輸注套件的制作方法
【專利摘要】本實用新型涉及輸注套件，其包括基部、柔性導管和插管器針。導管從基本整個置于基部內的第一導管位置移至導管自由端部置于基部外的第二導管位置。插管器針在基本整個置于基部內的第一插管器針位置和插管器針的自由端部置于基部外的第二插管器針位置之間移動。按鈕在第一和第二按鈕位置之間移動。當按鈕從第一移至第二按鈕位置時，導管從第一移至第二導管位置，并插管器針從第一移至第二插管器針位置以插入導管，且返回第一插管器針位置以將插管器針存于基部。該輸注套件便于插入套管，同時減少使用者必須承載的部件數量，并且基本上防止意外的插管器針針刺。
【專利說明】輸注套件
【技術領域】
[0001]本實用新型通常涉及輸注套件，其具有自給式插入器。更具體地，本實用新型涉及如下自給式插入器:在所述自給式插入器中插管器針在從插入部位撤出后被儲存于基部中。更具體地，本實用新型涉及如下自給式插入器:在所述自給式插入器中插管器針和導管在插入部位處被插入，并且插管器針通過按鈕的推動從插入部位撤出。
【背景技術】
[0002]很多人(包括罹患諸如糖尿病的疾患的人)使用某種形式的注入療法(諸如每日胰島素注入)以維持其葡萄糖水平的嚴格控制。當前，有兩種主要的每日胰島素療法模式。第一種模式包括注射器和胰島素筆。雖然這些裝置易于使用并且成本相對低廉，但是所述裝置需要在每次注射部位處進行針刺，通常每天三到四次。第二種模式包括輸注泵療法，所述輸注泵療法必須購買壽命大約三年的胰島素泵。雖然泵的初始成本可能很高，但是從使用者角度來說，已經使用泵的絕大多數患者寧可在其余生中一直使用泵。雖然輸注泵比注射器和筆更加復雜，但是輸注泵提供以下優勢:連續的胰島素輸注、精準的劑量以及可編程的輸送時刻表。這產生更嚴格的葡萄糖水平控制以及改善的舒適感。
[0003]使用輸注泵還需要使用一次性部件，通常稱為輸注套件或泵套件，所述輸注套件或泵套件將胰島素從泵內的儲存器傳送至使用者的皮膚。輸注套件通常包括泵連接器、一定長度的管道、以及轂或基部，輸注針或套管從所述轂或基部延伸。轂或基部具有粘合劑，在使用時所述粘合劑將基部保持于皮膚表面上。轂或基部可以人工地或者借助于手動或自動插入裝置應用于皮膚。經常地，插入裝置為使用者需要承載和提供的分離獨立的單元。
[0004]存在著許多可得的輸注套件類型，包括不銹鋼套管輸注套件以及軟(柔性)導管套件。軟導管套件通常借助于不銹鋼插管器針人工地插入至患者內，所述不銹鋼插管器針稍后從患者移除，從而將軟導管遺留到位。在另一個輸注套件類型中，如上所述，使用機械化的注入器來插入插管器針和導管、移除插管器針或執行以上二者。插管器針在被連接至胰島素泵之前被從輸注套件完全地移除。
[0005]與人工插入和縮回插管器針有關的一個問題是插入和縮回力、速度、平滑度和角度的可變性。這種可變性能夠導致導管插入失敗率的增加。
[0006]此外，如上所述，使用者通常必須在插入套管之后移除插管器針。這使得使用者由于操控已移除的插管器針而暴露于意外的針刺。
[0007]因此，存在對一種輸注套件的需求，所述輸注套件便于插入套管，同時減少使用者必須承載的部件數量，并且基本上防止意外的插管器針針刺。
實用新型內容
[0008]本實用新型的一個目的為提供一種包括集成的插管器針以便于插入套管的示范性輸注套件。
[0009]本實用新型的另一個目的為提供一種具有集成的自給式插管器針以便于插入套管并減少使用者必須承載的部件數量的輸注套件。
[0010]本實用新型的另一個目的為提供一種導管和插管器針插入以及插管器針縮回為自動的輸注套件，因此基本上去除過程中的可變性。
[0011]本實用新型的另一個目的為提供一種具有集成的自給式插管器針以基本上減小輸注套件總體尺寸的輸注套件。
