一種陰道收縮康復治療設備的制作方法
【專利摘要】本發明涉及一種醫療設備，特別是提供一種陰道收縮康復治療設備，該設備包括探測器，空氣軟導管，手持式主機三個部分，所述探測器和手持式主機通過空氣軟導管連接。本發明提供的該種陰道收縮康復治療設備，可以用波段線均衡圖形來監測陰道周圍肌肉的收縮力強度，還同時可以測定收縮壓力值和收縮時間，并根據本設備發出的語音提示來進行盆底肌肉凱格爾運動，最終達到治療婦女尿失禁與陰道松弛癥的目的。本設備適用于醫院或居家，除了可以診斷和治療尿失禁病癥和婦女陰道松弛癥，同時也可以治療性功能障礙。
【專利說明】一種陰道收縮康復治療設備
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種醫療設備，特別是涉及一種陰道收縮康復治療設備。
【背景技術】
[0002]尿失禁，是由于膀胱括約肌損傷或神經功能障礙而喪失排尿自控能力，使尿液不自主地流出。
[0003]尿失禁按照癥狀可分為:充溢性尿失禁、無阻力性尿失禁、反射性尿失禁、急迫性尿失禁及壓力性尿失禁5類。
[0004]尿失禁可以發生在任何年齡及性別，尤其是女性和老年人。尿失禁除了令人身體不適，更重要的是，它會長期影響患者的生活質量，嚴重影響著患者的心里健康，被稱為“不致命的社交癌”，現國際醫療界已把尿失禁定義為臨床病癥。
[0005]充溢性尿失禁，又稱假性尿失禁，指膀胱功能完全失代償，膀胱過度充盈而造成尿不斷溢出。是由于下尿路有較嚴重的機械性(如前列腺增生)或功能性梗阻引起慢性尿潴留，當膀胱內壓上升到一定程度超過尿道阻力時，尿液不斷地自尿道中滴出。該類患者的膀胱呈膨脹狀態。
[0006]無阻力性尿失禁，是由于尿道阻力完全喪失，膀胱內不能儲存尿液，患者在站立時尿液全部由尿道流出。
[0007]反射性尿失禁，是由完全的上運動神經元病變引起，排尿依靠脊髓反射，患者不自主地間歇排尿(又稱間歇性尿失禁)，排尿沒有感覺。
[0008]急迫性尿失禁，可由部分上運動神經元病變或急性膀胱炎等強烈的局部刺激引起，患者有十分嚴重的尿頻、尿急癥狀。由于強烈的憋尿肌肉無抑制性而發生尿失禁。
[0009]壓力性尿失禁，當腹部壓力增加時(如咳嗽、打噴嚏、上樓梯、跑步、舉東西、大笑、焦急、興奮等時)即有尿液自尿道流出。引起該類尿失禁的病因很復雜，主要見于女性，特別是分娩或產傷者，也有在尚未生育的女性中出現。
[0010]通常混合型尿失禁，是指急迫性尿失禁癥狀和壓力性尿失禁癥狀混合出現的尿失
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[0011]尿失禁治療有:服用纖維素及乳酸菌、矯正生活習慣、藥物治療、湯藥治療、中藥治療、括約肌生物反饋治療、低頻電擊刺激治療、體內外磁場治療、手術療法等。
[0012]上述療法中“生物反饋療法”對治療有相當好的效果，是收縮放松運動的療法，患者利用探測器(Probe)、顯示屏、揚聲器所提供的知覺、聽覺、視覺的生物反饋作用，能自我鍛煉并提高體神經和自律神經及運動神經系統，強化知覺能力和括約肌運動功能，進而達到治療疾病的效果。稱為治療尿失禁中最有效最根本的方法。
[0013]以上說明了關于尿失禁病因和癥狀及治療。
[0014]陰道松弛癥狀，是女性隨著年齡的增長出現的一種生理狀況，主要人群為產后女性。陰道松弛嚴重者會降低夫妻生活質量，西醫認為這是由于自然產甚至人流均會引起彈性纖維斷裂萎縮，使得肌肉松弛，多產婦由于產道反復損傷，陰道自然較松弛。體質虛弱的產婦，雖然損傷不嚴重，其恢復也較慢。還有另一些是由于妻子的陰道口在長期的性生活中被丈夫的陰莖撐大了，陰道松弛下來。縮陰成為女性為提高夫妻性生活質量的一種方法，常用方法有縮陰運動、縮陰產品和縮陰手術。
[0015]陰道松弛癥狀的形成:有陰道壁的組織或是骨盆腔的支持性韌帶及隔閡，因某些緣由無法維持原本嚴密的構造，正如老年人的眼袋或者松弛的額部皮質，呈現下垂的現象。隨著年齡的增長，人體皮膚老化、干澀、粗糙、失去彈性、角質層增厚，所以需求美容護膚品加以營養，延緩衰老。女性陰部也不例外，由于婚姻和生育，陰道會變得松弛，陰道彈性纖維斷裂后，陰道口擴張、陰道壁變脆變薄，不只病菌更容易入侵，也使陰道在交合時容易發作器質性的損傷。由于陰部彈性纖維網斷裂、萎縮，使得陰部末梢神經敏感度降低，變得愚鈍，從而形成性淡漠、性交疼痛等狀況。西醫認為這是由于自然產甚至人流均會引起彈性纖維斷裂萎縮，使得肌肉松弛，多產婦由于產道反復損傷，陰道自然較松弛。體質虛弱的產婦，雖然損傷不嚴重，其恢復也較慢。還有另一些是由于妻子的陰道口在長期的性生活中被丈夫的陰莖撐大了，陰道松弛下來。
