專利名稱：一種治療慢性咽炎的口服液的制作方法
技術領域：
本發明涉及屬于中藥制劑領域，具體涉及一種治療慢性咽炎的口服液。
背景技術：
慢性咽炎是臨床上常見的難治性疾病，相當于中醫學中的“喉痹”、“梅核氣”，主要臨床表現為咽部不適感，如咽部梗阻感、異物感粘痰感、灼熱感、咽痛等癥狀。近年來隨著氣候變遷，大氣污染加重，本病發病率呈上升趨勢。其癥狀反復，病程長，難以治愈，嚴重影響患者的生活質量，西醫目前尚無特效藥物。
發明內容
本發明的目的是克服現有技術不足提供一種見效快、費用低、療效確切的治療慢性咽炎的口服液。為實現本發明的目的，現依據了如下的技術方案。該藥是由以下重量份配比的原料制成
浙白術10份、茯苓12份、陳皮10份、旱半夏10份、厚樸10份、甘草3份、香附子10份、郁金10份、烏藥10份、木香10份、麥冬15份、桔梗10份、山豆根12份、牛蒡子10份、射干10份、小茴香10份。本發明的制備方法為
(1)、按組方稱取上述各組份原料；
(2)、將稱取的浙白術用土，香附子、郁金用醋，牛蒡子用常規法炮制；
(3)、將經過步驟(2)炮制的浙白術、香附子、郁金與稱取的陳皮、旱半夏、木香、厚樸用水蒸氣蒸餾3h，然后收集揮發油后，將藥渣過濾，得水溶液A ;
(4)、將經過步驟(3)過濾的藥渣與稱取的茯苓、甘草、烏藥、麥冬、桔梗、山豆根、射干、小茴香，炮制的牛蒡子加水煎煮三次，每次I小時，合并三次煎液，濾過，得濾液B ；
(5)、將水溶液A與濾液B合并，濃縮至適量，靜置，離心，加入苯甲酸鈉及甜蜜素適量，攪勻，再加入經過步驟(3)收集的揮發油，混勻，加水至1000ml，攪勻，灌裝，滅菌，即得。本發明根據中醫的辨證理論，充分發揮祖國中醫特色，認為本病在臨床中多表現為本虛標實、虛實夾雜之證，其痰凝氣滯為病之標，脾虛肝郁為病之本。發病常因情志不遂，肝失條達，氣機郁結，木郁乘土，使脾失運化，痰濕內生，痰與氣相互搏結，隨肝氣上逆，聚于咽喉；或飲食不節，損傷脾胃，脾失健運，水濕內停，聚濕生痰，痰濕阻滯，土壅木郁，使肝氣上逆，痰氣交阻，結于咽喉；二者雖病因不同，其結果均是導致肝脾失調，痰氣搏結，循經上逆，結于咽喉而發為本病。本方健脾和胃疏肝，行氣利咽，全方體現了整體辨證用藥與局部歸經治療相結合特色，補其虛而治其實，以達標本兼治之效。方中土炒白術、茯苓、陳皮、厚樸、甘草健脾化痰為君；醋香附、醋郁金、烏藥、木香、小茴香等疏肝理氣為臣；麥冬養陰生津，以防溫燥藥物耗損陰津為佐；桔梗、山豆根等清利咽喉，并引藥直達病所為使。
現代研究本方中，白術，茯苓，陳皮，半夏等為君藥，現代藥理研究表明白術、茯苓具有提高免疫力，抗炎、抗應激等作用，陳皮所含揮發油有刺激性被動祛痰作用，使痰液易咯出。陳皮煎劑對支氣管有微弱的擴張作用，陳皮煎劑與維生素C、維生素K并用，能增強消炎作用。半夏有鎮咳，抑制腺體的分泌的作用，射干有抗病原微生物，抗炎，抗癌抗氧化和清除自由基，醛搪還原酶抑制作用，蛋白激酶C活化等作用。近年的研究發現，治療慢性咽炎的中藥，有的具有抗炎、止痛、解熱作用，有的具有消腫止咳作用，還有的能擴張局部血管，抑制或減輕炎癥細胞的浸潤，有的還具有免疫調節作用等。
具體實施例方式 浙白術10份、茯苓12份、陳皮10 份、旱半夏10份、厚樸10份、甘草3份、香附10份、郁金10份、烏藥10份、木香10份、麥冬15份、桔梗10份、山豆根12份、牛蒡子10份、射干10份、小茴香10份。本發明的制備方法為
(1)、按組方稱取上述各組份原料；
(2)、將稱取的浙白術用土，香附子、郁金用醋，牛蒡子用常規法炮制；
(3)、將經過步驟(2)炮制的浙白術、香附子、郁金與稱取的陳皮、旱半夏、木香、厚樸用水蒸氣蒸餾3h，然后收集揮發油后，將藥渣過濾，得水溶液A ;
(4)、將經過步驟(3)過濾的藥渣與稱取的茯苓、甘草、烏藥、麥冬、桔梗、山豆根、射干、小茴香，炮制的牛蒡子加水煎煮三次，每次I小時，合并三次煎液，濾過，得濾液B ；
