用于脈管內夾持并修補內腔和組織缺陷的方法和系統的制作方法

專利名稱：用于脈管內夾持并修補內腔和組織缺陷的方法和系統的制作方法
技術領域：
本發明通常涉及利用最小侵入性技術修補生理內腔中的缺陷的系統和方法，該缺陷諸如哺乳動物的血管或氣道 的缺陷。更具體地，本發明涉及利用最小侵入性技術閉塞不希望有的開口，夾持并修補人類或動物的組織結構的缺陷的系統和方法，該缺陷諸如動脈瘤、其它的血管缺陷、中隔缺陷和其它的組織缺陷、以及其它的通道缺陷。
背景技術：
用于封閉開口并修補諸如血管的組織內腔和組織中的缺陷、中隔缺陷和其它類型的生理缺陷和缺陷的外科技術是高侵入性的。例如，用于夾持動脈瘤的外科方法需要打開顱骨，切除或移除覆蓋的腦組織，從血管外部夾持并修補動脈瘤，然后重新組裝組織并封閉顱骨。用于修補中隔缺陷的外科技術也是高侵入性的。與在這種手術期間和在這種手術之后的麻醉、流血和感染相關的風險高，并且在手術期間受影響的組織可能會，也可能不會存活并繼續發揮作用。備選地，最小侵入性外科技術可用于將閉塞裝置放置在體內的開口或空腔內或者跨過該開口或空腔，該開口或空腔在諸如脈管系統、脊柱、輸卵管、膽管、支氣管及其它氣道等組織中。通常，通過輸送導管將可植入裝置引導至期望位置，并且可通過諸如推動器或輸送線(delivery wire)的推動機構將可植入裝置推過位于輸送導管的遠端處的開口，從而在介入的期望位置處展開該裝置。一旦已經將閉塞裝置放置在期望位置處，則該閉塞裝置在不妨礙該閉塞裝置的放置或破壞周圍結構的狀態下從推動機構上分離。動脈瘤為動脈壁中的隆起，其通常由于動脈壁的弱化所引起，該隆起形成開口或空腔并且經常是內部流血和中風的位置。通常，最小侵入性治療的目的是防止積聚或形成在空腔中的材料進入血流，并且防止血液進入并積聚在動脈瘤中。這經常通過將各種材料和裝置引入動脈瘤內而實現。使用各種栓塞劑和裝置來降低與動脈瘤的存在相關的對病人的風險。一類栓塞劑包括可注射的流體或懸浮液，諸如微纖維膠原、各種高分子微球和聚乙烯醇泡沫。這些聚合劑可為交聯的(有時在體內)，以延長制劑在脈管位置的持久性。這些制劑經常通過導管引入脈管系統內。引入之后，被引入的材料在該位置形成實心的空間填充塊。雖然這些制劑中的一些提供優良的短期閉塞，但是許多的制劑被認為由于吸收進血液而允許脈管重通。諸如豬鬃和金屬微粒懸浮液的其它材料也已經被提出并且用于促進動脈瘤的閉塞。諸如氰基丙烯酸酯的聚合樹脂也用作可注射的血管閉塞材料。這些樹脂典型地與不透射線的對照材料相混合，或者通過添加鉭粉而成為不透射線的材料。精確而適時地放置這些混合物是至關重要而且非常困難的。一旦已經將這些材料放入脈管系統中，它們將難于或者不可能收回。可植入的血管閉塞金屬結構也廣為人知并且應用普遍。許多血管閉塞裝置以螺圈(coil)的結構提供，并且由形狀記憶材料構成，該形狀記憶材料在離開輸送導管的遠端之后形成期望的螺圈結構。該螺圈的目的是填充由缺陷或損傷形成的空間，并且便于與相關的同源組織形成栓塞。具有相同結構或不同結構的多個螺圈可在手術期間順序地植入單個動脈瘤或其它脈管缺陷中。可植入的框架結構還用于在插入諸如螺圈的填充材料之前試圖穩定動脈瘤或缺陷的壁。用于將血管閉塞裝置輸送至目標點(target site)的技術通常包括輸送導管和分離機構，該分離機構在將螺圈放置在目標點之后將螺圈從輸送機構上分離。典型地借助于使用可操縱的導絲(guidewire)，微導管最初被操縱通過輸送導管進入或靠近動脈瘤的進口。然后，導絲從微導管內腔中抽出并且由可植入的血管閉塞螺圈所代替。血管閉塞螺圈前進穿過并脫離微導管，并從而沉積在動脈瘤或其它脈管異常內。在空腔的內部體積內植入血管閉塞裝置以及在動脈瘤的內部體積內維護該裝置是至關重要的。血管閉塞裝置從空腔的遷移或突出可與血流或附近的生理結構相干涉，并且造成嚴重的健康風險。已知一種通常稱為“寬頸動脈瘤”的動脈瘤在血管閉塞螺圈的放置和保持方面存在特殊的困難。寬頸動脈瘤通常指具有瘤頸或來自相鄰脈管的進口區域的血管壁的動脈瘤，該瘤頸或進口區域與動脈瘤的直徑相比較大，或者在臨床上觀察太寬而不能有效地保持使用上述技術展開的血管閉塞螺圈。在動脈瘤或其它缺陷的內部·空間中放置螺圈或其它的結構或材料并不完全成功。放置手術可能是費力而冗長的，需要在動脈瘤的內部空間中順序地放置諸如螺圈的多種裝置。通常，手術越長，涉及來自麻醉、流血、感染等的并發癥風險越高。此外，由于在動脈瘤的內部空間中放置結構通常不完全閉塞開口，因此更可能發生原動脈瘤的再通，碎片和閉塞材料可從動脈瘤內逸出并存在中風、脈管閉塞或其它不希望的并發癥的風險。此外，在放置栓塞裝置之后，血液也可能流入動脈瘤和其它的血管異常內，這增加了并發癥的風險并且進一步擴大了動脈瘤。此外，一些動脈瘤、脈管和其它通道缺陷不是非常適合于放置螺圈或其它傳統的閉塞裝置。提出了用于在動脈瘤內維持血管閉塞螺圈的裝置。在美國專利5，980，514中描述了一種這樣的裝置，該專利公開了放置在動脈瘤外部的供給脈管的內腔內以將螺圈保持在動脈瘤空腔內的裝置。該裝置通過血管壁的徑向壓力而保持在適當位置。在將該裝置釋放并放置在合適位置之后，將微導管插入保持裝置后面的內腔內，并且導管的遠端插入用于放置一個或多個血管閉塞裝置的動脈瘤空腔內。該保持裝置防止閉塞裝置從空腔中遷移。在美國專利5，749，894中描述了用于封閉動脈瘤的另一種方法，在該專利中，諸如螺圈或穗帶的血管閉塞裝置在其外表面上具有聚合物(polymeric composition),該聚合物在原處重整或凝結以提供障礙。該聚合物可例如通過使用光激活來熔化，或另外地重整在血管閉塞裝置外部的聚合物。然后，血管閉塞裝置在其各種接觸位置處粘附至自身上，并且在動脈瘤內形成剛性的整體塊。還提出了用于橋接動脈瘤的瘤頸的裝置。例如，美國專利申請2003/0171739A1公開了一種瘤頸的橋接物，其具有附連至連接區域上的一個或多個陣列元件和附連至連接區域和/或陣列元件上的覆蓋件。該陣列元件可包括Nitonol合金環，而該覆蓋件可包括織物、網或者其它的片狀結構。美國專利申請2004/008799公開了用于治療脈管缺陷的裝置和方法，其中，兩個片狀結構，或者一個片狀結構和一個支桿結構起到固定血管閉塞裝置和閉塞開口的作用。此專利公開列出了多種生物相容的合成物和材料，其可連同該裝置一起使用以促進粘附、纖維化、組織生長、內皮化或細胞生長。美國專利申請2004/0193206公開了用于至少部分閉塞動脈瘤的另一種裝置，其包括多個細長部件，這些部件構造為以便彼此相對移動以使橋狀物在輸送構造和展開構造之間轉換。還公開了兩個陣列橋狀物，其中第一陣列在動脈瘤內部展開，第二陣列在動脈瘤外部展開。中隔缺陷閉塞裝置也為人所熟知。這種裝置閉塞心臟或脈管系統中的開口或中隔缺陷。例如在美國專利6，077，291和6，911，037中公開了中隔閉塞裝置。密封或部分密封支氣管內腔的支氣管流量控制裝置也為人所知，例如參見美國專利7，011，094。當前用于在放置之后分離可植入裝置的系統包括機械系統、電解系統和液壓系統。在機械系統中，閉塞裝置和推動絲(pusher wire)由機械連接件或聯鎖聯接件所聯接，一旦裝置離開輸送導管該機械連接件或聯鎖聯接件即分離，從而釋放該裝置。這種系統的示例包括美國專利5，263，964 ;5，304，195 ;5，350，397和5，261，916所教導的系統。在電解系統中，所構造的接頭(通常為纖維基的或膠合劑基的)將推動絲連接在閉塞裝置上。一旦將裝置放置在期望位置，則該接頭由醫師通過使用電流或者或熱量(例如利用激光)而電解地分解。這種系統的示例提供在美國專利5，624，449中。這種系統具有如下缺點，即由電解所產生的溶解材料或氣體可能釋放至脈管系統內，從而對患者產生潛在風險。在放置若干個閉塞裝置的介入性操作期間，電解式分離的完成還可能花費比所希望的時間更多的時間。在液壓系統中，推動絲通過聚合物聯接連接至閉塞裝置上。該推動絲包括微內腔，醫師在推動絲的近端處將液壓注射器附連至該微內腔上。當在注射器柱塞上施加壓力時，液壓壓力增加并且迫使聚合物接頭膨脹和破裂，從而釋放該裝置。在美國專利6，689，141中描述了液壓系統的示例。盡管有多種可用的裝置和系統利用最小侵入性技術來閉塞生理缺陷，但是這些手術仍然存在風險，并且即使成功地閉塞開口，其結果也很難將生理結構恢復至其正常的健康狀態。其中，本發明的方法和系統旨在減少用于閉塞開口和修補內腔或組織缺陷的最小侵入性手術的持續時間和復雜度，并旨在將諸如血管的生理結構恢復至其正常的健康狀態。
