傷口護理用品的制作方法

傷口護理用品的制作方法
【專利摘要】本發明涉及一種傷口護理用品（100），包括至少一個片狀層（105），其特征在于，所述片狀層（105）具有至少兩個翼部（102）和一個中央區域（103），所述至少兩個翼部（102）圍繞所述中央區域（103），且所述至少兩個翼部（102）通過中央區域（103）相連。
【專利說明】傷口護理用品
[0001 ] 本發明涉及傷口護理用品。
[0002]傷口護理用品在現有技術中是眾所周知的，如本申請的 申請人:的專利DE10059439,該傷口護理用品包括用于吸收傷口分泌物的主體。后者具有一個吸收材料片狀層，由吸收無紡材料與分散在吸收無紡材料中的超吸收性顆粒組成。
[0003]這些傷口護理用品本身已經在實際使用中證明是非常有效的，因為它們能吸收很深的部位的傷口分泌物，因此大大改善了傷口愈合的效果，特別是對于慢性和/或與水腫相關的傷口。然而，這些傷口護理用品是僅適用于相對平坦的傷口。
[0004]一方面，深度傷口需要傷口填充材料。為此，首先必須為傷口填充合適的填料，然后將上述傷口護理用品放置在適當位置。在許多情況下，這些操作較為困難，可能會損害的傷口護理用品的吸收能力，并會帶來如膿毒癥等問題。此外，這樣的敷料方式容易掉下來。
[0005]另一方面，在身體的凸狀區域的傷口需要柔性傷口護理用品，其可被放置在凸狀區域而不會引起皺褶或不需要施加應力或壓力。
[0006]上述傷口護理用品僅適用于在相對平坦的物理拓撲區域的傷口，例如放置在腿部或胸部的傷口。而在其他具有更復雜的物理拓撲區域(例如腳后跟或骶骨)，上述傷口護理用品不適合用于這些傷口處理。
[0007]從DE102009038387A1專利中可知， 該傷口護理用品具有凸狀的插入物。這些傷口護理用品除包括含有吸收材料片狀層外，還包括至少一種活性元件，使得傷口護理用品具有一個凸起或錐體形(從片狀層的側視圖方向來看)，因此適于較深的傷口。
[0008]從DE102009043023A1專利中可知，該傷口護理用品包括含有吸收材料片狀層和活性元件，所述活性元件使傷口護理用品在某些區域具有塑性形變性和可成形性，使得傷口護理用品在一定力的作用下發生不可逆的變形，從而能保持相應的形狀。
[0009]無論是在DE102009038387A1專利中，還是在DE102009043023A1專利中，傷口護理用品都具有一個額外的活性元件，以便產生傷口護理用品所需的形狀。
[0010]本發明所要解決的問題是要提供一種傷口護理用品，其既適合用于治療深度傷口，也適用于治療在更復雜的物理拓撲結構區域中的傷口。
[0011]在本發明的權利要求中記載的特征解決了上述問題。
[0012]本發明的主題是一種傷口護理用品，其包括至少一個片狀層，其特征在于，所述片狀層具有至少兩個翼部和一個中央區域，且所述至少兩個翼部通過所述中央區域連接在一起。
[0013]優選地，所述傷口護理用品具有至少兩個翼部和一個中央區域，其如螺旋槳狀，所述至少兩個翼部均勻地圍繞在所述中心區域，且各個所述翼部通過該中央區域連接。
[0014]所述片狀層包括選自如下一組材料中的至少一種:墊子，特別是一種氣流成網(airlaid)墊，例如具有纖維素的纖維墊、非紡織的紗線墊或結合有超吸收性聚合物的超吸水性聚合物纖維墊，和/或超吸收性聚合物的松散填料墊。所述氣流成網墊優選為具有片狀的吸收材料層，其由一種上述含有超吸收聚合物的吸收性無紡纖維中材料組成。
[0015]該片狀層(下文中也稱為吸收體)-可對應于所述吸收襯墊，其包含在本發明的 申請人:的傷口敷料中，也公開于專利W003094813、W02007051599和W00152780中，在市場上銷售產品名稱為“sorbion sachet”。所引用文檔的內容在此以全文引入作為本文的公開內容。
[0016]在另一實施方式中，該片狀層可形成芯，具有(可能為片狀的)超吸收聚合物的纖維或紗線，或顆粒狀的超吸收聚合物的纖維或紗線，所述顆粒粘接或結合到纖維或紗線的多個層面上，并且所述顆粒在至少一個核心部分的整體結構高度上的分布量超過50%，形成有顆粒和纖維的混合區域。超吸收性聚合物的重量百分比優選為IOwt.%-25wt.%。類似結構在傳統的失禁(incontinence)材料是眾所周知的,如在具有緩沖性能的衛生棉中也是眾所周知的。所述護層圍繞所述芯，且在該芯所在區域中是重疊的，例如，護層上覆蓋有膠縫，或形成芯的一部分。
[0017]在另一實施方式中，該片狀層同樣具有至少一個含有超吸收性聚合物纖維或紗線的平層，該平層膠合有顆粒狀的超吸收性聚合物。在一個優選實施方式中，該產品的本體結構至少有三層，其中兩個覆蓋層圍繞一個具有超吸收性聚合物層。在該片狀層沒有形成纖維和超吸收聚合物的混合物，僅僅是這兩種材料彼此相鄰地固定在一起。
[0018]下文中的術語“傷口護理用品”是指特定的傷口敷料(dressing)，優選地是平坦傷口敷料或傷口護理布。所述傷口敷料包括一種吸收性或非吸收性的，或僅輕微吸收性的片狀層。優選地，術語“傷口護理用品”也可以表示按照給定順序放置在傷口上用于治療傷口的不同產品的組合。這個組合可以形成一個物理單元，不同的產品組合在一個普通護層上或者彼此粘接在一起-可能沒有護層。然而，該組合也可以以試劑盒的形式存在，其中，通過壓縮的方式將所述不同產品按照給定順序放置在需要處理的傷口上。
[0019]術語“螺旋槳狀”是指其中所述片狀層具有由至少兩個翼部包圍著中心區域的形狀，類似于圍繞于中心軸的直升飛機的螺旋槳的扇葉。優選地，至少兩個翼部沿徑向設置，即以星形狀圍繞在該中央區域的周圍。翼部可以位于與該中心區域相同的平面上。