[0016]雖然從陰道分娩胎兒的媽媽陰道發作了變化，會呈現不同水平的陰道松弛現象。但并不代表自然分娩就是招致陰道松弛的罪魁禍首，由于媽媽在臨產時盆腔的肌肉和韌帶都會充沛延伸，為寶寶的出生做好產道準備。所以即便剖宮產的媽媽，其陰道也會有松弛現象。
[0017]陰道松弛癥的危害:女性自從生完小孩后，陰道會出現不同層次的陰道松弛，陰道松弛不僅影響婦女的性生活，導致婦女性生活不和諧，同時還嚴重影響女性健康。陰道松弛導致陰道自凈能力喪失殆盡，陰道鄒褶里長年累月地殘留病菌、毒素、死皮細胞、排不凈的經血，導致下陰瘙癢、異味、 變色，甚至腥臭的白帶出現，陰道炎發作，宮頸糜爛不堪，陰毒上升至盆腔，令女性痛苦不堪！陰道松弛使肌肉張力下降，陰道粘膜萎縮，導致雌激素分泌大幅度減少，卵巢功能衰退，陰道及子宮內細胞嚴重老化，陰唇干癟灰暗、粗糙不堪，卵巢得不到充分滋養，雌激素分泌紊亂，經期紊亂，出現肥胖、黃褐斑、老年斑、眼袋、皺紋等衰老癥，整個人看上去像衰老了幾十歲！
[0018]陰道松弛癥的療法有:運動療法、藥物療法、縮陰自我療法、陰道縮緊術等。其中藥物療法與縮陰自我療法見效慢且易反復現象，陰道縮緊術帶有風險并過期反復的現象。運動療法是做骨盆肌肉鍛煉，有助于鍛煉陰道、肛門括約肌及盆底肌肉的收縮力，產后可每天做二至三次，每次以十五分鐘為宜。其有簡單、安全、見效快、且不宜反復的好處。
[0019]下面說明關于運用生物反饋運動的事例。
[0020]關于盆底肌肉和會陰肌肉及肛門括約肌生理檢查，是對尿失禁和陰道松弛癥的診斷手段。
[0021]生物反饋療法(biofeedback therapy)又稱生物回授療法,或稱自主神經學習法，是在行為療法的基礎上發展起來的一種新型心理治療技術和方法。它利用現代生理科學儀器，通過人體內生理或病理信息的自身反饋，消除病理過程、使患者身心健康。
[0022]生物反饋法的運用一般包括兩方面的內容:一是讓來訪者學習放松訓練，以便能減輕過度緊張，使身體達到一定程度的放松狀態；二是當來訪者學會放松后，再通過生物反饋儀，使其了解并掌握自己身體內生理功能改變的信息，進一步加強放松訓練的學習，直到形成操作性條件反射，解除影響正常生理活動或病理過程的緊張狀態，以恢復正常的生理功能。
[0023]在實施生物反饋療法前，必須向病人解釋清楚治療的目的和治療方法，以消除對電子儀器的顧慮，即使求治者明白，無電流通過的軀體，也無任何其他危險。并說明此療法主要依靠自我訓練來控制體內機能，且主要靠按時練習，儀器監測與反饋只是初步幫助自我訓練的手段，而不是治療的全過程。要每天練習并持之以恒，才會有良好效果，全部解釋可用錄音帶播放，再作個別答疑和補充。
[0024]由B.F Skinner提出的“通過強化學習”理論為基礎的行為療法。將患者的生物反應轉換成視覺、聽覺、知覺信號使得患者能看到、聽到、感到，以便補助治療和鍛煉的方法。最近已超過替代醫學和補助醫學范疇正發展為傳統醫學的一部分，其適用范圍已達到能治療150種癥狀。代表性的生物反饋運動有，治療尿失禁的盆底肌肉生物反饋運動、治療性功能障礙的會陰肌和肛門括約肌生物反饋運動、治療腸易激綜合征，便秘，大便失禁的直腸和肛門括約肌生物反饋運動、調節腦波的前額肌肌電圖生物反饋運動、適用于治療高血壓和靜脈的心電圖生物反饋運動、體溫生物反饋運動、皮膚電反應生物反饋運動等。
[0025]除了上述診斷治療尿失禁和陰道松弛癥、前列腺疾病和排便障礙的手段之外，市面上已使用或已注冊專利的裝置有利用超低頻、超聲波、紅外線、近紅外線、溫熱、溫水、震動、真空等的插入肛門型治療儀和利用溫熱、電擊刺激、超聲波的尿道插入導管，利用震動、溫熱、低頻等的會陰部按摩器具，利用中藥材的溫浴及坐浴器和艾蒿灸管等。
[0026]然而以上治療儀有減輕痛苦和降低不適感上維持的時間較短，治療的效果不明顯等功效不足的缺點。
[0027]另外，因長期服用口服藥劑會產生耐藥性和臟器功能下降、損傷的副作用，還存在單憑藥物無法實現完全治療，因此還需要與手術并行。西藥和中藥的藥效持續時間短，而且還得用手投入到直腸及肛門內，不僅不衛生長期投放藥物對日常生活活動產生不便，人體吸收藥物也不充分。·
[0028]在治療肛門疾病和排便障礙及性功能障礙的手段中利用生理檢查和生物反饋的占據很大比率，大多數醫院采用的是直腸肛門內壓測定儀，然而患者每次治療都得要到醫院去，并且有功能操作復雜、難以掌握、設備昂貴、治療費用高等缺點。
[0029]用于治療尿失禁和陰道松弛癥及性功能障礙的低頻電擊刺激治療儀和體內外磁場治療儀是，利用電流和磁場使肌肉被動收縮和放松的治療儀，存在治療效果短、復發可能性高。上述治療方案中所述，探測器結構上附帶加熱、振動等功能，在治療效果上有不明顯等功效不足的缺點，并且因為插入部分有電流和加熱器，增加了用戶的危險性，使心里產生負擔，導致無法準確的達到預期目的。