發明概要

本發明提供利用最小侵入性技術修補對象身體內的內部的內腔或空腔中的開口的方法和系統。通常，這些系統和方法與諸如開口或空腔的脈管異常關聯使用，并且在此參考它們對于動脈瘤和其它類型的血管缺陷的應用進行描述。然而，應了解的是，本發明的系統和方法不局限于這些應用，并且可用于希望修補和重建在生理的內腔或通道或者組織中的開口或空腔的多種醫學指征。一方面，本發明的方法和系統通過跨過開口或空腔放置封閉結構和利用一個或多個錨定結構跨過開口保持封閉結構來修補和重建諸如血管的內腔，該一個或多個錨定結構用作在脈管內夾持諸如動脈瘤的開口或空腔并且將開口或空腔從載瘤動脈(parentartery)隔離的裝置。在放置之后，該封閉結構基本覆蓋開口或空腔，并且形成與內腔壁在其健康狀態下的構造基本類似的大致連續的內腔壁。該錨定結構和封閉結構基本上均不與內腔中的流體流相干涉。在放置手術期間或在放置手術之后和/或與系統相關地，可將各種制劑提供至修補位置，諸如促進再內皮化和組織生長的制劑，以及粘合劑、治療劑、抗溶血栓制劑等。另一方面，本發明的方法和系統通過跨過開口或空腔放置限制接近該缺陷和與該缺陷細胞連通的封閉結構和利用一個或多個錨定結構跨過開口保持封閉結構來隔離諸如動脈瘤的缺陷。本發明的方法和系統還可促進缺陷或缺陷的各部分的收縮和再吸附，并且便于缺陷內部的止血。一方面，用于治療動脈瘤的本發明的方法和系統不僅恢復在缺陷附近的載瘤脈管( parent vessel)的結構和功能,而且穩定動脈瘤內部的材料,防止碎片脫離進入血流,并促進減小動脈瘤的尺寸和質量。腔內手術和血管內手術通常用來以多種介入方式放置可植入的裝置和材料。血管內的導向導管通常諸如通過股動脈插入患者的脈管系統內，并且通過脈管系統引導到或接近介入的期望位置。諸如微導管、推動裝置等的其它的輸送機構和特殊導管可用于促進將各種裝置和附件輸送至目標點。可植入裝置通常可分離地安裝到推動件或輸送機構上，并且通過導向導管導航至目標點，在該目標點處展開可植入裝置并使它們從輸送機構上分離。然后，輸送機構通過導向導管退回，并且如果期望的話，在移開該導向導管之前，可將其它的裝置、附件、藥物等輸送至目標點。本發明的方法包括利用最小侵入性的腔內技術將處于小直徑、輸送狀態的裝置導航至期望的修補位置，該裝置具有封閉結構和一個或多個錨定結構。在一些實施例中，導絲通過導向導管引導并導航至靶修補點。然后，該封閉裝置可導航至靶修補點并在該導絲上展開。在優選實施例中，封閉裝置預裝載在輸送導管的遠側部分中，該輸送導管尺寸設定為用來將(多個)生理內腔導航至靶修補點。如果必要的話，對導絲、輸送導管、封閉裝置和推動件或分離裝置的組合的尺寸進行適當地設定，并且具有足夠的柔性和可推動性，以導航相對長的內腔距離和曲折通道。例如，必須穿越長的曲折通道，以將可植入裝置輸送至腦脈管系統，并且(多個)輸送導管和可植入裝置必須將尺寸設定和構造為提供所需的柔性、推動性和引導性。在一個實施例中，本發明的方法還包括在生理缺陷或開口附近弓I導和定位處于小直徑輸送狀態的缺陷封閉系統，該缺陷封閉系統具有封閉結構和至少兩組錨定結構。通常，第一錨定結構或第一組錨定結構接觸或接近在生理缺陷或開口附近的一個表面定位和展開。在展開之后，(多個)第一錨定結構徑向地打開和延伸以呈現大致圓周結構的構造，該構造大于封閉結構的周緣并且大致圍繞封閉結構的周緣。然后，該封閉結構跨過生理缺陷或開口定位和展開，以基本覆蓋并閉塞缺陷或開口。在封閉結構展開之后，第二錨定結構或第二組錨定結構接觸或接近生理缺陷或開口的另一個大致相對的表面定位和展開。第二錨定結構或第二組錨定結構徑向地打開和延伸以在組織(例如血管壁)的與(多個)第一錨定結構相對的表面上呈現大致圓周結構的構造，該構造大于封閉結構的周緣并且大致圍繞封閉結構的周緣定位。處于展開狀態的錨定結構優選地接觸或非常接近在缺陷或開口附近的內腔或組織的相對表面定位，并且封閉結構優選地基本覆蓋開口并且符合待封閉的內腔壁或缺陷的結構和構造，以將內腔壁或缺陷恢復至其正常的且健康的結構和構造。該錨定結構有效地用作相對的夾子，接觸缺陷結構組織的相對表面或延伸以接觸在缺陷附近的健康組織，以跨過開口將封閉結構定位和保持在適當位置。通過在輸送導管和/或缺陷封閉系統上放置不透射線標記可有助于展開缺陷封閉系統。例如，在對應于第一錨定結構的裝置的遠端(當處于輸送狀態時)，對應于封閉結構的裝置的中間部分(當處于輸送狀態時)，和/或對應于第二錨定結構的裝置的近側部(當處于輸送狀態時)可設置一個或多個不透射線標記。然后，可通過如下方式展開該裝置:通過將遠側不透射線標記定位為跨過缺陷開口并且在接近于開口的開口或空腔的內部空間中，并且展開第一錨定結構；將中間不透射線標記定位在缺陷開口處，并且展開封閉結構；和最后將近側不透射線標記定位在開口的略微外部，并且展開第二錨定結構。與封閉裝置和/或輸送導管關聯使用和放置不透射線標記便于錨定結構和封閉結構的精確定位和展開。通過以圓周的方式將錨定結構定位在開口附近的內腔或組織的相對面上并跨過開口定位該封閉結構，牢固地定位和保持該封閉系統。通過檢查設置在裝置上的不透射線標記相對于組織缺陷或開口的位置，可在放置和后治療之后監測封閉系統的位置。本發明的可 植入裝置采用封閉結構以基本覆蓋和閉塞組織中的開口或空腔并且在該開口或空腔上延伸。如下所述，該封閉結構可由多種不同的材料構成，并且可進行多種表面處理和/或與多種材料相關以為各種應用提供所期望的特性。處于展開狀態的封閉結構的尺寸和構造優選為至少在一個尺寸上大于諸如動脈瘤頸的缺陷的開口，以便封閉結構在展開時基本覆蓋開口。該封閉結構可具有基本連續的閉塞的表面區域，或者在備選實施例中，該封閉結構可具有一個或多個開口，以便于利用共軸的導絲來放置封閉結構和/或便于在放置封閉結構之后將輔助的可植入裝置或制劑輸送至空腔或缺陷的內部。在一些實施例中，該封閉結構為半透過性的，并且通常具有足夠的徑向柔性以模仿所修補的組織的結構和移動(例如搏動、)。例如，當封閉結構跨過動脈瘤頸放置時，該封閉結構變得基本上與血管壁連續并且跟隨血管壁的移動，從而有效地修補和重建血管壁并且恢復血管壁的強度、結構和柔性。在優選實施例中，在跨過組織或脈管缺陷放置之后，該封閉結構和/或錨定結構不僅有效地修補缺陷，而且促進細胞的向內生長和再內皮化，從而進一步將封閉裝置結合在生理結構中并且減少該結構削弱并返回到結構缺陷或功能缺陷的狀態的機會。該封閉結構可在其整個表面區域上結合有加強結構，或者其結構的特殊區域中具有加強結構。例如，在一個實施例中，彈性的且柔性的片狀材料可粘合至具有規則的或不規則的圖案的更加剛性的加強結構上或與之相關。在一個實施例中，封閉結構通過提供結構和加強的絲環(wire loop)或框架結構支承在其周緣附近，并且額外地或備選地，封閉結構可結合有一個或多個錨定結構。在一個實施例中，加強結構包括套環結構，其與一個或多個錨定結構一體或者用作用于一個或多個錨定結構的安裝結構。在一些實施例中，(多個)錨定結構使封閉結構貼靠內腔壁偏置，并且從內腔壁內部或外部的位置跨過開口或缺陷。在一些實施例中，設置多個錨定結構，其使封閉結構貼靠內腔壁偏置并且從內腔壁的內部和外部的位置跨過開口或缺陷。在其它實施例中，提供了多個錨定結構，其具有接觸或非常接近在開口或缺陷附近的內部內腔壁的至少一個錨定結構和接觸或非常接近外部內腔壁或者內腔中的空腔或缺陷的內壁的至少一個錨定結構。在一個實施例中，錨定結構在接近開口或缺陷的內腔缺陷的內部和外部圓周地定位，封閉結構跨過開口或缺陷定位，基本覆蓋開口或缺陷、有效地將開口的一側從另一側隔離以及將內腔恢復至其初始的封閉的且連續的結構。在一些實施例中，該錨定結構旨在至少部分接觸在開口或缺陷附近的組織或血管壁的一側或兩側，并跨過開口定位和支承封閉結構。該錨定結構通常為無創傷的并且將封閉結構維持在適當位置，閉塞該缺陷而不破壞鄰近組織或限制脈管或組織中的血流。在一個實施例中，錨定結構設置為具有開口的環或夾子結構，并且該錨定結構的表面區域上的材料密度通常小于封閉結構的表面區域上的材料密度。該可植入裝置通常在輸送狀態下為小直徑的大致圓柱形構造，在此狀態下，該錨定結構通常從中間封閉結構朝相反方向突出。在展開期間，該錨定結構以圓周的方式改變形狀并向外打開，以形成較大直徑的圓周的錨定結構。在空腔或缺陷的相對側上展開的遠側錨定結構和近側錨定結構(當以輸送狀態定位時)可具有基本相同的構造和尺寸，或者該錨定結構可設計為具有變化的長度、變化的構造、變化的結構等。在一些實施例中，定位在內腔缺陷的內部和外部的錨定結構基本上彼此對準，而在一些實施例中，定位在內腔缺陷的內部和外部的錨定結構基本上彼此相對交錯或偏離。在另一個實施例中，可植入裝置包括基本如上所述的封閉結構結合一個或多個錨定結構和/或套環或保持結構。在此實施例中，錨定結構包括安裝在封閉結構上或與封閉結構另外地相關聯的至少兩個定位環。在展開狀態下，定位環構造為并且尺寸設定為接觸動脈瘤的內壁和/或在動脈瘤附近的血管壁，并且使封閉結構貼靠動脈瘤的壁偏置或者貼靠在動脈瘤頸附近的血管壁偏置，從而將封閉結構保持就位，基本覆蓋動脈瘤頸。

