用于向體內通道輸送藥物的醫用裝置、方法和套件的制作方法

用于向體內通道輸送藥物的醫用裝置、方法和套件的制作方法
【專利摘要】介紹了醫用裝置、方法和套件。示范性的醫用裝置包括：具有導管壁并限定導管內腔(820)的導管(810)、彎頭(822)以及設置在彎頭遠側的盤管(824)。導管限定了一個或多個孔(828)，所述孔延伸穿過導管壁并與導管內腔連通。
【專利說明】用于向體內通道輸送藥物的醫用裝置、方法和套件
[0001]相關申請
[0002]本申請要求2012年3月19日提交的、申請號為61/612，604的美國臨時專利申請的權益。因此通過引用將該相關申請的全部內容并入到本公開中。

【技術領域】
[0003]本公開主要涉及醫用裝置。更特別地，本公開涉及用于向體內通道例如鼻竇腔輸送藥物的導管。本公開還涉及輸送系統、方法和套件。

【背景技術】
[0004]有時必須或者在其他情況下需要向體內通道例如鼻竇腔輸送藥物。例如，當鼻竇腔受感染或發炎時，向患病區域輸送藥物提供了一種解決感染或炎癥的方法。常規程序包括執行鼻腔沖洗并使用噴霧器將藥物例如治療劑輸送到鼻腔通道中，寄希望于一些治療劑能夠到達受感染或發炎的鼻竇腔。但是，此類方法因為依賴于藥物到鼻竇腔的間接輸送，所以在向鼻竇腔輸送藥物方面的有效性很低。
[0005]雖然一些治療方法實現了向空腔直接輸送藥物，但是，這些方法也具有缺點。例如，可以將在其遠側端部帶有錨固構件的管道放入空腔中，以提供輸送入口。但是，這些裝置和技術缺乏足夠的結構以實現藥物在整個空腔中的均勻分布，并且管道的放置必須在沒有輸送系統輔助的情況下完成，這就增加了復雜性以及在空腔中定位管道所需的時間。并且，錨固構件堵塞了已經部署管道的鼻竇開口，這可能會阻礙材料從空腔自然流出。
[0006]其它替代的治療方法包括口服抗生素和/或類固醇的系統性給藥。但是這種方法可能效果有限，并且可能會導致系統性的后果。例如，皮質類固醇的長期使用已經與主氣道痙攣、真菌傳染、骨厚減小、和/或生長障礙相關聯。
[0007]因此，存在對于改進的用于向體內通道例如鼻竇腔輸送藥物的醫用裝置、方法和套件的需求。


【發明內容】

[0008]介紹了各種不同的示范性醫用裝置、導管、輸送系統和方法。
[0009]一種用于治療鼻竇腔的示范性醫用裝置包括輸送系統和導管。輸送系統包括殼體、插管和推桿。殼體具有殼體近側端部、殼體遠側端部，并且限定第一殼體開口、第二殼體開口和殼體內腔。殼體內腔在第一殼體開口和第二殼體開口之間延伸。插管具有插管近側端部、插管遠側端部，并且限定第一插管開口、第二插管開口和插管內腔。插管內腔在第一插管開口和第二插管開口之間延伸。插管附連至殼體，使得殼體內腔與插管內腔相連通。推桿具有推桿近側端部和推桿遠側端部，所述推桿遠側端部可滑動地設置在插管內腔中。導管將至少一部分設置在插管內腔中，并且具有導管近側端部、導管遠側端部、以及在導管近側端部和導管遠側端部之間延伸的導管長度。導管限定了第一導管開口、第二導管開口、彎頭、盤管、以及在第一導管開口和第二導管開口之間延伸的導管內腔。推桿遠側端部適用于接合導管近側端部，以向導管傳遞軸向運動。導管適用于在第一構造和第二構造之間運動，在第一構造中，在設置于插管內腔中時，導管設置在插管內腔中的部分基本上是直的，在第二構造中，導管在其脫離插管內腔時沿著導管長度限定彎頭和盤管。
[0010]用于治療鼻竇腔的另一種示范性醫用裝置包括輸送系統和導管。輸送系統包括殼體、插管和推桿。殼體具有殼體近側端部、殼體遠側端部，并且限定第一殼體開口、第二殼體開口和殼體內腔。殼體內腔在第一殼體開口和第二殼體開口之間延伸。插管具有插管近側端部、插管遠側端部，并且限定第一插管開口、第二插管開口和插管內腔。插管內腔在第一插管開口和第二插管開口之間延伸。插管附連至殼體，使得殼體內腔與插管內腔相連通。推桿具有推桿近側端部和推桿遠側端部，所述推桿遠側端部可滑動地設置在插管內腔中。導管將至少一部分設置在插管內腔中，并且具有導管壁、導管近側端部、導管遠側端部、以及在導管近側端部和導管遠側端部之間延伸的導管長度。導管限定了第一導管開口、第二導管開口、多個孔、彎頭、盤管、和導管內腔。第一導管開口設置在導管近側端部上。所述多個孔沿著導管長度設置，所述多個孔中的每個孔延伸穿過導管壁并與導管內腔相連通。盤管和所述多個孔設置在彎頭的遠側，導管內腔在第一導管開口和所述多個孔之間延伸。推桿遠側端部適用于接合導管近側端部，以向導管傳遞軸向運動。導管適用于在第一構造和第二構造之間運動，在第一構造中，在設置于插管內腔中時，導管設置在插管內腔中的部分基本上是直的，在第二構造中，導管在其脫離插管內腔時沿著導管長度限定彎頭和盤管。
[0011]一種示范性的向鼻竇腔中部署醫用裝置的方法，包括以下步驟:向鼻腔通道中推進輸送系統，使得輸送系統的一部分設置在鼻腔通道內，所述輸送系統包括殼體、插管、推桿和導管；朝向治療位置引導插管；對推桿施加遠側力，以使導管推進到鼻竇腔中，并且導管從基本上直的第一構造運動到第二構造；將藥物引入導管內腔和鼻竇腔；然后從鼻腔通道收回輸送裝置。
[0012]還介紹了用于執行所述治療方法的套件。
[0013]示范性的套件包括根據實施例的導管和輸送系統。套件能夠可選地包括:多于一個的根據實施例的導管和/或輸送系統；一個或多個藥瓶；用于將藥物引入鼻竇腔中的工具；使用說明書；和/或適配器。
[0014]另外，通過閱讀以下的詳細說明和附圖即可獲得對示范性醫用裝置的更多理解。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0015]圖1示出了一種示范性導管的側視圖。
[0016]圖2示出了另一種示范性導管的側視圖。
[0017]圖3示出了另一種示范性導管的側視圖。
[0018]圖3A示出了另一種示范性導管的側視圖。
[0019]圖4不出了一種不范性輸送系統和導管的截面圖。
[0020]圖4A示出了另一種示范性輸送系統和導管的遠側端部的側視圖。
[0021]圖5示出了另一種示范性輸送系統和導管的局部截面圖。
[0022]圖6不出了另一種不范性輸送系統的側視圖。
[0023]圖7不出了另一種不范性輸送系統的側視圖。
[0024]圖8A不出了另一種不范性輸送系統和導管的截面圖。
[0025]圖SB示出了圖8A所示的示范性輸送系統和導管在部署構造中的截面圖。
[0026]圖SC示出了脫離輸送系統的示范性長形構件。
[0027]圖9A示出了將輸送系統設置在鼻腔通道中的患者的局部截面圖。
[0028]圖9B示出了將輸送系統以部分部署構造設置在鼻腔通道中的患者的局部截面圖。
[0029]圖9C示出了將輸送系統以部署構造設置在鼻腔通道中的患者的局部截面圖。
[0030]圖9D示出了將導管的一部分設置在鼻竇腔中的患者的局部截面圖。
[0031]圖10示出了示范性套件。
[0032]圖11是部署醫用裝置的一種示范性方法的流程圖示。
[0033]圖12是另一種示范性治療方法的流程圖示。
[0034]圖13示出了另一種示范性輸送系統和導管的遠側端部的側視圖。
[0035]圖14示出了脫離輸送系統的示范性推桿的側視圖。
[0036]圖14A示出了圖14所示的推桿沿線14A-14A截取的截面圖。

【具體實施方式】
[0037]下文的詳細說明和附圖介紹和示出了各種示范性的醫用裝置、套件和方法。說明內容和附圖實質上是示范性的，其提供用來使本領域技術人員能夠制造和使用一種或多種示范性醫用裝置、套件和/或實施一種或多種示范性方法。其意圖不是為了以任何方式限制權利要求的保護范圍。
[0038]“例如”、“等等”、“諸如”、“在示例中”、“或”以及語法上相關的術語的使用表示無限制性的非排他性的可選項，除非另作說明。“可選地”以及語法上相關的術語的使用是指接下來介紹的元件、事件、特征或場景可以存在/發生，也可以沒有存在/發生，說明內容包括所述元件、事件、特征或場景發生的情況和沒有發生的情況。在此所使用的術語“近側”和“遠側”用于描述所介紹的特定元件或特征的相對的軸向端部。“體內通道”的使用是指動物體內的任何通道，包括長形通道，所述動物包括但不限于人類。術語“鼻竇通道”是指鼻腔通道，包括但不限于:耳咽管、主要開口(primary ostium)、附加開口(accessory ostium)、和/或由通氣管道限定的開口。術語“鼻竇腔”是指額骨竇、篩骨竇、蝴蝶骨竇和/或上頜竇。術語“藥物”是指用于治療患者的任何流體、藥劑、媒介和/或治療劑。“示范性”的使用是指“一個示例”，并不意味著表達理想或優選實施例的含義。“附連”的使用是指兩個或更多個元件和/或裝置固定地、可釋放地或一體地相關聯。因而，術語“附連”包括可釋放地附連或固定地附連兩個或更多個元件和/或裝置。術語“盤管”是指布置成一個或多個完整的或局部的螺旋、回路和/或環的一定長度的元件。術語“盤管”在一個或多個螺旋、回路和/或環的布置上不需要有一致性，并且不需要形成完整的螺旋、回路和/或環。
[0039]圖1示出了具有導管近側端部12、導管遠側端部14和導管壁15的第一示范性導管10。導管10限定了第一導管開口 16、第二導管開口 18、內腔20、彎頭22、盤管24以及從導管近側端部12延伸到導管遠側端部14的導管長度。導管10適用于在第一構造和第二構造之間運動，在第一構造中，導管基本上是直的(例如，當導管設置在輸送系統中時)，在第二構造中，導管限定彎頭22和盤管24 (例如，當導管脫離輸送系統時)。圖1示出了處于第二構造中的導管10。
[0040]導管10可以包括具有任意合適的外徑和限定內腔的任意合適的內徑的任意合適的管狀構件，本領域技術人員能夠基于各種考慮(包括準備在其中使用導管的目標體內通道)根據特定實施例選擇合適的管狀構件。本發明人已經確定，外徑在大約0.05英寸到大約0.1英寸之間的導管是合適的。另外，本發明人還已經確定，外徑大致為、等于或基本上等于0.077英寸的導管也是合適的。此外，本發明人還已經確定，內徑在大約0.025英寸到大約0.075英寸之間的導管是合適的。此外，本發明人還已經確定，內徑大致為、等于或基本上等于0.050英寸的導管也是合適的。
[0041]導管10可以由任意合適的柔性的或基本上柔性的材料形成，本領域技術人員能夠基于各種考慮(包括準備在其中使用導管的體內通道)根據特定實施例選擇用于導管的合適的材料。選擇用于導管的材料只需是生物相容的或者能夠制成為生物相容的，并且能夠在第一構造和第二構造之間運動，正如本文中所述的那樣。而且，為導管選擇相對柔軟和/或柔順的材料被認為是有利的，這至少是因為這樣的材料允許導管穿過曲折的體內通道，減少在導管設置于體內通道時的刺激。被認為合適的材料的示例包括但不限于:聚合物，例如尿腺、聚氨酯、聚乙烯、Pebax (Pebax是法國Courbevoie市Allee des Vosges的AtoChimie Corporat1n公司的注冊商標)、娃酮和尼龍。
[0042]導管10能夠可選地包括設置在導管近側端部12上、設置在導管遠側端部I上、和/或沿著導管長度的任何部分或全部(例如，在彎頭22上，在盤管24上)設置的不透射線的標識，以便于在部署期間或者在部署之后對導管10的追蹤和定位。可選地或相結合地，對于在導管10上設置不透射線的標識的情況，形成導管10的材料可以包括不透射線的填充物，以便于導管10的追蹤和定位。可以使用任意合適的不透射線材料，本領域技術人員能夠基于各種考慮(例如準備在其中部署導管的目標體內通道)根據特定實施例選擇合適的材料。合適的不透射線材料的示例包括但不限于:鎘、鎢、金、鉭、鉍、鉬、銥和銠。導管10的觀測、追蹤和/或定位可以利用任意合適的方法實現，本領域技術人員能夠基于各種考慮(例如準備在其中部署導管的目標體內通道)根據特定實施例選擇合適的方法。被認為是適用于幫助進行導管的觀測、追蹤和/或定位的示范性方法包括但不限于:使用X射線、熒光檢查、超聲波、利用觀測儀器直接觀測以及磁共振成像。
