一種治療小兒腹瀉的中藥制劑的制作方法
【專利摘要】本發明公開了一種治療小兒腹瀉的中藥制劑，屬中藥領域；本發明中藥制劑有效成分的原料組成為：麥芽、茯苓、馬鈴薯、紫油木、甘蔗、天南星、白芷、冬瓜、八角蓮、山楂、肉桂、丁香、葛根、石菖蒲、生姜和陳皮；本發明中藥制劑具有消食健胃、益氣調中、清肺化痰、降逆止嘔之功效，對于病原等多種因素引起小兒腹瀉具有顯著療效，選取的藥材原料易得，成本低廉，無毒副作用，治療效果高達98%。
【專利說明】一種治療小兒腹瀉的中藥制劑
所屬【技術領域】
[0001]本發明涉及中藥領域，尤其涉及一種治療小兒腹瀉的中藥制劑。
【背景技術】[0002]小兒腹瀉是多病原、多因素引起的以腹瀉為主的一組疾病，是2歲以下嬰幼兒的常見病。其主要特點為大便次數增多和性狀改變，可伴有發熱、嘔吐、腹痛等癥狀及不同程度水、電解質、酸堿平衡紊亂。病原可由病毒(主要為人類輪狀病毒及其他腸道病毒)、細菌(致病性大腸桿菌、產毒性大腸桿菌、出血性大腸桿菌、侵襲性大腸桿菌以及鼠傷寒沙門氏菌、空腸彎曲菌、耶氏菌、金葡菌等)、寄生蟲、真菌等引起。腸道外感染、濫用抗生素所致的腸道菌群紊亂、過敏、喂養不當及氣候因素也可致病。
[0003]腹瀉多由飲食不節、食滯胃腸或感受暑濕致使溫熱阻于中焦、脾胃功能失調。小兒腹瀉是一種多發病，根據病因分為感染性和非感染性兩類，全世界每年死于腹瀉的兒童高達500萬~1800萬。在我國，小兒腹瀉是僅次于呼吸道感染的第2位常見病、多發病，如果不能及時有效地進行治療，死亡率也很高。引起死亡的重要原因，是腹瀉所導致的身體脫水和體內電解質紊亂。
[0004]目前市場有許多種治療小兒腹瀉的藥物，西藥甚多，主要通過抗生素止瀉，但是兒童使用抗生素副作用很大，服藥時間長，不利于兒童的健康成長，相對成本費用高。
【發明內容】
[0005]本發明提供了一種治療小兒腹瀉的中藥制劑，本發明中藥制劑具有消食健胃、益氣調中、清肺化痰、降逆止嘔之功效，對于病原等多種因素引起小兒腹瀉具有顯著療效，選取的藥材原料易得，成本低廉，無毒副作用，治療效果高達98%。
[0006]為實現上述目的，本發明的技術方案實施如下:
[0007]—種治療小兒腹瀉的中藥制劑，制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數為:
[0008]
麥芽57~82份茯苓47~82份馬鈴薯47~77份紫油木42~77份
甘蔗37~77份天南星37~72份白芷37~67份冬瓜32~67份
八角蓮32~62份山楂27~57份肉桂27~52份丁香22~52份
葛根17~47份石菖蒲17~42份生姜12~42份陳皮12~37份。
[0009]制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數為:
[0010]麥芽62~77份茯苓52~77份馬鈴薯52~72份紫油木47~72份
甘蔗42~72份天南星42~67份白芷42~62份冬瓜37~62份
八角蓮37~57份山楂32~52份肉桂32~47份丁香27~47份
葛根22~42份石菖蒲22~37份生姜17~37份陳皮17~32份。
[0011]制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數為:
[0012]
麥芽67~72份茯苓57~72份馬鈴薯57~67份紫油木52~67份
甘蔗47~67份天南星47~62份白芷47~57份冬瓜42~57份
八角蓮42~52份山楂37~47份肉桂37~42份丁香32~42份
葛根27~37份石菖蒲27~32份生姜22~32份陳皮22~27份。
[0013]制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數為:
[0014]
麥芽69份茯苓64份馬鈴薯62份紫油木60份
甘蔗57份天南星57份白芷52份冬瓜49份
八角蓮47份山楂42份肉桂39份丁香37份
