用于治療瞼板腺功能障礙的熱處理的方法、系統和裝置的制作方法

專利名稱：用于治療瞼板腺功能障礙的熱處理的方法、系統和裝置的制作方法
技術領域：
本發明領域一般涉及哺乳動物眼的治療。更具體地，本發明涉及瞼板腺功能障礙(MGD)的治療，瞼板腺功能障礙可能是患者患有“干眼癥”狀況(condition)的原因或起作用的因素。治療患者的瞼板腺有助于促進在眼的淚膜上產生并且保持足夠的保護性脂質層以保持水性。
背景技術：
在人眼中，覆蓋視角面的淚膜包括三層。與視角面接觸的最內層為粘液層。粘液層包含很多粘蛋白。包括大部分淚膜的中間層是水樣層。水樣層是重要的，因為它能提供保護層和潤滑來防止眼干燥。眼干燥可產生諸如發癢、灼痛和刺激的癥狀，而這些癥狀可導致不適。最外層包含被稱為“瞼脂(meibum)”或“皮脂”的很多脂質。這種最外的脂質層非常薄，厚度通常少于250nm。脂質層在水樣層和粘液層上提供了保護覆層，以限制這些下面的層蒸發的速率。水樣層較高的蒸發速率可導致眼干燥。因此，如果脂質層不足以限制水樣層的蒸發速率，那么可產生眼干燥。在眨眼過程中，脂質層也潤滑眼瞼，這能防止干眼癥。眼干燥是公認的眼病，它通常被稱為“干眼癥”。如果可以矯正脂質層，那么就能減少蒸發速率、改善潤滑，并且實現部分或完全緩解干眼癥的狀態。如在本申請的圖1-3中所說明的，形成最外的脂質層的皮脂由眼的瞼板腺10分泌。瞼板腺是位于上眼瞼1 2和下眼瞼14兩者之上的放大的、特化的脂肪型腺(sebaceous-type gland)(因此,使用“皮脂”來描述分泌)。瞼板腺包含孔16,孔16用來將脂質分泌物排放到瞼緣上，因此當哺乳動物眨眼并散布脂質分泌物時，形成淚膜的脂質層。典型的人類上眼瞼12含有約二十五(25)個瞼板腺，而下眼瞼14含有約二十(20)個瞼板腺，它們比位于上眼瞼的那些瞼板腺稍大。每個瞼板腺10含有直的長中心管18，在管18的內表面上排列著四個上皮層。沿著中心管18的長度是多個側面外突袋狀結構(lateralout-pounchingstructure) 20,稱為腺泡,在那里制造了腺的分泌物。每個腺泡20的內里(inner lining)不同于主中心管18，因為這些特化的細胞提供了瞼板腺的分泌物。分泌物從每個腺泡20流向管18。盡管不是確定無疑地建立，但是似乎在每個腺泡20和中心管18之間都存在瓣系統(valve system)，來保存分泌物直到需要它，在需要它時，將它排放到中心管18中。然后，將瞼板分泌物貯存于中心管18中，并通過每個腺的孔釋放到瞼緣上。眨眼和瞼板腺10周圍的Riolan肌的擠壓動作被認為是打開孔以釋放來自瞼板腺10的分泌物的主要機制。眨眼引起上眼瞼12將由瞼板腺10分泌的脂質片牽引到淚膜的其他兩層之上，因而形成一種能限制這些下面的層蒸發的速率的保護覆層。因此，不健全的脂質層或這種脂質的數量不足可導致水樣層的加速蒸發，進而產生癥狀諸如發癢、灼痛、刺激和干燥，這些統稱為“干眼癥”。已經開發了各種治療療法來治療干眼狀況。這些療法包括用來復制和代替自然水性淚膜的滴劑，以及用來刺激產淚細胞的藥物。例如，滴眼劑，諸如Refresh Endura 、Soothe 和SystaneTM牌滴眼劑，用來嚴密地復制自然生成的健康淚膜。然而，它們的用途和施用僅僅是癥狀的治療，而不是根本病因的治療。進一步地，水性滴劑通常要無限期地長期使用，且因此，長期使用可變成一種負擔，且很昂貴。還建議用藥物療法諸如使用四環素來治療瞼板腺功能障礙。一種這樣的治療被公開在標題為“用于治療瞼板腺疾病的方法(Method forTreating Meibomian GlandDisease) ”的美國專利申請公布第2003/0114426號中、Pflugfelder等人的標題為“用于治療瞼板腺疾病的方法(Method for Treating Meibomian Gland Disease) ”的美國專利第6，455，583號中，以及標題為“使用四環素類治療瞼板腺疾病(Use ofTetracyclines forTreating Meibomian Gland Disease) ” 的 PCT 公布申請第 WO 99/58131 號中。然而，這種治療還未被證明是普遍地在臨床上有效的，并且，在M⑶是由于腺的阻塞而非感染引起的情況下，其可能是不必要的。還提議了使用皮質類固醇來治療MGD，如在Pflugfelder等人的標題為“用于治療干眼癥、絲狀角膜炎和延遲的淚液清除(或周轉)的非保留性局部用皮質類固醇(Non-preserved Topical Corticosteroid forTreatment of Dry Eye, filamentaryKeratitis, and Delayed Tear Clearance (or Turnover)) ” 的美國專利第 6，153，607 號中公開的。再一次地，這種所提議的治療似乎是治療干眼癥的癥狀，而不是治療根本病因。此外，也使用了局部施用的雄激素或雄激素類似物來治療干燥性角膜結膜炎的急性干眼癥體征和癥狀。這公開在Sullivan的標題都為“使用局部施用的雄激素或TGF- ^的干燥性角膜結膜炎的眼部療法(Ocular Therapy in Keratoconjunctivitis Sicca UsingTopically AppliedAndrogens or TGF-beta) ”的美國專利第 5，958，912 號和第 6，107,289號中。淚膜脂質層和干眼癥疾病之間存在關聯。在Surv Opthalmol的52 =369-374,2007中，評論了眼的各種不同的醫療狀況和損害以及脂質層與那些狀況的關系。清楚的是，當與水樣層或其他原因比較時，脂質層的狀況對干眼癥疾病具有最大的影響。因此，盡管干眼狀態具有很多病因，但是瞼板腺10未能充分產生脂質層是普通干眼狀態的常見原因。這種狀態被稱為“瞼板腺功能障礙”(MGD)。MGD是瞼板腺10被阻塞或閉塞的障礙。圖3說明了阻塞物22、24或閉塞物22、24的實施例。塞狀阻塞物(plug obstruction) 22可出現在中心管18的孔16中。可選地，可能會出現堵住特定腺泡20的阻塞物和閉塞物22、24。阻塞物或閉塞物22、24可意指瞼板腺10被部分堵住或塞住、被完全堵住或塞住，或者其任何變化。阻塞物和閉塞物22、24可以是固體、半固體或增稠的、凝結的分泌物和/或塞狀物，它們導致分泌受到影響(compromise)，或更具體地，導致分泌減少或分泌停止。此外，由于減少的或有限的分泌，瞼板腺10可能會受到閉塞性或阻塞性狀況的影響，而這種閉塞性或阻塞性狀況經常由顯示可能的感染狀態的淺黃色表明。可選擇地，瞼板腺10可能會以其他方式被影響，以致于所生成的保護性脂質膜不足以防止眼上的下面的層的蒸發。

MGD通常是角化阻塞物引起的結果，所述角化阻塞物部分或完全堵住腺10的瞼板腺孔16和/或中心管(管道)18，或者可能是堵住腺泡或腺泡瓣(假定它們實際上存在)或腺泡的與中心管18的結點20。這種阻塞物22、24影響單獨的瞼板腺10的分泌功能。更具體地，這些角化阻塞物可與細菌、脂肪基質、死亡的和/或脫落的上皮細胞的不同組合相關，或者可導致細菌、脂肪基質、死亡的和/或脫屑上皮細胞的不同組合(參見，瞼板腺功能障礙和隱形眼鏡不耐受癥(MeibomianGland Dysfunction and Contact Lens Intolerance),Journal of theOptometric Association, 51 卷，第 3 期,Korb 等人，(1980),第 243-51 頁)。在絕經期且尤其是改變雌激素水平期間發生的激素變化，可導致由瞼板腺10分泌的油脂增稠。這可造成被塞住的腺孔。進一步地，減少的雌激素水平還可增強葡萄球菌屬細菌可以增殖的條件。這可引起細菌遷移進入腺10，影響腺功能，且進一步促成閉塞，因而導致瞼板腺10的分泌速率減少。當來自瞼板腺10的分泌物的流動因閉塞物22、24的存在而受到限制時，已經觀察到眼瞼緣上的細胞在腺孔16上生長。這可進一步限制皮脂流動并加重干眼狀況。其它因素也可以引起或加重瞼板腺功能障礙，包括老化、眨眼障礙、影響正常眨眼的諸如計算機的使用的活動、隱形眼鏡的使用、隱形眼鏡的衛生、化妝品的使用或其他疾病，特別是糖尿病。已經推斷，在腺10的腺泡20與腺10的主通道的會合處，它們可具有瓣。發明人推斷，如果這些瓣存在，那么在某些情況下它們也可能會被阻塞，導致來自腺泡20的減少的或被堵住的流動。這些阻塞物或閉塞物22、24可具有各種組成。單獨瞼板腺10的狀態可從生成清澈瞼板流體的最佳狀態變化到生成乳狀流體或濃縮的或乳脂狀的分泌物的輕微或中度瞼板腺功能障礙狀態；變化到未能獲得任何類別的分泌物的完全堵住狀態(參見“在瞼板腺功能障礙的治療之后淚膜脂質層厚度增加(Increase in Tear FilmLipid Layer Thickness Following Treatment of MeibomianGlandDysfunction)，，Lacrimal Gland, Tear Film, and Dry Eye Syndromes”，Korb 等人，第 293-98 頁，D.A.Sullivan 編輯，Plenum Press, New York(1994))。瞼板腺 10 分泌物的顯著化學變化伴隨著瞼板腺功能障礙而發生，并且因此改變自然存在的淚膜的組成，進而促成干眼癥。MGD可能很難診斷，因為看得見的指示并不總是存在。例如，瞼板腺炎，即瞼板腺10的炎癥，可導致MGD。瞼板腺炎還可伴有瞼炎(瞼的炎癥)。盡管通過檢查外瞼，瞼板腺炎是明顯的，但是即使當用裂隙燈生物顯微鏡放大來診查時，MGD也可能不是明顯的。這是因為可能不存在外部體征或外部體征極其微弱以致于被忽略。沒有明顯瞼炎癥的MGD的外部體征可能限制于:瞼板腺孔16的細微變化、上皮在孔16上的過度生長，以及具有作為阻塞物的凝結物質的腺10的孔16的突出。在沒有明顯瞼炎癥的嚴重的MGD情況下，這些變化可能是明顯的，包括鋸齒狀或波狀瞼緣、孔退縮(orifice recession)和上皮在孔16上更明顯的過度生長，以及孔16的突出。因此，扼要來說，哺乳動物(例如人類)的眼瞼的瞼板腺10分泌油脂，所述油脂防止淚膜的蒸發，并且為眼和眼瞼提供潤滑。這些腺可因各種機制而變成堵住的或塞住的(閉塞的)，導致所謂的“干眼綜合癥”。盡管不是唯一的原因，但是MGD是干眼綜合癥的已知原因。這種障礙的特征為瞼板腺10內或在其表面上的某種堵塞物，這種堵塞物妨礙正常的脂質分泌物從瞼板腺10流出形成淚膜的脂質層。這些分泌物用來防止水性淚膜的蒸發，并用來潤滑眼和眼瞼12、1 4，因此，它們的缺乏可引起干眼綜合癥。瞼板腺10的阻塞物或閉塞物22、24可存在于腺10的孔16上、存在于腺10的可能變窄或被堵住的主通道18中，或者可能存在于包括從腺泡20至主通道18的通路的其他位置中。盡管現有技術提供了用于干眼癥的多種治療，但是需要治療的是根本病因，而不是癥狀。很多患者都是因為瞼板腺中的阻塞物或閉塞物而患有干眼癥。因此，需要提供對瞼板腺的有效治療，來恢復皮脂到眼的脂質層的充分流動，從而限制下面的層的蒸發速率。這包括松弛或移除瞼板腺10中可能的阻塞物或閉塞物22、24。本申請的圖2顯示了，圖3的在瞼板腺10中的阻塞物或閉塞物22、24被移除，從而恢復了皮脂到脂質層的流動。

發明內容
本發明的一個實施方案包括突破性的且先前未知的方法，所述方法對眼瞼的內表面施加熱來治療由瞼板腺功能障礙(MGD)引起的干眼癥。對眼瞼內側施加熱可有效地且有效率地使瞼板腺處的溫度升高至足以熔化、松弛或軟化瞼板腺中更嚴重的閉塞物或阻塞物的溫度。然后，可實際上(physically)壓出閉塞物或阻塞物，來改善來自瞼板腺的皮脂流動，以減少水樣層的蒸發。一些患者在其瞼板腺中具有阻塞物或閉塞物，在瞼板腺處沒有達到升高的溫度時，所述阻塞物或閉塞物將不會充分地熔化、松弛或軟化而被壓出。在很多情況下，當對眼瞼外側施加熱時不能達到這些溫度，或者只有在對眼瞼外側施加熱一段相當長的時間后才可達到這些溫度。此外，只有通過在不安全溫度下施加熱，才可達到升高的溫度，所述不安全溫度將對患者產生不可接受的疼痛反應或對患者的眼瞼產生損害。這是因為，由于傳導性熱損失，眼瞼外側與瞼板腺之間存在溫度下降。對眼瞼外側施加的熱必須傳導性地穿過眼瞼組織并穿過包住眼瞼內的瞼板腺的瞼板。舉例來說，當對眼瞼外側施加熱而不燒傷或損害患者的眼瞼或周圍組織時，可能需要20至30分鐘來使瞼板腺處的溫度僅達到41至42攝氏度的溫度。例如對于熔化、松弛或軟化患者瞼板腺中的某些阻塞物或閉塞物，溫度可能需要達到43至45攝氏度之間。在本申請之前，只知道對眼瞼外側施加熱來治療瞼板腺功能障礙(MGD)。醫療專業人員本來認為對眼瞼內側施加熱是違反直覺的(counterintuitive)。認為對眼瞼內側施加熱將會有對眼瞼或眼球本身損害的風險。對皮膚施加熱的先前的研究表明，將會在45攝氏度或45攝氏度以上的溫度下產生損 害。這些研究是在外部角質化的皮膚上進行的。內部眼瞼上的組織為非角質化的上皮，并且因此，它并不能像角質化的皮膚一樣很好地防熱。因此，人們自然地認為，與在外部眼瞼表面上施加熱相比，對眼瞼內側施加熱將在更低的溫度下產生疼痛反應。然而，已經意外地發現，對眼瞼內側施加熱不僅安全，而且，作為MGD治療的一部分，對去除瞼板腺中的阻塞物和/或閉塞物也是有效的。假設，加熱眼瞼內側可對瞼板腺提供更有效的傳導性熱傳遞。獲得更有效的熱傳遞可允許在瞼板腺處達到更高的溫度和/或在更有效的時間內來熔化、松弛或軟化瞼板腺中更嚴重的阻塞物或閉塞物。對于更薄的組織，熱傳導增加。相比于眼瞼的外表面，瞼板腺更接近于眼瞼的內表面。進一步地，在眼瞼內側與瞼板腺之間并沒有瞼板。因此，發現，當加熱眼瞼內側時，對瞼板腺的傳導性熱傳遞是更有效的。就此而言，進行了違反傳統觀念和已知原理的實驗，在該實驗中，對眼瞼內側(且更具體地為瞼結膜)施加熱。已發現，如果調節溫度，那么可對眼瞼內側施加熱而不損害患者的眼。例如，已確定，大多數患者在不經麻醉時可耐受43-44.5攝氏度的表面溫度而沒有顯著疼痛。已發現，一些患者在不經麻醉時可耐受超過44.5攝氏度的溫度。進一步地，已發現，當對眼瞼內側施加熱時，可在瞼板腺處獲得升高的溫度，并且所需的時間少于對眼瞼外側施加熱所需的時間，這是由于更有效的傳導性熱傳遞和對眼瞼表面接近地加熱。盡管不限于本發明，但是可以證明，通過對眼瞼的內側或內表面施加熱來有效且更有效率地升高瞼板腺處的溫度的能力有助于達到阻塞物或閉塞物的熔化、松弛或軟化點。對眼瞼內側施加熱也可包括對位于在瞼緣處的眼瞼的內表面的瞼板腺孔施加熱。這些孔也可能是被阻塞的或閉塞的。可以證明，對眼瞼內側施加熱以及接近或直接對瞼板腺孔施加熱也有助于為脂質層恢復充足的皮脂流動。當本申請中引用術語或短語一對眼瞼的“內側”或“內表面”施加熱時，這也包括對瞼板腺孔施加熱。可以調節熱的施加，意指可以將加熱設備或元件控制在對眼瞼的內表面安全的溫度與設備內，并且控制在足以熔化、松弛或軟化瞼板腺中的閉塞物或阻塞物的溫度下。將熱保持足以熔化、松弛或軟化閉塞物或阻塞物的一段時間。在熱施加的過程中或在移除熱施加后，將瞼板腺中的閉塞物或阻塞物壓出來，以移除阻塞物或閉塞物，因而提供了一種改善的途徑來恢復或改善來自腺的皮脂流動。在一個實施方案中，將瞼結膜的表面溫度增加到至少37攝氏度可開始對較輕微的MGD病例提供治療效力。治療溫度(therapeutictemperature)可以是高于體溫的任何溫度。一個優選的治療范圍為43至45攝氏度，目標為43至44.5攝氏度。施加熱的時間范圍可為1-10分鐘之間的時間，并且可限制在3-6分鐘的范圍。已發現，對患者來說，當治療MGD時，在此范圍內的溫度是有效且舒適的。在一個實施方案中，可調節熱的施加。調節熱(regulated heat)可包括根據溫度曲線來控制熱。溫度曲線可以是恒溫，包括斜升、斜降、峰和谷。進一步地，溫度曲線可包括熱脈沖或者可用各種特性調制，例如，包括使用開/關轉換或脈沖寬度調制(PWM)技術。因為，升高的溫度被施加的時間短，所以使用調制熱可使眼瞼處的溫度升得更高而對患者的眼瞼沒有損害。瞼板腺中的阻塞物或閉塞物的熔化、松弛或軟化點可超過在沒有使用調制熱時可施加的溫度。熔 化、松弛或軟化阻塞物或閉塞物所需的溫度可取決于阻塞物或閉塞物有多么角質化。不是所有阻塞物或閉塞物都具有相同的熔化、松弛或軟化點。