[0043]第一導管開口 16限定在導管近側端部12上，第二導管開口 18限定在導管遠側端部14上。第一導管開口 16和第二導管開口 18中的每一個與內腔20相連通并且可以具有任意合適的直徑。雖然已經介紹和示出了第一導管開口 16和第二導管開口 18分別限定在導管近側端部12和導管遠側端部14上，但是，第一導管開口和第二導管開口可以沿著導管長度設置在任意合適的位置上。本領域技術人員能夠基于各種考慮(例如準備在其中部署導管的目標體內通道)根據特定實施例選擇用于第一導管開口和第二導管開口中的每一個的合適的位置。例如，第一導管開口和第二導管開口中的任一個或者兩者可以沿著導管近側端部和導管遠側端部之間的導管長度限定，并且延伸穿過導管壁。
[0044]內腔20在第一導管開口 16和第二導管開口 18之間延伸。內腔20沿著導管長度可以具有任意合適的內徑，本領域技術人員能夠基于各種考慮(例如準備在其中部署導管的目標體內通道)根據特定實施例選擇合適的內徑。被認為合適的示范性內徑包括但不限于:沿著導管長度連續或基本上連續的內徑，和沿著導管長度變化的內徑。
[0045]當處于第二構造時，導管10沿著導管長度限定彎頭22和盤管24。在所示的實施例中，彎頭22在彎頭22近側的導管10部分與彎頭22遠側的導管部分之間限定的角度23大于90度。設置在彎頭22遠側的一段導管10限定了在導管10處于第二構造時，彎頭22遠側的導管部分(例如，盤管24)與彎頭22近側的導管10部分之間的距離。這被認為是有利的，至少因為其允許導管10定位成使得盤管24設置在第一體內通道中(例如，鼻竇腔)，而彎頭22近側的導管部分設置在不同的第二體內通道中(例如，鼻腔通道)。
[0046]雖然已經介紹和示出了導管10限定了成特定角度的彎頭22，但是，導管可以限定任意合適的角度，本領域技術人員能夠基于各種考慮根據特定實施例選擇彎頭的合適角度，包括意圖使用導管的所希望的體內通道。本發明人已經確定該角度在約I度到約180度之間都是合適的。而且，本發明人已經確定該角度在約10度到約170度之間都是合適的。另外，本發明人還已經確定該角度在約45度到約135度之間都是合適的。此外，本發明人還已經確定，角度約為、等于、或基本上等于90度也是合適的。此外，本發明人還已經確定，角度約為、等于、或基本上等于150度也是合適的。
[0047]另外，雖然已經介紹和示出了導管10限定了在導管10處于第二構造時彎頭22遠側的導管部分(例如，盤管24)與彎頭22近側的導管10部分之間的距離，但是，其它結構配置也被認為是合適的。本領域技術人員能夠基于各種考慮根據特定實施例選擇用于導管的合適的結構配置，包括意圖部署導管的所希望的體內通道。例如，替換限定在導管處于第二構造時彎頭遠側的導管部分與彎頭近側的導管部分之間的距離，導管可以省掉包括彎頭遠側的一段導管，使得彎頭遠側的導管部分(例如，盤管24)重疊或者遍布在彎頭近側的導管部分上。
[0048]導管10限定了彎頭22遠側的盤管24。盤管24有利地提供了用于在部署時保持導管10在體內通道中的定位的結構，正如在此更詳細地介紹的那樣。當導管10處于第二構造時，盤管24脫離位于彎頭22近側的導管10部分，以致其不再纏繞位于彎頭22近側的導管10部分。
[0049]可選地或者結合在此詳細所述的另一結構(例如，彎頭，盤管)，導管可以包括另外的結構，其能夠或適用于在體內通道中保持導管。被認為適用于包括在導管上的示范性結構包括但不限于:maleCOt結構、套管、一個或多個氣囊，以及被認為適用于特定應用的任意其它結構。所述另外的結構可以位于導管上的任意合適的位置處，彎頭近側，彎頭遠偵牝彎頭上，盤管上，取代盤管，取代彎頭，近側與遠側之間，以及被認為適用于特定應用的任意其它位置。例如，如果使用氣囊來保持導管在體內通道中的定位，則導管可以限定第二內腔，所述第二內腔與由氣囊限定的腔室連通，這樣，可以將流體引入氣囊腔室以對氣囊充氣。
[0050]盤管24可以包括任意合適的長度，限定任意合適的外徑，限定任意合適的盤管數量，以及在任意合適的配置延伸，本領域技術人員能夠基于各種考慮根據特定實施例選擇用于盤管的合適的長度、外徑、盤管數量和配置，包括意圖使用導管的所希望的體內通道。本發明人已經確定，限定盤管的導管的外徑在大約0.35英寸到大約0.85英寸之間是合適的。另外，本發明人還已經確定，限定盤管的導管的外徑大致為、等于或基本上等于0.59英寸也是合適的。導管限定單個盤管被認為是有利的，這至少是因為這提高了導管的可制造性。另外，相比限定單個盤管的導管，限定多個盤管的導管需要更長的導管長度和更長的輸送系統。
[0051]在使用時，導管10提供了用于向體內通道中(例如，鼻竇腔)引入藥物或其它材料或流體的機構。例如，在部署之后，注射器或其它結構可以附連至導管近側端部12，用來通過第一導管開口 16、導管內腔20和第二導管開口 18引入藥物。
[0052]導管10可以利用任意合適的技術形成以實現所希望的結構配置(例如，彎頭22，盤管24)，本領域技術人員能夠基于各種考慮(例如準備在其中部署導管的體內通道)根據特定實施例選擇形成導管的合適的技術。被認為適用于形成導管的示范性技術包括但不限于:利用熱量將記憶裝置引入導管中。例如，可以使用成型板迫使導管成所希望的形狀。這可以通過以下步驟實現:將材料放入導管內腔中以防止其在形成期間皺縮，將導管放置在成型板中，然后加熱導管至一合適溫度。隨后，冷卻導管至室溫，從成型板中移除導管。可以使用任意合適的溫度成型導管，本領域技術人員能夠基于各種考慮(例如形成導管的材料)根據特定實施例選擇合適的溫度。例如，本發明人已經確定，在導管由尿脘形成的情況下，實現所希望的結構配置的合適的溫度包括在大約108攝氏度到大約158攝氏度之間的溫度。另外，本發明人還已經確定，在導管由尿脘形成的情況下，實現所希望的結構配置的合適的溫度包括大致為、等于或基本上等于133攝氏度的溫度。
[0053]圖2示出了第二示范性導管110。導管110類似于圖1所示以及如上所述的導管10，除了下文將要詳細介紹的外。圖2中的參考數字指示相抵100后圖1中相同數字所指示的相同結構元件或特征。因而，導管110具有導管近側端部112、導管遠側端部114，并限定第一導管開口 116、第二導管開口 118和內腔120。
[0054]在所示的實施例中，導管110限定了外擴形導管近側端部112、位于該導管近側端部112處的外擴形內腔120、漸縮導管遠側端部114、彎頭122、第一盤管124、第二盤管126和多個孔128。另外，導管110還包括設置在彎頭122上的標識130。導管110適用于在第一構造和第二構造之間運動，在第一構造中，導管110基本上是直的(例如，當導管設置在輸送系統內時)，在第二構造中，導管110限定彎頭122、第一盤管124和第二盤管126 (例如，當導管脫離輸送系統時)。圖2示出了位于第二構造的導管110。
[0055]在導管近側端部112包括外擴形導管近側端部112和外擴形內腔120被認為是有利的，至少是因為其提供了允許向第一導管開口 116引入另一裝置(例如，注射器，適配器)以使藥物或流體流過內腔120和多個孔128的結構配置。包括漸縮導管遠側端部114被認為是有利的，至少是因為其提供了允許在部署導管110期間擴張體內通道的開口，減輕插入損傷，和/或降低導管遠側端部114抓在一結構上的可能性的結構配置。例如，當導管110沿著之前放置的線導引器推進到體內通道中時，通過提供漸縮導管遠側端部114，提供了用于擴張體內通道和在部署期間推進經過結構的機構。可選擇地，在導管已由柔軟材料(例如，尿脘)形成的情況下，可以沿著導管長度的一部分或全部將較硬材料結合到柔軟材料上，以輔助導管在體內通道中的擴張和定位。
[0056]在所示的實施例中，導管110限定了角度123等于、基本上等于或大約為90度的彎頭122。導管110限定角度等于、基本上等于或大約為90度的彎頭122被認為是有利的，這至少提供了允許導管110在部署時保持在適當位置的結構配置。例如，當導管110的一部分或全部部署在鼻竇通道和/或鼻竇腔中時，通過限定彎頭122的角度等于、基本上等于或大約為90度，允許彎頭122近側的導管的一部分或全部延伸穿過鼻竇通道并從鼻孔伸出，并且允許彎頭122遠側的導管的一部分或全部設置在鼻竇通道和/或鼻竇腔內，同時防止鼻竇通道堵塞和發炎。
[0057]雖然已經示出彎頭122限定了沿著導管110長度的彎曲，但是彎頭可以沿著導管長度限定任意合適的結構和/或特征，本領域技術人員能夠基于各種考慮(包括準備在其中部署導管的目標體內通道)根據特定實施例選擇包括在導管中的合適的結構和/或特征。被認為適用于包括在導管上的示范性結構和/或特征包括但不限于:在導管的彎頭處限定成直角的拐角，在導管的彎頭處限定成直角的彎曲，在導管的彎頭處限定成任意合適角度的拐角，在導管的彎頭處限定成任意合適角度的彎曲，在導管的彎頭處限定成直角的硬拐角(hard corner)以便沿著導管長度在拐角處限定至少一個點，以及在導管的彎頭處限定成任意合適角度的硬拐角以便沿著導管長度在拐角處限定至少一個點。
[0058]導管110限定了彎頭122遠側的第一盤管124。第一盤管124有利地提供了用于在部署時保持導管110在體內通道中的定位的結構配置，正如在此所述的。當導管110處于第二構造時，第一盤管124脫離位于彎頭122近側的導管110部分，以致其不再纏繞位于彎頭122近側的導管110部分。
[0059]多個孔128設置在彎頭122遠側，延伸穿過導管110的壁115，所述多個孔128中的每個孔與導管內腔120連通。在所示的實施例中，所述多個孔128中的第一組和第二組線性設置在第一盤管124上。這種配置被認為是有利的，這至少是因為其沿著第一盤管124設置多個孔128，使得所述多個孔128中的第一組孔設置在第一盤管124的面向外的側面121上，所述多個孔128中的第二組孔設置在第二盤管124的面向內的側面119上。
[0060]雖然已經介紹和示出了所述多個孔128沿著第一盤管124線性布置，但是，多個孔的任意合適的布置被認為都是合適的，本領域技術人員能夠基于各種考慮(包括要輸送至體內通道例如鼻竇腔中的藥物或流體的目標量)根據特定實施例選擇多個孔的合適的布置。被認為適用于沿著導管和/或盤管的一部分或全部不知多個孔或其中的一組孔的示范性布置包括但不限于:周向地、線性地、螺旋形地、隨機地、有規則地、成格柵地和/或交錯地布置孔。
[0061 ] 并且，雖然已經介紹和示出了多個孔128，但是，任意合適數量的孔都可以包括在導管中，各個孔可以限定任意合適的直徑和/或形狀。本領域技術人員能夠基于各種考慮(包括準備執行的治療)根據特定實施例選擇用于導管的合適數量的孔以及用于每個孔的合適的直徑和/或形狀。被認為是和的孔的示范性數量包括一個、兩個、三個、四個、五個、六個、七個、八個、九個、十個以及適用于特定應用所確定的任意數量。被認為合適的示范性直徑包括但不限于:所述多個孔128中的至少兩個的直徑變化(例如具有不同的直徑)。此夕卜，被認為合適的示范性直徑包括但不限于:大約為、等于、小于、大于或基本上等于管狀構件的內徑(例如，內腔直徑)的直徑。被認為適用于限定孔的示范性形狀包括但不限于:圓形，卵形，長圓形，和任意合適的多邊形。例如，當希望以更大的流速輸送藥物或流體時，導管可以限定具有卵形或長方形形狀的孔，其在縱軸上比導管的內徑長。
