一種用于治療慢性前列腺炎的中藥組合物及其制備方法

專利名稱：一種用于治療慢性前列腺炎的中藥組合物及其制備方法
技術領域：
本發明涉及一種中藥組合物及其制備方法，尤其是一種用于治療慢性前列腺炎的中藥組合物，屬于中藥領域。
背景技術：
(一 )慢性前列腺炎的流行病學研究慢性前列腺炎是一個全球性的健康問題，據國內統計數據顯示，慢性前列腺炎患者可占到泌尿科門診中的20% -30%，其病理發病率為24.3%，其第一個發病年齡高峰在30-39歲，約為34.4%，另一個高峰為60-69歲，發病率約為36.4%0( 二 )慢性前列腺炎的治療現狀與存在問題慢性前列腺炎的治療應以緩解疼痛、改善排尿癥狀和提高生活質量為目標，對其療效的評價應以癥狀的改善為主。目前對慢性前列腺炎的治療方法種類多樣，臨床常見的有藥物療法、物理療法、免疫治療、生物治療、綜合療法等，各種治法效果不盡相同，臨床報道數據不一，長期效果不穩定。目前尚有待新的治療方法或藥物的誕生，而將其實現不僅須在理論上有所突破，也需要在臨床上不斷的探索。慢性前列腺炎是一個全球性的健康問題，人群中的發病率相當之高，尤其是占臨床90%的慢性非細菌性前列腺炎/慢性骨盆疼痛綜合征，在泌尿男科領域是公認的難治性疾病。主要原因是其病因、發病機制尚沒有完全闡明，沒有一種合理、公認的治療方案指導臨床。闡明慢性前列腺炎的病因成為今后泌尿男科領域的重要課題，近年來，多數學者已將關于慢性前列腺炎病因的研究聚焦到了免疫水平尤其是細胞因子的發病機制上。在藥物治療慢性前列腺炎上，西醫沒有一種讓醫患雙方都滿意的藥物，抗生素治療效果不穩定，患者癥狀容易復發，而且臨床引起了抗生素廣泛濫用，造成了諸多不良后果，如耐藥菌株增多、抗生素不良反應、醫療資源浪費等。中醫藥在臨床上的作用和良好的療果越來越受到國內外研究者的關注，找到具有良好免疫調節作用且能明確改善癥狀，可以在復發后反復使用而沒有任何副作用的中藥成為今后臨床中探索的目標。(三)本發明中藥組合物的主治病證，擬解決的問題、作用特點和立題意義。由于慢性前列腺炎臨床表現復雜，病程遷延，而且是男性性功能障礙(性欲減退、陽痿、早泄、遺精、射精疼痛)的重要原因之一，直接影響到男性的身心健康，學習、工作和婚姻質量，因此積極開展對本病的治療，具有一定意義。中國醫藥學是一個偉大寶庫，開展本發明中藥組合物的研制具有三方面的意義:一是進一步發掘和繼承祖國醫藥學的寶貴遺產， 得以推廣；二是目前面世治療慢性前列腺炎的中成藥雖有一定數量，但治療以腎精不足，濕熱夾瘀證的成方制劑甚少，不能適應臨床的需要，因此研制一種安全有效，療程相對較短，且服藥簡便的以治療腎精不足，濕熱夾瘀證的中成藥物是亟待解決的重要課題；三是本藥的研制將增強其市場競爭力，更好地發揮社會效益，并給社會帶來經濟效益。

發明內容
本發明目的在于提供一種中藥組合物，用于治療慢性前列腺炎；同時提供該中藥組合物的制備方法和有效成分檢測方法。本發明目的是通過以下技術方案實現的。本發明提供一種用于治療慢性前列腺炎的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物的有效成分是由如下重量配比的原料藥制成的:蛤蚧10-14份、赤芍15-21份、馬鞭草
10-14份、韭菜子15-21份、天冬10-14份、蜂房14-18份。優選的，該中藥組合物中各原料藥的配比為:蛤蚧11-13份、赤芍16-20份、馬鞭草