[0030]中國專利CN200680009192.6公開了一種用于檢查和治療尿失禁和鍛煉女性陰道肌肉生物反饋的裝置，該裝置由控制器主體、探頭、生物反饋設備組成，其聲稱可以通過探測器膨脹來測量陰道內大小體積和陰道張力的功能，此方法是通過探測器膨脹時，充氣的氣流量來衡量陰道內的體積或容量，但氣體在周圍溫度和壓力的不同情況下，體積的變化是相當大的，因此探測器在陰道內工作時，其溫度和壓力與外界不同，所流入氣體的量或體積大小也會有很大差異，并且要使準確的測量陰道內部空間的大小，即體積或容量，探測器膨脹部分在膨脹后，必須都緊貼到每個陰道內部的空間角落中，由于陰道內部空間結構復雜，探測器膨脹部分是無法達到此要求。另外，張力在肌肉放松時是沒有力量的，這種沒有施加力量的數值應該為零，張力只能用于拉長或伸長時，兩端被拉的力量向中心方向收縮的力量，例如:橡皮筋。
[0031]另外，上述專利中，將探測器的內部結構設計的過于復雜，導致在實際商業應用中無法制作軟硅膠探測頭，例如:硅膠探測器膨脹部分的生產，應該是用軟材料來一次性注塑成型的，如果過于復雜，就無法做到模具，致使會加大生產成本或根本無法生產出產品，最終喪失商業價值。
[0032]目前市面上有的產品還將探測器部分和操作控制部分設計成一體。此種設計對患者操作帶來很大不便，患者在操作時必須要看得到操作部件才能準確的進行操控，但在治療過程中患者采取的是仰臥姿勢，設備的控制按鈕又在下方的會陰道部位，這對操作帶來很大困難，而且很容易出現操作錯誤，達不到預期目的。
【發明內容】
[0033]鑒于以上缺陷，本發明的主要目的在于提供一種陰道收縮康復治療設備，該設備采用波段均衡圖形來觀測陰道周圍肌肉(盆底肌肉)的收縮力強度，同時可以測定收縮壓力值和收縮時間，并根據設備發出的語音提示來進行盆底肌肉凱格爾運動，最終可達到治療婦女尿失禁與陰道松弛癥目的。本設備適用于醫院或居家，除了可以診斷和治療尿失禁病癥和婦女陰道松弛癥，同時也可以治療性功能障礙。
[0034]為了達到以上目的，本發明提供的該種陰道收縮康復治療設備，包括探測器，空氣軟導管，手持式主機三個部分:
[0035]探測器，包括有:
[0036]一端為半球形、另一端有開口，充氣之前中間是較長圓柱形并內部設有空間可以儲存氣體的、可伸縮膨脹的軟硅膠探測頭；
[0037]—端是球體狀、球體表面設有凹槽，并通過此凹槽與軟硅膠探測頭相連，一端是半球狀下面有螺絲型手柄固定件，中間為比兩端球狀體的直徑較小、圓柱形狀的用硬塑膠材料一次性注塑做成的探測頭支撐桿；
[0038] 內部形成空心兩端有開口，分別與探測頭支撐桿和空氣軟導管相連、與軟硅膠探測頭結合后整個探測器形狀成為“L”或“T”或“Y”型、用硬塑膠材料一次性注塑形成的探測器手柄；
[0039]空氣軟導管，其內部形成空心管道，兩端設有空氣軟導管連接器，中間部分為可以彎曲的軟管，兩端空氣軟導管連接器分別與探測器手柄和手持式主機相連；
[0040]手持式主機，包括有:四個開口的主機內部空氣連接導管，其第一個開口與主機空氣連接口相連；與主機內部空氣連接導管的第二個開口相連起排氣作用的微型電磁閥；與主機內部空氣連接導管的第三個開口相連,并通過主機內部空氣連接導管與微型電磁閥和主機空氣連接口相通的微型電氣泵；與主機內部空氣連接導管的第四個開口相連,并通過主機內部空氣連接導管與微型電磁閥和主機空氣連接口以及與微型電氣泵相通，將氣壓信號轉變為電壓信號的氣壓感應器；設有測定鍵和治療鍵以及開始/結束鍵，可以傳達使用者或醫生指令的操作鍵盤；將陰道周圍肌肉的收縮力強度顯示為波段線均衡圖形(graphicequalizer)的顯示屏；播放操作指令進行語音提示的揚聲器；接收操作鍵盤指令以及通過接收氣壓感應器傳來的電壓變化信號后，通過電路方式控制微型電氣泵的充氣工作和微型電磁閥的排氣工作的MCU主控微處理器；通過接收MCU主控微處理器的信號，控制顯示屏的視屏轉換的視屏控制單元；儲存已輸入的音頻信號，通過接收MCU主控微處理器的指令信號，控制揚聲器播放語音提示的音頻解碼控制單元；控制外部直流電源供應的電源開關。[0041 ] 軟硅膠探測頭內部半球狀一端內側向開口方向凸出，形成箭頭形狀的下三角箭頭型凸出固定件；軟硅膠探測頭的總長度為7cm到13cm ;中間圓柱形的壁厚為0.2到1.0mm ；直徑為15mm到30mm ;兩端壁厚在2.0mm到15.0mm ;軟硅膠探測頭的另一端，與探測器手柄部分接壤的探測頭開口直徑要小于軟硅膠探測頭直徑。[0042]探測頭支撐桿的球體狀表面凹槽內壁形成固定扣，當下三角箭頭型凸出固定件插入到探測頭支撐桿的凹槽部位后，軟硅膠探測頭不易從探測頭支撐桿脫離；探測頭支撐桿的圓柱形表面設有一個支撐桿排氣孔；探測頭支撐桿半球體一端的切面部位為軸心為空氣管道的螺絲型手柄固定件，螺絲型手柄固定件與探測器手柄凹槽連接后，軟硅膠探測頭和探測頭支撐桿與探測器手柄形成一體，不易漏氣；探測頭支撐桿內部軸心形成一個支撐桿空氣管道，與支撐桿排氣孔和螺絲型手柄固定件內的空心管道相連；探測頭支撐桿兩端的球體狀與半球體狀的直徑相同，其直徑值為15mm到30mm。
