一種治療家畜腹瀉中藥注射劑及其制備方法
【專利摘要】本發明公開了一種治療家畜腹瀉中藥注射劑，屬于獸藥領域。該中藥注射劑由下列重量百分比的原料藥制成：大黃藤22.5%、辣寥20.5%、楊樹花12%、石榴皮12%、紫地榆16%、云木香2.5%、野壩子14.5%，將原料藥粉碎成粗粉，置于中藥提取罐內，經預提取、濃縮和純化，再制備成可供動物注射使用的中藥注射劑。本發明的中藥注射劑具有療效顯著，治愈時間短，原料易得、成本低廉，無毒副作用、無代謝產物殘留、無耐藥性等作用。
【專利說明】一種治療家畜腹瀉中藥注射劑及其制備方法
【技術領域】
[0001]本發明屬于獸藥領域，尤其涉及一種治療家畜腹瀉中藥注射劑及其制備方法。
【背景技術】
[0002]家畜腹瀉是獸醫臨床上最常見的疾病之一，發病率及高，其致病原因較多，主要有大腸桿菌感染、病毒感染、腸炎、消化不良、飼料原因等引起。臨床上治療家畜腹瀉多以化學藥品抗生素及抗菌藥為主，如硫酸慶大霉素、喹諾酮類等藥物為主，獸藥是特殊的商品，隨著人民生活水平的提高，人們對奶畜肉食品的要求也越來越高，使用于畜牧業的動物藥品必須是無污染、無殘留、高效的綠色藥品。人經常食用含藥物殘留的動物性食品，可使動物體內的耐藥菌株傳播給人體,當人體發生疾病時，會延誤正常的治療。動物性食品中殘留的低劑量抗菌藥物會使敏感個體出現過敏反應；如果長期食用含有藥物殘留的食品，會使人體腸道內的正常菌群發生紊亂，破壞平衡，從而導致長期腹瀉或引起維生素缺乏等反應，造成對人體的危害。因此開發高效、無毒且可以被動物直接代謝、無殘留、無公害的綠色動物藥品具有十分重要的意義。 [0003]近年來，使用單味中草藥或多味中草藥組合物防治家畜腹瀉己有一些報道，但其中藥組合物從配伍藥物的藥理藥性可看出，主要是起到抑菌和抗病毒作用，不能同時具有止血、溫中健胃、理氣止痛等療效，故療效不顯著、治愈時間長；而且使用不方便，要與飼料混合使用，由于在飼料中用量少，不易混合均勻，不易準確控制用量，帶來藥物利用率不高的問題。公開的一些類似專利也存在上述問題。
【發明內容】
[0004]針對現有技術中存在的上述不足，本發明的目的在于提供一種對家畜腹瀉療效顯著，治愈時間短，原料易得、成本低廉，無毒副作用、無代謝產物殘留、無耐藥性的中藥注射劑。
[0005]本發明是通過以下技術方案來實現上述目的:一種治療家畜腹瀉中藥注射劑，由下列重量百分比的原料藥制成:大黃藤22.5%、辣寥20.5%、楊樹花12%、石榴皮12%、紫地榆16%、云木香2.5%、野壩子14.5%，該中藥注射劑由下述方法制備獲得:
I)預提取:將上列的原料藥粉碎成粗粉，置于中藥提取罐，內用純化水淋洗3-5分鐘，加純化水沒過藥面，用10%硫酸溶液調節PH至3-3.5，靜置12小時，補加純化水至適量，加熱煮沸2次，每次30分鐘，收集藥液，后再次加組化水沒過藥面，用10%氫氧化納溶液調節PH至8.5 -9，加熱煮沸30分鐘，收集藥液并入前兩次提取的藥液中。
[0006]2 )濃縮、純化:將經步驟預提取后的藥液減壓濃縮至原液的五份之一，加入適量乙醇調節酒精度至65-70度，用10%氫氧化鈉溶液或10%硫酸溶液調節PH至4.5-6.5，58°C靜置24小時，取上清液過濾，回收乙醇,再同法進行醇沉純化一次，回收乙醇后制得上列原料藥的混合提取物。[0007]3 )制備注射劑:取經步驟2 )處理后的原料藥混合提取物，加入注射用水至處方量，用10%氫氧化鈉溶液或10%硫酸溶液調節PH至4.8-5.2，加入適量針用活性炭，攪拌
15分鐘，脫炭，經0.45微米濾材精密過濾后，灌裝入玻璃安頓瓶中，熔封，115°C高壓滅菌30分鐘，制得中藥注射劑。
[0008]與現有技術相比，本發明的有益效果是:
1、由于本發明中藥注射劑中含有大黃藤和楊樹花兩味中草藥，組合使用后具有很好的抑菌殺菌和抗病毒功能，而且在功能上形成增效及互補，對引起家畜腹瀉的大腸桿菌、葡萄球菌、沙門氏菌，鏈球菌、病疾桿菌、傷寒桿菌等有較強的抑菌作用。