僅僅作為舉例，當施加調節熱時，尤其是如果眼瞼已被麻醉，45至55攝氏度之間的升高的溫度是可能的。然而，總是應該在考慮了患者的疼痛反應以及是否會對患者的眼瞼和/或外周組織產生損害的溫度下，將熱施加到眼瞼。當施加熱時，可以根據患者MGD的嚴重度或患者的疼痛耐受力，以個體化的方式對患者使用升高的溫度。已發現，皮膚較淺的患者通常比皮膚較深的患者更不耐熱，并且，對于由于暴露于熱而產生炎癥而言，皮膚較深的患者趨向于呈現更少的炎癥。其他因素，包括濕度，可促使患者耐受更高的溫度。例如，在濕度低的干桑拿中，人類通常可耐受高達70至80攝氏度的熱。在較高濕度的環境中，施加熱可在較低的溫度下引起疼痛和/或發生燒傷。對患者引起重大刺激或風險的嚴重MGD病例可能需要會使患者眼瞼產生一類或二類燒傷(category one or two burns)的溫度，因為這些燒傷通常都可以痊愈。應避免引起三類(category three)燒傷的溫度。總的來說,可調節治療時間和/或溫度，以引起這些差異。只要對瞼板腺施加的是治療溫度，本發明不限于任何具體溫度或時間范圍。可將調節熱保持在治療溫度達一個治療周期。例如，治療周期可為約I至10分鐘。也可重復施加熱并保持一段期望的時間，以使閉塞物或阻塞物處于熔化的、松弛的或軟化的狀態。已發現，在使用調節熱的這種治療過程中或之后，將來自瞼板腺的脂質和其他流體機械壓出可清除已基本上熔化或已被置于懸浮狀態(由于熔化的物質將固體結合在一起)的阻塞物。在一個實施方案中，在執行壓出閉塞物或阻塞物后，可將可選的藥劑(pharmacological agent)施用于瞼板腺，以促進皮脂的自由流動和/或減少或防止眼或眼瞼的炎癥或感染。已建議了很多藥劑用于治療干眼綜合癥，這些藥劑中任一種對清除瞼板腺內的阻塞物可能是有效的或更有效的。可使用的藥劑中的一些，包括但不限于:抗生素諸如局部用或口服四環素和化學變性的四環素、睪酮、局部用或口服皮質類固醇、局部用雄激素或雄激素類似物、《3脂肪酸化合物諸如魚油、雷奈克、促進脂質生成的酶、刺激產生促進脂質生成的酶的作用劑，和/或作為增加瞼板腺分泌或其他淚液成分(tear component)的分泌的促分泌素的任何作用劑。例如，已報道，雄激素與雄激素類似物和TGF-P能起增加瞼板腺分泌的促分泌素的作用。這些化合物是合適的藥劑的說明性實施例，但是本領域技術人員應理解，可使用其他藥理化合物。此外，在根據本發明治療瞼板腺后，還可更有效地施用代替淚液成分或促進淚液成分的產生的作用劑，諸如Restasis (環孢菌素A)。治療瞼板腺改善了脂質層，因而減少了蒸發，并保存了水樣層。水樣層的保存減少了對通過淚液成分作用劑(tear componentagent)來施用的淚液取代物的需要。因此，當使用本發明治療患者的MGD時，可不必經常使用淚液成分作用劑。在對眼瞼內側施加熱的實驗過程中，還發現，由于位于眼瞼內側的血管中的血流而發生了對流性熱損失。流過位于眼瞼內側的血管的血流產生對流性熱損失。血流起著由身體提供的天然“吸熱器”的作用。對眼瞼內側施加熱時的對流性熱損失少于對眼瞼外側施加熱時的對流性熱損失。這是因為，位于瞼板腺與眼瞼內側之間的血管少于位于瞼板腺與眼瞼外側之間的血管。瞼板腺更接近眼瞼內側。然而，當加熱眼瞼內側時，仍將發生對流性熱損失。但是，已發現，如果減少血流，那么可使對流性熱損失降至最低，從而允許以更有效的方式和更短的時間內在瞼板腺處達到并保持溫度。因此，本發明的一個實施方案還包括:除了對患者的眼瞼施加熱之外還進一步施加力。施加力可進一步有助于在更短的時間內并且因而更有效率地在瞼結膜的眼瞼內側或在瞼板腺處更有效地獲得更高的溫度。如上所述，這是因為施加力可減少至眼瞼的血流，從而減少對流性熱損失。因為力產生的壓力使熱源被按壓成靠著眼瞼組織，因此施加力還可引起來自所用熱源的更有效的傳導性熱傳遞。這種按壓可具有數種益處。按壓可展開被加熱的組織，因而使它更薄，并改善傳導性熱傳遞。按壓還可“壓出”由于皮膚的微觀粗糙而引起的處在眼瞼的表面上的氣泡。因此，將熱源按壓成靠著眼瞼增加了熱源與眼瞼表面之間的表面接觸(這增加了熱傳遞平衡)，以向瞼板腺提供更有效的傳導性熱傳遞。由于這些可獲的效率(gained efficiencies),這使得可在更短的時間段內，將瞼板腺加熱至期望的溫度水平。進一步地，可達到或者可使用較少的熱或熱能獲得升高的溫度，而這種溫度本來是不可能用別的方式獲得的。因為是非常鄰近于眼瞼表面加熱，并且進一步地，是被按壓成靠著眼瞼表面加熱，所以熱傳遞非常有效地在眼瞼的表面處提供了非常接近于瞼板腺的溫度的溫度。可調節施加的力，意指將產生力的設備控制在對眼瞼所施加的安全的壓力范圍內，并且控制在足以允許瞼板腺處的溫度充分升高的壓力下。這種力還可以是恒力，并且可以手動提供。可在加熱過程中，在加熱后，或在加熱過程中和在加熱后都施加這種力。在任意一種情況下，力可有助于從瞼板腺中壓出處于熔化的、松弛的或軟化的狀態的閉塞物或阻塞物。力可包括振動型力，包括機械產生的那些振動型力，或使用流體型裝備或機構的那些振動型力。當對阻塞物或閉塞物施加熱以將`它們置于熔化的、松弛的或軟化的狀態時，可大大減少壓出腺中的阻塞物或閉塞物所需的力的水平。力的施加還可刺激來自腺的閉塞物或阻塞物的流體或懸浮液的運動。本發明可與這樣一種裝備一起使用，這種裝備通常對眼瞼施加調節力或擠乳動作(milking action)來壓出流體或懸浮液，或者以其他方式機械地刺激來自腺的流體的運動。在某些情況下，對眼瞼施加的小的、溫和的、連續的力將有助于壓出流體和懸浮液。也可以在施加力的同時或加熱后立即使用振動，以進一步幫助壓出。任何設備、裝備、或器具均可用于對眼瞼施加熱和/或力來治療MGD。在一個實施方案中，可對眼瞼外側施加力，而同時對眼瞼內側施加熱來治療MGD。可通過任何便利的方法來加熱上眼瞼或下眼瞼的內表面。可每次加熱一個瞼或同時加熱兩個瞼，而這取決于一旦移除了熱和所使用的用來加熱的設備或方法后可用來移除閉塞物的時間。公開了數種熱和力施加裝備。在前文引用且本申請要求優先權的美國臨時專利申請系列第60/880，850號中公開了一種用于加熱瞼結膜的裝備。在此申請中，含有加熱元件的瞼加熱器放置在眼球之間并靠著瞼結膜。當將鏡片放置在眼球上時，使加熱元件充能或有動力以對眼瞼內側產生熱。瞼加熱器還可包含集成的絕緣體，所述集成的絕緣體防止大量熱到達眼球，因而保護角膜和鞏膜。可根據加熱元件在瞼加熱器中的位置來偏移加熱元件，并且特別地使其位于接近眼瞼的絕緣體之后，以在眼瞼內側上比在眼球上產生更多的熱。瞼加熱器還可包含平臺(platform)。所述平臺提供了用于插入或調節加熱元件的柄和包覆加熱構件的區域,包括允許連接的加熱控制器向加熱元件產生電信號以對眼瞼內側產生調節熱的電接口。當對眼瞼內側施加熱時，瞼加熱器還可與對眼瞼外側產生調節力的裝備結合使用。在一個實施方案中，將含有可膨脹囊的眼罩放置在眼瞼外側上，而透鏡置于眼球上。眼罩可包括一接口，該接口允許將眼罩放置在從瞼加熱器延伸的平臺上。這樣，當將眼罩嚙合在平臺上并使囊膨脹時，會對眼瞼外側施加調節力，因而靠著眼瞼內側的瞼加熱器按壓眼瞼。因此，瞼板腺被“夾在(sandwiched) ”眼罩和瞼加熱器之間，意指被眼罩和瞼加熱器包圍，其中，眼罩對瞼加熱器施加力矢量，以在眼瞼上和在眼瞼內的瞼板腺處產生壓力。這有助于松弛瞼板腺中的阻塞物或閉塞物，以及減少眼瞼中的血流，來防止瞼加熱器產生的熱的對流性熱損失。可選地，膜可連接到眼罩并用于產生力。所述膜可由不同材料和可拉伸的材料制成并且有彈力。公開了一些 實施方案，其涉及一種瞼加熱器和眼罩，作為治療MGD的一部分，該瞼加熱器和眼罩可使用來對眼瞼施加熱和力。本發明不限于任何特定類型的瞼加熱器和/或產生力的裝置或裝備。在另一個實施方案中，可對鄰近瞼板腺的組織施加力和熱來治療M⑶。如上所述，施加力可進一步有助于在瞼板腺處獲得更高的溫度，并且是在更短的時間段內獲得，因此更有效率。力的施加可改善傳導性熱傳遞效率和/或減少對流性熱損失。任何裝置、裝備或器具均可用于對鄰近瞼板腺的組織施加熱和力。力的施加還可允許熱被保持一段更長的時間。這是因為施加力可減少至眼瞼的血流，因而減少對流性熱損失，并且增加進入到眼瞼和腺中的傳導性熱傳遞。如上所述，可調節對組織施加的熱和/或力。可在加熱過程中，在加熱后，或在加熱過程中和在加熱后施加力。可在熱被移除后保持力，因而增加了身體吸熱效應使眼瞼回到常溫之前的時間。力的施加還可有助于從瞼板腺中壓出處于松弛的、軟化的或熔化的狀態的閉塞物或阻塞物。在另一個實施方案中，可對眼瞼內側施加力，并且對眼瞼外側施加熱來治療M⑶。如上所述，施加力可進一步有助于在瞼板腺處獲得更高的溫度，并且是在更短的時間段內獲得，因而更有效率。施加力可改善傳導性熱傳遞效率和/或減少對流性熱損失。可使用任何裝置、裝備或器具對眼瞼外側施加熱和力。施加力還可允許熱在眼瞼外側上保持更長的一段時間。這是因為施加力可減少至眼瞼的血流，因而減少對流性熱損失，并且增加進入到眼瞼和腺中的傳導性熱傳遞。如上所述，可調節對眼瞼外側施加的熱和/或對眼瞼內側施加的力。可在加熱過程中，在加熱后，或在加熱過程中和在加熱后都施加力。可在熱被移除后保持力，因而增加了身體吸熱效應使眼瞼回到常溫之前的時間。施加力還可有助于從瞼板腺中壓出處于松弛的、軟化的或熔化的狀態的閉塞物或阻塞物。在另一個實施方案中，可對眼瞼外側施加力和熱來治療M⑶。如上所述，施加力可進一步有助于在瞼板腺處獲得更高的溫度，并且是在更短的時間段內獲得，因而更有效率。施加力可改善傳導性熱傳遞效率和/或減少對流性熱損失。可使用任何裝置、裝備或器具來對眼瞼外側施加熱和力。施加力還可允許熱在眼瞼外側上保持更長的一段時間。這是因為施加力可減少至眼瞼的血流，因而減少對流性熱損失，并且增加進入到眼瞼和腺中的傳導性熱傳遞。如上所述，可調節對眼瞼外側施加的熱和/或力。可在加熱過程中，在加熱后，或在加熱過程中和在加熱后都施加力。可在熱被移除后保持力，因而增加了身體吸熱效應使眼瞼回到常溫之前的時間。施加力還可有助于從瞼板腺中壓出處于松弛的、軟化的或熔化的狀態的閉塞物或阻塞物。在另一個實施方案中，可對眼瞼的內側和外側都施加熱來治療MGD。還可對眼瞼施加力。如上所述，施加力可進一步有助于在瞼板腺處獲得更高的溫度，并且是在更短的時間段內獲得，因而更有效率。施加力可改善傳導性熱傳遞效率和/或減少對流性熱損失。可使用任何裝置、裝備或器具來對眼瞼外側施加熱和力。施加力還可允許熱在眼瞼外側上保持更長的一段時間。這是因為施加力可減少至眼瞼的血流，因而減少對流性熱損失，并且增加進入到眼瞼和腺中的傳導性熱傳遞。如上所述，可調節對眼瞼外側施加的熱和/或力。可在加熱過程中，在加熱后，或在加熱過程中和在加熱后都施加力。可在熱被移除后保持力，因而增加了身體吸熱效應使眼瞼回到常溫之前的時間。施加力還可有助于壓出閉塞物或阻塞物。在閱讀下面與附圖相關聯的優選實施方案的詳述后，本領域技術人員將理解本發明的范圍并領悟其其它的方 面。


與本說明書結合且形成本說明書一部分的

了本發明的若干方面，并與描述一起用來解釋本發明的原理。圖1說明了顯示瞼板腺的示例性人類上眼瞼和下眼瞼；圖2說明了瞼板腺的示例性剖視圖；圖3說明了含有數個塞住的機構的瞼板腺的示例性剖視圖；圖4說明了當對眼瞼外部施加熱時，內部和外部眼瞼溫度隨時間的示例性眼瞼溫度曲線；圖5說明了當對眼瞼內側施加熱時，內側和外側眼瞼溫度隨時間的示例性眼瞼的瞼溫度曲線；圖6是涉及治療瞼板腺的流程圖，說明了對內部眼瞼施加熱的示例性過程；
圖7說明了當對眼瞼內側施加熱和力時，眼瞼溫度隨時間的示例性瞼溫度曲線；圖8是涉及治療瞼板腺的流程圖，說明了對內部眼瞼施加熱，外加對眼瞼的外側或外表面施加力的示例性過程；圖9依照與本發明有關的一個實施方案，說明了涉及治療瞼板腺的施加熱和力的裝備，用來幫助對患者眼瞼的內側施加熱和對患者眼瞼的外側施加力；圖10依照與本發明有關的一個實施方案，說明了在圖9中說明的施加熱和力的裝備的瞼加熱器構件，其適于安裝到患者的眼上，以向患者的眼瞼的內側可控地傳送熱；圖11依照與本發明有關的一個實施方案，說明了在患者的眼上將瞼加熱器放置在眼瞼內側，從而將施加熱的裝備安裝到患者眼上，以用于治療瞼板腺的過程；圖12依照與本發明有關的一個實施方案，說明了在圖9-11中說明的瞼加熱器的橫截面視圖，以進一步說明瞼加熱器的熱傳送構件和瞼加熱器的特征；圖13A和13B說明了施 加熱和力的裝備的瞼加熱器和眼罩的實施方案，作為為了治療瞼板腺而將施加力的裝備安裝到患者眼上的一部分，將眼罩固定到瞼加熱器；圖14依照本發明的一個實施方案，說明了適于在圖9-13B的眼罩和控制器之間連接的接口，其用于促進選擇性地且可控地將熱和/或力傳遞到眼瞼；圖15依照與本發明有關的一個實施方案，說明了施加熱和力的裝備的溫度和壓力控制以及通訊構件(communication component)的高水平系統示意圖，這些構件用于選擇性地且可控地與瞼加熱器和眼罩構件通訊，以對患者眼瞼的內側施加熱和/或對患者眼瞼的外側施加力；圖16依照與本發明有關的一個實施方案，說明了用于加熱和施加力的裝備的接口電路不意圖；圖17依照與本發明有關的一個實施方案，說明了用于加熱和施加力的裝備的壓力控制系統，其選擇性地且可控地對患者眼瞼的外側施加力；圖18依照與本發明有關的一個實施方案，說明了用于加熱和施加力的裝備的溫度控制系統，其選擇性地且可控地對患者眼瞼的內側施加熱；圖19是依照與本發明有關的一個實施方案的流程圖，說明了施加熱和力的裝備所用的基本過程，其用來選擇性地且可控地對患者眼瞼的內側施加熱和/或對患者眼瞼的外側施加力；圖20依照與本發明有關的一個實施方案，說明了用于加熱和施加力的裝備的系統狀態流程圖；圖21A和21B依照與本發明有關的一個實施方案，說明了根據圖20的系統狀態流程圖的“復位”狀態流程圖；圖22依照與本發明有關的一個實施方案，說明了根據圖20的系統狀態流程圖的可選的“熔斷器(Fuseblow) ”狀態流程圖；圖23依照與本發明有關的一個實施方案，說明了根據圖20的系統狀態流程圖的“運行”狀態流程圖；圖24依照與本發明有關的一個實施方案，說明了根據圖20的系統狀態流程圖的“暫停”狀態流程圖；圖25A和25B依照與本發明有關的一個實施方案，說明了根據圖20的系統狀態流程圖的“監控”狀態流程圖；圖26依照與本發明有關的一個實施方案，說明了根據圖20的系統狀態流程圖的“停止”狀態流程圖；圖27依照與本發明有關的一個實施方案，說明了用于治療MGD的可選的施加熱和力的裝備的分解透視圖；圖28依照與本發明有關的一個實施方案，說明了根據圖27中沿著線A-A所取的橫截面的可選的施加熱和力的裝備；圖29依照與本發明有關的一個實施方案，說明了根據圖27的可選的施加熱和力的裝備的分解圖；圖30依照與本發明有關的一個實施方案，說明了根據圖27的可選的施加熱和力的裝備的剖面圖；圖31A和3B依照本發明的一個實施方案，說明了另一種可選的施加熱和力的裝備;圖32依照本發明的一個實施方案，說明了另一種可選的施加熱和力的裝備；圖33依照本發明的一個實施方案，說明了另一種可選的施加熱和力的裝備；圖34依照本發明的一個實施方案，說明了另一種可選的施加熱和力的裝備；圖35依照本發明的一個實施方案，說明了另一種可選的施加熱和力的裝備；圖36A和36B依照本發明的一個實施方案，說明了另一種可選的施加熱和力的裝備;圖37依照本發明的一個實施方案，說明了另一種可選的施加熱和力的裝備；圖38A和38B依照本發明的一個實施方案，說明了另一種可選的施加熱和力的裝備;圖39依照本發明的一個實施方案，說明了另一種可選的施加熱和力的裝備；圖40依照本發明的一個實施方案，說明了另一種可選的施加熱和力的裝備；圖41是說明了可選的瞼板腺治療的流程圖，其利用對鄰近瞼板腺的組織施加熱和力來減少當熱被施加來熔化、松弛或軟化阻塞物或閉塞物時的熱損失；圖42是說明了可選的瞼板腺治療的流程圖，其利用對患者眼瞼的外側施加熱和對患者眼險的內側施加力來治療險板腺；圖43是說明了可選的瞼板腺治療的流程圖，其利用對患者眼瞼的外側施加熱和力來治療險板腺；以及圖44是說明了可選的瞼板腺治療的流程圖，其利用對患者眼瞼的內側和外側施加熱來治療瞼板腺。`
