專利名稱：一種肛門磁療栓的制作方法
技術領域：
本發明涉及醫療器械，特別涉及一種肛門磁療栓，用于治療肛門疾病、前列腺炎、附件炎、尿頻、間質性膀胱炎、潰瘍性結腸炎，屬醫藥技術領域。
背景技術：
磁療是我國醫學寶庫中一顆璀璨的明珠，為我國歷代人民的健康發揮過重要作用。早在公元190年前就開始應用磁石治療疾病。此后，在西漢的《神衣本草》、陶賽景的《名醫別錄》，唐代的《新修本草》，李時珍的《本草綱目》等歷代醫家名著中部敘述了內服或外敷磁石治療內、外、婦、兒等各種疾病的驗方或治療器，同時也總結出延年益壽、預防多種疾病的保健方法，并在民間廣泛流傳至今。前人的工作為我們深入開展磁療工作奠定了堅實的基礎。
磁療具有許多優點。首先是，磁療具有適應癥廣，療效好的優點。由于磁療其有止痛、消炎、消腫、降壓、止瀉等多種治療作用，所以在臨床上能治療百余種疾病，而且有效率均在85%以上。其次是，磁療安全可靠。在治療過程中無創傷、無痛苦、副作用少。再其次，磁療經濟實惠，易學好用。目前，得到了廣泛的應用。
發明專利(CN01109095.2) —種磁療藥墊及其制備方法，公開了一種治療慢性肛門疾病、前列腺肥大、痔瘡、婦女的附件炎。但坐墊患者不能隨身攜帶，離開坐墊無治療作用。
發明專利(CN200620005564.5)肛門磁療架，一種治療肛門的肛門磁療架，在鐵質托板的兩端安裝磁塊、護套和系帶。將系帶在腰部系緊，使磁塊分別處在尾骨端部和恥骨上部，即可將前列腺置于磁療磁場內。但使用不方便。
熱療磁療儀是目前治療痔瘡、前列腺炎、附件炎、尿頻的常用醫療器械，熱療磁療儀價格高、體積大，患者需到醫院治療，給人們的日常生活帶來諸多不便。
發明內容
本發明的目的是提供一種肛門磁療栓，患者坐臥行走都能使磁場直接作用于病變部位，制備工藝簡單，價格低，患者可自己使用的醫療器械。
一種肛門磁療栓，其特征在于由磁體(I)和栓劑基質(2 )組成，用于治療肛門疾病、肛門術后疼痛、前列腺炎、附件炎、尿頻、間質性膀胱炎、潰瘍性結腸炎。
本發明所述的一種肛門磁療栓，其特征在于磁體(I)被栓劑基質(2)包裹。
本發明所述的一種肛門磁療栓，其特征在于磁體(I)是1-3個小磁體被栓劑基質(2)包裹。
本發明所述的一種肛門磁療栓，其特征在于磁體(I)是2-3個小磁體被栓劑基質(2)包裹。
本發明所述的一種肛門磁療栓，其特征在于當使用2-3個小磁體時采用同名極排列法或異名極排列法。
本發明上述的同名極排列，即幾個磁片的S極或者是N極同時對向同一方向，異名極排列，即幾個磁片的S極和N極交替對向同一方向。
本發明所述的一種肛門磁療栓，其特征在于當小磁體采用同名極排列法或異名極排列法時，磁極對向栓劑側面或對向栓劑的兩端。
本發明所述的一種肛門磁療栓，其特征在于當小磁體采用同名極排列法或異名極排列法時，優選用醫用高分子材料固定。
本發明上述的栓劑基質包括油脂性基質和水溶性基質。油脂性基質包括可可脂、半合成脂肪酸甘油酯等。水溶性基質包括甘油明膠、聚乙二醇、泊洛沙姆等。
本發明上述的小磁體的形狀為圓餅形、球形、圓柱形。圓餅形磁體直徑為3-5mm，厚度為2-3mm ;球形磁體的直徑為2_5_ ;圓柱形磁體為直徑3_5mm、高5_20mm。
本發明上述的磁體磁場強度為500— 3000GS。
本發明上述的磁體是用現有技術，現有磁體材料制作。
本發明所述的一種肛門磁療栓，其特征在于制備方法采用搓捏法、冷壓法或熱熔法。