在展開狀態下，該封閉結構和(多個)錨定結構可定位在動脈瘤頸的內部和/或外部。例如，在一個實施例中，該可植入裝置在動脈瘤的內部展開，使得相對的錨定結構接觸動脈瘤的內壁并且封閉結構基本覆蓋動脈瘤的進口或瘤頸，而封閉結構的周界在動脈瘤的內部或接觸在動脈瘤頸附近的血管壁。在另一個實施例中，該可植入裝置在動脈瘤處的血管中展開，使得(多個)錨定結構接觸血管壁，而封閉結構的周界基本覆蓋動脈瘤頸并且接觸動脈瘤頸附近的血管壁。根據(多個)錨定結構的構造，在展開之后多個錨定環可定位為接觸或非常接近在動脈瘤頸附近的血管壁和/或與動脈瘤頸大致相對的血管壁。在又一個實施例中，該可植入裝置包括封閉結構和錨定結構，該封閉結構具有連接至封閉膜的基本錐形的或截頭圓錐形的部分，該錨定結構包括至少兩個定位部件。在此實施例中，該封閉結構的錐形部分優選地包括由形變金屬材料構成的不連續的網狀結構，其在展開期間擴展為接觸動脈瘤內壁的至少一部分。錐形的不連續的網狀結構的基部優選地連接到封閉膜上或與之相關，在展開狀態下該封閉膜基本覆蓋動脈瘤頸。錨定結構與封閉結構相關，并且可包括多個定位環，在展開狀態下定位環接觸在動脈瘤頸附近的血管壁的至少一部分。根據另一個實施例，該錨定結構具有至少兩個花瓣狀結構，該花瓣狀結構包括例如與可透過的或不可透過的覆蓋件相關聯的金屬結構。根據又一個實施例，該錨定結構可包括第二錐形的不連續的網狀結構，其具有比封閉結構的構造更淺的構造。跨過動脈瘤頸放置的封閉結構可具有中心的開口或槽縫，用于通過其它輸送機構或定位機構的導絲，或者用于在放置封閉系統之后引入化合物、裝置等。根據本發明的一些方法，在放置封閉結構之后，諸如螺圈、液體或顆粒的栓塞等的附加栓塞裝置可利用通過封閉結構的開口插入的輸送導管引入。在一些實施例中，附加的栓塞物質和/或裝置可用于使封閉裝置的周界貼靠動脈瘤的內壁偏置，并且因此有助于將封閉結構保持就位，基本覆蓋動脈瘤頸。在此公開的可植入裝置可利用推動輸送系統和/或分離機構通過輸送導管輸送至目標點。封閉結構、支承框架和錨定結構通常沿輸送軸線徑向壓縮，并且在輸送狀態下以基本圓柱形的構造布置。在利用推動系統的實施例中，該推動件位于近側錨定裝置的附近，并且可相對于輸送導管轉移封閉裝置。通過將裝置從輸送導管中主動地推出和在將裝置維持在固定狀態的同時將輸送導管主動地抽出的組合，可實現展開。在備選實施例中，可植入裝置結合了在展開之后釋放或分離的分離元件。本領域已知的分離機構，包括機械系統、電解系統、液壓系統和其它系統，均可用于展開在此公開的可植入裝置。在一種展開系統中，裝置絲(device wire)安裝在本發明的可植入裝置上或者與之相關。裝置絲的近端可安裝在分離機構上或附近，該分離機構包括形變促動元件，其具有大致線性的構造并且在其近端固定地連接至輸送絲、管道、導管等。裝置絲的近端和促動元件的遠端具有配合的聯接機構，該聯接機構在輸送狀態下提供對可植入裝置的可靠聯接以及將可植入裝置引至期望的分離位置的可靠引導。通過將諸如熱量或電流的形變作用力施加至促動元件以在促動元件中產生形變，該促動元件釋放裝置絲，允許抽出促動元件和輸送絲，從而達成在將裝置放置在期望位置之后將促動元件從裝置絲上分離。附圖簡要描述在附圖中示意性地說明了申請人所要求的發明的各個方面，附圖僅用于示意性目的，并且不是按比例進行繪制。

圖1A表示處于展開狀態的可植入封閉裝置的一個實施例的放大示意性前視透視圖。圖1B表示處于展開狀態的可植入封閉裝置的另一個實施例的放大示意性前視透視圖。圖1C，1D，IE和IF示意性地顯示在動脈瘤位置展開的圖1A和圖1B的封閉裝置。圖2A顯示處于展開狀態的另一個可植入封閉裝置的放大示意性前視透視圖，圖2B示意性地顯示圖2A的可植入封閉裝置在脈管缺陷處展開。圖3A和3B顯示另一個可植入封閉裝置的放大示意性前視透視圖，圖3A的裝置處于部分展開狀態，圖3B的裝置處于完全展開狀態。圖4A-4C示意性地顯示處于部分展開狀態和完全展開狀態的圖3A和圖3B的可植入封閉裝置。圖4A顯 示插入動脈瘤頸內的可植入封閉裝置；圖4B顯示在動脈瘤和血管內處于展開狀態的圖3B的裝置(用虛線表示)；而圖4C顯示在動脈瘤內處于展開狀態的圖3B的裝置，而動脈瘤和血管以截面示出。
圖5顯示包括柔性補片(patch)的封閉結構，該柔性補片具有設置在封閉結構的周界附近的多個錨定結構。圖6A-6C顯示處于展開狀態的可植入裝置的放大示意性透視圖，該可植入裝置具有帶有穩定結構的頸狀元件。圖7A顯示處于輸送狀態的可植入裝置的另一個實施例的放大示意性側視圖，該可植入裝置具有與錨定結構結合的封閉結構，圖7B顯示處于部分展開狀態的本發明的可植入裝置的另一個實施例的放大示意性側視圖。圖8顯示處于展開狀態的可植入裝置的放大示意性側面透視圖，該可植入裝置具有相對的錨定支桿。圖9顯示處于展開狀態的可植入裝置的另一個實施例的放大示意性側面透視圖，該可植入裝置具有大致球狀的封閉部件。圖10顯示處于展開狀態的可植入裝置的另一個實施例的放大示意性側面透視圖，該可植入裝置具有螺圈結構。圖11顯示在輸送系統中的本發明的可植入裝置的放大示意性側視圖。圖12A-E顯示對于放置本發明的裝置有用的展開方法的放大示意圖。發明詳細描述關于作為動脈瘤封閉裝置的應用詳細地描述和說明了本發明的可植入系統。然而，應理解的是，這些系統不局限于這種應用，并且可結合其它脈管、組織或空氣通道空腔、異常等的治療和修補進行適應和應用。相似地，應理解用于修補缺陷和開口的申請人的方法不局限于在此所描述的系統。
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本發明的可植入封閉裝置大致包括跨過組織或脈管缺陷放置的封閉結構和將封閉結構定位并保持就位的錨定結構。在此公開了多個備選實施例和備選結構。在此公開的在封閉結構中采用的(多個)柔性補片或(多個)膜通常由柔性材料構成，該柔性材料可在小直徑輸送狀態下通過導管輸送，并且在展開狀態下呈現較大的尺寸構造。在一個實施例中，該封閉結構由諸如血液和體液的液體基本上不可透過的材料構成。備選地，該封閉結構可由如下材料構成，該材料可由諸如血液和體液的液體半透過或透過，并且至少允許穿過補片或膜的有限交換。該封閉結構可根據裝置應用而具有多種構造，并且可為大致的圓形、橢圓形、卵形、三角形、多邊形等。該封閉結構由(多種)材料構成，該材料為生物相容的和生物穩定的，并且可壓縮、可折疊或者可另外地變形，用于在裝入或安裝至輸送導管的輸送狀態下呈現小直徑外形。形成封閉結構的材料可包括例如多種天然聚合材料或合成聚合材料；硅樹脂材料；橡膠材料；織造或非織造的織物材料，諸如Dacron ;含氟聚合物，諸如例如TEFLON 的聚四氟乙烯(PTFE)材料或例如GORE-TExii，softformu, 1\1丨)1<八"等的膨體聚四氟乙烯(ePTFE);聚合材料，諸如聚氨酯，聚氨酯/硅樹脂組合物和共聚物，等等。在另一個實施例中，封閉結構可包括金屬材料，諸如薄膜形狀記憶合金，例如薄膜鎳鈦合金，諸如鎳鈦諾合金。可提供包括多種成分和組分的多種膜層和膜。