[0012]根據本實用新型的示范性實施例，藥物輸送輸注套件容納并儲存插管器針以及用于插入和縮回插管器針的裝置。導管和插管器針被自包含于輸注套件的基部內。插管器針自動地完全地縮回于自給式插入器內。因為插管器針被自包含于輸注套件的基部中，所以使用者不需要人工地移除插管器針。因此，避免使用者與插管器針的接觸，因此防止意外的插管器針針刺。
[0013]根據本實用新型的示范性實施例的輸注套件包括基部、導管和插管器針。導管能夠從第一導管位置移動至第二導管位置，在所述第一導管位置中，所述柔性導管基本上整個布置于所述基部內，在所述第二導管位置中，所述導管的自由端部布置于所述基部的外部。插管器針能夠在第一插管器針位置和第二插管器針位置之間移動，在所述第一插管器針位置中，所述插管器針基本上整個布置于所述基部內，在所述第二插管器針位置中，所述插管器針的自由端部布置于所述基部的外部。激活按鈕能夠在第一按鈕位置和第二按鈕位置之間移動。當所述激活按鈕被從所述第一按鈕位置移動至所述第二按鈕位置時，所述導管從所述第一導管位置被移動至所述第二導管位置，所述插管器針從所述第一插管器針位置被移動至所述第二插管器針位置以便于插入所述導管，并且所述插管器針移動回至所述第一插管器針位置，以移除所述插管器針。因此，插管器針被儲存于輸注套件的基部中以防止意外的插管器針針刺。
[0014]根據本實用新型的一方面，一種輸注套件輸注套件包括:基部；柔性導管，所述柔性導管能夠從第一導管位置移動至第二導管位置，在所述第一導管位置中，所述柔性導管整個布置于所述基部內，在所述第二導管位置中，所述導管的自由端部布置于所述基部的外部；插管器針，所述插管器針定位于所述導管內，并且能夠在第一插管器針位置和第二插管器針位置之間移動，在所述第一插管器針位置中，所述插管器針整個布置于所述基部內，在所述第二插管器針位置中，所述插管器針的自由端部布置于所述基部的外部；以及激活按鈕，所述激活按鈕能夠在第一按鈕位置和第二按鈕位置之間移動，其中，當所述激活按鈕被從所述第一按鈕位置移動至所述第二按鈕位置時，所述導管從所述第一導管位置被移動至所述第二導管位置，所述插管器針從所述第一插管器針位置被移動至所述第二插管器針位置以便于插入所述導管，并且所述插管器針之后被移動回至所述第一插管器針位置，以將所述插管器針儲存于所述基部中，且所述導管的所述自由端部保持布置于所述基部的外部。
[0015]根據本實用新型的一方面，流體連接器可移除地連接至所述基部并且能夠連接至藥劑源。
[0016]根據本實用新型的一方面，所述流體連接器具有穿刺構件，當所述連接器被連接至所述基部時，所述穿刺構件刺穿所述基部中的隔膜，以產生所述導管和藥劑源之間的流體連接。
[0017]根據本實用新型的一方面，布置于所述基部中的管道將所述穿刺構件流體連接至所述導管。
[0018]根據本實用新型的一方面，當所述插管器針在所述第一插管器針位置和所述第二插管器針位置之間移動時，所述管道隨著所述插管器針移動。
[0019]根據本實用新型的一方面，所述插管器針和所述導管以非垂直于皮膚表面的角度進入皮膚表面。
[0020]根據本實用新型的一方面，所述角度在30度和60度之間。
[0021]根據本實用新型的一方面，所述角度為45度。
