一種應用有機硅壓敏膠的殼聚糖敷料的制作方法
【專利摘要】本發明涉及一種應用有機硅壓敏膠的殼聚糖敷料，其由殼聚糖紗布、有機硅壓敏膠層和離型膜組成；所述殼聚糖紗布是將殼聚糖顆粒涂布在紗布基體上表面制備而成；所述有機硅壓敏膠層是將有機硅壓敏膠涂覆在無紡布基體上制備形成；所述有機硅壓敏膠層的無紡布基體結合在所述殼聚糖紗布的紗布基體上。本發明所述的殼聚糖顆粒可抑制成纖維細胞的生長，從而防止疤痕形成，提高傷口高質量的愈合，而所述的有機硅壓敏膠在揭除時不粘傷口，不會對新生組織造成損傷；貼敷于傷口時柔軟舒適，在揭除時沒有疼痛感。本發明所述的殼聚糖敷料可用于慢性傷口如褥瘡、腿足潰瘍，創傷傷口刀割傷、燒燙傷、摩擦傷，各科手術傷口等創口創面的護理和換藥。
【專利說明】一種應用有機硅壓敏膠的殼聚糖敷料
【技術領域】
[0001]本發明屬于外用醫學材料的【技術領域】，更具體的說，本發明涉及一種應用有機硅壓敏膠的殼聚糖敷料。
【背景技術】
[0002]人體的皮膚是維持人體內環境穩定和阻止微生物侵入的屏障。對于受傷的人體，在皮膚正常的生理功能收到破壞的情況下，醫用敷料可以保護人體，避免其受到更大損傷。在皮膚重建或恢復之前，一個性能優良的創面敷料可以暫時起到皮膚屏障功能的部分作用，為創面愈合提供一個有利的微環境，等待創面上皮化或過渡到重建永久性的皮膚屏障。
[0003]從傷口的愈合過程來看，醫用敷料應該有以下一些主要功能:1)物理屏障。既能避免傷口滲出液污染身體其他部位，又能阻止細菌和塵粒進入傷口。2)控制傷口上的液體。敷料為傷口提供一個利于傷口愈合的濕潤環境，但不是過度潮濕。3)控制傷口上產生的氣味。4)低粘合性。理想的敷料應該能方便的貼敷在傷口上，更換時也方便從創面去除，不發生傷口與敷料的粘合。5)充填作用。對于一些深的洞穴型傷口來說，放入充填物，可避免傷口的二壁將粘合，不使滲出液在傷口中積聚。6)脫痂作用。7)止血作用。8)抑制疤痕形成。
[0004]甲殼素是從蝦、蟹等甲殼類動物的外殼以及菌、藻類低等植物的細胞壁中提取出的天然高分子材料，是自然界中僅次于纖維素的第二大生物再生資源。殼聚糖是甲殼素的脫乙酰化產物，是自然界中唯一的堿性多糖。一般來說，甲殼素的N-乙酰基脫去50%以上就可以成為殼聚糖。甲殼素與殼聚糖在自然界中是以共存形式存在的，天然甲殼素中均含有殼聚糖，自然界中天然的殼聚糖也含有甲殼`素。近年來，甲殼素和殼聚糖在生物材料領域的應用日益引起人們的重視，在傷口敷料、可吸收手術縫合線、緩釋藥物載體、酶固定、凝血劑和抗凝血劑、抗癌藥、減肥藥等領域的應用都有研究，而甲殼素和殼聚糖由于具有獨特而優異的生理活性，在傷口敷料方面的研究逐漸成為其在生物材料應用研究中的一個熱點。
[0005]有機硅壓敏膠是一種新型的具有廣闊發展前景的膠黏劑。它不僅具有壓敏膠的良好的粘結強度和初粘性，還有許多獨特的性能:1)對高能和低能表面材料具有良好的粘附性；2)具有突出的耐高溫、低溫性能，可在-73°C~296°C范圍能長期使用，且仍保持其粘結強度和柔韌性；3)具有良好的化學惰性，使用壽命長；4)具有一定的液體可滲透性和生物惰性，可用于治療藥物與人的皮膚的粘接。
[0006]有機硅壓敏膠主要是由硅橡膠生膠與彼此不完全互溶的硅樹脂，再加上交聯劑和其它添加劑相混合制成。硅橡膠是有機硅壓敏膠的基本組分，為連續相，它為成膜提供強度，賦予壓敏膠必要的內聚力。硅樹脂為分散相，用來改善膠的粘性，提供初粘力和持粘力，調節壓敏膠物理性質的作用。將硅橡膠與硅樹脂之間通過縮聚反應而連接起來才能發揮二者的共同優勢。
【發明內容】