[0020]根據本發明的一個實施方式，優選地，所述的傷口護理用品用于治療深度傷口，在空腔處的傷口，或在身體的凸起區域或不規則拓撲結構區域的傷口。
[0021]術語“空腔”指在組織，器官或深度傷口上現有的或新形成的孔穴。
[0022]術語“身體的凸狀區域”的含義是顧名思義的。但是，這并不僅僅意味著身體的永久性的凸狀區域，例如腳跟、下顎，頭部的后面，肩部，臀部、乳房、各個手指或拳頭，也包括身體的臨時性的凸狀區域，例如膝蓋或肘關節。當傷口護理用品應用在這種身體凸狀區域時，本發明的傷口護理用品以凹狀形式置于傷口上。
[0023]另一方面，術語“身體的不規則拓撲區域”是指如身體的具有空腔的區域和凸狀區域。
[0024]術語“深度傷口 ”包括除僅僅為表層傷口外的所有傷口。 [0025]當放置傷口護理用品在一個空腔上時，所述翼部可以突出所述中央區域的平面，例如，它們可以以相對于中心區域的平面向上折疊或者向下折疊，以便獲得一個最佳的空腔的內襯。采用這種方式，本發明的傷口護理用品可非常有效地適用于拓撲狀的傷口，器官，或組織。因此，傷口護理用品放在緊接傷口附近的位置，以避免器官或組織和傷口護理用品之間存在空位，或者使得創傷、器官或組織和傷口護理用品之間的空位最小化。
[0026]本發明所述的傷口護理用品，其放置在身體的凸拓撲區域時也是特別有利的，由于本發明的結構可以防止部分傷口護理用品重疊，該重疊會降低穿著的舒適度和可能導致摩擦和其它后果。
[0027]這種結構也能應用于身體的具有不規則或甚至是平面拓撲區域的傷口。在前一種情況中，所述傷口護理用品具有更大的靈活性，因而更舒適。而在后一種情況下，其有益效果在于吸收容量方面(關于這方面的有益效果，參見關于該切口設置的擴展空間方面的討論)和增加液體的吸收速率，這是由于在該片狀層和被吸收的流體之間具有較大的入口和接觸面積。
[0028]在一個具體的實施方案中，所述傷口護理用品的中心區域具有徑向對稱周邊形狀，所述翼部通過從片狀層的邊緣延伸到該中心區域的徑向切口形成。所述切口形成擴展空間的一部分的內容將在下面討論。
[0029]通過“徑向對稱周邊形狀”在下文中是指的那些圍繞一個旋轉軸以一定角度的旋轉使目標再次回到自身原位重疊形成的形狀。這里所述的旋轉軸穿過所述形狀的質心。η倍的徑向或旋轉對稱意味著經360° /n旋轉后回到對象本身位置。因此，該術語不僅包括圓形的形狀，而且包括等邊三角形狀(3倍)、正方形(4倍)，或者多邊形(特別是五邊形(5倍)、六角形(6倍)和八邊形)(8倍)。重要的是，優選地，在該三角形、矩形和多邊形的情況下，拐角處可以是圓形的。因此，例如，得到一個四葉苜蓿狀的正方形(見圖)。
[0030]在另一特殊結構中，中央區域的形狀為正多邊形，翼部通過徑向切口從片狀層的邊緣延伸到該中心區域形成。中央區域的形狀可以為具有2-20個或更多拐角的正多邊形的形狀，例如三角形、正方形、 五邊形、六邊形、七邊形或八邊形。
[0031]在實際應用中，所要求的形狀可通過加工片狀層形成，所要求保護的形狀由徑向切口和/或缺口形成。在加工之前，所述片狀層最好可以具有旋轉對稱的基本形狀，例如基本形狀為圓形、正方形、或正多邊形(也可為正η邊形)。
[0032]在本發明的一個實施方式的所述傷口護理用品中，螺旋槳葉片具有一個特別大的面積。這有利于例如形成內襯較大的空腔。大面積螺旋槳的另一個好處是，當翼部覆蓋在空腔內部時可以部分重疊。以這種方式，可以獲得一個具有完整的內襯的空腔。此外，以這種方式更多的傷口護理用品可以放置在該空腔內，因而更多分泌物可以被吸出。
[0033]術語“分泌物(exudate)”是指來源于在傷口的水腫炎癥過程中的血漿中的傷口流出物。所述血液是負責運輸養分的和其它信使物質以供給身體的多個部分，因此，流出物以完全類似的方式供給傷口創面養分等以使傷口愈合。為實施這些功能，其含有廣譜的成分，產生一種比重略大于水的流體。在這一點，不同于來源于非炎癥的過程的滲出液(transudat)，其具有明顯更低的比重和含有更低含量的細胞和蛋白。分泌物除了提供營養物給成纖維細胞和上皮細胞，分泌物具有高含量的生長因子和細胞因子，可以協調傷口愈合的時間和空間。這些物質主要由血小板形成、角質細胞、巨噬細胞和成纖維細胞生成。它們影響著影響傷口愈合的各種細胞的運動性、遷移和增殖性。促進細胞基質遷移至傷口創面傷口，通過血管生成提供新形成的肉芽組織。該分泌物也支持清洗傷口。它含有各種絲氨酸、半胱氨酸和天冬氨酸蛋白酶，以及基質金屬蛋白酶，它們嚴格控制其活性和分解不可逆損傷組織，因此使得傷口創面為后續階段做好準備。
[0034]特別是，生理分泌物含有鹽、葡萄糖、細胞因子和生長因子、血漿蛋白質、蛋白酶(尤其是基質金屬蛋白酶)、粒細胞和巨噬細胞。[0035]在另一個具體的實施方式中的傷口護理物品中，上述翼部的數目為含2-20個或更多，優選為是3個翼部，4個翼部，5個翼部，6個翼部，7個翼部，8個翼部，9個翼部，10個翼部，11個翼部，12個翼部，13個翼部，14個翼部，15個翼部，16個翼部，17個翼部，18個翼部，或20個翼部。
[0036]較多的翼部更有利于模擬更復雜的拓撲結構。
[0037]在本發明的另一具體的實施方式的傷口護理用品中，區域從該片狀層區域切出各個翼部，使得翼部和切口區域交替地、均勻地圍繞螺旋槳的中心區域。