[0022]根據本實用新型的一方面，一種輸注套件包括:基部；能夠從第一導管轂位置移動至第二導管轂位置的導管轂；連接至所述導管轂的柔性導管，當所述導管轂在所述第一導管轂位置中時，所述導管整個布置于所述基部內，并且當所述導管轂在所述第二導管轂位置中時，所述導管具有布置于所述基部外部的自由端部；能夠在第一插管器轂位置和第二插管器轂位置之間移動的插管器轂；定位于所述導管內并且連接至所述插管器轂的插管器針，當所述插管器轂在所述第一插管器轂位置中時，所述插管器針整個布置于所述基部內，并且當所述插管器轂在所述第二插管器轂位置中時，所述插管器針具有布置于所述基部外部的自由端部；以及能夠在第一按鈕位置和第二按鈕位置之間移動的激活按鈕，其中，當所述激活按鈕在所述第一按鈕位置中時，所述導管轂和所述插管器轂分別在所述第一導管轂位置中和所述第一插管器轂位置中，當所述激活按鈕在所述第一按鈕位置和所述第二按鈕位置之間時，所述導管轂和所述插管器轂分別被移動至所述第二導管轂位置和所述第二插管器轂位置，并且當所述激活按鈕在所述第二按鈕位置中時，所述導管轂在所述第二導管轂位置中，并且所述插管器轂在所述第一插管器轂位置中。
[0023]根據本實用新型的一方面，流體連接器可移除地連接至所述基部并且能夠連接至藥劑源。
[0024]根據本實用新型的一方面，彈簧構件將所述導管轂朝向所述第二導管轂位置偏壓。
[0025]根據本實用新型的一方面，多個柔性構件將所述導管轂保持于所述第一導管轂位置中。
[0026]根據本實用新型的一方面，多個按鈕臂從其向外延伸，以接合多個柔性構件，從而釋放所述彈簧構件。
[0027]根據本實用新型的一方面，所述插管器轂可移動地連接至所述導管轂，以從所述第一插管器轂位置移動至所述第二插管器轂位置。
[0028]根據本實用新型的一方面，當所述激活按鈕從所述第一按鈕位置移動至所述第二按鈕位置時，從所述激活按鈕向外延伸的突出部接合所述插管器轂，以將所述插管器轂與所述導管轂斷開，并且將所述插管器轂移動返回至所第一插管器轂位置。
[0029]根據本實用新型的一方面，所述插管器針和所述導管以非垂直于皮膚表面的角度進入皮膚表面。
[0030]根據本實用新型的一方面，所述角度在30度和60度之間。
[0031]根據本實用新型的一方面，所述角度為45度。
[0032]根據本實用新型的一方面，布置于所述基部中的止動構件在所述第二導管轂位置處停止所述導管轂的移動。[0033]本實用新型的輸注套件便于插入套管，同時減少使用者必須承載的部件數量，并且基本上防止意外的插管器針針刺。
[0034]正如在本申請中使用的，術語“前方”、“后方”、“上部”、“下部”、“向上”、“向下”、以
及其他方向描述詞旨在方便描述本實用新型的示范性實施例，并且不旨在將其結構限制于任何特定的位置或方向。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0035]本實用新型的各種目的、優勢和突出特征通過以下示范性實施例的詳細描述以及附圖變得更加顯而易見，其中:
[0036]圖1為根據本實用新型的示范性實施例的已組裝的輸注套件的立體圖，且激活按鈕示出為在第一位置中；
[0037]圖2為圖1的已組裝的輸注套件的立體圖，且激活按鈕在第二位置中；
[0038]圖3為圖1的輸注套件的基部的剖面的部分立體圖；
[0039]圖4為圖3的導管轂和彈簧構件的剖面的放大的立體圖；
[0040]圖5為圖3的基部的剖面的頂部平面圖； [0041]圖6為接合圖1的輸注套件的卡扣臂的激活按鈕的剖面的頂部平面圖；
[0042]圖7為圖6的激活按鈕和卡扣臂的剖面的立體圖；
[0043]圖8為圖1的輸注套件的激活按鈕的剖面的正視圖；
[0044]圖9為釋放在圖1的輸注套件中的彈簧構件的激活按鈕的剖面的頂部平視圖；
[0045]圖10為釋放圖9的彈簧構件的激活按鈕的剖面的立體圖；
[0046]圖11為在其插入位置中的圖9和10的插管器針和導管的剖面的正視圖；
[0047]圖12為圖11的已插入的插管器針和導管的剖面的立體圖；
[0048]圖13為在已縮回位置中的圖12的插管器針的剖面的立體圖；以及
