用于血液控制導管的致動器附件的制作方法

用于血液控制導管的致動器附件的制作方法
【專利摘要】一種致動器附件(40)，它可以與導管適配器(14)的近側端部相連結，并且可以致動在導管適配器內的血液控制閥。
【專利說明】用于血液控制導管的致動器附件
【技術領域】
[0001]本發明涉及一些靜脈內(IV)輸注裝置，這些靜脈內輸注裝置包括IV導管。具體地說，本發明涉及一種IV導管組件，在這種IV導管組件中具有血液控制閥、和致動器附件，該致動器附件與IV導管組件相連結，并且致動血液控制閥，以例如實現血液抽取，或者幫助用于較長住留導管的第二導管和導絲的插入。
【背景技術】
[0002]IV導管通常用于各種輸液療法，包括將流體輸注到患者體內、從患者體內抽取血液、或監視患者脈管系統的各個參數。IV導管也用作用于較長住留導管一如外圍插入的中心導管(PICC)—的引入工具。將初始導管放置在脈管系統中，并且然后使用由初始導管放置而產生的路徑將第二導管或導絲(guide wire)引入到脈管系統中。然后除去用作插入引導件的初始導管，僅將更長期的導管保留就位。
[0003]導管典型地與導管適配器相連接，該導管適配器適應IV管與導管的連結。血液控制導管組件包括內部血液控制閥，該內部血液控制閥通過將陽魯爾部件(Iuer)或其它物體插入到導管適配器的近側端部中而打開。因而，在將導管放置到患者的脈管系統中以后，可以將IV流體源與導管適配器相連接，打開血液控制閥。如此連接時，來自IV源的流體可以開始穿過導管流到患者體內。
[0004]一些導管適配器通過提供導管組件的閃回腔室-在該處可觀察到血液的“閃回”(flashback)，而容許在流體輸注開始之前對導管在血管中的適當放置加以檢驗。為了確認在不包括血 液控制閥的導管組件中的閃回，臨床醫師必須手動地阻塞靜脈，以防止對于血液的不合期望的暴露。相反，血液控制閥可以消除對于這樣的手動阻塞的需要，同時也可以降低在導管放置期間血液暴露的可能性。
[0005]盡管血液控制導管有多種優點，但涉及脈管進入系統的一些傳統過程是不可能或者難以使用血液控制導管的。這里公開克服這些缺陷的裝置和系統。

【發明內容】

[0006]響應在業內的當前可得到的系統和方法還未完全解決的問題和需要，已經開發了本發明。為了克服上文述及的限制，本發明提供一種致動器附件，這種致動器附件可以選擇性地與血液控制導管組件相連結，以打開其內部血液控制閥和實現對于導管和/或患者的脈管系統的敞開進入。一旦這樣的進入是可得到的，就可以進行血液抽取，并且可以將用于較長住留導管的第二導管和導絲穿過致動器附件而插入。這些過程在附件內是不適當的或不可能的。例如，單獨的血液控制導管本身不允許血液穿過導管裝置的近側端部而流動。因而，通常穿過導管的近側開口進行的血液取樣對于臨床醫師是不可采用的。此外，穿過血液控制導管插入導絲的過程是復雜和不適當的，因為當將導絲末端插入時，導絲可能撞到和可能損壞隔膜或其它特征。相應地，致動器附件可以實現一些傳統過程，這些傳統過程是不可能或者難以使用血液控制導管的。[0007]在本發明的一個方面，一種致動器附件包括致動器附件本體、致動器附件本體的探頭部件、及與探頭部件相聯接的插管。致動器附件本體具有遠側端部、近側端部、及穿過這些端部延伸的孔腔。孔腔具有無約束的近側開口。孔腔穿過探頭部件延伸，該探頭部件的形狀和尺寸設定成用以插入在導管適配器的近側開口內。插管具有的長度大于布置在導管適配器內的隔膜致動器和隔膜的組合長度。
[0008]在本發明的另一個方面，一種致動器附件包括致動器附件本體、和致動器附件本體的探頭部件。致動器附件本體包括遠側端部、近側端部、及在遠側和近側端部之間延伸的孔腔。孔腔具有無約束的近側開口。探頭部件具有穿過探頭部件延伸的孔腔。探頭部件的形狀和尺寸設定成用以插入在導管適配器的近側開口內。
[0009]在本發明的另一個方面，一種導管組件系統包括導管適配器和致動器附件。導管適配器具有在導管適配器的近側開口與導管適配器的遠側端部之間延伸的內部孔腔。隔膜布置在內部孔腔內，并且選擇性地密封內部孔腔。隔膜致動器布置在內部孔腔內在隔膜近側的位置處。隔膜致動器構造成能夠穿過在隔膜中的縫隙向遠側前進。致動器附件具有遠側端部、近側端部、及穿過它們延伸的無約束的孔腔。致動器附件的遠側端部具有探頭部件，孔腔穿過該探頭部件延伸，探頭部件具有的外部尺寸構造成用以配合在導管適配器的近側開口內。
[0010]在本發明的又一個方面，一種致動器附件包括致動器附件本體，該致動器附件本體包括遠側端部、近側端部、及在這些端部之間延伸的孔腔。孔腔具有無約束的近側開口。致動器附件本體的探頭部件具有在致動器附件本體內延伸的孔腔。探頭部件的形狀和尺寸設定成用以插入在導管適配器的近側開口內。探頭部件具有足夠長的長度，當將探頭部件插入到導管適配器近側開 口中時，足以接觸在導管適配器內的隔膜致動器，并且使隔膜致動器穿過縫隙向遠側前進。延伸部件從探頭部件的遠側端面向遠側延伸。延伸部件的形狀和尺寸設定成用以配合在隔膜致動器的內部孔腔的遠側開口內。互鎖特征部布置在延伸部件的外表面上，延伸部件的互鎖特征部構造成用以與隔膜致動器的互鎖匹配特征部互鎖。
[0011]本發明的這些和其它特征和優點可以結合到本發明的某些實施例中，并且由如下描述和所附的權利要求書將變得足夠顯明，或者可以通過對下面所敘述的本發明加以實踐而領會。本發明不要求，這里描述的全部有利特征和全部優點都結合到本發明的每個實施例中。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0012]為了使得到本發明的上述和其它特征和優點的方式容易理解，對以上概要描述的本發明的更具體描述將通過參考其具體實施例而給出，這些實施例在附圖中示出。這些附圖僅描繪本發明的典型實施例，并非用以限制本發明的范圍。
[0013]圖1是根據一些實施例的導管組件和致動器附件的實施例的立體圖。
[0014]圖2是根據一些實施例的導管組件的橫截面圖，該導管組件具有在致動之前的血液控制閥。
[0015]圖3是根據一些實施例的圖2的導管組件在致動以后的橫截面圖。
[0016]圖4是根據一些實施例的導管組件在通過致動器附件致動以后的橫截面圖。