[0007]為了解決現有技術中的上述技術問題，本發明的目的在于提供一種應用有機硅壓敏膠的殼聚糖敷料。本發明所述的殼聚糖敷料可用于慢性傷口如褥瘡、腿足潰瘍，創傷傷口刀割傷、燒燙傷、摩擦傷，各科手術傷口等創口創面的護理和換藥。
[0008]本發明所述的應用有機硅壓敏膠的殼聚糖敷料，其特征在于:所述殼聚糖敷料由殼聚糖紗布、有機硅壓敏膠層和離型膜組成；所述殼聚糖紗布是將殼聚糖顆粒涂布在紗布基體上表面制備而成；所述有機硅壓敏膠層是將有機硅壓敏膠涂覆在無紡布基體上制備形成；所述有機硅壓敏膠層的無紡布基體結合在所述殼聚糖紗布的紗布基體上，而所述有機硅壓敏膠由離型膜保護。
[0009]其中，所述無紡布基體縫合或粘貼在紗布基體上。
[0010]其中，所述殼聚糖顆粒來源于深海靈蝦蝦殼，稻黃色，成分為脫乙酰殼聚糖，顆粒直徑大小為0.2-0.8mm, pH值為5.0-7.0，含水量〈10 %，脫乙酰度>95 %，灰分含量〈2 %，在I %稀乙酸溶劑中的溶解度>99.9 %。
[0011]其中，所述殼聚糖顆粒在紗布基體上的涂覆厚度為0.6~0.8mm，并且所述殼聚糖紗布的吸液量不低于自身重力的5倍。
[0012]其中，所述有機硅壓敏膠層的潮氣通透率為600~SOOgnT2Clay'并且其厚度為
0.35 ~0.50mm。
[0013]其中，所述離型膜為無色透明的聚酯或者聚丙烯膜。
[0014]其中，所述殼聚糖紗布與所述有機硅壓敏膠層的形狀一致，為正方形、長方形、菱形、橢圓形或其它形狀。
`[0015]其中，所述殼聚糖紗布的尺寸小于等于所述有機硅壓敏膠層的尺寸。
[0016]本發明所述的應用有機硅壓敏膠的殼聚糖敷料，與現有技術相比，具有以下有益效果:
[0017]I)殼聚糖表面的正電荷與紅細胞表面含神經氨酸殘基的受體(帶負電荷)相互作用，凝集紅細胞而發揮止血作用，而且本發明所述的殼聚糖顆粒的凝集作用不依賴于正常的纖維蛋白凝血途徑，而通過體內酶的降解產生可加速傷口愈合的N-乙酰葡萄糖胺，大大縮短傷口愈合周期；過度的成纖維細胞增殖和纖維增生會導致疤痕增生，而本發明所述的殼聚糖顆粒可抑制成纖維細胞的生長，從而防止疤痕形成，提高傷口高質量的愈合。
[0018]2)有機硅壓敏膠在揭除時不粘傷口，不會對新生組織造成損傷；而且所述有機硅壓敏膠富有彈性，貼敷于傷口時柔軟舒適，在揭除時沒有疼痛感。
【具體實施方式】
[0019]以下將結合具體實施例對本發明所述的殼聚糖敷料的組成、結構及其性能做進一步的說明，以幫助本領域的技術人員對本發明的發明構思、技術方案有更完整、準確和深入的理解。
[0020]實施例1
[0021]本實施例所述的應用有機硅壓敏膠的殼聚糖敷料，其由殼聚糖紗布、有機硅壓敏膠層和離型膜組成。其中殼聚糖紗布是將殼聚糖顆粒通過膠黏合或涂覆在紗布表面制備而成。所述殼聚糖顆粒來源于深海靈蝦蝦殼，稻黃色，成分為脫乙酰殼聚糖，顆粒直徑大小0.2-0.8mm, pH5.0-7.0，含水量〈10%，脫乙酰度>95%，灰分含量〈2%，在I %稀乙酸溶劑中的溶解度>99.9%。所述殼聚糖顆粒在紗布上的涂覆厚度為0.6-0.8mm，殼聚糖紗布的吸液量不低于自身重力的5倍。所述有機硅壓敏膠層是將有機硅壓敏膠通過底涂劑涂覆在作為基材的無紡布上，并由離型膜保護。所述有機硅壓敏膠層的潮氣通透率為600~800gnT2day4,拉伸力70N / 25mm,其中厚度為0.37mm,其中膠厚度0.1Omm,無紡布基材厚度