具體實施例方式下文闡述的實施方案表示了使本領域技術人員能實施本發明并說明實施本發明的最佳方式的必要信息。在按照附圖閱讀下列描述后，本領域技術人員將理解本發明的概念，并將認識到未在此處特別說明的這些概念的應用。應理解的是，這些概念和應用落在本公開內容和所附權利要求的范圍內。本發明的一個實施方案包括突破性的且先前未知的方法，所述方法對眼瞼的內表面施加熱來治療由瞼板腺功能障礙(MGD)引起的干眼癥。對眼瞼內側施加熱可有效地且有效率地使瞼板腺處的溫度升高至足以熔化、松弛或軟化瞼板腺中更嚴重的閉塞物或阻塞物的溫度。然后可實際上壓出閉塞物或阻塞物，來改善來自瞼板腺的皮脂流動，以減少水樣層的蒸發。一些患者在其瞼板腺中具有阻塞物或閉塞物，在瞼板腺處沒有達到升高的溫度時，所述阻塞物或閉塞物將不會充分地熔化、松弛或軟化而被壓出。在很多情況下，當對眼瞼外側施加熱時不能達到這些溫度，或者只有在對眼瞼外側施加熱一段相當長的時間后才可達到這些溫度。只有通過在不安全溫度下施加熱，才可達到升高的溫度，所述不安全溫度將對患者產生不可接受的疼痛反應或對患者的眼瞼產生損害。這是因為，由于傳導性熱損失，眼瞼外側與瞼板腺之間存在溫度下降。對眼瞼外側施加的熱必須傳導性地穿過眼瞼組織并穿過包住眼瞼內的瞼板腺的瞼板。舉例來說，當對眼瞼外側施加熱而不燒傷或損害患者的眼瞼或周圍組織時，可能需要20至30分鐘來使瞼板腺處的溫度僅達到41至42攝氏度的溫度。例如，對于熔化、松弛或軟化患者瞼板腺中的某些阻塞物或閉塞物，溫度可能需要達到43至45攝氏度之間。在本申請之前，只知道對眼瞼外側施加熱來治療瞼板腺功能障礙(MGD)。醫療專業人員本來認為對眼瞼內側施加熱是違反直覺的。認為對眼瞼內側施加熱將會有對眼瞼或眼球本身損害的風險。對皮膚施加熱的先前的研究表明，將會在45攝氏度或45攝氏度以上的溫度下產生損害。這些研究是在外部角質化的皮膚上進行的。內部眼瞼上的組織為非角質化的上皮，并且因此，它并不能像角質化的皮膚一樣很好地防熱。因此，人們自然地認為，與在外部眼瞼表面上施加熱相比，對眼瞼內側施加熱將在更低的溫度下產生疼痛反應。然而，已經意外地發現，對眼瞼內側施加熱不僅安全，而且，作為M⑶治療的一部分，對去除瞼板腺中的阻塞物和/或閉塞物也是有效的。假設，加熱眼瞼內側可對瞼板腺提供更有效的傳導性熱傳遞。獲得更有效的熱傳遞可允許在瞼板腺處達到更高的溫度和在更有效的時間內來熔化、松弛或軟化瞼板腺中更嚴重的阻塞物或閉塞物。相比于眼瞼的外表面，瞼板腺更接近于眼瞼的內表面。進一步地，在眼瞼內側與瞼板腺之間并沒有瞼板。因此，發現，當加熱眼瞼內側時，對瞼板腺的傳導性熱傳遞是更有效的。對于更薄的組織，熱傳導增加。就此而言，進行了違反傳統觀念和已知原理的實驗，在該實驗中，對眼瞼內側(且更具體地為瞼結膜)施加熱。已發現，如果調節，那么可對眼瞼內側施加熱而不損害患者的目艮。例如，已確定，大多數患者在不經麻醉時可耐受43-44.5攝氏度的表面溫度而沒有顯著疼痛。已發現，一些患者在不經麻醉時可耐受超過44.5攝氏度的溫度。進一步地，已發現，當對眼瞼內側施加熱時，可獲得升高的溫度，并且所需的時間少于對眼瞼外側施加熱所需的時間，這是由于更有效的傳導性熱傳遞和接近于加熱裝備。圖5中說明了當對眼瞼內側施加熱時可產生的示例性瞼溫度曲線32。在那里，圖描述了當對樣本受試者施加恒溫源時，眼瞼的內表面的溫度作為時間的函數。將連接到患者的眼瞼內側的熱源打開一段時間。對于這位患者，需要約30秒來使眼瞼的內表面達到約44攝氏度。與在圖4中說明的瞼溫度曲線不同，當對眼瞼內側施加熱時，患者眼瞼的內表面的確達到了更高的溫度。例如，當對眼瞼內側施加熱時，可僅需要兩分鐘至三分鐘來使瞼板腺處的溫度升至43-45攝氏度或更高。盡管不限于本發明，但是可以證明，升高瞼板腺處的溫度的能力有助于熔化、松弛或軟化瞼板腺中的阻塞物或閉塞物，以達到阻塞物或閉塞物的松弛、軟化或熔化點。在這點上，在圖6的流程圖中說明了基本形式的本發明實施方案，其對鄰近瞼板腺的眼瞼內側或內表面施加熱來治療MGD。因為，與直接對眼瞼外側施加熱相比，其通常需要更短的時間來將瞼板腺處的溫度升高至足以熔化、松弛或軟化阻塞物或閉塞物，因此，這具有優勢。進一步地，加熱眼瞼內側可允許達到比加熱眼瞼外側更高的溫度。首先，對眼瞼的內表面施加熱以達到足以熔化、松弛或軟化瞼板腺中的阻塞物或閉塞物的溫度(步驟40)。例如，可施加熱以將眼瞼內側的溫度升高至43-47攝氏度，然而本發明不限于這個溫度范圍。施加熱的時間范圍可以是1-10分鐘之間的時間，并且可限于3-6分鐘的范圍。可以調 節熱，意指可以將加熱設備或元件控制在對眼瞼的內表面安全的溫度與設備內，并且可以控制在足以熔化、松弛或軟化瞼板腺中的閉塞物或阻塞物的溫度下。所謂足夠的溫度，是指將瞼結膜加熱以實現期望的阻塞物熔化、松弛或軟化所需的加熱的量。可將熱保持一段時間，直到溫度達到足以熔化、松弛或軟化阻塞物或閉塞物的期望水平(步驟42)。例如，可施加熱I至10分鐘，然而本發明不限于任何具體量的加熱時間。之后，在加熱過程中或加熱后，可壓出瞼板腺中的阻塞物或閉塞物，使得從腺中恢復皮脂流動，以建立足夠的脂質層(步驟44)。盡管不限于本發明，但是可以證明，有效地且有效率地升高瞼板腺處的溫度的能力有助于熔化、松弛或軟化瞼板腺中的阻塞物或閉塞物，以達到阻塞物或閉塞物的松弛或熔化點。如此處所用的，應廣泛地解釋術語“熔化”、“松弛”和“軟化”及其變化。這些術語廣泛地包括從阻塞性或閉塞的物質的形式或狀態至使得可更容易地釋放或壓出阻塞物或閉塞物的形式的任何變化，該阻塞性或閉塞的物質引起或促成與眼或眼瞼結構的病癥有關的阻塞物或閉塞物。這包括但不限于從較少固體形式或狀態至較多液化形式或狀態的變化形式，包括但不限于溶解、松弛、液化和/或軟化待移除的阻塞性或閉塞的物質，和/或溶解、松弛、液化或軟化將引起或促成與眼或眼瞼結構的病癥及其他方式有關的阻塞物或閉塞物的顆粒物結合在一起的物質。可以調節熱的施加，意指將加熱設備或元件控制在對眼瞼的內表面安全的溫度與設備內，并且控制在足以熔化、松弛或軟化瞼板腺中的閉塞物或阻塞物的溫度下。將熱保持足以熔化、松弛或軟化閉塞物或阻塞物的一段時間。在熱施加的過程中或在移除熱施加后，將瞼板腺中的閉塞物或阻塞物壓出來，以移除阻塞物或閉塞物，因而提供了一種改善的途徑來恢復或改善來自腺的皮脂流動。在一個實施方案中，將瞼結膜的表面溫度增加到至少37攝氏度可開始對較輕微的MGD病例提供治療效力。治療溫度可以是高于體溫的任何溫度。一個優選的治療范圍為43至45攝氏度，目標為43至44.5攝氏度。施加熱的時間范圍可為1_10分鐘之間的時間，并且可限制在3-6分鐘的范圍。已發現，對患者來說，當治療MGD時，在此范圍內的溫度是有效且舒適的。在一個實施方案中，可調節熱的施加。調節熱可包括根據溫度曲線來控制熱。溫度曲線可以是恒溫，包括斜升、斜降、峰和谷。進一步地，溫度曲線可包括熱脈沖或者可用各種特性調制，例如，包括使用開/關轉換或脈沖寬度調制(PWM)技術。因為，升高的溫度被施加的時間短，所以使用調制熱可允許眼瞼處的溫度升得更高而對患者的眼瞼沒有損害。瞼板腺中的阻塞物或閉塞物的熔化、松弛或軟化點可超過在沒有使用調制熱時可施加的溫度。熔化、松弛或軟化阻塞物或閉塞物所需的溫度可取決于阻塞物或閉塞物有多么角質化。不是所有阻塞物或閉塞物具有相同的熔化、松弛或軟化點。僅僅作為舉例，當施加調節熱時，尤其是如果眼瞼已被麻醉，45至55攝氏度之間的升高的溫度是可能的。然而，總是應該在考慮了患者的疼痛反應以及是否會對患者的眼瞼和/或外周組織產生損害的溫度下，將熱施加到眼瞼。當施加熱時，可以根據患者MGD的嚴重度或患者的疼痛耐受力，以個體化方式對患者使用升高的溫度。已發現，皮膚較淺的患者通常比皮膚較深的患者更不耐熱，并且，對于由于暴露于熱而產生炎癥而言，皮膚較深的患者趨向于呈現更少的炎癥。其他因素，包括濕度，可促使患者耐受更高的溫度。例如，在濕度低的干桑拿中，人類通常可耐受高達70至80攝氏度的熱。在較高濕度的環境中，施加熱可在較低的溫度下引起疼痛和/或可發生燒傷。對患者引起重大刺激或風險的嚴重MGD病例甚至可能會需要使患者眼瞼產生一類或二類燒傷的溫度，因為這些燒傷通常都可以痊愈。應避免引起三類燒傷的溫度。總的來說，可調節治療時間和/或溫度，以引起這些差異。只要施加的是治療溫度，本發明不限于任何具體溫度或時間范圍。可將調節熱保持在治療溫度達一個治療周期。例如，治療周期可為約I至10分鐘。也可重復施加熱并保持一段期望的時間，以使閉塞物或阻塞物處于熔化的、松弛的或軟化的狀態。已發現，在使用調節熱的這種治療過程中或之后，將來自瞼板腺的脂質和其他流體機械壓出可清除已基本上熔化或已被置于懸浮狀態(由于熔化的物質將固體結合在一起)的阻塞物。可選地，在執行壓出閉塞物或阻塞物后(步驟44)，可將可選的藥劑施用于瞼板腺，以促進皮脂的自由流動和/或減少或防止眼或眼瞼的炎癥或感染(步驟46)。已建議了很多藥劑用于治療干眼綜合癥，這些藥劑中任一種對清除瞼板腺內的阻塞物可能是有效的或更有效的。可使用的藥劑中的一些，包括但不限于:抗生素諸如局部用或口服四環素和化學變性的四環素、睪酮、局 部用或口服皮質類固醇、局部用雄激素或雄激素類似物、《3脂肪酸化合物諸如魚油、雷奈克、促進脂質生成的酶、刺激產生促進脂質生成的酶的作用劑，和/或作為增加瞼板腺分泌或其他淚液成分的分泌的促分泌素的任何作用劑。例如，已報道，雄激素與雄激素類似物和TGF-P能起增加瞼板腺分泌的促分泌素的作用。這些化合物是合適的藥劑的說明性實施例，但是本領域技術人員應理解，可使用其他藥理化合物。此外，在根據本發明治療瞼板腺后，還可更有效地施用代替淚液成分或促進淚液成分的產生的作用劑，諸如Restasis (環孢菌素A)。治療瞼板腺改善了脂質層，因而減少了蒸發，并保存了水樣層。水樣層的保存減少了對通過淚液成分作用劑來施用的淚液取代物的需要。因此，當使用本發明治療患者的MGD時，可不必經常使用淚液成分作用劑。在對眼瞼內側施加熱的實驗過程中，還發現，由于位于眼瞼內側的血管中的血流而發生了對流性熱損失。流過位于眼瞼內側的血管的血流產生對流性熱損失。血流起著由身體提供的天然“吸熱器”的作用。對眼瞼內側施加熱時的對流性熱損失少于對眼瞼外側施加熱時的對流性熱損失。這是因為，位于瞼板腺與眼瞼內側之間的血管少于位于瞼板腺與眼瞼外側之間的血管。瞼板腺更接近眼瞼內側。然而，當加熱眼瞼內側時，仍將發生對流性熱損失。但是，如果減少血流，那么可使對流性熱損失降至最低，從而允許以更有效的方式和更短的時間內在瞼板腺處達到并保持溫度。就此而言，圖7說明了當對眼瞼內側施加熱和對眼瞼外側施加各種壓力水平的力時的示例性瞼溫度曲線50。在那里，圖描述了當對樣本受試者施加恒溫且恒壓源時，眼瞼的內表面和外表面的溫度作為時間的函數。最初，未對眼瞼施加熱或壓力。在這個實施例中，眼瞼內側的溫度為約36攝氏度，而眼瞼外側的溫度為約35攝氏度。當打開熱源來對眼瞼內側施加熱，且對眼瞼外側施加70mm Hg的壓力時，眼瞼內側的溫度急劇地快速上升。對眼瞼施加的壓力使眼瞼中的血流減少，其減少了對流性熱損失，并增加了傳導性熱增量。眼瞼外偵_溫度也快速增加，但是因為熱源在眼瞼內側，所以其不如眼瞼內側的溫度上升得急劇。在眼瞼的內側和外側，分別達到約40.5和38.3攝氏度的標稱溫度。如在圖4中所說明的，如果增加壓力，那么甚至能達到更高的溫度。最后，當完全關掉熱源時，溫度下降。然而，由于繼續施加力，眼瞼處的溫度不會立即下降。再者，力能減少血流以防止對流性熱損失。如果在施加后將熱和力都關掉，眼瞼處的溫度確實下降得更快。這是因為眼瞼中的血流暢通無阻，從而允許身體血流將熱量快速對流到遠處。因此，圖7的瞼溫度曲線50說明，除了施加熱之外還施加力可有效且快速地升高眼瞼處的溫度。應理解，不論對眼瞼內側或外側施加熱，均可施加力來減少對流性熱損失。如在圖7中所說明的，在兩種情況下施加力都是 有效的。因此，本發明的一個實施方案還包括除了對患者的眼瞼施加熱之外還進一步施加力。施加力可進一步有助于在更短的時間內并且因而更有效率地在瞼結膜的眼瞼內側和在瞼板腺處更有效地獲得更高的溫度，因而更有效率。如上所述，這是因為施加力可減少至眼瞼的血流，從而減少對流性熱損失。就此而言，在圖8的流程圖中說明了對眼瞼施加熱和力來治療MGD的本發明實施方案。首先，對眼瞼施加熱以將瞼板腺處的溫度升高至期望水平(步驟60)。例如，可施加熱以將眼瞼內側的溫度升高至44-47攝氏度。可對眼瞼的內側或外側，或者眼瞼的兩側施加熱。還可調節熱，意指將加熱設備或元件控制在對眼瞼安全的溫度與設備內，并且控制在足以熔化、松弛或軟化瞼板腺中的閉塞物或阻塞物的溫度下。還對眼瞼施加力以減少眼瞼中的血流，從而允許所施加的熱更快速地升高瞼板腺處的溫度(步驟62)。可對眼瞼的內側或外側施加力。可將熱和/或力保持足以將瞼板腺處的溫度升高至足以熔化、松弛或軟化阻塞物或閉塞物的一段時間(步驟64)。在移除熱后可保持力，或反之亦然，取決于所需要的治療技術。在移除熱后保持力可使瞼板腺處的溫度比如果也移除力散失得更慢。可利用保持熱而不保持力來允許眼瞼中的血流，諸如處在連續治療之間。例如，可期望在治療之間在施加和移除力的同時保持熱，以減少治療時間的總量。此外，如果阻塞物或閉塞物非常鄰近于瞼緣而不是處于瞼板腺的更深的部分，那么不必施加大量的力或者在與施加熱一樣的時間內施加力。因為力產生的壓力使熱源被按壓成靠著眼瞼組織，因此施加力還可引起來自所用熱源的更有效的傳導性熱傳遞。這種按壓可具有數種益處。按壓可展開被加熱的組織，因而使它更薄，并改善傳導性熱傳遞。按壓還可“壓出”由于皮膚的微觀粗糙而引起的處在眼瞼的表面上的氣泡。因此，將熱源按壓成靠著眼瞼增加了熱源與眼瞼表面之間的表面接觸(這增加了熱傳遞平衡)，以向瞼板腺提供更有效的傳導性熱傳遞。由于這些可獲的效率，這使得可在更短的時間段內，將瞼板腺加熱至期望的溫度水平。進一步地，可達到或者可使用較少的熱或熱能獲得增加的溫度，而這種溫度本來是不可能用別的方式獲得的。因為是非常鄰近于眼瞼表面加熱，并且進一步地，是被按壓成靠著眼瞼表面加熱，所以熱傳遞非常有效地在眼瞼的表面處提供了非常接近于瞼板腺的溫度的溫度。進一步，應了解，盡管當施加力時，加熱瞼板腺的確切的時間減少將因患者而異，并且取決于對患者眼瞼所施加的壓力量，但是一般而言，例如，當與先前的方法比較時，力口熱時間的變化可多達百分之幾百。舉例來說，當與過去的方法比較時，在阻塞物或閉塞物重新固化之前，將其排除的時間可減少5分鐘或更多。可調節力，意指將產生力的設備控制在對眼瞼所施加的安全的壓力范圍內，并且控制在足以允許瞼板腺處的溫度充分升高的壓力下。這種力還可以是恒力，并且可以手動提供。例如，當施加熱時，可以通過技術人員或醫生的手指或拇指來提供力。可在加熱過程中，在加熱后，或在加熱過程中和在加熱后都施加力。在任意一種情況下，力可有助于從瞼板腺中壓出處于熔化的、松弛的或軟化的狀態的閉塞物或阻塞物。力可包括振動型力，包括機械產生的那些振動型力，或使用流體型裝備或機構的那些振動型力。可在患者的眼瞼的特定位置或矢量(vector)處施加力，以明確地指向瞼板腺。這可減少壓出腺中的阻塞物或閉塞物所需的力的水平。當對阻塞物或閉塞物施加熱以將它們置于熔化的、軟化的或松弛的狀態時，可大大減少壓出腺中的阻塞物或閉塞物所需的力的水平。力的施加還可刺激來自腺的閉塞物或阻塞物的流體或懸浮液的運動。本發明可與這樣一種裝備一起使用，這種裝備通常對眼瞼施加調節力或擠乳動作來壓出流體或懸浮液，或者以其他方式機械地刺激來自腺的流體的運動。在某些情況下，對眼瞼施加的小的、溫和的、連續的力將有助于壓出流體和懸浮液。也可以在施加力的同時或加熱后立即使用振動，以進一步幫助壓出。