[0038]由于切口區域設置在各翼部之間，本發明傷口護理用品所述片層狀只需要較少的材料。 [0039]該實施方式應用在某些情況下是有利的，例如，它可以更容易將翼部置于在空腔中，這是由于所述翼部可重疊的較少或根本不重疊。此外，如果將翼部折疊起來，在中央平面和翼部之間的形成小孔，排出物可以通過這些小孔排出或者被吸干，或者通過該小孔可以放入藥物至空腔中。該切口區域可具有與翼部相同尺寸，但也可以大于或小于翼部的尺寸。進一步地，切口區域設有一個擴展空間，可以增大所述吸收材料用于吸收流體的體積。
[0040]該實施方式還具有的優點是，當放置所述傷口護理用品在身體的凸拓撲結構時，因為它防止了傷口護理用品的零件的重疊，該重疊會降低穿著的舒適度和可能導致摩擦和其它后果。
[0041]在另一【具體實施方式】的本發明的傷口護理用品中，如果存在切口區域，該切口區域和/或翼部為圓錐形狀。由于呈圓錐形狀，翼部可以輕松地適配于具有錐形形狀的空腔，如傷口表面大但內部小。該傷口護理用品放置在身體凸拓撲結構的效果也是非常好的。
[0042]在另一【具體實施方式】的本發明所述的傷口護理用品中，所述翼部為腎形。以這種方式產生的螺旋槳狀是特別有利的，例如，傷口護理用品僅僅只有幾個螺旋槳翼部時，例如兩個翼。根據本發明的傷口護理用品可以設置在所述空腔中，且所述翼部盡可能完全位于空腔上部區域，甚至片狀層可以疊加在翼部所在區域，利用在該空腔的下部區域的間隙可以將分泌物排出或抽吸掉。
[0043]在本發明的另一【具體實施方式】中，所述傷口護理用品的至少一個翼部具有一個或多個位于所述翼部的外側切口(lateral incisions)。在另一具體實施方案中,本發明的傷口護理用品的所有翼部上具有一個或多個外側切口。
[0044]所述在的翼部上的外側切口有利于翼部可以在特定部位上彎曲，因此，本發明所述的傷口護理用品可以輕易地以最優的狀態適到所述拓撲狀腔。外側切口都可設在翼部的同一側，也可以設在翼部的不同側。外側切口可以僅設在翼部的上部、中部或下部區域中。翼部的下部區域為翼部最接近所述中心區域的一部分。在一個具體的實施方式中，所述每個翼部都具有一個外側切口，所述外側切口位于所述翼部的中部。
[0045]在本發明另一具體的實施方案中的所述的傷口護理用品中，所述中心區域上具有至少一個徑向切口。本發明的傷口護理用品的所述中心區域也可以具有多個徑向切口。在本發明另一具體的實施方案中所述的傷口護理用品，所述中心區域具有至少一個徑向切口，且徑向切口位于設置在所述翼部之間的切口區域。在本發明另一具體的實施方案中所述的傷口護理用品中，所述中心區域具有多個徑向切口，且多個徑向切口位于一個或多個切口區域。本發明的傷口護理用品的位于所述切口區域上的徑向切口的數量可以是不同的，例如，兩個翼部之間的一個切口區域上可以具有一個切口，另兩個翼部之間的切口區域上的可以具有兩個切口。
[0046]所述傷口護理用品的中央區域的切口便于中央區域折疊或彎曲。正因如此，所述傷口護理用品也可以在中央區域重疊。如果需要，由于中心區域上的切口，片狀層的材料也可以分散在中央區域上。
[0047]在本發明的傷口護理用品中，位于中心區域和翼部的切口增強了適應性并有利于形成配合傷口的形狀。由于翼部的數量可以調整，翼部的形狀是可選的，翼部之間的切口區域的存在或不存在是可選的，切口區域的形狀也是可選的，翼部和/或中間區域的切口的存在或不存在是可以選的，其設置方式和數量也是可選的，因而，本發明的傷口護理用品可以進行優化以適用于不同形狀的空腔。相比于現有的傷口護理用品，這不僅改進了傷口護理用品的處理方式，也使可以更好地護理傷口，這是由于本發明的傷口護理用品可以最優的方式適合于拓撲狀的空腔和所需的處理方式。
[0048]在本發明的另一具體的實施方案中所述的傷口護理用品，所述中心區域具有開口，優選為一個中央開口。
[0049]通過本發明的傷口護理用品的中心區域的開口可以放入各種物品和材料,例如，可以將手術器械和在傷口、器官或組織上的處理材料放進去，如器官或組織。又如，通過該中心區域的開口，可以將軟管引入。例如，通過中心區域的開口可以將排水裝置放置在適當位置。通過中心區域的開口可以導入外科導管。通過在中心區域開口的可以施用藥物。
[0050]在本發明的一個優 選的實施方案中，本發明的所述的傷口護理用品包括吸收材料。例如，該片狀層由吸附劑材料組成。
[0051]在另一具體的實施方案中，本發明所述的傷口護理用品的所述吸收材料為非紡織品，優選為氣流成網織物(airlaid fabric),和/或所述吸收材料含有超吸收聚合物。
[0052]術語“非紡織品”表示為單根纖維的片狀織物，其與機織、針織和鉤織織物不同，該片狀織物不是由紗線制成的。非紡織物由各個纖維彼此緊貼形成，因而能保持其結構完整性。例如，可通過縮絨法(fulling)制成。
[0053]術語“氣流成網物”表示一種特定的由纖維素和聚烯烴纖維形成的非紡織品，其包埋有超吸收聚合物。
[0054]“超吸收聚合物(Superabsorbent polymer, SAP)是一種能夠吸收重量為自重數倍的液體的塑料(高達1000倍)。從化學角度來說,它是由丙烯酸(propenic acid, C3H4O2)和丙烯酸鈉(丙烯酸的鈉鹽，NaC3H3O2)形成的共聚物。兩種單體的比例是可以變化。另外，將一種稱為核心交聯劑(CXL)加入到單體溶液，得到通過某些部位的化學橋(“交聯”物質)連接形成的長鏈聚合物分子。由于這些化學橋的存在，聚合物變得不溶于水。當水或鹽水溶液進入聚合物顆粒時，聚合物在分子水平上溶脹并變硬成網絡，使得水不能輕易逃逸。
