導管護套及其方法
【專利摘要】導管的第一護套具有近端、遠端以及在所述近端和所述遠端之間延伸的長度。第一護套在所述近端和所述遠端之間不存在任何粘合物并且所述第一護套的彎曲模量沿所述長度變化。用于制造具有一個以上的彈性模量的導管的方法。
【專利說明】導管護套及其方法
[0001]相關申請
[0002]本申請要求于2012年3月23日遞交的名為Catheter Sheath and MethodsThereof、序列號為61/614,728的美國臨時申請的權益以及于2013年3月15日遞交的名為Catheter Sheath and Methods Thereof、序列號為13/833,919的美國申請的權益,這兩個申請中的每個的內容都通過引用并入本文。
【技術領域】
[0003]本公開涉及例如血管內導管的導管，所述導管具有剛度可變的護套。
【背景技術】
[0004]導管被用于接入患者以及診斷和治療疾病。例如，冠狀動脈疾病患者可接受經皮冠狀動脈介入治療來治療這種疾病。血管內成像導管可被用于評估冠狀動脈疾病以及對治療裝置的選擇進行指導。
[0005]導管(例如血管內成像導管)具有擁有不同彎曲模量或剛度的多個部段，以便平衡導管的推送能力(pushability)和導管的跟蹤能力。推送能力描述了在導管近端縱向傳遞的力如何被傳遞至導管遠端的徑向運動。跟蹤能力描述了導管到達其目標位置(例如，冠狀動脈段)的難易程度。通常使用粘合技術將多個導管護套部段連接起來，所述粘合技術例如為熱粘合或粘合劑粘合。因為導管穿過扭曲的身體結構被輸送，每個導管護套連接部段可以作為鉸接點。當前的血管內成像導管在扭曲的冠狀動脈中行進時顯示出一些局限性，例如脫垂(prolapsing)。
【發明內容】
[0006]在本文描述的實施例中，導管包括護套，所述護套具有沿其長度可變的彎曲模量。在一些實施例中，所述護套包括至少兩個部段，其中，護套部段的彎曲模量不同。所述護套可包括聚合物。在該實施例中，聚合物護套可被加工成具有至少兩個具有不同彎曲模量的部段。一些實施例包括用于將聚合物護套加工成具有至少兩個具有不同彎曲模量的部段的方法。本發明的實施例還包括具有護套的導管，所述護套具有至少兩個具有不同彎曲模量的部段并且所述兩個部段不是粘合連接，所述導管能提供改進的推送能力和跟蹤能力，這對血管內導管特別有用。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0007]下列附圖示出了本發明的特定實施例并且因此不限制本發明的范圍。這些附圖不一定按照比例繪制(除非另有說明)并且意在與下文中詳細描述中的說明相結合來使用。隨后將結合附圖來說明本發明的實施例，其中相似的附圖標記指示相似的元件:
[0008]圖1為現有技術中的具有多個護套部段的導管的側視剖視圖；
[0009]圖2為根據本發明的一個實施例的導管的局部側視剖視圖；
[0010]圖2A為根據本發明的一個實施例的近側護套的局部側視剖視圖；
[0011]圖3為根據本發明的一個實施例的導管護套裝配裝置的側視剖視圖；以及
[0012]圖4為示出用于制造根據本發明的實施例的導管護套的典型加工步驟的流程圖。
【具體實施方式】
[0013]圖1示出現有技術中的具有護套的導管10的側視剖視圖，所述護套的剛度隨其長度變化。導管10包括近側護套12、遠側護套14以及粘合區域16。近側護套12可通過熱粘合來粘合到遠側護套14上。近側護套12可具有范圍在500ksi (千磅/平方英寸)到1600ksi內的彎曲模量，并且其彎曲模量通常為595ksi。遠側護套14可具有范圍在200ksi到250ksi內的彎曲模量，并且其彎曲模量通常為225ksi。遠側護套14的彎曲模量通常小于近側護套12的彎曲模量。因此，導管護套組件在向遠側延伸(即，在圖1中從左向右)的粘合護套上具有逐漸增加的柔性。導管護套10的遞增的柔性可對導管的推送能力和跟蹤能力有利。但是，近側-遠側的粘合區域16的彎曲模量的從595ksi到225ksi的轉變可對于一些應用(例如，冠狀動脈內的應用)是個問題。當將導管遞送到具有引起導管脫垂的扭曲結構的冠狀動脈中時，粘合區域16會成為鉸接點。此外，對于冠狀動脈內成像導管(例如，具有機械旋轉式成像芯部的血管內超聲波成像導管)而言，鉸接點處的脫垂在所述脫垂限制械旋轉式成像芯部的運動時會降低圖像質量。
[0014]現在參考圖2，圖2示出根據本發明的一個實施例的導管30的局部側視剖視圖。僅僅出于示意的目的，文中所描述的本發明的實施例適合于冠狀動脈內成像導管。所描述的實施例不限于將本發明僅應用到冠狀動脈內導管或超聲波成像導管。在所示實施例中，導管30包括近側護套32、遠側護套14、粘合區域38以及成像芯部40。同樣在所示實施例中，成像芯部40還包括柔性驅動電纜42、換能器外罩44、超聲換能器組46以及傳輸線路48。
[0015]遠側護套可由任何合適的材料構成。在一些實施例中，遠側護套14可包括聚合物，例如生物相容的聚合物。在某些實施例中，遠側護套14可由聚乙烯構成，例如，由高密度聚乙烯(HDPE)、低密度聚乙烯(LDPE)或HDPE和LDPE的混合物構成。
[0016]遠側護套14還可以具有任何所需的彎曲模量。例如，遠側護套可具有介于大約5ksi到大約500ksi之間的彎曲模量，所述遠側護套的彎曲模量例如介于大約35ksi到大約500ksi之間。在一些實施例中，遠側護套14具有與粘合區域接近的介于大約150ksi到大約300ksi之間的彎曲模量，例如，遠側護套14具有與粘合區域38接近的介于大約200ksi到大約250ksi之間(例如，大約225ksi)的彎曲模量。
[0017]在一些實施例中，，遠側護套14可以為Zelenka和Costa的序列號為61/484,941的美國專利申請以及
【發明者】R·澤倫卡, 魯思·E·拜貝, K·R·沃特斯 申請人:阿西斯特醫療系統有限公司