[0009]2、由于本發明的中藥注射劑中含有辣寥、石榴皮、紫地榆三味中草藥，組合使用后使澀腸止瀉和止血的治療效果明顯增強，而且藥效持續時間延長，能使胃腸道炎癥部位和潰爛面得到快速恢復，治愈時間明顯縮短。
[0010]總之，本發明選擇大黃藤、楊樹花、辣寥、石榴皮、紫地榆、云木香和野壩子7味中草藥進行組合，這些藥物組合后使得各藥物功效產生協同作用，對家畜腹瀉等病癥，從抑菌、殺菌、抗病毒和收斂、澀腸止瀉、止血及溫中健胃、理氣止痛等三個方面進行綜合治療和調理，達到標本兼治的效果，不僅療效顯著，治愈率高，藥物利用率高，治愈時間短，原料易得，生產工藝簡單，成本低廉，而且本發明原料藥均與植物同源、同體，是一般的化學藥品、抗生素、激素類藥物等無法比擬的，其代謝產物能被動物直接吸收或被排出體外，無殘留，無耐藥性，且不會對環境造成危害。
[0011]本發明各組分的藥理藥效如下:
黃藤具有清熱解毒、抗菌消炎、抗病毒、利尿的功效，對引起家畜腹瀉的大腸桿菌、葡萄球菌、鏈球菌、瘋疾桿菌、傷寒桿菌等多種細菌和病毒有較強的抑菌作用。
[0012]、楊樹花具有清熱解毒、化濕止俐的功效。對細菌性病疾、病毒性腹瀉及腸道疾病有顯著療效，能有效治療家畜大腸桿菌、沙門氏菌、鴨巴氏桿菌、變形桿菌、葡萄球菌等多種細菌和病毒引起的家畜消化道感染。
[0013]辣寥具有祛濕止瀉、散瘀止痛、殺蟲殺菌的功效，主治病疾腹痛、冷腸泄瀉，寒病等癥狀。
[0014]石榴皮具有澀腸止瀉、止血、驅蟲的功效。主治久瀉、久病、便血、脫臟、腹
痛等癥狀。
[0015]紫地榆清熱利濕，活血止血。用于腸炎，病疾，消化不良，慢性胃炎，鼻阻。
[0016]云木香具有行氣止痛，溫中和胃的功效。主治胸腹脹痛，嘔吐。
[0017]野壩子為唇形科需屬植物，又名野壩子、野巳子等，具有清熱解毒、解表除濕、健胃的功效。適用于胃腸性感冒，消化不良。
[0018]本發明的用法及用量:
使用方法:肌肉注射，每天I至2次，一般連續使用三天。每一次用量為:馬、牛每Ikg體重0.05-0.15ml ;羊、豬每I kg體重0.1-0.2m L。本發明的臨床治療效果:本發明藥物近兩年已治療各種原因引起的腹瀉、下痢850例，，患畜中有成年公畜、母畜及幼畜。按本品用法用量連續使用2-3天，其中有效816頭，有效率達96%，治愈782頭，治愈率達92%，治愈后患畜能即時進食，最大限度的降低了該疾病對家畜生長發育的影響。[0019]典型病例
病例1:大理市種豬廠所養2年哺乳期長白母豬一頭，體重125kg，帶22日齡仔豬11頭，均重6.5kg。母豬表現為體溫升高，泌乳量較少，嘔吐、食欲不振和腹瀉，仔豬表現為水樣瀉，呈噴射狀，糞便旦灰色或褐色，個別有嘔吐現象，經診斷為傳染性胃腸炎。隨即進行隔離及消毒，獸醫師第一次用本品分別給母豬肌注25ml、仔豬每頭肌注Iml，第二次肌注給藥為母20ml/次，仔豬Iml/次。第一次用藥2小時后，母豬嘔吐癥狀消失，體溫接近正常值，仔豬腹瀉次數明顯減少；用藥兩次后母豬有進食欲望，體溫恢復正常，無明顯腹瀉癥狀，仔豬腹瀉得到控制；用藥三次后母豬腹瀉癥裝完全消除，泌乳量增加，仔豬腹瀉癥裝完全消除；用藥四次后母豬采食正常，泌乳量恢復正常，仔豬恢復正常。停藥三天后未復發，全部治愈，治療過程中無不良反應發生無一例死亡。后續飼養過程中，母豬發情期正常，11頭仔豬無一例發育不良或疆豬產生。
[0020]病例2:大理市種豬廠所養2年半杜洛克公豬一頭，體重185kg，豬突然出現持續性腹瀉，昧腥臭，食欲減少，體溫升高，喜飲水，精神萎頓，喜臥，肛門及尾部粘有稀糞，經診斷為腸炎引起的腹瀉。獸醫師用本發明藥物給患畜肌肉注射給藥25ml /次，每天肌注一次，連續用藥三天后該患畜以上癥狀消除，停藥后未見復發。 [0021]病例3:巍山縣大倉鎮2組農戶鄭某所飼養三代雜交西門塔爾母牛一頭，體重約280kg，畜主陳述該患畜生長發育緩慢，食欲差，毛焦亂，長期間歇性腹瀉，糞便中帶有部份未消化的食物，大倉鎮獸醫站獸醫師診斷該患畜為胃腸功能紊亂，屬脾胃虛寒、瘤胃遲緩及消化不良導致腹瀉，獸醫師用本發明藥物給該患畜肌肉注射40ml/次，每天兩次，連續用藥三天后，上述癥狀消失，20日后回訪該畜主，該牛未見復發，食欲正常，糞便正常。
