富馬酸替諾福韋二吡呋酯膠囊劑及其制備方法
【專利摘要】本發明涉及醫藥領域，更具體地，涉及富馬酸替諾福韋二吡呋酯膠囊劑及其制備方法。本發明所述的膠囊，由下列質量成份組成：富馬酸替諾福韋二吡呋酯300份、乳糖40～60份、微晶纖維素10～40份、微粉硅膠0.5～2份、硬脂酸鎂2～5份,填充入1000粒空膠囊。
【專利說明】富馬酸替諾福韋二吡呋酯膠囊劑及其制備方法【技術領域】
[0001]本發明涉及醫藥領域，更具體地，涉及富馬酸替諾福韋二吡呋酯膠囊劑及其制備方法。
【背景技術】
[0002]富馬酸替諾福韋二吡呋酯，化學名9-((R)-2_(雙(異丙氧基羰基)氧基(甲氧
基)氧膦基)-丙基)腺嘌呤富馬酸鹽，其化學結構式如下:
[0003]
【權利要求】
1.一種富馬酸替諾福韋二吡呋酯膠囊，由下列質量成份組成:富馬酸替諾福韋二吡呋酯300份、乳糖40~60份、微晶纖維素10~40份、微粉硅膠0.5~2份、硬脂酸鎂2~5份，填充入1000粒空膠囊。
2.根據權利要求1所述的膠囊，其特征在于，由下列質量份的原料制備得到:富馬酸替諾福韋二吡呋酯300g、乳糖55g、微晶纖維素20g、微粉硅膠lg、硬脂酸鎂4g，填充入1000粒空膠囊。
3.根據權利要求1所述的膠囊，其特征在于，由下列質量份的原料制備得到:富馬酸替諾福韋二吡呋酯300g、乳糖50g、微晶纖維素25g、微粉硅膠1.5g、硬脂酸鎂3g，填充入1000粒空膠囊。
4.根據權利要求1所述的膠囊，其特征在于，由下列質量份的原料制備得到:富馬酸替諾福韋二吡呋酯300g、乳糖60g、微晶纖維素15g、微粉硅膠2g、硬脂酸鎂4g，填充入1000粒空膠囊。
5.權利要求1-4所述的任意一種富馬酸替諾福韋二吡呋酯膠囊的制備方法，其特征在于，步驟如下: (1)稱取上述質量份富馬酸替諾福韋二吡呋酯、乳糖、微晶纖維素、微粉硅膠過80目篩； (2)將過完篩的富馬酸替諾福韋二吡呋酯、乳糖、微晶纖維素、微粉硅膠置進行干燥； (3)將乳糖、微晶纖維素和微粉硅膠混合均勻，然后將富馬酸替諾福韋二吡呋酯與其混合； (4)進行干法制粒，所得的顆粒過100目篩，并收集20目~60目的干顆粒； (5)將20目以上物料進行再粉碎，后與60目以下物料進行二次干法制粒，合并適宜顆粒; (6)將顆粒中加入上述重量份的硬脂酸鎂，混合均勻，得混合粒； (7)將混合粒置于膠囊填充機上制成膠囊，每粒含活性成分富馬酸替諾福韋二吡呋酯300mgo
【文檔編號】A61P31/20GK103536577SQ201310505327
【公開日】2014年1月29日 申請日期:2013年10月24日 優先權日:2013年10月24日
【發明者】陳國華, 楊喜鴻, 林心鎮, 蘇葳, 張燕華, 陳仕魁 申請人:福建廣生堂藥業股份有限公司