[0043]探測器手柄開口的一端是支撐桿固定螺紋凹槽，凹槽內形成螺紋條，易與螺絲型手柄固定件密封結合，探測器手柄開口的另一端是空氣軟導管接口，與空氣軟導管密封結合；探測器手柄的邊角為曲線型、大小適于手持。
[0044]空氣軟導管的兩端是分別與探測器手柄的空氣軟導管接口和手持式主機的主機空氣連接口連接，用硬塑膠材料做的空氣軟導管連接器；空氣軟管內部空心部分直徑在1.5到5.0mm ;管道壁厚為1.0mm到3.0mm ;管道總長度在30cm到200cm。
[0045]所述主機內部空氣連接導管為十字形，是一次性注塑做成的軟塑膠管，內部管道與四個開口相互貫通。
[0046]在采取收縮動作時,所述顯示屏用波段線均衡圖形(Graphic equalizer)逐漸向中間收縮線條的方式向使用者或醫生提供視屏，并同時還顯示以毫米汞柱為單位的收縮壓力值和收縮時間。
[0047]所述手持式主機還包括將3V的外部直流電壓通過升壓至5V再提供到MCU主控微處理器和微型電氣泵以及微型電磁閥的電壓轉換器。
[0048]測量陰道周圍肌肉的收縮壓力時，在常溫常壓下被充氣后的硅膠探測頭內的空氣壓力值應在IlOmmHg到170mmHg。
[0049]在測量陰道周圍肌肉的收縮壓力時，顯示屏顯示的壓力值為實際施加收縮壓力值減去被充氣后硅膠探測頭內的壓力值的數據。
[0050]另外，本設備的MCU主控微處理器中還包括，用C語言編程的能自動控制微型電氣泵、微型電磁閥、顯示屏、揚聲器部件的工作程序。
[0051]本發明與現有技術相比，不同的是:
[0052]1、該設備的主機(控制部分)和探測器是獨立分開的，其兩個部分利用空氣軟導管來相連接。用戶不僅可以自行使用，并且可以采取不同的姿勢(如:仰臥雙腿收起或半仰臥雙腿放平)來操作該設備，而且隨時可以變換姿勢，并且患者在醫院無需他人幫助下將探測器自行插入陰道內，醫生或護士可以在隔著一定距離之外無需監控下就可以進行診斷或治療，很大程度上降低了患者的羞澀與自卑感；[0053]2、本發明中，手持式主機采用便于握在掌中的形狀，并選用揚聲器，主要控制部件都放在手持式主機中，大大的提高了使用者的方便性，用戶或醫生只需用一只手就可以自由的控制設備的各項功能。
[0054]3、現有技術中探頭采用橡膠為材料，并由兩層組成，兩層之間插入填充物，并且其外表面設有突起部分，而本發明的軟硅膠探測頭采用單層結構，由一次性注塑制成，整體結構無縫隙，并且邊緣無突起無阻力而光滑，更便于插入陰道，并且不會感到肌肉皮膚刺激；
[0055]4、現有技術中探頭設有振動電機和加熱器，使得插入部分帶有電流而增加了用戶的危險性，使心里產生負擔，導致無法準確的達到預期目的，本發明為避免上述影響而未設置相應結構，使得用戶更加放心；
[0056]5、現有技術中探頭設有深度調節部分和腿部支持部件，深度調節部分的設計是為防止過深的插入探測頭，腿部支持部件是為穩定體位而設計在人的雙腿之間的部件，然而在實際操作過程中，用戶雙腿應該盡可能的敞開而不是收縮，這樣會因使用大腿肌肉而影響檢測或治療等預期目的，本發明的探測部分未設計上述部件，而是采用“L”或“T”或“Y”型手柄來控制插入深度；
[0057]6、現有技術中的顯示屏只是強調了以數字形式顯示壓力值和收縮時間，而本發明的顯示屏是用波段線均衡(graphic equalizer)圖形來實時顯示用戶施加收縮壓力的大小，使得結果更加形象，另外本發明也同時具備壓力和時間的數據顯示；
[0058]7、如【背景技術】中所示，現有技術中提到的測量陰道容量和盆底肌肉張力的方法是不可行的，本發明所提供的壓力值為實際施加壓力值減去被充氣后硅膠探頭內的壓力值所得的數據，相比現有技術更科學可行。 【專利附圖】
【附圖說明】
[0059]圖1為本發明一種陰道收縮康復治療設備的總的構成示意圖；
[0060]圖2為本發明一種陰道收縮康復治療設備軟硅膠探測頭在膨脹狀態的示意圖；
[0061]圖3為本發明一種陰道收縮康復治療設備的探測器透視圖；
[0062]圖4為本發明一種陰道收縮康復治療設備的探測器外形示意圖；
[0063]圖5為本發明一種陰道收縮康復治療設備的硅膠探測頭透視圖；
