專利名稱：可視化穿刺系統的制作方法
技術領域：
本申請涉及醫療器械技術領域，特別是涉及一種可視化穿刺系統。
背景技術：
穿刺探查/引流技術被廣泛應用于臨床常規，通常以體表特殊標記為進針點，根據操作者經驗完成盲法穿刺。由于受個體解剖變異等因素的影響，存在操作相關并發癥，甚至死亡的風險。近期隨著X線，CT及超聲等影像學引導技術的開展，大大提高了穿刺探查/引流操作的安全性。然而現有可視化穿刺技術均存在自身不足，其中X線成像是多個體層信息的疊力口，無法準確提供穿刺針針尖與穿刺徑路中相應血管及重要臟器的動態距離，因此仍無法顯著降低穿刺相關并發癥的風險，同時由于X線對操作者及患者產生的潛在致畸，白細胞降低等輻射相關副作用，故不適宜于孕婦等特殊人群的運用，縮小了 X線引導穿刺技術的進一步推廣。盡管基于CT引導技術能夠提供足夠的空間分辨率，然而該技術時間分辨率較低，無法實時引導穿刺進針，同時CT設備龐大，不能夠滿足床旁操作的要求，且同樣存在X線輻射的潛在風險。另外上述可視化穿刺引導技術獲取的是斷層重建圖像序列，尚不能提供相應靶向區域的顏色，性狀等真實直觀信息。
實用新型內容有鑒于此，本申請實施例提供一種可視化穿刺系統，以解決現有可視化穿刺系統存在的問題。
為了實現上述目的，本申請實施例提供的技術方案如下:一種可視化穿刺系統，包括:接口本體、穿刺針和成像裝置，其中:所述接口本體為中空管狀結構，所述接口本體的第一端設置有用于密封的密封件，所述接口本體的第二端設置有用于固定所述穿刺針的卡接口 ；所述密封件上設置有通孔；所述穿刺針為中空管狀結構，并且在所述穿刺針的頭端設置有針尖，所述穿刺針的尾端通過所述卡接口與所述接口本體相連接，并且所述穿刺針的內部空間與所述接口本體的內部空間相連通；所述成像裝置穿過所述密封件上的通孔，位于所述接口本體和穿刺針內的空間中，并且所述成像裝置與所述密封件之間相密封；所述成像裝置的頭端位于所述穿刺針的針尖內側或位于所述穿刺針針尖外部。優選地，所述密封件包括:瓣閥，所述瓣閥固定在所述接口本體第一端的端部。優選地，所述瓣閥為單向瓣閥或旋轉瓣閥。優選地，當所述瓣閥為旋轉瓣閥時，所述密封件還包括:與所述瓣閥相連接，且可控制所述瓣閥開啟或關閉的旋轉開關。優選地，所述接口本體的側壁上還設置有Y型接口，[0017]所述Y型接口與所述接口本體的內部空間相連通。優選地，所述Y型接口的開口方向指向所述接口本體的第一端。優選地，所述穿刺針包括:針體和卡接裝置；所述卡接裝置固定在所述針體的尾端，并且所述卡接裝置與所述卡接口相匹配。優選地，所述超微光纖成像裝置包括:外套、超微型光纖和圖像監視器，其中，所述外套外周的直徑在0.2mm_0.9mm ;所述超微型光纖位于所述外套內，其中所述超微型光纖由一根或數根超微型光纖束集合而成；所述超微型光纖的頭端位于所述穿刺針的針尖內側或位于所述穿刺針針尖外部;所述圖像監視器與所述超微型光纖的尾端相連接。優選地，所述超微光纖成像裝置還包括:光源線和光源控制器，其中:所述光源線位于所述外套內，并且所述光源線的頭端與所述超微型光纖的頭端相平齊；所述光源控制器與所述光源線的尾端相連接。優選地，所述超微光纖成像裝置還包括:設置在所述外套內，用于送入診斷或治療單元以完成診斷或治療功 能的至少一個空心通道。由以上技術方案可見，本申請實施例提供的該可視化穿刺系統，在穿刺針進入人體時或者進行穿刺時，均可以通過設置在穿刺針內的成像裝置獲取穿刺針頭端的影像，進而手術操作人員就可以根據成像裝置獲取到的影像對穿刺針進行引導，準確地引導穿刺針進入到人體靶向部位完成相應的穿刺或探查目的，能夠有效避免常規盲目穿刺技術所帶來的并發癥。與現有的穿刺引導技術相比，該可視化穿刺系統無X線輻射影響，能夠床旁操作，不受透聲窗限制，從而為臨床醫師提供了一種新型可視化穿刺技術平臺，并且，該系統具有構造簡單，成本可控以及操作簡便等優點。