葛根32份石菖蒲29份生姜27份陳皮25份。
[0015]一種治療小兒腹瀉的中藥制劑的制備方法，包括以下工藝步驟:
[0016](I)取麥芽去雜質洗凈，武火炒制至棕黃色，取出放涼，篩去灰屑，置于研缽內研末，過200目細粉，備用；
[0017](2)將茯苓、紫油木、天南星、八角蓮、肉桂、丁香和石菖蒲洗凈，放入容器內，加入8~10倍量的蒸餾水，浸泡5~6小時后，煮沸3~4小時，提取；再次加入6~8倍量蒸餾水，煮沸2~3小時，提取；最后，加入4~6倍量蒸餾水，加熱煮沸I~2小時，提取；合并三次提取液，過濾，得濾液，濃縮成60°C下相對密度為1.10~1.16的稠膏，備用；
[0018](3)取馬鈴薯、甘蔗、冬瓜、山楂和生姜洗凈去皮切碎，放入攪拌機內絞碎，取汁液備用;
[0019](4)取白芷、葛根和陳皮去雜質，研末，過160目細粉，備用；
[0020](5)將上述步驟(1)~(4)所制得的細粉、稠膏以及汁液混合，利用現代先進的制藥技術，制成顆粒，即得本發明所述的治療小兒腹瀉的中藥制劑。
[0021]本發明所用中藥的藥性如下:
[0022]麥芽:味甘，性平；歸脾、胃經、肝經。行氣消食，健脾開胃，退乳消脹。主治食積不消，脘腹脹痛，脾虛食少，乳汗郁積，乳房脹痛，婦女斷乳。《日華子本草》載:“溫中，下氣，開胃，止霍亂，除煩，消痰，破癥結，能催生落胎。”
[0023]茯苓:味甘、淡，性平；歸心、肺、脾、腎經。利水滲濕，健脾化痰，寧心安神，敗毒抗癌。主治小便不利，水腫脹滿，痰飲咳逆，嘔逆，惡阻，泄瀉，遺精，淋濁，驚悸，健忘等癥。現代醫學研究證實，茯苓所含茯苓酸具有增強免疫力、抗腫瘤以及鎮靜、降血糖等的作用，可以松弛消化道平滑肌，抑制胃酸分泌，防止肝細胞壞死，抗菌。
[0024]馬鈴薯:味甘，性平，無毒。健脾和胃，益氣調中，緩急止痛，通利大便。主要用于脾胃虛弱，消化不良，腸胃不和，脘腹作痛，大便不暢等癥。現代研究證明，馬鈴薯內含豐富營養，對調解消化不良有特效，是胃病和心臟病患者的良藥及優質保健品，并能起到抗衰老作用。
[0025]紫油木:味苦、潘，性涼。清熱解毒，收斂止血。主治痢疾，腸炎，腹瀉，外傷出血，瘡瘍濕疹。
[0026]甘蔗:味甘、澀、性平，無毒；入肺、胃二經。清熱解毒，生津止渴，和胃止嘔，滋陰潤燥。主治口干舌燥，津液不足，小便不利，大便燥結，消化不良，反胃嘔吐，呃逆，高熱煩渴等。
[0027]天南星:味苦、辛，性溫，有毒；歸肺、肝、脾經。燥濕化痰，祛風止痙，散結消腫。主洽中風痰壅，口眼喁斜，半身不遂，癲癎，驚風，破傷風，風痰眩暈，喉痹，瘰疬，癰腫，跌撲折傷，蛇蟲咬傷。《本經》載:“主心痛，寒熱，結氣，積聚，伏梁，傷筋，痿，拘緩，利水道。”
[0028]白芷:味辛，性溫；入肺、脾、胃經。祛風散寒，通竅止痛，消腫排膿，燥濕止帶。解表散寒，祛風止痛，通鼻竅，燥濕止帶，消腫排膿。治頭痛，眉棱骨痛，齒痛，鼻淵，寒濕腹痛，腸風痔漏，赤白帶下，癰疽瘡瘍，皮膚燥癢，疥癬。《綱目》載:“治鼻淵、鼻衄、齒痛、眉棱骨痛，大腸風秘，婦人血風眩運，小便出血，翻胃吐食；解砒毒，蛇傷，刀箭金瘡。”
[0029]冬瓜:味甘、淡、性涼；入肺、大腸、小腸、膀胱經。清熱化痰.除煩止渴，利水消痰。現代醫學研究證實，冬瓜對于水腫、脹滿、痰多、暑熱煩悶、消渴、濕疹、癤腫等癥狀具有顯著效果。
[0030]八角蓮:味苦、辛，性涼，有毒；歸肺、肝經。化痰散結，祛瘀止痛，清熱解毒。用于咳嗽，咽喉腫痛，瘰疬，癭瘤，癰腫，疔瘡，毒蛇咬傷，跌打損傷，痹癥。《廣西中藥志》載:“清熱化痰，解蛇蟲毒。治肺熱痰咳，蟲蛇咬傷，單雙蛾喉痛，瘡癤。”
[0031]山楂:味甘、酸，性微溫。消積，行瘀，化滯。用于肉食滯積，癥瘕積聚，腹脹痞滿，瘀阻腹痛，痰飲，泄瀉，腸風下血等。《日用本草》載:“化食積，行結氣，健胃寬膈，消血痞氣塊。”現代醫學研究證實，山楂具有擴張血管、增加冠脈血流量、改善心臟活力、興奮中樞神經系統、降低血壓和膽固醇、軟化血管及利尿和鎮靜作用。