[0064]圖6為本發明一種陰道收縮康復治療設備的探測頭支撐桿的示意圖；
[0065]圖7為本發明一種陰道收縮康復治療設備的探測器手柄的示意圖；
[0066]圖8為本發明一種陰道收縮康復治療設備的空氣軟導管示意圖；
[0067]圖9為本發明一種陰道收縮康復治療設備的手持式主機示意圖；
[0068]圖10為本發明一種陰道收縮康復治療設備的手持式主機內部設計以及工作流程圖。
【具體實施方式】
[0069]以下結合具體實施例及附圖對本發明的技術方案進一步說明，但不作對其的限定:
[0070]如圖1-2所示，本發明診斷和治療尿失禁與陰道松弛癥的陰道收縮康復治療設備，涉及一種新的可以用波段線均衡圖形(graphic equalizer)來觀測陰道周圍肌肉(盆底肌肉)的收縮力強度，以及同時可以測定收縮壓力值和收縮時間，并根據本設備發出的語音提示來進行盆底肌肉凱格爾運動，最終可達到治療婦女尿失禁與陰道松弛癥目的。
[0071]本發明無論在醫院還是居家都可以通過本設備來診斷和治療尿失禁病癥和婦女陰道松弛癥，同時也可以治療性功能障礙。
[0072]設備主要由:手持式主機(1000)，空氣軟導管(2000)，探測器(3000)三個部分組成。
[0073]如圖3所示，本發明診斷和治療尿失禁與陰道松弛癥的陰道收縮康復治療設備的探測器(3000)主要有:一端為半球形、另一端有開口，在被充氣之前，中間是較長圓柱形并內部設有空間可以儲存氣體的、可伸縮膨脹的軟硅膠探測頭(3100);和一端是球體狀、球體表面設有凹槽，并通過此凹槽與軟硅膠探測頭(3100)相連，另一端是半球狀下面有螺絲型手柄固定件(3204)，中間為比兩端球狀體的直徑較小、圓柱形狀，用硬塑膠材料一次性注塑做成的探測頭支撐桿(3200);和內部形成空心兩端有開口，分別與探測頭支撐桿(3200)和空氣軟導管(2000)相連、與軟硅膠探測頭結合后整個探測器形狀成為“L”或“T”或“Y”型、用塑膠材料一次性注塑形成的探測器手柄(3300)來構成。
[0074]如圖4和圖5所示，本發明診斷和治療尿失禁與陰道松弛癥的陰道收縮康復治療設備的探測器(3000)的軟硅膠探測頭(3100)結構。
[0075]軟硅膠探測頭(3100)結構的上段為半球狀，這樣的設計便于軟硅膠探測頭(3100)在插入陰道時，可以減少阻力或減少對陰道壁的刺激，軟硅膠探測頭(3100)內側向開口方向凸出的下三角箭頭型凸出固定件(3101)的箭頭形狀，與探測頭支撐桿(3200)的固定扣(3201)插入連接后不易脫離，并阻止軟硅膠探測頭(3100)在充氣膨脹時，向陰道內部更深處膨脹延伸。
[0076]通常女性的的陰道 長度在7cm到13cm，因此軟硅膠探測頭(3100)最佳長度在7cm到13cm，探測頭長度如小于7cm會夠不到實際收縮肌肉部位，如長于13cm因插入的過深而
會有危險性。
[0077]軟硅膠探測頭(3100)中間實際膨脹部位(未膨脹時圓柱形)的壁厚為0.2mm到1.0_，如厚度小于0.2_，軟硅膠探測頭(3100)充氣膨脹時，可能會導致硅膠探測頭破裂給用戶帶來危險，如厚度大于1.0_，軟硅膠探測頭(3100)充氣后不易膨脹，導致無法檢測或治療陰道收縮能力。
[0078]軟硅膠探測頭(3100)的整體直徑應該在15mm到30mm,如直徑小于15mm,雖然便于插入但是不易制作探測器(3000)，如直徑大于30mm，不適合用于陰道口過小的女性。
[0079]軟硅膠探測頭(3100)上端的壁厚應該在15.0mm左右，探測頭插入陰道時，陰道壁面因為與足夠彈性硅膠接觸，因此不會受到壓迫感，軟硅膠探測頭(3100)下端開口處的壁厚應該不小于2.0mm,如小于2.0mm,因為太薄與探測器手柄(3300)鎖定連接時會導致破裂后漏氣，軟硅膠探測頭(3100)另一端探測頭開口(3102)直徑應該小于硅膠探測頭(3100)的直徑。
[0080]如圖6所示，本發明診斷和治療尿失禁與陰道松弛癥的陰道收縮康復治療設備的探測器(3000)的探測頭支撐桿(3200)內部結構。
[0081]探測頭支撐桿(3200)可用硬塑膠材料或其它硬質材料做成，其主要作用有:連接軟硅膠探測頭(3100)和探測器手柄(3300)，向軟硅膠探測頭(3100)內輸送空氣，并支撐硅膠探測頭(3100)使其不彎曲以及阻止向縱深處延伸膨脹。
[0082]探測頭支撐桿(3200)的球體狀表面凹槽內壁形成固定扣(3201)，當下三角箭頭型固定件(3101)插入到探測頭支撐桿(3200)的凹槽內，被固定扣(3201)扣住后，使軟硅膠探測頭(3100)不易從探測頭支撐桿(3200)脫離。