在一些實施例中，該封閉結構由柔性的且彈性的材料構成，并且隨該封閉結構放置在其中的組織或血管的移動或博動大致徑向地擴展和收縮。在一些實施例中，該封閉結構包括網狀結構，該網狀結構在其表面區域上具有均勻的或不均勻的構造。通常，具有網狀構造的封閉結構具有通常精細的網狀結構。在一些實施例中，該封閉結構具有可徑向地擴展的網狀結構。在其它實施例中，該封閉結構具有可沿一條或多條軸線擴展的網狀結構。該封閉結構可在其表面區域的至少一部分上具有多孔的或穿孔的表面結構，孔隙布置為在表面區域上提供基本均勻的孔隙度，或孔隙布置為在封閉結構的不同表面區域提供不同的孔隙度。平均孔隙尺寸可在封閉結構的表面區域上基本一致，或者可提供具有不同尺寸分布的孔隙。通常，在從大約0.5微米至200微米的范圍內的孔隙尺寸是合適的。在一個實施例中，提供這樣的孔隙結構，其允許液體流過該封閉結構但排除包括紅細胞的大的蛋白質和細胞。通常，平均直徑小于大約10微米的孔隙將排除大的蛋白質和細胞，并且同時允許流體穿透并越過膜。孔隙的布置可形成規則的或不規則的圖案，孔隙的構造可為一致的或不一致的，并且可為大致的圓形、橢圓形、方形等。例如可在封閉結構的周緣部分處設置更大的孔隙度，該周緣部分在放置之后接近或接觸組織或脈管壁。備選地或者附加地，該封閉結構可在一側或兩側上進行促進細胞附著和生長的表面處理。例如，在一個實施例中，形成封閉結構的材料具有如下的表面構造，該表面構造為不規則的或粗糙的，或者具有促進材料的細胞附著的表面不規則性。在另一個實施例中，該封閉結構可具有三維構造，該三維構造具有采用規則的或不規則的圖案的凹坑、凹槽、通道等，以促進細胞附著和再內皮化。在此處所公開的一些裝置中，可植入裝置的封閉結構和/或其它構件，包括一個或多個錨定結構，被構造為或處理為促進細胞在展開位置處向內生長或附著，或者包括促進細胞在展開位置處向內生長或附著的材料或(多種)物質。相似地，本發明的方法可包括在放置可植入裝置之前、在放置可植入裝置期間和/或在放置可植入裝置之后引入促進細胞在裝置展開位置處向內生長和再內皮化的(多種)制劑。例如，對于脈管應用，一些應用希望促進血管在可通過放置本發明的裝置而修補的動脈瘤或其它脈管缺陷的位置處的再內皮化。可與本發明的方法和系統關聯使用的多種物質在美國專利公開2004/0087988和2004/0193206中有描述，上述專利公開通過引用而全部結合于本發明中。可在裝置展開之前、在裝置展開期間或在裝置展開之后施加多種材料，或者與可植入裝置相關聯，以促進細胞向內生長。可用于這種目的生物相容材料包括例如蛋白質，諸如膠原、纖維蛋白、纖連蛋白、抗體、細胞因子、生長因子、酶等；聚糖，諸如肝素、軟骨素；生物來源的交聯凝膠；核酸 ’聚(.alpha.-羥酸)；RNA ；DNA ;其他核酸；聚酯和聚原酸酯，諸如聚乙交酯、聚交酯和聚交酯-共-乙交酯；包括聚己酸內酯的聚內酯；聚對二氧環己酮；諸如聚賴氨酸的聚氨基酸；聚氰基丙烯酸酯 ’聚(膦嗪) ’聚(磷酸酯)；聚酰胺酯；聚縮醛；聚縮酮；包括環丙烷碳酸酯的聚碳酸酯和聚原碳酸酯；可降解的聚乙烯；聚烷撐乙二酸酯；聚烷撐琥珀酸酯；幾丁質；脫乙酰幾丁質；氧化纖維素；多羥基鏈烷酸酯，其包括聚羥基丁酸酯，多羥基戊酸酯及其共聚物；聚環氧乙烷的聚合物和共聚物；丙烯酸終止的聚環氧乙烷；聚酰胺；聚乙烯；聚丙烯腈；聚磷腈；由二羧酸單體形成的聚酐，其包括未飽和的聚酐，聚(酰胺酐)，聚(酰胺酯)酐，芳香脂肪族的均聚酐，芳香族聚酐，聚(酯酐)，脂肪酸基聚酐等；以及其它的生物相容聚合材料或自然生成聚合材料，以及其共聚物和三元共聚物；生物活性材料的片段和上述材料的混合物。一些生物 相容的聚合物被認為是可生物吸收的，并且適合與本發明的裝置和方法關聯使用，該生物相容的聚合物包括聚交酯，聚乙交酯，聚交酯-共-乙交酯，聚酐，聚-P-對二氧環己酮，環丙烷碳酸酯，聚己酸內酯，多羥基鏈烷酸酯等。還可使用通常不認為是可生物降解的生物相容的聚合物，其包括聚丙烯酸酯；乙烯-醋酸乙烯酯；纖維素和纖維素衍生物，其包括醋酸丁酸纖維素和醋酸丙酸纖維素；酰基替代的醋酸纖維素及其衍生物；不可腐蝕的聚烯烴；聚苯乙烯；聚氯乙烯；聚氟乙烯；聚乙烯(咪唑)；氯磺化聚烯烴；聚環氧乙烷；聚乙二醇；聚乙烯基吡咯烷酮；聚氨酯；聚硅氧烷；上述材料的共聚物和三元共聚物和上述材料的混合物。示范性的聚合物在本領域中已知，本領域技術人員將了解的是，這種聚合物太多而不能在此列出。因此，此列表僅用于說明性目的，而不用于詳盡目的。非聚合材料也可用于本發明的封閉系統。合適的非聚合材料包括例如激素和抗腫瘤劑。促進與病人的脈管系統相結合的其它生物相容材料的示例例如包括處理過的人類或動物組織，包括例如細胞或細胞片段；人造的血管組織；來自膀胱、胃、肝的胎體材料；自然源或合成源的遺傳物質等等。其它類型的合成物也可與形成本發明的封閉系統的封閉結構或(多個)錨定結構相關聯。例如，親水劑和/或疏水劑或者粘合劑可設置在(多個)結構的全部上或一部分上。相似地，包括諸如PTFE的含氟聚合物的減摩劑可設置在(多個)結構的全部上或一部分上，以便于從輸送導管或護套中展開。不透射線的標記或不透射線的混合物可與裝置結構的某個結構或部分相關聯，以便于對展開的裝置進行精確地定位、放置和監測。例如，在一個實施例中，不透射線的合 成物可結合在封閉結構中，或者作為封閉結構上的覆層。在又一個實施例中，某種治療劑、抗菌劑、凝血劑、抗凝血劑等可與裝置結構的某個結構或部分相關聯，或者可在可植入裝置展開之前、在可植入裝置展開期間或在可植入裝置展開之后施加。合適的制劑在本領域中為人所知，并且結合其它類型的可植入裝置使用。封閉結構可包括多層，并且可具有與其相關聯的多種覆層或其它材料，諸如粘附物質或粘合物質，治療物質，親水性材料或疏水性材料，諸如水凝膠的可膨脹材料，不透射線標記等。例如，在一個實施例中，可膨脹的水凝膠可設置在展開狀態下的封閉結構和/或錨定結構的面對或接觸動脈瘤的內部的表面上。在另一個實施例中，便于形成栓塞或血栓的制劑或制劑組合可設置在展開狀態下的封閉結構和/或錨定結構面對或接觸動脈瘤的內部的表面上，以促進在動脈瘤內部形成栓塞。在又一個實施例中，減少血栓形成和凝結的制劑或制劑組合可設置在展開狀態下的封閉結構和/或錨定結構面對或接觸血管或血管壁的表面上，該制劑或制劑組合諸如肝素、組織纖溶酶原激活劑(tPA)，Abciximab等。在又一個實施例中，防止再狹窄和/或減少部位的炎癥的制劑或制劑組合可設置在封閉結構和/或錨定結構的表面上，該制劑或制劑組合諸如Paclitaxel或者衍生物或類似物，Sirolimus，諸如類固醇的抗炎癥的化合物，抑制素，布洛芬等。在又一個實施例中，放射性的合成物可與封閉結構和/或錨定結構的表面相關聯，用于治療目的或成像目的。形成封閉結構的膜可具有基本連續的表面區域，或者可具有一個或多個開口或槽縫，其幫助在輸送狀態下放置可植入裝置或將該裝置安裝在導管或輸送系統上。該膜通過成形、粘合、縫合、嵌入等固定至框架或錨定結構上，該框架或錨定結構優選地包括諸如形狀記憶合金的形變材料。一些膜材料還可通過涂覆、浸涂等而施加在框架或錨定結構上或者施加至框架或錨定結構。支承封閉結構的框架構件可由生物相容的形變材料構成，該框架構件諸如錨定結構和加強結構，該生物相容的形變材料具有超強的彈性和/或形狀記憶特性，諸如形狀記憶合金。該形變材料在施加諸如熱量、電流等的形變力時以可預測的方式改變形狀，以呈現其預定的展開狀態。用于產生形變的作用力通常為溫度變化，該溫度變化例如通過將裝置引入體溫環境、通過利用外部加熱機構施加熱量至裝置、或者通過使電流流過導電元件來加熱該裝置而產生。在將形狀記憶材料加熱至材料的相變溫度或以上之后，該裝置的框架結構和/或(多個)錨定結構呈現其預定的較大尺寸的構造。具有超強彈性和形狀記憶特性的鎳鈦諾合金為用于本發明裝置的優選的形狀記憶合金。框架和錨定結構例如可由實心絲、管狀絲、編織材料等形成，和/或可從管道結構或圓柱形結構中切出。框架和錨定結構可結合其他的材料，并且可具有設置在框架結構之間和之中的覆層或膜。在一個實施例中，框架和錨定結構可利用本領域已知的下述濺射技術由諸如膜鎳鈦諾合金的薄膜形狀記憶合金形成。可植入裝置通常利用具有推動導管或桿的輸送導管或特殊的微導管(稱為“輸送導管”)或者利用具有分離機構的推動系統輸送至目標點。