[0055]在另一實施方式中，超級吸收劑可以選自基于甲基丙烯酸的共聚物、聚乙烯醇/馬來酸酐的共聚物，多糖/馬來酸酐的共聚物、馬來酸衍生物、丙烯酰胺丙烷磺酸共聚物、淀粉/丙烯腈接枝聚合物、膠凝化的淀粉衍生物，烷基或羥烷基纖維素、羧甲基纖維素、淀粉/丙烯酸接枝聚合物、乙酸乙烯酯/丙烯酸酯的共聚物、丙烯腈或丙烯酰胺的共聚物。
[0056]所述超吸收體顆粒可以以粉末或顆粒形式存在，顆粒尺寸在100 μ m至1000 μ m左右。[0057]所述纖維形式的超吸收聚合物與上述優選的超吸收聚合物是類似的，因為這種纖維是一種在干燥和在溶脹狀態都非常軟的產品，其為可變形而非剛性的。此外，它還具有輕微磨損性，不同于顆粒或粉末形式的超吸收聚合物。這可以保持纖維本身性質和用于機織、針織或無紡纖維織物和/或纖維填料的性質。
[0058]這些特性使得纖維形式的超吸收聚合物特別適用于本發明的產品，它們可用于病人的床上用品和褥瘡坐墊等。具有較好的柔軟性在這個應用領域中是特別重要的。
[0059]此外， 申請人:已經觀察到，相比顆粒或粉末形式的超吸收聚合物，纖維形式的超吸收聚合物具有更快的響應流體性能。因此，本發明的纖維形式的超吸收聚合物具有孔的燈芯效應(wick effect)。
[0060]優選地，所述超吸收性聚合物也可以是纖維素衍生物: [0061]1.磺基烷基化纖維素及其衍生物，優選為乙基磺酸鹽纖維素。
[0062]2.羧烷基化纖維素，優選為羧甲基纖維素、羧乙基纖維素和/或羧丙基纖維
[0063]3.復雜的纖維素衍生物，例如磺基乙基羧甲基纖維素，羧甲基羥乙基纖維素，羥基丙基甲基纖維素；和
[0064]4.酰胺化的纖維素衍生物，如羧甲基酰胺或羧丙基纖維素酰胺。
[0065]藻酸鹽也可以用作超吸收聚合物。所述超吸收聚合物也可以為具有羥基端甲基丙烯酸酯單體的凝膠納米顆粒。例如，2-甲基丙烯酸羥乙酯(HEMA)和/或2-甲基丙烯酸羥丙基酯(HPMA)，它們在市場上的銷售名稱為“Altrazeal ”。
[0066]該傷口護理用品的超吸收聚合物可以以顆粒狀、粉末、松散狀，壓片、泡沫、纖維形式、纖維編織形式、針織或無紡材料和/或纖維填料形式存在。例如，吸收材料可以包括40wt.%或更多的超吸收聚合物。
[0067]本發明所述的傷口護理用品包括一個片狀層，所述片狀層含有一種吸收材料。優選地，大致為片狀層的吸收材料由吸收性的非紡織品和分布在非紡織品中的超吸收性聚合物組成。
[0068]優選地，所述吸收材料能有效地吸收傷口分泌物。例如，該吸收材料單位面積的重量至少為300g/m2，所述滲透活性物質均勻分布在吸收材料，且其單位面積的質量至少為100g/m2。
[0069]優選地，該吸收性材料為選自如下一種材料:墊子(mat)，特別是紗線氣流成網墊或含有超吸收聚合物的超吸收聚合物纖維、和/或含有超吸收聚合物的疏松填料。優選地，所述的氣流成網墊可以具有含有吸收材料的片狀層，例如，由上述提到的吸收性的非紡織品與分布在非紡織品中的超吸收性聚合物形成。
[0070]吸收材料可以是吸收插件物，其包含在本發明的 申請人:的傷口敷料(dressing)中，也公開在W003094813、W02007051599和W00152780中，在市場上銷售產品名為“sorbionsachet”。所引用文檔的公開內容在此全文引入作為本文的公開內容。
[0071]在另一種實施方案中，吸收材料同樣也可以形成芯，其具有(可能為片狀的)超吸收聚合物以及顆粒狀的超吸收聚合物纖維或紗線，其中所述顆粒粘接或結合到纖維或紗線的多個層上，并且所述顆粒在至少一個核心部分的整個結構高度上的分布多于50%，形成顆粒和纖維的混合區域。超吸收性聚合物的重量百分比優選為IOwt.%-25wt.%。類似結構在傳統的失禁材料是眾所周知的，在如具有緩沖性能的衛生棉中也是眾所周知的。[0072]在另一種實施方案中，該吸收材料含有至少一個具有超吸收性聚合物纖維或紗線的平層，該平層膠合有顆粒狀的超吸收性聚合物。在一個優選實施方式中，該產品的本體結構至少有三層，其中兩個覆蓋層圍繞一個具有超吸收性聚合物層。在該片狀層沒有形成纖維和超吸收聚合物的混合物，僅僅是這兩種材料彼此相鄰地固定在一起。在一個優選實施方式中，該產品也可以包括通過輥壓、擠壓、軋光等物理壓緊方式或其它方法壓緊形成的幾個層。此外，該主體可以具有重復的圖案或花紋，例如格子圖形，打孔圖案等。
[0073]該無紡材料或超吸收聚合物作為本發明的傷口護理用品的一部分，可被置于非常接近作用部位的位置。相反地，在現有技術，傷口填料通常是被動的，即它們不配備活性作用劑。在傷口護理用品的作用下，本發明的傷口護理用品對傷口和吸收材料的接近是特別有利的，因為高吸收性聚合物可以結合蛋白質和細菌，如在本發明的 申請人:的DE102007054127專利中所揭示的。它放置的位置越接近傷口，就更有利于傷口愈合。
[0074]在一個優選的實施方式中，本發明的傷口護理用品至少在某些部位設置有至少在某些部位為流體可滲透的護層(sheath)。
[0075]所述護層可具有旋轉對稱的基本形狀，例如圓形、方形、或正多邊形。護層也可以具有類似上述片狀層的切口和/或缺口。
[0076]一個或多個護層可設置在吸收性材料的周圍且在某些區域重疊，并覆蓋住全部或部分膠縫。例如，可以在護層里面設置一部分帶疏水和/或防水或不可滲透水材料，起到防止濕潤或保護里襯的作用。
[0077]至少部分位置為液 體可滲透的護層包圍所述片狀層，以形成固體分泌物的屏障，并使得其它淘汰的物質可以穿過設置在所述護層中的吸收材料狀層片。優選地，所述護層至少部分通過縫合件封閉。
