包含多種藥物的組織厚度補償件的制作方法

包含多種藥物的組織厚度補償件的制作方法
【專利摘要】本發明公開一種組織厚度補償件，在各種實施例中，補償件22820可以包括具有多個第一封包22824a和多個第二封包22824b的補償件主體，其中在至少一個實施例中，每個第二封包定位在兩個或多個第一封包中間。所述補償件還可以包含定位在每個第一封包內的第一藥物和定位在每個第二封包內第二藥物，其中所述第一藥物不同于所述第二藥物。
【專利說明】包含多種藥物的組織厚度補償件

【背景技術】
[0001] 本發明涉及一種外科器械，并且在各種實施例中，本發明涉及被設計成用于切割 和縫合組織的外科切割和縫合器械及其釘倉。


【發明內容】

[0002] 以下為受權利要求書保護或可受權利要求書保護的本發明的實施例的不完全列 表。
[0003] 1. -種補償件，其能夠附接到緊固器械的砧座，其中所述砧座包括成形表面，并且 其中所述補償件包括：
[0004] 可壓縮的補償件主體，所述補償件主體包括：
[0005] 多個第一封包；和
[0006] 多個第二封包，其中每個第二封包定位在兩個或更多個第一封包中間；
[0007] 定位在每個第一封包內的第一藥物；
[0008] 定位在每個第二封包內的第二藥物，其中所述第一藥物不同于所述第二藥物；以 及
[0009] 能夠附接到所述砧座的附接部分。
[0010] 2.根據實施例1所述的補償件，其中所述第一藥物包含第一粉末并且所述第二藥 物包含第二粉末。
[0011] 3.根據實施例1或實施例2所述的補償件，其中所述第一藥物包含藻酸鹽并且所 述第二藥物包含鈣。
[0012] 4.根據前述實施例中任一項所述的補償件，其中所述補償件主體包括縱向軸線， 并且其中所述第一封包和所述第二封包沿所述縱向軸線以交替布置方式布置。
[0013] 5.根據前述實施例中任一項所述的補償件，其中所述第一封包和所述第二封包以 交替布置方式布置。
[0014] 6.根據前述實施例中任一項所述的補償件，其中所述第一藥物包含非織造氧化再 生纖維素。
[0015] 7. -種與縫合器一起使用的縫合組件，所述縫合組件包括：
[0016] 砧座，其包括：
[0017] 多個成形表面；和
[0018] 狹槽，所述狹槽中能夠接收切割構件；
[0019] 附接到所述砧座的補償件，其中所述補償件包括與所述狹槽對齊的多個第一封包 和與所述狹槽對齊的多個第二封包，并且其中所述第一封包和所述第二封包能夠被所述切 割構件切割；
[0020] 定位在每個第一封包內的第一藥物；以及
[0021] 定位在每個第二封包內的第二藥物，其中所述第一藥物不同于所述第二藥物。
[0022] 8.根據實施例7所述的縫合組件，其中所述狹槽限定用于所述切割構件的路徑， 并且其中所述第一封包和所述第二封包沿橫向于所述路徑的方向延伸。
[0023] 9.根據實施例7或實施例8所述的縫合組件，其中所述補償件包括能夠配合在所 述狹槽內的附接部分，并且其中所述附接部分能夠被所述切割構件切割。
[0024] 10.根據實施例7-9中任一項所述的縫合組件，其中所述第一藥物包含第一粉末 并且所述第二藥物包含第二粉末。
[0025] 11.根據實施例7-10中任一項所述的縫合組件，其中所述第一藥物包含藻酸鹽并 且所述第二藥物包含鈣。
[0026] 12.根據實施例7-11中任一項所述的縫合組件，其中所述第一封包和所述第二封 包沿所述狹槽以交替布置方式布置。
[0027] 13. -種與縫合器一起使用的縫合組件，所述縫合組件包括：
[0028] 砧座，其包括：
[0029] 多個成形表面；和
[0030] 縱向狹槽；
[0031] 能夠在所述狹槽內運動的切割構件；
[0032] 附接到所述砧座的補償件，其中所述補償件包括相對于所述狹槽側向延伸的多個 第一側向腔體和相對于所述狹槽側向延伸的多個第二側向腔體，并且其中所述切割構件能 夠切割所述第一側向腔體和所述第二側向腔體；
[0033] 定位在每個第一側向腔體內的第一藥物；以及
[0034] 定位在每個第二側向腔體內的第二藥物，其中所述第一藥物不同于所述第二藥 物。
[0035] 14.根據實施例13所述的縫合組件，其中所述補償件包括能夠配合在所述縱向狹 槽內的附接部分，并且其中所述切割構件能夠切割所述附接部。
[0036] 15.根據實施例13或實施例14所述的縫合組件，其中所述第一藥物包含第一粉末 并且所述第二藥物包含第二粉末。
[0037] 16.根據實施例13-15中任一項所述的縫合組件，其中所述第一藥物包含藻酸鹽 并且所述第二藥物包含鈣。
