縫合線I。此外，中空構件42可具有到達殼體50的底端部的長度，并且具有內腔的漏斗狀構件可附接于中空構件42的底端部上。應當指出的是，只要內部為中空的，則中空構件42為可接受的。例如，它可以由圓柱形構件(圓管構件)或方柱形構件(方管構件)等等構成。進一步地，可在中空構件42的一部分中形成縫口(或槽口)，以便將中空構件42的中空部分與外部連接。
[0063]此外，在考慮縫合線I的要從縫合線導入針70的頂端部伸出的期望長度的同時，確定中空構件42在軸向方向上的長度。按照使得頂端部未到達殼體50的內壁表面54的長度來構造中空構件42。簡而言之，按照使得頂端部在殼體50在內部敞開的長度來構造中空構件42。這樣做時，縫合線I暴露在從中空構件42的頂端部到殼體50的內壁表面54的殼體50內部，且此暴露的長度用作從縫合線導入針70的頂端部送出的縫合線I的長度。
[0064]另外地，中空構件42還可具有引導縫合線導入柱塞41在向前/向后方向上的運動的功能。因此，在不僅考慮從縫合線導入針70的頂端部送出的縫合線I的期望長度的長度而且還考慮縫合線導入柱塞41的長度的同時，確定中空構件42的軸向方向的長度。簡而言之，將中空構件42的軸向方向的長度構造為使得中空構件42位于縫合線導入柱塞41內部的長度，即使在縫合線導入柱塞41已經運動至最向前的位置的狀態中。如圖3中所示，中空構件42的軸向方向的長度比縫合線導入柱塞41的軸向方向的長度長。
[0065]應當指出的是，此處，為了便于描述從縫合線導入針70的頂端部送出的縫合線I的長度，先前描述了縫合線I在從中空構件42的頂端部至殼體50的內壁表面54的殼體50內部暴露，但是不用說，可將引導管設置為用于防止縫合線I的偏轉的裝置，使得縫合線I不被暴露(參考以下所描述的圖9)。在這種情況下，縫合線緊固構件43并不直接地接觸殼體50的內壁表面54，并且當覆蓋縫合線緊固構件43的構件(圖9中所示的第二引導器402)的頂端側接觸第一引導器的指定的位置時，使向前方向的運動停止。
[0066]由于使縫合線I在內部穿過中空構件42，因此中空構件42的內徑使得縫合線I可以穿過。此外，將中空構件42制造成使得其可以穿過縫合線緊固構件43。因此，中空構件42的外徑必須使得其可以穿過縫合線緊固構件43中的槽口。應當指出的是，中空構件42的底端42a還可凸出于殼體50外部，如圖1中所示。在這種情況下，可以極大地降低技師插入縫合線I的操作負擔。然而，底端42a凸出于殼體50外部不是強制性的。
[0067]縫合線緊固構件43例如由天然橡膠、合成橡膠、金屬等等形成，例如在向前/向后方向上穿透的槽口形成于中心。通過縫合線導入柱塞41可以使縫合線緊固構件43在向前/向后方向上運動。縫合線緊固構件43可以用它的槽口緊固中空構件42、縫合線I或縫合線導入柱塞41。簡而言之，取決于根據操作部件10的運動而變化的位置，縫合線緊固構件43可以緊固中空構件42、縫合線I或縫合線導入柱塞41中的任一個。此外，縫合線緊固構件43可以在向前方向上運動直至其觸到殼體50的內壁表面54，并且可以在向后方向上運動直至其觸到形成于殼體50的側表面側上的內壁表面的一部分上的止動器51。
[0068]縫合線緊固構件43可由例如比如天然橡膠或合成橡膠的彈性體或者如銅等相對柔軟的金屬的金屬環構成。若縫合線緊固構件43由彈性體構成，則它可以通過彈性體的彈力來緊固縫合線I。若縫合線緊固構件43由金屬環構成，則它可以通過在它從中空構件42出來的同時塑性地變形來緊固縫合線I。例如，若使用類似金屬環的物件，則當使殼體50內部的在與中空構件42相比更靠近頂端部的側上的通道(縫合線緊固構件43所通過其運動的通道)變窄時，縫合線緊固構件43從底部側運動，且當它從中空構件42出來時，它在空間上被卡于殼體50中，并且縫合線緊固構件43塑性地變形且可以緊固縫合線I。應當指出的是，可在殼體50內部形成用于使縫合線緊固構件43筆直地向后及向前運動的引導器(例如，縫合線緊固構件43所安裝于其中的槽)。在這種情況下，使得所形成的槽不會對縫合線緊固構件43的運動產生任何摩擦阻力。此外，除了簡單的槽口之外，形成于縫合線緊固構件43中的槽口還可為縫口，或者具有小于中空構件42的外徑的內徑的孔，等等。[0069]環導入針60
[0070]環導入針60具有內腔，所述內腔容納環形成部件80以使其可以在向前/向后方向上運動。在環導入針60附接至殼體50的狀態中，它的底端部在殼體50內部敞開，以使它連通至殼體50的內部。將環導入針60附接至殼體50的頂端側使得它的軸向中心與環進給/返回機構30的軸向中心對準。若環導入針60以此種方式附接至殼體50，則它可以以線性方式將環形成部件80進給及返回。環導入針60例如可由比如不銹鋼等金屬形成。
[0071]此外，環導入針60在頂端部處具有用于刺穿皮膚的刀刃。可將此刀刃形成為使得它的截面在以一角度與環導入針60的軸向中心相交的平面上。為了使隨后描述的環形成部件80的環82在縫合線導入針70的方向上可靠地延伸，環導入針60的頂端開口可朝向縫合線導入針70。