例如，在一個系統中，該封閉結構以小外形狀態可分離地安裝至輸送導管的遠端上，并且由可收縮的護套覆蓋并保持為小外形狀態。該輸送導管可利用傳統技術定位在動脈瘤頸處或定位在動脈瘤頸內，并且在護套收縮之后，該封閉結構呈現其預定的展開狀態并且跨過動脈瘤頸放置。更具體地，在第一步驟中，在護套的一部分收縮之后，將第一錨定結構展開并定位為接觸或接近在動脈瘤內部的在動脈瘤頸附近的組織；在第二步驟中，封閉結構或膜跨過動脈瘤頸定位并且基本覆蓋動脈瘤頸；在護套的完全收縮之后，將第二錨定結構展開并定位為接觸或接近在動脈瘤頸附近的內部血管壁。圖1A顯示封閉裝置30的實施例，其包括安裝至兩個錨定結構32，33上或者與兩個錨定結構32，33相關聯的補片或封閉結構31。上文描述了用于封閉結構或膜的構造的合適材料。封閉結構31由框架結構34所支承，該框架結構34至少設置在封閉結構31的周界部分中，并且通過粘合、縫合等附連至封閉結構31上。框架結構34安裝在翼狀錨定結構32，33上或者與翼狀錨定結構32，33相關。框架結構34和錨定結構32，33都優選地包括諸如鎳鈦諾合金材料的形變材料。錨定結構32，33可包括實心絲或管狀結構，或者可由具有編織結構或其它網狀結構的材料形成。展開狀態下的錨定結構32，33的構造設計為錨定結構32，33的至少一部分在展開之后接觸動脈瘤的內壁或相關血管的內壁。錨定結構32，33的構造可為大致的圓形、橢圓形或者另外地形成曲線構造，或者錨定結構32，33可形成多邊形構造。在優選實施例中，如圖1A所示，錨定結構32，33為大致的橢圓形的曲線結構，其從附連接頭35向外彎曲至框架結構34，然后在遠離附連接頭35的端部處彼此向內朝向地返回。在圖1A所示的實施例中，錨定環32，33具有大致相同的構造和大致相同的尺寸，并且大致彼此相對地布置。在另一個實施例中，錨定結構可具有不同的構造和/或尺寸。例如，在一個實施例中，一個錨定結構可比另一個錨定結構更長和/或更寬，或者錨定結構可具有不同的三維的曲線構造或多邊形構造。雖然示出了兩個錨定結構32，33，但是應了解的是，可設置其它的錨定結構。錨定結構優選地以相對于框架結構34和/或封閉結構31大致對稱的方式布置。圖1B顯示包括具有錨定結構3 7，38的封閉結構36的相似的封閉裝置，錨定結構37，38沿框架結構的相對的側緣附連至框架結構39上或從框架結構39上突出。可選地，該封閉結構36可具有設置在大致中心區域中的開口或槽縫。圖1B所示的錨定結構37，38為輕微彎曲的，并且在其終端部分處延伸超過框架結構和封閉結構的相應的終端部分。此實施例中的封閉結構和框架結構通常具有超過動脈瘤頸的表面區域的表面區域，并且該錨定結構通常在放置該裝置之后位于動脈瘤內部。在這種構造中，該錨定結構在封閉結構上施加側向向下的力，以便封閉結構大致符合血管壁在動脈瘤位置處的外形，從而相對于脈管中的流密封動脈瘤頸，并且在動脈瘤位置處重建血管壁。圖1C-1F示意性地示出在動脈瘤位置展開的圖1A和圖1B的封閉裝置。血管B中的隆起形成動脈瘤A。如圖1C和ID所示，在一個實施例中，當封閉裝置30跨過動脈瘤A的瘤頸并且在動脈瘤A內展開時，封閉結構31定位為覆蓋動脈瘤的開口，并且錨定結構32和33保持在動脈瘤內部并且沿內部動脈瘤壁的至少一部分表面區域接觸內部動脈瘤壁。采用這種方式，封閉結構31和框架部分34跨過動脈瘤開口被支承并且從動脈瘤外部偏置抵靠在動脈瘤頸上。在圖1C和圖1D所示的實施例中，封閉結構31和框架部分34在動脈瘤的內部空間的外部展開。在圖1E所示的備選實施例中，封閉結構31和框架部分34跨過動脈瘤開口被支承并且從動脈瘤內部偏靠在動脈瘤頸上。圖1F顯示可選的展開系統和方法，其中，具有至少兩個錨定結構的封閉裝置展開為使得封閉結構31定位為覆蓋動脈瘤的開口，錨定結構32，33定位在動脈瘤外部并且接觸在動脈瘤附近的內部血管壁。在該實施例中，錨定結構32，33通常可設定尺寸為并且構造為與在動脈瘤頸附近的脈管內徑相匹配，使得在展開之后錨定結構以基本連續的方式接觸血管壁，而不使在動脈瘤區域中的血管壁變形或擴大。在所有的這些實施例中，在放置封閉裝置之后，該封閉結構基本覆蓋動脈瘤頸以有效地修補脈管缺陷，并且該錨定結構基本上不與脈管流相干涉。圖2A顯示包括封閉結構41的另一個封閉裝置40，該封閉結構41由框架結構42所支承，并且安裝到錨定43，44，45和46上或者與之相關聯。封閉結構41的特性和構造大致與上述相同。封閉結構41優選地由框架結構42所支承，該框架結構42至少設置在結構41的周緣部分中并且通過粘合、縫合等附連至結構41上。框架結構42安裝至兩對翼狀錨定結構43，44和45，46上或者與之相關聯。框架結構42和錨定結構43，44，45和46優選地包括諸如鎳鈦諾合金材料的形變材料，并且可包括實心絲或管狀結構，或者可由具有編織結構或其它網狀結構的材料形成。錨定結構43，44，45和46在展開狀態下的構造設計為錨定結構43，44，45和46中的每個錨定結構的至少一部分在展開之后接觸動脈瘤的內壁或相關血管的內壁。錨定結構43，44，45和46在展開狀態下的構造可為大致的圓形、橢圓形或者另外地形成曲線構造，或者可形成多邊形構造。在圖2A所示的優選實施例中，錨定結構43，44，45和46為大致的橢圓形的曲線結構，其從附連接頭向外彎曲至框架結構42，然后在遠離框架結構42的端部處彼此向內朝向地返回。在圖2A所示的實施例中，錨定環43，44，45和46形成大致相同的構造和大致相同的尺寸。錨定環43和46分別以相對于錨定環44和45的大致鏡像方向定位。相似地，錨定環43和44分別以相對于錨定環46和45的大致鏡像方向定位。在備選實施例中，錨定環43，44，45和46中的每個錨定環的構造和/或尺寸可發生變化，錨定環43，44，45和46中的每個錨定環的構 造和/或尺寸可不相同。雖然示出了兩對大致相對的錨定結構，但是應了解的是，可設置其它的錨定結構或者成對的相對的錨定結構。錨定結構優選地以相對于框架結構42和/或封閉結構41大致對稱的方式布置。圖2B顯示圖2A所示類型的封閉裝置，其展開為使得補片41定位為覆蓋動脈瘤的開口，兩個錨定結構定位在動脈瘤內部從而接觸動脈瘤壁的至少一部分，并且兩個錨定結構定位在動脈瘤外部從而接觸在動脈瘤附近的內部血管壁。利用圖2所示的封閉裝置修補脈管的方法大致包括在動脈瘤A的瘤頸內展開例如包括錨定環43，46的第一錨定結構，并且將錨定環43，46定位為接近或接觸在動脈瘤頸附近的內部動脈瘤壁；跨過動脈瘤頸展開封閉結構41，以基本覆蓋動脈瘤頸；以及在動脈瘤頸外部展開例如包括錨定環44，45的第二錨定結構，并且將錨定環44，45定位為接近或接觸在動脈瘤頸附近的內部血管壁。動脈瘤封閉裝置的可選實施例在圖3A中顯示為處于部分展開狀態，在圖3B中顯示為處于完全展開狀態。在此實施例中，封閉裝置50包括錐形封閉結構51，該錐形封閉結構51具有連接到封閉膜52上的大致截頭圓錐形構造，并且具有包括多個定位部件53，54，55和56的錨定結構，該封閉膜52 具有上述封閉結構的特性。錐形封閉結構51優選地包括由形變金屬材料構成的多孔結構或網狀結構，該形變金屬材料在輸送狀態下提供小外形的小直徑結構，并且在展開期間擴展至擴大的展開狀態，在該狀態中該形變金屬材料接觸動脈瘤內壁的至少一部分。該多孔結構或網狀結構在結構之間可具有通常大或通常小的空間，該空間和結構可為對稱的或不對稱的，并且可為大致彎曲的或大致線性的且成角度的。擴展的網狀結構的合適類型已為人所知，并且例如以各種展幅進行使用。錐形封閉結構51可至少部分地由柔性織物或膜材料所覆蓋或者與之相關，或者可與其它類型的纖維材料相關，該柔性織物或膜材料為生物相容的和生物穩定的，諸如硅樹脂材料、PFTE材料、Dacron 等。錐形封閉結構51可在小直徑基部57處連接至封閉膜52上或者與之相關。封閉結構51可具有大致對應于小直徑基部57的構造的周界，或者備選地，該封閉結構51的周界可具有比小直徑基部57的構造更大的成形構造或者與之不同的成形構造。例如，在一個實施例中，封閉結構51安裝在接近其周界的框架結構58上或者與之相關，并且在其周界的內側位置處安裝至基部57上或者與之相關。