一種伊維菌素注射液及其制備方法
【專利摘要】本發明屬于獸用藥物【技術領域】，具體涉及一種伊維菌素注射液及其制備方法。該注射液由以下原料配制而成：伊維菌素0.2-0.4份，甘油甲縮醛1.8-3.6份，丙二醇8-16份和非離子表面活性劑0.1-0.3份。本發明采用丙二醇和甘油甲縮醛作為溶劑和助溶劑，能夠很好地提高產品質量，提高生物利用度。
【專利說明】一種伊維菌素注射液及其制備方法
[0001]【技術領域】
本發明屬于獸用藥物【技術領域】，具體涉及一種伊維菌素注射液及其制備方法。
[0002]【背景技術】
伊維菌素為新型的光譜、高效、低毒的抗生素類抗寄生蟲藥，對體內外寄生蟲特別是對線蟲和節肢動物均有良好驅殺作用，對盤尾絲蟲的微絲蟲幼有效，對僅處于腸道的糞園絲蟲也有效。
[0003]伊維菌素臨床應用廣泛，畜禽內服后2-4小時血藥達峰值。但由于內服生物利用度僅為注射用法的41%，這就限制了口服制劑的廣泛應用。現雖然開發了伊維菌素注射劑，但在制備時使用了不同的溶劑，使產品質量存在不同的問題。 [0004]
【發明內容】
本發明的目的在于提供一種收率較高的伊維菌素注射液及其制備方法。
[0005]本發明采用以下技術方案:
一種伊維菌素注射液，由以下重量份數的原料配制而成:伊維菌素0.2-0.4份、甘油甲縮醛1.8-3.6份、丙二醇8-16份和非離子表面活性劑0.1-0.3份。
[0006]所述非離子表面活性劑為吐溫-80、吐溫-60或吐溫-40。
[0007]制備伊維菌素注射液的方法，包括以下步驟:1)按比例取各原料；
2)向配液罐中加入伊維菌素、甘油甲縮醛、丙二醇和非離子表面活性劑，在15~25°C條件下攪拌，使伊維菌素全部溶解，過濾，灌封，滅菌得伊維菌素注射液。
[0008]本發明采用丙二醇和甘油甲縮醛作為溶劑和助溶劑，能夠很好地提高產品質量，提高生物利用度。本發明制備時安全無毒，制備工藝簡單，伊維菌素注射液產品收率高，質量穩定，成本低，適合工業化大規模生產。
[0009]【具體實施方式】 實施例1
伊維菌素注射液配制原料:伊維菌素0.4g、甘油甲縮醛3.6 g、丙二醇16 g、吐溫-80 0.3 go
[0010]制備時包括以下步驟:1)按量取以上原料；
2)向配液罐中加入伊維菌素、甘油甲縮醛、丙二醇和吐溫-80，在15°C條件下攪拌，使伊維菌素全部溶解，過濾，灌封，滅菌得伊維菌素注射液。
[0011]實施例2
伊維菌素注射液配制原料:伊維菌素0.2 g、甘油甲縮醛1.8 g、丙二醇8.0 g、吐溫-60 0.1 g0
[0012]制備時包括以下步驟:1)按量取以上原料；
2)向配液罐中加入伊維菌素、甘油甲縮醛、丙二醇和吐溫-60，在20°C條件下攪拌，使伊維菌素全部溶解，過濾，灌封，滅菌得伊維菌素注射液。
[0013]實施例3
伊維菌素注射液配制原料:伊維菌素0.3 g、甘油甲縮醛2.4 g、丙二醇12 g、吐溫-400.2 g0
[0014]制備時包括以下步驟:1)按量取以上原料；
2)向配液罐中加入伊維菌素、甘油甲縮醛、丙二醇和吐溫-40，在25°C條件下攪拌，使伊維菌素全部溶解，過濾，灌封，滅菌得伊維菌素注射液。
[0015]對實例1-3的伊維菌素注射液產品進行紅外光譜圖考察、含量測定、產品收率的考察。
[0016]紅外光譜圖考察，比較供試品圖譜與對照圖譜的一致性；含量測定:為每支藥的含藥量與標示量的比例；產品收率:為應為實收支數與應收支數的比值。
[0017]結果如下:
實施例1產品:所得伊維菌素注射液的紅外圖譜與對照圖譜一致，含量為102.1%，收率為96.5%。
[0018]實施例2產品:所得伊維菌素注射液的紅外圖譜與對照圖譜一致，含量為99.3%，收率為95.8%。
[0019]實施例3產 品:所得伊維菌素注射液的紅外圖譜與對照圖譜一致，含量為99.6%，收率為96.1%。
【權利要求】
1.一種伊維菌素注射液，其特征在于，由以下重量份數的原料配制而成:伊維菌素0.2-0.4份、甘油甲縮醛1.8-3.6份、丙二醇8-16份和非離子表面活性劑0.1-0.3份。
2.如權利要求1所述的伊維菌素注射液，其特征在于，所述非離子表面活性劑為吐溫-80、吐溫-60或吐溫-40。
3.制備權利要求1或2所述伊維菌素注射液的方法，其特征在于，包括以下步驟:1)按比例取各原料； 2)向配液罐中加入伊維菌素、甘油甲縮醛、丙二醇和非離子表面活性劑，在15~25°C條件下攪拌，使伊維菌素全部溶 解，過濾，灌封，滅菌得伊維菌素注射液。
【文檔編號】A61K47/10GK103655466SQ201310575982
【公開日】2014年3月26日 申請日期:2013年11月18日 優先權日:2013年11月18日
【發明者】孔志剛, 喬清波 申請人:河南迪冉生物科技有限公司