[0072]應當指出的是，只要環導入針60可以刺穿皮膚并插入環形成部件80，環導入針就是可接受的。例如，作為環導入針60，可使用具有約21-17G (優選地20-18G)的外徑及70-120mm (優選地80_100mm)的長度的物件。此外,在環導入針60的頂端部處可形成帶斜邊的部分，以便不會切割所抓持的縫合線I。另外地，可根據支撐部件52的位置使得環導入針60的頂端部的位置(面向所送出的縫合線I的位置)為可調節的。[0073]縫合線導入針70
[0074]縫合線導入針70具有一內腔，所述內腔容納縫合線I以使其可以在向前/向后方向上運動。當縫合線導入針70附接至殼體50時，底端在殼體50內部敞開，以便連通至殼體50的內部。將縫合線導入針70附接至殼體50的底端側上以使得它的軸向中心與縫合線進給機構40的軸向中心對準。若縫合線導入針70以此種方式附接至殼體50，則它可以以線性方式送出縫合線I。縫合線導入針70例如可由比如不銹鋼等金屬形成。
[0075]此外，縫合線導入針70在頂端部處具有用于刺穿皮膚的刀刃。可將此刀刃形成為使得它的截面在以一角度與縫合線導入針70的軸向中心相交的平面上。并不特別地限制縫合線導入針70的頂端開口的取向，但是可將它沿環導入針60的方向定向。
[0076]應當指出的是，并不特別地限制縫合線導入針70的形狀，只要它可以刺穿皮膚并插入縫合線I。例如，作為縫合線導入針70，可使用具有約21-17G (優選地20-18G)的外徑及70-120mm (優選地80_100mm)的長度的物件。可將環導入針60與縫合線導入針70之間的距離設定為容許縫合線I固定患者的腹壁及內臟器官壁的長度(例如，約10-30mm)。若環導入針60與縫合線導入針70之間的距離處于此范圍中，則可以充分地固定患者的腹壁及內臟器官壁。
[0077]環形成部件80
[0078]將環形成部件80插入環導入針60內部以使其可以在向前/向后方向上運動。環形成部件80由固定至用于環導入的中空構件32的頂端部的底部側固定部件83、固定至頂端部的環82、以及具有小于環導入針60的內徑的外徑的桿狀柄81構成，所述桿狀柄81連接底部側固定部件83及環82。環82由彈性材料形成，并且在它已經從環導入針60的頂端部被送出的狀態中(未 應用外力的狀態)，它恢復為環形形狀，且在它尚未從環導入針60的頂端部被送出的狀態中，它可以容納于環導入針60內部同時大致線性地變化。
[0079]在環82已經從環導入針60的頂端部被送出的狀態中，它在縫合線導入針70的方向上延伸，以使從縫合線導入針70的頂端部被送出的縫合線I穿過環82的內部。例如，環82可被成形為使得它以指定的角度被固定至桿狀柄81的頂端部，并且在它已經從環導入針60的頂端部被送出的狀態中采取彎曲形狀。例如，當從側表面觀察環82時，彎曲形狀可使得彎曲部分的尖端部在向前方向上凸出。若環82形成有這樣的形狀，則可以更可靠地將縫合線I安置于環82內部。此外，若環82的中心在縫合線導入針70的延長部分上出現，則當筆直地推動縫合線I時，可以更可靠地將縫合線I安置于環82內部。
[0080]此外，并不特別地限制環82的頂端部形狀，而是它可為以頂端部為中心的大致為V型或大致為U型，以便減小抓持縫合線的部分(大致為V型或大致為U型的部分)的距離。通過這樣做，可以更可靠地抓持從縫合線導入針70的頂端部送出的縫合線I。環82可由任何可變形材料構成。例如，它可由不銹鋼絲(用于彈簧的高抗拉強度不銹鋼)、鋼琴絲(鍍鎳或鍍鉻鋼琴絲)、或超彈性合金絲(鈦鎳合金、銅鋅合金(或這些合金還包含鈹、娃、錫、招、嫁，等等)、鎮招合金，等等)構成。
[0081]可使用金屬(例如不銹鋼)或合成樹脂(例如，聚烯烴比如聚丙烯及聚乙烯，或含氟樹脂比如PTFE及ETFE)等等構成桿狀柄81。可使用通管針等等構成桿狀柄81。此外，只要底部側固定部件83固定至用于環導入的中空構件32的頂端部，并且可在用于環導入的中空構件32的頂端部上設置槽口等等，以使底部側固定部件83通過安裝至該槽口中而固定，底部側固定部件83則為可接受的。應當指出的是，若環82由相對剛性的材料構成，則桿狀柄81及環82可由相同的材料構成。在這種情況下，桿狀柄81及環82可按整體式方式或作為獨立體構成。
[0082]其它組成部件
[0083]盡管在圖中未示出，縫合器具100可具有平板部件，環導入針60及縫合線導入針70穿過所述平板部件。當環導入針60及縫合線導入針70刺穿皮膚時平板部件朝向頂端側運動，由此抑制環導入針60及縫合線導入針70之間的距離方面的任何變化。通過以此方式設置的平板部件，可以防止環導入針60及縫合線導入針70之間的距離變化太大。此外，若平板部件能夠相對于環導入針60及縫合線導入針70在向前/向后方向上運動，則它不會妨礙穿刺操作。
[0084]并不特別地限制平板部件的平面形狀，而是它可為例如，矩形、環形或多邊形。此外，平板部件的頂端側表面(患者側的表面)可為平坦的，以便不會使患者的皮膚難受。當設置這樣的平板部件時，平行于環導入針60及縫合線導入針70延伸的一對支撐桿的頂端部可固定至平板部件。通過設置支撐桿，可以提高平板部件的運動穩定性，且可以減小從平板部件傳遞至環導入針60及縫合線導入針70的力。
[0085]可在引導孔55中設置例如彈簧或橡膠的彈性構件，使得可以利用彈性構件的回彈力使操作部件10在向后方向上運動。若設置這樣的彈性構件，則當使操作部件10在向后方向上運動時的操作更簡單，且進一步降低技師的操作負擔。簡而言之，基本上可以通過一次接觸式操作使縫合線I穿過內臟器官壁及腹壁，而不用技師進行下述的返回操作。
