一種治療高血壓的中藥制劑及制備方法
【專利摘要】本發明涉及一種治療高血壓的中藥制劑及制備方法，制成所述中藥制劑有效成分的原料組成為：黃芪、獨活、杜仲、何首烏、槐花、荸薺、龍膽草、鋪地黍根、夏枯草、桑根、葛根、青錢柳、沙棘、向日葵花盤、螺旋藻和荷葉；本發明中藥制劑所選藥材配伍相宜，符合中醫學及現代藥理學研究理論，并利用現代先進的制藥技術制成，具有養肝補腎、降壓止痛的功效，能夠增強機體免疫力，降低血脂并調節人體血脂的功能，也可用于防止動脈粥樣硬化以及冠心病的輔助治療，安全無毒副作用，愈后不復發，療程短，見效快，成本低廉，值得臨床上廣泛推廣應用。
【專利說明】一種治療高血壓的中藥制劑及制備方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及中藥領域，特別涉及一種治療高血壓的中藥制劑及制備方法。
【背景技術】
[0002]高血壓是最常見的慢性病，也是心腦血管病最主要的危險因素，腦卒中、心肌梗死、心力衰竭及慢性腎臟病是其主要并發癥。高血壓的危害性與患者的血壓水平相關外，還取決于同時存在的其他心血管病危險因素、靶器官損傷以及合并的其他疾病的情況。高血壓的診斷標準為收縮壓> HOmmHg和(或)舒張壓> 90mmHg，根據血壓水平分為正常、正常高值血壓和1、2、3級高血壓之外，同時還根據危險因素、靶器官損傷和同時合并的其他疾病進行危險分層。
[0003]高血壓常見的癥狀有頭痛、眩暈、煩躁、惡心、嘔吐、心悸、氣短、視力模糊等。高血壓患病率隨年齡增長而升高，女性在更年期前患病率略低于男性，但在更年期后迅速升高，甚至高于男性，高緯度寒冷地區患病率高于低緯度溫暖地區，高海拔地區高于低海拔地區，高血壓與飲食習慣有關，鹽和飽和脂肪攝入越高，平均血壓水平和患病率也越高。
[0004]治療高血壓的主要目的是最大限度地降低心血管發病和死亡的總危險，因此要求醫生在治療高血壓的同時，干預患者所有的可逆性心血管危險因素、靶器官損傷和合并存在的臨床疾病。對于一般高血壓患者降壓目標是140/90mmHg以下，對于合并糖尿病或腎病等高危病人，血壓應在病人能耐受的情況下酌情降至更低水平。
[0005]國內外的實踐證明，高血壓是可以預防和控制的疾病，降低高血壓患者的血壓水平，可明顯減少腦卒中及心臟病事件，顯著改善患者的生存質量，有效降低疾病負擔。
[0006]現有的治療高血壓的藥物大 多治標不治本，治療后易復發，鑒于上述原因，我們急需一種安全、無副作用且療效顯著的中藥制劑來滿足高血壓患者的治療需求。
【發明內容】
[0007]本發明提供了一種治療高血壓的中藥制劑及制備方法，本發明中藥制劑所選藥材配伍相宜，符合中醫學及現代藥理學研究理論，并利用現代先進的制藥技術制成，具有養肝補腎、降壓止痛的功效，能夠增強機體免疫力，降低血脂并調節人體血脂的功能，也可用于防止動脈粥樣硬化以及冠心病的輔助治療，安全無毒副作用，愈后不復發，療程短，見效快，成本低廉，值得臨床上廣泛推廣應用。
[0008]為實現上述目的，本發明的技術方案實施如下:
[0009]一種治療高血壓的中藥制劑，制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數為:
[0010]黃芪50-85份獨活50-85份杜仲50-85份何首烏50-85份
[0011]槐花46-80份荸薺46-80份龍膽草40_72份鋪地黍根40-72份
[0012]夏枯草40-72份桑根35-65份葛根35_65份青錢柳35_65份