至此完成了本發明，本發明上述的一種肛門磁療栓，具有改善組織營養，糾正組織缺血、缺氧，促進炎性滲出物吸收消散，分解轉化致痛物質等作用，能消腫、消炎。治療肛門疾病、前列腺炎、附件炎、尿頻、間質性膀胱炎、潰瘍性結腸炎療效顯著。且操作簡單，使用方便，見效快，安全性高，無不良反應；以下用臨床試驗進一步闡述本發明治療肛門的有益效果。
治療肛門疾病臨床效果:肛門疾病患者91例，平均年齡45.8歲，痔瘡36例，肛裂24例，肛門瘙癢21例，肛門濕疹10例。使用本發明(實施例1制備)的肛門磁療栓，每日大便后I粒塞入直腸，治療7天評價療效。結果痔瘡36例，痊愈O例；顯效29例；有效5例；無效4例。總有效率94.4% ;肛裂24例，痊愈17例；顯效4例；有效I例；無效2例，總有效率91.7% ;肛門瘙癢21例，痊愈16例；顯效3例；有效2例；無效O例，總有效率100%。肛門濕疹10例，痊愈4例；顯效5例；有效I例；無效O例，總有效率100%。結果表明肛門磁療栓治療肛門疾病有較好的療效。
治療前列腺炎臨床效果:103例前列腺炎患者，隨機分為2組，治療組52例，年齡在32-60歲之間，其中急性細菌性前列腺炎3例、慢性細菌性前列腺炎17例、慢性無菌性性前列腺炎32例。對照組51例，年齡在33-60歲之間，其中急性細菌性前列腺炎2例、慢性細菌性前列腺炎15例、慢性無菌性性前列腺炎34例。兩組從年齡、病程等各方面比較，經統計學分析，2組具有可比性。治療方法一般治療合理安排生活，做到起居有常，房事有節，適當鍛煉身體，增強體質，消除顧慮。多飲水增加尿量，緩解癥狀。禁飲酒和過食辛辣等刺激性食品。防止過度勞累或久坐濕冷之地。對照組:在上述一般治療基礎上，加服泰利必妥片，每次0.2g，每日2次；鹽酸坦絡新緩釋片，每次0.2mg，每晚I次。治療組:在對照組治療基礎上，加用肛門磁療栓，每日大便后I粒塞入直腸。兩組治療周期均為8周。結果:治療組52例，痊愈39例，顯效8例，有效5例，無效O例，總有效率100%。對照組51例，痊愈25例，顯效10例，有效4例，無效12例，總有效率76.5%。結果表明肛門磁療栓治療前列腺炎有較好的療效。
治療附件炎臨床效果:33例附件炎患者，均經B超等檢查手段證實為子宮或輸卵管或卵巢或周圍的結締組織、盆腔腹膜等的炎癥，用本發明的肛門磁療栓，每日大便后I粒塞入直腸，I次/天，30天后進行療效評價。結果33例患者痊愈10例(33.3%)，顯效9例(27.3%)，有效12例(36.4% )，總有效率為93.9%。結果表明肛門磁療栓治療慢性附件炎有較好的療效。
治療尿頻臨床效果:44例無菌性尿頻患者，年齡32-54歲，平均42歲；病程1_30天者24例，1-6個月者12例，6個月以上8例。使用本發明的肛門磁療栓(實施例1制備)，每日大便后I粒塞入直腸，2周為I療程。結果:治愈30例，占68.18% ;顯效5例，占
11.36% ;有效7例，占15.90% ;無效2例，占4.54%,總有效率95.45%。說明本發明的肛門磁療栓對尿頻有較好的療效。
治療間質性膀胱炎臨床效果:36例間質性膀胱炎患者，使用本發明所述的肛門磁療栓，每日大便后I粒塞入直腸，3個月為I療程。結果:臨床癥狀，顯效24例，有效8例，無效4例，總有效率88.9%。膀胱鏡檢查，消失14例，好轉12例，無效10例，總有效率72.2%。說明本發明對間質性膀胱炎有較好的療效。