[0086]縫合器具100的 操作
[0087]作為縫合器具100的預備操作，技師首先將縫合線I插入縫合線進給機構40的中空構件42中。此時，技師將縫合線I送入縫合線導入針70中達使得縫合線I不會從縫合線導入針70的頂端部伸出的長度。在已經將縫合器具100刺入內臟器官中之后，當使操作部件10在此種狀態下向前運動時，操作部件10的運動經由聯接部件20被傳遞至環導入柱塞31及縫合線導入柱塞41。同樣地，環導入柱塞31及縫合線導入柱塞41開始向前運動。應當指出的是，技師還可使用處于事先已經將縫合線I設置于縫合器具100中的狀態中的縫合器具100。
[0088]環進給/返回機構30的操作
[0089]由于環導入柱塞31及用于環導入的中空構件32處于它們經由聯接部件20與操作部件10聯接的狀態中，環導入柱塞31及用于環導入的中空構件32根據操作部件10的運動以關聯方式運動。由于環形成部件80連接至用于環導入的中空構件32的頂端部，所以環形成部件80也伴隨用于環導入的中空構件32的向前方向的運動而向前運動。當這一點發生時，位于環形成部件80的頂端部處的環82從環導入針60的頂端部被送出且打開成環形形狀。
[0090]另外地，當使操作部件10在向前方向上運動時，用于環導入的中空構件32觸到殼體50的內壁表面54。在此種狀態下，當使操作部件10進一步向前運動時，環導入柱塞31與用于環導入的中空構件32的聯接狀態被解除，并且只有環導入柱塞31向前運動。即，可以照原來的樣子將從環導入針60的頂端部送出的環82保持于開放狀態中。通過此構造，可以使縫合線I的送出時間遲于環82的送出時間。即，通過縫合器具100，可以在環82的送出時間與縫合線I的送出時間之間設置時間差。
[0091]隨后，當使操作部件10向后運動時，環導入柱塞31也開始向后運動。當頂端側聯接部件31a與底部側聯接部件32a聯接時，用于環導入的中空構件32也開始向后運動。當用于環導入的中空構件32開始向后運動時，環82也開始向后運動。此時，從縫合線導入針70的頂端部送出的縫合線I穿過環82。因此，當環82開始向后運動時，環82的環形形狀逐漸地變小，且縫合線I被環82抓持。進一步地，當環82向后運動時，縫合線I被環導入針60的頂端部抓持。
[0092]縫合線進給機構40的操作
[0093]根據操作部件10的運動，縫合線導入柱塞41在環導入柱塞31運動的同時也開始運動。當縫合線導入柱塞41向前運動時，縫合線緊固構件43被縫合線導入柱塞41的頂端部推動。當處于初始狀態中時(或者說就在第二次操作或隨后的操作之前的狀態)，縫合線緊固構件43處于其被卡于中空構件42中的狀態中，并且通過被縫合線導入柱塞41的頂端部推動，其沿中空構件42的頂端向前運動。在已經將中空構件42通過縫合線緊固構件43的槽口插入的狀態中-即在縫合線緊固構件43已經被卡于中空構件42中且已經緊固中空構件42的狀態中-縫合線緊固構件43的緊固力并未到達縫合線1，并且縫合線I變自由(未將縫合線I緊固至縫合線緊固構件43的狀態)。
[0094]當縫合線導入柱塞41在向前方向上運動時，縫合線緊固構件43也向前運動，并且縫合線緊固構件43從中空構件42出來。在已經使縫合線I通過縫合線緊固構件43的槽口插入的狀態中-簡而言之，在縫合線緊固構件43已經緊固縫合線I的狀態中-縫合線緊固構件43的緊固力到達縫合線1，并且縫合線I被縫合線緊固構件43抓持。亦即，當縫合線導入柱塞41向前推動縫合線緊固構件43且縫合線緊固構件43從中空構件42出來時，中空構件42被縫合線緊固構件43緊固的狀態被解除，并且這導致縫合線I被縫合線緊固構件43緊固的狀態。在此種狀態下，若使縫合線導入柱塞41進一步向前運動，則被縫合線緊固構件43所抓持的縫合線I與縫合線緊固構件43 —同向前運動。
[0095]通過縫合線I向前運動，縫合線I從縫合線導入針70的頂端部被送出。由于早于縫合線I被送出而使環82從環導入針60的頂端部被送出，易于達到縫合線I已經被插入環82內部的狀態。
[0096]另外，當縫合線導入柱塞41向前運動時，縫合線緊固構件43觸到殼體50的內壁表面54，且運動停止。在此種狀態下，若縫合線導入柱塞41進一步向前運動，則縫合線導入柱塞41卡于縫合線緊固構件43中。因此，縫合線緊固構件43對縫合線I的緊固被解除，且縫合線I變自由。簡而言之，縫合線I進入其不會向前運動的狀態中。在縫合線導入柱塞41已經被卡于縫合線緊固構件43的槽口中的狀態中，縫合線緊固構件43根據縫合線導入柱塞41的向后方向的運動而運動。