[0062]導管110限定了彎頭122遠側的第二盤管126。第二盤管126適用于在直的或基本上直的第一構造與盤繞的第二構造之間運動。圖2示出了位于盤繞的第二構造的第二盤管126。第二盤管126有利地提供了用于在導管110處于其第二構造時使彎頭122近側的一段導管110保持在體內通道中的結構配置。例如，當第一盤管124已經部署在鼻竇腔中時并且第二盤管126已經位于鼻腔通道中時，用戶可以對導管近側端部112施加近側力，使第二盤管126從其盤繞的第二構造運動至直的或基本上直的第一構造，以便導管近側端部112從鼻孔伸出。這有利地允許用戶使導管110伸出鼻孔，以使藥物或流體流過導管110的內腔120，同時在釋放作用在導管110上的近側力時允許第二盤管126返回其盤繞的第二構造并進入鼻腔通道中。
[0063]標識130設置在彎頭122處，可以繞導管110的一部分或全部延伸，并且可以沿著導管長度具有任意合適的長度。標識130可以以任意合適的方式形成。例如，標識130可以嵌入導管內腔120內、或設置在導管內腔120的內徑上，和/或設置在導管110的外表面上。包括標識130被認為是有利的，這至少輔助用戶準確地將導管110放置在體內通道中。并且，標識130有利地指示了彎頭122在導管110部署期間的位置，提供了有關盤管124何時已經部署的指征。雖然已經示出和介紹了單個標識130，但是，導管可以具有任意合適數量的標識，本領域技術人員能夠基于各種考慮(例如準備部署導管的目標體內通道)根據特定實施例選擇合適數量的標識。被認為合適的標識的示范性數量包括但不限于:一個，兩個，三個，四個和被認為適用于特定應用的任意其它數量。
[0064]替換或組合地使用標識130，導管可以包括具有第一顏色(例如，紅色)的第一部分和具有不同于第一顏色的第二顏色(例如，藍色)的第二部分。具有第一顏色的第一部分和具有第二顏色的第二部分可以沿著導管的長度設置在任意合適的位置處。被認為合適的示范性位置包括但不限于:具有第一顏色的第一部分沿著位于彎頭或盤管近側的那段導管的一部分或全部設置，具有第二顏色的第二部分沿著位于彎頭或盤管遠側的那段導管的一部分或全部設置。導管的任意合適數量的部分可以具有任意合適的顏色，以輔助導管在體內通道中的放置。顏色可以設置在導管的表面上(例如，涂漆)，或包括形成導管的材料的一部分。
[0065]替換包括單個標識，導管可以包括多于一個的標識或包括沿著位于彎頭或盤管近側的那段導管的一部分或全部延伸的長形標識。例如，第一標識可以設置在彎頭或盤管處，第二標識可以設置在第一標識的近側(例如，在導管近側端部上，在導管近側端部和彎頭或盤管之間)，或，長形標識可以設置在導管近側端部和彎頭或盤管之間，或者從彎頭或盤管到導管近側端部或到彎頭或盤管與導管近側端部之間的某一位置。包括長形標識或多于一個的標識被認為是有利的，這至少是因為其提供了用于指示相對于體內通道的一特定部分放置導管的機構(例如，額骨凹部，標識可以鄰近額骨凹部設置和/或盤管可以位于額竇中)。
[0066]圖3示出了第三示范性導管210。導管210類似于圖2所示以及如上所述的導管110，除了下文將要詳細介紹的外。圖3中的參考數字指示相抵200后圖2中相同數字所指示的相同結構元件或特征。因而，導管210具有導管近側端部212、導管遠側端部214，并限定第一導管開口 216、第二導管開口 218和內腔220。
[0067]在所示的實施例中，導管210限定了漸縮的導管遠側端部214、第一彎頭222、盤管224、第二彎頭225、和多個孔228。另外，導管210還包括設置在彎頭222上的標識230。導管210適用于在第一構造和第二構造之間運動，在第一構造中，導管210基本上是直的(例如，當導管設置在輸送系統內時)，在第二構造中，導管210限定第一彎頭222、盤管224和第二彎頭225 (例如，當導管脫離輸送系統時)。圖3示出了位于第二構造的導管210。
[0068]導管210限定了成第一角度223的第一彎頭222，并限定了成第二角度227的第二彎頭225。一段導管229設置在第一彎頭222和第二彎頭225之間。包括第二彎頭225被認為是有利的，其與意圖部署導管的體內通道(例如，鼻竇腔)的自然結構互補。設置在第一彎頭222和第二彎頭225之間的那段導管229可以具有任意合適的長度，本領域技術人員能夠基于各種考慮(包括準備配置導管的目標體內通道)根據特定實施例選擇合適的長度。
[0069]在所示的實施例中，導管210限定了角度223等于、基本上等于或大約為90度的彎頭222，并限定了角度227大于90度的彎頭225。雖然已經介紹和示出了導管210限定了成特定角度的第一彎頭222和第二彎頭225，但是，導管可以限定任意合適角度的第一彎頭和第二彎頭，例如在此所述的那樣，本領域技術人員能夠基于各種考慮(包括準備配置導管的目標體內通道)根據特定實施例選擇第一彎頭和/或第二彎頭的合適角度。被認為適用于形成第一彎頭和第二彎頭的示范性角度包括但不限于:限定角度大于、小于、等于或基本上等于第二彎頭的角度的第一彎頭。
[0070]另外，雖然已經介紹和示出了導管210限定了第一彎頭222和第二彎頭225，但是，導管可以沿著導管長度限定任意合適數量的彎頭，本領域技術人員能夠基于各種考慮(包括準備配置導管的目標體內通道)根據特定實施例選擇合適數量的彎頭。被認為合適的示范性彎頭數量包括但不限于:一個，兩個，三個，四個、五個和被認為適用于特定應用的任意其它數量。例如，導管210可以選擇性地省掉包括第二彎頭225。
[0071]在此所述的任何導管可以利用任意合適的輸送方法部署在體內通道中，本領域技術人員能夠基于各種考慮(包括準備配置導管的目標體內通道)根據特定實施例選擇合適的輸送方法。被認為合適的示范性部署方法包括但不限于:在之前放置的導引線上輸送導管，利用套針輸送導管以及利用輸送系統(例如在本文中所述的輸送系統之一)輸送導管。
[0072]在此所述的任何導管可以選擇性地包括設置在導管的一部分或全部上的一個或多個涂層，以防止形成生物薄膜(例如，在導管上，在體內通道中)，防止或減少微生物移植(例如，在導管上，在體內通道中)，和/或減少導管的外表面與導管的外表面意圖或可能接觸的表面之間的摩擦系數。任意合適的能夠防止在導管上形成生物薄膜和/或能夠減少摩擦系數的涂層都被認為是合適的，本領域技術人員能夠基于各種考慮(包括準備配置導管的目標體內通道)根據特定實施例選擇合適的涂層。可以沿著導管長度的任意合適的部分或全部包括涂層。被認為合適的示范性涂層包括但不限于:利福平，二甲胺四環素，脫乙酰殼多糖，例如氨基苷的抗菌素，2-羥基喹啉，四環素，和內酰胺，例如氮雜茂環的抗真菌藥，和/或抗菌藥。被認為適用于減少摩擦系數的示范性光滑涂層包括但不限于:例如聚四氟乙烯(PTFE)的親水性聚合物，和具有導致導管的外表面與導管的外表面意圖或可能接觸的表面之間的摩擦系數下降的性能的任意其它聚合物或物質。
[0073]在此所述的有關任何導管的任何元件、特征和/或結構配置可以用任意合適的方式組合，本領域技術人員能夠基于各種考慮(包括準備配置導管的目標體內通道)根據特定實施例選擇用于導管的合適的元件、特征和/或結構配置。
[0074]例如，圖3Α示出了第四示范性導管310。導管310類似于圖3所示以及如上所述的導管210，除了下文將要詳細介紹的外。圖3Α中的參考數字指示相抵100后圖3中相同數字所指示的相同結構元件或特征。因而，導管310具有導管近側端部312、導管遠側端部314，并限定第一導管開口 316、第二導管開口 318和內腔320。
[0075]在所示的實施例中，導管310限定了多個孔328，使得第一組孔設置在盤管324的面向內的側面319上，使得第二組孔設置在盤管324的面向外的側面321上。設置在盤管324的面向內的側面319上的第一組孔相對于設置在盤管324的面向外的側面321上的第二組孔交錯配置。這種配置被認為是有利的，這至少是因為其沿著盤管324設置多個孔328，使得藥物或流體的輸送可以在其中設置導管310的整個體內通道實現。
[0076]圖4不出了第一不范性輸送系統232和導管210。輸送系統232包括殼體234、插管236和推桿238。
[0077]殼體234具有殼體近側端部240、殼體遠側端部242、壁243，并限定第一殼體開口244、第二殼體開口 246和殼體內腔248。第一殼體開口 244設置在殼體近側端部240上，第二殼體開口 246設置在殼體遠側端部242上。殼體內腔248在第一殼體開口 244和第二殼體開口 246之間延伸。
[0078]殼體234可以由任何合適的材料形成并可以具有任意合適的結構配置，本領域技術人員能夠基于各種考慮(包括準備配置導管的目標體內通道)根據特定實施例選擇形成殼體的合適材料和結構配置。被認為合適的示范性材料包括但不限于:例如尼龍、聚乙烯、聚碳酸酯及其混合物的聚合物，或任意其它合適的材料。
[0079]插管236具有插管近側端部250、插管遠側端部252，并限定第一插管開口 254、第二插管開口 256和插管內腔258。第一插管開口 254設置在插管近側端部250上，第二插管開口 256設置在插管遠側端部252上。插管內腔258在第一插管開口 254和第二插管開口256之間延伸。插管近側端部250附連至殼體遠側端部242，使得殼體內腔248與插管內腔258流體連通。
[0080]插管236是剛性的，或基本上剛性的，可以由任意合適的材料形成，本領域技術人員能夠基于各種考慮(包括準備配置導管的目標體內通道)根據特定實施例選擇形成插管的合適材料。被認為合適的示范性材料包括但不限于:例如不銹鋼、鈦、鎳鈦、鎳鈦合金(例如，鎳鈦金屬互化物)的金屬，和例如尼龍、聚乙烯、和聚碳酸酯的塑料。
[0081]插管236可以選擇性地包括沿著插管長度設置的任意合適的結構，以輔助在插管內腔258內保持導管210和/或以為用戶提供實現輸送系統232的精細馬達控制的機構，本領域技術人員能夠基于各種考慮(包括準備配置導管的目標體內通道)根據特定實施例選擇合適的結構。被認為合適的示范性結構包括但不限于:夾頭，例如共同未決的美國臨時專利申請號61/533，190(2011年9月10日提交)所述的控制手柄(引起其整體在此結合作為參考)，和能夠在插管上提供徑向向內的釋放力的任意其它結構。例如，可以在插管上沿著包含導管的插管長度部分設置控制手柄。
[0082]推桿238具有第一部分260和第二部分262。第一部分260具有第一近側端部264和第一遠側端部266，第二部分262具有第二近側端部268和第二遠側端部270。推桿238具有從第一近側端部264延伸到第二遠側端部270的推桿長度。
[0083]第一部分260可滑動地設置在殼體234內，并延伸穿過第一殼體開口 244，使得第一近側端部264設置在殼體近側端部240的近側,第一遠側端部266設置在殼體內腔248內。第二近側端部268附連至第一遠側端部266，第二遠側端部270可滑動地設置在插管內腔258中。第二部分262附連至第一部分260，這樣，當向第一部分260 (例如，第一近側端部264)施加力時，第一部分260的軸向運動被傳遞給第二部分262。
[0084]第二遠側端部270限定一遠側表面271，所述遠側表面271適用于接合導管近側端部212，以在推桿238上施加遠側力時部署導管210。因而，第二遠側端部270適用于接合導管210的近側端部212，這樣，在推桿238上施加遠側力時，推桿238的軸向運動被傳遞給導管210。推桿2238與導管210之間軸向運動的傳遞允許導管210從導管210安放在插管內腔258內時的直的或基本上直的第一構造運動到導管210脫離或基本上脫離插管內腔258時限定彎頭和盤管的第二構造。