治療肛門術后疼痛臨床效果:治療組34例，對照組38例。兩組均為II1-1V期混合痔患者，采用術式均為外剝內扎術。兩組患者均在術前30min開始靜滴抗生素至術后3天。治療組于術后第I天開始換藥后，使用本發明(實施例1制備)的痔瘡磁療栓I粒塞入肛門。對照組用PP粉溫水溶解成1: 5000約I OOOml坐盆浸浴肛門，每日I次，直至創面愈合。術后7天為觀察時限，結束后判定療效。治療組34例，治愈27例，顯效6例，好轉I例，無效O例，治愈率79.4%，有效率100%。對照組38例，治愈18例，顯效10例，好轉5例，無效5例，治愈率47.4%，有效率86.8%。說明本發明有較好的肛門病術后的止痛作用。
治療潰瘍性結腸炎臨床效果:潰瘍性結腸炎患者38例，采用本發明(實施例1制備)的潰瘍性結腸炎磁療栓，每次大便后I粒塞入肛門。療程為30天，2個療程后統計治療效果。結果治愈29例，有效7例，無效2例，總有效率94.74%。
下面結合附圖和實施例對本發明進一步說明。
圖1為實施例1制備的前列腺炎肛門磁療栓示意圖。圖中I是圓柱形磁體，2是栓劑基質。
圖2為實施例4制備的前列腺炎肛門磁療栓示意圖。圖中I是按同名極排列法，磁極對向栓劑側面的圓餅形磁體，2是栓劑基質。
圖3為實施例8制備的前列腺炎肛門磁療栓示意圖。圖中I是用天然橡膠固定，按同名極排列法排列的磁體，2是栓劑基質。
具體實施例方式實施例1
取甘油1820g，在蒸汽夾層鍋內加熱至120°C ;加入研細干燥的硬脂酸鈉180g，不斷攪拌，使之溶解，繼續保溫在85—95°C，直至溶液澄清；傾入涂有潤滑劑的栓模，至栓模的1/3時，放入直徑3_、高5mm,磁場強度為1000GS的圓柱形磁體,繼續傾入基質至稍微溢出模口 ；冷卻成型，削平；啟模，檢查， 包裝，即得肛門磁療栓1000粒。
實施例2稱取明膠900g，置稱重的蒸發器中，加入相當明膠量2倍的水浸泡，使明膠溶脹變軟，倒掉多余的水，于水浴上加熱，使充分融熔制得明膠溶液；再加入甘油3200g，輕攪使之混勻，繼續加熱攪拌，使水分蒸發，至稱重凈重約為4100g止；趁熱灌入已涂有液狀石蠟的栓模中少許，放入直徑5_、高20mm,磁場強度為500GS的圓柱形磁體,繼續傾入基質至稍微溢出模口，冷卻，削去模口溢出部分，脫模，即得肛門磁療栓1500粒。
實施例3
取聚乙二醇400和聚乙二醇4000個1200g，于水浴上加熱熔化溶解；傾入栓模內至1/2處，至稍微溢出模門；放入直徑4_、高15mm,磁場強度為700GS的圓柱形磁體,繼續傾入基質至稍微溢出模口 ；冷卻成型，削平；啟模，檢查，包裝，即得肛門磁療栓1000粒。
實施例4
取半合成脂肪酸酯加適量的羊毛脂以增加可塑性，置于瓷板上，搓揉，輕輕加壓轉動，轉成直徑直徑為IOmm的圓柱體,分割成長25mm的小段,按同名極排列法,磁極對向栓劑側面，在小段的兩端5mm及中間捏入直徑為3mm、厚度為2mm,磁場強度為1000GS的圓餅形磁體，搓捏成子彈頭形狀，即得肛門磁療栓。
實施例5
取半合成脂肪酸酯加適量的羊毛脂以增加可塑性，置于瓷板上，搓揉，輕輕加壓轉動，轉成直徑直徑為IOmm的圓柱體,分割成長25mm的小段,按異名極排列法,磁極對向栓劑側面，在小段的兩端5mm及中間捏入直徑為5mm、厚度為3mm,磁場強度為500GS的圓餅形磁體，搓捏成紡錘形，即得肛門磁療栓。
實施例6
取混合脂肪酸脂，置夾層 鍋中，加熱熔化，在接近凝固時灌入已涂有液狀石蠟的栓模中少許，放入直徑為5mm，磁場強度為900GS的球形磁體，繼續傾入基質至稍微溢出模口，冷卻，削去模口溢出部分，脫模，即得肛門磁療栓。
實施例7
將甘油、明膠在水浴上加熱熔化，接近凝固時置于瓷板上，搓揉，輕輕加壓轉動，轉成直徑直徑為IOmm的圓柱體，分割成長25mm的小段，捏入用聚氯乙烯固定，按同名極排列法排列2個直徑為4_、厚度為2mm,磁場強度為300GS的圓餅形磁體,磁極對向栓劑的兩端,搓捏成子彈頭形狀，即得肛門磁療栓。