[0097]接下來，當使操作部件10在向后方向上運動時，縫合線導入柱塞41也向后運動。此外，縫合線緊固構件43與縫合線導入柱塞41 一同向后運動直至其接觸-亦即，觸到-止動器51。在縫合線緊固構件43已經接觸止動器51的狀態中，若使縫合線導入柱塞41進一步向后運動，則止動器51使縫合線緊固構件43的運動停止，結果，縫合線導入柱塞41從縫合線緊固構件43的槽口出來，且只有縫合線導入柱塞41向后運動。簡而言之，將縫合線緊固構件43的緊固力從縫合線導入柱塞41應用至中空構件42，并且將它恢復至初始狀態。[0098]經由這一系列操作，每一個部件(操作部件10、聯接部件20、環進給/返回機構30、縫合線進給機構40)恢復至與其初始狀態相同的位置，但是環82進入其正抓持縫合線I的狀態中。在此種狀態中，當縫合器具100的環導入針60及縫合線導入針70在腹壁側從內臟器官出來時，縫合線I變自由，且因此，平穩地引導縫合線1，且縫合線I進入其已經以大致為U型的形狀穿過內臟器官壁及腹壁的狀態中。最后，通過已經被拉到身體外部的縫合線導入針70的刀刃或任何切割裝置(剪刀或刀具，等等)切割縫合線I。當做完這些后，縫合線I處于其已經被插 入到縫合線導入針70的頂端部的與初始狀態相同的狀態中，且因此，通過多次執行以上程序可以固定內臟器官壁。應當指出的是，在切割縫合線I之后，若縫合線I超過縫合線導入針70的刀刃在頂端側上出現，通過在底部側手工拉動縫合線I可以將其放入與初始狀態相同的狀態中。
[0099]環82及縫合線I的送出時間安排
[0100]根據縫合器具100，操作部件10的運動首先被傳遞至環82，在這之后，操作部件10的運動被傳遞至縫合線I。結果，可以使縫合線I的送出時間晚于環82的送出時間。通過這樣做，可以可靠地將縫合線I插入環82內部，且可以可靠地抓持縫合線I。
[0101]特別地,環進給/返回結構30及縫合線進給機構40均開始與操作部件10的運動相關聯地操作，但是在環進給/返回結構30側，使用環導入柱塞31及用于環導入的中空構件32的聯接將操作部件10的運動傳遞至環82，而在縫合線進給機構40側，通過利用縫合線緊固構件43已經被卡于中空構件42中的狀態而使縫合線I保持自由，使得僅僅先將環82送出。接著，為了使縫合線I在環82已經被完全地送出的狀態中被送出，在環進給/返回結構30側，解除環導入柱塞31與用于環導入的中空構件32的聯接狀態，操作部件10的運動未被傳遞至環82，且可以保持環82的形狀，而在縫合線進給機構40側，縫合線緊固構件43從中空構件42出來并且緊固縫合線1，且操作部件10的運動被傳遞至縫合線I。
[0102]按照此種方式，在縫合器具100中，可以在環82的送出時間及縫合線I的送出時間之間設置時間差。特別地，在縫合器具100中，可以在環82事先已經被送出的情況中將縫合線I送出，并且易于將縫合線插入以環形形狀形成的環82內部。因此，根據縫合器具100，可以通過調節止動器51的位置和環導入柱塞31、用于環導入的中空構件32、縫合線導入柱塞41及中空構件42的長度而改變或校正縫合線I的送出時間及環82的送出時間。
[0103]縫合器具100的特別操作程序
[0104]圖4至6為以簡化方式示例說明縫合器具100的操作程序的剖視示意圖。將以圖4至6為基礎描述縫合器具100的特別操作程序。圖4示例說明縫合器具100的穿刺操作，圖5示例說明每一個部件的向前方向的運動操作(以下稱為“插入操作”(插入操作I (BI)至插入操作3 (B3)))，且圖6示例說明每一個部件的向后方向的運動操作(以下稱為“返回操作”(返回操作I (Cl)至返回操作3 (C3)))。圖5及6還示出縫合線I及環82的送出狀態的插圖。
[0105](A)穿刺(當處于縫合器具100的初始狀態中時(包括就在第二次操作或隨后的操作之前的狀態))
[0106]首先，在縫合器具100處于其中環形成部件80的環82容納于環導入針60內部且縫合線I容納于縫合線導入針70內部的狀態中，技師將縫合器具100刺入患者內。此時，縫合線I容納于縫合線導入針70內部，以便不從縫合線導入針70伸出。此外，縫合線緊固構件43處于其已經被卡于中空構件43中的狀態中，且縫合線I為自由的-簡而言之，它不在向前方向上運動的狀態。此外地，環導入柱塞31及用于環導入的中空構件32處于聯接狀態中。[0107](BI)插入操作I (從環82的送出的起點至縫合線I的送出的起點)
[0108]當技師將向前方向的力應用至操作部件10時，環進給/返回機構30的環導入柱塞31及縫合線進給機構40的縫合線導入柱塞41經由聯接部件20開始向前運動。接著，在縫合線導入柱塞41接觸縫合線緊固構件43之后，被縫合線導入柱塞41推動的縫合線緊固構件43通過沿中空構件42滑動而在向前方向上運動。縫合線I保持自由。伴隨環導入柱塞31的運動，與環導入柱塞31聯接的用于環導入的中空構件32也開始向前運動。
[0109]當環導入柱塞31在聯接狀態下在向前/向后方向上運動時，用于環導入的中空構件32也與環導入柱塞31 —同在向前/向后方向上運動。用于環導入的中空構件32可以向前運動直至頂端表面觸到殼體50的內壁表面54。當用于環導入的中空構件32向前運動直至頂端部表面觸到殼體50的內壁表面54時，連接至用于環導入的中空構件32的頂端部的環形成部件80也在環導入針60的內腔中運動至頂端側，且從環導入針60的頂端部被送出。當環82從環導入針60的頂端部被送出時，進入其中未應用外力的狀態，且它被恢復至環形形狀。
[0110]隨后，當技師再一次使操作部件10在向前方向上運動時，環導入柱塞31及縫合線導入柱塞41均繼續向前運動，且被縫合線導入柱塞41推動的縫合線緊固構件43從中空構件42出來，以便緊固縫合線I。
[0111](B2)插入操作2 (縫合線I的送出完成)