[0049]圖14為在其已縮回位置中的圖12的插管器針的剖面的另一個立體圖。
[0050]所有附圖中，類似的數字將被理解為指代類似的部分、部件和結構。
【具體實施方式】
[0051]本實用新型在35U.S.C.§ 119 Ce)下要求2011年2月9日提交的美國臨時申請序列號N0.61/441，201的優先權，所述美國臨時申請序列號N0.61/441，201的全部內容納入本文加以參考。
[0052]以下描述的本實用新型的示范性實施例提供將輸注導管插入至皮膚內的新穎裝置。例如，本實用新型的示范性實施例提供集成且自給式插入器，所述插入器將導管插入至皮膚內并且將插管器針撤回至輸注套件的基部內，如圖1-14所述，因此提供小輪廓的輸注套件。
[0053]如圖1和2中所示，輸注套件101的基部121優選地設置有緊固皮膚的粘合層120，以用于在所需的導管插入部位處將輸注套件緊固至皮膚表面。粘合層120確保基部121處于相對于皮膚表面的適當位置處，并且確保在插入過程中皮膚被緊固，以進一步幫助插入插管器針，且降低皮膚表面隆起的風險。為了清晰起見，粘合層120僅在圖1和2中示出，并且在其他附圖中被省略。[0054]基部121具有適于接收流體連接器111的第一翼片112和第二翼片113的第一凹陷部122和第二凹陷部123，因此將流體連接器111緊固至基部121，以完全地組裝輸注套件101，如圖1和8中所示。第一傾斜表面124和第二傾斜表面125分別朝向第一凹陷部122和第二凹陷部123向外傾斜。流體連接器翼片112和113沿傾斜表面124和125向下滑動至第一凹陷部122和第二凹陷部123內，因此產生卡扣裝配連接。將流體連接器翼片112和113向外屈曲遠離基部121，這容許將流體連接器111與基部121斷開連接。
[0055]第一柔性構件151和第二柔性構件152從基部121的壁128向內延伸，如圖3和5中所示。每一個柔性構件151具有上倒角部分153和154以及下倒角部分155和156，如圖3和8中所示。如圖3-5中所示，柔性構件151和152的倒角部分接收插管器轂131和導管轂141。
[0056]第一彈簧構件171和第二彈簧構件172布置于基部壁128和導管轂141之間，如圖3-5中所示。優選地，第一彈簧構件171和第二彈簧構件172為壓縮彈簧。當柔性構件151和152保持插管器轂131和導管轂141時，彈簧構件171和172處于裝載位置中。當柔性構件151和152被向外屈曲時，壓縮彈簧構件171和172被釋放并且向外驅動插管器轂131和導管轂141，如圖9和10中所示。
[0057]插管器轂131可移動地布置于輸注套件101的基部121中，如圖3和10中所示。優選地，插管器轂131為基本上圓柱形的，且凸緣132在其一個端部處向外延伸。開口 133形成于插管器轂131的相對端部中，并且接收管道103的端部。中空可彎曲的插管器針134被剛性地固定至插管器轂131，以使得插管器針的移動由插管器轂131的移動控制。
[0058]插管器轂131能夠從在圖3-5中所示的第一位置移動至在圖9_12中所示的第二位置，并且回到圖13和14中所示的第一位置。當插管器轂131在第一位置中時，插管器針134基本上整個地布置于基部121內，因此防止插管器針的意外針刺。當插管器針131在第二位置中時，插管器針134的自由端部暴露于基部121的外側，以使得患者皮膚能夠被刺穿以插入柔性導管142。
[0059]管道103布置于基部121中，并且具有布置于隔膜102中的第一端部104以及連接至插管器轂開口 133的第二端部105，如圖12中所示。管道103起初為成卷的構造，如圖5中所示。管道103隨著插管器轂131的線性移動而移動至直線構造，如圖9中所示。當縮回插管器針134時，插管器轂131返回至其初始位置中，此時管道103返回至圖5的成卷構造，如圖13和14中所不。