11-13份、韭菜子16-20份、天冬11-13份、蜂房15-17份。更優選的，各原料藥的配比為:蛤蚧12份、赤芍18份、馬鞭草12份、韭菜子18份、天冬12份、蜂房16份。上述各原料藥均應符合《中國藥典》的相關規定，具體地講:(I)蛤階，為壁虎科動物蛤階Gekko gecko Iinnaeus的干燥體；全年均可捕捉,除去內臟，拭凈，用竹片撐開，使全體扁平順直，低溫干燥，即得；(2)赤芍，為毛茛科植物芍藥Paeonia lactiflora Pal1.的干燥根；春秋二季采挖，除去根莖、須根及泥沙，曬干，即得；(3)馬鞭草，為馬鞭草科植物馬鞭草Verbena officinalis L.的干燥地上部分；
6-8月花開時米割，除去雜質，曬干，即得；(4)韭菜子,為百合科植物韭菜Allium tuberosum Rottl.的干燥成熟種子；秋季果實成熟時采收果序，曬干，搓出種子，除去雜質，即得；(5)天冬,為百合科植物天冬 Asparagus cochinchinensis (Lour.)Merr.的干燥塊根；秋冬二季采挖，洗凈，除去須根，置沸水中煮或蒸至透心，趁熱除去外皮，洗凈，干燥，即得；(6)蜂房，為胡蜂科昆蟲果馬蜂Polistes olivaceous (DeGeer)、日本長腳胡蜂Polistesjaponicus Saussure 或異腹胡蜂 Parapolybia varia Fabricius 的巢；秋冬二季米收，曬干。按照中醫理論分析，原料藥中的蛤蚧為血肉有情之品，該藥性味咸，平，歸肺、腎經，具有補腎益精之功，本方用其益腎填精，扶正固本。赤芍性味苦，微寒，歸肝經，本方用其清熱涼血利濕，活血化瘀止痛。二藥相合補虛瀉實，切中慢性前列腺炎腎虛為本，濕熱夾瘀為標之病機，故同為君藥。馬鞭草性味苦、辛，微寒，歸肝、脾經，具有清熱利濕，活血化瘀之功，本方用其助赤芍清熱利濕，活血化瘀，為臣藥。天冬性味甘、苦，寒，歸肺、腎經，具有滋陰益腎之功；韭菜子性味辛、甘，溫，歸肝、腎經，具有補腎固精之功。以上二藥共為佐藥，一滋陰，一助陽，調補陰陽，共助蛤蚧益腎填精，扶正固本；本方用韭菜子還有另一作用，即用其辛溫之性，佐赤芍、馬鞭草等藥苦寒傷陽之弊。蜂房性味甘平，具有攻毒、殺蟲、止痛之功，味甘能和暢氣血以生新，性平以調和諸藥，兼用其攻毒、殺蟲，以消濁通淋，是為使藥。以上諸藥相合，益腎填精，清利濕熱，活血化瘀，符合慢性前列腺炎腎虛濕熱瘀血相夾為患之病機。因此，本發明中藥組合物可用于治療慢性前列腺炎，該病證見:小便短赤，頻數，尿道灼熱、澀痛，少腹及會陰脹痛或刺痛，尿濁，尿道口滴 白，腰酸乏力，早泄，陽痿，性欲減退等。在臨床應用時，可以依中醫傳統方法，將本發明中藥組合物的各原料藥以水煎煮后取湯劑服用。為便于患者使用，該中藥組合物還可以制成片劑、膠囊劑、顆粒劑等多種固體劑型，發明人在此提供了制成上述各種制劑的技術方案。通常地，該中藥組合物制劑的制備過程需要以下步驟:A、按比例取各原料藥；B、將蛤蚧粉碎成細粉，備用；C、將赤芍、天冬和蜂房一起加水煎煮，過濾，濾液濃縮成50°C時相對密度為1.05-1.15的水提濃縮液，備用；D、將馬鞭草、韭菜子一起用濃度為60-80%的乙醇回流提取，醇提液減壓回收乙醇至無醇味，得醇提濃縮液；E、將醇提濃縮液和水提濃縮液合并，濃縮至50°C時相對密度1.20-1.30，減壓干燥，所得干膏粉碎成細粉，與蛤蚧粉混合，得該中藥組合物有效成分粉末；F、在上述中藥組合物有效成分粉末中添加適當的輔料，以中藥制劑常規工藝制成臨床所需劑型。更確切的，該中藥組合物制劑的制備過程為:A、按比例取各原料藥；B、將蛤蚧粉碎成細粉 ，備用；C、將赤芍、天冬和蜂房一起加10倍量水煎煮3次，每次I小時，濾過，合并濾液，濃縮成50°C時相對密度為1.05-1.10的水提濃縮液，備用；D、將馬鞭草、韭菜子一起加5倍量70%乙醇回流提取3次，每次2小時，合并醇提液，減壓回收乙醇至無醇味，得醇提濃縮液；E、將醇提濃縮液和水提濃縮液合并，濃縮至50°C時相對密度1.25-1.30，減壓干燥，所得干膏粉碎成細粉，與蛤蚧粉混合，得該中藥組合物有效成分粉末；F、在上述中藥組合物有效成分粉末中添加適當的輔料，以中藥制劑常規工藝制成臨床所需劑型，如片劑、膠囊劑(含軟膠囊)或顆粒劑。