[0112]在此狀態中，當縫合線緊固構件43進一步向前運動時，緊固至縫合線緊固構件43的縫合線I也開始向前運動，且縫合線I開始從縫合線導入針70的頂端部被送出。隨后，縫合線I穿過已經被送出的環82的內部。同時，用于環導入的中空構件32觸到殼體50的內壁表面54，且與環導入柱塞31的聯接被解除。因此，只有環導入柱塞31在環82的形狀已經被保持的狀態中向前運動。
[0113]即，當用于環導入的中空構件32的頂端表面觸到殼體50的內壁表面54時，用于環導入的中空構件32的向前方向的運動被限制，但是通過使操作部件10進一步向前運動，底部側聯接部件32a與頂端側聯接部件31a的聯接狀態被解除，只有環導入柱塞31向前運動。用于環導入的中空構件32不會比這進一步朝向頂端側運動，且只有環導入柱塞31可以朝向頂端側運動。結果，從環導入針60的頂端部送出的環82的形狀得以被保持。
[0114](B3)插入操作3 (所送出的縫合線I的緊固的解除)
[0115]當技師使操作部件10進一步向前運動時，環導入柱塞31及縫合線導入柱塞41均繼續向前運動。然而，被縫合線導入柱塞41所推動的縫合線緊固構件43觸到殼體50的內壁表面54并且不能比這進一步向前運動。在此種狀況下，當縫合線導入柱塞41進一步向前運動時，縫合線導入柱塞41被卡于縫合線緊固構件43中。當這一點發生時，縫合線I的緊固被解除，并且縫合線I再一次變自由。簡而言之，縫合線I不再在向前方向上運動。同時，在環進給/返回機構30側，只有環導入柱塞31在其中環82的形狀被保持的狀態中向前運動。因此，其中縫合線I已經穿過環82的內部的狀態得以被保持。
[0116](Cl)返回操作I (每個部件的向后方向的運動的開始)[0117]當技師將向后方向的力應用至操作部件10時，環進給/返回機構30的環導入柱塞31及縫合線進給機構40的縫合線導入柱塞41經由聯接部件20開始向后運動。此時，縫合線緊固構件43，在縫合線導入柱塞41已經被卡于其中的狀態中，與縫合線導入柱塞41一同向后運動。縫合線I保持自由。此外，環導入柱塞31在用于環導入的中空構件32的內部向后運動。接著，在環導入柱塞31的頂端部已經到達用于環導入的中空構件32的底端部的狀態中，當進一步將向后方向的力應用至操作部件10時，環導入柱塞31及用于環導入的中空構件32被再一次聯接。 [0118](C2)返回操作2 (環82的返回的開始)
[0119]當技師使操作部件10進一步向后運動時，環導入柱塞31及縫合線導入柱塞41均繼續向后運動。然而，縫合線緊固構件43的向后方向的運動受到止動器51的限制，且縫合線導入柱塞41從縫合線緊固構件43出來。當這一點發生時，縫合線緊固構件43進入它已經被卡于中空構件42中的與初始狀態相同的狀態中。縫合線I保持自由。簡而言之，縫合線I并不運動。
[0120]同時，當用于環導入的中空構件32由于與環導入柱塞31聯接而向后運動時，與用于環導入的中空構件32相連的環形成部件80也開始向后運動。當這一點發生時，環82開始被容納于環導入針60內部。此時，由于縫合線I已經穿過環82內部，環82將縫合線I拉向環導入針60側。
[0121](C3)返回操作3 (縫合線I的抓持完成)
[0122]當技師使操作部件10進一步向后運動時，環導入柱塞31及縫合線導入柱塞41均繼續向后運動。然而，在縫合線進給機構40側，只有縫合線導入柱塞41向后運動。另一方面，伴隨用于環導入的中空構件32的向后方向的運動，環82將縫合線I拉向環導入針60的頂端部，且最后，縫合線I被環導入針60的頂端部抓持。此時，每個部件返回至與初始狀態相同的位置，但是環82處于其中它正在抓持縫合線I的狀態中。
[0123]在此狀態中，當將縫合器具100移除時，縫合線I變自由，因此，縫合線I被平穩地引導，且進入它已經以大致為U型的形狀穿過內臟器官壁及腹壁的狀態中。簡而言之，通過技師簡單地執行插入操作及返回操作，可以將縫合線I放置于其已經以大致為U型的形狀穿過內臟器官壁102及腹壁101的狀態中。最后，當通過已經被拉到身體外部的縫合線導入針70的刀刃或其它任何切割裝置切割縫合線I時，縫合線I處于其已經被插入到縫合線導入針70的頂端部的與初始狀態相同的狀態中。因此，通過多次執行以上程序可以固定內臟器官壁。應當指出的是，在切割縫合線I之后，若縫合線I超過縫合線導入針70的刀刃在頂端側上出現，通過在底部側手工拉動縫合線I可以將其放置于與初始狀態相同的狀態中。
[0124]使用縫合器具100的器官固定程序
[0125]圖7為用于解釋說明縫合器具100的操作的示意圖。在使用縫合器具100的流程之后將以圖7為基礎解釋說明縫合器具100的操作。此處，說明使用縫合器具100固定患者的腹壁101及內臟器官壁102 (例如，胃壁)的情況。
[0126]首先，技師從患者的口或鼻將內窺鏡插入內臟器官內部(例如，胃)。在這之后，技師將充足的氣體(例如，二氧化碳)提供至內臟器官中，以使內臟器官膨脹。接著，他以氣密方式將內臟器官壁102相對于腹壁101密封。在這之后，他為皮膚103消毒，包括要被環導入針60及縫合線導入針70刺穿的位置。在這之后，他憑借從內窺鏡發射的光檢查內臟器官的位置，并在部位處執行局部麻醉。