[0017]圖5是根據一些實施例的圖4的致動器附件的橫截面圖。[0018]圖6是根據一些實施例的導管組件在通過致動器附件致動以后的橫截面圖。
[0019]圖7A是根據一些實施例的另一個致動器附件在其與導管適配器連接之前的橫截面圖。
[0020]圖7B是根據一些實施例的當致動器附件正在與導管適配器相連接時圖7A的致動器附件和導管適配器的橫截面圖。
[0021]圖7C是根據一些實施例的在致動器附件與導管適配器完全地連接之后圖7A-7B的致動器附件和導管適配器的橫截面圖。
[0022]圖7D是根據一些實施例的當致動器附件正在與導管適配器脫開時圖7A-7C的致動器附件和導管適配器的橫截面圖。
[0023]圖7E是根據一些實施例的在致動器附件與導管適配器完全脫開之后圖7A-7D的致動器附件和導管適配器的橫截面圖。
[0024]圖8是根據一些實施例的另一種致動器附件和導管適配器的橫截面圖。
[0025]圖9A是根據一些實施例的又一種致動器附件在其與導管適配器連接之前的橫截面圖。
[0026]圖9B是根據一些實施例的在致動器附件與導管適配器完全地連接之后圖9A的致動器附件和導管適配器的橫截面圖。
【具體實施方式】
[0027]通過參照附圖可理解本發明的目前優選實施例，其中，類似的附圖標記指示功能相同或相似的元素。將容易理解的是，本發明的元件，如這里在附圖中一般描述和示出的那樣，能以各種各樣的不同構造布置和設計。因而，如下更詳細描述，如在附圖中所示的那樣，不打算限制所要求保護的本發明的范圍，而是僅僅代表本發明的目前優選實施例。
[0028]此外，附圖可以表示簡化或部分視圖，并且在附圖中的元素的尺寸可以為了清楚而被夸大或不按比例。另外，單數形式“a”、“an”、及“the”包括復數提及對象，除非上下文清楚地規定相反。因而，例如，對于終端的參考包括對于一個或更多個終端的參考。另外，在對于元素(例如，元素a、b、c)的清單進行參考的場合，這樣的參考打算包括所列出的元素獨自的任何一個、少于列出元素的全部的任何組合、及/或列出元素的全部的組合。
[0029]術語“大致”意味著，列舉特性、參數、或值無需準確地達到，而是在量的方面可以出現偏差或變更，包括例如公差、測量誤差、測量精度限制及對于本領域的技術人員已知的其它因素，這些量不排除特性打算提供的效果。
[0030] 這里使用的術語“近側”、“頂部”、“上”或“向上”是指在裝置上的位置，當裝置在其正常操作中時，該位置最接近使用裝置的臨床醫師，并且離患者最遠，關于該患者使用所述裝置。相反，術語“遠側”、“底部”、“下”或“向下”是指在裝置上的位置，當裝置在其正常操作中時，該位置離使用裝置的臨床醫師最遠，并且最接近患者，關于該患者使用所述裝置。[0031 ] 這里使用的術語“中”或“向內”是指相對于裝置的位置，該位置在正常使用期間朝向裝置的內部。相反，這里使用的術語“外”或“向外”是指相對于裝置的位置，該位置在正常使用期間朝向裝置的外面。
[0032]現在參照圖1，其中示出導管組件10和致動器附件40。導管組件10—般包括導管12，該導管12與導管適配器14的遠側端部32相聯接。導管組件10當它在其中包括血液控制閥時可稱作血液控制導管組件。導管12和導管適配器14 一體地聯接，從而導管適配器14的內部孔腔16與導管12的孔腔18流體連通。導管12 —般包括生物相容材料，該生物相容材料具有足夠的剛性，以承受與導管插入到患者體內相關聯的壓力。導管的末端部分20 —般構造成，包括傾斜切割表面。傾斜切割表面可用來在患者體內提供開口，以容許將導管12插入到患者的脈管系統中。
[0033]本領域的技術人員將認識到，本發明的特征可以并入以供套針(over-the-needle)導管組件使用，該套針導管組件可以包括具有錐形端部而不是傾斜切割表面的導管12。例如，本領域的技術人員將認識到，柔性或半柔性聚合物導管可以用來與剛性引導針組合，以實現將導管插入到患者體內。本領域的技術人員將進一步認識到，也可以使用手術植入導管或其它導管類型。
[0034]一旦插入到患者體內，導管12和導管適配器14就提供流體管道，以促進將流體輸送到患者體內和/或將流體從患者體內取回，如由希望的輸液過程要求的那樣。因而，在一些實施例中，將導管12和導管適配器14的材料選擇成，與在輸液過程中通常使用的生物流體和藥劑相容。另外，在一些實施例中，將導管12和/或導管適配器14的一部分構造成與一段靜脈內管一道使用，以進一步促進穿過在導管適配器14的近側端部22中的開口 26將流體輸送到患者體內或將流體從患者體內取出。
[0035]在一些實施例中，導管適配器14的近側端部22包括凸緣28。凸緣28提供形位配合(positive)表面，該形位配合表面可以構造成用以將靜脈內管或致動器附件40與導管組件10相連接。在一些實施例中，凸緣28包括一組螺紋30。螺紋30—般提供和構造成，相容地接納致動器附件40的連接器部分42的互補組螺紋30。螺紋30可以是魯爾螺紋，并且形成魯爾端口。致動器附件40的連接器部分42 —般按不透流體方式與導管適配器14的近側端部22相聯接。在一些實施例中，致動器附件40的內部部分向外延伸，以提供探頭部件46。
[0036]在一些實施例中，導管適配器14的近側端部22包括陰魯爾連接器，該陰魯爾連接器具有陰魯爾圓錐和/或陰魯爾鎖螺紋。陰魯爾圓錐可以至少部分地布置在導管適配器14的內表面24的近側部分內。另外，上文述及的凸緣28和/或螺紋30可以包括陰魯爾鎖螺紋。陰魯爾連接器因而可以構造成能夠與陽魯爾鎖或陽魯爾滑動部相連接。這些元件中的每一個元件的尺寸和構造可以設定成用以與用于在當前或未來標準下的陰和陽魯爾連接的國際標準組織(ISO)的各個標準中的至少一些標準相符。相應地，導管適配器14的近側端部22因而可以構造成能夠與致動器附件40、IV管線、魯爾進入連接器、針接口、通氣塞、或其它已知或未來開發的IV裝置的陽魯爾鎖或陽魯爾滑動部相連接。