實施例8
將甘油、明膠在水浴上加熱熔化，灌入已涂有液狀石蠟的栓模中少許，放入用天然橡膠固定，按同名極排列法排列2個直徑為4mm,磁場強度為400GS的球形磁體,磁極對向栓劑的兩端，搓捏成子彈頭形狀，即得肛門磁療栓。
實施例9
取甘油1820g，在蒸汽夾層鍋內加熱至120°C ;加入研細干燥的硬脂酸鈉180g，不斷攪拌，使之溶解，繼續保溫在85—95°C，直至溶液澄清；傾入涂有潤滑劑的栓模，至栓模的1/3時，放入直徑為4mm,厚度為2mm,磁場強度為1000GS的圓餅形磁體,繼續傾入基質至稍微溢出模口 ；冷卻成型，削平；啟模，檢查，包裝，即得肛門磁療栓1000粒。
實施例10
取聚乙二醇400和聚乙二醇4000個1200g，于水浴上加熱熔化溶解；傾入栓模內至1/2處，放入用娃橡膠固定，按同名極排列法排列2個直徑為5_、厚度為5mm,磁場強度為400GS的圓餅形磁體，磁極對向栓劑的兩端，繼續傾入基質至稍微溢出模口 ；冷卻成型，削平；啟模，檢查，包裝，即得肛門磁療栓。
實施例11
將半合成脂肪酸酯粉與直徑為4mm，磁場強度為800GS的球形磁體，裝入制栓模型機內，壓成一定子彈頭 形狀的栓劑，即得肛門磁療栓。
權利要求
1.一種肛門磁療栓，其特征在于由磁體(I)和栓劑基質(2)組成，用于治療肛門疾病、肛門術后疼痛、前列腺炎、附件炎、尿頻、間質性膀胱炎、潰瘍性結腸炎。
2.根據權利要求1的一種肛門磁療栓，其特征在于磁體(I)被栓劑基質(2)包裹。
3.根據權利要求1或權利要求2的一種肛門磁療栓，其特征在于磁體(I)是1-3個小磁體被栓劑基質(2)包裹。
4.根據權利要求1或權利要求2或權利要求3的一種肛門磁療栓，其特征在于磁體(I)是2_3個小磁體被栓劑基質(2)包裹。
5.根據權利要求4的一種肛門術后疼痛磁療栓，其特征在于當使用2-3個小磁體時采用同名極排列法或異名極排列法。
6.根據權利要求4或權利要求5的一種肛門磁療栓，其特征在于磁極對向栓劑側面或對向栓劑的兩端。
7.根據權利要求4或權利要求5或權利要求6的一種肛門磁療栓，其特征在于小磁體采用同名極排列法或異名極排列法時，用醫用高分子材料固定。
8.根據權利要求1或權利要求2或權利要求3或權利要求4或權利要求5或權利要求6或權利要求7的一種肛門磁療栓，其特征在于磁體的形狀為圓餅形、球形、圓柱形。
9.根據權利要求8的一種肛門磁療栓，其特征在于圓餅形磁體直徑為3-5mm，厚度為2-3mm ;球形磁體的直徑為2_5_ ;圓柱形磁體為直徑3_5mm、高5_20mm。
10.根據權利要求1或權利要求2或權利要求3或權利要求4或權利要求5或權利要求6或權利要求7或權利要求8或權 利要求9的一種肛門磁療栓，其特征在于磁體磁場強度為 500— 3000GS。
全文摘要
本發明涉一種肛門磁療栓，其特征在于磁體(1)被栓劑基質(2)包裹，磁體(1)是1-3個小磁體，當使用2-3個小磁體時采用同名極排列法或異名極排列法排列。本發明用于治療肛門疾病、肛門術后疼痛、前列腺炎、附件炎、尿頻、間質性膀胱炎、潰瘍性結腸炎療效顯著。且操作簡單,使用方便,見效快,安全性高,無不良反應。
文檔編號A61N2/10GK103170063SQ20131004322
公開日2013年6月26日 申請日期2013年2月5日 優先權日2013年2月5日
發明者張為勝, 郭美瑩, 許翠萍, 盧寧, 李詩標, 周祉延, 牛鳳菊 申請人:濟南康眾醫藥科技開發有限公司