封閉裝置50的定位部件53，54，55和56可具有類似于上述錨定結構的環狀結構。備選地，定位部件53，54，55和56可包括實心的金屬結構，網狀的不連續結構或者在其中柔性材料安裝在限定該定位部件的框架結構上或者與之相關聯的結構。兩個或更多個定位部件可以以相對于封閉結構51大致徑向對稱的布置進行設置和布置。在另一個實施例中，錐形的不連續的網狀結構可作為錨定結構，并且具有比錐形封閉結構51的構造更淺的構造。圖4A-4C顯示在展開期間和處于在展開為在動脈瘤中并跨過動脈瘤之后的展開狀態的封閉裝置50。圖4A顯示部分插入動脈瘤A內的封閉裝置50。當第一錨定結構通過動脈瘤頸并且定位在動脈瘤內時，且膜52跨過動脈瘤頸延伸并且基本封閉動脈瘤頸，展開錐形封閉結構51。定位部件53，54，55和56展開并在展開之后位于動脈瘤頸的外部，以及接觸在動脈瘤頸附近的血管壁的至少一部分。因此，放置這種封閉系統將修補血管壁，并且將脈管修復至基本正常的且健康的構造。圖5顯示包括柔性封閉結構61的可植入裝置60的另一個實施例，該柔性封閉結構61具有安裝在封閉結構的周緣上或者保持在該周緣附近的多個錨定部件62。如圖所示，錨定部件62具有至少兩個間隔開的臂63，64，并且可安裝在封閉結構61的內表面或外表面處，或者可以備選地穿過封閉結構安裝，而相對的臂63，64從封閉結構61的相對表面上延伸。臂63,64可位于封閉結構上,使得結構61的外周緣65布置在相對臂63,64與封閉結構61的連接處的外部。可植入裝置60優選地可徑向地折疊或壓縮，用于最小侵入性地通過導管裝置輸送。在輸送狀態下，臂63，64可處于基本線性的狀態，以便可以以小直徑的、基本圓柱形的構造輸送該裝置。在將裝置以小直徑的輸送狀態輸送至所期望的目標點之后，一系列的臂展開成其較大的展開狀態，并且定位在接近動脈瘤頸的動脈瘤壁的內部上。另一系列的臂隨后展開，從而使兩個系列的臂呈現其三維的、間隔開的且大致相對的位置，而第二系列的臂定位在接近動脈瘤頸的內部血管壁上。在相應的錨定臂展開期間，封閉結構61跨過動脈瘤頸定位，以基本覆蓋開口。在將可植入裝置60跨過動脈瘤頸放置之后，封閉結構61基本覆蓋瘤頸，并且臂63，64在動脈瘤內部和在血管中提供錨定點。外周緣65可另外地覆蓋動脈瘤頸和/或在動脈瘤頸附近的血管壁，該外周緣65的直徑截面大于封閉結構61直徑截面。圖6A-6C顯示可選的封閉裝置。圖6A所示的封閉系統70包括中心封閉結構71，其具有加強的頸狀結構72和多個錨定結構73和74。可選地，封閉結構71可具有設置在大致中心區域中的開口或槽縫。加強的頸狀結構72可與封閉結構7 —體或者獨立地構成，并且安裝在封閉結構71的周界附近。頸狀結構72包括加強部件75和柔性膜部件。總之，力口強的頸狀結構形成可為大致的圓柱形、卵形等的直立的套環結構，并且意圖在放置在動脈瘤頸處之后突出到動脈瘤的內部內并且相對脈管密封瘤頸區域。該加強部件75可以以所示的Z字形圖案設置，或者以加強部件75為直立的頸狀結構提供結構支承的另一種圖式設置。雖然加強的頸狀結構72示出為沿基本垂直于封閉結構71的平面的方向突出，但是應了解的是，根據所 期望的應用和期望被閉塞的身體結構的構造，加強的頸狀結構72可沿相對于封閉結構71的平面形成銳角或鈍角的方向突出。封閉系統70還包括裙部76，該裙部76從封閉結構71或頸狀結構72延伸，并且具有比封閉結構71或頸狀結構72更大的周界。該裙部還用于密封期望被閉塞的開口的邊界，并且意圖保持在開口接觸部的外部，該開口接觸部在動脈瘤的示例中為在動脈瘤頸附近的血管壁。在開口的幾何形狀為不規則的應用中，特別希望利用具有裙部的裝置，并且可相應地調節裙部的尺寸。裙部優選地將閉塞裝置的展開直徑增加至少大約10%，更優選為至少大約15%，在一些實施例中為至少大約20%。在其它實施例中，裙部優選地將閉塞裝置的展開直徑增加至少大約30%。錨定結構73，74優選地由通常的剛性材料構成，該剛性材料優選為諸如鎳鈦諾的形狀記憶材料。在圖6A所示的實施例中，錨定結構73和74在封閉結構71的平面的相對側上突出，并且由中間的結構支承件77所連接。錨定結構可為整體的并且作為單個結構提供，或者可提供分離地且相對地定位的錨定結構。錨定結構73，74在圖6A中示出為具有帶有圓角的大致三角形構造。在圖6B所示的封閉裝置78的可選實施例中，錨定結構具有更加圓形的、紙夾狀的結構。錨定結構可具有多種尺寸和構造，并且可具有通常寬的或通常窄的外形。對于一些應用，錨定結構可具有網狀構造或多孔構造。雖然示出了三組錨定結構，但是應了解的是，可設置更少的或更多的錨定結構，并且錨定結構通常以相對于中心補片徑向對稱的方式布置。圖6C顯示包括中心封閉結構81的相似的封閉系統80，該中心封閉結構81具有大致圓柱形的套環區域82和喇叭狀裙部83。套環區域82和喇叭狀裙部83之間的分界為大致彎曲的和連續的。通過相對的錨定臂84，85來提供加強，該錨定臂84，85彼此相對交錯并且以大致徑向對稱的模式布置。圖7A顯不處于小直徑的輸送狀態的封閉裝置120的又一個實施例(圖7A),圖7B顯示處于較大直徑的、基本展開狀態的可選封閉裝置130。封閉裝置120包括第一組錨定結構122和第二組錨定結構124，該第一組和第二組錨定結構122和124從中間套環結構126的相對側上突出并且大致橫向于封閉結構128。錨定結構122和124優選地包括形變材料，并且在圖7A所示的輸送狀態下形成基本圓柱形的結構。這些錨定結構(122，124)在展開期間徑向向外地彎曲，以在展開狀態下形成基本圓周的環狀結構。錨定結構122和124優選為基本無創傷的，并且構造為最大限度地減小對錨定結構122和124在展開狀態下所接觸的組織的創傷。在一個實施例中，錨定結構122和124具有大致平坦的結構和截面構造。在圖7A所示的實施例中，錨定結構(122，124)具有基本相同的構造和尺寸，在中間套環結構的相對側上突出，并且以基本交錯的或偏離的構造布置。在展開狀態下，錨定結構122，124通常接觸在所封閉的缺陷的相對側上的組織的不重疊部分。這種布置通常為無創傷的，并且促進和維持組織存活力和由封閉裝置所接觸的區域中的血流。擴大的遠側墊123和近側墊125可分別與錨定結構122和124相關，以促進封閉裝置的定位和展開并且在組織的接觸區域中提供更大直徑的接觸區。雖然錨定結構122和124示出為總長度大于中間套環結構的長度的大致三角形的平坦絲結構，但是應了解的是，可使用備選的構造。錨定結構可結合其它的加強結構或壓力分配結構，其可采用其它的結構或表面區域的形式。備選地或額外地，諸如用于構成封閉結構的膜的膜可用于一個或多個錨定結構。一個或多個不透射線的標記優選地設置在錨定結構122，124的遠離中間套環結構的端部附近，該端部對應于在輸送狀態下的可植入裝置的遠端和近端。例如，墊123和125可具有或包括不透射線標記或者與之相關，從而在展開期間和在展開之后標記兩組錨定結構的終端。可使用合適的不透射線材料，諸如鉭、金、銀、鋇、鉬、鎢等。離散的不透射線標記例如可通過膠粘、粘附、卷邊、焊接、激光焊接等與錨定結構相關。中間套環結構126包括由肋條127形成的大致圓柱形的加強結構，該肋條127形成大致圓柱形的加強結構，并且以比錨定結構122，124的結構通常更加致密的結構提供。肋條127粘合至膜結構上或者與之相關，該膜結構為柔性的并且在此實施例中與套環結構基本共同延伸。該膜結構可與橫向封閉結構128相關，或者與橫向封閉結構128 —體地形成。不透射線標記優選地與套環結構126和/或橫向封閉結構128相關。圖7B顯示處于部分展開狀態下的本發明的另一個封閉裝置130的一部分。封閉裝置130包括第一組錨定結構132和第二組錨定結構134，其從中間套環結構136的相對側上突出并且大致橫向于封閉結構138。錨定結構132和134優選地由形變材料構成，該形變材料在輸送狀態下形成基本圓柱形的結構(如圖7A所示)，并且在展開期間改變構造以提供使錨定結構132，134在展開或部分展開狀態下形成基本圓周的環狀結構的較大直徑的結構，如圖7B所示。 錨定結構132，134在展開狀態下可基本如圖7B所示，或者根據由可植入裝置所修補的組織缺陷的類型和結構，該錨定結構132，134可在完全展開狀態下朝向裝置的中心線進一步彎曲。