[0037]致動器附件40的探頭部件46 —般可以構造成用以相容地插入在導管適配器14的近側端部22中的開口 26內。 因而探頭部件46的形狀和尺寸可以設定成用以配合在導管適配器14的近側端部22內。探頭部件46可以是錐形的，從而隨著探頭部件46較深地前進到導管適配器14中，探頭部件46可以與導管適配器14的開口 26和孔腔16形成愈來愈緊密的壓配合。具體地說，探頭部件46可以包括陽魯爾圓錐，如上文述及的那樣。這樣，致動器附件40相容地插入到在導管適配器14的近側端部22內的陰魯爾部件中。如所示的那樣，探頭部件46可以包括延伸部件48，該延伸部件48與探頭部件46的遠側端面44相連接。延伸部件48可以插入到隔膜致動器的內部中，如在圖4和5中所示和參照這些圖所述的那樣。
[0038]在探頭部件46插入到開口 26中以后，可以將致動器附件40的連接器部分42轉動，以將連接器部分42和凸緣28和/或螺紋30互鎖。在一些實施例中，連接器部分42形成繞探頭部件46的軸環，如圖3所示。隨著將探頭部件46插入到導管適配器14的孔腔16中，軸環可以套在導管適配器14的凸緣28上。具體地說，軸環可以是魯爾鎖軸環或魯爾鎖滑動軸環，該魯爾鎖軸環包括魯爾螺紋(未示出)，該魯爾鎖滑動軸環不包括任何螺紋。探頭部件46可以超過連接器部分42的端部向外延伸。
[0039]在將連接器部分42和凸緣28互鎖的過程期間，探頭部件46前進到導管適配器14的孔腔16中到插入位置，如圖3所示。探頭42可成形和定尺寸成，在插入位置中，探頭部件46致動在導管組件10內的血液控制閥(未示出)，以實現穿過導管12和導管適配器14的流體流動。
[0040]現在參照圖2，其中示出的是在隔膜50經隔膜致動器80的致動之前導管組件10的實施例的橫截面圖。導管組件10包括內部血液控制閥，該內部血液控制閥可通過將陽魯爾部件或其它物體插入到導管適配器14的近側開口 26中而打開。導管組件10可以包括血液控制閥，該血液控制閥一般包括至少一個隔膜50和一個隔膜致動器80，該隔膜50和隔膜致動器80布置在導管適配器14的內部孔腔內。
[0041]在一些實施例中，隔膜50定位在導管適配器14的內部孔腔16內。隔膜50 —般包括柔性或半柔性聚合物塞 ，該柔性或半柔性聚合物塞具有外徑，該外徑構造成，相容地安置在凹槽或通道60內，該凹槽或通道60形成在導管適配器14的內表面24上。在一些實施例中，隔膜50是筒管形的，該筒管具有阻擋表面52，并且還具有開口 54，該阻擋表面52包括隔膜50的遠側端部，該開口 54包括隔膜50的近側端部。當定位在通道60內時，隔膜50的阻擋表面52將導管適配器14的內部孔腔16劃分成前部流體腔室62和后部流體腔室64。因而，隔膜50的存在可以控制和/或限制流體在前部和后部流體腔室62和64之間的通過。具體地說，隔膜50的阻擋表面52的所選構造基本上確定流體流過導管適配器14的內部孔腔16的能力。
[0042]例如，在一些實施例中，隔膜50的阻擋表面52構造成包括縫隙56。縫隙56構造成用以提供流體穿過阻擋表面52的選擇性進入或流動。在一些實施例中，縫隙56構造成，保持在關閉的、不透流體的位置中，直到通過使隔膜致動器80穿過縫隙56在遠側方向90上前進而被致動或打開。在一些實施例中，阻擋表面52包括一個縫隙56。在另一些實施例中，將阻擋表面52修改成包括多個縫隙56，如兩個、三個、或更多個縫隙56。
[0043]在一些實施例中，導管組件10還包括引導針(未示出)，以幫助使用者在導管插入過程期間進入患者的靜脈。縫隙56容許引導針穿過隔膜50而通過，由此使引導針的鋒利末端能夠超越導管12的末端部分20向遠側延伸。在導管插入過程以后，引導針可從導管組件10被除去，并且被安全地處置。
[0044]在一些實施例中，引導針涂有顯著量的硅酮或類似流體，如氟硅酮。涂敷流體的目的可以有三個。首先，涂敷流體起到在引導針的外表面與縫隙56的鄰接表面之間的潤滑劑的作用。因而，在引導針從隔膜50中抽出時，涂敷流體防止在引導針的外表面與縫隙56的鄰接表面之間的不合期望的粘合。第二，過多涂敷流體積累在縫隙56內，由此幫助密封隔膜50，以防止在引導針除去以后血液穿過隔膜流回。隨著引導針從導管組件10中除去，過多涂敷流體積累在縫隙56內。具體地說，當引導針正穿過隔膜50抽出時，縫隙56的鄰接表面起到將涂敷流體從引導針的外表面擦除的作用，由此使涂敷流體移動到縫隙56中。第三，涂敷流體起到潤滑劑的作用，以防止在縫隙56的相對表面之間的不合期望的粘合。
[0045] 涂敷流體可以包括任何生物相容潤滑劑。在一些實施例中，涂敷流體包括潤滑劑，如非濕潤潤滑劑，該非濕潤潤滑劑施加到在引導針與縫隙56之間的界面上，以進一步消除流體和/或空氣的可能泄漏。非濕潤潤滑劑也可能是有益的，以防止對于縫隙的撕裂或其它損壞，當在導管插入以后將針從導管組件除去時，對于縫隙的這種撕裂或其它損壞可能發生。非濕潤潤滑劑也可以促進在引導針除去以后縫隙56的相對表面的適當重新對準。非濕潤潤滑劑的非限制性例子包括已知聚四氟乙烯基非濕潤材料，如:來自Endura CoatingC0.的 Endura ;來自 Tiodize 的 A20、E-20、1000-S20、FEP Green、PTFE 及 X-40 ;來自 AEYale 的 Cammie2000 ;來自 Ladd Research 的 21845 ;來自 Miller-Stepheson 的 MS122-22、MS122DF、MS-143DF、MS-122V、MS-122VM、MS143V、MS-136W、MS-145W、U0316A2、U0316B2、MS-123、MS-125、MS-322及MS-324 ;也可以使用來自Otto Bock的633T2。各種非聚四氟乙烯基非濕潤潤滑劑型材料包括:來自ART的Dylyn ；Nyebar> Diamonex、NiLAD、TIDLN、Kiss-Cote、氧化欽；來自 3M 的 Fluocad Fluorochemical Coating FC-722 ;來自 Dupont 的Permacote ;來自 Plasma Tech, Inc.的 Plasma Techl633 ;及娃酮噴劑。