[0013]沙棘28-55份向日葵花盤28-55份螺旋藻21_42份荷葉21_42份。[0014]制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數為:
[0015]黃芪74份獨活74份杜仲74份何首烏74份
[0016]槐花70份荸莽70份龍膽草62份鋪地黍根62份
[0017]夏枯草62份桑根56份葛根56份青錢柳56份
[0018]沙棘46份向日葵花盤46份螺旋藻36份荷葉36份。
[0019]制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數為:
[0020]黃芪66份獨活66份杜仲66份何首烏66份 [0021]槐花62份荸莽62份龍膽草54份鋪地黍根54份
[0022]夏枯草54份桑根49份葛根49份青錢柳49份
[0023]沙棘40份向日葵花盤40份螺旋藻31份荷葉31份。
[0024]制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數為:
[0025]黃芪58份獨活58份杜仲58份何首烏58份
[0026]槐花54份荸莽54份龍膽草48份鋪地黍根48份
[0027]夏枯草48份桑根42份葛根42份青錢柳42份
[0028]沙棘34份向日葵花盤34份螺旋藻26份荷葉26份。
[0029]一種治療高血壓的中藥制劑的制備方法，包括以下工藝步驟:
[0030](I)取黃芪、獨活、杜仲、槐花、鋪地黍根、夏枯草、青錢柳、沙棘和螺旋藻洗凈去雜質，放入容器內，加入8-12倍量的蒸餾水，浸泡4-5小時后，煮沸3-4小時，提取；再次加入6-8倍量蒸餾水，煮沸2-3小時，提取；最后加入4-6倍量蒸餾水，加熱煮沸1-2小時，提取；合并三次提取液，過濾，將濾液濃縮成60°C下相對密度1.10-1.15的稠膏，減壓干燥，備用；
[0031](2)取何首烏、荸薺和龍膽草去雜質洗凈，置于容器內絞碎，取汁液備用；
[0032](3)取桑根、葛根和荷葉洗凈去雜質，微波烘干，置于研缽內研末，過200目細粉，備用;
[0033](4)取向日葵花盤浸入3-4倍量的黃酒中2-3小時，取出，曬干，研末，過180目細粉，備用；
[0034](5)將上述步驟(1) - (4)所制得的稠膏、汁液和粉末利用現代先進的制藥科技，制成片劑，即為所述的治療高血壓的中藥制劑。
[0035]本發明所用中藥的藥性如下:
[0036]黃芪:味甘，性溫；歸肺、脾經。補氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌。用于氣虛乏力，食少便溏，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，氣虛水腫，癰疽難潰，久潰不斂，血虛痿黃，內熱消渴，慢性腎炎蛋白尿，糖尿病。現代醫學研究證實，黃芪能加強正常心臟的收縮,對衰竭的心臟有強心作用。
[0037]獨活:味辛、苦，微溫；歸肝、腎、膀胱經。祛風勝濕，散寒止痛。用于風寒濕痹，腰膝疼痛，少陰伏風頭痛。現代研究證實，獨活有抗炎、鎮痛及鎮靜作用，對血小板聚集有抑制作用，并有降壓作用。
[0038]杜仲:味甘，性溫；歸肝、腎經。補肝腎、壯腰膝、強筋骨、安胎。主治腰脊酸疼，足膝痿弱，小便余浙，陰下濕癢，胎漏欲墮，胎動不安，高血壓。現代醫學研究證實，杜仲對神經中樞有鎮靜作用，能增強細胞的免疫功能，促進皮質醇分泌和血漿中cAMP和cGMP代謝。