[0085]所以，推桿238具有第一構造和第二構造。在第一構造中，推桿238的第二遠側端部270定位成使得導管210位于插管內腔258內。在第二構造中，推桿238的第二遠側端部270定位成使得導管210脫離或能夠脫離插管內腔258。因而，在第二構造中，推桿238的第二遠側端部270可以根據導管長度，設置在沿著插管236的長度的不同位置上，本領域技術人員能夠基于各種考慮(包括導管長度)根據特定實施例選擇第二遠側端部的合適位置。被認為適用于在推桿處于第二構造時放置推桿的第二遠側端部的示范性位置包括但不限于:使第二遠側端部位于插管遠側端部的近側，使第二遠側端部位于插管遠側端部上，和使第二遠側端部位于插管遠側端部的遠側。
[0086]雖然已經介紹和示出了輸送系統232使導管210設置在插管236中，但是，在插管236內包括任意合適的導管都被認為是合適的。本領域技術人員能夠基于各種考慮(包括準備執行的期望治療)根據特定實施例選擇合適的導管。被認為合適的示范性導管包括但不限于:在此介紹的任何導管(例如，導管10，導管110，導管210，導管310，導管810)，和任意其它合適的導管。
[0087]雖然導管210已經被描述為設置在插管內腔258內并且在推機器238處于第一構造時基本上是直的，但是，當推桿處于第一構造時，可以在插管內設置任意合適長度的導管，本領域技術人員能夠基于各種考慮(包括準備配置導管的目標體內通道)根據特定實施例選擇位于插管內腔內的導管的合適長度。當推桿處于第一構造時，位于插管內腔內的導管的示范性長度包括但不限于:導管的至少一部分，導管的全部長度，彎頭近側的導管部分，彎頭遠側的導管部分，盤管近側的導管部分，和盤管遠側的導管部分。設置在插管內腔內的導管部分具有第一構造和第二構造。在第一構造中，位于插管內腔內的導管部分是直的或基本上直的。在第二構造中，導管脫離或基本上脫離插管，并限定彎頭和盤管。
[0088]例如，如圖4A所示，當推桿238’處于第一構造時，推桿238’的第二遠側端部270’定位成，使得導管210’的一部分位于插管內腔258內，使得導管210’的一部分(例如，導管遠側端部214’)位于插管遠側端部252’的遠側。在所示的實施例中，位于插管遠側端部252’的遠側的導管210’部分相對于插管236’形成彎頭(例如，彎頭位于盤管遠側)。使導管210’的一部分位于插管遠側端部252’的遠側被認為是有利的，至少是因為其提供了用于在向推桿238’施加軸向力之前將導管210’的遠側端部214’通過開口引入體內通道的機構。
[0089]推桿238的第一部分260是剛性的或基本上剛性的，并且可以由任何合適的材料形成，本領域技術人員能夠基于各種考慮(包括準備配置導管的目標體內通道)根據特定實施例選擇推桿的一部分的合適材料，例如形成推桿的第二部分的材料。被認為適用于形成推桿的第一部分的示范性材料包括但不限于:例如不銹鋼、鈦、鎳鈦、鎳鈦合金(例如，鎳鈦金屬互化物)的金屬，和例如尼龍、聚乙烯、高密度聚乙烯和聚碳酸酯的塑料。
[0090]推桿238的第二部分262是柔性的或基本上柔性的，其可以由允許第二部分262穿過插管內腔258行進的任意合適的材料形成。本領域技術人員能夠基于各種考慮根據特定實施例選擇推桿的第二部分的合適材料，例如形成推桿的第一部分的材料。被認為適用于形成推桿的第二部分的示范性材料包括但不限于:例如不銹鋼、鈦、鎳鈦、鎳鈦合金(例如，鎳鈦金屬互化物)的金屬，和例如尼龍、聚乙烯、高密度聚乙烯和聚碳酸酯的塑料，或金屬和塑料的組合。在第二部分由金屬形成的情況下，被認為有利的是由柔性金屬和/或盤繞線形成第二部分，由此可以實現輸送系統穿過插管內腔的引導。
[0091]推桿238的第二部分262可以利用任意合適的附連方法附連到推桿238的第一部分260上，本領域技術人員能夠基于各種考慮(包括準備配置導管的目標體內通道)根據特定實施例選擇合適的附連方法。被認為合適的附連第二部分和第一部分的示范性方法包括但不限于:插入模制。
[0092]替換具有第一部分260和第二部分262的推桿238，輸送系統可以包括僅具有第一部分的推桿。在該替換輸送系統中，導管長度大于在推桿包括第二部分的情況下的導管的導管長度，從而允許導管伸入殼體內腔。當推桿僅包括第一部分時，被認為有利的是減少殼體內腔的直徑，以提高具有位于殼體內腔內的長度的導管的結構穩定性。
[0093]雖然已經介紹和示出了推桿238的遠側端部270限定一遠側表面271，但是，用于在推桿和導管之間傳遞軸向運動和/或能夠使導管可釋放地附連至推桿的任意合適的結構配置都被認為是合適的。本領域技術人員能夠基于各種考慮(包括準備配置導管的目標體內通道)選擇合適的結構配置。
[0094]例如，如圖13所示，替換如圖4所示的限定遠側表面271，推桿1238的第二部分1262的遠側端部1270適用于向插管遠側端部1252延伸，并限定筒夾1272。筒夾1272限定凹部1273，具有多個凹口 1274，并且具有第一構造和第二構造。圖13示出了處于第一構造的筒夾1272，在第一構造中，筒夾1272脫離或基本上脫離插管1236，使得筒夾1272限定第一外徑1275。在未顯示的第二構造，筒夾1272設置在插管內腔1258內或基本上設置在插管內腔1258內，并限定第二外徑,所述第二外徑小于第一外徑1275。推桿1238從第一構造至第二構造的運動可以通過在推桿1238上施加近側力作用而實現。
[0095]通過在筒夾1272處于第一構造時將導管遠側端部1212定位在筒夾1272的凹部1273內，隨后運動筒夾1272至第二構造，可以使導管1210可釋放地附連至推桿1238。可通過對推桿1238施加遠側力作用以使筒夾1272從第二構造運動至第一構造來實現導管1210從筒夾1272上的釋放。
[0096]雖然已經示出了筒夾1272具有漸縮外表面和多個凹口 1274 (例如，切口)，能夠在導管上施加夾持力的任意合適數量的凹口或結構配置都被認為適用于包括在輸送系統中。本領域技術人員能夠基于各種考慮根據特定實施例選擇合適數量的凹口和/或結構配置，例如導管的結構配置。
[0097]可選地，任何在此所述的推桿均可以包括增強構件，如圖14和14A所示。圖14示出了推桿1338，其類似于推機器你238，除了所述脫離殼體之外。推桿1338具有第一部分1360，第二部分1362和增強構件1363。在所示的實施例中，增強構件1363延伸穿過推桿1338的第二部分1362，延伸到第一部分1360的遠側端部1366中。
[0098]增強構件1363可以由任意合適的材料形成，并且可以利用任意合適的方式定位在推桿1338內。本領域技術人員能夠基于各種考慮(包括準備配置導管的目標體內通道)根據特定實施例選擇增強構件的合適材料和在推桿內定位增強構件的合適方法。被認為適用于增強構件的示范性材料包括但不限于:金屬，例如不銹鋼、鈦、鎳鈦和鎳鈦合金(例如，鎳鈦金屬互化物)。在推桿內定位增強構件的示范性方法包括但不限于:形成穿過推桿的第二部分并進入推桿的第一部分內的通路以及將增強構件插入通路內；和在增強構件周圍形成推桿(例如，插入模制，粘結)。
[0099]雖然圖14已經示出和介紹了包括延伸穿過推桿1338的第二部分1362的長度并進入推桿1338的第一部分1360的遠側端部1366中的增強構件1362，但是，任意合適長度的增強構件均可包括在推桿中。本領域技術人員能夠基于各種考慮(包括準備配置導管的目標體內通道)根據特定實施例選擇合適長度的增強構件和定位增強構件的合適位置。被認為合適的示范性長度的增強構件包括但不限于:增強構件從推桿的遠側端部或從推桿遠側端部近側的位置，延伸到推桿的近側端部，延伸到推桿的第二部分的近側端部，延伸到推桿的第二部分的近側端部與推桿的第一部分的近側端部之間的某一位置，和延伸到推桿的第二部分的近側端部與推桿的第二部分的遠側端部之間的某一位置。
[0100]圖5不出了第二不范性輸送系統332和導管210。輸送系統332類似于圖4所不的輸送系統232，除了下文將要詳細介紹的外。相對于輸送系統332，圖5中的參考數字指示相抵100后圖4中相同數字所指示的相同結構元件或特征。因而，輸送系統332具有殼體334、插管336和推桿338。
[0101]在所示的實施例中，殼體334限定狹槽372、突起374、手指狀凸緣376和凹槽378。推桿338限定舉升導軌382、突起384和手指狀凸緣386。另外，插管336沿著插管長度限定彎頭380。
[0102]狹槽372是長形的，其從殼體近側端部340朝著殼體遠側端部342延伸并延伸穿過殼體334的壁343。狹槽372提供至殼體內腔348的入口。狹槽372可以包括允許舉升導軌382可滑動地設置在狹槽372內的任意合適的長度和寬度，如下所述。本領域技術人員能夠基于各種考慮根據特定實施例選擇用于狹槽的合適的結構配置，包括準備與殼體一起使用的推桿的結構配置。
[0103]每個突起374延伸至狹槽372中，并從突起的遠側端部至突起的近側端部逐漸縮減。突起374可以具有任意合適的長度，限定任意合適的漸縮，以致突起384可以至少在遠側方向上穿過限定突起374的殼體334的長度。本領域技術人員能夠基于各種考慮根據特定實施例選擇用于殼體的突起的合適的結構配置，包括準備與殼體一起使用的推桿的結構配置。
[0104]每個手指狀凸緣376從殼體334徑向向外延伸，并沿著其長度限定一彎曲。手指狀凸緣376有利地提供了使用戶抓住輸送系統332并啟動殼體334與推桿338之間的軸向運動的結構。
[0105]每個凹槽378限定了伸入殼體334的壁343中的凹陷，其為用戶提供了將輸送系統332放置在一個或多個指狀物之間以便實現輸送系統332的旋轉的機構。雖然已經介紹和示出了用于手指狀凸緣376和凹槽378的特定結構配置，但是，其它結構配置也被認為是合適的。本領域技術人員能夠基于各種考慮根據特定實施例選擇手指狀凸緣和凹槽的合適的結構配置，包括準備與殼體一起使用的推桿的結構配置。可選地，手指狀凸緣376和/或凹槽378可以從輸送系統332省略。
[0106]在所示的實施例中，插管336具有從插管近側端部350延伸至插管遠側端部352的插管長度，并沿著插管長度限定了彎頭380。彎頭380可以以任意合適的角度381設置在插管336上，并且可以沿著插管長度形成在任意合適的位置。本領域技術人員能夠基于各種考慮(包括準備配置導管的目標體內通道)根據特定實施例選擇彎頭的合適角度和位置。本發明人已經確定該角度在約I度到約180度之間都是合適的。另外，本發明人還已經確定，角度在約110度到約170度之間都是合適的。此外，本發明人還已經確定，角度約為、等于、或基本上等于150度也是合適的。
[0107]另外，雖然已經示出和介紹了限定單個彎頭的插管，但是，輸送系統的插管可以沿著插管長度限定任意合適數量的彎頭，本領域技術人員能夠基于各種考慮(包括準備配置導管的目標體內通道)根據特定實施例選擇插管的合適數量的彎頭。被認為適用于插管的彎頭的示范性數量包括但不限于:一個，兩個，三個，四個和被認為適用于特定應用的任意其它數量。例如，插管可以沿著插管長度限定近側彎頭和遠側彎頭，彎頭可以限定成彼此相等、基本上相等或彼此不同的角度(例如，遠側彎頭小于近側彎頭，遠側彎頭大于近側彎頭)。