[0046]對于一些輸液治療技術，可能希望的是，在用隔膜致動器80致動隔膜50之前，容許流體穿過隔膜50的受控流動。因而,在一些實施例中，縫隙56還包括泄漏孔口(未示出)，該泄漏孔口定位在阻擋表面52中。泄漏孔口可以是敞開孔，該敞開孔具有計算成容許液體或空氣在前部和后部腔室62和64之間的受控流動的尺寸。在一些實施例中，將阻擋表面52修改成包括單個泄漏孔口。在另一些實施例中，阻擋表面52構造成包括多個泄漏孔口。另外，在另一些實施例中，阻擋表面52不包括縫隙56，而是包括至少一個泄漏孔口58。對于這些實施例，隔膜50 —般包括彈性材料，從而當隔膜致動器80在遠側方向90上前進時，隔膜致動器80的前邊緣92接觸阻擋表面52，并且拉伸泄漏孔口 58以提供開口，該開口足夠大，以容許空氣和/或流體穿過隔膜50的流動。
[0047]凹槽或通道60包括導管適配器14的內表面24的凹下部分，隔膜安置在該凹槽或通道60中。隔膜50的外徑一般構造成，相容地和牢固地安置在通道60內。例如，在一些實施例中，將隔膜50的外徑選擇成，既稍小于通道60的直徑，又稍大于內部孔腔16的直徑。這樣，隔膜50在導管組件10的使用期間保持在通道60內。
[0048]對于一些輸液治療技術，在前部和后部腔室62和64之間的空氣流動可能是符合希望的。例如，對于包括隔膜50的那些實施例，該隔膜50具有不透過流體的縫隙56，空氣從前部腔室62到后部腔室64的通過在經隔膜致動器80打開或致動隔膜50之前由隔膜50防止，如上文論述的那樣。因而，當將導管組件10的導管12插入到患者的脈管系統中時，正壓力產生在前部腔室62內，由此防止患者血液到導管適配器14中的所希望的閃回。可觀察的閃回一般是符合希望的，以確認導管末端20在患者的靜脈內的準確放置。因而，本發明的一些實施例包括實現在前部腔室62與后部腔室64之間的空氣流動的特征或元素，而不要求用隔膜致動器80對隔膜50的致動。這樣，本發明的一些實施例提供可觀察閃回，如對于輸液過程一般希望的那樣。
[0049]例如，在一些實施例中，隔膜50的阻擋表面52修改成包括泄漏孔口 58，如上文論述的那樣。在另一些實施例中，多個通氣通道70置于在隔膜50與導管適配器14的內表面24之間。通氣通道70借助于提供使空氣旁通過隔膜50進入后部腔室64中的進出口而釋放在前部腔室62內的正壓力。在一些實施例中，通氣通道70借助于除去通道60的表面的一些部分而建造，導致多個大致相平行的凹槽。
[0050]除容許在前部和后部腔室62和64之間的空氣流動之外，通氣通道70可以構造成，容許流體在用隔膜致動器80致動或打開縫隙56之前流過導管適配器14。在一些實施例中，空氣和/或流體在前部和后部腔室62和64之間流動的流率通過將導管適配器14制造成包括較大或較小數量的通氣通道70而被調整。在另一些實施例中，空氣和/或流體在前部和后部腔室62和64之間流動的流率通過將導管適配器14制造成包括具有較大或較小橫截面面積的通氣通道70而被調整。因而，在一些實施例中，空氣和/或流體在前部和后部腔室62和64之間流動的流率通過將導管適配器14制造成具有增大數量的通氣通道70、或具有較大橫截面面積的通 氣通道70而被增大。相反,在另一些實施例中，空氣和/或流體在前部和后部腔室62和64之間流動的流率通過將導管適配器14制造成具有減小數量的通氣通道70、或具有較小橫截面面積的通氣通道70而被減小。
[0051]繼續參照圖2，如上文述及的那樣，血液控制閥包括隔膜致動器80，該隔膜致動器80可致動隔膜50。隔膜致動器80可以包括探頭狀結構，該探頭狀結構主要容納在導管適配器14的后部腔室64中。隔膜致動器80 —般包括管狀本體82，該管狀本體82具有遠側端部84和近側端部86。管狀本體82包括剛性或半剛性材料，如塑料或金屬材料。管狀本體82還包括內部孔腔88，用來促進流體和/或液體穿過隔膜致動器80的流動。
[0052]管狀本體82的遠側端部84構造成用以相容地插入在隔膜50的開口 54內。遠側端部84還包括探測表面90，該探測表面90穿過隔膜50的開口 54延伸到在隔膜50的阻擋表面52的近側的位置，如所示的那樣。隨著隔膜致動器80穿過導管適配器14在遠側方向90上前進，探測表面90穿過縫隙56、或穿過泄漏孔口前進。下面聯系圖3，將詳細討論隔膜致動器80穿過導管適配器14的前進。
[0053]在隔膜致動器80的一些實施例中，管狀本體82的遠側端部84包括第一直徑，該第一直徑小于近側端部86的第二直徑。較窄遠側端部84構造成，相容地插入在隔膜50的縫隙56內，而較寬近側端部86構造成用以相容地安置在導管適配器14的后部腔室64內。在一些實施例中，隔膜致動器80還包括錐形中部段，該錐形中部段接合遠側端部84和近側端部86。隔膜致動器80的全部可以包括單件一體結構。
[0054]在一些實施例中，隔膜致動器80的近側端部86還包括保持彈簧110。保持彈簧110—般包括管狀本體82的向外偏置部分，該向外偏置部分構造成，相容地嚙合導管適配器14的保持凹槽68，如圖2所示。在保持彈簧110與凹槽68之間的相互作用可以限制隔膜致動器80在導管適配器14的孔腔16內的橫向運動。因而，保持凹槽68的寬度確定或限制隔膜致動器80在導管適配器14內的行進距離。另外，在保持彈簧110與凹槽68之間的相互作用可以防止隔膜致動器80從導管適配器14除去。在一些實施例中，隔膜致動器80包括多根保持彈簧110，而在另一些實施例中，隔膜致動器80僅包括單根保持彈簧110。
[0055]在一些實施例中，隔膜致動器80還包括用來導向或轉向繞和/或穿過隔膜致動器80的流體流動的特征。流動轉向可能是重要的，以防止流體在隔膜致動器80和/或導管適配器14的孔腔16內的死區內的停滯或凝聚。另外，穿過導管組件10的流體流動的停滯可能導致藥劑在導管適配器14和/或隔膜致動器80內的不合期望的濃度的積累。不合期望的高濃度可能導致引起嚴重副作用的無效治療，這些嚴重副作用包括死亡。因而，在一些實施例中，將隔膜致動器80修改成包括流動偏轉器120和流動轉向通道130，以提供可沖洗導管組件10的系統。
[0056]流動偏轉器120—般可以包括隔膜致動器80的外表面的向內和向外傾斜部分。流動偏轉器120可定位成，突出到穿過導管適配器14的流動路徑中。因而，隨著流體接觸流動偏轉器120，流體流動的路徑被干擾。這種干擾導致，穿過隔膜致動器80的內部孔腔88的流體流動以及在隔膜致動器80的外表面與導管適配器14的內表面24之間的流體流動二者被重新導向。在一些實施例中，保持彈簧110也用作流動偏轉器120。