[0078]優選地，在非濕潤的條件下，所述片狀層的扁平面在俯視圖中的面積比護層在平放狀態的面積小3%至75%，有利于片狀層在護層中自由移動或者固定在護層中。以這種方式，片狀層設置有擴展空間。這增加了片狀物層吸收流體的體積，且不受護層的限制。優選地，所述護層具有小孔，小孔的平均孔徑小于非濕潤的超吸收聚合物顆粒。
[0079]優選地，所述護層的扁平面的俯視圖中具有凸出縫合件的凸起部分，且所述吸收材料是不含硬質，也沒有尖銳的邊緣和拐角的。
[0080]優選地，所述護層的孔或網眼的大小為0.05毫米~1.0毫米。更優選地，為0.20毫米~0.50毫米。此外，優選地，孔或網眼可以由線或纖維連接起來，其橫截面為曲線形部分橫過護層且具有向外彎曲的支腿。
[0081 ] 優選地，所述護層由織造或羊毛狀塑料纖維形成，如聚丙烯或聚乙烯纖維，但也可以是棉、絲綢或人造絲。優選地，它是由紡織或非紡織品形成，其單位面積的重量至少為20g/m2。優選地，該護層由疏水材料組成，或護層材料具有疏水涂層。護層的疏水性能防止護層粘到傷口表面，有助于傷口分泌物顆粒更快地進入護層的內部。
[0082]在本發明一個具體的實施方式中，所述護層至少在一些部位為彈性材料，例如萊卡纖維或氨綸。這增大了所述吸收材料吸收流體的體積，且不被護層限制。
[0083]護層的材料可以被結構化以使護層有粗糙的內表面和平滑的外表面。優選地，所述護層的粗糙內表面可以通過漏斗狀穿孔形成，在內表面的方向逐漸變細并出現一個自由開口邊緣(“懸垂，overhang”)。該粗糙內表面防止所述護層材料發生位移，因而不需要一個固定的粘接點。相應地，所述護層材料光滑的外表面可以由材料的弓形部分朝穿孔延伸形成。該護層材料可稱為“三維的”，與兩側都是平坦狀的護層形成對照，該護層材料在 申請人:所申請的DE102006017194專利中揭示，其公開內容在此全文引用。
[0084]此外，護層俯視圖可以具有旋轉對稱的基本形狀，例如圓形、正方形、或正多邊形。同樣，護層類似片狀層一樣具有上述片狀層切口和/或缺口。
[0085]優選地，所述三維護層材料層疊在上述聚丙烯無紡物上。這樣的配置可以提高流體吸收特性。
[0086]本發明的傷口護理用品也可在遠離傷口某些部分內設置防水的亞麻布(“底層”)。此外，護層可以在面向傷口的側面上設有生理學上可接受的粘合劑(如水膠體粘合劑)。
[0087]可以理解，當傷口護理用品用于空腔時，這樣的護層是不需要的，該護層也不需要配置類似上述片狀層的開口和/或缺口。當傷口護理用品用于在身體的凸狀區域時，同樣的，這樣的護層是可以是不需要的，該護層也不需要配置類似上述片狀層的開口和/或缺□。
[0088]本發明所述的傷口護理用品還可以在面向傷口的一側的至少某些部位設置水電活性聚合物護層材料。例如，可以是含有改性纖維素的材料層。
[0089]優選地，該改性纖維素為纖維素衍生物，優選為磺烷基化纖維素及其衍生物，特別優選為乙基磺酸鹽纖維素，羧烷基化纖維素，特別是羧甲基纖維素、羧乙基纖維素和/或羧丙基纖維素，或者是更復雜的纖維 素衍生物，例如磺基乙基羧甲基纖維素，羧甲基羥基乙基纖維素，羥基丙基-甲基纖維素，和酰胺化的纖維素衍生物，如纖維素鈉酰胺或羧丙基纖維素酰胺。羧甲基纖維素鈉可以以羧甲基纖維素鈉形式獲得，其在市場上銷售產品名為“hydofaser ”。在清潔和傷口護理產品中，將纖維引入到較扁平的基體中。在吸取來自傷口分泌物的流體的過程中，纖維被逐漸轉化成凝膠襯墊，可保留住流體以使流體不會流走。這樣的纖維構造使得傷口分泌物僅在垂直方向被吸收。這意味著，只要還有容量，分泌物將不會流出傷口的邊緣。以這種方式可以有效地防止浸潰傷口邊緣。
[0090]所述水電活性聚合物可以為海藻酸鹽。海藻酸鹽是從褐藻獲得的，并且是織成羊毛纖維狀。從化學的角度說，它們是多糖，即鈣和/或海藻酸的鈉鹽。藻酸鹽可吸收高達其自身重量20倍的液體，在這個過程中，所述傷口分泌物存儲在空隙中。所述藻酸鹽晶格包含的Ca2+離子置換出來自滲出物的Na+，直到在所述藻酸鹽中的Na+離子達到飽和。由于纖維的溶脹，導致傷口敷料溶脹，且海藻酸鹽纖維轉化成為一種凝膠體。
[0091]所述水電活性聚合物同樣也可以是具有端羥基的甲基丙烯酸酯單體的凝膠納米顆粒，例如2-甲基丙烯酸羥乙酯(HEMA)和/或2-羥丙基甲基丙烯酸酯(HPMA)，例如，在市場上銷售產品名為“Altrazeal”。
[0092]在優選的實施方式中，該傷口護理用品用于放置于一空腔上，例如瘺管，由于所述水電活性聚合物可在傷口區域形成凝膠，患者的感覺是愉快的且疼痛感得到緩解。粘著的情況也可以被避免。
[0093]在另一個優選的具體的實施方案中，吸收主體的超吸收性聚合物的重量百分比大于40%。更優選的是，所述超吸收性聚合物的重量百分比為大于45%、50%、55%、60%、65%或70%。具有如此高的重量百分比的超吸收聚合物的傷口護理用品的具有特別良好的流體吸收能力，有時可以取代市場上的真空式傷口護理系統。[0094]在進一步的實施方案中，本發明的傷口護理用品具有至少一種活性成分，該活性成分為營養物和/或消毒劑或去污劑和/或蛋白酶抑制作用的活性成分和/或活性成分的復合物和/或止血劑。
[0095]止血劑是一種化學和/或生理作用成分或至少包括一種具有凝血特性的復合物或一種具有凝血特性的組合物。
[0096]所述活性成分和/或具有消毒作用的復合物可以是一種組合物，該組合物至少包括一種維生素或維生素衍生物，金屬離子，和去污劑。同樣，也可以是細菌素等抑菌物質(BLIS)或包埋的磁性粒子。
