專利名稱：一種頭孢克肟膠囊及其制備方法
技術領域：
本發明屬于醫藥制劑技術領域，具體而言，涉及ー種能在體內外快速溶出的頭孢克肟膠囊及其制備方法。
背景技術：
頭孢克月虧(Cefixime)，化學名稱為:6R, 7R) -7-[(Z) _2_ (2_氨基_4_噻唑基)-2-(羧甲氧亞氨基)こ酰氨基]-8-氧代-3-こ烯-5-硫雜-1-氮雜雙環[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸三水合物，分子式=C16H15N5O7S2 3H20,分子量為507.50，結構式如下:
權利要求
1.ー種頭孢克肟膠囊，由干顆粒與滑石粉混勻后裝膠囊殼而成，其特征在于:所述的干顆粒是由含ニ氧化硅的頭孢克肟磷脂復合物與填充劑、崩解劑混勻后通過干法制粒得到的，所述含ニ氧化硅的頭孢克肟磷脂復合物中，頭孢克肟、磷脂和ニ氧化硅的重量比為1:1_3:0.2_0.8o
2.根據權利要求1所述的頭孢克肟膠囊，其特征在于:所述含ニ氧化硅的頭孢克肟磷脂復合物中，頭孢克西、磷脂和ニ氧化娃的重量比為1:1.5-2.5:0.3-0.5。
3.根據權利要求1或2所述的頭孢克肟膠囊，其特征在于:所述的磷脂選自如下的一種或多種:卵磷脂、豆磷脂、ニ棕櫚酰磷脂酰膽堿、ニ硬脂酰磷脂酰膽堿。
4.根據權利要求1所述的頭孢克肟膠囊，其特征在于:所述填充劑選自如下的ー種或多種:乳糖、微晶纖維素、甘露醇。
5.根據權利要求1所述的頭孢克肟膠囊，其特征在于:所述崩解劑選自如下的ー種或多種:交聯聚維酮、羧甲基淀粉鈉、交聯羧甲基纖維素鈉、低取代羥丙基纖維素。
6.ー種根據權利要求1或2所述頭孢克肟膠囊的制備方法，其特征在于包括如下步驟:將頭孢克肟和磷脂溶于甲醇中，加入ニ氧化硅，攪拌；50°C以下減壓蒸干甲醇，將蒸干的復合物取出，過80-100目篩，得含ニ氧化硅的頭孢克肟磷脂復合物；將含ニ氧化硅的頭孢克肟磷脂復合物與填充劑、崩解劑混勻后干法制粒，所得干顆粒與滑石粉混勻后裝膠囊殼，得頭孢克肟 膠囊。
全文摘要
本發明公開了一種頭孢克肟膠囊及其制備方法，該制劑由干顆粒與滑石粉混勻后裝膠囊殼而成，所述的干顆粒是由含二氧化硅的頭孢克肟磷脂復合物與填充劑、崩解劑混勻后通過干法制粒得到的，所述含二氧化硅的頭孢克肟磷脂復合物中，頭孢克肟、磷脂和二氧化硅的重量比為11-30.2-0.8。本發明制備的頭孢克肟膠囊穩定性強、溶出度高、生產工藝簡單。
文檔編號A61P31/04GK103110607SQ20131006516
公開日2013年5月22日 申請日期2013年3月1日 優先權日2013年3月1日
發明者吳偉, 薛春雅, 朱樂民, 錢曉俊, 許高偉 申請人:浙江華立南湖制藥有限公司