[0057]流動轉向通道130可提供成，容許流體在導管適配器的孔腔16與隔膜致動器80的內部孔腔88之間的交換。因而，流動轉向通道130防止流體在導管適配器14的內表面24與隔膜致動器80的外表面之間的停滯和/或凝結。在一些實施例中，流動轉向通道130包括在管狀本體82的表面中的窗口或開口。在另一些實施例中，流動轉向通道130還包括折板或傾斜表面，以進一步將流體導向成流過通道130。
[0058]隔膜致動器80的近側端部86還包括接觸表面140。接觸表面140包括隔膜致動器80的最近側端部部分，并且定位在導管適配器14的后部腔室64內，與導管適配器14的近側開口 26相鄰。
[0059]如圖2所示，在致動之前，隔膜致動器80完全定位在導管適配器14的后部流體腔室64內。另外，保持彈簧110嚙合在保持凹槽68內，并且定位在保持凹槽68的近側端部附近。在隔膜致動器80的近側端部86上的接觸表面140定位在導管適配器14的開口 26附近。在一些實施例中，隔膜致動器80的近側開口 142可以在與導管適配器開口 26大致相平行的平面中。最 后，向外偏置的保持彈簧110可以約束在凹槽68的表面上，由此在導管適配器14內將隔膜致動器80保持在非致動位置。
[0060]現在參照圖3，表示在經隔膜致動器80對隔膜50的致動以后導管組件10的橫截面圖，如上文述及的那樣，在一些情況下，可能希望的是，致動隔膜50，以便容許流體在一定醫療過程期間在那里流動。例如，可能希望的是，經致動器附件40致動隔膜50，以便將導絲引入到導管適配器14中。也可能希望的是，使用致動器附件40致動隔膜50，以便穿過導管適配器14的近側開口 26進行血液抽取。
[0061]相應地，在致動器附件40插入到導管適配器14的近側開口 26中時，致動器附件40的探頭部分46接觸隔膜致動器80的接觸表面140。隨著致動器附件40進一步插入到導管適配器14的近側開口 26中，隔膜致動器80在遠側方向90上前進。隨著致動器附件40進一步前進到近側開口 26中，隔膜致動器80的探測表面90通過在隔膜50的阻擋表面52中的縫隙56。這樣，隔膜致動器80的探測表面90進入到前部腔室62中，提供穿過隔膜50的流體通路。使用這個敞開流體通路，臨床醫師進行血液抽取，或者插入導絲。將理解，除進行血液抽取和插入型導絲之外，致動器附件40可用于其它過程。
[0062]在一些實施例中，導管組件10構造成，在致動器附件40從導管適配器14除去以后，容許隔膜致動器80返回到完全在后部腔室64內的位置。因而，當將致動器附件40從導管組件10除去或與其脫開時，重新關閉穿過隔膜50的流體路徑。在一些實施例中，保持彈簧110構造成，當在隔膜致動器80的接觸表面140與致動器附件40的探頭部件46之間的接觸時，向內撓曲。當保持彈簧110向內撓曲時，隔膜致動器80的探測表面90在遠側方向90上臨時前進，以偏置打開縫隙56或泄漏孔口 58。當在探頭部件46與接觸表面140之間的接觸停止時，保持彈簧110返回其松弛位置。松弛位置使隔膜致動器80的探測表面90從阻擋表面52后退，由此容許縫隙66和56的閉合。
[0063]現在將對圖4和5進行參考，圖4和5表明根據一些實施例的致動器附件40的例子。圖4具體地示出與導管組件10相連結的致動器附件40，該導管組件10具有血液控制閥。圖5示出的是圖4的致動器附件40的等軸測圖。
[0064]如所示的那樣，致動器附件40 —般可以包括遠側端部、近側端部、及在這些端部之間延伸的孔腔152。致動器附件40的本體可以是可形成為單件的整體單一本體。孔腔152可以具有無約束的(unrestricted)近側孔腔開口 160,穿過該無約束的近側孔腔開口160，臨床醫師可以進行血液抽取，并且/或者可以將物體(如導絲)引入到導管組件10中。無約束的開口可以是到致動器附件的孔腔154中的直接開口，在該直接開口中沒有物體存在，并且該直接開口提供到孔腔154中的無約束的進入。此外，孔腔152可以是無約束的，從而它形成從近側孔腔開口 160到在致動器附件40的遠側端部中的遠側孔腔開口的直接的、無阻礙的路徑。
[0065]致動器附件40的本體可以包括向外延伸的探頭部件46。探頭部件46可以構造成，當它與導管適配器14的近側端部16相連結時，致動血液控制閥。當致動器附件40致動血液控制閥時，流體路徑在外部環境與導管適配器14的前部流體腔室62之間是敞開的。這條流體路徑從致動器附件40的近側孔腔開口 160延伸到遠側孔腔開口 162。這條流體路徑容許臨床醫師通過致動器附件40的近側孔腔開口 160進入前部流體腔室62、導管12、及患者的脈管系統。如 此連結時，可通過致動器附件40進行血液抽取，并且用于較長住留導管的第二導管和導絲可以穿過致動器附件40而插入。
[0066]如圖4所示，致動器附件40的探頭部分48可以具有足夠的長度，以接觸隔膜致動器80的接觸表面140，而使隔膜致動器80穿過隔膜50前進。探頭部件42的遠側端部可以包括延伸部件48，該延伸部件48成形和定尺寸成，當將致動器附件40插入到導管適配器14的近側開口 26中時，進入隔膜致動器80的近側開口 142 (在圖2和3中示出)。如所示的那樣，探頭部件42可以具有遠側端面44，該遠側端面44構造成用以接觸隔膜致動器80的接觸表面140，以使隔膜致動器80前進。延伸部件48可以遠離探頭部件48的遠側端面44而延伸。延伸部件48具有外部尺寸，該外部尺寸接近隔膜致動器80的遠側開口 155的內部尺寸。例如，延伸部件48的外徑可以接近或小于隔膜致動器80的遠側開口 155的內徑。
[0067]延伸部件48可以將各種功能提供給致動器附件40。例如，延伸部件48可以將導絲向隔膜50導向。如所示的那樣，延伸部件48也可成形和定尺寸成，覆蓋在隔膜致動器80內的一個或更多個開口 130的至少一部分，以防止流體或導絲進入這些開口 130。隨著隔膜致動器80插入到導管適配器14中，延伸部件48也可抵靠隔膜致動器80的接觸表面140對準探頭部件46。在一些實施例中，延伸部件48的外部尺寸構造成，密切地接近隔膜致動器80的內部的尺寸，以防止流體流動到隔膜致動器80的近側孔腔開口 142外和/或穿過在隔膜致動器80中的流動轉向通道130。