[0097]所述活性成分和/或具有營養作用的復合物可以是一種組合物，該組合物包含至少下述組分:腸和/或胃腸外給藥的營養物。同樣，可以選自如下至少一種活性成分:胰島素、重組胰島素、前胰島素、胰島素樣生長因子(IGF)、牛胰島素和/或非基于葡萄糖或蔗糖的糖尿病特異性能量載體。 [0098]所述活性成分和/或具有蛋白酶抑制作用的復合物可以是選自含有至少如下一種物質的活性成分:蛋白酶抑制劑、二價陽離子的螯合劑、膠原、包埋的磁性粒子、酸、緩沖劑、非致病性產酸微生物，益生菌和/或牛初乳。
[0099]活性成分和/或營養、消毒或凈化成分復合物和/或蛋白酶抑制作用復合物的成分進一步的關系和背景信息在本申請的 申請人:的DE102007030931Z專利中有詳細說明。該專利的全部內容在這里被全文引用。DE102007030931專利也詳細介紹了其他活性成分和/或營養、消毒或凈化復合物的成分和/或蛋白酶抑制作用復合物的成分，其同樣被全文引用，視為在本申請中公開的內容。
[0100]例如，本發明的傷口護理用品可包括至少一種活性組分和/或營養、消毒或去污和/或蛋白酶-抑制作用復合成分。
[0101]此外，優選地，平層為具有切口和/或沖孔圖案。優選地，切口和/或沖孔被配置和/或布置成方便流體進入傷口護理用品的狀態。
[0102]此外，優選地，本發明的用于傷口護理用品為具有在至少某些部分中存在至少一種重金屬元素，或重金屬離子。優選地，選自含有如下一組物質:銅、鋅和/或銀。所述重金屬元素或重金屬離子可以以膠體形式存在，或表面形式存在，或以合或覆蓋在纖維或顆粒的表面等形式存在。
[0103]優選地，本發明傷口護理用品在面向傷口的一側具有粘合劑涂層(以在邊界敷料的方式)的。為此，可以使用的有:如聚丙烯酸酯粘合劑，聚硅氧烷粘合劑，或水解膠體粘合劑。
[0104]此外，優選地，本發明所述的傷口護理用品的護層具有至少一個缺口。以這種方式，傷口護理用品可被放在導管、引流管或套管周圍，或用于耦合兩個或多個傷口護理用品O
[0105]本發明的主題還包括一種傷口護理裝置，其具有一個或多個本發明的傷口護理用品。在本發明的一個具體的實施方式中，所述傷口護理系統包括一個或多個本發明的傷口護理用品和一個排水裝置和/或一個外科導管。
[0106]本發明還涉及一種本發明的傷口護理用品在治療身體凸狀區域的深部傷口，和/或位于身體不規則拓撲區域的傷口的用途。[0107]本發明的傷口護理用品可以輕松地適用于拓撲結構和形狀的傷口。在用于深度傷口的情況下，本發明所述的傷口護理用品可以通過折起并將翼部放置在該空腔內，使傷口護理物品填滿傷口且與大面積的傷口床接觸。以這種方式，深度水腫及積累的分泌物也可以被接觸到，促進了傷口愈合過程。
[0108]當本發明的傷口護理用品用于空腔時，可使得不需要使用現有技術中的其他傷口填料(參見上文)。使傷口護理用品保持與空腔的形狀穩定的其他活性元件也是不必要的。
[0109]然而，可用于支持傷口護理用品調整形狀以對應傷口，器官或組織的空腔的附加活性元件是可以有的。
[0110]在本發明的一個具體的實施方案中，涉及一種傷口護理用品，其中所述傷口護理用品具有至少一個附加活性元件，例如在DE102009038387A1中或在DE102009043023A1中揭示的附加活性元件。本發明所述的傷口護理用品可以被放置成凸狀(為空腔)或凹形(為身體凸狀區域)，然后通過一個附加活性元件來穩固。
[0111]此外，傷口護理用品的所有凹凸狀的組合盡可能地適用于每個可以想象到的情況。優選地，活性元件具有加強的塑性變形或材料成形性作用。
[0112]“加強”是指在后文中出現的加強層，其能賦予傷口護理用品塑性變形或成形能力，但并不表示其從傷口護理用品的表面可見，其也不與傷口接觸。例如，可塑性變形的或可成形材料可以是線或帶狀材料，特別是塑料帶或紙帶，將兩個導線嵌入在一側來加強穩定性。該可塑性變形的或可成形材料可以選自下至少一種材料:金屬、塑料、水膠體材料、泡沫、牙齒制模化合物和/或生物塑 料。
[0113]本發明的傷口護理用品可以進一步設置成能夠環繞手術植入的導管的結構。為此，傷口護理用品可具有至少一個缺口，例如，使得可以將敷料圍繞在患者身體上的導管(如排放管道或導管)，或可以與第二個傷口護理用品協調使用，類似于片狀傷口護理用品，其位于與第一傷口護理用品一定距離的位置上，由一個連接條或連接網連接橫跨的距離。這樣的傷口護理用品是已知的，例如，在本發明的 申請人:的專利DE202006005966中被揭示，其內容全部引入到本專利說明書中作為公開內容。
[0114]本發明還涉及一種前述任一項權利要求所述的傷口護理用品(100)在真空傷口護理系統中的用途。
[0115]這種傷口護理系統是已知的，例如在本發明的 申請人:的專利DE202004017052、W02006048246和DE202004018245中被揭示。通過引用方式作為本發明所公開的內容。
[0116]從DE202004017052專利中公開了一種利用部分真空治療傷口的裝置，即為一種氣密性覆蓋傷口元件，其放置在患者身體上時，在傷口和傷口遮蓋元件之間形成了一個空間，且至少有一個連接點是與該空間接觸的，并可以將該空間中的空氣排出，其中所述傷口覆蓋元件的下面具有至少有一個片狀傷口護理用品用于吸收傷口分泌物，在吸收傷口分泌物的過程中，其體積增加，從而傷口分泌物保留在傷口護理物品中，由此保留在傷口覆蓋元件的下面直到從病人體內除去該傷口護理用品。該傷口護理用品的至少一層織物部件采用了超吸收物來強化，并被流體可透過的護層包圍著。且所述層扁平體在俯視圖中面積小于護層面積的3%至90%。使得傷口護理品的橫截面形狀可以近似于圓形，接近完全填充容量。