[0108]在所示的實施例中，推桿338的第一部分360限定舉升導軌382、突起384和手指狀凸緣386。舉升導軌382從第一部分360沿著推桿338的長度的一部分或全部徑向向外延伸，并限定與狹槽372互補的結構配置。舉升導軌382或其一部分適用于可滑動地設置在狹槽372內，以致在向推桿338施加軸向力時，推桿338沿著殼體334的長度軸向運動。舉升導軌382可以包括任意合適的長度和寬度，以致其可以可滑動地設置在狹槽372內。本領域技術人員能夠基于各種考慮根據特定實施例選擇用于舉升導軌的合適的結構配置，包括準備與推桿一起使用的殼體的結構配置。
[0109]突起384限定在舉升導軌382的遠側端部上，每個突起從舉升導軌382徑向向外延伸。每個突起384從突起384的近側端部至突起384的遠側端部逐漸縮減。突起384可以具有任意合適的長度，限定任意合適的漸縮，以致突起384可以至少在遠側方向上穿過限定突起374的殼體334的長度。本領域技術人員能夠基于各種考慮根據特定實施例選擇推桿的突起的合適的結構配置，包括準備與推桿一起使用的殼體的結構配置。
[0110]舉升導軌382和突起384具有與狹槽372和突起374互補的結構配置，使得舉升導軌382可以可滑動地設置在狹槽372內。突起384適用于沿著箭頭385所示的遠側方向經過突起374，這樣，一旦突起384定位在突起374的遠側，突起374的遠側端部和突起384的近側端部就相互作用而限制推桿338的近側運動。狹槽372的遠側端部限制箭頭385所示的推桿338的遠側運動。因而，狹槽372有利地提供了用于導引推桿338沿著殼體334的長度近側和遠側軸向運動的導軌。例如，當舉升導軌382插入到狹槽372中時，穿過狹槽372的各個突起374之間的距離從第一距離增加至大的第二距離，以允許突起384向遠側經過突起374。一旦突起384已經經過并位于突起374的遠側，穿過狹槽372的各個突起374之間的距離就回復至第一距離，以致突起374的遠側端部與突起384的近側端部之間可以發生相互作用(例如，干擾)。
[0111]手指狀凸緣386沿著舉升導軌382的長度設置，并從舉升導軌382徑向向外延伸。手指狀凸緣386有利地提供了用于在施加力作用時使推桿338在近側或遠側方向上軸向推進的機構。被認為有利的是，沿著在第一近側端部364與第一遠側端部366之間的推桿338的長度設置手指狀凸緣386，至少提供用以在近側和遠側方向上運動推桿338的附加結構(例如，用戶用小手)。雖然已經介紹和示出了單個手指狀凸緣386沿著舉升導軌382的長度設置，但是，任意合適數量的手指狀凸緣可以設置在沿著推桿338的長度的任意合適的位置上，本領域技術人員能夠基于各種考慮根據特定實施例選擇合適數量的手指狀凸緣以及定位各個手指狀凸緣386的合適位置，包括準備與手指狀凸緣一起使用的殼體的結構配置。被認為合適的手指狀凸緣的示范性數量包括但不限于:一個，兩個，三個，四個和被認為適用于特定應用的任意其它數量。
[0112]雖然已經介紹和示出了輸送系統332使導管210設置在插管336中，但是，在插管336內包括任意合適的導管都被認為是合適的。本領域技術人員能夠基于各種考慮根據特定實施例選擇合適的導管，包括準備執行的期望治療。被認為合適的示范性導管包括但不限于:在此介紹的任何導管(例如，導管10，導管110，導管210，導管310，導管810)，和任意其它合適的導管。
[0113]圖6不出了第三不范性輸送系統432。輸送系統432類似于圖5所不的輸送系統332，除了下文將要詳細介紹的外。相對于輸送系統432，圖6中的參考數字指示相抵100后圖5中相同數字所指示的相同結構元件或特征。因而，輸送系統432具有殼體434、插管436和推桿438。
[0114]在所示的實施例中，如圖5所示的突起374、舉升導軌382和突起384已經被省略，殼體434限定延伸穿過殼體434的壁443的第二狹槽473。第二狹槽473從設置在殼體近側端部440與殼體遠側端部442之間的狹槽第一端475延伸到設置在狹槽第一端475遠側并在殼體遠側端部442與狹槽第一端475之間的狹槽第二端477。推桿438包括從推桿438的第一部分460徑向向外延伸的銷439。銷439適用于設置在第二狹槽473內，并提供了用于限制推桿438在狹槽第一端475與狹槽第二端477之間的長度上的近側運動和遠側運動的機構。
[0115]銷439可以利用任意合適的方法以及在制造工藝期間的任意合適的時間附連至推桿438，本領域技術人員能夠基于各種考慮根據特定實施例選擇使銷附連至推桿的合適方法和合適時間，包括輸送系統的殼體的結構配置。雖然輸送系統432已經被介紹為省略了如圖5所示的突起374、舉升導軌382和突起384，但是，這些元件可以任選性地包括在輸送系統432中。
[0116]圖7示出了第四示范性輸送系統532。輸送系統532類似于圖5所示的輸送系統332，除了下文將要詳細介紹的外。相對于輸送系統532，圖7中的參考數字指示相抵200后圖5中相同數字所指示的相同結構元件或特征。因而，輸送系統532具有殼體534、插管536和推桿538。
[0117]在所示的實施例中，如圖5所示的狹槽372、突起374、手指狀凸緣376、舉升導軌382和突起384已經被省略，殼體534限定延伸穿過殼體534的壁543的狹槽573。狹槽573從設置在殼體近側端部540與殼體遠側端部542之間的狹槽第一端575延伸到設置在狹槽第一端575遠側并在殼體遠側端部542與狹槽第一端575之間的狹槽第二端577。推桿538包括兩個手指狀凸緣541，每個手指狀凸緣541均具有從推桿538的第一部分560徑向向外延伸的第一部分和設置在狹槽573外部的第二部分。手指狀凸緣541的第一部分適用于設置在狹槽573內，并提供了用于限制推桿538在狹槽第一端575與狹槽第二端577之間的長度上的近側運動和遠側運動的機構。第二部分適用于沿著殼體534的外表面滑動，并提供了用于使用戶向推桿538傳遞軸向運動的機構。
[0118]手指狀凸緣541可以利用任意合適的方法以及在制造工藝期間的任意合適的時間附連至推桿538，本領域技術人員能夠基于各種考慮根據特定實施例選擇使手指狀凸緣附連至推桿的合適方法和合適時間，包括輸送系統的殼體的結構配置。雖然輸送系統532已經被介紹為省略了如圖5所示的狹槽372、突起374、舉升導軌382和突起384，但是，這些元件可以任選性地包括在輸送系統532中。
[0119]雖然已經示出了兩個手指狀凸緣541，但是，任意合適數量的手指狀凸緣都可以包括在輸送裝置上，本領域技術人員能夠基于各種考慮根據特定實施例選擇合適數量的手指狀凸緣，包括輸送裝置的長度。被認為合適的包括在輸送裝置上的手指狀凸緣的示范性數量包括但不限于:一個，至少一個，兩個，多個，三個，和被認為適用于特定應用的任意其它數量。
[0120]圖8A和8B不出了第五不范性輸送系統632和導管210。輸送系統632類似于圖5所不的輸送系統332,除了下文將要詳細介紹的外。相對于輸送系統632,圖8A和8B中的參考數字指示相抵300后圖5中相同數字所指示的相同結構元件或特征。因而，輸送系統632具有殼體634、插管636和推桿638。
[0121]在所示的實施例中，推桿638還包括長形構件700、彈簧702和帽704。
[0122]推桿638的第一部分660限定通路661和凹口 663。通路661沿著第一部分660的長度從第一近側端部664上的開口延伸到第一遠側端部666上的開口。凹口 663延伸穿過第一部分的本體與通路661相連通。推桿638的第二部分662限定通路665，通路665沿著第二部分662的長度從第二近側端部668上的開口延伸到第二遠側端部670上的開口。
[0123]長形構件700包括近側端部706、遠側端部708、本體710和從本體710徑向向外延伸的凸緣712。本體710可滑動地穿過通路661設置在通路665內。凸緣712可滑動地設置在由第一部分660限定的凹口 663中。被認為有利的是，長形構件700由柔性或基本上柔性的材料形成，以便能夠在插管內腔中實現推進。
[0124]雖然長形構件700已經被描述為由特定材料形成，但是，長形構件可以由任何合適的材料形成，本領域技術人員能夠基于各種考慮(包括準備配置導管的目標體內通道)根據特定實施例選擇長形構件的合適材料。被認為適用于形成長形構件的示范性材料包括但不限于:例如尼龍、聚乙烯、聚碳酸酯及其混合物的聚合物，例如不銹鋼、鎳鈦的金屬，盤繞材料，或其它合適的材料。
[0125]另外，雖然已經示出了長形構件700為單體結構，但是，任意合適數量的構件可用于形成長形構件，本領域技術人員能夠基于各種考慮根據特定實施例選擇合適數量的構件。例如，如圖8C所示，長形構件730包括本體732、保持構件734和卡合銷736。在所示的實施例中，保持構件734替換了如圖8A和8B所示和所述的凸緣712，本體732可相對于保持構件734旋轉,如下所述。
[0126]本體732具有近側端部738、遠側端部740，并限定第一直徑742、第二直徑744、肩部746和凹部748。第一直徑742從近側端部738朝著遠側端部740延伸到肩部746。第二直徑744從肩部746延伸到遠側端部740。凹部748徑向延伸至限定第一直徑742的本體732的部分中，并設置在近側端部738和肩部746之間。
[0127]保持構件734具有近側面750、遠側面752，并限定外徑754和從近側面750上的開口延伸到遠側面752上的開口的通路756。
[0128]第一直徑小于通路756的直徑，第二直徑大于通路756的直徑。限定第一直徑742的本體732的部分穿過保持構件734的通路756。限定第一直徑742的本體732的長度可以變化，并且只需將近側端部738和凹部748定位在保持構件734的近側面750的近側。卡合銷736設置在凹部748內，以將本體732可旋轉地附連至保持構件734。
[0129]被認為有利的是，包括能夠相對于保持構件734自由旋轉的本體732，這至少是因為該構造允許本體732和可釋放地附連的導管(未顯示)在使用時能夠相對于輸送系統自由旋轉。導管能夠相對于輸送系統旋轉的能力被認為是有利的，這至少是因為導管在部署期間可以調節至體內通道的結構。
[0130]雖然已經示出和介紹了卡合銷736提供了本體732與保持構件734之間的附連，但是，能夠將本體保持在保持構件的通路內的任意合適的構件和/或結構都被認為是合適的，本領域技術人員能夠基于各種考慮(包括準備配置導管的目標體內通道)根據特定實施例選擇合適的構件和/或結構。被認為合適的示范性構件和/或結構包括但不限于:0形環，開口銷，和擋圈。
[0131]彈簧702設置在凸緣712近側和帽704遠側的通路661中。因而，彈簧702位于凸緣712和帽704之間。在所示的實施例中，彈簧702為壓縮彈簧，其施加于彈簧被壓縮的距離成比例的力作用來抵抗壓縮。雖然已經介紹了彈簧702為特定類型的彈簧，但是，由任意合適的材料形成并具有任意合適的壓縮和/或未壓縮長度的任意合適的彈簧都被認為是合適的。本領域技術人員能夠給予各種考慮一句特定實施例選擇合適的彈簧、形成彈簧的合適材料以及合適的壓縮和/或未壓縮長度，包括意圖部署導管的所希望的體內通道。
[0132]帽704包括能夠將彈簧702和長形構件700保持在通路661內的任意合適的構件，本領域技術人員能夠基于各種考慮(包括準備配置導管的目標體內通道)根據特定實施例選擇合適的構件。在所示的實施例中，帽704包括近側端部720、遠側端部722、本體724，并限定了從遠側端部722朝著近側端部720延伸到本體724內的凹部726。帽704適用于可釋放地附連至推桿638的第一近側端部664。帽704和第一近側端部664之間可利用任意合適的附連方法實現可釋放的附連，例如元件之間的干涉配合。