為了更清楚地說明本申請實施例或現有技術中的技術方案，下面將對實施例或現有技術描述中所需要使用的附圖作簡單地介紹，顯而易見地，下面描述中的附圖僅僅是本申請中記載的一些實施例，對于本領域普通技術人員來講，在不付出創造性勞動的前提下，還可以根據這些附圖獲得其他的附圖。圖1為本申請實施例提供的一種可視化穿刺系統的結構示意圖；圖2為本申請實施例提供的成像裝置的剖視結構示意圖。
具體實施方式
為了使本技術領域的人員更好地理解本申請中的技術方案，下面將結合本申請實施例中的附圖，對本申請實施例中的技術方案進行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實施例僅僅是本申請一部分實施例，而不是全部的實施例。基于本申請中的實施例，本領域普通技術人員在沒有做出創造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例，都應當屬于本申請保護的范圍。圖1為本申請實施例提供的一種可視化穿刺系統的結構示意圖。如圖1所示，該視化穿刺系統包括:接口本體1、穿刺針2和成像裝置3，其中:接口本體I與穿刺針2的尾端相連接，成像裝置3位于接口本體和穿刺針2的內部，并且成像裝置3的頭端位于穿刺針2的頭端附近，這樣成像裝置3可以引導穿刺針2進行穿刺。如圖1所示，接口本體I為中空管狀結構，接口本體I的材料可以采用醫用高分子材料，例如:聚乙烯、聚四氟乙烯等。在接口本體I的第一端設置用于密封的密封件，在接口本體I的第二端設置有用于固定穿刺針2的卡接口 14。這里第一端是指在進行穿刺時靠近操作人員的近端，第二端是指在進行穿刺時原理操作人員的遠端。密封件的作用是將接口本體I的第一端密封，在密封件上設置有通孔，以方便成像裝置3穿過。如圖1所示，在本申請實施例中，密封件可以包括:瓣閥12，并且瓣閥12固定在接口本體I的第一端的端部。并且在本申請實施例中，根據需要，瓣閥12可以具有單向密封功能的單向瓣閥，也可以為具有旋轉開啟或關閉功能的旋轉瓣閥。如圖1所示，當瓣閥12為旋轉瓣閥時，該密封件還可以包括:旋轉開關11，旋轉開關11與所述瓣閥12相連接，并且且旋轉開關11的作用是控制瓣閥12開啟或關閉。此外，為了方便在進行穿刺的同時還可以進行抽吸或注射藥物，如圖1所示，在接口本體I上還可以設置有Y型接口 13，Y型接口 13與接口本體I的內部空間相連通，并且Y型接口 13的開口方向指向接口本體I的第一端。穿刺針2為 中空管狀結構，在穿刺針2的頭端設置有針尖，并且穿刺針2的尾端通過卡接口 14與接口本體I相連接，另外，穿刺針2的內部空間與接口本體I的內部空間相連通。如圖2所示，在本申請實施例中，該穿刺針2包括:卡接裝置21和針體22，其中，針體2的頭端設置有針尖，卡接裝置21與針體22的尾部固定，并且卡接裝置21與卡接口14相匹配，另外，當卡接裝置21與卡接口 14固定后，兩者之間相密封。成像裝置3的作用是在穿刺時獲取穿刺針2頭端的影像，這樣在進行穿刺時，根據成像裝置3所獲取的影像，操作人員可以引導穿刺針2進入到體內靶向部位，完成相應的穿刺或探查目的。成像裝置3包括但不局限于超微光纖成像裝置或超微超聲導絲成像裝置，本領域技術人員應該知道，只要尺寸合適且能夠設置在穿刺針內的任何成像裝置均可以。圖2為本申請實施例提供的成像裝置的剖視結構示意圖。在本申請實施例中，如圖2所示，該成像裝置包括:外套31、光源線32、超微型光纖34、光源控制器(圖中未示出)和圖像監視器(圖中未示出)，其中:光源線32和超微型光纖34均位于所述外套31內，外套31的作用主要對設置在其內的光源線32和超微型光纖34起到隔離保護作用。超微型光纖34可以由一根或數根超微型光纖束集合而成，并且要求單根超微型光纖束直徑為0.lum-0.45um。