為了檢測某個藥物制劑是否是本發明所述的中藥組合物，或為了檢測依據本發明技術方案制成的中藥組合物中是否含有特定的成分，發明人還提供了一套本發明中藥組合物有效成分檢測方法，其中主要含有“定性鑒別”和“含量測定”的內容，具體技術方案如下。“含量測定”的技術方案，是以高效液相色譜法測定藥物中芍藥苷的含量，具體參數為:色譜條件:以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以體積比為30: 70: 0.5的甲醇-水-冰醋酸混合液為流動相；檢測波長為230nm ；對照品溶液:取芍藥苷對照品適量，精密稱定，加甲醇制成每Iml含40 μ g的溶液，即得；供試品溶液:取中藥組合物約0.2g，研細，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加甲醇25ml，密塞，稱定重量，超聲處理20分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過；精密量取續濾液10ml，蒸干，殘渣加20%甲醇溶解，定量轉移至IOml量瓶中，并稀釋至刻度，搖勻，濾過，即得。測定:分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20 μ 1，注入高效液相色譜儀，測定，計算，即得。“定性鑒別”的技術方案，是用薄層色譜法檢測中藥組合物，以確定原料藥中是否使用了蛤蚧、馬鞭草、赤芍和天冬，具體技術方案包括如下項目:A、取中藥組合物適量，用水合氯醛裝片，置顯微鏡下觀察，可見橫紋肌碎片較多，近無色、淡黃色、黃綠色，多碎裂，側面觀有細密橫紋，明暗相間，橫紋呈平行的波峰狀、微波狀或平直；鱗片無色或淡灰黃色，表面可見半圓形，類圓形隆起，略作復瓦狀排列，直徑9 32 μ m ;骨碎片較多，近無色或淡黃色，呈不規則形碎塊，表面有細小裂縫狀或針孔狀孔隙，骨陷窩呈裂縫狀，長條狀或類長圓形，多為同方向排列，邊緣骨小管隱約可見；皮膚碎片淡黃色或黃色，表面觀細胞界限不清楚，布有棕色或棕黑色色素顆粒，常聚集成星芒狀；B、取中藥組合物lg，加無水乙醇10ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加無水乙醇2ml使溶解，作為供試品溶液；另取熊果酸對照品適量，加無水乙醇制成每Iml含Img的溶液，作為對照品溶液；照薄層色譜法試驗，吸取供試品溶液5 μ 1，對照品溶液3 μ 1，分別點于同一硅膠G薄層板上，以體積比為10: 14: I的石油醚-二氯甲烷-甲酸混合液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105°C加熱至斑點顯色清晰；供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，應顯相同顏色的斑點；C、取中藥組合物lg，加甲醇10ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加水20ml使溶解，過中性氧化鋁柱，濕法裝柱，以水50ml洗脫，收集水洗液，蒸干，殘渣加甲醇Iml使溶解，作為供試品溶液；另取芍藥苷對照品適量，加甲醇制成每Iml含Img的溶液，作為對照品溶液；照薄層色譜法試驗，吸取供試品溶液5 