[0068]在一些實施例中，致動器附件40可以插入到導管適配器14中，而不聯接到其上。在這些實施例中，致動器附件40可以壓配合到導管適配器14中。在另一些實施例中，如在圖4和5中所示的那些實施例中，致動器附件40與導管適配器14相連接。致動器附件40可使用各種連接手段與導管適配器14相連接，這些各種連接手段包括壓配合連接、螺紋連接、鎖閂、卡合-配合連接、及其它適當連接。如上文述及的那樣，在一個具體實施例中，這種連接可以在致動器附件40的陽魯爾連接器與導管適配器14的陰魯爾連接器之間。例如，如所示的那樣，致動器附件40可經一組或更多組陽魯爾螺紋與導管適配器14相連接，該一組或更多組陽魯爾螺紋構造成能夠相容地接納導管適配器14的互補組陰魯爾螺紋并且聯接到其上。為促進形成牢固連接，致動器附件本體150可以包括抓握特征158，如肋、紋理表面、或其它適當抓握特征。
[0069]如在圖4中進一步所示的那樣，致動器附件144的近側孔腔開口 160可以大于遠側孔腔開口 162。較大近側孔腔開口 160可以有利于導絲或其它裝置的插入。相應地，在各個實施例中，內部孔腔152在近側孔腔開口 160與遠側孔腔開口 162之間向內漸細。在一些實施例中，孔腔152的近側部分包括陰魯爾圓錐164。
[0070]在一些實施例中，如圖4所示，致動器附件40可以選擇性地包括通道部分157，該通道部分157形成致動器附件40的近側部分，并且該通道部分157在連接器部分42的近偵U。通道部分157可以直接地與探頭部件46相連接，從而通道部分157的孔腔152直接連接到穿過探頭部分46延伸的孔腔152中。通道部分157可以形成致動器附件40的延伸部分，孔腔152穿過該延伸部分延伸。在通道部分157內的孔腔152的部分可以具有比在探頭部件46內布置的孔腔的各部分寬的橫截面(在與孔腔152的縱向軸線相垂直的平面中取得)。這樣，醫務人員可以具有較大目標區域，經該較大目標區域他們可以將物體插入到近側孔腔開口 160中，并且從該較大目標區域他們可以穿過這個開口取回血液。
[0071]如將被理解的 那樣，致動器附件40可以具有各種形狀和尺寸。在一些實施例中，在近側和遠側端部之間延伸的致動器附件40的長度可以依據所需的尺寸、近側孔腔開口160的尺寸、及/或打算用途而增大或減小。在一些實施例中，如圖6所示，致動器附件40不包括抓握特征158，它也不超越致動器附件40的連接器部分42向近側延伸。
[0072]圖6表明致動器附件40的例子，該致動器附件40不包括通道部分157。而是，致動器附件40在探頭部件46的近側端部處終止。在這個位置處，孔腔152可通到近側孔腔開口 160中。在一些實施例中，這個致動器附件40僅包括探頭部件46，該探頭部件46經連接器部分42與導管適配器14相連接。探頭部件46可以是陽魯爾部件，并且連接器部分42可以是陽魯爾鎖軸環42，該陽魯爾鎖軸環42具有陽魯爾螺紋156。此外，如所示的那樣，這個致動器附件40可以包括延伸部件48。
[0073]現在將對圖7A至7E進行參考，圖7A至7E表明致動器附件40的使用，該致動器附件40在延伸部件48上具有一個或更多個互鎖特征部170。一個或更多個互鎖特征部170可用來將延伸部件48與隔膜致動器80互鎖。通過將延伸部件48與隔膜致動器80互鎖，延伸部件48能夠將隔膜致動器80拉出隔膜50，以在使用完致動器附件40之后，關閉血液控制閥。隔膜致動器80可由致動器附件40通過互鎖特征部170拉回，該致動器附件40連接到隔膜致動器80上。因而，隨著致動器附件40與導管適配器14脫開，可以自動地關閉血液控制閥。
[0074]如圖7A所示，致動器附件40可以在延伸部件48的外表面上包括多個互鎖特征部170。例如，一個、兩個、三個、四個、五個、六個、或多于六個互鎖特征部170可以布置在延伸部件48的外表面上。每個互鎖特征部170可以是從延伸部件48的外表面向外突出的突起。如所示的那樣，一些互鎖特征部170可以是大致三角形的突起。例如，互鎖特征部170可以包括兩個相對的傾斜表面172、174，這兩個相對的傾斜表面172、174可組合以形成三角形突起。當將致動器附件40與導管適配器14相連結時，互鎖特征部170的至少一些可以插入到隔膜致動器80的互鎖匹配特征部中。如所示的那樣，互鎖匹配特征部可以包括在隔膜致動器的內部孔腔88內的孔或凹陷。孔的例子包括在隔膜致動器80中的流動轉向通道130。在另一些實施例中，互鎖特征部170可以是在延伸部件48的外表面中的凹陷，并且隔膜致動器80的互鎖匹配特征部可以是在內部孔腔88的內部上的突起，該突起與凹陷互鎖。
[0075]現在將對在圖7A至7E中所示的操作進行具體參考。如圖7A所示，致動器附件40可定位在導管適配器14附近，使探頭部件46和延伸部件48定位在導管適配器14的遠側開口 26附近。隨著延伸部件48前進到隔膜致動器80的孔腔88中，互鎖特征部170的遠側傾斜表面174可以適應延伸部件48到孔腔88中的逐漸進入。遠側傾斜表面174的斜度和互鎖特征部170的整體高度構造成，為將具有互鎖特征部170的延伸部件48插入到孔腔88中所需的力小于為使隔膜致動器80穿過隔膜50前進所需的力。這樣，將延伸部件48插入到孔腔88中的動作不可能使隔膜致動器80穿過隔膜50前進。
[0076]如圖7B所示，隨著致動器附件40與導管適配器14相連結，將探頭部件46和延伸部件48插入到導管適配器14的遠側開口 26中。隨著延伸部件48進入隔膜致動器80的內部孔腔88中，互鎖特征部170可以與互鎖匹配特征部互鎖。例如，如所示的那樣，將三角形突起插入在流動轉向通道130中，以將探頭部件46與隔膜致動器80互鎖。在這時，致動器附件40可以完全前進或連接在導管適配器14上。可選擇地，在這時，致動器附件40可以不完全前進或連接在導管適配器14上。例如，在這時，致動器附件40可能已經前進到導管適配器14中，到致動器附件40的連接器部分42的陽魯爾連接接觸導管適配器14的陰魯爾連接(它可以包括凸緣28和螺紋30)的點。進一步的向遠側前進通過將連接器部分42對于導管適配器14旋擰或壓配合可以是可行的。