相似地，中間套環結構136在完全展開狀態下可具有基本直立的圓柱形構造，如圖7B所示，或者中間套環結構可與錨定結構一起成角度或圓周向外地彎曲，以提供以無創傷方式接觸在缺陷附近的組織并且將該裝置牢固地夾持在缺陷附近的組織上的結構。根據缺陷的尺寸、待修補的組織的類型和厚度等，可設置在展開狀態下的各種彎曲的和/或曲線的裝置構造。優選地，錨定結構132和134基本為無創傷的，并且構造為最大程度地減少對錨定結構132和134在展開狀態下所接觸的組織的創傷。在一個實施例中，錨定結構132和134具有大致圓柱形的或管狀的結構和截面構造。在圖7B所示的部分展開構造中，錨定結構132，134在中間套環結構136的相對側上突出，并且以基本對準的構造布置，由此，當在目標點處展開之后，相對的錨定結構在基本相同的位置接觸在缺陷附近的相對的組織表面。錨定結構132，134的遠側終端形成通常大的表面區域，該表面區域以通常鈍的結構終止，以提供基本無創傷的錨定結構，該錨定結構接觸組織以跨過缺陷確定地定位和保持該封閉結構，而不損壞該錨定結構所接觸的組織。雖然錨定結構132和134示出為總長度大于中間套環結構的長度的大致三角形的絲結構，但是應了解的是，可使用可選的構造。錨定結構可具有其它的加強結構或壓力分配結構，其可采用其它的結構或表面區域的形式。備選地或額外地，諸如用于構成封閉結構的膜的膜可用于一個或多個錨定結構。一個或多個不透射線的標記優選地設置在錨定結構132，134的遠離中間套環結構的端部附近，該端部對應于在輸送狀態下的可植入裝置的遠端和近端。例如，通過使不透射線材料與錨定結構的一部分相關，可設置不透射線標記。可使用合適的不透射線材料，諸如鉭、金、銀、鋇、鉬、鎢等。不透射線標記例如可通過膠粘、粘附、卷邊、焊接、激光焊接等與錨定結構相關。帶133和135例如可具有或包括不透射線標記或者與之相關，因此在展開期間和在展開之后標記兩組錨定結構的終端。中間套環結構136·包括由肋條137形成的加強結構，該肋條127形成大致圓柱形的加強結構，并且以比錨定結構132，134的結構通常更加致密的結構提供。肋條137形成大致交叉的結構，并且可粘合至膜結構上或者與之相關，該膜結構為柔性的并且可與套環結構基本共同延伸。該套環結構可在展開狀態下形成大致直立的圓柱形結構，或者如上所述，套環結構和肋條可成角度或以向外的圓周構造彎曲。橫向封閉結構138可安裝或粘合在中間套環結構136和/或與套環結構相關聯的膜結構上或者形成有中間套環結構136和/或與套環結構相關聯的膜結構，并且可為基本連續的或者可具有用于通過導絲或其它器械的槽縫或開口。一個或多個不透射線的標記優選地與套環結構136和/或橫向封閉結構138相關。圖8表示封閉裝置90的又一個實施例，其中擴大的封閉裝置91在其中心區域提供閉塞表面，并且還提供用于附連加強結構的基底，該加強結構包括在展開狀態下形成花瓣狀的環形圖案的多個錨定支桿92和93，相對的支桿92和93為基本鏡像的構造。支桿92，93通過中間結構94彼此連接。加強結構可形成為單個互連的結構，或者可連接的或彼此協調安裝的多個獨立的結構。當封閉裝置90在將處于小直徑輸送狀態的裝置輸送至開口的瘤頸之后展開時，錨定支桿92首先展開至開口的內部并且定位為接觸或接近動脈瘤的內壁，而中間結構94大致定位在開口的瘤頸處。當進一步展開時，錨定支桿93展開并接觸在動脈瘤開口附近的內部血管壁，并且封閉結構91從脈管方向相靠開口被拉動。在該實施例中，封閉裝置91可用于閉塞具有不規則構造的開口。圖9顯示處于擴展的展開狀態下的封閉裝置100的又一個實施例。封閉裝置100包括大致彎曲的圓錐形或球狀的結構101，該結構101可例如由諸如鎳鈦諾的薄膜形狀記憶合金形成。彎曲結構101在封閉結構(未示出)的小直徑端處終止，并且在大直徑端具有開口。在圖8所示的實施例中，彎曲結構101包括由多個肋條103加強的膜壁102或多個膜板。肋條103通常以徑向對稱的模式布置，并且可設置更少或更多的肋條。在另一個實施例中，膜壁102可由網狀結構或其它類型的框架結構加強。封閉裝置100還包括至少一個用于跨過開口定位并保持該裝置100的保持結構104。保持結構104可采用彎曲或卷繞的條帶的形式，或者可形成為花瓣狀的或環狀的結構，并且可設置多個保持結構104。在裝置100的展開期間，球狀結構101定位為在開口內部擴展，而(多個)保持結構104仍然在開口的瘤頸的外部，并且通過接觸在開口附近的結構的壁來將裝置100錨定在開口內。圖10顯示具有螺旋構造的封閉裝置110的又一個實施例。例如，框架結構可設置在螺旋結構的內邊界和外邊界處，并且膜可安裝至框架結構上或者與框架結構一體地形成。在一個實施例中，螺旋結構具有小直徑端和大直徑端。在另一個實施例中，本發明的封閉裝置可包括相對的雙螺旋形螺圈構造。在此實施例中，提供相對的螺圈結構，其包括在其小直徑部分的中間處連接并且沿相反方向徑向擴展(采用上升/下降模式)的兩個螺圈。螺圈加強結構可包括嵌入或安裝至形成封閉結構的膜材料的鎳鈦諾絲或優選為形變材料的生物相容材料。膜的尺寸使得附于螺圈加強結構上的膜的重疊環當處于卷繞構造時形成重疊邊界。封閉裝置110展開為使得一個螺圈的終端的大直徑端定位在待閉塞的開口的內部，并且當裝置展開時該螺旋形狀貼靠開口形成和變緊。該裝置的兩個相對的螺圈結構在此相遇的小 直徑部分定位為跨過開口的瘤頸，該相對的螺圈展開在開口外部的區域內并且接觸在開口附近的結構(諸如血管)的壁。如上所述，用于在此公開的封閉系統中的封閉結構和膜可由諸如薄膜鎳鈦諾合金的薄膜形狀記憶合金形成。用于本發明的膜和封閉結構中的薄膜鎳鈦諾合金的厚度優選為大約0.5-100微米，更優選為大約2-50微米，并且可由成分各在45-55%之間的鈦和鎳組成。例如，可利用美國專利6，533，905所述的濺射技術制備薄膜鎳鈦諾合金，從而該專利的公開通過引用而全部結合于本發明中。這種技術可采用由鋼、玻璃、硅等形成的型芯(mandrel)，其具有暴露的可刻蝕的外層，鎳鈦諾合金的薄層濺射沉積在該外層上。在濺射沉積之后，在退火狀態下對形成在型芯上的鎳鈦諾合金的薄層進行加熱，并且例如通過將型芯和附連的薄層暴露至蝕刻劑而將所得的薄膜從型芯上釋放。通過在退火薄膜上形成包含開口模式的阻擋層，將覆蓋的薄膜暴露至溶劑以便形成對應于開口模式的窗口，以及清除該阻擋層，可在薄膜鎳鈦諾合金中形成窗口或者小的開口或孔隙。結構件可在鎳鈦諾合金的濺射沉積之前定位在型芯上，以便薄膜直接地附連至結構件上。用于封閉裝置中的框架或支承部件和錨定部件例如可從諸如薄膜鈦鎳合金(即鎳鈦諾合金)的薄膜形狀記憶合金的管或柱體中切出或刻蝕出。用于刻蝕薄膜形狀記憶合金的技術為本領域所熟知。在一個實施例中，例如，如Gupta等人(SMST-2003:Proc.1ntl.Conf.Shape Memory Superelastic Technol., (Pacific Grove, CA)eds.A.R.Pelton&T.Duerig, p.639，2003)所述，可制備薄壁管。簡而言之，多層薄膜鎳鈦諾合金和犧牲材料(諸如鉻)連續地濺射沉積在平坦的襯底表面上，其中第一沉積層由鉻形成，鎳鈦諾合金的兩個隨后沉積的層由鉻的第二層所分離，該平坦的襯底表面諸如拋光的且氧化的硅片。該鎳鈦諾合金層的厚度可為I至40微米，而鉻層的厚度可為大約500埃。采用兩個光掩模板(photomask)(稱為掩模I和掩模2),掩模具有確定所得結構的尺寸和形狀的預定圖案設計，該所得的結構在這種情況下為柱體或管。掩模I包括用于在晶片上使第二鉻層圖案化的設計，掩模2包括使鎳鈦諾合金層圖案化的設計。使用標準的MEMS技術使薄膜鎳鈦諾合金和鉻層圖案化。在將薄膜鎳鈦諾合金和鉻層沉積在晶片上之后，通過將晶片浸入鉻蝕刻劑中以溶解所有的鉻層，從而在第一鎳鈦諾合金層和第二鎳鈦諾合金層之間形成凹處(pocket)，故從晶片上移開多層薄膜結構。通過將例如由不銹鋼形成的緊配合型芯插入兩個鎳鈦諾合金層之間的凹處并且在真空中以500°C對該結構進行熱處理，將具有大致長方形形狀的釋放的薄膜結構轉變為三維柱體。具有所有期望的尺寸、形狀和圖案的窗口可利用標準的光刻技術形成在鎳鈦諾合金層中。