[0133]輸送系統632具有第一構造和第二構造。圖8A示出了處于第一構造的輸送系統632，其中，彈簧702對長形構件700的近側端部706施加力作用，以致與凹口 663的遠側端部相互作用。在該構造中，導管210可釋放地附連至長形構件700的遠側端部708。導管210與長形構件700之間通過長形構件700的遠側端部708與導管210之間的干涉配合實現可釋放的附連，其中，長形構件700的遠側端部708設置在導管內腔220內。
[0134]圖8B示出了在已經部署的第二構造的輸送系統632。在該構造中，遠側力已經被放置在推桿638上，使得推桿638穿過殼體內腔648向遠側推進。
[0135]當推桿638從第一構造向遠側運動到第二構造時，凸緣712和殼體近側端部640相接觸，由此開始壓縮彈簧702。隨著推桿638繼續向遠側運動，推桿638的第一部分660和第二部分662在長形構件700上向遠側推進，使得第二遠側端部670與導管210的近側端部212相互作用并將推桿638的軸向運動傳遞給導管210的近側端部212。從推桿638到導管210的軸向運動傳遞以及凸緣712與殼體近側端部640的相互作用，通過在長形構件700的遠側端部708上運動第二部分662，使導管210脫離長形構件700。一旦運動到第二構造，如圖8B所示，導管210就脫離長形構件700，以便導管210可以部署在體內通道中，正如在此更詳細地介紹的那樣。
[0136]可選地，輸送系統632可以包括套環，所述套環可以定位在凸緣712近側的、第一近側端部664遠側的推桿638上。因而，套環可以位于凸緣712和第一近側端部664之間。套環適用于利用任意合適的方法(例如，卡配合)可釋放地附連至推桿638，這被認為是有利的，至少是因為當附連至推桿638時，其防止長形構件700在近側方向上運動。因而，通過包括套環，提供了用于使導管附連至長形構件700的遠側端部708的機構。
[0137]雖然在此已經介紹和示出了特定的輸送系統，但是，具有任意合適的結構配置的任意合適的輸送系統都被認為適用于輸送導管。本領域技術人員能夠基于各種考慮(包括準備配置導管的目標體內通道)根據特定實施例選擇合適的輸送系統。
[0138]另外，在此所述的有關任何輸送系統的任何元件、特征和/或結構配置可以以任意合適的方式組合，本領域技術人員能夠基于各種考慮(包括準備配置導管的目標體內通道)根據特定實施例選擇用于輸送系統的合適的元件、特征和/或結構配置。
[0139]圖9A、9B、9C和9D示出了利用輸送系統332在上頜竇空腔894內部署導管810。導管810類似于圖1所示以及如上所述的導管10，除了下文將要詳細介紹的外。圖9A、9B、9C和9D中的參考數字指示相抵800后圖1中相同數字所指示的相同結構元件或特征。因而，導管810具有導管近側端部812、導管遠側端部814，并限定了導管內腔820、彎頭822和盤管824。
[0140]在所示的實施例中，導管遠側端部814為漸縮的，導管810限定了多個孔828，并具有設置在彎頭822上的標識830。導管810限定了角度等于或基本上等于90度的彎頭822，所述多個孔828沿著盤管824的長度設置在彎頭822的遠側。
[0141]雖然導管810的部署已經介紹和示出了利用輸送系統332實現，但是，導管810的部署顆粒利用任意合適的輸送系統和任意合適的方法實現，例如在此所述的那些。本領域技術人員能夠基于各種考慮(包括準備配置導管的目標體內通道)根據特定實施例選擇部署導管的合適的輸送系統和方法。被認為合適的示范性輸送導管的方法包括但不限于:利用在此所述的輸送系統之一，和在之前放置的導引線上輸送導管。
[0142]另外，雖然導管810的部署是針對上頜竇空腔894介紹和示出的，但是，導管的部署可以在任意合適的體內通道、鼻竇通道或鼻竇腔中實現。本領域技術人員能夠基于各種考慮(包括準備執行的期望治療)根據特定實施例選擇部署導管的合適位置。
[0143]此外，雖然輸送系統332已經介紹和示出為部署導管810，但是，在例如上頜竇894的體內通道中部署任意合適的導管都被認為是合適的。本領域技術人員能夠基于各種考慮(包括準備執行的期望治療)根據特定實施例選擇部署體內通道的合適位置。被認為合適的示范性導管包括但不限于:在此介紹的任何導管(例如，導管10，導管110，導管210，導管310，導管810)，和任意其它合適的導管。
[0144]圖9A示出了輸送系統332的插管遠側端部352，所述插管遠側端部352已經穿過鼻孔890設置在鼻腔通道892內。在直的或基本上直的第一構造，導管810位于插管內腔358內，導管遠側端部814設置在插管內腔358內。
[0145]在圖9B中，推桿338的第二遠側端部370已經在箭頭385所示的遠側方向上軸向推進，導管810處于部分部署的構造，使得導管遠側端部814脫離插管內腔358。在圖9B中可以看到，一旦導管遠側端部814脫離插管內腔358，導管810就開始運動至其第二構造，并相對于插管336彎曲，開始限定盤管824。這被認為是有利的，至少是因為當導管810運動至第二構造時，導管遠側端部814可以穿過上頜竇門896被引導至所希望的體內通道中，在這種情況下是被引導至上頜竇空腔894內。
[0146]雖然已經介紹和示出了導管810穿過上頜竇門896，但是，導管可以穿過任意合適的開口，可以進入任意合適的體內通道，本領域技術人員能夠基于各種考慮根據特定實施例選擇合適的開口和體內通道，包括準備執行的治療。被認為適用于導管穿過的示范性開口包括但不限于:輔助開口 (auxiliary ostium),自然開口 (natural ostium),鼻竇通道,和通氣管道的開口，例如共同未決的美國專利申請號13/158,063(2011年6月10日提交)所述的那些，其整體在此結合作為參考。
[0147]在圖9C中，推桿338已經在箭頭385所示的遠側方向上軸向推進，使得導管810已經推進穿過插管第二開口 356，以暴露標識830。導管遠側端部814已推進到上頜竇空腔894中，導管810限定了盤管824。被認為有利的是，沿著導管長度的一部分限定盤管824，至少是因為，其提供了用于將導管810保持在上頜竇空腔894內的適當位置的機構，并且其允許在不用施加很大力的情況下從上頜竇空腔894移除導管810。另外，盤管824被認為是有利的，至少是因為其在上頜竇空腔894內提供了用以引入藥物或流體(例如，通過多個孔828)的額外結構。
[0148]圖9D示出了處于完全部署的第二構造的導管810，其中，導管810限定彎頭822和盤管824。盤管824位于上頜竇894內，彎頭822近側的導管810的部分延伸穿過鼻腔通道892，并從鼻孔890伸出。被認為有利的事，包括彎頭822，用以將彎頭822近側的導管810的部分沿著鼻腔通道892向下定位，以最小化不適感，以及允許使導管近側端部812定位成，用戶可以將藥物或流體穿過導管第一開口 816引入導管內腔820中和上頜竇空腔894中。
[0149]從鼻孔890伸出的導管810的任何多余長度可以被調整成任意合適長度，本領域技術人員能夠基于各種考慮根據特定實施例選擇合適長度調整導管的近側端部，包括鼻腔通道的長度。被認為合適的示范性長度包括但不限于:調整導管近側端部使得近側端部設置在鼻腔通道內(例如，鼻孔遠側)，調整導管近側端部使得近側端部設置在鼻腔通道的開口處(例如，鼻孔)，和調整導管近側端部使得近側端部設置在鼻腔通道的開口的近側(例如，鼻孔)。
[0150]圖10示出了示范性套件900,其包括:依照實施例的輸送系統902,例如圖5所示的輸送系統332 ;依照實施例的多個導管904、906和908，例如這里所示和所述的導管10、導管110、導管210、導管310、導管810 ;多個藥物或流體小瓶910 ;第一涂藥器尖端912，第二涂藥器尖端913 ;用于將藥物或流體引入導管中的工具914 ;和使用說明書916。
[0151]雖然已經介紹和示出了套件900包括單個輸送系統902、多個導管904、906和908、和多個藥物或流體小瓶910，但是，任意合適數量的輸送系統、導管和藥物或流體小瓶都可以包括在套件900中。本領域技術人員能夠基于各種考慮(包括準備配置導管的目標體內通道)根據特定實施例選擇合適數量的輸送系統、導管和藥物或流體小瓶。被認為適用于包括在套件中的輸送系統、導管和/或藥物或流體小瓶的示范性數量包括但不限于:一個，兩個，三個，四個和被認為適用于特定應用的任意其它數量。
[0152]此外，雖然已經介紹和示出了套件900包括輸送系統902以及導管904、906和908，但是，任意合適的輸送系統和任意合適的導管都可以包括在套件900中。本領域技術人員能夠基于各種考慮(包括準備配置導管的目標體內通道)根據特定實施例選擇合適的輸送系統和導管。被認為適用于包括在套件900中的示范性輸送系統包括但不限于:輸送系統232,輸送系統332,輸送系統432,輸送系統532,輸送系統632,線導引器,和/或被認為適用于特定應用的任意其它輸送系統。被認為適用于包括在套件900中的示范性導管包括但不限于:導管10，導管110，導管210，導管310，導管810，和/或被認為適用于特定應用的任意其它導管。
[0153]第一涂藥器尖端912和第二涂藥器尖端913適用于可釋放地附連至導管近側端部，以致涂藥器尖端與所設置的導管的導管第一開口相連通(例如，導管第一開口 16)。第一涂藥器尖端912和第二涂藥器尖端913中的每個允許為用戶在導管近側端部增加了額外的結構(注射器)以使藥物或流體流過導管內腔。第一涂藥器尖端912和第二涂藥器尖端913中的每個可以具有任意合適的結構配置，可以由任意合適的材料形成，本領域技術人能夠基于各種考慮(包括準備配置導管的目標體內通道)根據特定實施例選擇涂藥器尖端的合適結構配置和合適材料。例如，涂藥器尖端可以由柔性材料形成，并且其可以是漸縮的，以便在涂藥器尖端位于導管的近側端部上(例如，導管內腔內)時形成密封。可選地，涂藥器尖端可以具有小于導管內腔的內徑的外徑，以便使涂藥器尖端可以插入導管內腔中，藥物或流體可以流過導管內腔。
[0154]任意合適的用于將藥物或流體引入導管的工具914都可以包括在套件900中，本領域技術人員能夠基于各種考慮(包括準備配置導管的目標體內通道)根據特定實施例選擇合適的工具。被認為合適的示范性工具包括但不限于:注射器，和能夠將藥物或流體引入導管的內腔中的任意其它合適的裝置。
[0155]圖11是在鼻竇腔內部署例如在此所述的導管810的醫用裝置的示范性方法1000的流程圖示。初始步驟1002包括:使輸送系統，例如具有設置在插管336中的輸送系統332推進到鼻腔通道中，以便使插管遠側端部352設置在鼻腔通道內。因而，輸送系統具有輸送系統近側端部和輸送系統遠側端部，輸送系統的一部分(例如，輸送系統遠側端部)設置在鼻腔通道內。另一步驟1004包括朝著治療位置引導插管遠側端部352。另一個步驟1006包括:對推桿338施加遠側力作用，使得導管遠側端部814穿過插管第二開口 356，并開始從直的或基本上直的第一構造運動到限定盤管824的第二構造。另一個步驟1008包括:對推桿338繼續施加遠側力，使得導管遠側端部814穿過鼻竇通道進入鼻竇腔中，導管810在鼻竇腔內限定盤管824。另一個步驟1010包括觀察標識830。另一個步驟1012包括:從鼻腔通道收回輸送裝置(例如，插管遠側端部352)。另一個步驟1014包括確認導管810的放置。另一個步驟1016包括調整導管長度。