采用上述尺寸，其目的是使得成像裝置的外套31的直徑可以控制在0.2mm-0.9mm,以便該外套31可以順利通過27G-18G的注射針，即可以涵蓋現有臨床常用穿刺針型號，從而使本申請實施例提供的可視化穿刺系統的最小直徑控制在27G-18G之間。本申請實施例中，超微型光纖34根據工藝不同可為硬質、半硬質或軟性超微型光纖。另外，根據需要，在外套31內還可以僅設置有超微型光纖34，即該成像裝置中可以不需要設置光源線32和光源控制器。在進行穿刺時，光源線32和超微型光纖頭端34位于穿刺針2的針尖內側或位于穿刺針2針尖外部；光源控制器與光源線32的尾端相連接，用于控制開啟光源；圖像監視器與超微型光纖34的尾端相連接，用于接收超微型光纖34的光纖信號，并根據接收到的光纖信號進行成像。在本申請實施例中，圖像監視器及光源控制器可以為兩個獨立的模塊，放置于移動支架上，便于床旁操作，或者，圖像監視器及光源控制器可以集成為一單獨模塊，放置于移動支架上，再或者，運用集成技術，將圖像監視器及光源控制器整合成能夠手持操作，并滿足便攜、移動要求的微縮模塊。此外，為了方便在穿刺的同時進行診斷或治療，如圖2所示，該成像裝置還可以包括:至少一個空心通道33，空心通道33設置在外套31內，空心通道33的作用是在進行穿刺時，可以送入相應的診斷單元或治療單元，例如:注射針或藥物等，以完成相應的診斷和治療功能。
本申請實施例提供的該可視化穿刺系統，在穿刺針進入人體時或者進行穿刺時，均可以通過設置在穿刺針內的成像裝置獲取穿刺針頭端的影像，進而手術操作人員就可以根據成像裝置獲取到的影像對穿刺針進行引導，準確地引導穿刺針進入到人體靶向部位完成相應的穿刺或探查目的，能夠有效避免常規盲目穿刺技術所帶來的并發癥。與現有的穿刺引導技術相比，該可視化穿刺系統無X線輻射影響，能夠床旁操作，不受透聲窗限制，從而為臨床醫師提供了一種新型可視化穿刺技術平臺，并且，該系統具有構造簡單，成本可控以及操作簡便等優點。以上對本申請所提供的一種可視化穿刺系統進行了詳細介紹，本文中應用了具體個例對本申請的原理及實施方式進行了闡述，以上實施例的說明只是用于幫助理解本申請的方法及其核心思想；同時，對于本領域的一般技術人員，依據本申請的思想，在具體實施方式
及應用范圍上均會有改變之處，綜上所述，本說明書內容不應理解為對本申請的限制。本說明書中各個實施例采用遞進的方式描述，每個實施例重點說明的都是與其他實施例的不同之處，各個實施例之間相同相似部分互相參見即可。需要說明的是，在本文中，諸如“大于”或“超過”或“高于”或“小于”或“低于”等之類的關系描述，均可以理解為“大于且不等于”或“小于且不等于”，也可以理解為“大于等于”或“小于等于”，而不一定要求或者暗示必須為限定的或固有的一種情況。另外，在本文中，諸如“第一”和“第二”等之類的關系術語僅僅用來將一個實體或者操作與另一個實體或操作區分開來，而不一定要求或者暗示這些實體或操作之間存在任何這種實際的關系或者順序。而且，在本文中，術語“包括”、“包含”或者其任何其他變體意在涵蓋非排他性的包含，從而使得包括一系列要素的過程、方法、物品或者設備不僅包括那些要素，而且還包括沒有明確列出的其他要素，或者是還包括為這種過程、方法、物品或者設備所固有的要素。在沒有更多限制的情況下，由語句“包括一個……”限定的要素，并不排除在包括所述要素的過程、方法、物品或者設備中還存在另外的相同要素。需要說明的是，以上所述僅僅是本申請技術方案的一部分優選具體實施方式