另一方面，在此公開的可植入系統包括具有裝置絲的封閉裝置，該裝置絲與分離接頭一起將可植入裝置可分離地連接到輸送絲/推動絲上。裝置絲通常與可植入裝置成整體，或者通過分離接頭在其遠端處附連至可植入裝置上，并且用于通過利用導向導管的導航而將可植入裝置輸送至體內的期望位置。合適的裝置絲、分離接頭和輸送絲/推動絲為本領域所熟知，并且可用于本發明的封閉裝置。可用于該裝置絲和輸送絲的材料為本領域所熟知。本發明的封閉系統用于修補諸如動脈瘤的血管缺陷和形成在內腔、組織等中的其它生理缺陷或空腔。本發明的方法和系統利用最小侵入性的腔內技術修補和重建內腔壁或組織缺陷，而不需要侵入性的外科手術。輸送和展開手術通常直接了當，并且比許多可選手術耗時更少，由此降低并發癥的風險。圖11顯示用于導航至靶修`補點且在靶修補點處展開的裝載在輸送導管中的本發明的可植入裝置，圖12A-E顯示示范性的輸送和展開方法。輸送系統140包括輸送導管142，其具有合適的尺寸、柔性和可推動性，用于導航至期望的靶修補點，諸如形成在血管中的動脈瘤或空腔。對于到達諸如神經血管動脈瘤的靶輸送點的輸送包括導航通過(多個)小內腔和/或曲折通道的實施例，輸送導管142可包括具有小直徑和通常高柔性的微導管。輸送導管的(多個)遠側分段例如可比近側分段更加柔軟。多種輸送導管為本領域所知，并且適合于用于本發明的輸送系統。修補裝置144可為具有兩組相對的錨定結構的在此描述的任一種修補裝置和/或閉塞裝置，并且優選地以小直徑輸送狀態預裝載在輸送導管142的遠端141中。當修補裝置144為了輸送而定位在輸送導管142中時，修補裝置144的遠端145優選地對應于錨定結構，該錨定結構意圖放置在待修補的動脈瘤或空腔的內壁處，或者放置在相對于輸送通道與內壁相對的內腔壁或空腔表面處。一個或多個不透射線的標記146可設置在修補裝置144的遠端145處或附近。當修補裝置144為了輸送而定位在輸送導管142中時，修補裝置144的近端147優選地對應于錨定結構，該錨定結構意圖放置在待修補的動脈瘤或空腔的瘤頸的附近的血管壁處，或者放置在相對于輸送通道的內部內腔壁或空腔表面處。一個或多個不透射線的標記148可設置在修補裝置144的近端147處或附近。附加地或備選地，修補裝置144可具有在裝置的中心部附近的不透射線標記，該中心部大致對應于裝置的封閉結構149。附加地或備選地，不透射線標記可設置為與輸送導管142相關，標記位置分別對應于修補裝置144的遠側部和近側部。圖11和圖12A-E所示的輸送系統使用用于修補裝置144的導向和定位的導絲150和推動件152，該推動件152具有導絲內腔并且定位為用于接觸修補裝置144的近側部147以及相對于輸送導管142移動修補裝置144。合適的導絲和推動件為本領域所知，并且可用于輸送本發明的修補裝置和閉塞裝置。因此，用于修補生理缺陷或封閉開口或空腔160的方法包括利用無侵入的或最小侵入的技術將處于小直徑輸送狀態的修補裝置144在導絲150上導航至靶修補點，并且將對應于第一錨定結構145的修補裝置144的遠端定位在待修補的開口處或定位在該開口中，如圖12A所示。可選地，可通過跨過血管170中的動脈瘤或缺陷160的開口定位與中間套環或封閉結構149相關聯的不透射線標記，定位修補裝置144。然后，通過將修補裝置144的遠端從輸送導管142中推出和/或將輸送導管142抽出以將第一組錨定結構定位為接近或接觸在瘤頸附近的內部動脈瘤壁，展開通常包括一系列錨定臂145的第一錨定結構，如圖12B所示。在展開之后，第一組錨定臂145圓周地擴展和打開，其中錨定結構定位為接觸或接近從輸送通道觀察的與待修補的缺陷相對的缺陷表面，或者定位在從輸送通道觀察的待修補的缺陷的另一側上。在展開和定位期間，可監測設置在第一錨定結構上的不透射線標記146，以確保正確的且無創傷的定位。在第一錨定結構展開之后，包括封閉結構149的修補裝置的中間部分展開為大致跨過待修補的開口并且閉塞缺陷開口，如圖12C所示。在展開中間封閉結構149之后，封閉結構打開或擴展以基本覆蓋該開口。在這種狀態下，第一組錨定臂145接觸或非常接近在開口附近的動脈瘤內壁的一側，并且該封閉結構149覆蓋空腔開口。然后，通過將修補裝置的近側部分從輸送導管142中推出或者將與封閉裝置相關聯的導管抽出，包括第二錨定結構147和相關聯的不透射線標記148的修補裝置的近側部分展開，如圖12D所示。在展開第二錨定結構之后，第二錨定結構的錨定臂147向外擴展和打開，并且定位為接觸或接近限定或形成輸送通道的部分的缺陷表面。此時，封閉裝置144牢固地展開，并且導絲150退回至輸送導管142內。輸送系統140從該位置退回，并且該封閉裝置有效地修補該開口，如圖12E所示。因此，通過將封閉結構安裝為基本覆蓋開口，并且跨過開口將封閉結構支承和保持在適當位置，且錨定結構定位在缺陷附近的內腔或組織的兩個相對表面上，本發明的方法和系統有效地修補組織缺陷或開口。在該裝置放置區域中的細胞的隨后再生長和組織的再內皮化將有效地恢復組織功能和有效地修補缺陷。不透射線標記優選地用于展開和定位該裝置，并且可用于在放置之后的各種時間監測裝置的位置。雖然在上述說明書中關于本發 明的某些優選實施例描述本發明，但是所提出的許多細節僅出于示例目的，對本領域技術人員顯而易見的是，本發明允許各種改變和改進以及其它實施例，并且可顯著地改變在此描述的某些細節而不脫離本發明的基本精神和范圍。本說明書所 引用的所有專利文獻和公開通過引用而全部結合于本發明中。
權利要求
1.一種用于修補目標組織缺陷中的開口或空腔的可植入裝置，所述可植入裝置可從輸送狀態調節至展開狀態，在所述輸送狀態下所述可植入裝置呈現通常小的直徑的構造，在所述展開狀態下所述可植入裝置呈現較大的直徑的構造，所述可植入裝置包括: 封閉結構，其尺寸設置為當所述裝置處于所述展開狀態時基本覆蓋所述開口或空腔；和 當所述裝置處于所述輸送狀態時，沿第一方向從所述封閉結構延伸的第一錨定結構和沿大致相反的第二方向從所述封閉結構延伸的第二錨定結構，當所述裝置處于所述展開狀態時，所述第一錨定結構和所述第二錨定結構形成大致圓周的結構，所述大致圓周的結構具有大于所述封閉結構的直徑。
2.根據權利要求1所述的可植入裝置，其特征在于，所述可植入裝置還包括與所述第一錨定結構和所述第二錨定結構中的至少一個結構相關聯的至少一個不透射線標記。
3.根據權利要求2所述的可植入裝置，其特征在于，所述可植入裝置包括與所述第一錨定結構和所述第二錨定結構中的每個結構相關聯的至少一個不透射線標記。
4.根據權利要求1所述的可植入裝置，其特征在于，所述可植入裝置還包括定位在所述第一錨定結構 和所述第二錨定結構中間的不透射線標記。
5.根據權利要求1所述的可植入裝置，其特征在于，所述可植入裝置還包括與所述封閉結構相關聯的不透射線標記。
6.根據權利要求2-5中的任一項所述的可植入裝置，其特征在于，所述不透射線標記包括由以下成分組成的組中所選擇的成分:鉭、金、銀、鋇、鉬、鎢及其組合。
7.根據權利要求1所述的可植入裝置，其特征在于，所述封閉結構具有基本連續的閉塞表面區域。
8.根據權利要求1所述的可植入裝置，其特征在于，所述封閉結構具有便于其它裝置通過的至少一個開口。
9.根據權利要求1所述的可植入裝置，其特征在于，所述封閉結構具有足以模仿所述目標組織的結構和移動的徑向柔性。
10.根據權利要求1所述的可植入裝置，其特征在于，所述封閉結構包括由以下材料組成的組中所選擇的材料:硅樹脂材料、橡膠材料、織造織物和非織造織物、含氟合成物、高分子材料、聚氨酯材料、金屬材料及其組合。
全文摘要
可植入封閉結構利用最小侵入性技術進行輸送，并且抑制液體和顆粒物質從諸如動脈瘤或中隔缺陷的生理空腔或開口的內部遷移，以及抑制液體和顆粒物質諸如從相關聯的血管或腔室流入生理空腔或開口。該裝置具有封閉結構，該封閉結構覆蓋空腔的頸部或開口并且具有用于跨過空腔或開口將封閉結構支承并保持就位的一個或多個錨定結構。
文檔編號A61B17/12GK103230290SQ20131010682
公開日2013年8月7日 申請日期2006年10月18日 優先權日2005年10月19日
發明者J.埃斯克里奇, G.克拉克, M.皮斯, G.M.馬斯特, J.C.穆斯基維奇 申請人:帕爾薩脈管公司