[0117]W02006048246揭示了一種采用部分真空治療人體或動物體的傷口的多組分敷料。其具有:用于放置在皮膚和粘膜表面的傷口覆蓋元件，至少一個連接位點，該位點與傷口空間接觸，并通過該連接位點，傷口空間的物質可以被排出，還包括超吸收聚合物，使得傷口分泌物保持在傷口空間中的聚合物上，直到從傷口空間中除去該聚合物，該聚合物通過其結合能力支持與低于大氣壓的壓力的協同作用。
[0118]在DE202004018245專利中揭示了一種排水裝置，用于利用局部真空處理傷口，其具有由膜狀材料形成的氣密覆蓋傷口元件，當放置在患者身體上時，可以粘結固定在傷口周圍區域的皮膚表面上，并在傷口和傷口遮蓋元件之間形成一個密封空間，至少一個排出管可放置在該密閉空間內，通過該排出管，位于該空間中的物質可以排出，還包括至少一種設置在該空間內部的傷口護理用品，用于吸收傷口分泌物，該傷口護理用品具有至少一個具有超強吸收物質的紡織層，并被流體可透過的護層包圍，其中所吸收的傷口分泌物保留在傷口護理物品的內部，由此傷口分泌物一直位于傷口覆蓋元件的下面，直到從病人身體中取出傷口護理用品，并其中傷口覆蓋元件具有氣密性的治療開口，通過該開口護理用品可插入上述空間內或從所述空間中取出。 [0119]本發明傷口護理用品另一突出優點是，該傷口護理用品不是剛性的，其可以盡可能地優化以適應拓撲結構，因此有利于病人活動。因此，本發明的傷口護理用品是指一種大幅增加病人的舒適度和避免產生例如皮膚刺激和傷口擦傷等問題的用品。
[0120]本發明的主題的進一步的實施例和優點將在附圖和以下描述中作說明。應當注意，這些附圖僅僅是描述性的，并不意味著以任何方式限制本發明。
[0121]如下所示:
[0122]圖1a顯示了本發明一種傷口護理用品100，其包括一個片狀層105、兩個翼部102、一個中央區域103和一個護層101。該片狀層105為圓形。翼部102可以通過切口從片狀層105的邊緣延伸至片狀層105的中心區域103形成。護層101的面積大于片狀層105的面積。
[0123]圖1b顯示了本發明的一種傷口護理用品100，其包括一個片狀層105，六個翼部102，一個中心區域103和一個護層101。該片狀層105為圓形。翼部102可以通過切口從片狀層105的邊緣延伸至片狀層105的中心區域103形成。護層101的面積大于片狀層105的面積。
[0124]圖2a顯示了本發明的一種傷口護理用品100，其包括一個片狀層105，六個翼部102，一個中心區域103、一個護層101和多個切口區域106。切口區域形成上述提到的擴展空間的一部分。該片狀層105為圓形。翼部102與切口區域106交替設置。翼部102和切口區域106交替圍繞著片狀層105的中心區域103。護層101的面積大于片狀層105的面積。
[0125]圖2b顯示了本發明的一種傷口護理用品100，其包括八個翼部102和八個切口區域106，一個片狀層105、一個中央區域103和一個護層101。翼部102與切口區域106交替設置。翼部102和切口區域106交替圍繞著片狀層105的中心區域103。
[0126]圖3a顯示了本發明的一種傷口護理用品100，其包括兩個腎狀的翼部102，片狀層105的中心區域103，切口區域106、和護層101也顯示在圖中。
[0127]圖3b顯示了本發明的一種傷口護理用品100，其包括六個翼部102和位于翼部102上的外側切口 107。六個翼部102和六個切口區域106均勻地交替排布在該片狀層105的中心區域103。[0128]圖4a顯示了本發明的一種傷口護理用品100，其包括一個中心區域103和位于中央區域上的多個徑向切口 108，以及六個翼部102、六個切口區域106、一個片狀層105和一個護層101。
[0129]圖4b顯示了本發明的一種傷口護理用品100，其包括一個中央區域103和位于中央區域的多個徑向切口 108，六個翼片102與位于翼部上的多個外側切口 107，以及多個切口區域106，一個片狀層105和一個護層101。
[0130]圖5a顯示了本發明的一種傷口護理用品100，其包括兩個腎狀的翼部102，一個中心區域103和一個位于中心區域103上的開口 109。
[0131]圖5b顯示了本發明的一種傷口護理用品100，其包括三個翼部102、一個中央區域103和位于中心區域103上的開口 109，以及一個護層101和多個切口區域106。
[0132]圖6a和6b顯示了本發明的一種傷口護理用品100的空腔110的內襯，該傷口護理用品100包括多個折疊的翼部102，其中多個翼部102部分重疊，翼部102在切口 107處
可彎曲。
[0133]這確保本發明的傷口護理用品在用于上述身體部位時緊固性好，且該傷口護理用品能夠接觸傷口的整個處理區域。
[0134]圖7a和7b顯示了另一 實施方式的傷口護理用品100的空腔110的里襯。圖7a所示的傷口護理用品對應圖4a所示的類型，在中心區域103上具有切口 108。圖7b所示的傷口護理用品對應圖2a所示的類型。
[0135]圖8、9、10和11顯示了將本發明的傷口護理用品100放置在身體的凸狀區域時的狀態圖，即，膝蓋(圖8)，腳后跟(9)，胸部(圖10)，與肘部(圖11)。在這些配置中，本發明的傷口護理用品具有面向傷口的粘合層(在邊界涂布的方式)。或者，其可以傳統的方式來固定在適當位置，例如采用膠帶等。