[0060]導管轂141起初鄰接插管器轂131，如圖3-5中所示。柔性導管142被剛性地連接至導管轂141。插管器針134可移動地布置于導管142內，如圖11-14中所示。由于導管轂141的環形突出部139與相對應的插管器轂131的凹陷部136之間的接合，導管轂141的線性移動導致插管器轂131的線性移動。導管轂141能夠在如圖3-5中所示的第一位置和在圖11-14中所示的第二位置之間移動。當導管轂141在第一位置中時，柔性導管142基本上整個地布置于基部121內。當導管轂141被移動至第二位置時，導管142被移出基部121，以使得導管142的自由端部布置于基部121的外部，并且能夠以一定角度被插入至患者皮膚表面下。插管器轂131能夠在圖3-5中所示的第一位置和在圖11和12中所示的第二位置之間移動，并且返回至在圖13和14中所示的第一位置，其中，在所述圖3-5中所示的第一位置中，插管器管134存儲在基部121內，在所述圖11和12中所示的第二位置中，插管器針134被移出基部121并且能夠以一定角度插入至患者皮膚表面下，在所述圖13和14中所示的第一位置中插管器針134從插入部位取出，并且撤出至基部121內以防止意外的針刺。
[0061]隔膜149布置于導管轂141的環形突出部139內，如圖4、13和14中所示。中空的插管器針134維持在第一位置中的插管器轂131和在第二位置中的導管轂141之間的流體路徑，如圖13和14中所示。插管器針134刺穿布置于導管轂141中的隔膜149，并且具有在導管142內的端部。插管器針134的另一個端部連接至管道103。
[0062]激活按鈕161能夠在如圖1中所示的第一或“外”位置和如圖2中所示的第二或“內”位置之間移動。多個臂162-165從激活按鈕161的前方端部166向外延伸，如圖3和5-8中所示。當激活按鈕161在第一位置中時，如圖5中所示，臂162-165的端部與鉤間隔開。當激活按鈕被向內按壓至第二位置時，如圖13和14中所示，按鈕臂162-165接合鉤并且使鉤向外屈曲，因此容許彈簧構件向外驅動插管器轂和導管轂。
[0063]成角度的引導件181設置于基部121中，以引導插管器針134和導管142的移動，如圖11-14中所示。開口 182在成角度的引導件181的端部處形成于基部121中，以容許插管器針134和導管142離開基部。成角度引導件181相對于皮膚表面產生大致30至60度之間的角度(包括)，優選地為大約45度。
[0064]隔膜102布置于基部121中，如圖11_14中所示。優選地，隔膜102具有便于接收流體連接器111的穿刺構件或鋒利物199的開縫，但是在一些情況下可以不需要開縫。管道103具有連接至隔膜102的第一端部和連接至插管器針134的第二端部。管道103容許插管器轂131從第一位置移動至第二位置并且返回至第一位置，同時通過管道114維持流體路徑。
[0065]流體連接器111具有第一柔性臂112和第二柔性臂113，如圖1_3中所示，所述第一柔性臂112和第二柔性臂113接合基部121中的第一凹陷部122和第二凹陷部123，以將連接器緊固至基部。管道114從流體連接器111延伸并且適于連接至泵，諸如胰島素泵(未示出)。管道114連接至從連接器111向下延伸的穿刺構件199，并且在其之間形成流體路徑。穿刺構件199適于當流體連接器111被連接至基部121時穿刺隔膜102，如圖11-14中所示。
[0066]組裝和操作