μ 1、對照品溶液3 μ 1，分別點于同一硅膠G薄層板上，以體積比為40: 5: 10: 0.2的三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸混合液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5%硫酸香草醛溶液，在105°C加熱至斑點顯色清晰；供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，應顯相同顏色的斑點；D、取中藥組合物4g，加甲醇30ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加水20ml使溶解，加硫酸2ml、三氯甲烷20ml，水浴加熱回流I小時，取出，放冷，分離三氯甲烷液備用，剩余酸水液加三氯甲烷振搖提取兩次， 每次20ml，合并三氯甲烷液，以無水硫酸鈉脫水，三氯甲烷液蒸干，殘渣加甲醇Iml使溶解，作為供試品溶液；另取菝葜皂苷元對照品適量，加甲醇制成每Iml含Img的溶液，作為對照品溶液；照薄層色譜法試驗，吸取供試品溶液5μ1、對照品溶液2μ1，分別點于同一硅膠G薄層板上，以體積比為9: I的甲苯-丙酮混合液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105°C加熱至斑點顯色清晰；供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，應顯相同顏色的斑點。有益效果為驗證本發明中藥組合物的功效，發明人根據該中藥組合物的功能主治從抗炎、抑菌、活血、利尿等方面對其主要藥效學進行了試驗研究。試驗材料受試藥物:本發明中藥組合物(暫定名“益腎通淋方”，按本發明實施例5處方和方法制成含3.732g生藥/ml的浸膏，蛤蚧粉直接加入，0.59g蛤蚧/ml浸膏，批號:001208。試驗時以蒸餾水配制成所需濃度。劑量設計:人臨床用量為0.176g生藥/kg。按動物與人公斤體重折算，中劑量約相當于臨床等效劑量，高劑量為中劑量的兩倍，小劑量為中劑量的1/2。因此，益腎通淋方小鼠劑量為4.0、2.0、1.0g生藥/kg，大鼠劑量為2.0、1.0、0.5g
生藥/kg的三個劑量組。
陽性對照藥:前列回春膠囊，吉林省東方制藥一廠產品，批號:991012。臨床用量為5粒/次，3次/日，共計15粒，含13.56g生藥，按60公斤計算，用藥量為0.226g生藥/kg。按動物與人公斤體重計算，小鼠用量為2.5g生藥/kg，大鼠用量為1.25g生藥/kg，相當于臨床等效劑量，試驗時選臨床高一倍劑量，小鼠用量為5.0g生藥/kg，大鼠用量為2.5g生藥/kg，使用時以蒸餾水稀釋至所需濃度。特美力球丙沙星注射液，中美天津史克制藥有限公司分裝，德國拜爾公司制造，批號960711，實驗時用注射用水配制到所需濃度。給藥體積:小鼠用量為0.2ml/10g體重，大鼠用量為1.0ml/100g體重。試劑:消痔靈注射液，北京第四制藥廠產品，批號:99031002 ;巴豆油、角叉菜膠均系日本系和光析式會社產品，批號為45F-0427.
菌種:金黃色葡萄球菌標準株、2-17、2_18 ;乙型溶血性鏈球菌10、11 ;大腸桿菌23、24;除標準株外其余均 為臨床上分離的菌株，購自北京醫藥生物技術研究所。培養基:肉湯，英國產。動物小鼠，瑞士種，雄性，體重20± 1.0g,大鼠，Wistar系，160± IOg體重或250-300g,雄性，均由中國醫學科學院實驗動物研究所繁育場提供。動物許可證號碼為SCXKl1-00-0006.