[0077]如圖7C所示，隨著致動器附件40在導管適配器14上前進得更遠，致動器附件40的探頭部件46推壓在隔膜致動器80的接觸表面140上，使隔膜致動器80穿過隔膜50前進。這個動作可以打開穿過致動器附件40到導管適配器14的遠側流體腔室62中的流體通道。繼續上文的例子，隨著連接器部分42的陽魯爾連接與導管適配器14的陰魯爾連接相連接，可以至少部分地進行致動器附件40的這種向遠側運動。這種連接可以涉及滑動連接或螺紋連接，在該螺紋連接中，將陽魯爾連接擰在陰魯爾連接上。
[0078] 如圖7D所示，隨著致動器附件40退出，致動器附件40隨著它穿過隔膜50在近側方向180上退回而可被除去。隨著致動器附件40退出，互鎖特征部170的近側傾斜表面172可以接觸互鎖匹配特征部(例如，流動轉向通道130)的表面176，以使隔膜致動器80在近側方向180上運動。這樣，致動器附件40可以將隔膜致動器80從隔膜50中拉出，以關閉隔膜50。相應地，在一些實施例中，近側傾斜表面172的斜度或其它特性和互鎖特征部170的整體高度可以構造成，為使具有互鎖特征部170的延伸部件48從隔膜致動器80的孔腔88中退出所需的力大于為使隔膜致動器80從隔膜50內退出所需的力。這樣，在近側方向180上致動器附件40的初始運動不會使延伸部件48從隔膜致動器80的孔腔88中退出。
[0079]如進一步在圖7D中所示的那樣，導管適配器14的內表面24可以包括保持部件182，如所示的環形突起。保持部件182可幫助將隔膜致動器80保持在導管適配器14的孔腔16內，并且限制隔膜致動器80超越一定點的向近側運動。此外，如所示的那樣，隔膜致動器80可以包括保持特征184，該保持特征184捕獲或否則接觸保持部件182，以防止隔膜致動器80的任何進一步向近側運動。在另一些實施例中，保持部件是在導管適配器14的內表面24內形成的凹陷。例如，如上文中參照圖2描述的那樣，導管適配器14可以包括保持凹槽64，該保持凹槽64限制隔膜致動器80的橫向運動。類似地，如上文描述的那樣，隔膜致動器80的保持特征184可以是保持彈簧110，也如參照圖2描述的那樣。另外，也預期到在保持特征184中的其它類型的保持部件。
[0080]保持部件182和/或保持特征184可以將隔膜致動器80的向近側運動停止在一定點處。這個點可以是隔膜致動器80從隔膜50中完全退出的位置。當隔膜致動器80在這個點從隔膜52中退出時，隔膜可返回其關閉位置，將血液控制閥關閉。
[0081]如圖7E所示，致動器附件40在近側方向180上退出得更遠，在這個點處，它與導管適配器14以及隔膜致動器80脫開。在一些實施例中，這包括將致動器附件40的陽魯爾連接器從導管適配器14的陰魯爾連接器擰下。
[0082]在一些實施例中，在致動器附件退出期間，在致動器附件40上施加的力可以克服為使延伸部件48和鎖定互鎖特征部170從隔膜致動器80的孔腔88中退出所需的力。此外，近側傾斜表面172可以構造成，為使延伸部件48從隔膜致動器80的孔腔88中退出所需的力小于為物理破壞延伸部件48或隔膜致動器80所需的力。這樣，在隔膜致動器80由保持部件和/或保持特征184停止之后，在致動器附件40上的另外力將使致動器附件42從隔膜致動器80中釋放。另外，為將致動器附件40從隔膜致動器80中釋放所需的力可以是這樣的，從而它可由單個使用者使用單只手和僅用最小的合理量的力而進行。
[0083]圖8示出了延伸部件48的另一個例子，該延伸部件48構造成用以與隔膜致動器80互鎖。如所示的那樣，延伸部件48的外表面190的外部尺寸可以構造成，它們與隔膜致動器80的內部孔腔88的內表面192形成摩擦鎖定。外表面190的外部尺寸和隔膜致動器80的內部孔腔88的內表面192的內部尺寸可以構造成，為將延伸部件48插入到內部孔腔88中、使隔膜致動器前進、使隔膜致動器后退、及使延伸部件48從內部孔腔88中退出所需的力近似與參照圖7A至7E描述的相同相關力相同。
[0084]現在將對圖9A和9B進行參考，圖9A和9B表明按照一些實施例的致動器附件40的另一個例子。如圖9A所示，致動器附件40可以包括插管200，該插管200連接到探頭部件46上。致動器附件40和插管200可以構造成，當將致動器附件40與導管適配器14相連接時，致動器附件40的探頭部件46不使隔膜致動器80前進。另外，致動器附件40和插管200可以構造成，插管200可以穿過隔膜致動器80的內部孔腔88和穿過隔膜50延伸，打開隔膜50。如此構造時，致動器附件40可以將隔膜致動器80旁通，并且打開在導管適配器14的遠側流體腔室62與致動器附件40的內部孔腔152之間的流體路徑。
[0085]參照圖9B，在一些實施例中，插管200的內部孔腔200可以與致動器附件本體的內部孔腔152連通，從而流體可以穿過插管200流到致動器附件本體的內部孔腔152中。插管200具有的長度可以大于隔膜致動器80和隔膜50的阻擋表面52的組合長度。因而，插管200可以具有一段長度，這段長度構造成，當將探頭部件46插入到導管適配器14的近側開口 26(在圖9A中示出)中時，穿過隔膜致動器80和穿過隔膜50延伸。此外，插管200具有的外徑204可以小于隔膜致動器80的內部孔腔88的最小內徑，從而插管200可以穿過隔膜致動器80的內部孔腔88插入。在一些實施例中，這個外徑204在插管200的整個長度上是恒定的。在另一些實施例中，這個外徑204在插管200的長度的一部分上是恒定的。這個部分可以包括插管200的部分，插管200的這個部分穿過隔膜致動器80的部分的延伸，隔膜致動器80的這個部分包括最小內徑或其它內部尺寸。另外，插管200可以包括鈍頭遠側端部202，從而它不損壞柔性隔膜50。
[0086]如進一步在圖9B中所示的那樣，探頭部件46可以具有一段長度，當將探頭部件46插入到導管適配器14中時，這段長度不足以接觸隔膜致動器80的接觸表面140。例如，如所示的那樣，連接器部分42可比探頭部件46延伸得遠，該探頭部件46因而是鈍頭探頭部件或鈍頭陽魯爾部件。這樣，探頭部件46不能使隔膜致動器80前進。而是，在插管200穿過隔膜致動器80和穿過隔膜50延伸的同時，隔膜致動器80保持在原位。