[0032]肉桂:味辛、甘，性大熱；歸腎、脾、心、肝經。補火助陽，引火歸源，散寒止痛，活血通經。主治命門火衰，肢冷脈微，亡陽虛脫，腹痛泄瀉，寒疝奔豚，腰膝冷痛，經閉癥瘕，陰疽，流注，虛陽浮越，上熱下寒。《別錄》載:“主心痛，脅風，脅痛，溫筋，通脈，止煩、出汗。主溫中，利肝肺氣，心腹寒熱、冷疾，霍亂轉筋，頭痛，腰痛，止唾，咳嗽，鼻齄；能墮胎，堅骨節，通血脈，理疏不足；宣導百藥，無所畏。”
[0033]丁香:味甘、辛，性大熱；入胃、腎二經。主治胃寒痛脹，呃逆，吐瀉，痹痛，疝痛，口臭，牙痛。《醫林纂要》載:“補肝、潤命門，暖胃、去中寒，瀉肺、散風濕。”
[0034]葛根:味甘、辛，性涼；入脾、胃經。解表退熱，生津透疹，升陽止瀉。用于外感發熱頭痛，高血壓頸項強痛，口渴，消渴，麻疹不透，熱痢，泄瀉。《本草綱目》載:“葛根，性涼、氣平、味甘，具清熱、降火、排毒諸功效。”現代醫學研究表明，葛根中的異黃酮類化合物葛根素對聞血壓、聞血脂、聞血糖和心腦血管疾病有一定療效。
[0035]石菖蒲:味辛、苦，性溫；歸心、胃經。化濕開胃，開竅豁痰，醒神益智。用于脘痞不饑，噤口下痢，癲癇，健忘耳聾，熱病神昏，氣閉耳聾，心胸煩悶，胃痛，腹痛，風寒濕痹，癰疽腫毒，跌打損傷。《別錄》載:“主耳聾，癰瘡，溫腸胃，止小便利，四肢濕痹，不得屈伸，小兒溫瘧，身積熱不解，可作浴湯。聰耳目，益心智。”
[0036]生姜:味辛，性微溫；歸肺、脾、胃經。發汗解表，溫中止嘔，溫肺止咳。主要用于解魚蟹毒，解藥毒。《開寶本草》載:“味辛，微溫。主傷寒頭痛鼻塞，咳逆上氣，止嘔吐。”
[0037]陳皮:味辛、苦，性溫；入脾、胃經、肺經。理氣健脾，調中燥濕，化痰。主治脾胃氣滯之脘腹脹滿或疼痛、消化不良，濕濁阻中之胸悶腹脹、納呆便溏，痰濕壅肺之咳嗽氣喘等。
[0038]本發明與現有技術相比，具有以下有益效果:
[0039]本發明中藥制劑具有消食健胃，益氣調中，清肺化痰，降逆止嘔之功效，對治療消化不良引起小兒腹瀉具有顯著的療效，選取的藥材原料易得，成本低廉，無毒副作用，治療效果明顯。
【具體實施方式】
[0040]下面結合具體實施例對本發明做進一步闡述。
[0041]實施例1
[0042]本發明中藥制劑 有效成分的原料組成及重量為:
[0043]
麥芽77g茯苓77g馬鈴薯72g紫油木72g
甘蔗72g天南星67g白芷62g冬瓜62g
八角蓮57g山楂52g肉桂47g 丁香47g
葛根42g石菖蒲37g生姜37g陳皮32g。
[0044]一種治療小兒腹瀉的中藥制劑的制備方法，包括以下工藝步驟:
[0045](I)取麥芽去雜質洗凈，武火炒制至棕黃色，取出放涼，篩去灰屑，置于研缽內研末，過200目細粉，備用；
[0046](2)將茯苓、紫油木、天南星、八角蓮、肉桂、丁香和石菖蒲洗凈，放入容器內，加入8~10倍量的蒸餾水，浸泡5~6小時后，煮沸3~4小時，提取；再次加入6~8倍量蒸餾水，煮沸2~3小時，提取；最后，加入4~6倍量蒸餾水，加熱煮沸I~2小時，提取；合并三次提取液，過濾，得濾液，濃縮成60°C下相對密度為1.10~1.16的稠膏，備用；
[0047](3)取馬鈴薯、甘蔗、冬瓜、山楂和生姜洗凈去皮切碎，放入攪拌機內絞碎，取汁液備用;
[0048](4)取白芷、葛根和陳皮去雜質，研末，過160目細粉，備用；
[0049](5)將上述步驟(1)~(4)所制得的細粉、稠膏以及汁液混合，利用現代先進的制藥技術，制成顆粒，即得本發明所述的治療小兒腹瀉的中藥制劑。
[0050]用法用量:口服，溫開水沖服，早晚各I次，每次12g ；3天為I個療程，輕者I個療程，重者2~3個療程可痊愈。
[0051]實施例2
[0052]本發明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為:
[0053]麥芽72g茯苓72g馬鈴薯67g紫油木67g
甘蔗67g天南星62g白芷57g冬瓜57g
[0054]
八角蓮52g山楂47g肉桂42g丁香42g