其后，在加熱和/或施加力的過程中或之后，可壓出瞼板腺中的阻塞物或閉塞物，使得從腺中恢復皮脂流動，以建立充足的脂質層(步驟66)。正如上面在僅施加熱的圖6流程圖中所討論的，可調節熱的施加。調節熱可包括根據溫度曲線來控制熱。溫度曲線可以是恒溫，包括斜升、斜降、峰和谷。進一步地，溫度曲線可包括熱脈沖或者可用各種特性調制，例如，包括使用開/關轉換或脈沖寬度調制(PWM)技術。因為，升高的溫度被施加的時間短，所以使用調制熱可使眼瞼處的溫度升得更高而對患者的眼瞼沒有損害。瞼板腺中的阻塞物或閉塞物的熔化、松弛或軟化點可超過在沒有使用調制熱時可施加的溫度。熔化、松弛或軟化阻塞物或閉塞物所需的溫度可取決于阻塞物或閉塞物有多么角質化。不是所有阻塞物或閉塞物都具有相同的熔化、松弛或軟化點。僅僅作為舉例，當施加調節熱時，尤其是如果眼瞼已被麻醉，45至55攝氏度之間的升高的溫度是可能的。然而，總是應該在考慮了患者的疼痛反應以及是否會對患者的眼瞼和/或外周組織產生損害的溫度下，將熱施加到眼瞼。當施加熱時，可以根據患者MGD的嚴重度或患者的疼痛耐受力，以個體化的方式對患者使用升高的溫度。已發現，皮膚較淺的患者通常比皮膚較深的患者更不耐熱，并且，對于由于暴露于熱而產生炎癥而言，皮膚較深的患者趨向于呈現更少的炎癥。其他因素，包括濕度，可促使患者耐受更高的溫度。例如，在濕度低的干桑拿中，人類通常可耐受高達70至80攝氏度的熱。在較高濕度環境中，施加熱可在較低的溫度下引起疼痛和/或發生燒傷。對患者引起重大刺激或風險的嚴重MGD病例可能會需要使患者眼瞼產生一類或二類燒傷的溫度，因為這些燒傷通常都可以痊愈。應避免引起三類燒傷的溫度。總的來說，可調節治療時間和/或溫度，以引起這些差異。只要施加的是治療溫度，本發明不限于任何具體溫度或時間范圍。可將調節熱保持在治療溫度達一個治療周期。例如，治療周期可為約I至10分鐘。也可重復施加并保持熱一段期望的時間，以使閉塞物或阻塞物處于熔化的、松弛的或軟化的狀態。已發現，在使用調節熱的這種治療過程中或之后，將來自瞼板腺的脂質和其他流體機械壓出可清除已基本上熔化或已被置于懸浮狀態(由于熔化的物質將固體結合在一起)的阻塞物。可選地，在執行壓出閉塞物或阻塞物(步驟66)后，可將可選的藥劑施用于瞼板腺，以促進皮脂的自由流動和/或減少或防止眼或眼瞼的炎癥或感染(步驟68)。以上在圖6流程圖中關于使用藥劑的前面的討論可同樣地適用于該實施方案，因而將不在這里重復。那些化合物是合適的藥劑的說明性實施例，但是本領域技術人員應理解，可使用其他藥理化合物。在一個實施方案中，可對眼瞼外側施加力，而同時對眼瞼內側施加熱來治療MGD。可通過任何便利的方法來加熱上眼瞼或下眼瞼的內表面。可每次加熱一個瞼或同時加熱兩個瞼，而這取決于一旦被加熱后可用來移除閉塞物的時間。在圖9-14中說明了一種用于加熱瞼結膜的裝備。圖9說明了稱為施加熱和力的裝備70的整個裝備。在這個實施方案中，施加熱和力的裝備70由手提式、電池供電的控制器72組成，而該控制器72包含產生熱與壓力的構件以及調節構件。控制器72還可以是非手提式裝備，例如，安裝或擱在桌面上。如此處所述的控制器72是用來描述并包括適于允許和控制對患者的眼瞼施加熱和/或力的任何裝備，包括但不限于電子控制與氣動控制以及支撐構件。如在圖9中說明，控制器72通過控制器接口 76連接到一次性 構件74，以在眼瞼78上產生熱和力。一次性構件74由以鏡片形式供應的瞼加熱器90(在圖10-12中說明)組成，所述瞼加熱器90對患者眼瞼的內側加熱，并與眼罩連接以對患者眼瞼的外側施加力(在圖13-14中說明)。兩者可一起為單眼治療MGD。可將接口 76管纏繞在患者耳朵77周圍，多余部分夾住患者衣服。施加熱和力的裝備70是打算由醫生使用的，以施加用于治療MGD的局部性熱和壓力療法。控制器72包含允許醫生或其他技術人員來控制施加熱和力的裝備70的用戶界面80。在溫度顯示器82和壓力顯示器84上，可看出對患者眼瞼78所施加的溫度和壓力。通過觀察溫度顯示器和壓力顯示器82、84，醫生可確定何時達到治療溫度和壓力。例如,溫度顯示器和壓力顯示器82、84可以是分段柱狀圖，以便可看到溫度和壓力水平以及溫度和壓力水平的增加或減少性質。可在控制器72內將待在患者眼瞼處達到的溫度水平設定在靜態水平，或可由醫生或技術人員控制。可通過擠壓力杠桿86來控制對患者的眼瞼施加的力和由此的壓力。當醫生或技術人員想要施加力時，可擠壓力杠桿86。為了釋放力并由此減少壓力，放開力杠桿86。由對患者眼瞼施加的力產生的壓力顯示在壓力顯示器84上。可在控制器72上設置時間顯示器88，以顯示已對患者眼瞼78施加熱和/或力的時間量。如果設定初始持續時間，時間顯示器88可顯示逝去的累積時間量或提供倒數計時器。例如，時間顯不器88可包括許多7段顯不器。在一個實施方案中，時間顯不器88將從180秒倒數，并將在120秒和60秒閃爍，這是醫生釋放力杠桿86、然后通過再次擠壓杠桿86再施加力和壓力的標志。圖10更詳細地說明了一次性構件74。一次性構件74由所公開的實施方案中的包括鏡片的瞼加熱器90組成。鏡片90不僅包含對患者的眼瞼91A、91B施加熱的加熱元件，而且還提供了絕緣背板，可靠著所述絕緣背板施加力。如在圖11中說明，將鏡片90放置在患者眼上，使患者上眼瞼和下眼瞼91A、91B置于鏡片92的外表面上。在安裝之前，可用鹽水或類似的潤滑滴劑潤滑鏡片90的鞏膜側。然后，將鏡片90插入到眼瞼91A、91B下的患者的眼中。鏡片90內包含有加熱元件(未顯示)，當被安裝時，該加熱元件可對患者眼瞼的內側施加熱。用于制造鏡片90的材料不是導電的，而是導熱的，以將熱從里面的加熱元件傳遞到患者的眼瞼。鏡片90可由塑料制造成，例如，所述塑料包括透明塑料，諸如LEXANHPS2。進一步地，鏡片90可由生物相容性材料制成，諸如聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)、環氧樹月旨，或為本領域技術人員所熟知的其他材料。鏡片90可為柔性的，但是理想地，僅應該是最小限度地可壓縮，以適合患者眼球。

鏡片90還包括連接到鏡片90的瞼加熱器平臺或舌片94。瞼加熱器平臺94可以垂直地連接到鏡片90，以便當安裝時，它遠離患者的眼延伸。瞼加熱器平臺94提供了數種益處。首先，其提供了用于插入和移動或調節鏡片90及其加熱元件的柄。其次，它為連接按壓力裝備提供了導標(guide post),以便當鏡片90對患者眼瞼的內側施加熱時,對患者的眼瞼施加力。它還可支撐鏡片電接口 96，以允許通過接口 76將鏡片90內的加熱元件電連接到控制器72。于是，安裝后，控制器72可對加熱元件施加電能，以在鏡片90內產生熱，并由此對患者眼瞼內側產生熱。其次，它為接口電路98提供了支撐結構。接口電路98提供了電連接，所述電連接用于對加熱元件供給能量，并將在鏡片90處測得的溫度傳達回控制器72，以用于熱調節。將在本申請和對照圖16中稍后討論接口電路98。依照本發明的一個實施方案，圖12說明了使用圖9-11中說明的鏡片90的瞼加熱器的橫截面視圖，以進一步說明瞼加熱器的熱傳送構件和特征。鏡片90由連接到眼瞼側92的鞏膜側93形成。鏡片90的鞏膜側93包含環繞其圓周邊緣的彎曲部分(bend) 100，以提供連接緣102來支撐眼瞼側92的連接。因為彎曲部分100，在鏡片90內形成空室(hollowchamber) 104。空室104支撐包含在鏡片90內的加熱元件106，以當供能時產生熱。加熱元件106緊挨著鏡片90的眼瞼側92，以便所產生的熱鄰近于內部眼瞼，來對瞼板腺施加熱。加熱元件106通過熔絲連接件108與接口電路98連接，然后該熔絲連接件108通過連接到控制器接口 76的瞼加熱器平臺94而與控制器72連接。這樣，通過將電信號施加到連接到加熱元件106的接口電路98，控制器72可使鏡片90內的加熱元件106產生熱。如果溫度超過熔絲連接件108的閾值溫度水平，那么出于安全的原因，連接件108將熔化并產生開路，以停用加熱元件106。可選地，熔絲連接件108可以是作為加熱元件的集成部分而設置的熱熔連接件，以便熔絲連接件108在給定的閾值溫度下熔化并產生開路。可以以任何形式或材料提供加熱元件106。加熱元件106可以是電阻型加熱器、厚膜加熱器，或為本領域技術人員所熟知的許多其他類型中的任何一種，諸如“柔性電路”(在柔性底物上蝕刻的金屬)。加熱元件106可形成鏡片90的形狀。在說明的實施例中，加熱元件106為既導電又導熱的材料。這可能是重要的。導電性特征允許將電流施加于加熱元件106，以產生電阻熱。導熱性特征用于將電阻熱均勻地分配在整個加熱元件106上，以便更均勻地將熱分配到患者的眼瞼。如果沒有這些特征，可能更難以調節由加熱元件產生的熱以有效率且有效地熔化、松弛或軟化瞼板腺中的阻塞物或閉塞物。實施例包括E5101碳載的聚苯硫醚和E2液晶聚合物,它們都由Cool Polymers公司制造。鏡片90的尺寸也可對加熱元件106的選擇和為了在MGD治療中有效而所必須產生的熱量起作用。鏡片90分配由加熱元件106產生的熱。更大的鏡片90可更均勻地且在更大的表面積上分配由加熱元件106產生的熱。還應了解，對患者的眼瞼施加熱并不一定必須包括鏡片90中的嵌入的加熱元件106。例如，熱施加可以以環境的部分，諸如空氣來供應。所施加的熱量、因此而在瞼板腺處達到的溫度、對患者眼瞼或外周組織施加熱的位置和所施加熱的持續時間可控制加熱源的選擇。除了由用于制成鏡片90的材料提供的絕緣物之外，作為絕緣物的另外措施，鏡片90還可包括室104內的集成絕緣體。絕緣物防止大量的熱到達眼球并由此保護角膜和鞏膜。如此處所用，術語“絕緣(insulate) ”或“絕緣物(insulation) ”旨在包括任何構件或材料和/或構件或材料的特定幾 何形狀，其中，與對眼瞼的熱傳導或輻射相比，對眼表面的熱傳導或輻射存在更大的阻抗。換一種說法，為了使導致眼球損傷的可能性減至最小，在絕緣體中，熱能輻射到眼瞼91A、91B比輻射到眼球表面更容易。在圖12的鏡片90實施例中，集成絕緣體是空氣，并且是由天然空隙形成的，該天然空隙是由加熱元件106未填滿室104的整個體積所留下的空間而形成的。可根據加熱元件106在鏡片90中的位置來偏移加熱元件106，并且特別地使其位于集成絕緣體之后，以在患者眼瞼的內側上比在患者眼球上產生更多的熱。圖13A說明了眼罩110，該眼罩110適于除了使控制器72對患者眼瞼91A、91B施加熱之外，還施加力。眼罩110為支撐可膨脹囊114的彎曲托架(curved carrier) 112。可膨脹囊114連接到彎曲托架112。然后，可膨脹囊114通過控制器接口 76中的管118 (參見圖14)連接到控制器72，以便控制器72可將空氣注入到管118中，以使可膨脹囊114膨脹。當膨脹時，眼罩110對眼瞼91A、91B的外側施加力，而熱可通過鏡片90和加熱元件106來施加。為了對患者眼瞼91A、91B施加力，在控制器72的控制下，使囊114膨脹。為了釋放力并由此減少壓力，由控制器72釋放囊114中的空氣。當需要使用時，在鎖定機構116之間，將瞼加熱器平臺94插入到眼罩110中的眼罩孔或槽113中。鎖定機構116提供了當使用時將瞼加熱器平臺94固定到眼罩110的方式，并且提供了通過控制器接口 76將瞼加熱器電接口 96電連接到控制器72的接口。鎖定機構116包括具有半圓形托架基座119的托架117。托架基座119接收連接到眼罩110的眼罩平臺121。可像夾子一樣將托架基座119和眼罩平臺121擠壓在一起，來控制當將瞼加熱器平臺94插入到眼罩110的孔113中時瞼加熱器平臺94通過其插入到托架117中的開口。當不靠著眼罩平臺121擠壓托架基座119時，插入瞼加熱器平臺94所通過的托架開口閉合，以將瞼加熱器平臺94固定到托架117，并由此固定到眼罩110。當插入到眼罩孔113中時，眼罩平臺119適于允許瞼加熱器平臺94置于頂部。當插入時，瞼加熱器74的電接口96接觸托架接口 123，托架接口 123提供了電接口 96和控制器接口 76之間的電氣連接。圖13B說明了可代替圖13A中說明的鎖定機構的一個可選的鎖定機構116A。當眼罩110沿著瞼加熱器舌片94向前移動直到它靠著患者眼瞼91A、91B的外側擱置時，鎖定機構116在水平面中被壓住。當釋放鎖定機構116時，眼罩110在其沿著瞼加熱器舌片94的位直被固定就位。這樣，患者的眼險91A、91B被“夾在”鏡片90和眼罩110之間。關于鎖定機構116的更多信息和細節在圖27-30中說明，并將在本申請中隨后描述。圖14說明了關于控制器接口 76的更多細節。控制器接口 76將控制器72耦合到鏡片90和眼罩110，以使得作為MGD治療的一部分，控制器72可控地對患者的眼瞼施加熱和/或力。控制器接口 76在連接到控制器72的一端上包含連接器120。連接器120既包括電接口 122又包括氣動接口 124。如將在下文詳細描述的，電接口 122允許控制器72通過電子線路(electronics wiring) 126從瞼加熱器90接受電信號以及向瞼加熱器90發送電信號。如在圖13A和13B的實施例中說明的，電子線路126與眼罩110上的眼罩電連接器128連接，使得當將瞼加熱器平臺94插入到眼罩110中時，瞼加熱器90的瞼加熱器電接口 96連接到電子線路126。氣動接口 124允許控制器72注入到管118中，以使眼罩110上的可膨脹囊114膨脹來對患者眼施加力，并且抽出可膨脹囊114中的空氣來釋放力和減輕壓力。在已說明的實施方案中，氣動接口 124與眼罩110上的可膨脹囊114固定耦合。圖15補充圖14，以在系統水平說明控制器72與一次性構件74和眼罩110之間的接口構件。施加熱和力的裝備70的控制器72包括壓力控制系統130和溫度控制系統132。壓力控制系統130是控制器72中的控制構件，它控制著由通過眼罩110對患者眼所施加的力而來的壓力。溫度控 制系統132是控制器72中的控制構件，它控制著通過瞼加熱器90對患者眼所施加的熱。壓力控制系統130還將管118中的壓力傳達到壓力控制系統130中的壓力傳感器134。如將在下文詳細描述的，壓力傳感器134用于確定管118中的壓力水平，以在壓力顯示器84上顯示壓力，并且向控制器72提供反饋，以便為系統提供各種功能和控制。如需要，壓力傳感器134還允許由控制器72或與控制器72連結的外部數據獲取裝備(未顯示)來記錄需要記錄的壓力數據。圖15還說明了關于眼罩90上的鎖定機構116的更多細節。當眼罩孔113滑入到鏡片平臺94時，鎖定機構116A有助于提供瞼加熱器90與瞼加熱器平臺94和眼罩110之間的連接，以及瞼加熱器90與電子線路126的連接，以將眼罩110固定到患者的眼瞼。先前在圖13A和13B中說明了兩種不同類型的鎖定機構116、116A，這兩種鎖定機構中的任何一種都可用于將平臺94固定到眼罩110，或可使用任何其他類型。對于所公開的實施方案，圖16說明了包括電子線路126的特定接線和支撐電路，以使控制器72，尤其是溫度控制系統132連接到瞼加熱器90，來對患者眼施加熱。六根電線組成電子線路126。六根接口線連接到嵌入在一次性構件74中的接口電路98。當平臺94連接到控制器接口 76時，加熱器+(HEATER+)和加熱器-(HEATER-)連接到瞼加熱器90中的加熱元件106。溫度反饋1+(THERM1+)和溫度反饋2+(THERM2+)耦合到兩個熱敏電阻136AU36B。作為溫度反饋機構的一部分，兩個熱敏電阻136AU36B提供了患者眼瞼處的溫度的顯示，以為了控制而允許溫度控制系統132監控溫度。因為在優選的實施方案中，在加熱元件106和患者眼瞼的內側之間的溫度下降是最小的，所以調節溫度更簡單。這是因為熱敏電阻136AU36B記錄更接近于腺處的實際溫度的溫度，并由此將溫度過調(temperatureovershooting)降至最小。為了不損害患者的組織，嘗試將溫度過調降至最小是重要的。如需要，尤其如果溫度過調有問題時，也可使用溫度調節器或其他更復雜的調節電路來調節溫度。進一步地，也可選擇加熱元件和電源的尺寸，以便即使一直給加熱元件106充能，也僅可產生已知最大量的熱。這將避免使用調節電路來防止溫度過調。提供兩個熱敏電阻136AU36B是為了在其中一個失效的情況下，提供冗余和錯誤檢查。兩個熱敏電阻136AU36B應提供指示溫度的相同信號。兩個熱敏電阻耦合到共同的回路(RETURN)，以提供共同的電流回路/接地。最后，提供保險絲(FUSE)線，其連接到保險絲138，也耦合到回路線。如將在本申請中隨后詳述的，控制器72可經保險絲線傳送足以燒斷保險絲138的電流。控制器72可燒斷保險絲138，以提供已先前使用過瞼加熱器90的指示。因此，如果再次使用瞼加熱器90，那么控制器72可檢測保險絲線上的開路，并知道保險絲138已被先前燒斷。圖17說明了壓力控制系統130的另外構件，以為所公開的實施方案提供更多細節。壓力控制系統130包含將空氣注入到管118中的電泵139。可使用其他類型的泵。在電泵139與可膨脹囊114之間的管118中內嵌地(inline)設置有止回閥140，以允許控制器72將空氣吸進到系統，用來使可膨脹囊114膨脹而沒有回流釋放。作為安全措施，還設置有安全閥141，以確保至眼罩110的線壓力不會超過控制器72中的最大壓力設置。如在圖15中說明且上文討論的，為了各種功能，壓力傳感器134耦合到管118，以將管118中的壓力傳達到壓力控制系統130。圖18更詳細地說明了優選實施方案的溫度控制系統132。溫度控制系統132包括對系統構件提供動力的動力系統142。在公開的實施方案中，電池144用作電源。來自電池144的能量被提供給電池反向保護和低電池檢測電路146。如果電池144電力低，則低電池信號經過低電池信號線148傳達到計時器和顯示控制器150。計時器和顯示控制器150負責控制治療計時器，并將其顯示在計時器顯示器88上。計時器和顯示控制器150還用于將其他代碼，包括低電池信號，傳達到關注控制器72的用戶。來自電池144的能量還被按規定路線發送到各種DC-DC轉換器152，以提供控制器72及其構件所需的用于操作的各種電壓水平。應了解，本發明不限于任何具體類型的動力系統或特定的動力構件。