[0087]鑒于上文，將理解，致動器附件40可提供各種益處。例如，致動器附件40可通過將隔膜致動器80推過隔膜50而致動血液控制閥，因而形成和打開流動路徑。在這時，允許血液穿過隔膜泄漏，這對于血液收集和取樣可以是有用的。致動器附件40也可形成用于待插入到隔膜50中而進入靜脈的導絲的直接路徑，使巨大通氣口旁通，因為導絲在MST過程期間，沿整個導管組件10的中心引導并且可以更容易地插入到靜脈中。另外，在一些實施例中，致動器附件40可以在致動器附件用完之后，幫助自動地關閉血液控制閥。
[0088]本發明可以按其它具體形式實施，而不脫離這里廣義描述和下文要求保護的其結構、方法、或其它基本特性。所述的實施例在所有方面都是說明性的，而不是限制性的。本發明的范圍因此由所附 的權利要求書指示，而不是由以上描述指示。進入權利要求書的等效意思和范圍內的所有變化均應被涵蓋于權利要求書的范圍內。
【權利要求】
1.一種致動器附件，其包括: 致動器附件本體，其包括遠側端部、近側端部以及從其貫穿延伸的孔腔，所述孔腔具有無約束的近側開口 ；及 所述致動器附件本體的探頭部件，所述孔腔穿過所述探頭部件延伸，所述探頭部件的形狀和尺寸設定成用以插入在導管適配器的近側開口內。
2.根據權利要求1所述的致動器附件，其中，所述探頭部件具有足夠長的長度，以當將所述探頭部件插入到所述導管適配器的近側開口中時，足以接觸在所述導管適配器內的隔膜致動器，并且使所述隔膜致動器穿過縫隙向遠側前進。
3.根據權利要求2所述的致動器附件，其中，所述探頭部件包括陽魯爾部件。
4.根據權利要求3所述的致動器附件，其中，所述致動器附件本體還包括連接器部分，該連接器部分具有繞所述陽魯爾部件布置的陽魯爾滑動軸環或陽魯爾鎖定軸環中的一者。
5.根據權利要求1所述的致動器附件，還包括延伸部件，該延伸部件從所述探頭部件的遠側端面向遠側延伸，所述延伸部件的形狀和尺寸設定成用以配合在所述隔膜致動器的內部孔腔的遠側開口內。
6.根據權利要求5所述的致動器附件，其中，所述延伸部件包括互鎖特征部，該互鎖特征部布置在所述延伸部件的外表面上，所述延伸部件的互鎖特征部構造成用以與所述隔膜致動器的互鎖匹配特征部互鎖。
7.根據權利要求5所述的致動器附件，其中，所述延伸部件的外表面的形狀和尺寸設定成用以與所述隔膜致動器的遠側開口的內表面形成壓配合連接。
8.根據權利要求1所述的致動器附件，還包括插管，該插管與所述探頭部件相聯接，所述插管具有的長度大于布置在所述導管適配器內的隔膜致動器和隔膜的組合長度。
9.根據權利要求8所述的致動器附件，其中，所述插管具有的外徑小于所述隔膜致動器的內部孔腔的最小內徑。
10.根據權利要求8所述的致動器附件，其中，所述插管包括鈍頭遠側端部。
11.根據權利要求8所述的致動器附件，其中，所述探頭部件具有不是足夠長的長度，以當將所述探頭部件插入到所述導管適配器的近側開口中時，不足以接觸在所述導管適配器內的隔膜致動器。
12.—種導管組件系統，其包括: 導管適配器，其具有在所述導管適配器的近側開口與所述導管適配器的遠側端部之間延伸的內部孔腔； 隔膜，其布置在所述內部孔腔內，并且選擇性地密封所述內部孔腔； 隔膜致動器，其布置在所述內部孔腔內在所述隔膜近側的位置處，所述隔膜致動器構造成能夠穿過在所述隔膜中的縫隙向遠側前進；及 致動器附件，其具有遠側端部、近側端部以及從其貫穿延伸的無約束的孔腔，所述致動器附件的遠側端部具有探頭部件，所述孔腔穿過該探頭部件延伸，所述探頭部件具有的外部尺寸構造成用以配合在所述導管適配器的近側開口內。
13.根據權利要求12所述的致動器附件，其中，所述探頭部件具有足夠長的長度，以當將所述探頭部件插入到所述導管適配器的近側開口中時，足以接觸在所述導管適配器內的隔膜致動器，并且使所述隔膜致動器穿過縫隙向遠側前進。
14.根據權利要求12所述的致動器附件，還包括延伸部件，該延伸部件從所述探頭部件的遠側端面向遠側延伸，所述延伸部件的形狀和尺寸設定成用以配合在所述隔膜致動器的內部孔腔的遠側開口內。
15.根據權利要求14所述的致動器附件，其中，所述延伸部件包括互鎖特征部，該互鎖特征部布置在所述延伸部件的外表面上，所述延伸部件的互鎖特征部構造成用以與所述隔膜致動器的互鎖匹配特征部互鎖。
16.根據權利要求14所述的致動器附件，其中，所述延伸部件的外徑的形狀和尺寸設定成用以與所述隔膜致動器的遠側開口的內表面形成壓配合連接。
17.根據權利要求12所述的致動器附件，還包括插管，該插管具有的長度大于布置在所述導管適配器內的隔膜致動器和隔膜的組合長度，并且其中，所述探頭部件具有不是足夠長的長度，以當將所述探頭部件插入到所述導管適配器的近側開口中時，不足以接觸在所述導管適配器內的隔膜致動器。
18.根據權利要求17所述的致動器附件，其中，所述插管具有的外徑小于所述隔膜致動器的內部孔腔的最小內徑，并且其中，所述插管具有鈍頭遠側端部。
19.一種致動器附件，其包括: 致動器附件本體，其包括遠側端部、近側端部以及從其貫穿延伸的孔腔，所述孔腔具有無約束的近側開口； 所述致動器附件本體的探頭部件，所述孔腔穿過所述探頭部件延伸，所述探頭部件的形狀和尺寸設定成用以插入在所述導管適配器的近側開口內，其中，所述探頭部件具有不是足夠長的長度，以當將所述探頭部件插入到所述導管適配器的近側開口中時，不足以接觸在所述導管適配器內的隔膜致動器；及 插管，其與所述探頭部件相聯接，所述插管具有的長度大于布置在所述導管適配器內的隔膜致動器和隔膜的組合長度。
20.根據權利要求19所述的致動器附件，其中，所述插管具有的外徑小于所述隔膜致動器的內部孔腔的最小內徑，并且其中，所述插管具有鈍頭遠側端部。
【文檔編號】A61M39/04GK103957986SQ201280059000
【公開日】2014年7月30日 申請日期:2012年10月4日 優先權日:2011年10月6日
【發明者】S·R·伊薩克森, R·C·戴維斯三世, B·G·戴維斯, A·J·麥克金農 申請人:貝克頓·迪金森公司