[0067]圖1為準備好由使用者插入的輸注套件101的立體圖。通過使臂112和113的鉤接合在基部凹陷部122中，流體連接器111被緊固至基部121，如圖1、2和8中所示。基部121上的傾斜表面124和125便于使流體連接器臂112和113與基部凹陷部122接合。在將流體連接器111預附接至基部121的情況下，能將輸注套件101供給至使用者，如圖1和2中所示。
[0068]粘性襯墊(未示出)被從基部121移除，以暴露在基部121的下表面上的粘合層120，以使得基部能夠被牢固地緊固至皮膚上的所需位置。
[0069]激活按鈕161起初在外位置或第一位置中，如圖1中所示。在這個位置中，彈簧構件171和172被壓縮于導管轂141和基部121的壁128之間，如圖3_5中所示。通過布置于第一柔性構件和第二柔性構件的倒角部分153-156之間的阻擋部分194和195來防止導管轂141線性地移動，如圖3-5中所示。第一阻擋部分194布置于倒角部分153和155之間，并且第二阻擋部分195布置于倒角部分154和156之間。插管器轂131布置于導管轂141和基部壁128之間，并且通過導管轂141被防止線性地移動。導管轂141上的環形突出部139接收插管器轂131，以容許插管器轂131與導管轂141 一起移動，如圖3_5中所示。優選地，插管器轂131諸如通過卡扣配合或其他適合的附接方式被動地連接至導管轂環形突出部139。柔性導管142和插管器針134布置于基部121內，因此基本上防止插管器針的意外針刺。
[0070]為了插入導管142，激活按鈕161被向內推動至內位置或第二位置，以釋放壓縮的第一彈簧構件171和第二彈簧構件172，因此驅動插管器轂131和導管轂141的線性移動。
[0071]當激活按鈕161開始向內移動時，按鈕臂162-165朝向第一柔性構件151和第二柔性構件152的倒角部分153-156線性地移動，如圖6和7中所示。當激活按鈕臂162-165接合第一柔性構件151和第二柔性構件152的倒角部分153-156時，第一柔性構件151和第二柔性構件152向外屈曲，以使得已壓縮的第一彈簧構件171和第二彈簧構件172被釋放。當第一柔性構件151和第二柔性構件152向外屈曲時，第一阻擋部分194和第二阻擋部分195移動脫離與導管轂141的接合，因此釋放壓縮的第一彈簧構件171和第二彈簧構件172。儲存于壓縮的第一彈簧構件171和第二彈簧構件172中的能量驅動導管轂141遠離第一柔性構件151和第二柔性構件152,如圖9和10中所不。布置于隔膜102和插管器轂131之間的管道103被移動至拉伸的位置中，如圖9和10中所示。柔性導管142被固定地附接至導管轂141，并且插管器針134被固定地附接至插管器轂131。基部121中的成角度引導件181引導柔性導管142和插管器針134的向下成角度的移動。插管器針134延伸越過柔性導管142，以使得插管器針134刺穿皮膚表面，以容許柔性導管以一定角度插入至皮膚表面下方。布置于基部121中的止動構件193由導管構件141鄰接，以防止導管轂141和插管器轂131的進一步線性移動。布置于激活按鈕161中的溝槽169接收止動構件193，并且容許激活按鈕161被推動經過止動構件193。當前部分地擴張但仍然處于一些壓縮中的第一彈簧構件171和第二彈簧構件172將導管轂141保持于鄰接止動構件193的位置中，并且基本上防止導管轂141移動返回至其初始位置，因此將柔性導管142維持在其已插入位置中。替代地，能夠使用任何其他適合的裝置(諸如卡扣連接件)以將導管轂141緊固于鄰接止動構件193的位置中。