[0156]使輸送系統例如具有設置在插管336中的輸送系統332推進到鼻腔通道中，以便使插管遠側端部352設置在鼻腔通道內的步驟1002可以利用任意合適的能夠在體內通道、例如鼻竇腔中部署導管的輸送系統或結構來實現。雖然方法1000已經被描述為使用輸送系統332在鼻竇腔中部署導管，但是，使用任意合適的輸送系統部署導管都被認為是合適的。本領域技術人員能夠基于各種考慮根據特定實施例選擇合適的輸送系統，包括準備執行的期望治療。被認為合適的示范性輸送系統包括但不限于:輸送系統232，輸送系統332，輸送系統432,輸送系統532,輸送系統632,線導引器,和任意其它合適的輸送系統。
[0157]此外，雖然方法1000已經被描述為在鼻竇腔中部署導管810，但是，在任意合適的體內通道中部署任意合適的導管都被認為是合適的。本領域技術人員能夠基于各種考慮根據特定實施例選擇合適的導管和部署導管的體內通道，包括準備執行的期望治療。被認為合適的示范性導管包括但不限于:導管10，導管110，導管210，導管310，導管810，和任意其它合適的導管。
[0158]朝著治療位置引導插管遠側端部352的步驟1004可以通過穿過鼻腔通道朝著治療位置(例如，上頜竇門，上頜竇空腔)引導插管遠側端部352實現。
[0159]對推桿338施加遠側力作用，使得導管遠側端部814穿過插管第二開口 356，并開始從直的或基本上直的第一構造運動到限定盤管824的第二構造的步驟1006可以通過用戶對推桿近側端部364或推桿338的其它部分施加遠側力而實現。通過對推桿近側端部364或推桿338的其它部分施加遠側力，使推桿338在遠側方向上軸向推進，這樣，推桿遠側端部370接合導管近側端部812，以使導管遠側端部814穿過插管第二開口 356推進。當導管遠側端部814穿過插管第二開口 356時，它開始運動至第二構造，在第二構造中，導管810限定盤管824。因而，脫離插管336的那段導管810相對于插管336形成彎曲或角度，這允許導管遠側端部814朝著和/或穿過鼻腔通道、鼻竇通道和/或鼻竇腔而引導。
[0160]一可選步驟包括:確認插管遠側端部352的放置，和/或確認導管遠側端部814正穿過所希望的鼻竇通道和/或進入所希望的鼻竇腔中。該可選步驟可以利用任意合適的觀測方法實現，本領域技術人員能夠基于各種考慮(包括準備配置導管的目標體內通道)根據特定實施例選擇觀測插管和/或導管的合適方法。示范性觀測方法包括但不限于:利用直接觀測，熒光檢查，觀測儀器(例如，內窺鏡)，經皮，和/或采用X射線。
[0161]在部署之前、期間或之后觀察導管的位置的另一個示范性方法包括:通過導管內腔插入光學纖維，經由光源激活光學纖維，經皮確定導管的放置(例如，透照鼻竇腔或其它體內通道)。為實現光學纖維穿過導管內腔，在此所述的任何推桿都可以限定在推桿近側端部上或附近的開口與推桿遠側端部上或附近的開口之間延伸的光學纖維內腔。光學纖維可以被引入和穿過推桿的光學纖維內腔以及被引入和/或穿過導管內腔。
[0162]可以使用任意合適的沿著其長度限定光路的光學纖維實現觀測，本領域技術人員能夠基于各種考慮(包括準備配置導管的目標體內通道)根據特定實施例選擇合適的光學纖維。被認為是和的市場上可買到的光學纖維包括但不限于:塑料光纖和玻璃光纖，有或沒有覆層均可。例如，可以使用具有可操作地連接于和/或附連至光源的近側端部的光學纖維。光學纖維可以構造成軸向/或徑向發光，并可以可選地沿著光學纖維長度限定一個或多個彎曲和/或彎頭。
[0163]對推桿338繼續施加遠側力，使得導管遠側端部814穿過鼻竇通道進入鼻竇腔中以及使得導管810在鼻竇腔內限定盤管824的步驟1008可以通過用戶對推桿近側端部364或推桿338的其它部分繼續施加遠側力而實現，直到在插管遠側端部352的遠側觀測到標識830，推桿已經完全在遠側方向上推進，和/或合適長度的導管已經由輸送系統332部署。被認為有利的是，在盤管824近側的導管上包括標識830，至少允許用戶確定什么時候限定盤管824的那段導管810脫離插管336進行了部署。
[0164]觀測標識830的步驟1010可以通過直接觀測、X射線、利用觀測儀器、或利用其它在此所述的實現。步驟1010認為是可選擇的，可以從方法1000省略。
[0165]從鼻腔通道收回插管遠側端部352的步驟1012可以通過在殼體334上或在輸送系統332的其它部分上(例如，手指狀凸緣376)施加近側力以從鼻腔通道移除插管遠側端部352而實現。
[0166]確認導管810的放置的步驟1014可以借助于任意合適的觀測方法實現，本領域技術人員能夠基于各種考慮(包括準備配置導管的目標體內通道)根據特定實施例選擇合適的觀測導管的方法。在部署期間或之后觀測導管以確認其放置的示范性方法包括但不限于:利用直接觀測，熒光檢查，觀測儀器(例如，內窺鏡)，經皮，和/或采用X射線。可選地，步驟1014可以從方法1000省略。
[0167]調整導管長度的步驟1016可以通過利用任意合適的工具從導管近側端部移除任意合適的導管長度而實現。本領域技術人員能夠基于各種考慮(包括準備配置導管的目標體內通道)根據特定實施例選擇從導管移除的合適的導管長度和實現這種移除的合適的工具。被認為適用于從導管的近側端部移除的示范性長度包括但不限于:調整導管近側端部使得近側端部設置在鼻腔通道內(例如，鼻孔遠側)，調整導管近側端部使得近側端部設置在鼻腔通道的開口處(例如，鼻孔)，和調整導管近側端部使得近側端部設置在鼻腔通道的開口的近側(例如，鼻孔)。被認為適用于移除導管長度的一部分的示范性工具包括但不限于:剪刀，切割器具，和能夠移除導管長度的一部分的任意其它裝置。步驟1016被認為是可選擇的，可以從方法1000省略。
[0168]被認為有利的是，以所不和/或所述的順序完成方法1000。但是，應當注意，任何順序都被認為是合適的。
[0169]雖然上文各種步驟、替換步驟和可選步驟是針對在鼻竇通道中部署醫用裝置而介紹的，但是，這些步驟、替換步驟和可選步驟可以包括在、同時完成和/或替換完成如下有關方法1100所述的方法、步驟、替換步驟和/或可選步驟或者在此所述的任意其它方法。
[0170]替換使用輸送系統部署醫用裝置，可以在線導引器上部署醫用裝置，正如在此所述的。
[0171]步驟包括:使導管在線導引器上推進，所述線導引器具有線導引器近側端部和線導引器遠側端部，使得導管的一部分或全部設置在線導引器上(例如導管遠側端部)。導管因而處于直的或基本上直的構造。另一個步驟包括:使線導引器推進到鼻腔通道中，使得線導引器遠側端部和導管遠側端部都設置在鼻腔通道內。另一步驟包括朝著治療位置引導線導引器遠側端部。另一個步驟包括:對導管施加遠側力作用，使得其在線導引器上向遠側推進至一開口，例如在此所述的那些(例如，鼻竇通道)，并開始從直的或基本上直的第一構造運動到限定盤管的第二構造。另一步驟包括:對導管繼續施加遠側力，使得導管遠側端部穿過所述開口(例如，鼻竇通道)進入鼻竇腔中以及使得導管在鼻竇腔內限定盤管。另一個步驟包括:從鼻腔通道收回線導引器。另一個步驟包括確認導管的放置。另一個步驟包括調整導管長度。
[0172]可以在導管在線導引器上推進時完成的可選步驟包括:確認或觀測標識或導管的一部分的顏色。例如，如果標識設置在由導管限定的彎頭上，那么可選步驟可以包括確認標識設置在開口(例如，鼻竇通道)處、附近或鄰近。另一個可選步驟包括:對導管繼續施加遠側力，直到標識位于開口處。
[0173]在線導引器上部署醫用裝置的替換方法可以如下所述實現。
[0174]步驟包括:使導管在線導引器上推進，所述線導引器具有線導引器近側端部和線導引器遠側端部，使得導管的一部分或全部設置在線導引器上(例如導管遠側端部)。導管因而處于直的或基本上直的構造。另一個步驟包括:使線導引器推進到鼻腔通道中，使得線導引器遠側端部和導管遠側端部都設置在鼻腔通道內。另一步驟包括朝著治療位置引導線導引器遠側端部。另一步驟包括:使線導引器遠側端部和導管遠側端部駕駛至一開口，例如在此所述的那些(例如，鼻竇通道)。另一個步驟包括:從鼻腔通道收回線導引器，并保持導管的位置，或在導管上施加遠側力，使之從直的或基本上直的第一構造運動到在鼻竇腔內限定盤管的第二構造。該步驟可以通過確認設置在導管上的標識位于開口處而實現。另一個步驟包括確認導管的放置。另一個步驟包括調整導管長度。
[0175]如果使用線導引器來部署導管，則可以使用由任意合適的材料形成并具有任意合適的結構配置的任意合適的線導引器。本領域技術人員能夠基于各種考慮根據特定實施例選擇合適的線導引器度和用于線導引器的合適材料，包括正治療的體內通道。被認為適用于實現在此所述的一個或多個步驟或方法的示范性線導引器包括但不限于:具有盤繞軸的線導引器，具有帶有盤繞尖端的心軸的線導引器，具有涂層盤管或心軸的線導引器，照明線導引器，和被認為適用于特定應用的任意其它線導引器。被認為適用于形成線導引器的示范性材料包括但不限于:不銹鋼，鎳鈦，鈦，鉬，鈀，在此所述材料的組合，和被認為適用于特定應用的任意其它材料。被認為有利的是，使用照明線導引器完成在此所述的一個或多個步驟或方法，以幫助導管在體內通道中的放置。可選地，可以使用具有延伸穿過線導引器限定的內腔的光學纖維的線導引器。
[0176]被認為合適的線導引器的結構配置包括但不限于:在軸向長度上直的或基本上直的線導引器，沿著長度(例如，在線導引器近側端部和線導引器遠側端部之間，在線導引器遠側端部附近)限定角度為大約30度、60度、90度或大約180度的彎頭的線導引器，和被認為適用于特定應用的任意其它結構配置。
[0177]圖12是示范性治療方法1100的流程圖示。除了下述的外，方法1100類似于有關方法1000所述的那樣。初始步驟1102包括:使輸送系統，例如具有設置在插管336中的輸送系統332推進到鼻腔通道中，以便使插管遠側端部352設置在鼻腔通道內。另一步驟1104包括朝著治療位置引導插管遠側端部352。另一個步驟1106包括:對推桿338施加遠側力作用，使得導管遠側端部814穿過插管第二開口 356，并開始從直的或基本上直的第一構造運動到限定盤管824的第二構造。另一個步驟1108包括:對推桿338繼續施加遠側力，使得導管遠側端部814穿過鼻竇通道進入鼻竇腔中，導管810在鼻竇腔內限定盤管824。另一個步驟1110包括:從鼻腔通道收回插管遠側端部352。另一個步驟1112包括確認導管810的放置。另一個步驟1114包括將藥物或流體引入導管內腔820和鼻竇腔中。另一個步驟1116包括允許經過一定時間間隔。另一個步驟1118包括將藥物或流體引入導管內腔820和鼻竇腔中。另一個步驟1120包括允許患者使設置在鼻竇腔內的導管810從第一位置行進至第二位置。另一個步驟1122包括將藥物或流體引入導管內腔820和鼻竇腔中。另一個步驟1124包括從鼻竇腔和鼻腔通道移除導管810。
[0178]確認導管810的放置的步驟1112可以借助于任意合適的觀測方法實現，本領域技術人員能夠基于各種考慮(包括準備配置導管的目標體內通道)根據特定實施例選擇合適的觀測導管的方法。在部署期間或之后觀測導管以確認其放置的示范性方法包括但不限于:利用直接觀測，熒光檢查，觀測儀器(例如，內窺鏡)，經皮，和/或采用X射線。可選地，步驟1014可以從方法1100省略。