[0127]然后，技師預備縫合器具，使得環形成部件80的環82容納于環導入針60內部，且縫合線I容納于縫合線導入針70內部(圖4中所示例說明的狀態)。此時，縫合線I容納于縫合線導入針70內部，以便不從縫合線導入針70的頂端部伸出。隨后，技師將縫合器具100的環導入針60及縫合線導入針70刺入患者的腹壁101中，致使環導入針60及縫合線導入針70從內臟器官壁102伸至內臟器官中(圖7A)。
[0128]在他用內窺鏡確認此狀態后，技師使操作部件10向前運動。接著，技師執行圖5及圖6中所示的一系列操作，將縫合線I放置于其被暴露于身體外部的狀態中(圖7B)。簡而言之，縫合線I進入其已經以大致為U型的形狀穿過內臟器官壁102及腹壁101的狀態中。最后，技師切割被拉到身體外部的縫合線，并綁扎縫合線I的兩端(圖7C)。通過此綁扎，將內臟器官壁102及腹壁101固定。
[0129]此外地，縫合器具100被再一次刺入大致平行于所綁扎的部分的、并且與所綁扎的部分相隔指定的距離-例如，20至30mm-的位置處。簡而言之，憑借起器官固定器具的作用的縫合線1，將內臟器官壁102及腹壁101固定，并且可以容易地形成在插入瘺導管時所使用的瘺。此時，若縫合線I的長度使得其可以被多次使用，則可以連續地使用縫合器具100。
[0130]縫合器具100所具有的效果
[0131]根據縫合器具100，不必每次都將縫合線I插入縫合器具100中，且任意次數的器官固定都為可能的直至沒有更多的縫合線I。此外，根據縫合器具100，簡單地通過操作部件10的推拉操作(以上的操作(A)-(C))，可以將縫合線I置于其已經以大致為U型的形狀穿過內臟器官壁102及腹壁101的狀態中。特別地，簡單地通過技師執行使操作部件10向前運動的操作及使操作部件10向后運動的操作，可以將縫合線I置于其已經穿過內臟器官壁102及腹壁101的狀態中，且因此使技師所需的程序更簡單得多。另外，由于在環82進入其以環狀形狀打開的狀態中之后送出縫合線1，所以可以更可靠地將縫合線I插入環82內部。
[0132]因此，可以極大地減少技師的操作負擔，且顯著地提高可操縱性。此外，由于程序本身可以被非常容易地執行，不僅可操縱性而且可操作性被顯著地提高。另外，即使在程序簡單的同時，也可以可靠地執行縫合線I的抓持，且因此可以大大地減少多次刺穿的必要，這不僅有助于減少技師的負擔，而且同樣有助于減少患者的負擔。
[0133]縫合線進給機構的構造的另一實例
[0134]圖9為示例說明縫合器具100的縫合線進給機構的構造的另一實例(以下稱為“縫合線進給機構400”)的示意圖。將以圖9為基礎描述縫合線進給機構400的構造。縫合線進給機構400被構造為使得縫合線I在殼體50內部未暴露。此外，縫合線緊固構件43如上所述可由彈性體或金屬環構成，但是它還可由單獨的構件(例如，圖9中所示的第二引導器402)覆蓋。應當指出的是，圖9示出縫合器具100的縫合線進給機構400的放大圖。此外，圖9僅僅示例說明最靠近縫合線進給機構400的側，但是還可在最靠近環進給/返回機構的側上類似地設置引導管。
[0135]如圖9中所示，在殼體50內部形成從頂端側朝向底部側伸出的第一引導器401。此第一引導器401具有內腔，第二引導器402穿過該內腔。簡而言之，第一引導器401與第二引導器402 —同引導縫合線緊固構件43在向前/向后方向上的運動。此外，第一引導器401的內腔連通至縫合線導入針70的內腔。另外，將第一引導器401的內腔的頂端側形成為從頂端側朝向底部側逐漸地變寬的錐形形狀，以使第二引導器402的頂端部接觸所述頂端側的一部分。
[0136]縫合線緊固構件43被第二引導器402所覆蓋。第二引導器402的頂端側具有小于第一引導器401的內徑的外徑，以使其朝向頂端側伸出。此外，第二引導器402伴隨縫合線緊固構件43的向前/向后方向的運動而運動，并且能夠被插入第一引導器401的內腔中。由于頂端部在第一引導器401以錐形形狀形成的部分上接觸頂端側，第二引導器402的向前方向的運動停止。應當指出的是，還可通過第一引導器401的底端部碰撞第二引導器402上的被縫合線緊固構件43所覆蓋的指定的位置(例如，第一引導器402的外壁表面上的一部分[原文如此])而使第二引導器402的向前方向的運動停止。
[0137]當縫合線緊固構件43被縫合線導入柱塞41推動時，縫合線緊固構件43向前運動，但是伴隨這一點，當在向前方向上運動時第二引導器402在第一引導器401中被引導。當第二引導器402的頂端部接觸第一引導器401的指定的位置時(例如，其中其以錐形形狀形成的部分處的內壁表面)，向前方向的運動被限制，且超過這一點的向前方向的運動停止。可根據縫合線I的送出長度確定第二引導器402的停止位置。
[0138]應當指出的是，此處，描述了其中使覆蓋縫合線緊固構件43的獨立的構件起引導器的作用的實例，但是所述構造并不限于此，并且可通過或可不通過覆蓋縫合線緊固構件43的構件設置引導機構。此外，不必說，不僅僅是第一實施例，還可類似地將縫合線緊固構件43由獨立的構件覆蓋的構造應用至第二實施例。
[0139]圖8為示例說 明根據本發明的實施例2的醫用縫合器具的內部構造的一個實例(以下簡單地稱作“縫合器具100A”)的內部構造示意圖。與根據實施例1的縫合器具100類似，將器官固定器具導入內臟器官時使用縫合器具100A，為了使瘺導管的插入變容易而執行固定腹壁及內臟器官壁時使用所述器官固定器具。應當指出的是，集中于與實施例1的差異對實施例2進行了描述，與實施例1相同的部件分配有相同的附圖標記，且省略了對它們的描述。