【具體實施方式】
[0022]下面通過實施例對本發明作進一步的說明，但不限于實施例。
[0023]本發明所述的一種治療家畜腹瀉中藥注射劑，由下述重量的7味中藥原料制成:大黃藤22.5kg、辣寥20.5kg、楊樹花12kg、石榴皮12kg、紫地榆16kg、云木香2.5kg ,該中藥注射劑由下述方法制備獲得:
I)預提取:將上述的7味中藥原料混合后，粉碎成過20目篩的粗粉，置于多功能中藥提取罐內，用純化水淋洗3-5分鐘，加純化水沒過藥面，用10%硫酸溶液調節PH至3-3.5，靜置12小時，補加適量純化水，加熱煮沸2次，每次30分鐘，收集藥液備用，后再次加純化水沒過藥面，用10%氫氧化納溶液調節PH至8.5-9，加熱煮沸30分鐘，收集藥液并入前兩次提取藥液中。
[0024]2 )濃縮、純化:將經步驟預提取后的藥液減壓濃縮至原液的五份之一，加入適量乙醇調節酒精度至65度或70度，用10%氫氧化納溶液或10%硫酸溶液調節PH至4.5-6.5, 58°C下靜置24小時，取上清液過濾，回收乙醇,再同法進行醇沉純化一次，回收乙醇后即得上述7味中藥的混合提取物。
[0025]3 )制備注射劑:取經步驟2 )處理后的7味中藥混合提取物，加注射用水至10萬ml，用10%氫氧化納溶液或10%硫酸溶液調節PH至4.8-5.2，加入適量針用活性炭，攪拌15分鐘，脫炭，經0.45微米濾材精密過濾后，灌裝入IOml玻璃安頓瓶中，熔封，115°C高壓滅菌30分鐘，制得可供動物注射使用的中藥注射劑。[0026]用本實施例制得的中藥注射劑經過光照、低溫、室溫、高溫等長期穩定性試驗，產品澄清無變色、沉淀等變化，產品質量穩定。
[0027]用本實施例制得的中藥注射劑主治家畜細菌性腸炎、傳染性胃腸炎，紅、黃、白俐，水腫、頑固性腹瀉、劇烈水樣腹瀉、間斷性腹瀉、里急后重、病毒性腹瀉、流行性腹瀉及不明原因的各種惡性腹瀉。使用方法為肌肉注射，每天1-2次，一般連續使用3天。每一次用量為:馬、牛每Ikg體重0.05 -0.15ml ;羊、豬每Ikg體重0.1 -0.2mL。
[0028]實施例2
本實施例中將中藥原料分別粉碎成過20目篩的粗粉，混合后置于多功能中藥提取罐內，其余同實施例1。
【權利要求】
1.一種治療家畜腹瀉中藥注射劑，其特征是由下列重量百分比的原料藥制成:大黃藤22.5%、辣寥20.5%、楊樹花12%、石榴皮12%、紫地榆16%、云木香2.5%、野壩子14.5%，該中藥注射劑由下述方法制備獲得: . 1)預提取:將上列的原料藥粉碎成粗粉，置于中藥提取罐內，用純化水淋洗3-5分鐘，加純化水沒過藥面，用10%硫酸溶液調節PH至3-3.5，靜置12小時，補加純化水至適量，加熱煮沸2次，每次30分鐘，收集藥液，后再次加純化水沒過藥面，用10%氫氧化鈉溶液調節PH至8.5-9，加熱煮沸30分鐘，收集藥液并入前兩次提取的藥液中， . 2)濃縮、純化:將經步驟預提取后的藥液減壓濃縮至原液的五份之一，加入適量乙醇調節酒精度至65-70度，用10%氫氧化納溶液或10%硫酸溶液調節PH至4.5-6.5，5 8°C靜置24小時，取上清液過濾，回收乙醇,再同法進行醇沉純化一次，回收乙醇后制得上列原料藥的混合提取物； . 3)制備注射劑:取經步驟2)處理后的原料藥混合提取物，加入注射用水至處方量，用10%氫氧化鈉溶液或10%硫酸溶液調節PH至4.8-5.2，加入適量針用活性炭，攪拌15分鐘，脫炭，經0.45微米濾材精密過濾后，灌裝入玻璃安頓瓶中，熔封，115°〇高壓滅菌30分鐘，制得中藥注射劑。
【文檔編號】A61K9/08GK103550368SQ201310581329
【公開日】2014年2月5日 申請日期:2013年11月20日 優先權日:2013年11月20日
【發明者】不公告發明人 申請人:青島農業大學