0.27mm。離型膜的厚度為0.08_0.11mm，無色透明，材質為聚酯或者聚丙烯膜。所述殼聚糖紗布與有機硅壓敏膠的結合方式可用縫合或直接粘貼。所述殼聚糖紗布形狀與有機硅壓敏膠均為正方形，其中所述殼聚糖紗布邊長為3.5-5cm，有機硅壓敏膠邊長為5-7cm。
[0022]實施例2
[0023]本實施例所述的應用有機硅壓敏膠的殼聚糖敷料，其由殼聚糖紗布、有機硅壓敏膠層和離型膜組成。其中殼聚糖紗布是將殼聚糖顆粒通過膠黏合或涂覆在紗布表面制備而成。所述殼聚糖顆粒來源于深海靈蝦蝦殼，稻黃色，成分為脫乙酰殼聚糖，顆粒直徑大小0.2-0.8mm, pH5.0-7.0,含水量〈10%，脫乙酰度>95 %，灰分含量〈2%，在I %稀乙酸溶劑中的溶解度>99.9%。所述殼聚糖顆粒在紗布上的涂覆厚度為0.6-0.8mm，殼聚糖紗布的吸液量不低于自身重力的5倍。所述有機硅壓敏膠層是將有機硅壓敏膠通過底涂劑涂 覆在作為基材的無紡布上，并由離型膜保護。所述有機硅壓敏膠層的潮氣通透率為600~800gnf2day4,拉伸力70N / 25mm,其中厚度為0.37mm,其中膠厚度0.1Omm,無紡布基材厚度0.27mm。離型膜的厚度為0.08_0.11mm，無色透明，材質為聚酯或者聚丙烯膜。若所述離型膜為聚酯，其剝離強度為0.41N / 25mm;若所述離型膜為聚丙烯膜，其180°剝離強度為
0.1ON / 25mm。所述殼聚糖紗布形狀與有機硅壓敏膠均為長方形，其中所述殼聚糖紗布寬度為3.5-5cm，長度5-lOcm ;所述有機硅壓敏膠寬度為5-7cm，長度為7_12cm。
[0024]本發明所述的殼聚糖顆粒，能夠通過與血紅細胞以及血小板直接接觸從而發揮效果，止血作用不依賴于體內的止血機制；而且其有效成分和功能成分不含殼聚糖以外的其它組分，不會引起過敏，在止血和促愈的同時不會釋放熱量，而且本發明所述的殼聚糖顆粒可抑制成纖維細胞的生長，從而防止疤痕形成，提高傷口高質量的愈合。
[0025]在實施例1以及實施例2中，所述的無紡布例如可以為聚氨酯無紡布，其是由23.5wt % 的 MDI,20.0wt % 的 PEG1000U3.5wt % 的 PTMG1000、3.0wt % 的 1,4- 丁二醇、
3.5wt%的丙烯酸異辛酯、1.5wt%的乙烯基三乙氧基硅烷、0.20~0.25wt%的二月桂酸二丁基錫、5.3wt%的碳酸甲乙酯和余量的異丙醇制備得到聚氨酯預聚物；對所述聚氨酯預聚物進行水分散得到水性聚氨酯樹脂；對所述的水性聚氨酯樹脂進行澆鑄或涂布得到的。具體來說，在室溫下將上述配比的除二月桂酸二丁基錫以外的原料攪拌均勻，然后在氮氣氛圍下將反應液溫度調節至88~90°C反應，然后加入所述配比的二月桂酸二丁基錫，反應100~120分鐘，冷卻后即可制得聚氨酯預聚體；將所述聚氨酯預聚體與去離子水按照I: 1.8的質量比加入均相分散劑中攪拌混合約3小時，得到所述水性聚氨酯樹脂；然后通過公知的澆鑄或涂布方法(例如在脫模紙上)得到所述聚氨酯無紡布。所述的無紡布通過丙烯酸異辛酯和乙烯基三乙氧基硅烷的復配改性賦予所述無紡布同時具有優異的彈韌性、親水性和潮氣滲透性。
[0026]在實施例1以及實施例2中，所述的有機硅壓敏膠由以下組分反應制備而成:25~27wt%的羥基封端的聚二甲基硅氧烷、13~15wt%的聚二甲基二苯基硅氧烷、28~30界七％的1?樹脂、3.0~3.2?丨％的鄰苯基苯乙氧基丙烯酸酯、1.2~1.5wt%的乙氧化雙酚F 二丙烯酸酯、0.32~0.40被％的二月桂酸二辛基錫、5.0~5.5wt%的乙酸乙酯和余量的二甲苯；其中，所述MQ樹脂中，M基團與Q基團的摩爾比為0.75~0.90，數均分子量為2000~6000 ;按照配比在反應釜中加入上述組分，升溫至140~145°C后緩慢滴加二月桂酸二辛基錫，2~3小時滴加完畢，然后在145~150°C下繼續反應I~2小時，冷卻后即得到所述的有機硅壓敏膠。