[0140]根據實施例1的縫合器具100可重復使用，但是根據實施例2的縫合器具100A不能重復使用。亦即，根據實施例1的縫合器具100使得具有對應于多次程序的長度的縫合線I被插入，而根據實施例2的縫合器具100A使得具有對應于一次程序的長度的縫合線I被插入。相應地，可以簡化縫合器具100A的組成部件。以下對其進行特別地描述。
[0141]縫合器具100A不能重復使用。由于這個原因，首先，縫合線I的長度僅僅為用于一次程序的長度。此外，由于不必將從中空構件42出來的縫合線緊固構件43重新插回中空構件42中，止動器51為不必要的。另外地，由于還可能事先用縫合線緊固構件43緊固縫合線，因此中空構件42為不必要的。
[0142]根據縫合器具100A，不必每一次都將縫合線I調節至適當的位置，由此減少該操作部分的負擔。此外，根據縫合器具100A，簡單地通過操作部件10的插入操作(實施例1中所述的插入操作(插入操作I (BI)-插入操作3 (B3)))以及返回操作(實施例1中所述的返回操作(返回操作I (Cl)-返回操作3 (C3)))，可以將縫合線I置于其已經以大致為U型的形狀穿過內臟器官壁102及腹壁101的狀態中。特別地，簡單地通過技師執行使操作部件10在向前方向上運動的操作，可以將縫合線I置于其已經穿過內臟器官壁102及腹壁101的狀態中，且因此極大地簡化技師所需的程序。另外地，由于在環82已經以環形形狀打開后送出縫合線1，所以可以更可靠地將縫合線I插入環82內部。
[0143]因此，極大地減少了技師的負擔，且顯著地提高了可操縱性。此外，由于程序本身可以非常容易地執行，不僅可操縱性而且可操作性被顯著地提高。另外，即使在程序簡單的同時，也可以可靠地執行縫合線I的抓持，且因此可以大大地減少多次刺穿的必要，這不僅有助于減少技師的負擔，而且同樣有助于減少患者的負擔。
[0144]應當指出的是，在未使用中空構件42的情況下，縫合線緊固構件43的運動與圖8中所示的使用中空構件42的情況下的從中空構件42的最頂端位置的運動相同。因此，由于在殼體50內部存在協助縫合線緊固構件43的向前方向的運動的引導器，因此即使沒有中空構件42，縫合線緊固構件43也可以獨自在向前方向上運動。然而，事先必須調節環82的送出時間及縫合線I的送出時間。
[0145]附圖標記說明
[0146]I 縫合線
[0147]10 操作部件
[0148]20 聯接部件
[0149]30 環進給/返回機構
[0150]31 環導入柱塞
[0151]31a 頂端側聯接部件
[0152]32 用于環導入的中空構件
[0153]32a 底部側聯接部件
[0154]40 縫合線進給機構
[0155]41 縫合線導入柱塞
[0156]42 中空構件
[0157]42a 底端部
[0158]43 縫合線緊固構件
[0159]50 殼體
[0160]51 止動器
[0161]52 支撐部件
[0162]53 支撐部件
[0163]54 內壁表面
[0164]55 引導孔
[0165]56 凸緣部分
[0166]60 環導入針
[0167]70 縫合線導入針
[0168]80 環形成部件
[0169]81 桿狀柄
[0170]82 環[0171]83底部側固定部件
[0172]100縫合器具
[0173]100A
縫合器具
[0174]101腹壁
[0175]102內臟器官壁
[0176]103皮膚
[0177]400縫合線進給機構
[0178]401第一引導器
[0179]402第二引導器
【權利要求】
1.一種醫用縫合器具，其包括: 殼體， 設置于所述殼體的頂端側上的環導入針， 其中容納有縫合線的縫合線導入針，所述縫合線導入針大致平行于所述環導入針而設置于所述殼體的頂端側上且與所述環導入針相隔指定的距離， 在其頂端部上形成環的環形成部件，所述環形成部件可動地插入所述環導入針內部， 設置于所述殼體內部的、使所述環形成部件運動的環進給/返回機構， 設置于所述殼體內部的、送出所述縫合線的縫合線進給機構， 使所述環進給/返回機構及所述縫合線進給機構運動的操作部件，所述操作部件設置于所述殼體內部或從所述殼體凸出，以及 將所述操作部件的運動傳遞至所述環進給/返回機構及所述縫合線進給機構的聯接部件，其中，通過所述 環進給/返回機構及所述縫合線進給機構，所述操作部件的運動以一時間差被傳遞至所述環形成部件及所述縫合線，且在所述環至少開始從所述環導入針的頂端部被送出之后，所述縫合線從所述縫合線導入針的頂端部被送出。
2.根據權利要求1所述的醫用縫合器具，其特征在于，通過所述環進給/返回機構及所述縫合線進給機構，使所述環容納于所述環導入針內部同時保持其中所述縫合線已經從所述縫合線導入針的頂端部被送出的狀態，因此所述縫合線被所述環導入針的頂端部抓持。