，使本領域技術人員能夠充分理解或實現本申請，而不是全部的實施例，本文中所定義的一般原理可以在不脫離本申請的精神或范圍的情況下，在其它實施例中實現。因此，基于以上實施例，對于本技術領域的普通技術人員來說，在不脫離本申請原理，不做出創造性勞動前提下，還可以做出多種顯而易見的修改和潤飾，通過這些修改和潤飾所獲得的所有其他實施例，都可以應用于本申請技術方案，這些都不影響本申請的實現，都應當屬于本申請的保護范圍。因此，本申請將不會被限制于本文所示的這些實施例，而是要符合與本文所公開的原理和新穎特點相一致的最 寬的范圍。
權利要求1.一種可視化穿刺系統，其特征在于，包括:接口本體、穿刺針和成像裝置，其中: 所述接口本體為中空管狀結構，所述接口本體的第一端設置有用于密封的密封件，所述接口本體的第二端設置有用于固定所述穿刺針的卡接口； 所述密封件上設置有通孔； 所述穿刺針為中空管狀結構，并且在所述穿刺針的頭端設置有針尖，所述穿刺針的尾端通過所述卡接口與所述接口本體相連接，并且所述穿刺針的內部空間與所述接口本體的內部空間相連通； 所述成像裝置穿過所述密封件上的通孔，位于所述接口本體和穿刺針內的空間中，并且所述成像裝置與所述密封件之間相密封； 所述成像裝置的頭端位于所述穿刺針的針尖內側或位于所述穿刺針針尖外部。
2.根據權利要求1所述的系統，其特征在于，所述密封件包括:瓣閥，所述瓣閥固定在所述接口本體第一端的端部。
3.根據權利要求2所述的系統，其特征在于，所述瓣閥為單向瓣閥或旋轉瓣閥。
4.根據權利要求3所述的系統，其特征在于，當所述瓣閥為旋轉瓣閥時，所述密封件還包括: 與所述瓣閥相連接，且可控制所述瓣閥開啟或關閉的旋轉開關。
5.根據權利要求3所 述的系統，其特征在于，所述接口本體的側壁上還設置有Y型接Π, 所述Y型接口與所述接口本體的內部空間相連通，并且所述Y型接口的開口方向指向所述接口本體的第一端。
6.根據權利要求1所述的系統，其特征在于，所述穿刺針包括:針體和卡接裝置； 所述卡接裝置固定在所述針體的尾端，并且所述卡接裝置與所述卡接口相匹配。
7.根據權利要求6所述的系統，其特征在于，所述成像裝置包括:超微光纖成像裝置或超微超聲導絲成像裝置。
8.根據權利要求7所述的系統，其特征在于，所述超微光纖成像裝置包括:外套、超微型光纖和圖像監視器，其中， 所述外套外周的直徑在0.2mm-0.9mm ； 所述超微型光纖位于所述外套內，其中所述超微型光纖由一根或數根超微型光纖束集合而成； 所述超微型光纖的頭端位于所述穿刺針的針尖內側或位于所述穿刺針針尖外部； 所述圖像監視器與所述超微型光纖的尾端相連接。
9.根據權利要求8所述的系統，其特征在于，所述超微光纖成像裝置還包括:光源線和光源控制器，其中: 所述光源線位于所述外套內，并且所述光源線的頭端與所述超微型光纖的頭端相平齊； 所述光源控制器與所述光源線的尾端相連接。
10.根據權利要求9所述的系統，其特征在于，所述超微光纖成像裝置還包括:設置在所述外套內，用于送入診斷或治療單元以完成診斷或治療功能的至少一個空心通道。
專利摘要本實用新型公開了一種可視化穿刺系統，包括接口本體、穿刺針和成像裝置，其中接口本體為中空管狀結構，接口本體的第一端設置有用于密封的密封件，接口本體的第二端設置有用于固定穿刺針的卡接口；密封件上設置有通孔；穿刺針為中空管狀結構，并且在穿刺針的頭端設置有針尖，穿刺針的尾端通過卡接口與接口本體相連接，并且穿刺針的內部空間與接口本體的內部空間相連通；成像裝置穿過密封件上的通孔，位于接口本體和穿刺針內的空間中，并且成像裝置與密封件之間相密封；成像裝置的頭端位于穿刺針的針尖內側或位于穿刺針針尖外部。該系統無X線輻射影響，能夠床旁操作，不受透聲窗限制，并且，該系統具有構造簡單，成本可控以及操作簡便等優點。
文檔編號A61B1/303GK203107075SQ20132009544
公開日2013年8月7日 申請日期2013年3月1日 優先權日2013年3月1日
發明者郭睿, 鄧輝勝, 馮燕梅, 黃晶, 周發春, 徐昉, 張勇, 劉勛, 劉義均 申請人:重慶醫科大學