[0039]何首烏:味甘、苦澀，性微溫；歸肝、腎經。主治血虛貧血，頭昏目眩，心悸，失眠，肝腎陰虛之腰膝酸軟，須發早白，耳鳴，遺精，腸燥便秘，久瘧體虛，風疹瘙癢，瘡癰，瘰疬，痔瘡。現代醫學研究證實，何首烏所含的纖維蛋白具有溶解活性，可減少動脈粥樣硬化患者血栓或微血栓的形成，能直接減少或避免心腦血管病變的發生，改善、糾正并防治腦血管意外等臨床病癥。
[0040]槐花:味苦，性微寒；入肝、肺、心、大腸經。涼血止血，清肝明目。主治腸風便血，痔瘡下血,血痢,尿血,血淋,崩漏，吐血,衄血,肝熱頭痛，目赤腫痛,癰腫瘡瘍。《本草正》載:“涼大腸，殺疳蟲。治癰疽瘡毒，陰瘡濕癢，痔漏，解楊梅惡瘡，下疳伏毒。”現代醫學研究證實，槐花所含的蕓香甙可增強毛細血管抵抗力，改善血管壁脆性，降低血壓、抗水腫,對高血壓患者有防止腦血管破裂的功效，此外還有抗炎作用。
[0041]荸薺:味甘，性寒，無毒。生津潤肺、化痰利腸、通淋利尿、消癰解毒、涼血化濕、消食除脹。主治熱病消渴，黃疸，目赤，咽喉腫痛，小便赤熱短少，外感風熱，痞積等病癥。現代醫學研究證實，荸薺對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌及綠膿桿菌均有一定的抑制作用，而且能夠消熱去痰，降低血壓。
[0042]龍膽草:味苦，性寒；歸肝、膽經。清熱燥濕，瀉肝定驚。主治濕熱黃疸，小便淋痛，陰腫陰癢，濕熱帶下，肝膽實火之頭脹頭痛，目赤腫痛，耳聾耳腫，脅痛口苦，熱病驚風抽搐。《綱目》載:“療咽喉痛，風熱盜汗。相火寄在肝膽，有瀉無補，故龍膽之益肝膽之氣，正以其能瀉肝膽之邪熱也。但大苦大寒，過服恐傷胃中生發之氣，反助火邪，亦久服黃連反從火化之義。”現代醫學研究證實，龍膽草對根瘤 細菌、大腸桿菌、枯草桿菌、根癌病土壤桿菌等有抑制作用，龍膽草水浸劑在試管內對石膏樣毛癬菌星形奴卡氏菌等皮膚真菌有不同程度的抑制作用。
[0043]鋪地黍根:味苦、微甘，性平。清熱平肝，利濕解毒，活血祛瘀。主治高血壓病，鼻衄，濕熱帶下，淋濁，鼻竇炎，腮腺炎，黃疸型肝炎，毒蛇咬傷，跌打損傷。
[0044]夏枯草:味苦、辛，性寒，無毒。清肝散結,利尿。主治瘟病、乳癰、目痛、黃疸、淋病、高血壓等癥。《科學的民間藥草》載:“有利尿殺菌作用。”現代醫學研究證實，夏枯草煎劑可洗創口，治化膿性外癥，并能治高血壓，能使血壓下降。
[0045]桑根:味微苦，性寒；歸肝經。主治驚癇，目赤，牙痛，筋骨疼痛。《南京民間藥草》載:“治筋骨痛，高血壓。”現代醫學研究證實，桑樹根的乙醇及丙酮浸出液在體外有抑制真菌的作用，且能夠降低血壓。
[0046]葛根:味甘、辛，性涼。主治外感發熱頭痛,高血壓,頸項強痛，口渴，消渴,麻疹不透，熱疹，泄瀉等。《本草綱目》載:“葛根，性涼、氣平、味甘，具清熱、降火、排毒諸功效。”現代藥理研究表明，葛根中提出的黃酮能增加腦及冠狀血管血流量，降低血管阻力，還能降低血糖，葛根中的異黃酮類化合物葛根素對高血壓、高血脂、高血糖和心腦血管疾病有一定療效。
[0047]青錢柳:味辛、微苦，性平。殺蟲止癢，消炎，止痛祛風。現代醫學研究證實，青錢柳茶富含豐富的皂苷、黃酮、多糖等有機營養成分，能夠有效平衡人體糖代謝，有效降低甘油三脂和膽固醇，具有神奇的天然降血壓、降血糖、降血脂的功能，同時對增強人體免疫力、抗氧化、抗衰老、保肝護肝等具有獨特作用。