[0136]這確保本發明的傷口護理用品在用于上述身體部位時緊固性好，因而該傷口護理用品能夠接觸傷口的整個處理區域。
[0137]圖12至21顯示了其它實施方式的情況，有的實施方式的護層開設有缺口(附圖標記111)以將所述傷口護理物品圍繞導管、引流管或套管(圖13)，或者用于將兩個或多個傷口護理用品通過重疊方式耦合在一起(圖14a、圖14b)，從圖13和圖14中可知，為實現上述目的，護層也可以具有幾個缺口或開口，如圖19所示，例如，所述缺口或開口也可以覆蓋有可撕掉部分(在圖15a和15b中的圖標號為112)，可撕掉部分是通過所述護層的材料的穿孔固定，在使用時僅通過撕開可撕掉部分112。
[0138]圖17至19所示的片狀層的中央區域也具有切口 113。使得傷口護理用品更容易折疊，例如，當放置在溝狀的空腔時。圖16顯示了類似的情況，其片狀層的翼部可以有不同的尺寸。
[0139]如圖20和21所示，所述徑向切口不一定是線性的。徑向切口 114也可以是曲折狀或波紋狀的，其具有平行邊緣或收縮的邊緣或發散的邊緣。以這種方式，當置于空腔或身體的凸狀結構區域時，保證切口區域的流體遲早都會與翼部的邊緣接觸并被牢固吸收。切口還可以為月牙形狀，如圖12和13所示。
[0140]圖22和23顯示了包括至少一個本發明的傷口護理用品100和至少一個粘合設備的試劑盒，這些粘合設備可以為粘貼膏藥式的粘合帶，其與傷口護理用品具有相同或不同的包裝。該粘合帶可以是具有彈性的，其具有可撕開的保護膜和粘合劑層，如硅氧烷粘合劑，丙烯酸酯粘合劑，或水解膠體粘合劑。該粘合帶也可以緊固在傷口護理用品上和/或形成傷口護理用品的不可分割的一部分，因而，該傷口護理品可以是粘接在患者的皮膚上。為此，該粘合帶可以設置在傷口護理用品原來的中央(圖22)。或位于或切線邊上或圓周上(圖23)。
[0141]優選地，所述粘合帶為彎曲形狀(例如一段圓弧)，如圖23所示。這種形狀有利于將傷口護理用品放置在身體的凸狀區域。
[0142]圖24和25顯示了本發明的一種傷口護理用品(100 )，其外圍形狀為徑向對稱的圓角正方形，類似于苜蓿葉形。在圖24中顯示了沒有護層的傷口護理用品，而圖25種顯示了具有護層的傷口護理用品。在圖25中，該傷口護理用品還的中心區域具有切口，當然，該切口也可以省略。
[0143]圖26顯示了本發明所述的傷口護理用品的其它可能應用情況。
[0144]圖標
[0145]傷口護理用品100
[0146]護層101
[0147]翼部102
[0148]中心區域103
[0149]徑向切口104
[0150]片狀層105
[0151]切口區域106
[0152]翼部外側切口107
[0153]中心區域外側切口108
[0154]中心開口109
[0155]空腔110
[0156]槽111
[0157]可撕開部分112
[0158]中心區域的切口113
[0159]彎曲狀切口 /波浪狀切口114
[0160]粘合設備115
【權利要求】
1.一種傷口護理用品(100)，包括至少一個片狀層(105)，其特征在于，所述片狀層(105)具至少兩個翼部(102)和一個中央區域(103)，所述至少兩個翼部(102)圍繞所述中央區域(103)，且所述至少兩個翼部(102)通過所述中央區域(103)相連。
2.如權利要求1所述的傷口護理用品用于治療深度傷口，位于空腔處的傷口，或在身體的凸起區域的傷口或在不規則拓撲結構區域的傷口。
3.如上任意一項權利要求所述的傷口護理用品，其特征在于，所述片狀層(105)具有一個徑向對稱周邊形狀，所述翼部(102)由從吸收材料(101)的邊緣延伸至中央區域(103)的徑向切口(104)形成。
4.如上任意一項權利要求所述的傷口護理用品，其特征在于，切口區域(206)在各個所述翼部(102)之間被切開，以至于所述翼部(102)與所述切口區域(206)均勻交替設置在所述中央區域(103)的周圍。
5.如上任意一項權利要求所述的傷口護理用品，其特征在于，至少一個所述翼部(102)具有一個或多個位于所述翼部的外側切口( 107)。
6.如上任意一項權利要求所述的傷口護理用品，其特征在于，所述傷口護理用品(100)包括吸收性材料。
7.如上任意一項權利要求所述的傷口護理用品，其特征在于，所述吸收性材料為非紡織品，優選為氣流成網物，和/或所述吸收材料含有超吸收性聚合物。
8.如上任意一項權利要求所述的傷口護理用品，其特征在于，所述傷口護理用品(100)的至少某些部位具有一個護層(101 )，所述護層(101)至少在某些部位對流體是可滲透的。
9.如上任意一項權利要求所述的傷口護理用品，其特征在于，所述傷口護理用品(100)在所述護層上具有至少一個缺口。
10.一種包括如上任意一項權利要求所述的傷口護理用品(100)和排水裝置和/或外科導管的傷口護理系統。
11.一種如上任意一項權利要求所述的傷口護理用品(100)在治療深度傷口和/或位于身體的凸起區域的傷口或位于不規則拓撲結構區域的傷口上的用途。
12.—種如上任意一項權利要求所述的傷口護理用品(100)在部分真空傷口護理系統上的用途。
13.—種試劑盒,包括至少一個如上任意一項權利要求所述的傷口護理用品和至少一個粘合裝置。
【文檔編號】A61F13/06GK103648453SQ201280026034
【公開日】2014年3月19日 申請日期:2012年5月2日 優先權日:2011年5月2日
【發明者】比爾吉特·瑞辛格 申請人:比爾吉特·瑞辛格