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溫度控制系統132還可包括將壓力和溫度數據提供給數據記錄器156的數據接口154。數據記錄器156還可包括至計時器和顯示控制器150的計時器接口 158，以便可為數據記錄時間。數據記錄器156可用于記錄關于患者治療的數據，以供分析和/或為測試目的提供數據。數據記錄器156可耦合到測試連接器160，使得可通過耦合到測試連接器160的外部裝備(未顯示)，來觀察和/或記錄所存入的關于系統的數據。溫度控制系統132的剩余部分由控制器72的各種構件組成，這些構件提供了施加熱和力的裝備70的全面的操作和控制。這些構件以各種電路和控制構件的形式設置，包括可編程門陣列(PGA)。這些構件一起相互作用，提供用于操作系統的系統邏輯。將結合下面描述了系統的邏輯控制的圖21-26來描述這些構件。應了解，如需要，既可通過模擬電路也可通過數字電路來提供這些構件，并且可使用基于微處理器的架構(architecting),包括軟件來提供這些構件。圖21-26說明了控制器72的狀態機器，以及在提供施加熱和力的裝備70的操作和邏輯的狀態中進行的各種操作。然而，在轉向狀態機器和各種狀態的邏輯之前，對照圖19的流程圖描述了控制器72的高水平整體操作。將結合構成在圖19中說明的控制器72的狀態機器的各種狀態來討論圖19。依照本發明的一個實施方案，圖19說明了施加熱和力的裝備70的整體操作和邏輯的流程圖，其由控制器72及其系統，包括壓力控制系統130和溫度控制系統132執行。此過程始于控制器72在復位狀態中復位(圖19中的步驟200，圖20中的復位狀態220)。在公開的實施方案中，控制器72總是以復位狀態開始。動力周期或如果將新的一次性構件74連接到控制器72可引起發生復位狀態。復位后，在開始治療之前，控制器72進行一系列測試以確定控制器72及其構件是否正常工作(圖19中的決定202)。如果不是，那么記錄錯誤，并且控制器72通過進入停止狀態而停止操作(圖19中的步驟204，圖20中的停止狀態224)。停止狀態使加熱器停用。如果控制器72正常工作(圖19中的決定202)，那么控制器72繼續進行操作，通過進入運行和監控狀態(圖20中的狀態226和228)而開始治療。作為一種選擇，控制器72可首先燒斷瞼加熱器90上的保險絲，以在保險絲燒斷狀態中產生開路(圖19中的步驟205，圖20中的保險絲燒斷狀態222)。出于安全性和污染的原因，這樣就使瞼加熱器90不能再用于隨后的治療。作為決定202中的操作檢查的部分，控制器72可確定瞼加熱器90上的保險絲是否已在復位狀態中燒斷(圖20中的220)。假如這樣的話，那么這將顯示已使用過瞼加熱器90，并且控制器72將進入停止狀態(圖19中的步驟204，圖20中的停止狀態224)。在燒斷保險絲后直到移除瞼加熱器90，控制器72將繼續允許用已安裝的瞼加熱器90操作。在這種情況下，控制器72將進入復位狀態(圖19中的步驟200，圖20中的復位狀態220)。然后，控制器72準備治療。控制器72首先可將計時器和顯示控制器150中的治療計時器初始化。計時器允許控制器72的用戶追蹤治療已發生的時間量，包括熱和力的施力口。在治療過程中，不同患者可能需要用于施加熱和力的不同時間量。例如，治療周期可包括施加熱3分鐘，但是在3分鐘治療時間期限中可需要施加、放開和再施加力三次。隨后，作為運行狀態的部分，控制器72使溫度控制系統132和壓力控制系統130能對患者眼瞼施加熱和力(圖19中的步驟208，圖20中的運行狀態226)。在公開的瞼加熱器90和眼罩110的實施方案中，如先前詳述，對患者眼瞼的內側施加熱，并對患者眼瞼的外側施加力。然而，應了解，還可使用控制器72對患者眼或支撐結構的任何部分，包括但不限于對患者眼瞼的外側施加熱和/或力，以及對患者眼瞼的外側施加熱而對患者眼瞼的內側施加力。然后，作為監控 狀態中的熱和壓力調節的一部分，控制器72監控對患者眼瞼所施加的溫度和力(圖19中的步驟210，圖20中的監控狀態228)。在優選的實施方案中，同時操作運行和監控狀態226、228，使得在治療過程中恒定地施加熱和力并監控溫度和壓力。如果在運行或監控226、228的過程中，檢測出錯誤(圖19中的決定212)，那么控制器72進入停止狀態以中斷治療(圖19中的步驟216，圖20中的停止狀態224)。如果未檢測出錯誤，那么運行和監控狀態226、228繼續直到檢測出錯誤(圖19中的決定212)或完成治療(圖19中的決定214)。依照公開的實施方案，圖21-26說明了流程圖，這些流程圖詳述了由控制器72執行以控制溫度和壓力從而提供MGD治療的各種狀態的操作。上面對照圖19中的流程圖和圖20中的狀態圖，大體描述了這些狀態中的每一種。現在，依照其有助于施加熱和力的裝備70及其控制器72的操作，將更詳細地描述每種狀態及其特定操作和功能性。由于一些操作需要壓力和溫度控制系統130、132中的各種構件的信息，所以當描述狀態的操作時將參考這些各種構件。這包括參考在圖18的溫度控制系統132中先前引入和未引入的構件。圖21說明了復位狀態220(步驟230)的流程圖。當發生動力周期或安裝新的一次性瞼加熱器90 (具有作為任選的特征的未損壞的保險絲138)(步驟232)時，控制器72進入復位狀態220。之后，控制器72檢查以確定電源電壓是否高于設定最小電壓水平(決定234)。在公開的實施方案中，電池144必須提供至少2.4伏特。如果它們沒提供，將在計時器顯示器88上顯示電池錯誤(例如“bAt”)(步驟236)。參考圖19，響應于經過低電池信號線148從低電池檢測電路146傳送的低電池信號，由計時器和顯示控制器150在時間顯示器88上顯示低電池錯誤。如果電池144正產生充足的電壓，那么通過隨后確定是否安裝一次性構件74 (決定238)，控制器72繼續復位狀態220。如果不是，控制器72就還未準備好操作。然而，在進行到停止狀態224(步驟246)前，控制器72利用這個機會進行壓力診斷測試。參考圖18，將指示在管118中測得的壓力的壓力傳感器134信號傳達到壓力水平比較器162，比較器162將壓力水平傳達到壓力顯示器84和錯誤檢查控制系統164。理想地，管118中的壓力不應大于環境壓力。如果壓力傳感器134不提供指示環境壓力的信號(決定240)，那么這指示壓力傳感器134不正常工作。因此，在控制器進入停止狀態224 (步驟246)之前，通過錯誤信號線(ERRORS signal line) 171 (參見圖18)，可在計時器顯示器88上顯示壓力傳感器134錯誤信息(例如“E_4”)(步驟244)。如果壓力傳感器134正確地測量壓力，那么計時器顯示器88保持在復位顯示狀態(例如“—”)(步驟244)，并且，控制器72等待直至安裝一次性構件74(決定2 38)。應了解，因為根據施加熱和力的裝備70所處的地方，環境壓力不可能為0_ Hg，所以使用閾值壓力水平。在公開的實施方案中，閾值壓力水平為Ipsi0一旦安裝一次性構件74，然后控制器72就可可選地確定瞼加熱器90上的保險絲138是否被燒斷(決定248)。這只有瞼加熱器90裝備有可由控制器72燒斷的保險絲138時才執行，以顯示一次性構件74在何時已先前被用于治療。在這個實例中并且參考圖18，保險絲檢測和燒斷電路168將保險絲檢測信號經過保險絲檢測線(FUSE DETECTline) 173、從一次性構件74上的接口電路98傳達到錯誤檢查控制系統164。這樣，控制器72可確定是否已先前使用過一次性構件74。如果保險絲138被燒斷，那么出于安全性和無菌原因，控制器72將不允許使用目前安裝的一次性構件74來提供治療，直至一次性構件74被先前未使用過的一次性構件(其在接口電路98上將含有未損壞的保險絲138)替換。在進行到停止狀態224(步驟252)之前，控制器72將通過保險絲信號線(FUSE signal line) 170、將錯誤信息(例如顯示在計時器顯示器88上，以對用戶顯示必須替換(步驟250)一次性構件74。如果保險絲138未在一次性構件74上燒斷(決定248)或如果保險絲檢查特征不包括在控制器72中，那么控制器72隨后確定是否連接加熱元件106 (決定253)。如果不是，控制器就在計時器顯示器88上顯示連接信息(例如“Con” )，以向用戶指示加熱元件106 (即瞼加熱器90)并未連接到控制器72，并由此不能開始治療(步驟255)。一旦加熱元件106連接到控制器72，控制器72就隨后確定瞼加熱器90處的溫度水平是否低于室溫或環境溫度(決定254)。假如這樣的話，這就指示可以不將一次性構件74安裝在患者的眼瞼上來使用戶為控制器72做好開始治療的準備。參考圖18，熱敏電阻調節電路172AU72B將信號從一次性構件74處的熱敏電阻136A、136B中的每一個傳達到錯誤檢查控制系統164。作為響應，連接信息(例如“Con”)將再次顯示在計時器顯示器88上(步驟255)。控制器72將繼續檢查加熱元件106的連接和瞼加熱器90處的溫度，直至熱敏電阻136AU36B讀取到室溫或高于室溫的溫度(決定254)。這提供了將一次性構件74安裝在患者上的某些保障。接著，控制器72將檢查，以確定瞼加熱器90處的溫度水平是否低于體溫(例如30攝氏度)(決定254)。這使控制器72能確定一次性構件74是否安裝在患者眼上，因為如果這樣安裝的話，瞼加熱器90處的溫度至少為體溫。如果瞼加熱器90處的溫度不是至少為體溫，那么響應于向用戶指示瞼加熱器90處的溫度異常地低，可在計時器顯示器88上顯示錯誤信息(例如“L0”)(步驟256)。此后，通過這一系列檢查，控制器72將循環返回(cycleback)，以確保瞼加熱器90被正確地安裝且做好治療的準備(決定253、257、254、258)。一旦瞼加熱器90的溫度為室溫或高于室溫(決定254)，控制器72就確定瞼加熱器90處的溫度是否處于高于所期望的治療開始之前的溫度水平(即超溫水平，例如30攝氏度)(決定258)。這可指示被認為高的室溫以開始治療。假如這樣的話，那么在控制器72進入停止狀態224(步驟262)之前，可由錯誤檢查控制系統164將錯誤信息(例如“E_6”)顯示在計時器顯示器88上(步驟260)。如果不是，那么因為控制器72還未使囊114膨脹而對患者眼瞼產生壓力，控制器將通過壓力傳感器134來檢查管118中的壓力水平，以確保壓力水平為環境壓力(決定264)。如果壓力水平低于環境壓力，那么這可有錯誤指示，諸如壓力傳感器134或電源的錯誤指示。如果壓力水平低于環境壓力，那么控制器72將檢查確定電池電壓是否充足(決定261)，并在允許治療開始之前，重復這一系列檢查(決定253、257、254、258、264)。一旦滿足這一系列檢查，那么可開始治療。作為響應，控制器72將使計時器顯示器88復位，以指示治療階段的開始(例如180秒倒數計秒)(步驟265)。然后，在進行運行狀態226或，如果提供，保險絲燒斷狀態222 (步驟268)之前，控制器72將檢查以確保管118中的壓力水平不高于環境壓力或期望的壓力水平，這將指示壓力傳感器134或其他問題(決定267，步驟269、271)。在離開復位狀態220后，控制器72可進入保險絲燒斷狀態222 (步驟272)，這在圖22中說明。如果提供的 話，控制器72燒斷瞼加熱器90上的保險絲138，使得其在控制器72復位后不能被再使用(步驟273)。參考圖18，錯誤檢查控制系統164產生足以經過保險絲燒斷線(FUSE BLOW line) 174并且至保險絲檢測和燒斷電路168而傳送的電流，來燒斷一次性構件74處的保險絲138。然后，通過錯誤檢查控制系統164，控制器72檢查是否通過保險絲檢測線173將保險絲138成功地燒斷(決定274)。如果不是，在進行到停止狀態224 (步驟280)之前，并在嘗試這些操作七次不成功后(決定276)，那么可在計時器顯示器88上產生錯誤信息(例如“E_7”)(步驟278)。如果保險絲138被成功地燒斷，控制器72就做好了提供治療的準備。控制器72進入運行和監控狀態226、228(步驟282)，以同時執行對患者眼瞼施加熱和力，并且出于控制目的，監控所施加的溫度和壓力。圖23說明了運行狀態226(步驟300)。控制器72進入運行狀態226，以從復位狀態220 (圖21中的步驟268)或可選地從保險絲燒斷狀態222 (圖22中的步驟282)開始治療。將在圖25A和25B中說明的監控狀態228之前討論運行狀態226。轉向圖23，運行狀態226始于控制器72初始化周期計時器并且以被編程到系統中的倒數時間值開啟倒數計時器(步驟302)。轉向圖18，計時器和顯示控制器150復位計時器。倒數計時器顯示在計時器顯示器88上。在周期結束時，周期計時器將使計時器顯示器88閃爍，使得用計時器顯示器88向用戶提供周期計時器和倒數計時器信息。在公開的實施方案中，周期計時器是在釋放力前應對患者眼瞼連續施加力的時間量。在公開的實施方案中，這設定在一分鐘。倒數計時器是對患者眼瞼施加熱的總治療時間。在公開的實施方案中，將倒數計時器設定在3分鐘。因此，在治療過程中將有三個周期。計時器不僅用于向用戶提供可視時間指示器，如將進一步討論的，而且用于控制對患者眼瞼施加的熱和力。這些計時器值還可基于由用戶對控制器72所提供的編程指令。之后，通過瞼加熱器90及其鏡片，溫度控制系統132能對患者眼瞼施加熱(步驟304)。在公開的實施方案中，通過閃爍計時器顯示器88上的小數點，通知用戶熱療開始(步驟304)。參考圖18，治療計時器控制器150產生經過使能線(ENABLE line) 176生成的使能信號，來激活瞼加熱器控制器178以對電子線路126中的加熱器+和加熱器-線施加電信號(參見圖16)。這引起瞼加熱器90中的加熱元件106對患者眼瞼充能和產生熱。通過向加熱元件106打開和關掉電信號，瞼加熱器控制器178控制加熱元件。然而，可使用任何類型的加熱控制，包括但不限于PWM技術。之后，計時器和顯示控制器150確定周期計時器是否已終止(決定306)。如果它已終止，那么治療計時器暫停(步驟308)并進入暫停狀態229 (步驟310)。這是因為在治療可繼續之前必須釋放力。暫停狀態229將在圖24中說明并且將在下文隨后討論。 如果周期計時器還未終止(決定306)，檢查開始溫度、警報溫度、治療溫度和治療壓力標志(決定312、314、316、318)。作為錯誤檢查的部分，由監控狀態228設定這些標志，其在圖25A和25B中說明并且在下文隨后討論。就此而言，所有需要理解的是:所設定的這些標志意味著熱療可繼續。如果不是，那么在返回到運行狀態226之前，將進入停止狀態224 (步驟317)或暫停治療計時器狀態229(步驟308、317)。如果正確設定標志，那么當每秒逝去時，治療計時器將隨消逝的時間遞減(步驟319、320)，而加熱元件106繼續被充能，以在瞼加熱器90處產生熱，直至治療時間結束(決定322)。在公開的實施方案中，當治療時間已結束時，意指治療計時器時間已倒數到零、停止治療計時器(步驟324)，以及進入停止狀態224，以中止加熱患者的眼瞼(步驟326)。在描述圖25A和25B中說明的監控狀態228之前，將緊接著描述暫停狀態229。暫停狀態229在圖24中說明。進入暫停狀態229使得不能給加熱元件106充能，并在再進入運行狀態226之前等待用戶釋放力杠桿86 (或其他壓力控制機構)。出于安全措施的原因，這確保在整個治療期間雖不對患者眼瞼連續地施加力但也并無任何脫離，以允許眼瞼中有血流。通過移除從使能線176到瞼加熱器控制器178的使能信號，計時器和顯示控制器150首先使加熱元件106停用(步驟332)。計時器顯示器88暫停變化，并且閃爍周期時間來顯示周期已經結束(步驟334、338)。