(5)、將水溶液A與濾液B合并，濃縮至適量，靜置，離心，加入苯甲酸鈉及甜蜜素適量，攪勻，再加入經過步驟(3)收集的揮發油，混勻，加水至1000ml，攪勻，灌裝，滅菌，即得。本發明的藥物服用方法是每日I次，分2次服，每次200毫升，I月為一療程。
為表明本發明治療慢性咽炎的效果，本發明人通過對河南中醫學院一附院臨床200
名病例進行了臨床觀察。資料與方法結論
I一般資料
1.1病歷來源 200例，其中男性52例，女性148例，年齡18 64歲，平均37. 6歲。病程半個月至8年，平均1. 8年。1.2病例選擇1. 2.1診斷標準所有病例均符合衛生部藥政局2 0 0 2年制定的《新藥(中藥)治療慢性咽炎臨床研究指導原則》之診斷標準，并符合中醫辨證屬肝郁脾虛者，癥見咽部梗阻感、咽干胸悶、氣短、情緒不暢等。1. 2. 2納入病例標準凡符合本病診斷和中醫辨證標準者，可納入臨床觀察病歷。1.2.3排除病例標準1. 2. 3.1不符合中醫辨證標準者。1. 2. 3. 2年齡在18周歲以下或65以上，妊娠或哺乳期婦女。對本藥過敏者。1. 2. 3. 3合并有心血管、肺、肝、腎和造血系統等嚴重原發性疾病者，精神病患者。1. 2. 3. 4凡不符合納入標準，未按規定用藥，無法判斷療效或資料不全等影響療效和安全性判斷者。
2治療方法，服用本發明口服液每日I次，分2次服，每次200毫升，共服用I月。3觀測指標
3.1療效判定標準
參照《新藥(中藥)治療慢性咽炎臨床研究指導原則》之療效判定標準。3.1.1治愈用藥I O d以內癥狀減輕，I個月以內臨床癥狀及體征消失，O . 5年以上無復發；
3. 1.2顯效用藥0.5個月以內癥狀減輕，I個月以內臨床癥狀及體征消失，3個月以
上無復發；
3.1. 3有效用藥O. 5個月以內癥狀減輕，I個月以內臨床癥狀及部分體征消失；
3.1. 4無效用藥I個月以內臨床癥狀和體征均無明顯減輕和改善。 3. 2療效性觀測指標
3.2.1咽部梗阻感 3. 2. 2咽干胸悶 3. 2. 3氣短 3. 2. 4情緒不暢 4結果
4.1治療后臨床療效見表I
表I治療后臨床療效(％)_
權利要求
1.一種治療慢性咽炎的口服液，其特征在于它是由以下重量份配比的原料制成浙白術10份、茯苓12份、陳皮10份、旱半夏10份、厚樸10份、甘草3份、香附子10份、郁金10 份、烏藥10份、木香10份、麥冬15份、桔梗10份、山S·根12份、牛蒡子10份、射干10份、 小茴香10份。
2.根據權利要求1所述的一種治療慢性咽炎的口服液的制備方法，其特征在于(1)、按組方稱取上述各組份原料；(2)、將稱取的浙白術用土，香附子、郁金用醋，牛蒡子用常規法炮制；(3)、將經過步驟(2)炮制的浙白術、香附子、郁金與稱取的陳皮、旱半夏、木香、厚樸用水蒸氣蒸餾3h，然后收集揮發油后，將藥渣過濾，得水溶液A ;(4)、將經過步驟(3)過濾的藥渣與稱取的茯苓、甘草、烏藥、麥冬、桔梗、山豆根、射干、 小茴香，炮制的牛蒡子加水煎煮三次，每次I小時，合并三次煎液，濾過，得濾液B ；(5)、將水溶液A與濾液B合并，濃縮至適量，靜置，離心，加入苯甲酸鈉及甜蜜素適量， 攪勻，再加入經過步驟(3)收集的揮發油，混勻，加水至1000ml，攪勻，灌裝，滅菌，即得。
全文摘要
本發明涉及屬于中藥制劑領域，具體涉及一種治療慢性咽炎的口服液。它是由浙白術、茯苓、陳皮、旱半夏、厚樸、甘草、香附子、郁金、烏藥、木香、麥冬、桔梗、山豆根、牛蒡子、射干、小茴香制成。本方健脾和胃疏肝，行氣利咽，全方體現了整體辨證用藥與局部歸經治療相結合特色，補其虛而治其實，以達標本兼治之效，具有見效快、費用低、療效確切的優點。
文檔編號A61K36/9066GK103007205SQ201310015539
公開日2013年4月3日 申請日期2013年1月16日 優先權日2013年1月16日
發明者李振華, 李鄭生 申請人:李鄭生