[0027]在本發明的實施例中，所述有機硅壓敏膠層是將上述有機硅壓敏膠通過底涂劑涂覆在作為基材的聚氨酯無紡布上，所述聚氨酯無紡布的厚度為0.27_，有機硅壓敏膠的厚度為0.10mm。利用GB / T15330-94壓敏膠粘帶水滲透率試驗方法測試上述有機硅壓敏膠層的潮氣通透率為600~SOOgnr2Clay-1 ;按照GB / T2792-1998壓敏膠粘帶180°剝離強度試驗方法測試其剝離強度為70N / 25mm。按照GB / T7753-87壓敏膠粘帶拉伸性能測試其力學性能，其伸長率超過500%，拉伸強度為2.3~2.5MPa。可見，本發明所述的有機硅壓敏膠富有彈性，貼敷于傷口時柔軟舒適，在揭除時不粘傷口，沒有疼痛感，不會對新生組織造成損傷；而且所述有機硅壓敏膠的潮氣通透率為600~SOOgnrMay—1，從而不僅能夠使水蒸氣快速透出，不僅能夠加快傷口創傷的愈合，而又能夠拒絕外界污物、水分子和細菌的滲入，減少感染和靜脈炎的發生率。
[0028]對于本領域的普通技術人員而言，具體實施例只是對本發明進行了示例性描述，顯然本發明具體實現并不受上述方式的限制，只要采用了本發明的方法構思和技術方案進行的各種非實質性的改進，或未經改進將本發明的構思和技術方案直接應用于其它場合的，均在本發明 的保護范圍之內。
【權利要求】
1.一種應用有機硅壓敏膠的殼聚糖敷料，其特征在于:所述殼聚糖敷料由殼聚糖紗布、有機硅壓敏膠層和離型膜組成；所述殼聚糖紗布是將殼聚糖顆粒涂布在紗布基體的上表面制備而成；所述有機硅壓敏膠層是將有機硅壓敏膠涂覆在無紡布基體上制備形成；所述有機硅壓敏膠層的無紡布基體結合在所述殼聚糖紗布的紗布基體上，而所述有機硅壓敏膠由離型膜保護。
2.根據權利要求1所述的應用有機硅壓敏膠的殼聚糖敷料，其特征在于:所述無紡布基體縫合或粘貼在紗布基體上。
3.根據權利要求1或2所述的應用有機硅壓敏膠的殼聚糖敷料，其特征在于:所述殼聚糖顆粒來源于深海靈蝦蝦殼，稻黃色，成分為脫乙酰殼聚糖，顆粒直徑大小為0.2-0.8mm,pH值為5.0-7.0，含水量〈10%，脫乙酰度>95%，灰分含量〈2%，在I %稀乙酸溶劑中的溶解度 >99.9%0
4.根據權利要求3所述的應用有機硅壓敏膠的殼聚糖敷料，其特征在于:所述殼聚糖顆粒在紗布基體上的涂覆厚度為0.6~0.8mm,并且所述殼聚糖紗布的吸液量不低于自身重力的5倍。
5.根據權利要求1或2所述的應用有機硅壓敏膠的殼聚糖敷料，其特征在于:所述有機娃壓敏膠層的潮氣通透率為600~800gnT2day4,并且其厚度為0.35~0.50mm。
6.根據權利要求1或2所述的應用有機硅壓敏膠的殼聚糖敷料，其特征在于:所述殼聚糖紗布與所述有機硅壓敏膠層的形狀一致，為正方形、長方形、菱形、橢圓形或其它形狀。
7.根據權利要求7所述的應用有機硅壓敏膠的殼聚糖敷料，其特征在于:所述殼聚糖紗布的尺寸小于等于所述有機硅壓敏膠層的尺寸。
8.根據權利要求1或2所述的應用有機硅壓敏膠的殼聚糖敷料，其特征在于:所述離型膜為無色透明的聚酯或者聚 丙烯膜。
【文檔編號】A61L15/58GK103690301SQ201310694848
【公開日】2014年4月2日 申請日期:2013年12月18日 優先權日:2013年12月18日
【發明者】潘大慶, 許松玲 申請人:北京健康廣濟貿易有限公司