檢查開始標志(決定336、340)以確保用戶已釋放力，使得可重新開始治療，在這種情況下，系統返回到運行狀態226 (步驟342)。在監控狀態228中設定并復位開始標志。如果設定開始標志(決定336、340)，那么控制器72還可檢查以確定瞼加熱器90處的溫度是否高于所限定的閾值溫度水平。假如這樣的話，那么這可指示加熱元件106產生超過將對患者施加的較高溫度水平熱的熱(決定337、343)。在公開的實施方案中，這種較高的溫度閾值水平為43攝氏度。然而，可將這種閾值溫度水平設定為任何期望的溫度水平閾值。如果超過閾值溫度水平，那么可在控制器72進入停止狀態224 (步驟343、349)之前，閃爍溫度顯示器82，以向用戶指示這種狀況和在計時器顯示器88上指示錯誤(例如“E_3”)(步驟 341、343)。由圖25A和25B的流程圖來說明監控狀態228。監控狀態228將繼續檢查對患者眼瞼所施加的溫度和壓力。使用熱敏電阻136AU36B檢查溫度，并使用耦合到管118的壓力傳感器134檢查壓力。通過溫度和壓力顯示器82、84，在控制器72上顯示所測溫度和壓力的結果。分析溫度和壓力的測量結果，以確保沒有發生錯誤情況。此外，當已達到治療溫度和壓力時，監控狀態228將發信號到與監控狀態228同時執行的運行狀態226。轉向圖25A,出于安全的原因,溫度控制系統132確定溫度是否高于閾值最大溫度水平的故障保險(決定352)。可將該閾值最大溫度水平設定為45攝氏度。假如這樣的話，那么在溫度顯示器82上閃爍超溫情況，以向用戶指示溫度超過所允許的溫度設定(步驟354)。進一步地，可以相同的方式在計時器顯示器88上顯示錯誤信息(例如“E_3”)(步驟356)。控制器72將進入停止狀態224 (步驟358)以終止治療。如果瞼加熱器90處的溫度不高于設定的安全溫 度閾值，那么錯誤檢查控制器檢查兩個溫度熱敏電阻136AU36B的值是否不同(決定360)。作為防止對患者眼瞼施加不安全溫度的另外措施，使用提供更高讀數的熱敏電阻136A、136B，用于溫度監控(步驟362、364)。然后，在溫度顯示器82上顯示所測溫度(步驟366)。再次作為安全措施，再次檢查用來測量溫度的熱敏電阻136AU36B的溫度，以確保瞼加熱器90處的溫度還未超過最大容許溫度(決定368)。如果溫度已超過最大容許溫度，那么執行先前比這種檢查更早執行過的相同步驟(步驟354、356、358)。如果不是，那么可選地，檢查瞼加熱器控制器178中的加熱器開關驅動器以確保其正確地操作，以保證當通過圖18中的開/關(0N/0FF)信號線180關掉開關時，將不再對患者眼瞼施加熱(決定370)。如果加熱器開關驅動器發生故障，那么可在計時器顯示器88上產生錯誤信息(例如“E_7”)，以向用戶指示硬件故障(步驟372)。然后系統進入停止狀態(224)來停止熱的施加(步驟374)。如果正確地操作加熱器開關驅動器(決定370)，作為防止對患者眼瞼施加太多壓力的安全措施，那么系統確定管118中的壓力水平是否高于最大容許壓力(決定376)。假如這樣的話，那么在進入停止狀態224之前(步驟382)，在壓力顯示器84和計時器顯示器上顯示超壓情況(例如“E_5”)，以向用戶指示超壓情況(步驟378、380)。如果不存在超壓情況，在壓力顯示器84上顯示所測壓力(步驟384)。接著，如在圖25B中說明的，系統確定瞼加熱器90處的溫度是否高于治療溫度設定(決定386)。這表明瞼加熱器90處的溫度已上升到提供治療所必需的水平，并且使得治療計時器將在運行狀態226中累積。治療溫度設定由系統來設定。可選地，它可由用戶編程到控制器72中。如果溫度高于治療溫度設定(決定386)，那么設定治療溫度標志(步驟388)。如果不是，清除治療溫度標志(步驟390)。以與溫度類似的方式，系統還確定管118中的指示所施加到患者眼瞼壓力的壓力是否高于治療壓力設定(決定392)。這指示壓力已上升到提供治療所必需的水平，并且使得治療計時器將在運行狀態226中累積。治療壓力設定由系統來設定。可選地，它可由用戶編程到控制器72中。如果壓力水平高于治療壓力設定(決定392)，那么設定治療壓力標志(步驟394)。如果不是，清除治療壓力標志(步驟396)。系統還檢查來確定壓力水平是否已增至指示用戶嚙合力杠桿86的最小閾值水平(決定398)，以允許治療開始。假如這樣的話，則設定開始標志(步驟400)。如果不是，則清除開始標志(步驟402)。系統還監控溫度熱敏電阻136AU36B以確定它們所測的信號是否相互跟蹤，以作為熱敏電阻136A、136B是否已發生故障的指示(決定404)。對于給定溫度，響應于相同的情況，兩種熱敏電阻未必產生相同的輸出，但是它們以相似的方式變化。如果它們正確地相互跟蹤，則清除警報標志，指示熱敏電阻不存在錯誤情況(步驟406)。如果不是，在設定警報標志之前(步驟410)，那么可在計時器顯示器88上顯示錯誤信息(例如“E_2”)(步驟408)。如先前討論的，作為允許治療繼續的條件，運行狀態226檢查警報標志。監控狀態228繼續以循環方式執行，直至出現將控制器72置于停止狀態224中的情況。圖26說明了控制器狀態機器的最后狀態，即停止狀態224。當總治療時間已達到其預定最大時間或發生任何錯誤情況時，則進入停止狀態224 (步驟420)。一旦處于停止狀態224中，出于安全的原因，就不能用相同的一次性構件74重新啟動控制器72。解除至加熱元件106的加熱信號，以停止對患者眼瞼施加熱(步驟422)。進一步地，作為確保將不再對患者眼瞼施加熱的進一步措施，還可使至加熱元件106的電源停用(步驟423)。可安裝可選的測試連接器，以將傳感器或其他操作數據下載到存儲器，用于數據記錄或測試。如果已安裝(決定424)，那么可將數據下載到存儲器(步驟426)。因為控制器72不執行治療或者是休眠的，因此一旦下載治療數據，控制器72可檢查電池的狀態，直至復位控制器72來進入復位狀態230 (參見圖21)(決定428，步驟430)。如果未安裝測試連接器，那么控制器72繼續檢查可選測試連接器的安裝，以及執行電池水平檢查(決定425，步驟427)，直至已安裝或復位控制器72來進入復位狀態220 (參見圖21)。之后，一旦消除錯誤情況并安裝新的一次性構件74，則系統進入運行狀態226，在這種情況下，治療可再次開始。圖27-30說明了一次性構件74B的可選實施方案，其可被本發明用來對患者眼瞼施加熱和/或力以作為治療MGD的一部分。如在圖27和28中說明的，裝置包括絕緣體440和用于對眼瞼91A、91B施加力的設備，或鏡片440。在最基本的形式中，絕緣體440在形狀上為凹形的且模擬(mirier)眼球442的曲率，基本上與隱形眼鏡類似。如此處所用，術語“絕緣體”意為包括任何構件或材料，其中，與對眼瞼的熱傳導或輻射相比，對眼表面的熱傳導或輻射存在更大的阻抗。換一種說法，為了使導致眼球442損傷的可能性減至最小，在絕緣體中，熱能輻射到眼瞼比到眼球表面更容易。對于大多數眼腈，認為其角膜緩解區(cornealrelief zone)為約16mm,因此在構建的模型中，足以超過覆蓋角膜或在15mm至25mm的近似范圍中的直徑是足夠的。然而，應了解，絕緣體440的直徑可超出上述范圍而變化。進一步地，絕緣體440由生物相容性材料制成，諸如聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)，或在被制造的原型的情況下，環氧樹脂或為本領域技術人員所熟知的其他材料。絕緣體440可為柔性的，但是理想地，僅應該是最小限度地可壓縮，這根據隨后的詳述將變得清楚。依照本發明，將絕緣體440插入到眼442的表面上，在眼瞼的后表面之后，并且絕緣體440應包括光滑的邊緣以便不刮傷或切割眼瞼或眼。如此處所用的，術語“眼瞼”意為包括單個或組合形式的上眼瞼和下眼瞼。絕緣體440提供了背板，力可靠著背板施加。在有限情況下，當瞼板腺通道中的阻塞物為微小的，僅通`過施加對眼瞼外部地施加的力，諸如輕微的指壓即可清除瞼板腺。更明確地，當絕緣體440被置于眼瞼后時，對眼瞼的外表面施加指壓，眼瞼則被“夾在”手指與絕緣體440之間。
在其他情況下，瞼板腺阻塞物可被堵住到超過可單獨用簡單壓力治療的程度。在這些情況下，為了松弛、分開、分裂、軟化或液化至少一部分閉塞物，對眼瞼施加熱能是必要的。可通過眾所周知的用于施加熱能的方法中的任何一種來施加熱能，諸如，電阻式、IR(紅外)、超聲加熱、微波、化學地產生放熱反應的很多“熱墊法”中的任何一種或以最簡單形式的熱敷的方式。實驗已揭示，為了臨床上有效，應將眼瞼加熱至在約35攝氏度和47攝氏度之間的溫度。阻塞物堵住瞼板腺通道的程度和阻塞物的組成決定了對眼瞼施加熱能(如，熱)的時間長度。在非常少的情況下，可對眼瞼施加熱少于3分鐘或甚至如5到15秒那樣短的時間。另一方面，在對眼瞼施加力來壓出軟化的阻塞物之前，極嚴重的堵塞可需要多達30分鐘的加熱來熔化、松弛或軟化阻塞物。實驗已進一步揭示，眼瞼為有效的熱交換器，其具有用作冷卻機構的循環血，并且揭示了在少于兩分鐘內眼瞼溫度回到正常，而這時阻塞物再次硬化而使抽取困難。因此為了使治療成功，在那種時限內對眼瞼施加上述壓出力是必要的。因此，可使用輕微的指壓，優選地以擠乳型動作，以促使阻塞物向上并使其從瞼板腺孔出來。再者，根據阻塞物的性質和位置，在某些情況下，只有壓力才可以是有效的。如前所述，在眼球442表 面上的眼瞼的后部之間插入絕緣體440。眼罩447用于對眼瞼提供力和由此的壓力。在本發明的一個實施方案中，如上所述，諸如用熱敷，施加熱能，并且之后，在I至2分鐘的時限內，將眼罩(可以是未加熱的)放置在眼瞼的外表面上并對其施加力，以壓出軟化的阻塞物。如所示，眼罩模擬眼瞼閉合時的尺寸和形狀。在圖29和30中，絕緣體440裝備有加熱器設備或加熱器448。在這個實施方案中，絕緣體440 (例如，鏡片)在形狀上是凹形的；然而，曲率大于眼球442的曲率，使得在絕緣體440與眼球442之間形成氣泡。氣泡提供了額外的絕緣物，來防止在治療時間中所施加的熱傳導到眼球442表面。進一步地，絕緣體440的末端450將是實際上物理地接觸眼球442的唯一部分。絕緣體440的這個區域可由將不刮破或磨損眼球表面的生物相容性材料構成，諸如軟橡膠、塑料或可能地甚至軟金屬。應了解，為了使對眼球的熱傳導減至最小并促進對眼瞼的熱傳導，下表面452 (即在加熱器448之下的部分)和上表面454 (即在加熱器448之上的部分)可由不同材料制成。完成前述的一種方法是在對那層增加額外絕緣物的下表面452中提供小氣泡。加熱器448可以是電阻型加熱器、厚膜加熱器，或為本領域技術人員所熟知的許多其他類型中的任何一種，諸如“柔性電路”(在柔性底物上蝕刻的金屬)。如在圖30中所示，絕緣體440裝備有抓取設備、柄或平臺456，在設備、柄或平臺456中設置有連接到加熱器448的加熱器終端458、電池460、熱控制器單元462 (即溫度調節器)和打開/關掉開關464。包括加熱器448的電路、諸如電池460的電源、熱控制器單元462和打開/關掉開關464串聯連接。選擇熱控制器單元/熱調節器462，以將溫度限定在溫度閾值上限內，例如諸如47攝氏度。當溫度超出時，熱控制器單元462還可用來關掉電路，以便防止損傷眼和周圍組織。在可選實施方案中，可通過使用適當放置的觸點(contact) 466和468，將加熱器448連接到“斷開裝備”電源(參見圖29)。現在回來參考圖26-29的一次性構件74B，一對相對的間隔分開的懸臂470從絕緣體440的外表面向外垂直地延伸，并與柄456 —起界定用于將眼罩447耦合到絕緣體440的設備。相應的臂470朝向彼此逐漸變細，并且每個包括凹口(notch) 472，凹口 472的目的隨著描述繼續進行將變得明顯。如在圖6中最好說明的，為了給內部眼瞼提供光滑平坦表面，以防止在眨眼時摩擦和磨損，加熱器448配合絕緣體440中相應的凹陷，使得兩個表面齊平。可選地，加熱器448可嵌入到絕緣體440中，或施加或連接到其表面，并添加有平滑
覆層覆蓋。眼罩447適于覆蓋在眼瞼的外表面，基本上與其表面形狀一致，并適于與絕緣體440合作。眼罩447包括位于中央的縱向槽474。位于槽474之上和之下的并從眼罩447的主體向外垂直地延伸的是一對柔性的間隔分開的相對的哨合懸臂476,它們包括整體模制的指狀柄或柄478和延伸物468。位于眼罩447下側的是一對隔膜480，它們彼此流體相通并包括入口設備或入口 482。例如，隔膜480通過常規設備，諸如膠(未顯示)連接到眼罩447。進一步地，從附圖中可了解，在隔膜480之間提供了足夠的空間，以允許臂470從那里通過。盡管未說明，但是應了解，眼罩447可設置有具有洞的單個隔膜480，該洞界定臂470所通過的開口。隔膜480可由生物相容性材料制成，諸如聚氨基甲酸酯泡沫(開孔或閉孔)、密封的氣囊或凝膠填充型囊。再者，根據阻塞物的類型和程度，隔膜的厚度和/或硬度將變化。在可選實施方案中，隔膜480可包括由任何柔性、可膨脹材料諸如橡膠或塑料制成的囊。然而，優選的是，相對于所加流體的量，膨脹系數為線性的。囊480可以是部分填充的或用恒定量的流體來膨脹的，或它們可設置有連接到入口 482的基本泵(rudimentarypump)，諸如與芳香氣霧器使用。優選地，流體為空氣，但是還可以是液體，諸如水、鹽水等。進一步地，盡管未顯示，但是還可將流體加熱，以便有助于軟化可能存在的任何瞼板腺阻塞物。應了解，對于任何給定的患者，如需要，可加熱絕緣體和流體中的任一個或兩個，以便于軟化任何給定的阻塞的瞼板腺。盡管未說明，但是囊480可用一種方法制成，使得當它們膨脹時，施加力，促使軟化的腺阻塞性材料沿腺通道向上，并從腺孔出來以清除腺。一個方法是增加囊480的厚度，使得對腺底部附近的膨脹存在更小的阻抗(更小的厚度)，并且當達到腺孔時，阻抗增加(更大的厚度)。在操作中，大體上以與如插入隱形眼鏡相同的方式，將絕緣體440置于眼442的鞏膜上。當正確地放置時，臂470將在眼瞼91A、91B之間向外延伸。然后，將眼罩447放置成凹面對著眼瞼91A、91B，使得臂470的凹口端插入到槽474中。沿著臂470引導眼罩447，直至凹口 472嚙合臂延伸物468，因此眼罩447與絕緣體440耦合，并且連接觸點466、468。然后由開關446或其他設備激活加熱器448，向其同時或連續加入囊480中的加熱流體達預選的時段，例如2分鐘。之后，或者與施加熱同時，使囊480膨脹，這將促使軟化的瞼板腺皮脂向上，并朝向腺孔從腺通道出來，因此去除腺的障礙。當治療結束后，然后，將指狀柄478A、478B壓向彼此，使得眼罩447自由地滑離臂470并從臂470移除。然后，從眼球442移除絕緣體440并結束治療。應了解，可使用各種機構將絕緣體鎖定到眼罩，諸如臂470上的棘輪型機構、壓配合和為本領域技術人員所熟知的在本文未詳述的其他機構，棘輪型機構在按壓指狀柄478A、478B后釋放，壓配合使臂470進入到槽474中。在治療過程中和/或直至完成將瞼板腺中的阻塞物或閉塞物壓出，可使用手動控制與釋放以及力，還有手動調節眼罩。盡管不明確地需要，但是優選地，鎖止機構接近“零插入”力，以便將對眼損傷的可能性減至最小。進一步地，可使用具有不同形狀和不同硬度的不同眼罩。在本申請的圖31-40中公開了這些可選的一次性構件74中的一些，并且將在下文詳述。圖31A和31B說明了一次性構件74C的另一個可選實施方案，其可被本發明用于對患者眼瞼施加熱和/或力以作為治療MGD的一部分。在這個實施方案中，瞼加熱器90C牢靠地固定到眼罩110C，而不能將兩者分離或進行調整以改變鏡片90C與眼罩IlOC之間的距離。唯一的可活動構件是可膨脹囊114C，其被控制以對患者眼瞼的外側施加力。因為不需要相對于瞼加熱器90C來調節眼罩IlOC的位置，并且在治療過程中，技術人員的安裝和使用更簡單，因此可使用這種一次性構件74C。一次性構件74C包括呈與先前討論的瞼加熱器90A、90B類似的鏡片的形式的瞼加熱器90C。瞼加熱器90C包括加熱元件(未顯示)，以便當將鏡片93C的內表面置于患者眼之上時，對患者眼瞼的內側施加熱。瞼加熱器90C還包含瞼加熱器平臺94C，以允許技術人員或醫生抓住瞼加熱器90C并將它安裝在患者眼之上。還提供了眼罩IlOC來對患者眼瞼的外側施加力。眼罩IlOC由上凹面罩和下凹面罩471A、471B形成。