[0048]沙棘:味酸、澀，性溫。止咳化痰，健胃消食，活血散瘀。主治咳嗽痰多，肺膿腫，消化不良，食積腹痛，胃痛，腸炎，閉經，跌打瘀腫。現代醫學研究證實，沙棘中黃酮類化合物具有消炎作用，能夠促進毛細血管血液循環。
[0049]向日葵花盤:味淡，性平。養肝補腎，降壓止痛。用于高血壓，頭痛目眩，腎虛耳鳴，牙痛，胃痛，腹痛，痛經。
[0050]螺旋藻:現代醫學研究證實，螺旋藻能夠提高免疫功能，降低血脂，主要用于癌癥的輔助治療，對于高脂血癥、缺鐵性貧血、糖尿病、營養不良、病后體虛等具有顯著療效，且能有效降低血脂并調節人體血脂的功能，可用于防止動脈粥樣硬化以及冠心病的輔助治療。
[0051]荷葉:味苦，性平；歸肝、脾、胃經。清熱解暑，升發清陽，涼血止血。用于暑熱煩渴，暑濕泄瀉，脾虛泄瀉，血熱吐衄，便血崩漏，降血壓，降血脂。。現代研究表明，荷葉有降血脂作用。
[0052]本發明與現有技術相比，具有以下有益效果:
[0053]本發明中藥制劑所選藥材配伍相宜，符合中醫學及現代藥理學研究理論，并利用現代先進的制藥技術制成，具有養肝補腎、降壓止痛的功效，能夠增強機體免疫力，降低血脂并調節人體血脂的功能，也可用于防止動脈粥樣硬化以及冠心病的輔助治療，安全無毒副作用，愈后不復發，療程短，見效快，成本低廉，值得臨床上廣泛推廣應用。
【具體實施方式】
[0054]下面結合具體實施例對本發明做進一步闡述。
[0055]實施例1
[0056]本發明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為:
[0057]黃芪82g 獨活82g杜仲82g 何首烏82g
[0058]槐花78g 荸薺78g龍膽草70g鋪地黍根70g
[0059]夏枯草70g桑根63g葛根63g 青錢柳63g
[0060]沙棘52g 向日葵花盤52g螺旋藻40g荷葉40g。
[0061]本發明中藥制劑的制備方法，包括以下工藝步驟:
[0062](1)取黃芪、獨活、杜仲、槐花、鋪地黍根、夏枯草、青錢柳、沙棘和螺旋藻洗凈去雜質，放入容器內，加入8-12倍量的蒸餾水，浸泡4-5小時后，煮沸3-4小時，提取；再次加入6-8倍量蒸餾水，煮沸2-3小時，提取；最后加入4-6倍量蒸餾水，加熱煮沸1-2小時，提取；合并三次提取液，過濾，將濾液濃縮成60°C下相對密度1.10-1.15的稠膏，減壓干燥，備用；
[0063](2)取何首烏、荸薺和龍膽草去雜質洗凈，置于容器內絞碎，取汁液備用；
[0064](3)取桑根、葛根和荷葉洗凈去雜質，微波烘干，置于研缽內研末，過200目細粉，備用;
[0065](4)取向日葵花盤浸入3-4倍量的黃酒中2-3小時,取出，曬干,研末,過180目細粉，備用；
[0066](5)將上述步驟(1) - (4)所制得的稠膏、汁液和粉末利用現代先進的制藥科技，制成片劑，即為所述的治療高血壓的中藥制劑。
[0067]用法用量:口服，飯后溫開水送服，每日3次，每次2片，7天為一個療程，四到六個療程即可治愈，病情嚴重者遵醫囑酌增用量。
[0068]實施例2[0069]本發明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為:
[0070]黃芪74g 獨活74g杜仲74g 何首烏74g
[0071]槐花70g 荸薺70g龍膽草62g鋪地黍根62g
[0072]夏枯草62g桑根56g葛根56g 青錢柳56g
[0073]沙棘46g 向日葵花盤46g螺旋藻36g荷葉36g。
[0074]本實施例中藥制劑制備方法工藝步驟用法用量與實施例1相同。