儀器UV-754連續式分光光度計，上海第三分析儀器廠制造。ZS-3半自動生化分析儀，中國科學院生物物理研究所和北京中生生物工程高技術公司共同研制；SAKUR自動脫水機；日本產；Leite旋轉式切片機；德國生產；SAKURA RSH-100自動染色機；日本產；光學顯微鏡；日本尼康；0LYMPUS BH-2自動顯微照相系統，LG-R-20型自動血液流變儀，北京世帝科學儀器公司生產。試驗方法和結果:1、益腎通淋方對大鼠前列腺炎的影響1.1益腎通淋方對大鼠無菌性前列腺炎的影響1.1.1方法:將250_300g雄性大鼠按體重隨機分組。灌胃給藥，每天2次，連續7天，對照組給予相同容積的蒸餾水，第6天第I次給藥后I小時，乙醚麻醉下無菌操作進行手術，在前列腺頭葉上的精囊腺注入I %角叉菜膠生理鹽水溶液0.1ml/只，手術縫合，正常對照組在相同部位注射無菌生理鹽水0.1ml/只。于術后24小時將全部大鼠麻醉剖腹，各取前列腺液10 μ 1，用顯微鏡檢查單位體積前列腺液的白細胞總數；再各另取前列腺液I滴涂片，鏡下觀察卵磷質小體密度，根據卵磷質小體密度判斷結果。白細胞總數用t檢驗進行統計學處理，卵磷質小體密度用鐵和檢驗進行統計。卵磷質小體密度分級標準:“4”:卵磷質小體密集；“3”:卵磷質小體散在；“2”:卵磷質小體可見；“1”:卵磷質小體偶見；“O”:無卵磷質小體。表1-1.益腎通淋方對大鼠無菌性前列腺炎的影響(I^SD)
權利要求
1.種用于治療慢性前列腺炎的中藥組合物，其特征在于該組合物的有效成分是由如下重量配比的原料藥制成的:蛤蚧10-14份、赤芍15-21份、馬鞭草10-14份、韭菜子15-21份、天冬10-14份、蜂房14-18份。
2.據權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于各原料藥的配比為:蛤蚧11-13份、赤芍16-20份、馬鞭草11-13份、韭菜子16-20份、天冬11-13份、蜂房15-17份。
3.據權利要求1或2所述的中藥組合物，其特征在于各原料藥的配比為:蛤蚧12份、赤芍18份、馬鞭草12份、韭菜子18份、天冬12份、蜂房16份。
4.種如權利要求1、2或3所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于該方法包括以下步驟: A、按比例取各原料藥 B、將蛤蚧粉碎成細粉，備用； C、將赤芍、天冬和蜂房一起加水煎煮，過濾，濾液濃縮成50°C時相對密度為1.05-1.15的水提濃縮液，備用； D、將馬鞭草、韭菜子一起用濃度為60-80%的乙醇回流提取，醇提液減壓回收乙醇至無醇味，得醇提濃縮液； E、將醇提濃縮液和水提濃縮液合 并，濃縮至50°C時相對密度1.20-1.30，減壓干燥，所得干膏粉碎成細粉，與蛤階粉混合，得該中藥組合物有效成分粉末； F、在上述中藥組合物有效成分粉末中添加適當的輔料，以中藥制劑常規工藝制成臨床所需劑型。
5.據權利要求4所述中藥組合物的制備方法，其特征在于該方法包括以下步驟: A、按比例取各原料藥； B、將蛤蚧粉碎成細粉，備用； C、將赤芍、天冬和蜂房一起加10倍量水煎煮3次，每次I小時，濾過，合并濾液，濃縮成50°C時相對密度為1.05-1.10的水提濃縮液，備用； D、將馬鞭草、韭菜子一起加5倍量70%乙醇回流提取3次，每次2小時，合并醇提液，減壓回收乙醇至無醇味，得醇提濃縮液； E、將醇提濃縮液和水提濃縮液合并，濃縮至50°C時相對密度1.25-1.30，減壓干燥，所得干膏粉碎成細粉，與蛤階粉混合，得該中藥組合物有效成分粉末； F、在上述中藥組合物有效成分粉末中添加適當的輔料，以中藥制劑常規工藝制成臨床所需劑型。
6.種如權利要求1、2或3所述中藥組合物的有效成分檢測方法，該方法中含有定性鑒別和含量測定的內容，其特征在于其中的含量測定方法為: 色譜條件:以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以體積比為30: 70: 0.5的甲醇-水-冰醋酸混合液為流動相；檢測波長為230nm ； 對照品溶液:取芍藥苷對照品適量，精密稱定，加甲醇制成每Iml含40μ g的溶液，即得; 供試品溶液:取中藥組合物約0.2g，研細，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加甲醇25ml，密塞，稱定重量，超聲處理20分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過；精密量取續濾液10ml，蒸干，殘渣加20%甲醇溶解，定量轉移至IOml量瓶中，并稀釋至刻度，搖勻，濾過，即得； 測定:分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μ 1，注入高效液相色譜儀，測定，計算，即得。