[0179]將藥物或流體引入導管內腔820以及引入鼻竇腔中的每個步驟1114、1118和1122可以利用任意合適的裝置和/或藥物實現。例如，可以使用與第一導管開口 816連通的注射器，使藥物或流體經過導管內腔820，通過所述多個開口 828進入鼻竇腔中。可選地，如果導管限定了單個開口(例如，第二導管開口)，那么藥物或流體可以通過該開口引入鼻竇腔中。每個步驟1114、1118和1120可以可選地由任意合適的個人完成(例如，醫師和/或患者)。
[0180]任意合適的藥物或流體可用于實現每個1114、1118和1122，本領域技術人員能夠基于各種考慮根據特定實施例選擇合適的藥物或流體，包括準備執行的期望治療。被認為合適的示范性藥物和/或流體包括但不限于:鹽水，類固醇，抗菌素，消炎藥，防霉菌，表面活性物質，和抗組胺藥。
[0181]允許經過一定時間間隔的步驟1116可以通過完成步驟1114以及在完成步驟1118、1120和/或步驟1122之前等待一定時間間隔經過而實現。任意合適的時間間隔被認為都是合適的，本領域技術人員能夠基于各種考慮根據特定實施例選擇合適的時間間隔，包括所治療的狀況和待使用的所希望的藥物或流體。被認為合適的示范性時間間隔包括但不限于:允許經過一秒或多秒，一分鐘或多分鐘，一小時或多個小時，一天或多天，一周或多周，和/或一月或多月。
[0182]允許患者使設置在鼻竇腔內的導管810從第一位置行進至第二位置的步驟1120可以通過患者從第一位置(例如，醫師辦公室)行進至第二位置(例如，患者家)而實現。任意合適的位置都被認為適用于第一位置和第二位置，本領域技術人員能夠基于各種考慮根據特定實施例選擇合適的位置，包括所治療的狀況和待使用的所希望的藥物或流體。步驟1120被認為是可選擇的，可以從方法1100省略。
[0183]可以一次或多次實現每個步驟1114、1116、1118、1120和1122，由此使藥物或流體一次或多次和/或在一個位置或多個位置被引入。
[0184]從鼻竇腔和鼻腔通道移除導管810的步驟1124可以通過對導管近側端部812或導管810的其它部分施加遠側力而實現，由此使設置在鼻竇腔中的導管810的長度向近側延伸穿過鼻竇通道、鼻腔通道，并從鼻孔伸出。
[0185]一可選步驟包括調整導管的近側端部，其可以通過利用任意合適的工具從導管近側端部移除任意合適的導管長度而實現。本領域技術人員能夠基于各種考慮(包括準備配置導管的目標體內通道)根據特定實施例選擇從導管移除的合適的導管長度和實現這種移除的合適的工具。被認為適用于從導管的近側端部移除的示范性長度包括但不限于:調整導管近側端部使得近側端部設置在鼻腔通道內(例如，鼻孔遠側)，調整導管近側端部使得近側端部設置在鼻腔通道的開口處(例如，鼻孔)，和調整導管近側端部使得近側端部設置在鼻腔通道的開口的近側(例如，鼻孔)。被認為適用于移除導管長度的一部分的示范性工具包括但不限于:剪刀，切割器具，和能夠移除導管長度的一部分的任意其它裝置。該步驟可以在方法1100的任意合適的步驟之前或之后完成，本領域技術人員能夠基于各種考慮(包括準備配置導管的目標體內通道)根據特定實施例選擇合適的完成該可選步驟的合適的時間。例如，該可選擇的調整導管的步驟可以在確認導管的放置的步驟1112、將藥物或流體引入導管內腔的步驟1114、允許一定時間間隔經過的步驟1116、將藥物或流體引入導管內腔的步驟1118、允許從第一位置行進至第二位置的步驟1120、和/或將藥物或流體引入導管內腔的步驟1122之前或之后完成。
[0186]雖然方法1100已經被描述為利用輸送系統332在鼻竇腔中部署導管，但是，利用任意合適的輸送系統部署導管都被認為是合適的。本領域技術人員能夠基于各種考慮而根據特定實施例選擇合適的輸送系統，包括準備執行的期望治療。被認為合適的示范性輸送系統包括但不限于:輸送系統232、輸送系統332、輸送系統432、輸送系統532、輸送系統632、線導引器以及任意其它合適的輸送系統。
[0187]雖然方法1100已經被描述為在鼻竇腔中部署導管810，但是，向任意合適的體內通道中部署任意合適的導管都被認為是合適的。本領域技術人員能夠基于各種考慮(包括準備執行的期望治療)而根據特定實施例選擇合適的導管以及合適的部署導管的體內通道。被認為合適的示范性導管包括但不限于:導管10、導管110、導管210、導管310、導管810以及任意其它合適的導管。
[0188]被認為有利的是，按照所示和/或所述的順序完成方法1100。但是，應當注意，任何順序都被認為是合適的。
[0189]盡管上文已經介紹了關于治療方法1100的各種步驟、替換步驟和可選步驟，但是，這些步驟、替換步驟和可選步驟能夠被包括在上文關于方法1000介紹的方法、步驟、替換步驟和/或可選步驟或者在本文中介紹的任意其它方法當中、與之同時完成和/或替換完成。
[0190]以上的詳細說明提供了本發明的示范性實施例，并且包括用于實現本發明的最佳方式。實施例的介紹和說明僅用于提供本發明的示例，不用于以任何方式限制本發明的范圍或其保護范圍。
【權利要求】
1.一種用于治療鼻竇腔的醫用裝置，所述醫用裝置包括: 輸送系統，所述輸送系統包括殼體、插管和推桿； 所述殼體具有殼體近側端部、殼體遠側端部，并且限定第一殼體開口、第二殼體開口以及在所述第一殼體開口和所述第二殼體開口之間延伸的殼體內腔； 所述插管具有插管近側端部、插管遠側端部，并且限定第一插管開口、第二插管開口以及在所述第一插管開口和所述第二插管開口之間延伸的插管內腔，所述插管附連至所述殼體，使得所述殼體內腔與所述插管內腔相連通； 所述推桿具有推桿近側端部和推桿遠側端部，所述推桿遠側端部可滑動地設置在所述插管內腔中；以及 導管，所述導管將至少一部分設置在所述插管內腔中，所述導管具有導管近側端部、導管遠側端部、在所述導管近側端部和所述導管遠側端部之間延伸的導管長度，并且限定第一導管開口、第二導管開口、彎頭、盤管以及在所述第一導管開口和所述第二導管開口之間延伸的導管內腔； 其中，所述推桿遠側端部適用于接合所述導管近側端部，以向所述導管傳遞軸向運動；并且 其中，所述導管適用于在第一構造和第二構造之間運動，在所述第一構造中，在設置于所述插管內腔中時，所述導管設置在所述插管內腔中的部分基本上是直的，在所述第二構造中，所述導管在所述導管脫離所述插管內腔時沿著所述導管長度限定所述彎頭和所述盤管。
2.如權利要求1所述的醫用裝置，其中，所述導管具有導管壁；并且 其中，所述導管沿著所述導管長度限定多個孔，所述多個孔中的每個孔延伸穿過所述導管壁并與所述導管內腔相連通。
3.如權利要求2所述的醫用裝置，其中，所述多個孔設置在所述彎頭的遠側。
4.如權利要求2所述的醫用裝置，其中，所述多個孔中的至少兩個孔具有不同的直徑。
5.如權利要求1所述的醫用裝置，其中，所述插管具有在所述插管近側端部和所述插管遠側端部之間延伸的插管長度；并且 其中，所述插管沿著所述插管長度限定所述彎頭。
6.如權利要求1所述的醫用裝置，其中，在所述第二構造中，所述導管限定所述彎頭的角度在大約45度到大約135度之間。
7.如權利要求1所述的醫用裝置，其中，在所述第二構造中，所述導管限定所述彎頭的角度等于或基本上等于90度。
8.如權利要求1所述的醫用裝置，其中，所述導管還包括設置在所述彎頭上的標識。
9.如權利要求1所述的醫用裝置，其中，所述導管近側端部是擴口的。
10.如權利要求1所述的醫用裝置，其中，所述導管遠側端部是漸縮的。
11.一種用于治療鼻竇腔的醫用裝置，所述醫用裝置包括: 輸送系統，其包括殼體、插管和推桿； 所述殼體具有殼體近側端部、殼體遠側端部，并且限定第一殼體開口、第二殼體開口以及在所述第一殼體開口和所述第二殼體開口之間延伸的殼體內腔； 所述插管具有插管近側端部、插管遠側端部，并且限定第一插管開口、第二插管開口以及在所述第一插管開口和所述第二插管開口之間延伸的插管內腔，所述插管附連至所述殼體，使得所述殼體內腔與所述插管內腔相連通； 所述推桿具有推桿近側端部和推桿遠側端部，所述推桿遠側端部可滑動地設置在所述插管內腔中；以及 導管，所述導管將至少一部分設置在所述插管內腔中，所述導管具有導管壁、導管近側端部、導管遠側端部、在所述導管近側端部和導管遠側端部之間延伸的導管長度，并且限定設置在所述導管近側端部上的第一導管開口、第二導管開口、沿著所述導管長度設置的多個孔、彎頭、盤管、以及在所述第一導管開口和所述第二導管開口之間延伸的導管內腔，所述多個孔中的每個孔延伸穿過所述導管壁并與所述導管內腔相連通； 其中，所述推桿遠側端部適用于接合所述導管近側端部，以向所述導管傳遞軸向運動； 其中，所述導管適用于在第一構造和第二構造之間運動，在所述第一構造中，在設置于所述插管內腔中時，所述導管設置在所述插管內腔中的部分基本上是直的，在所述第二構造中，所述導管在所述導管脫離所述插管內腔時沿著所述導管長度限定所述彎頭和所述盤管；并且 其中，所述盤管和所述多個孔設置在所述彎頭的遠側。
12.如權利要求11所述的醫用裝置，其中，所述多個孔中的至少兩個具有不同的直徑。
13.如權利要求11所述的醫用裝置，其中，所述插管具有在所述插管近側端部和所述插管遠側端部之間延伸的插管長度；并且 其中，所述插管沿著所述插管長度限定所述彎頭。
14.如權利要求11所述的醫用裝置，其中，在所述第二構造中，所述導管限定所述彎頭的角度在大約45度到大約135度之間。
15.如權利要求11所述的醫用裝置，其中，在所述第二構造中，所述導管限定所述彎頭的角度等于或基本上等于90度。
16.如權利要求11所述的醫用裝置，其中，所述導管還包括設置在所述彎頭上的標識。
17.如權利要求11所述的醫用裝置，其中，所述導管近側端部是擴口的。
18.如權利要求11所述的醫用裝置，其中，所述導管遠側端部為漸縮的。
19.一種向鼻竇腔中部署醫用裝置的方法，該方法包括以下步驟: 向鼻腔通道中推進輸送系統，使得所述輸送系統的一部分設置在所述鼻腔通道內，所述輸送系統包括: 殼體，所述殼體具有殼體近側端部、殼體遠側端部，并且限定第一殼體開口、第二殼體開口以及在所述第一殼體開口和所述第二殼體開口之間延伸的殼體內腔； 插管，所述插管具有插管近側端部、插管遠側端部，并且限定第一插管開口、第二插管開口以及在所述第一插管開口和所述第二插管開口之間延伸的插管內腔，所述插管附連至所述殼體，使得所述殼體內腔與所述插管內腔相連通； 推桿，所述推桿具有推桿近側端部和推桿遠側端部，所述推桿遠側端部可滑動地設置在所述插管內腔中；以及 導管，所述導管將至少一部分設置在所述插管內腔中，所述導管具有導管近側端部、導管遠側端部、在所述導管近側端部和所述導管遠側端部之間延伸的導管長度，并且限定第一導管開口、第二導管開口、彎頭、盤管以及在所述第一導管開口和所述第二導管開口之間延伸的導管內腔，所述導管適用于在第一構造和第二構造之間運動，在所述第一構造中，在設置于所述插管內腔中時，所述導管設置在所述插管內腔中的部分基本上是直的，在所述第二構造中，所述導管在所述導管脫離所述插管內腔時沿著所述導管長度限定所述彎頭和所述盤管； 朝向治療位置引導所述插管； 對所述推桿施加遠側力，以使所述導管推進到所述鼻竇腔中，并且所述導管從基本上直的所述第一構造運動到所述第二構造； 將藥物引入所述導管內腔和所述鼻竇腔；然后 從所述鼻腔通道收回輸送裝置。
20.如權利要求19所述的方法，還包括下列步驟: 調整所述導管長度； 允許經過一定的時間間隔；然后 從所述鼻竇腔收回所述導管。
【文檔編號】A61M25/01GK104302235SQ201380026102
【公開日】2015年1月21日 申請日期:2013年3月15日 優先權日:2012年3月19日
【發明者】D·謝弗, P·C·梅爾德, K·埃弗特, M·博伊德, D·達侖伯格, J·科倫達 申請人:庫克醫藥技術有限責任公司