為了容易進行調整，并且因為瞼板腺位于鏡片中心的上方和下方，所以，在鏡片90C的水平中心線附近，在兩個罩471A、471B之間設置了開口 473。因此，當一次性構件74C被安裝后，可能不需要在患者的上眼瞼和下眼瞼聚在一起時在眼罩IlOC的中心施加力。瞼加熱器平臺94在接口區域475處牢固地固定到眼罩110C，以提供眼罩IlOC的內側與鏡片92C的外表面之間的固定距離。圖32說明了一次性構件74D的另一個可選實施方案，其可被本發明用于對患者眼瞼施加熱和/或力以作為治療MGD的一部分。在這個實施方案中，眼罩IlOD包括鎖定機構116D，其允許眼罩IlOD固定于瞼加熱器平臺94D，并且允許調節可膨脹囊479A、479B與鏡片92D的外表面之間的距離。在這個實施方案中，類似于在圖31中說明的眼罩IlOC的設計，眼罩IlOD的設計包括分開的上眼罩和下眼罩481A、481B，只是支撐膜或囊479A、479B以對患者眼瞼施加力的眼罩481A、481B是完全彼此分離的。分開的眼罩481A、481B允許上眼罩481A獨立于下眼罩481B而抬起，以能從瞼加熱器94D中釋放眼罩110D。就此而言，瞼加熱器平臺94D包含支撐器(holder) 483， 它 們適于固定連接到眼罩IlOD的眼罩平臺485，以將眼罩IlOD固定到瞼加熱器94D。眼罩平臺485包含通過鉸鏈487鉸鏈連接到瞼加熱器平臺94D的夾具484A。瞼加熱器平臺94D包括相對的夾具484B，使得當夾具484A和484B擠壓在一起時，眼罩平臺485從支撐器483中釋放，從而從瞼加熱器94D中釋放眼罩110D。瞼加熱器平臺94D還包含夾持柄493，當釋放眼罩110D，擠壓夾具484A、484B以握住瞼加熱器94D時，可握住夾持柄493。圖33說明了一次性構件74E的另一個可選實施方案，其可被本發明用于對患者眼瞼施加熱和/或力以作為治療MGD的一部分。這個實施方案類似于圖32的一次性構件74E，只是提供了完全作為眼罩IlOE的一部分的用來從瞼加熱器90E中連接和釋放眼罩IlOE的鎖定機構116E。鎖定機構116E允許眼罩IlOF固定于瞼加熱器平臺94E，并且允許調節可膨脹囊490A、490B與鏡片92E的外表面之間的距離。在這個實施方案中，眼罩IlOE的設計包含分開的上眼罩和下眼罩491A、491B，其類似于在圖32中說明的眼罩IlOE的設計。上眼罩和下眼罩491A、491B支撐對患者眼瞼施加力的膜490A、490B。眼罩平臺492、496從眼罩IlOE延伸，并包含通過鉸鏈493彼此鉸鏈連接的夾具494A、494B。當夾具494A和494B擠壓在一起時，眼罩平臺492、496離開彼此移動以釋放瞼加熱器平臺94E。當不擠壓夾具494A、494B時，加熱器平臺94E被壓在眼罩平臺492、496之間，以將瞼加熱器90E固定到眼罩110E。通過壓住夾具494A和494B并將眼罩平臺492、496移至瞼加熱器平臺94E上期望的位置，可相對于瞼加熱器90E調節眼罩IlOE0瞼加熱器平臺94E在其末端還可包含握柄(grip)489，當將眼罩IlOE沿著瞼加熱器平臺94E可調節地置于期望的位置時，握柄489提供對瞼加熱器平臺94E的更好的抓握。
圖34說明了一次性構件74F的另一個可選實施方案，其可被本發明用于對患者眼瞼施加熱和/或力以作為治療MGD的一部分。類似于圖33的一次性構件74E，這個實施方案具有鎖定機構116F，只是眼罩IlOF為具有不包含可分離構件的眼罩504的單件。鎖定機構116F允許眼罩IlOF固定于瞼加熱器平臺94F，并且可調節可膨脹囊502、490B與鏡片92F的外表面之間的距離。眼罩IlOF包含允許控制器72使囊502膨脹的氣動接口 508。眼罩IlOF還包含支撐鎖定機構116F的眼罩平臺510。眼罩平臺510支撐眼罩504A、504B，眼罩504A、504B支撐膜或囊502以對患者眼瞼施加力。鎖定機構116F包括眼罩夾具512A、512B，眼罩夾具512A、512B通過鉸鏈513彼此鉸鏈連接。當夾具512A和512B擠壓在一起時，開啟眼罩平臺5101中的孔514，以允許沿著眼罩平臺510F橫向移動瞼加熱器平臺94F。這樣，瞼加熱器94F可固定于眼罩110F，并從眼罩IlOF移至期望的距離。如果將瞼加熱器90F及其平臺94F拉離眼罩110F，那么當通過孔514牽拉平臺94F時，可從眼罩IlOF釋放瞼加熱器90F。正如在圖33中的平臺94F，瞼加熱器平臺94E在其末端還可包含握柄500，當將眼罩IlOF沿著瞼加熱器平臺94F可調節地置于期望的位置時，握柄500提供對瞼加熱器平臺94F的更好的抓握。圖35說明了一次性構件74G的另一個可選實施方案，其可被本發明用于對患者眼瞼施加熱和/或力以作為治療MGD的一部分。這個實施方案具有以類似于注射器工作的方式操作的鎖定機構116G。眼罩IlOG由單件形成。眼罩522的外表面連接到圓柱形狀的管524，管524在其末端具有平臺526。瞼加熱器平臺94G延伸通過管524和穿過平臺526的孔528，并在其末端上包括活塞520形式的瞼加熱器平臺94G，當完全按下或嚙合時，活塞520靠著平臺524擱置。為了將眼罩90G從瞼加熱器90G移動到最遠，將活塞520向前或向后完全嚙合。為了將瞼加熱器90G移動為離眼罩IlOG更近，向上或向后牽拉活塞520。活塞520控制瞼加熱器90G的移動，并由此控制瞼加熱器90G與眼罩IlOG之間的距離以實施治療。圖36A和36B說明了一次性構件74H的另一個可選實施方案,其可被本發明用于對患者眼瞼施加熱和/或力以作為治療MGD的部分。這個實施方案類似于圖33的一次性構件74E，因為其設置分開的上眼罩和下眼罩530A、530B來對患者的上眼瞼和下眼瞼施加力。然而，眼罩530A、530B兩者并不必須嚙合。可分別將每個眼罩嚙合。例如，可期望僅治療患者的上眼瞼或下眼瞼的瞼板腺，且不是同時治療兩者中的瞼板腺。這樣，瞼加熱器平臺94H包含鉸鏈534。上眼罩和下眼罩530A、530B連接到鉸鏈534，使得它們可旋轉經過瞼加熱器平臺94H。當不使用時，如在圖36A中說明的，可將眼罩580A、580B旋轉離開瞼加熱器平臺94H。如在圖36B中說明的，瞼加熱器平臺94E包含開槽表面531，開槽表面531允許眼罩530A、530B繞著鉸鏈534旋轉，并移至鏡片92H的外表面。當使用時，眼罩580A、580B移動經過瞼加熱器平臺94H中的凹口 533，以鎖定就位。圖37說明了一次性構件741的另一個可選實施方案，其可被本發明用于對患者眼瞼施加熱和/或力以作為治療MGD的一部分。在這個實施方案中，眼罩IlOI由支撐膜或囊541以對患者眼瞼施加力的眼罩540形成。眼罩540包含通過瞼加熱器平臺941的開口542，并延伸通過，以當安裝一次性構件741時，將眼罩1101連接到瞼加熱器平臺941。瞼加熱器平臺941包含增厚表面543，該增厚表面543將瞼加熱器平臺941鎖到裂縫542中，并且，為了使用時安全裝配，防止眼罩1101在瞼加熱器平臺941附近移動。還將柄544連接到眼罩540，以當相對于眼罩540調節瞼加熱器901時，允許技術人員握住眼罩540。圖38A和38B說明了一次性構件74J的另一個可選實施方案，其可被本發明用于對患者眼瞼施加熱和/或力以作為治療MGD的一部分。在這個實施方案中，將眼罩IlOJ設置為單件。眼罩IlOJ支撐膜或囊551以對患者眼瞼施加力，并包括脊552，孔554通過脊552突出。囊推進機構(bladder advance mechanism) 554通過孔554來放置,其中瞼加熱器平臺94J延伸通過囊推進機構556中的孔554。囊(未顯示)連接到囊推進機構556。當期望將囊(未顯示)推進至患者眼瞼以施加力時，旋轉囊推進機構556，使得凹口 558可裝配在脊552上的溝557內，以允許囊推進機構556通過孔552，朝著瞼加熱器90J向前移動，并鎖定就位。當期望移動囊離開瞼加熱器90J時，拉回囊推進機構556，使得從溝557移除凹口 558并可旋轉離開溝557，而得到脊552的支撐。圖39說明了一次性構件74K的另一個可選實施方案，其可被本發明用于對患者眼瞼施加熱和/或力以作為治療MGD的一部分。在這個實施方案中，將眼罩IIOK設置為單件。眼罩IlOK支撐對患者眼瞼施加力的膜或囊561。眼罩IlOK包含外表面560，外表面560包括肋結構562A、562B，以支撐具有孔566的孔室564，瞼加熱器平臺94K通過孔566延伸，以將眼罩IlOK連接到瞼加熱器90K。在孔566的每側上，將可擠壓的眼罩平臺568、570連接到可擠壓的眼罩平臺568、570的一端上的肋結構562A、562B，并且連接到其另一端上的公用鉸鏈572。當擠壓眼罩平臺568、570時，它允許瞼加熱器平臺94K通過孔566橫向移動。當將眼罩IlOK靠著患者眼瞼放置時，牽拉握柄578，使得將瞼加熱器平臺94K的頸部576插入，并向下鎖到在下眼罩平臺570中所形成的溝574中。圖40說明了一次性構件74L的另一個可選實施方案，其可被本發明用于對患者眼瞼施加熱和/或力以作為治 療MGD的一部分。在這個實施方案中，將眼罩IlOL和瞼加熱器94L設置為兩個分開的件。可下壓連接到鉸鏈590的指狀舌片588A、588B，以給眼罩IlOL中的開口 482留出空間，從而沿著眼罩580中的開口 582將眼罩IlOL插入在瞼加熱器平臺94L上的期望的位置處。當將眼罩IlOL置于瞼加熱器平臺94L上的期望的位置處時，釋放指狀舌片588A、558B，并且舌片588A、588B將眼罩IlOL定位并固定就位。盡管本申請討論并提供了對眼瞼內側施加熱和對眼瞼外側施加力的裝備來治療MGD，但是其他構型是可能的。可用很多不同的組合和方式施加熱和力來治療MGD。例如，圖41說明了本發明的對鄰近患者瞼板腺的組織施加熱和力來治療MGD的可選實施方案。在這個實施方案中，施加熱并施加力。施加熱提供至瞼板腺的傳導性熱傳遞，以達到所需的溫度水平(步驟600)。例如，可施加熱來將眼瞼內側的溫度升至43-47攝氏度之間。可還調節熱，意指將加熱設備或元件控制在對眼瞼安全的溫度與設備內，并且控制在足以熔化、松弛或軟化瞼板腺中的閉塞或阻塞的溫度下。還可對鄰近患者瞼板腺的組織施加力以增加熱傳遞的效率。如前所述，對熱源施加力而使患者眼瞼“夾在”其間提供了熱源與眼瞼之間更大的表面接觸，用于更有效率的傳導性熱傳遞。進一步地，施加力能減少眼瞼中的血流，以減少通過眼瞼的對流性熱損失，并且，不僅允許瞼板腺處的溫度升至更高的水平，而且能更快速且有效率地升溫(步驟602)。可將熱和/或力保持一段足以將瞼板腺處的溫度升高至足以熔化、松弛或軟化阻塞物或閉塞物的一段時間(步驟604)。在移除熱后可保持力，或反之亦然，取決于所需要的治療技術。在移除熱后保持力可減少瞼板腺處的對流性熱損失，并由此將瞼板腺處的溫度水平保持在治療水平比如果移除力時達更長的時間。可利用保持熱而不保持力來允許眼瞼中的血流，諸如在連續治療之間。例如，可期望在治療之間施加和去除力的同時保持熱，以減少治療時間的總量。同時，如果阻塞物或閉塞物非常鄰近于瞼緣而不是處于瞼板腺的更深部分，那么不必施加大量的力或持續在與施加熱一樣的時間內施加力。之后，在加熱和/或施加力期間或之后，可壓出瞼板腺中的阻塞物或閉塞物，使得從腺中恢復皮脂流動來建立充足的脂質層(步驟606)。可調節力，意指將產生力的設備控制在對鄰近瞼板腺的組織施加安全的壓力范圍內，并且控制在足以允許瞼板腺溫度充分升高的壓力下。可在加熱過程中，在加熱后，或在加熱過程中和在加熱后都施加力。在任意一種情況下，力可有助于從瞼板腺中壓出處于熔化的、松弛的或軟化的狀態的閉塞物或阻塞物。力可包括振動型力，包括機械產生的或使用流體型裝備或機構的那些振動型力。當對阻塞物或閉塞物施加熱以將它們置于熔化的、松弛的或軟化的狀態時，可大大減少壓出腺中的阻塞物或閉塞物所需的力的水平。力的施加還可刺激來自腺的閉塞物或阻塞物的流體或懸浮液的運動。本發明可與這樣一種裝備一起使用，這種裝備通常對眼瞼施加調節力或擠乳動作來壓出流體或懸浮液，或者以其他方式機械地刺激來自腺的流體的運動。在某些情況下，對眼瞼施加的小的、溫和的、連續的力將有助于壓出流體和懸浮液。也可以在施加力的同時或加熱后立即使用振動，來進一步幫助壓出。可利用來對 患者眼瞼的外側產生熱的任何裝備，包括在本文描述的那些裝備。還可利用其他裝備，諸如在標題為“使用受熱介質治療腺功能障礙的方法和裝置(Method andapparatus for treating glanddysfunction employing heated medium)，，的美國專利申請中公開第2007/1016254號中公開的裝置，并且此申請通過引用以其整體并入本文。在本申請中，裝置用來通過受熱的流體傳遞來對患者眼瞼的外側施加熱。進一步地，與流體相反，可利用氣體來對患者眼瞼施加熱。正如上面在僅施加熱的圖6流程圖中所討論的，調節熱可包括根據溫度曲線來控制熱。溫度曲線可以是恒溫，包括斜升、斜降、峰和谷。進一步地，溫度曲線可包括熱脈沖或者可用各種特性調制，包括使用脈沖寬度調制(PWM)技術。因為升高的溫度被施加的時間短，所以利用調制熱可允許在眼瞼處將溫度升得更高而對患者眼瞼沒有損害。瞼板腺中的阻塞物或閉塞物的熔化、松弛或軟化點可超過在沒有使用調節熱時可施加的溫度。熔化、松弛或軟化阻塞物或閉塞物所需的溫度可取決于阻塞物或閉塞物有多么角質化。不是所有阻塞物或閉塞物具有相同的熔化、松弛或軟化點。僅僅作為舉例，當施加調節熱時，尤其是如果眼瞼已被麻醉，在47至55攝氏度之間的升高的溫度是可能的。可將調節熱保持在治療溫度達一個治療周期。例如，治療周期可為約I至10分鐘，因為施加力可減少熱源將瞼板腺處的溫度升至期望水平所需的時間量。還可重復施加熱并保持一段期望的時間，以保持閉塞物或阻塞物處于熔化的、松弛的或軟化的狀態。已發現，在使用調節熱的這種治療期間或之后，將來自瞼板腺的脂質和其他流體機械壓出可清除已基本上熔化或已被置于懸浮狀態(由于熔化的物質將固體結合在一起)的阻塞物。可選地，在執行壓出閉塞物或阻塞物(步驟606)后，可將可選的藥劑施用于瞼板腺，以促進皮脂的自由流動和/或減少或防止眼或眼瞼的炎癥或感染(步驟608)。以上在圖6和8流程圖中關于使用藥劑的前面的討論可同樣地適用于該實施方案，因而將不在這里重復。那些化合物是合適的藥劑的說明性實施例，但是本領域技術人員應理解，可使用其他藥理化合物。圖42說明了對患者眼瞼施加熱和/或力來治療MGD的本發明的可選實施方案。在這個實施方案中，對眼瞼外側施加熱并對眼瞼內側施加力。對眼瞼外側施加熱,從而提供至瞼板腺的傳導性熱傳遞，以達到所需的溫度水平(步驟610)。例如，可施加熱來將眼瞼內側的溫度升至43-47攝氏度之間。還可調節熱，意指將加熱裝備或元件控制在對眼瞼安全的溫度與設備內，并且控制在足以熔化、松弛或軟化瞼板腺中的閉塞物或阻塞物的溫度下。還可對眼瞼內側施加力以增加熱傳遞的效率。如前所述，對熱源施加力而使患者眼瞼“夾在”其間提供了熱源與眼瞼之間更大的表面接觸，用于更有效率的傳導性熱傳遞。進一步地，施加力能減 少眼瞼中的血流以減少通過眼瞼的對流性熱損失，并且，不僅允許瞼板腺處的溫度升至更高的水平，而且能更快速且有效率地升溫(步驟612)。可將熱和/或力保持一段足以將瞼板腺處的溫度升至足以熔化、松弛或軟化阻塞物或閉塞物的水平的一段時間(步驟614)。在移除熱后可保持力，或反之亦然，取決于所需要的治療技術。在移除熱后保持力可減少瞼板腺處的對流性熱損失，并由此將瞼板腺處的溫度水平保持在治療水平比如果移除力時達更長的時間。可利用保持熱而不保持力來允許眼瞼中的血流，諸如在連續治療之間。例如，可期望在治療之間施加和去除力的同時保持熱，以減少治療時間的總量。同時，如果阻塞物或閉塞物非常鄰近于瞼緣而不是處于瞼板腺的更深部分，那么不必施加大量的力或持續在與施加熱一樣的時間內施加力。之后，在加熱和/或施加力期間或之后，可壓出瞼板腺中的阻塞物或閉塞物，使得從腺中恢復皮脂流動來建立充足的脂質層(步驟616)。可調節力，意指將產生力的設備控制在對眼瞼施加的安全的壓力范圍內，并且控制在足以允許瞼板腺處的溫度充分升高的壓力下。可在加熱過程中，在加熱后，或在加熱過程中和在加熱后都施加力。在任意一種情況下，力可有助于從瞼板腺中壓出處于熔化的、松弛的或軟化的狀態的閉塞物或阻塞物。力可包括振動型力，包括機械產生的或使用流體型裝備或機構的那些振動型力。