[0072]當激活按鈕161被繼續向內推動時，從激活按鈕向外延伸的突出部167接合插管器轂131。激活按鈕161的連續向內移動推動插管器轂131返回至其初始位置，如圖13和14中所示。插管器轂131返回至其初始位置，這將插管器針134從插入部位撤出，以使得插管器針134被完全地縮回至基部121內，從而保留柔性導管142以一定角度插入至皮膚表面下方。激活按鈕161與輸注套件101的基部121齊平，如圖14中所示。輸注套件101當前準備好開始注入胰島素。
[0073]從連接器管道114開始，穿過隔膜102、穿過管道103、穿過中空的插管器針134并且穿過柔性導管142，產生了流體路徑，如圖13和14中所示。
[0074]如上所述，向內推動激活按鈕161引起插管器針134的插入和縮回。通過按鈕臂162-165釋放已壓縮的第一彈簧構件171和第二彈簧構件172，引起插管器轂131的向前移動以插入插管器針134。通過激活按鈕161的連續向內移動而使插管器針134縮回，所述激活按鈕161接合插管器轂131并且推動插管器轂131返回至其初始位置，如圖13和14中所示。通過使用柔性的或彎曲的插管器針134和成角度導管142，輸注套件能夠具有小輪廓。基部121中的成角度引導件181引導插管器針134向下至皮膚表面內。使用者所需的唯一動作為向內按壓激活按鈕161。插管器針134和柔性導管142的插入以及插管器針134的縮回自動地發生。通過僅需要使用者向內推動激活按鈕161，輸注套件101能夠定位于難以夠到且尷尬的身體區域中或在所述身體區域中使用。
[0075]本實用新型的實施例能夠用于皮內或皮下注射中。除了通過管道103和插管器針134輸送之外，可以有不同的維持流體連接的方法。例如，滑動密封墊或任何其他適合的維持流體路徑的裝置能夠被用于隔膜102和插管器轂131之間。可以使用替代的方法來插入柔性導管142和插管器針134。例如，與皮膚接觸且被水平地驅動的成角度針能夠被用于進入皮膚的真皮層。能夠使用將流體連接器連接至基部的替代的方法以便于流體連接器的連接和斷開。
[0076]雖然上述示范性實施例為胰島素輸注套件，但是對于本領域的技術人員來說顯而易見的是，本實用新型的原理也能夠應用于貼片泵(具有集成儲存器和泵送機構的自給式輸注裝置)以及其他類型的藥物注入和注射裝置。
[0077]前述實施例和優勢僅為示范性的，并且不理解為限制本實用新型的范圍。本實用新型的示范性實施例的描述意欲為說明性的，并且不意欲限制本實用新型的范圍。各種修改、替換和變化將對于本領域的技術人員來說是顯而易見的，并且意欲落入在權利要求及其等價物中限定的本實用新型的范圍內。
【權利要求】
1.一種輸注套件，其特征在于，所述輸注套件包括: 基部; 柔性導管，所述柔性導管能夠從第一導管位置移動至第二導管位置，在所述第一導管位置中，所述柔性導管整個布置于所述基部內，在所述第二導管位置中，所述導管的自由端部布置于所述基部的外部； 插管器針，所述插管器針定位于所述導管內，并且能夠在第一插管器針位置和第二插管器針位置之間移動，在所述第一插管器針位置中，所述插管器針整個布置于所述基部內，在所述第二插管器針位置中，所述插管器針的自由端部布置于所述基部的外部；以及 激活按鈕，所述激活按鈕能夠在第一按鈕位置和第二按鈕位置之間移動，其中，當所述激活按鈕被從所述第一按鈕位置移動至所述第二按鈕位置時，所述導管從所述第一導管位置被移動至所述第二導管位置，所述插管器針從所述第一插管器針位置被移動至所述第二插管器針位置以便于插入所述導管，并且所述插管器針之后被移動回至所述第一插管器針位置，以將所述插管器針儲存于所述基部中，且所述導管的所述自由端部保持布置于所述基部的外部。
2.根據權利要求1所述的輸注套件，其特征在于， 流體連接器可移除地連接至所述基部并且能夠連接至藥劑源。