[0083]探測頭支撐桿(3200)軸心為空心的支撐桿空氣管道(3203)，其外壁設有支撐桿排氣孔(3202)，所述支撐桿空氣管道(3203)與支撐桿排氣孔(3202)相連，并通過支撐桿排氣孔(3202)向軟硅膠探測頭(3100)內輸送空氣，支撐桿空氣管道(3203)的另一端從螺絲型手柄固定件(3204)內穿透后與探測器手柄(3300)內的空氣管相通。
[0084]探測頭支撐桿(3200)螺絲型手柄固定件(3204)與支撐桿固定螺紋凹槽(3301)連接后，夾在中間的軟硅膠探測頭(3100)下端開口周圍的硅膠墻壁就可以起到密封墊圈作用，使連接處不易漏氣。
[0085]探測頭支撐桿(3200)兩端的球體狀與半球體狀的直徑相同，其直徑也應該在15mm到30mm，但要小于軟硅膠探測頭(3100)的直徑。
[0086]如圖7所示，本發明診斷和治療尿失禁與陰道松弛癥的陰道收縮康復治療設備的探測器(3000)的探測器手柄(3300)示意圖。
[0087]探測器手柄(3300)內部形成空心兩端有開口，分別可與探測頭支撐桿(3200)和空氣軟導管(2000)相連，其形狀與軟硅膠探測頭結合后整個探測器成為“L”或“T”或“Y”型、邊角為曲線型、大小適于手持，用硬塑膠材料一次性注塑制成。
[0088]探測器手柄(3300)開口的一端是手柄凹槽(3301)，凹槽內形成螺紋條，易與螺絲型手柄固定件(3204)密封結合，開口的另一端是空氣軟導管接口(3302)與空氣軟導管(2000)的空氣軟導管連接器(2100)相連`，連接空氣軟導管(2000)和軟硅膠探測頭(3100)內的空氣流動。
[0089]如圖8所示，本發明診斷和治療尿失禁與陰道松弛癥的陰道收縮康復治療設備的空氣軟導管(2000)示意圖。
[0090]空氣軟導管(2000)內部形成空心管道、兩端設有空氣軟導管連接器(2100)，中間部分是可以彎曲的軟管(2200)，兩個空氣軟導管連接器(2100)分別與探測器(3000)的空氣軟導管接口(3302)和手持式主機(1000)主機空氣連接口(1600)相連，連接主機(1000)和探測器(3000)的空氣流動。
[0091]空氣軟導管(2000)的兩端的空氣軟導管連接器(2100)是用不易破裂或不易彎曲的硬塑膠材料來制成，并各帶有空氣進出口。
[0092]空氣軟導管(2000)的軟管(2200)內部為空心，其口徑為1.5mm到5.0mm，如設計口徑小于1.5mm或大于5.0mm致使難以做成適合大小的空氣軟導管連接器(2100);軟管(2200)的管道壁厚為1.0mm到3.0mm，壁厚如小于1.0mm時，受沖氣壓力影響導致軟管膨脹，直接影響軟硅膠探測頭(3100)內的氣壓，壁厚如大于3.0mm時，壁厚因過于太厚變得整個軟管(2200)太粗，使用時不便于彎曲；空氣軟導管(2000)的總長應該設計在30cm到200cm，如小于30cm，使探測器(3000)和手持式主機(1000)的距離太短，對采取仰臥姿勢的用戶帶來操作不便或難以操作，如大于200cm，因管道內的空間過于太大會影響軟硅膠探測頭(3100)內的充氣壓力。
[0093]如圖9所示，本發明診斷和治療尿失禁與陰道松弛癥的陰道收縮康復治療設備的手持式主機(1000)示意圖。
[0094]手持式主機(1000)外部設有:主機正面在顯示屏(1100)之上設有，可以播放操作指令等進行語音提示的揚聲器(1200);主機正面操作鍵盤(1300)之上設有，波段線均衡圖形(graphic equalizer)顯示屏(1100);顯示屏(1100)下面包括有測定鍵和治療鍵以及開始/結束鍵的可以向電子控制系統傳達使用者或醫生指令的操作鍵盤(1300);在主機側面有控制外部直流電源供應的電源開關(1400);操作鍵盤(1300)下面是便于握在掌中，可以用一手操控主機的手持式主機手柄(1500);主機的下面設有與主機內空氣連接導管(1789)相連的主機空氣連接口(1600);主機手柄(1500)的背面設置一個可以裝配2個
1.5V電池的凹槽。
[0095]手持式主機(1000)的顯示屏(1100)是，以波段線均衡圖形(Graphic equalizer)
(1101)方式向使用者或醫生提供視屏，并同時還顯示以毫米汞柱為單位的收縮壓力值
(1102)和收縮持續時間(1103)。
[0096]如圖10所示，本發明診斷和治療尿失禁與陰道松弛癥的陰道收縮康復治療設備的手持式主機(1000)內部設計以及工作流程圖。
