金屬骨小梁材料融合器的制造方法
【專利摘要】本實用新型屬于醫療器械類，具體是一種金屬骨小梁材料融合器，其特征在于：它是由金屬骨小梁材料制成的，金屬骨小梁是由元素周期表中第73號元素鉭經過特殊的加工工藝制成的金屬多孔結構，它與鈦制成的人工材料不同，對核磁共振（MRI）等影像學檢查不會造成任何干擾。融合器主體上設置有一前后貫通的融合孔，融合器主體上下表面均設有防滑齒，融合器主體上設置有螺紋孔。本實用新型所述的金屬骨小梁材料融合器，它具有較高的摩擦系數以避免器械移動和排出，以及較低的彈性模量以提高負載分擔，從而盡可能最小化應力遮蔽。
【專利說明】金屬骨小梁材料融合器
【技術領域】
[0001]本實用新型屬于醫療器械類，具體是一種金屬骨小梁材料融合器。
【背景技術】
[0002]骨科臨床上脊柱退行性疾病是非常多見，其中包括腰椎間盤突出、腰椎退行性滑脫等，可出現腰痛及神經壓迫癥狀，嚴重影響患者的生活質量，常需要手術徹底解除壓迫，恢復脊柱生理曲度，保障脊柱穩定性。近年來，融合器已經廣泛應用于脊柱退行性疾病和創傷等的手術治療中。目前融合器的材料主要為不可降解的金屬(NiTi合金、Ti6A14V等)材料和聚醚醚銅(PEEK)兩種，前者具有較好的組織相容性，但術后金屬終身存留在體內，增加了永久留存的困擾和二次手術的可能性，同時由于彈性模量差異會產生一定程度的應力遮擋，對融合骨強度和質量有一定的影響，并會產生一定程度的沉降，從而易形成椎間支撐高度丟失的弊病；后者為非金屬高分子材料，彈性模量與骨接近，有非常好的生物相容性，可透X線，術后與骨充分融合。但相對來說，聚醚醚銅(PEEK)機加工工藝要求較高，相對與金屬材料來說強度有些低，植入人體后存在一定的安全隱患。
[0003]金屬骨小梁是一種用于骨替代修復的新材料。以往，由于人體自身的骨質在強度、彈性和再生能力等方面具有明顯的優勢，因此在需要修復病人骨質的時候，醫生往往在病人自己身體的另一個部位取骨，稱為“自體植骨”，但是這會造成額外創傷并面臨取骨部位傷口愈合的問題。當然，如果需要，也可以使用骨庫中儲存的他人捐贈的骨骼，稱為“異體骨”。但是，盡管異體骨經過了嚴格的消毒，它們仍然存在感染和傳播疾病的風險。人工植骨材料是另外一種選擇，但是它們也存在愈合時間、強度和彈性不足等問題。用金屬骨小梁制成的植入物克服了以往植骨材料的缺陷，被稱為“僅次于骨質的最佳材料”。
[0004]鉭是金屬骨小梁植入物的主要成分，它在醫用植入物中的使用已有長期的成功經驗。自1940年代起，它就被用于從顱骨鋼板、起搏器到血管夾等許多人體植入物，表現安全可靠。其耐腐蝕性和生物相容性是所有金屬中最強的，無毒、對人體無害，而且不被人體免疫系統所排斥。
【發明內容】
[0005]本實用新型的目的是為了克服現有融合器材料方面的缺陷和不足，為醫生提供一種外觀、彈性和生物特性等方面與真正的骨質極為相似的金屬骨小梁材料融合器。
[0006]本實用新型所采用的技術方案是:
[0007]—種金屬骨小梁材料融合器，其特征在于:它是由金屬骨小梁材料制成的，金屬骨小梁是由元素周期表中第73號元素鉭經過特殊的加工工藝制成的金屬多孔結構，它與鈦制成的人工材料不同，對核磁共振(MRI)等影像學檢查不會造成任何干擾。金屬骨小梁的強度約為自然松質骨的兩倍，而彈性與其它材料不同，金屬骨小梁可模擬真正骨質的物理和力學特性。特別是其孔隙率很高，內部的孔隙可達82%，大大高于自然皮質骨8%的孔隙率。因此，金屬骨小梁有允許骨質長入的足夠空間。[0008]本實用新型所述的金屬骨小梁材料融合器，融合器主體上設置有一前后貫通的融合孔，用作植骨植入空間。
[0009]本實用新型的融合器主體上下表面均設有防滑齒，以增強穩定性。
[0010]本實用新型的融合器主體上設置螺紋孔，便于與工具的連接。
[0011]本實用新型所述的金屬骨小梁材料融合器，它具有較高的摩擦系數以避免器械移動和排出，以及較低的彈性模量以提高負載分擔，從而盡可能最小化應力遮蔽。其平均孔隙率高達80%，并具有一致的開孔結構，材料也設計為類似于松質骨的結構和力學性能，為骨向內生長和血管化提供卓越的環境。金屬骨小梁植入物具有自然骨質的強度和彈性，而其他人工骨材料是不具備的。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0012]圖1是本實用新型的實施例結構示意圖。
[0013]圖2是圖1的左視圖。
【具體實施方式】
[0014]如圖1、2所示的實施例，一種金屬骨小梁材料融合器，融合器主體1是由金屬骨小梁材料制成的，金屬骨小梁材料是由元素周期表中第73號元素鉭經過特殊的加工工藝制成的金屬多孔結構，它與鈦制成的人工材料不同，對核磁共振(MRI)等影像學檢查不會造成任何干擾。金屬骨小梁的強度約為自然松質骨的兩倍，而彈性與其它材料不同，金屬骨小梁可模擬真正骨質的物理和力學特性。特別是其孔隙率很高，內部的孔隙可達82%，大大高于自然皮質骨8%的孔隙率。因此，金屬骨小梁有允許骨質長入的足夠空間。
[0015]本實用新型所述的金屬骨小梁材料融合器，融合器主體1上設置有一前后貫通的融合孔2，用作植骨植入空間。
[0016]本實用新型的融合器主體1上下表面均設有防滑齒3，以增強穩定性。
[0017]本實用新型的融合器主體1上設置螺紋孔4，便于與工具的連接。
【權利要求】
1.一種金屬骨小梁材料融合器，它由金屬骨小梁材料制作而成，金屬骨小梁材料是由金屬鉭制成的金屬多孔結構，其特征在于:融合器主體上設置有一前后貫通的融合孔。
2.根據權利要求1所述的金屬骨小梁材料融合器，其特征在于:融合器主體上下表面均設有防滑齒。
3.根據權利要求1所述的金屬骨小梁材料融合器，其特征在于:融合器主體上設置有螺紋孔。
【文檔編號】A61L27/04GK203506936SQ201320369531
【公開日】2014年4月2日 申請日期:2013年6月25日 優先權日:2013年6月25日
【發明者】嚴麗華, 朱偉強 申請人:浙江科惠醫療器械有限公司