3.根據權利要求2所述的輸注套件，其特征在于， 所述流體連接器具有穿刺構件，當所述連接器被連接至所述基部時，所述穿刺構件刺穿所述基部中的隔膜，以產生所述導管和藥劑源之間的流體連接。
4.根據權利要求3所述的輸注套件，其特征在于， 布置于所述基部中的管道將所述穿刺構件流體連接至所述導管。
5.根據權利要求4所述的輸注套件，其特征在于， 當所述插管器針在所述第一插管器針位置和所述第二插管器針位置之間移動時，所述管道隨著所述插管器針移動。
6.根據權利要求1所述的輸注套件，其特征在于， 所述插管器針和所述導管以非垂直于皮膚表面的角度進入皮膚表面。
7.根據權利要求6所述的輸注套件，其特征在于， 所述角度在30度和60度之間。
8.根據權利要求6所述的輸注套件，其特征在于， 所述角度為45度。
9.一種輸注套件，其特征在于，所述輸注套件包括: 基部; 能夠從第一導管轂位置移動至第二導管轂位置的導管轂； 連接至所述導管轂的柔性導管，當所述導管轂在所述第一導管轂位置中時，所述導管整個布置于所述基部內，并且當所述導管轂在所述第二導管轂位置中時，所述導管具有布置于所述基部外部的自由端部； 能夠在第一插管器轂位置和第二插管器轂位置之間移動的插管器轂； 定位于所述導管內并且連接至所述插管器轂的插管器針，當所述插管器轂在所述第一插管器轂位置中時，所述插管器針整個布置于所述基部內，并且當所述插管器轂在所述第二插管器轂位置中時，所述插管器針具有布置于所述基部外部的自由端部；以及 能夠在第一按鈕位置和第二按鈕位置之間移動的激活按鈕，其中，當所述激活按鈕在所述第一按鈕位置中時，所述導管轂和所述插管器轂分別在所述第一導管轂位置中和所述第一插管器轂位置中，當所述激活按鈕在所述第一按鈕位置和所述第二按鈕位置之間時，所述導管轂和所述插管器轂分別被移動至所述第二導管轂位置和所述第二插管器轂位置，并且當所述激活按鈕在所述第二按鈕位置中時，所述導管轂在所述第二導管轂位置中，并且所述插管器轂在所述第一插管器轂位置中。
10.根據權利要求9所述的輸注套件，其特征在于， 流體連接器可移除地連接至所述基部并且能夠連接至藥劑源。
11.根據權利要求9所述的輸注套件，其特征在于， 彈簧構件將所述導管轂朝向所述第二導管轂位置偏壓。
12.根據權利要求11所述的輸注套件，其特征在于， 多個柔性構件將所述導管轂保持于所述第一導管轂位置中。
13.根據權利要求12所述的輸注套件，其特征在于， 多個按鈕臂從其向外延伸，以接合多個柔性構件，從而釋放所述彈簧構件。
14.根據權利要求13 所述的輸注套件，其特征在于， 所述插管器轂可移動地連接至所述導管轂，以從所述第一插管器轂位置移動至所述第二插管器轂位置。
15.根據權利要求14所述的輸注套件，其特征在于， 當所述激活按鈕從所述第一按鈕位置移動至所述第二按鈕位置時，從所述激活按鈕向外延伸的突出部接合所述插管器轂，以將所述插管器轂與所述導管轂斷開，并且將所述插管器轂移動返回至所第一插管器轂位置。
16.根據權利要求9所述的輸注套件，其特征在于， 所述插管器針和所述導管以非垂直于皮膚表面的角度進入皮膚表面。
17.根據權利要求16所述的輸注套件，其特征在于， 所述角度在30度和60度之間。
18.根據權利要求16所述的輸注套件，其特征在于， 所述角度為45度。
19.根據權利要求9所述的輸注套件，其特征在于， 布置于所述基部中的止動構件在所述第二導管轂位置處停止所述導管轂的移動。
【文檔編號】A61M5/20GK203507238SQ201290000276
【公開日】2014年4月2日 申請日期:2012年2月8日 優先權日:2011年2月9日
【發明者】R·休恩梅克, C·康斯坦丁尼奧 申請人:貝克頓·迪金森公司