3.根據權利要求1所述的醫用縫合器具，其特征在于，所述環進給/返回機構包括將所述環形成部件進給及返回的用于環導入的中空構件，以及被構造為使頂端側能與所述用于環導入的中空構件的底部側聯接的環導入柱塞，且所述環導入柱塞將所述操作部件的運動傳遞至所述用于環導入的中空構件，并且所述縫合線進給機構包括內部插入有所述縫合線的中空構件、縫合線導入柱塞以及縫合線緊固構件，所述內部插入有所述縫合線的中空部件被固定至所述殼體的至少底部側，所述操作部件的運動所通過所述縫合線導入柱塞傳遞，所述縫合線導入柱塞具有中空構件能插入于其中的內腔，所述縫合線緊固構件根據其通過所述縫合線導入柱塞而在頂端側上運動至的位置來緊固所述中空構件、所述縫合線或所述縫合線導入柱塞，并且通過緊固的所述縫合線導入柱塞而被移動至底部側，且通過所述環進給/返回機構，在所述環已經從所述環導入針的頂端部被送出之后，所述用于環導入的中空構件與所述環導入柱塞的聯接狀態被解除，并且所述環導入柱塞繼續運動同時保持所述環的形狀，且通過所述縫合線進給機構，在所述用于環導入的中空構件與所述環導入柱塞的聯接狀態被解除之后，緊固所述中空構件的所述縫合線緊固構件從所述中空構件出來，且所述縫合線被緊固，并且所述縫合線從所述縫合線導入針的頂端部被送出，以使得其被插入已經被送出或正開始被送出的所述環內部。
4.根據權利要求3所述的醫用縫合器具，其特征在于，在所述用于環導入的中空構件觸到所述殼體的頂端側之后，所述用于環導入的中空構件與所述環導入柱塞的聯接狀態被解除。
5.根據權利要求3所述的醫用縫合器具，其特征在于，將所述中空構件的軸向方向長度調節至使得在所述用于環導入的中空構件與所述環導入柱塞的聯接狀態被解除之后所述縫合線緊固構件從所述中空構件出來的長度。
6.根據權利要求3所述的醫用縫合器具，其特征在于，在所述縫合線緊固構件或覆蓋所述縫合線緊固構件的一構件觸到所述殼體的頂端側之后，所述縫合線導入柱塞被插入所述縫合線緊固構件中，且所述縫合線緊固構件緊固所述縫合線導入柱塞，并且對所述縫合線的緊固被解除。
7.根據權利要求3所述的醫用縫合器具，其特征在于，伴隨所述操作部件朝向底部側的運動，所述用于環導入的中空構件與所述環導入柱塞再一次聯接，且使所述環容納于所述環導入針內部，因此所述縫合線被所述環導入針的頂端部抓持。
8.根據權利要求3所述的醫用縫合器具，其特征在于，在所述殼體的側表面的一部分上設置限制所述縫合線緊固構件朝向底部側的運動的止動器，并且已經觸到所述止動器的所述縫合線緊固構件從所述縫合線導入柱塞出來且所述中空構件被再一次緊固，因此所述縫合線恢復至初始狀態同時保持未緊固狀態，且能被繼續使用。
9.根據權利要求1所述的醫用縫合器具，其特征在于，在所述殼體中設置彈性構件，且利用所述彈性構件的回彈力使所述操作部件運動。
10.根據權利要求2所述的醫用縫合器具，其特征在于，操作桿設置于所述用于環導入的中空構件的側表面的一部分上以使其從所述殼體凸出，且能經由所述操作桿使所述用于環導入的中空構件旋轉。
11.一種醫用縫合器具，其包括: 殼體， 設置于所述殼體的頂端側上的環導入針， 其中容納有縫合線的縫合線導入針，所述縫合線導入針大致平行于所述環導入針而設置于所述殼體的頂端側上且與所述環導入針相隔指定的距離， 在其頂端部上形成環的環形成部件，所述環形成部件可動地插入所述環導入針內部， 設置于所述殼體內部的、使所述環形成部件運動的環進給/返回機構， 設置于所述殼體內部的、送出所述縫合線的縫合線進給機構， 使所述環進給/返回機構及所述縫合線進給機構運動的操作部件，所述操作部件設置于所述殼體內部或從所述殼體凸出，以及 將所述操作部件的運動傳遞至所述環進給/返回機構及所述縫合線進給機構的聯接部件， 其中，通過所述環進給/返回機構及所述縫合線進給機構，所述操作部件的運動被傳遞至所述環形成部件及所述縫合線，且按照預調的時間安排，將所述環從所述環導入針的頂端部送出且將所述縫合線從所述縫合線導入針的頂端部送出。
12.根據權利要求11所述的醫用縫合器具，其特征在于，通過所述環進給/返回機構及所述縫合線進給機構，使所述環容納于所述環導入針內部同時保持其中所述縫合線已經從所述縫合線導入針的頂端部被送出的狀態，因此所述縫合線被所述環導入針的頂端部抓持。
13.根據權利要求11所述的醫用縫合器具，其特征在于，所述環進給/返回機構包括將所述環形成部件進給及返回的用于環導入的中空構件，以及被構造為使頂端側能與所述用于環導入的中空構件的底部側聯接的環導入柱塞，且所述環導入柱塞將所述操作部件的運動傳遞至所述用于環導入的中空構件，并且所述縫合線進給機構包括縫合線導入柱塞以及縫合線緊固構件，所述操作部件的運動所通過所述縫合線導入柱塞傳遞，所述縫合線緊固構件根據其通過所述縫合線導入柱塞而在頂端側上運動至的位置來緊固所述縫合線或所述縫合線導入柱塞，并且所述縫合線緊固構件通過緊固的所述縫合線導入柱塞而被移動至底部側，且通過所述環進給/返回機構，在所述環已經從所述環導入針的頂端部被送出之后，所述用于環導入的中空構件與所述環導入柱塞的聯接狀態被解除，且所述環導入柱塞繼續運動同時保持所述環的形狀，且通過所述縫合線進給機構，已經被所述縫合線緊固構件緊固的所述縫合線從所述縫合線導入針的頂端部被送出。
14.根據權利要求13所述的醫用縫合器具，其特征在于，在所述縫合線緊固構件觸到所述殼體的頂端側之后，所述縫合線緊固構件緊固所述縫合線導入柱塞，且對所述縫合線的緊 固被解除。
【文檔編號】A61B17/04GK103533901SQ201280022192
【公開日】2014年1月22日 申請日期:2012年4月2日 優先權日:2011年3月31日
【發明者】酒井陽介 申請人:柯惠有限合伙公司