[0097]手持式主機(1000)內部設計有:第一個開口與主機空氣連接口(1600)相連，由一次性成型的十字形軟塑膠管內部相互貫通，分別向四個方向開口的主機內空氣連接導管(1789);與主機內部空氣連接導管(1789)的第二個開口相連起排氣作用的微型電磁閥(1800);與主機內部空氣連接導管(1789)的第三個開口相連，并通過主機內部空氣連接導管(1789)與微型電磁閥(1800)和主機空氣連接口(1600)相通的微型電氣泵(1700);與主機內部空氣連接導管(1789)的第四個開口相連，并通過主機內部空氣連接導管(1789)與微型電磁閥(1800)和主機空·氣連接口(1600)以及與微型電氣泵(1700)相通，將氣壓模擬信號轉變為電子信號的氣壓感應器(1900);接收操作鍵盤(1300)指令以及通過接收氣壓感應器(1900)傳來的數字信號后，通過電路方式控制微型電氣泵(1700)的充氣工作和微型電磁閥(1800)的排氣工作的MCU主控微處理器(1001);通過接收MCU主控微處理器(1001)的信號，控制顯示屏(1100)的視屏轉換的視屏控制單元(1110);儲存已輸入的音頻信號，通過接收MCU主控微處理器(1001)的指令信號，控制揚聲器(1200)播放相應指令語音提示的音頻解碼控制單元(1210) Jf3V的外部直流電壓通過升壓至5V再提供到MCU主控微處理器(1001)和微型電氣泵(1700)以及微型電磁閥(1800)的電壓轉換器(1002)。
[0098]本發明診斷和治療尿失禁與陰道松弛癥的陰道收縮康復治療設備的具體操作或使用方法。
[0099]尿失禁與陰道松弛癥是由于陰道周圍肌肉的收縮力小于尿道中的尿液壓力，而無法滯留尿液導致流出體外的病癥，所以只要提高陰道周圍肌肉的收縮力即可治療尿失禁和陰道松弛癥。
[0100]使用本發明診斷和治療尿失禁與陰道松弛癥的陰道收縮康復治療設備時，應該采取仰臥或半仰臥雙腿收起的姿勢，這樣才能易于將硅膠探測頭(2100)插入陰道內，并且可以正確的使用陰道周圍肌肉(盆底肌肉)，而不是腹部和臀部肌肉。
[0101]首先，開啟手持式主機(1000)的電源開關(1400)，電壓轉換器(1002)將接收的3V電壓轉變為5V電壓后供給到MCU主控微處理器(1001)、微型電氣泵(1700)和微型電磁閥(1800)。[0102]患者或用戶將探測器(3000)的軟硅膠探測頭(3100)部分插入到陰道內，再選擇操作鍵盤(1300)后按開始鍵，MCU主控微處理器(1001)接收鍵盤操作指令后，利用已輸入的程序啟動微型電氣泵(1700)，空氣通過主機內部空氣連接導管(1789)、空氣軟導管(2000)、探測器手柄(3300)以及通過探測頭支撐桿(3200)的支撐桿排氣孔(3202)向軟硅膠探測頭(3100)內充氣。
[0103]這時，軟硅膠探測頭(3100)進行充氣膨脹，并通過主機內部空氣連接導管(1789)連接的氣壓感應器(1900)來檢測氣壓，并將檢測的氣壓信號傳輸到MCU主控微處理器(1001)，當軟硅膠探測頭(3100)內氣壓到達程序已設定好的壓力值時(程序設定的壓力值應在IlOmmHg到170mmHg的某一個值)，MCU主控微處理器(1001)通過電路信號關閉微型電氣泵(1700)充氣。
[0104]患者或用戶利用陰道周圍肌肉(盆底肌肉)向膨脹后的軟硅膠探測頭(3100)施加收縮，軟硅膠探測頭(3100)內的壓力隨之增大，變化的壓力值通過氣壓感應器(1900)的電壓信號傳輸到MCU主控微處理器(1001)，再由MCU主控微處理器(1001)和視屏控制單元(1110)的信號處理后傳輸到顯示屏(1100)，顯示屏(1100)再以波段線均衡圖形(graphicequalizer)向中心收縮的方式顯示壓力變化的實況，同時也顯示以毫米汞柱為單位的壓力值和經過的時間。
[0105]患者或用戶在做操作鍵盤或采取收縮和放松動作時，MCU主控微處理器(1001)根據已設定好的程序通過音頻解碼控制單元(1210)利用揚聲器(1200)來播放操作步驟等語音提示。
[0106]當患者或用戶選擇的操作全部結束后，或者按結束鍵來強制結束此項任務時，MCU主控微處理器(1001)通過電路信號的控制開啟微型電磁閥(1800)，將軟硅膠探測頭(3100)內的空氣通過支撐桿排氣孔(3202)、探測器手柄(3300)、空氣軟導管(2000)、主機內部空氣連接導管(1789)以及微型電磁閥(1800)排出。
·[0107]本發明診斷和治療尿失禁與陰道松弛癥的陰道收縮康復治療設備，在常溫常壓下，測量陰道周圍肌肉的收縮壓力時，被充氣后的軟硅膠探測頭(3100)內的空氣壓力值程序應在IlOmmHg到170mmHg的某一個值。
[0108]如果軟硅膠探測頭(3100)內充氣后的壓力小于IlOmmHg時，因軟硅膠探測頭膨脹的太小，不能充分的與陰道內壁接觸，導致無法正確診斷或治療尿失禁和陰道松弛癥；如果軟硅膠探測頭(3100)內充氣后的壓力大于170mmHg，因膨脹后的軟硅膠探測頭太硬，陰道收縮能力比較低的人或尿失禁患者施加收縮時，軟硅膠探測頭內的壓力起不到變化，氣壓感應器無法接收壓力變化信號，致使無法準確的檢測收縮壓力值。