7.據權利要求6所述的中藥組合物的有效成分檢測方法，其特征在于其中的定性鑒別方法包括如下項目: Α、取中藥組合物適量，用水合氯醛裝片，置顯微鏡下觀察，可見橫紋肌碎片較多，近無色、淡黃色、黃綠色，多碎裂，側面觀有細密橫紋，明暗相間，橫紋呈平行的波峰狀、微波狀或平直；鱗片無色或淡灰黃色，表面可見半圓形，類圓形隆起，略作復瓦狀排列，直徑9 32 μ m ;骨碎片較多，近無色或淡黃色，呈不規則形碎塊，表面有細小裂縫狀或針孔狀孔隙，骨陷窩呈裂縫狀，長條狀或類長圓形，多為同方向排列，邊緣骨小管隱約可見；皮膚碎片淡黃色或黃色，表面觀細胞界限不清楚，布有棕色或棕黑色色素顆粒，常聚集成星芒狀； B、取中藥組合物lg，加無水乙醇10ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加無水乙醇2ml使溶解,作為供試品溶液；另取熊果酸對照品適量,加無水乙醇制成每Iml含Img的溶液，作為對照品溶液；照薄層 色譜法試驗，吸取供試品溶液5 μ 1，對照品溶液3 μ 1，分別點于同一硅膠G薄層板上，以體積比為10: 14: I的石油醚-二氯甲烷-甲酸混合液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105°C加熱至斑點顯色清晰；供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，應顯相同顏色的斑點； C、取中藥組合物lg，加甲醇10ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加水20ml使溶解，過中性氧化鋁柱，濕法裝柱，以水50ml洗脫，收集水洗液，蒸干，殘渣加甲醇Iml使溶解，作為供試品溶液；另取芍藥苷對照品適量，加甲醇制成每Iml含Img的溶液，作為對照品溶液；照薄層色譜法試驗，吸取供試品溶液5 μ 1、對照品溶液3 μ 1，分別點于同一硅膠G薄層板上，以體積比為40: 5: 10: 0.2的三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸混合液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5%硫酸香草醛溶液，在105°C加熱至斑點顯色清晰；供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，應顯相同顏色的斑點； D、取中藥組合物4g，加甲醇30ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加水20ml使溶解，加硫酸2ml、三氯甲烷20ml，水浴加熱回流I小時，取出，放冷，分離三氯甲烷液備用，剩余酸水液加三氯甲烷振搖提取兩次，每次20ml，合并三氯甲烷液，以無水硫酸鈉脫水，三氯甲烷液蒸干，殘渣加甲醇Iml使溶解，作為供試品溶液；另取菝葜皂苷元對照品適量，加甲醇制成每Iml含Img的溶液，作為對照品溶液；照薄層色譜法試驗，吸取供試品溶液5μ1、對照品溶液2μ1，分別點于同一硅膠G薄層板上，以體積比為9: I的甲苯-丙酮混合液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105°C加熱至斑點顯色清晰；供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，應顯相同顏色的斑點。
8.利要求1、2或3所述中藥組合物在制備用于治療慢性前列腺炎的藥物中的應用。
全文摘要
本發明公開了一種用于治療慢性前列腺炎的中藥組合物，屬于中藥領域。該中藥組合物的有效成分是以蛤蚧、赤芍、馬鞭草、韭菜子、天冬和蜂房為原料藥，經過水提、醇提等工藝加工而成，本發明同時公開了該中藥組合物制劑的制備方法。該中藥組合物對慢性前列腺炎具有顯著的治療效果。
文檔編號A61K35/56GK103083523SQ201310040010
公開日2013年5月8日 申請日期2013年2月1日 優先權日2013年2月1日
發明者石玉山, 王建波 申請人:石玉山, 王建波