葛根37g石菖蒲32g生姜32g陳皮27g。
[0055]本實施例的中藥制劑制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。實施例3
[0056]本發明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為:
[0057]
麥芽69g茯苓64g馬鈴薯62g紫油木60g
甘蔗57g天南星57g白芷52g冬瓜49g
八角蓮47g山楂42g肉桂39g丁香37g
葛根32g石菖蒲29g生姜27g陳皮25g。
[0058]本實施例的中藥制劑制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。實施例4
[0059]本發明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為:
[0060]
麥芽67g茯苓57g馬鈴薯57g紫油木52g
甘蔗47g天南星47g白芷47g冬瓜42g
八角蓮42g山楂37g肉桂37g丁香32g
葛根27g石菖蒲27g生姜22g陳皮22g。
[0061]本實施例的中藥制劑制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。實施例5
[0062]本發明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為:
[0063]
麥芽62g茯苓52g馬鈴薯52g紫油木47g
甘蔗42g天南星42g白芷42g冬瓜37g
八角蓮37g山楂32g肉桂32g丁香27g
葛根22g石菖蒲22g生姜17g皮17g。
[0064]本實施例的中藥制劑制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
[0065]臨床資料:
[0066]1、病例選擇:
[0067]作為治療小兒腹瀉的中藥制劑，選擇確診的小兒腹瀉患者200例臨床觀察，病人隨機分成治療組和對照組兩組，治療組100例，其中男童50例，女童50例，年齡I~10歲，平均年齡5.1歲，病程最短者I周，最長者5周，平均2.5周。對照組100例，其中男童51例，女童49例，年齡I~11歲，平均年齡5.5歲，病程最短者2周，最長者6周，平均2.1周。治療組和對照組兩組病例的病程、癥狀輕重程度基本一致，無顯著差異，具有可比性。[0068]2、藥物選擇:
[0069]治療組服用本發明中藥制劑，口服，溫開水沖服，早晚各I次，每次12g;3天為I個療程，輕者I個療程，重者2~3個療程可痊愈。
[0070]對照組服用蒙脫石散劑，每日3次，早中晚各I次，I歲每次lg，I~2歲每次2g，大于2歲每次3g，沖水20~50ml 口服；5天為I個療程，輕者2個療程，重者3~3個療程
可痊愈。
[0071]3、療效判定:
[0072](I)治愈:腹瀉癥狀全部消失，身體恢復正常，經檢查身體指標恢復正常。
[0073](2)好轉:腹瀉癥狀基本消失，經檢查身體指標基本恢復正常。
[0074](4)無效:通過治療后癥狀無明顯好轉。
[0075]4、結果:
[0076]選用本發明中藥制劑的治療組中，治愈70例，好轉28例，無效2例，治愈率70%，總有效率98%。
[0077]服用蒙脫石散劑的對照組中治愈33例，好轉21例，無效46例，治愈率33%，總有效
率 54%o
[0078]以上結果顯示，治療組的治愈率和總有效率明顯高于對照組。
[0079]典型病例舉例:
[0080]1、溫某，男，I歲，山東日照人。患兒家長敘述患兒拉了三天的肚子，去醫院就診后診斷為季節性腸炎所引起的腹瀉，用過許多藥物治療，不見起色。后來我院就診，服用本發明中藥制劑，服用I個療程后，癥狀消失，病情痊愈。