[0075]實施例3
[0076]本發明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為:
[0077]黃苗66g 獨活66g杜仲66g 何首烏66g
[0078]槐花62g 荸薺62g龍膽草54g鋪地黍根54g
[0079]夏枯草54g桑根49g葛根49g 青錢柳49g
[0080]沙棘40g 向日葵花盤40g螺旋藻31g荷葉31g。
[0081]本實施例中藥制劑制備方法工藝步驟用法用量與實施例1相同。
[0082]實施例4
[0083]本發明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為:
[0084]黃苗58g 獨活58g 杜仲58g 何首烏58g
[0085]槐花54g 荸莽54g 龍膽草48g鋪地黍根48g
[0086]夏枯草48g桑根42g葛根42g 青錢柳42g
[0087]沙棘34g 向日葵花盤34g螺旋藻26g荷葉26g。
[0088]本實施例中藥制劑制備方法工藝步驟用法用量與實施例1相同。
[0089]臨床資料:
[0090]1、病例選擇:
[0091]作為治療高血壓的中藥制劑，選擇高血壓患者160例進行臨床觀察，其中男性86例，女性74例，年齡40-70歲，平均年齡(58 ± 1.3)歲。160例患者隨機分成兩組，對照組80例，其中男44例，女性36例，年齡40-70歲，平均年齡(58 ± 2.1)歲；治療組80例，其中男性42例，女性38例，年齡40-70歲，平均年齡(58±3.3)歲。兩組患者在年齡、性別、病情等一般情況方面無統計學差異，具有可比性。
[0092]2、治療方法:
[0093]兩組患者均按規定飲食等。治療組患者服用本發明中藥制劑，口服，飯后溫開水送月艮，每日3次，每次2片，7天為一個療程，連續服用四到六個療程，病情嚴重者遵醫囑酌增用量；對照組服用硝苯吡唆，按照說明書服用。
[0094]3、療效評定標準:
[0095]治愈:患者血壓恢復正常，頭暈惡心等癥狀消失，新陳代謝恢復正常。
[0096]好轉:患者血壓有所恢復，頭暈惡心等癥狀有所緩解。
[0097]無效:服藥后癥狀無變化。
[0098]4、結果:
[0099]治療組:治愈56例，好轉20例，無效4例，治愈率70%，總有效率95%。
[0100]對照組:治愈32例，好轉21例，無效27例，治愈率40%，總有效率66.3%。
[0101]以上結果證實，選用本發明中藥制劑的治療組的治愈率和總有效率明顯高于對照組。
[0102]5、典型病例舉例:
[0103](I)何某，女，45歲，律師，山西太原人。患者患有高血壓10年，近2年來血壓持續在25.3/14.6kpa(190/1 IOmmhg)左右，服用硝苯吡啶療效不佳。后患者因情緒激動，突然劇烈頭痛，嘔吐呈噴射性，眩暈，繼之視物不清，上肢抽搐，入院檢查后，經醫生推薦，患者開始服用本發明中藥制劑，服藥5個療程后，患者血壓恢復正常，病情痊愈，隨訪未見復發。
[0104](2)梁某，男，52歲，大學教授，山東菏澤人。患者患有有高血壓，心臟供血不足，時常會頭暈。來我院檢查，做心電圖檢查發現心跳最低時候只有50多，后患者服用本發明藥物2個療程后，病情恢復良好，血壓有所降低，繼續服用本發明藥物3個療程，血壓恢復正常，恢復健康。
[0105](3)許某，男，58歲，公務員，海南十堰人。患者患高血壓、高血脂，嘗試過很多方法效果都不穩定，很多藥物還給患者帶來了許多副作用，經常頭暈，惡心、嘔吐、腹痛，服用本發明中藥制劑4個療程后，患者血壓恢復正常。