[0109]以上所述僅為本發明的優選實施例，并非因此限制本發明的專利范圍，凡是利用本發明說明書及附圖內容所作的等效結構或等效流程變換，或直接或間接運用在其他相關的【技術領域】，均同理包括在本發明的專利保護范圍內。
【權利要求】
1.一種陰道收縮康復治療設備，其特征在于，包括探測器，空氣軟導管，手持式主機三個部分: 探測器，包括有: 一端為半球形、另一端有開口，充氣之前中間是較長圓柱形并內部設有空間可以儲存氣體的、可伸縮膨脹的軟硅膠探測頭； 一端是球體狀、球體表面設有凹槽，并通過此凹槽與軟硅膠探測頭相連，一端是半球狀下面有螺絲型手柄固定件，中間為比兩端球狀體的直徑較小、圓柱形狀的用硬塑膠材料一次性注塑做成的探測頭支撐桿； 內部形成空心兩端有開口，分別與探測頭支撐桿和空氣軟導管相連、與軟硅膠探測頭結合后整個探測器形狀成為“L”或“T”或“Y”型、用硬塑膠材料一次性注塑形成的探測器手柄； 空氣軟導管，其內部形成空心管道，兩端設有空氣軟導管連接器，中間部分為可以彎曲的軟管，兩端空氣軟導管連接器分別與探測器手柄和手持式主機相連； 手持式主機，包括有:四個開口的主機內部空氣連接導管，其第一個開口與主機空氣連接口相連；與主機內部空氣連接導管的第二個開口相連起排氣作用的微型電磁閥；與主機內部空氣連接導管的第三個開口相連,并通過主機內部空氣連接導管與微型電磁閥和主機空氣連接口相通的微型電氣泵；與主機內部空氣連接導管的第四個開口相連,并通過主機內部空氣連接導管與微型電磁閥和主機空氣連接口以及與微型電氣泵相通，將氣壓信號轉變為電壓信號的氣壓感應器；設有測定鍵和治療鍵以及開始/結束鍵，可以傳達使用者或醫生指令的操作鍵盤；將陰道周圍肌肉的收縮力強度顯示為波段線均衡圖形的顯示屏；播放操作指令進行語音提示的揚聲器；接收操作鍵盤指令以及通過接收氣壓感應器傳來的電壓變化信號后，通過電路方式控制微型電氣泵的充氣工作和微型電磁閥的排氣工作的MCU主控微處理器；通過接收M CU主控微處理器的信號，控制顯示屏的視屏轉換的視屏控制單元；儲存已輸入的音頻信號，通過接收MCU主控微處理器的指令信號，控制揚聲器播放語音提示的音頻解碼控制單元；控制外部直流電源供應的電源開關。
2.根據權利要求1所述的一種陰道收縮康復治療設備，其特征在于，所述軟硅膠探測頭內部半球狀一端內側向開口方向凸出，形成箭頭形狀的下三角箭頭型凸出固定件，所述探測頭支撐桿的球體狀表面凹槽內壁形成便于上述下三角箭頭型凸出固定件插入固定的固定扣。
3.根據權利要求1所述的一種陰道收縮康復治療設備，其特征在于，所述軟硅膠探測頭的總長度為7cm到13cm ;中間圓柱形的壁厚為0.2到1.0mm ;直徑為15mm到30mm ;兩端壁厚在2.0mm到15.0mm。
4.根據權利要求1所述的一種陰道收縮康復治療設備，其特征在于，所述硅膠探測頭一端設有探測頭開口，該探測頭開口直徑小于軟硅膠探測頭直徑。
5.根據權利要求1所述的一種陰道收縮康復治療設備，其特征在于，所述探測頭支撐桿軸心為空心的支撐桿空氣管道，其外壁設有支撐桿排氣孔，所述支撐桿空氣管道與支撐桿排氣孔相連，并通過支撐桿排氣孔向軟硅膠探測頭內輸送空氣，支撐桿空氣管道的另一端從螺絲型手柄固定件內穿透后與探測器手柄內的空氣管相通。
6.根據權利要求1所述的一種陰道收縮康復治療設備，其特征在于，所述探測器手柄開口的一端設有支撐桿固定螺紋凹槽，凹槽內形成螺紋條，與螺絲型手柄固定件密封結合，探測器手柄開口的另一端設有空氣軟導管接口，與空氣軟導管密封結合。
7.根據權利要求1所述的一種陰道收縮康復治療設備，其特征在于，所述空氣軟導管中間部分的軟管的內部空心直徑在1.5到5.0mm ;管道壁厚為1.0mm到3.0mm ;管道總長度為 30cm 到 200cm。
8.根據權利要求1所述的一種陰道收縮康復治療設備，其特征在于，所述主機內部空氣連接導管為十字形，是一次性注塑做成的軟塑膠管，內部管道與四個開口相互貫通。
9.根據權利要求1所述的一種陰道收縮康復治療設備，其特征在于，所述手持式主機還包括將3V的外部直流電壓通過升壓至5V再提供到MCU主控微處理器和微型電氣泵以及微型電磁閥的電壓轉換器。`
【文檔編號】A61B5/22GK103622710SQ201310566779
【公開日】2014年3月12日 申請日期:2013年11月15日 優先權日:2013年11月15日
【發明者】陳蘇杰, 張新凱 申請人:北京君儀凱醫療科技有限公司, 陳蘇杰