[0081 ] 2、姚某，女，2歲，山東濰坊人。患兒因消化不良弓丨起腹瀉，每日腹瀉數6次不等，用過多種藥物治療，未見明顯效果。后來我院就診，服用本發明中藥制劑，服用I個療程后，癥狀基本消失，服用第2個療程后，小兒腹瀉痊愈。
[0082]3、李某，女，3歲，山西大同人。患兒持續腹瀉近十天，并伴有發燒、嘔吐，用過多種藥物治療，療效很差。后開始服用本發明中藥制劑進行治療，服用I個療程后，癥狀基本消失，服用2個療程后病情痊愈。
[0083]4、夏某，女，8歲，廣西桂林人。患兒因著涼一直腹瀉不止，持續近五天，十分嚴重，還伴有發燒、嘔吐，用過幾種藥物治療，效果皆不理想。后服用本發明中藥制劑，服用I個療程后，腹瀉、發燒、嘔吐等癥狀有所好轉，服用2個療程后癥狀全部消失，病情完全痊愈，隨訪未見復發。
【權利要求】
1.一種治療小兒腹瀉的中藥制劑，其特征在于:制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數為: 麥芽57~82份茯苓47~82份馬鈴薯47~77份紫油木42~77份 甘蔗37~77份天南星37~72份白芷37~67份冬瓜32~67份 八角蓮32~62份山楂27~57份肉桂27~52份丁香22~52份 葛根17~47份石菖蒲17~42份生姜12~42份陳皮12~37份。
2.根據權利要求1所述的一種治療小兒腹瀉的中藥制劑，其特征在于:制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數為: 麥芽62~77份茯苓52~77份馬鈴薯52~72份紫油木47~72份 甘蔗42~72份天南星42~67份白芷42~62份冬瓜37~62份 八角蓮37~57份山楂32~52份肉桂32~47份丁香27~47份 葛根22~42份石菖蒲22~37份生姜17~37份陳皮17~32份。
3.根據權利要求1所述的一種治療小兒腹瀉的中藥制劑，其特征在于:制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數為: 麥芽67~72份茯苓57~72份馬鈴薯57~67份紫油木52~67份 甘蔗47~67份天南星47~62份白芷47~57份冬瓜42~57份 八角蓮42~52份山楂37~47份肉桂37~42份丁香32~42份 葛根27~37份石菖蒲27~32份生姜22~32份陳皮22~27份。
4.根據權利要求1所述的一種治療小兒腹瀉的中藥制劑，其特征在于:制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數為: 麥芽69份茯苓64份馬鈴薯62份紫油木60份 甘蔗57份天南星57份白芷52份冬瓜49份 八角蓮47份山楂42份肉桂39份丁香37份 葛根32份石菖蒲29份生姜27份陳皮25份。
5.一種如權利要求1~4任一項所述治療小兒腹瀉的中藥制劑的制備方法，其特征在于:包括以下工藝步驟: (1)取麥芽去雜質洗凈，武火炒制至棕黃色，取出放涼，篩去灰屑，置于研缽內研末，過200目細粉，備用； (2)將茯茶、紫油木、天南星、八角蓮、肉桂、丁香和石菖蒲洗凈，放入容器內，加入8~10倍量的蒸餾水，浸泡5~6小時后，煮沸3~4小時，提取；再次加入6~8倍量蒸餾水，煮沸2~3小時，提取；最后，加入4~6倍量蒸餾水，加熱煮沸I~2小時，提取；合并三次提取液，過濾，得濾液，濃縮成60°C下相對密度為1.10~1.16的稠膏，備用； (3)取馬鈴薯、甘蔗、冬瓜、山楂和生姜洗凈去皮切碎，放入攪拌機內絞碎，取汁液備用； (4)取白芷、葛根和陳皮去雜質，研末，過160目細粉，備用； (5)將上述步驟(1)~(4)所制得的細粉、稠膏以及汁液混合，利用現代先進的制藥技術，制成顆粒，即得本發明所述的治療小兒腹瀉的中藥制劑。
【文檔編號】A61P1/12GK103566351SQ201310573626
【公開日】2014年2月12日 申請日期:2013年11月15日 優先權日:2013年11月15日
【發明者】孫秋香, 鄭美玲, 張曉莉 申請人:孫秋香