當對阻塞物或閉塞物施加熱以將它們置于熔化的、松弛的或軟化的狀態時，可大大減少壓出這些腺中的阻塞物或閉塞物所需的力的水平。力的施加還可刺激來自腺的閉塞物或阻塞物的流體或懸浮液的運動。本發明可與這樣一種裝備一起使用，這種裝備通常對眼瞼施加調節力或擠乳動作來壓出流體或懸浮液，或者以其他方式機械地刺激來自腺的流體的運動。在某些情況下，對眼瞼施加的小的、溫和的、連續的力將有助于壓出流體和懸浮液。也可以在施加力的同時或加熱后立即使用振動，來進一步幫助壓出。可利用來對患者眼瞼的外側產生熱的任何裝備，包括在本文描述的那些裝備。還可使用其他裝備，諸如在標題為“使用受熱介質治療腺功能障礙的方法和裝置(Method andapparatus for treating glanddysf unction employing heated medium)，，的美國專利申請中公開第2007/1016254號中公開的裝置，并且此申請通過引用以其整體并入本文。在本申請中，裝置用來通過受熱的流體傳遞來對患者眼瞼的外側施加熱。進一步地，與流體相反，可使用氣體來對患者眼瞼施加熱。正如上面在僅施加熱的圖6流程圖中所討論的，調節熱可包括根據溫度曲線來控制熱。溫度曲線可以是恒溫，包括斜升、斜降、峰和谷。進一步地，溫度曲線可包括熱脈沖或者可用各種特性調制，包括使用脈沖寬度調制(PWM)技術。因為，升高的溫度被施加的時間短，所以，利用調節熱可允許在眼瞼處將溫度升得更高而對患者眼瞼沒有損害。瞼板腺中的阻塞物或閉塞物的熔化、松弛或軟化點可超過在沒有使用調節熱時可施加的溫度。熔化、松弛或軟化阻塞物或閉塞物所需的溫度可取決于阻塞物或閉塞物有多么角質化。不是所有阻塞物或閉塞物具有相同的熔化、松弛或軟化點。僅僅作為舉例，當施加調節熱時，尤其是如果眼瞼已被麻醉，在47至55攝氏度之間的升高的溫度是可能的。可將調節熱保持在治療溫度達一個治療周期。例如，治療周期可為約I至10分鐘，因為施加力可減少熱源將瞼板腺處的溫度升至期望水平所需的時間量。還可重復施加熱并保持一段期望的時間，以保持閉塞物或阻塞物處于熔化的、松弛的或軟化的狀態。已發現，在使用調節熱的這種治療期間或 之后，將來自瞼板腺的脂質和其他流體機械壓出可清除已基本上熔化或已被置于懸浮狀態(由于熔化的物質將固體結合在一起)的阻塞物。可選地，在執行壓出閉塞物或阻塞物后(步驟616)，可將可選的藥劑施用于瞼板腺，以促進皮脂的自由流動和/或減少或防止眼或眼瞼的炎癥或感染(步驟618)。以上在圖6和8流程圖中關于使用藥劑的前面的討論可同樣地適用于該實施方案，因而將不在這里重復。那些化合物是合適的藥劑的說明性實施例，但是本領域技術人員應理解，可使用其他藥理化合物。圖43說明了對患者眼瞼施加熱和/或力來治療MGD的本發明的可選實施方案。在這個實施方案中，對眼瞼外側既施加熱也施加力。對眼瞼外側施加熱，來提供傳導性熱傳遞以使瞼板腺達到所需的溫度水平(步驟620)。例如，可施加熱來將眼瞼內側的溫度升至43-47攝氏度之間。還可調節熱，意指將加熱裝備或元件控制在對眼瞼安全的溫度與設備內，并且控制在足以熔化、松弛或軟化瞼板腺中的閉塞物或阻塞物的溫度下。還可對眼瞼外側施加力以增加熱傳遞的效率。如前所述，施加力提供了熱源與眼瞼之間更大的表面接觸，用于更有效率的傳導性熱傳遞。進一步地，施加力能減少眼瞼中的血流，以減少通過眼瞼的對流性熱損失，并且，不僅允許瞼板腺處的溫度升至更高的水平，而且能更快速且有效率地升溫(步驟622)。可將熱和/或力保持一段足以將瞼板腺處的溫度升至足以熔化、松弛或軟化阻塞物或閉塞物的時間(步驟624)。在移除熱后可保持力，或反之亦然，取決于所需要治療技術。在移除熱后保持力可減少瞼板腺處的對流性熱損失，并由此將瞼板腺處的溫度水平保持在治療水平比如果移除力時達更長的時間。可利用保持熱而不保持力來允許眼瞼中的血流，諸如處在連續治療中。例如，可期望在治療之間施加和去除力的同時保持熱，以減少治療時間的總量。同時，如果阻塞物或閉塞物非常鄰近于瞼緣而不是處于瞼板腺的更深部分，那么不必施加大量的力或持續在與施加熱一樣的時間內施加力。之后，在加熱和/或施加力期間或之后，可壓出瞼板腺中的阻塞物或閉塞物，使得從腺中恢復皮脂流動來建立充足的脂質層(步驟626)。
可調節力，意指力將產生力的設備控制在對眼瞼施加的安全的壓力范圍內，并且控制在足以允許瞼板腺處的溫度充分升高的壓力下。可在加熱過程中，在加熱后，或在加熱過程中和在加熱后都施加力。在任意一種情況下，力可有助于從瞼板腺中壓出處于熔化的、松弛的或軟化的狀態的閉塞物或阻塞物。力可包括振動型力，包括機械產生的或使用流體型裝備或機構的那些振動型力。當對阻塞物或閉塞物施加熱以將它們置于熔化的、松弛的或軟化的狀態時，可大大減少壓出這些腺中的阻塞物或閉塞物所需的力的水平。力的施加還可刺激來自腺的閉塞物或阻塞物的流體或懸浮液的運動。本發明可與這樣一種裝備一起使用，這種裝備通常對眼瞼施加調節力或擠乳動作來壓出流體或懸浮液，或者以其他方式機械地刺激來自腺的流體的運動。在某些情況下，對眼瞼施加的小的、溫和的、連續的力將有助于壓出流體和懸浮液。也可以在施加力的同時或加熱后立即使用振動，來進一步幫助壓出。可利用來對患者眼瞼的外側產生熱的任何裝備，包括在本文描述的那些裝備。還可使用其他裝備，諸如在標題為“使用受熱介質治療腺功能障礙的方法和裝置(Method andapparatus for treating glanddysf unction employing heated medium)，，的美國專利申請中公開第2007/1016254號中公開的裝置，并且此申請通過引用以其整體并入本文。在本申請中，裝置用來通過受熱的流體傳遞來對患者眼瞼的外側施加熱。進一步地，與流體相反，可使用氣體來對患者眼瞼施加熱。正如上面在僅施加熱的圖6流程圖中所討論的，調節熱可包括根據溫度曲線來控制熱。溫度曲線可以是恒溫，包括斜升、斜降、峰和谷。進一步地，溫度曲線可包括熱脈沖或者可用各種特性調制，包括使用脈沖寬度調制(PWM)技術。因為，升高的溫度被施加的時間短，所以利用調節熱可允許在眼瞼處將溫度升得更高而對患者眼瞼沒有損害。瞼板腺中的阻塞物或閉塞物的熔化、松弛或軟化點可超過在沒有使用調節熱時可施加的溫度。熔化、松弛或軟化阻塞物或閉塞物所需的溫度可取決于阻塞物或閉塞物有多么角質化。不是所有阻塞物或閉塞物具有相同的熔化、松弛或軟化點。僅僅作為舉例，當施加調節熱時，尤其是如果眼瞼已被麻醉，在47至55攝氏度之間的升`高的溫度是可能的。可將調節熱保持在治療溫度達一個治療周期。例如，治療周期可為約I至10分鐘，因為施加力可減少熱源將瞼板腺處的溫度升至期望水平所需的時間量。還可重復施加熱并保持一段期望的時間，以保持閉塞物或阻塞物處于熔化的、松弛的或軟化的狀態。已發現，在使用調節熱的這種治療期間或之后，將來自瞼板腺的脂質和其他流體機械壓出可清除已基本上熔化或已被置于懸浮狀態(由于熔化的物質將固體結合在一起)的阻塞物。可選地，在執行壓出閉塞物或阻塞物后(步驟626)，可將可選的藥劑施用于瞼板腺，以促進皮脂的自由流動和/或減少或防止眼或眼瞼的炎癥或感染(步驟628)。以上在圖6和8流程圖中關于使用藥劑的前面的討論可同樣地適用于該實施方案，因而將不在這里重復。那些化合物是合適的藥劑的說明性實施例，但是本領域技術人員應理解，可使用其他藥理化合物。圖44說明了對患者眼瞼施加熱和/或力來治療MGD的本發明的可選實施方案。在這個實施方案中，對患者眼瞼的內表面和外表面都施加熱。還可對患者的眼瞼施加力。對眼瞼內側和外側施加熱，來提供更有效率的傳導性熱傳遞以使瞼板腺達到所需的溫度水平(步驟630)。例如，可施加熱來將眼瞼內側的溫度升至43-47攝氏度之間。還可調節熱，意指將加熱裝備或元件控制在對眼瞼安全的溫度與設備內，并且控制在足以熔化、松弛或軟化瞼板腺中的閉塞物或阻塞物的溫度下。還可對眼瞼施加力以增加熱傳遞的效率。如前所述，施加力提供了熱源與眼瞼之間更大的表面接觸，用于更有效率的傳導性熱傳遞。進一步地，施加力能減少眼瞼中的血流，以減少通過眼瞼的對流性熱損失，并且，不僅允許瞼板腺處的溫度升至更高的水平，而且能更快速且有效率地升溫(步驟632)。可將熱和/或力保持一段足以將瞼板腺處的溫度升至足以熔化、松弛或軟化阻塞物或閉塞物的時間(步驟634)。在移除熱后可保持這種力，或反之亦然，取決于所需要治療技術。在移除熱后保持力可減少瞼板腺處的對流性熱損失，并由此將瞼板腺處的溫度水平保持在治療水平比如果移除力時達更長的時間。可利用保持熱而不保持力來允許眼瞼中的血流，諸如處在連續治療中。例如，可期望在治療之間施加和去除力的同時保持熱，以減少治療時間的總量。同 時，如果阻塞物或閉塞物非常鄰近于瞼緣而不是處于瞼板腺的更深部分，那么不必施加大量的力或持續在與施加熱一樣的時間內施加力。之后，在加熱和/或施加力期間或之后，可壓出瞼板腺中的阻塞物或閉塞物，使得從腺中恢復皮脂流動來建立充足的脂質層(步驟636)。可調節力，意指將產生力的設備控制在對眼瞼施加的安全的壓力范圍內，并且控制在足以允許瞼板腺處的溫度充分升高的壓力下。可在加熱過程中，在加熱后，或在加熱過程中和在加熱后都施加力。在任意一種情況下，力可有助于從瞼板腺中壓出處于熔化的、松弛的或軟化的狀態的閉塞物或阻塞物。力可包括振動型力，包括機械的或使用流體型裝備或機構的那些振動型力。當對阻塞物或閉塞物施加熱以將它們置于熔化的、松弛的或軟化的狀態時，可大大減少壓出這些腺中的阻塞物或閉塞物所需的力的水平。力的施加還可刺激來自腺的閉塞物或阻塞物的流體或懸浮液的運動。本發明可與這樣一種裝備一起使用，這種裝備通常對眼瞼施加調節力或擠乳動作來壓出流體或懸浮液，或者以其他方式機械地刺激來自腺的流體的運動。在某些情況下，對眼瞼施加的小的、溫和的、連續的力將有助于壓出流體和懸浮液。也可以在施加力的同時或加熱后立即使用振動，來進一步幫助壓出。可利用來對患者眼瞼的內側和外側產生熱的任何裝備，包括在本文描述的那些裝備。正如上面在僅施加熱的圖6流程圖中所討論的，調節熱可包括根據溫度曲線來控制熱。溫度曲線可以是恒溫，包括斜升、斜降、峰和谷。進一步地，溫度曲線可包括熱脈沖或者可用各種特性調制，包括使用脈沖寬度調制(PWM)技術。因為，升高的溫度被施加的時間短，所以利用調節熱可允許在眼瞼處將溫度升得更高而對患者眼瞼沒有損害。瞼板腺中的阻塞物或閉塞物的熔化、松弛或軟化點可超過在沒有使用調節熱時可施加的溫度。熔化、松弛或軟化阻塞物或閉塞物所需的溫度可取決于阻塞物或閉塞物有多么角質化。不是所有阻塞物或閉塞物具有相同的熔化、松弛或軟化點。僅僅作為舉例，當施加調節熱時，尤其是如果眼瞼已被麻醉，在47至55攝氏度之間的升高的溫度是可能的。可將調節熱保持在治療溫度達一個治療周期。例如，治療周期可為約I至10分鐘，因為施加力可減少熱源將瞼板腺處的溫度升至期望水平所需的時間量。還可重復施加熱并保持一段期望的時間，以保持閉塞物或阻塞物處于熔化的、松弛的或軟化的狀態。已發現，在使用調節熱的這種治療期間或之后，將來自瞼板腺的脂質和其他流體機械壓出可清除已基本上熔化或已被置于懸浮狀態(由于熔化的物質將固體結合在一起)的阻塞物。可選地，在執行壓出閉塞物或阻塞物后(步驟636)，可將可選的藥劑施用于瞼板腺，以促進皮脂的自由流動和/或減少或防止眼或眼瞼的炎癥或感染(步驟638)。以上在圖6和8流程圖中關于使用藥劑的前面的討論可同樣地適用于該實施方案，因而將不在這里重復。那些化合物是合適的藥劑的說明性實施例，但是本領域技術人員應理解，可使用其他藥理化合物。本領域技術人員將認識到本發明的優選實施方案的改進和變更。在本申請中所用的熱可表示施加熱能。可使用任何類型的熱能來對患者眼瞼、相關結構或周圍組織施加熱。可使用任何類型的力或產生力的設備或裝備來對患者眼瞼、相關結構和/或周圍組織施加力。認為所有這些改進和變 更都在此處所公開的概念和所附權利要求的范圍內。
權利要求
1.一種用于治療瞼板腺功能障礙的系統，其包括: 瞼加熱器，含有加熱元件，其中，所述瞼加熱器適于對鄰近患者瞼板腺的組織施加熱至熔化、松弛或軟化位于瞼板腺的瞼板腺通道中的阻塞物的溫度水平； 施加力的裝備，該裝備定位在所述組織，其中該施加力的裝備對所述組織施加壓力；和 控制器，其通信上耦合到所述瞼加熱器和所述施加力的裝備； 其中，所述控制器進一步適于: 向所述瞼加熱器發送信號，來對所述組織施加熱至熔化、松弛或軟化位于瞼板腺的所述瞼板腺通道中的阻塞物的溫度水平； 控制所述施加力的 裝備，來在所述組織上產生壓力，以減少所述組織的區域中的血流，從而減少所述組織中的熱耗散并通過瞼板腺通道瞼板腺的瞼板腺孔將位于瞼板腺通道中和來自瞼板腺通道中的阻塞物壓出來；和 保持至所述瞼加熱器的所述信號，以將所述組織上的熱保持一段時間。
2.根據權利要求1所述的系統，其中，所述控制器進一步包括瞼加熱器控制器，所述瞼加熱器控制器適于控制所述加熱元件，以控制由所述加熱元件產生的熱的量。
3.根據權利要求1所述的系統，其中，所述控制器進一步適于，在向所述瞼加熱器發送所述信號來對所述組織施加熱至熔化、松弛或軟化瞼板腺中的阻塞物的溫度水平之前，檢查所述瞼加熱器上的保險絲，以確定所述瞼加熱器是否先前已被用過。
4.根據權利要求1所述的系統，其中，所述控制器進一步包括治療計時器，其中，所述治療計時器控制所述控制器向所述瞼加熱器發送所述信號來對所述組織施加熱的時間量。
5.根據權利要求1所述的系統，其中，所述瞼加熱器進一步包括溫度反饋裝備，所述溫度反饋裝備適于測量所述瞼加熱器處的溫度水平，其中，所述控制器進一步適于使用所述溫度反饋裝備來監控所述瞼加熱器處的溫度水平。
6.根據權利要求5所述的系統，其中，所述控制器根據來自所述溫度反饋裝備的所述瞼加熱器處的溫度水平，調節發至所述瞼加熱器的所述信號，以調節由所述加熱元件產生的熱。
7.根據權利要求6所述的系統，其中，所述控制器進一步適于，如果所述瞼加熱器處的溫度水平超過閾值溫度水平，則產生錯誤和/或停用至所述瞼加熱器的所述信號，以停止由所述加熱元件產生熱。
8.根據權利要求6所述的系統，其中，所述控制器進一步適于，如果所述瞼加熱器處的溫度水平最初未達到或超過體溫，則產生錯誤和/或不向所述瞼加熱器發送使所述加熱元件產生熱的所述信號。
9.根據權利要求1所述的系統，其中，所述控制器進一步包括壓力控制器，所述壓力控制器適于控制所述施加力的裝備，來控制由所述施加力的裝備產生的壓力量。
10.根據權利要求1所述的系統，其中，所述控制器進一步包括力杠桿，其中，壓力控制器進一步適于響應于所述力杠桿的嚙合，來控制由所述施加力的裝備產生的壓力。
11.根據權利要求1所述的系統，其中，所述控制器進一步包括壓力反饋裝備，所述壓力反饋裝備適于測量由所述施加力的裝備產生的壓力，其中，所述控制器進一步適于使用所述壓力反饋裝備來監控鄰近患者瞼板腺的組織處的壓力的壓力水平。
12.根據權利要求11所述的系統，其中，所述控制器進一步適于，如果由施加壓力的裝備產生的壓力超過閾值壓力水平，則產生錯誤和/或停用由所述施加力的裝備產生的壓力，以停止在鄰近患者瞼板腺的組織處產生壓力。
13.根據權利要求1所述的系統，其中，所述控制器進一步適于，通過控制由所述施加力的裝備產生的壓力，來幫助從瞼板腺中壓出阻塞物。
14.根據權利要求1所述的系統，其中，所述控制器進一步適于，當所述控制器向所述瞼加熱器發送信號來產生熱時，保持由所述施加力的裝備產生的壓力。
15.根據權利要求1所述 的系統，其中，所述控制器進一步適于向所述瞼加熱器產生可變信號，以產生在約35至55攝氏度之間的溫度水平的熱。
全文摘要
治療瞼板腺功能障礙的裝置、系統和方法。對患者眼瞼或周圍組織施加熱來對患者的瞼板腺施加熱。熱的施加有助于壓出瞼板腺中的阻塞物或閉塞物，以使脂質層恢復充足的皮脂流動，從而治療干眼癥。還可對患者眼瞼或周圍組織施加力來改善傳導性熱傳遞，并減少引起對流性熱損失的組織中的血流。因此，力的施加可進一步增加溫度水平和/或減少達到用于移除阻塞物所需要的溫度水平的時間。達到增加的溫度水平，同時減少達到期望溫度水平的時間量，可改善瞼板腺中的阻塞物或閉塞物的熔化、松弛或軟化，和/或在治療過程中，有助于減少患者的不適。
文檔編號A61F9/00GK103181837SQ20131001776
公開日2013年7月3日 申請日期2008年1月17日 優先權日2007年1月17日
發明者D.R.科布, S.M.格雷倫, T.R.威利斯, B.T.格雷夫利, J.M.詹茲, J.W.哈欽森, K.高斯曼 申請人:眼淚科學公司