[0106](4)任某，女，64歲，退休工人，河南洛陽人。患者患有高血壓多年，并伴有貧血、胃痛以及勁椎炎，經常頭暈，手腳酸無力，勁椎痛，胃不舒服。服用本發明藥物6個療程后，患者血壓恢復正常，身體也隨之恢復健康，隨訪未見復發。
【權利要求】
1.一種治療高血壓的中藥制劑，其特征在于:制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數為: 黃芪50-85份獨活50-85份杜仲50-85份何首烏50-85份 槐花46-80份荸薺46-80份龍膽草40-72份鋪地黍根40-72份 夏枯草40-72份桑根35-65份葛根35-65份青錢柳35-65份 沙棘28-55份向日葵花盤28-55份螺旋藻21-42份荷葉21-42份。
2.根據權利要求1所述的一種治療高血壓的中藥制劑，其特征在于:制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數為: 黃芪74份獨活74份杜仲74份何首烏74份 槐花70份荸薺70份龍膽草62份鋪地黍根62份 夏枯草62份桑根56份葛根56份青錢柳56份 沙棘46份向日葵花盤46份螺旋藻36份荷葉36份。
3.根據權利要求1所述的一種治療高血壓的中藥制劑，其特征在于:制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數為: 黃芪66份獨活66份杜仲66份何首烏66份 槐花62份荸莽62份龍膽草54份鋪地黍根54份 夏枯草54份桑根49份葛根49份青錢柳49份 沙棘40份向日葵花盤 40份螺旋藻31份荷葉31份。
4.根據權利要求1所述的一種治療高血壓的中藥制劑，其特征在于:制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數為: 黃芪58份獨活58份杜仲58份何首烏58份 槐花54份荸薺54份龍膽草48份鋪地黍根48份 夏枯草48份桑根42份葛根42份青錢柳42份 沙棘34份向日葵花盤34份螺旋藻26份荷葉26份。
5.一種如權利要求1-4任一項所述治療高血壓的中藥制劑的制備方法，其特征在于:包括以下工藝步驟: (I)取黃芪、獨活、杜仲、槐花、鋪地黍根、夏枯草、青錢柳、沙棘和螺旋藻洗凈去雜質，放入容器內，加入8-12倍量的蒸餾水，浸泡4-5小時后，煮沸3-4小時，提取；再次加入6-8倍量蒸餾水，煮沸2-3小時，提取；最后加入4-6倍量蒸餾水，加熱煮沸1-2小時，提取；合并三次提取液，過濾，將濾液濃縮成60°C下相對密度1.10-1.15的稠膏，減壓干燥，備用； (2 )取何首烏、荸薺和龍膽草去雜質洗凈，置于容器內絞碎，取汁液備用； (3)取桑根、葛根和荷葉洗凈去雜質，微波烘干，置于研缽內研末，過200目細粉，備用； (4 )取向日葵花盤浸入3-4倍量的黃酒中2-3小時，取出，曬干，研末，過180目細粉，備用； (5)將上述步驟(1) - (4)所制得的稠膏、汁液和粉末利用現代先進的制藥科技，制成片劑，即為所述的治療高血壓的中藥制劑。
【文檔編號】A61P9/12GK103536809SQ201310557651
【公開日】2014年1月29日 申請日期:2013年11月10日 優先權日:2013年11月10日
【發明者】李艷琴, 蔡翠霞, 嚴秋玉 申請人:李艷琴