[0038] 17.根據實施例13-16中任一項所述的縫合組件，其中所述第一側向腔體和所述 第二側向腔體沿所述縱向狹槽以交替布置方式布置。
[0039] 18.根據實施例13-17中任一項所述的縫合組件，其中所述縱向狹槽限定縱向軸 線，并且其中所述第一側向腔體和所述第二側向腔體各自限定垂直于所述縱向軸線的側向 軸線。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0040] 通過結合附圖來參考本發明實施例的以下說明，本發明的特征及優點及其獲取方 法將會變得更加明顯，并可更好地理解發明本身，其中：
[0041] 圖1是外科器械實施例的剖視圖；
[0042] 圖IA是植入式釘倉的一個實施例的透視圖；
[0043] 圖IB-圖IE示出了用植入式釘倉夾持和縫合組織的端部執行器的部分；
[0044] 圖2是聯接到外科器械的一部分的另一個端部執行器的局部橫截面側視圖，其中 端部執行器支撐外科釘倉并且其砧座處于打開位置；
[0045] 圖3是處于閉合位置的圖2的端部執行器的另一個局部橫截面側視圖；
[0046] 圖4是圖2和圖3的端部執行器在刀桿開始穿過端部執行器推進時的另一個局部 橫截面側視圖；
[0047] 圖5是圖2-圖4的端部執行器在刀桿被部分地推進穿過其中時的另一個局部橫 截面側視圖；
[0048] 圖6A-圖6D根據至少一個實施例描繪定位在可塌縮釘倉體內的外科釘的變形；
[0049] 圖7A是示出定位在可壓潰釘倉體中的釘的示意圖；
[0050] 圖7B是示出圖7A的可壓潰釘倉體被砧座壓潰的示意圖；
[0051] 圖7C是示出圖7A的可壓潰釘倉體被站座進一步壓潰的示意圖；
[0052] 圖7D是示出圖7A的釘處于完全成形構型并且圖7A的可壓潰釘倉處于完全壓潰 條件的不意圖；
[0053] 圖8是根據至少一個實施例的釘倉的頂視圖，該釘倉包括嵌入可塌縮釘倉體中的 釘；
[0054] 圖9是圖8的釘倉的正視圖；
[0055] 圖10是可壓縮釘倉的可供選擇的實施例的分解透視圖，該可壓縮釘倉中包括釘 和用于抵靠砧座而驅動釘的系統；
[0056] 圖IOA是圖10的釘倉的可供選擇的實施例的局部剖視圖；
[0057] 圖11為圖10的釘倉的剖視圖；
[0058] 圖12是能夠橫貫圖10的釘倉并使釘朝砧座運動的滑動件的正視圖；
[0059] 圖13是釘驅動器的示意圖，該釘驅動器可由圖12的滑動件朝砧座提升；
[0060] 圖14是根據本發明的至少一個實施例的釘倉的透視圖，該釘倉包括與外科縫合 器械一起使用的剛性支撐部分和可壓縮組織厚度補償件；
[0061] 圖15是圖14的釘倉的局部分解圖；
[0062] 圖16是圖14的釘倉的完全分解圖；
[0063] 圖17是圖14的釘倉的另一個分解圖，該釘倉沒有覆蓋組織厚度補償件的包裹 物；
[0064] 圖18是圖14的釘倉的倉體或支撐部分的透視圖；
[0065] 圖19是滑動件的頂部透視圖，該滑動件可在圖14的釘倉內運動以從釘倉部署 釘；
[0066] 圖20是圖19的滑動件的底部透視圖；
[0067] 圖21是圖19的滑動件的正視圖；
[0068] 圖22是驅動器的頂部透視圖，該驅動器能夠支撐一個或多個釘并被圖19的滑動 件向上提升以將釘從釘倉射出；
[0069] 圖23是圖22的驅動器的底部透視圖；
[0070] 圖24是能夠至少部分地圍繞釘倉的可壓縮組織厚度補償件的包裹物；
[0071] 圖25是釘倉的局部剖視圖，該釘倉包括剛性支撐部分和可壓縮的組織厚度補償 件，示出了釘在第一序列期間從未擊發位置運動到擊發位置；
[0072] 圖26是圖25的釘倉的正視圖；
[0073] 圖27是圖25的釘倉的細部正視圖；
[0074] 圖28是圖25的釘倉的剖面端視圖；
[0075] 圖29是圖25的釘倉的底視圖；
[0076] 圖30是圖25的釘倉的細部底視圖；
[0077] 圖31是釘倉和處于閉合位置的砧座的縱向剖視圖，該釘倉包括剛性支撐部分和 可壓縮的組織厚度補償件，示出了釘在第一序列期間從未擊發位置運動到擊發位置；
[0078] 圖32是圖31的砧座和釘倉的另一個剖視圖，其示出了擊發序列完成之后處于打 開位置的站'座；
[0079] 圖33是圖31的釘倉的局部細部圖，其示出了處于未擊發位置的釘；
[0080] 圖34是釘倉的剖面正視圖，該釘倉包括剛性支撐部分和可壓縮的組織厚度補償 件，示出了處于未擊發位置的釘；
[0081] 圖35為圖34的釘倉的細部圖；
[0082] 圖36是釘倉和處于打開位置的砧座的正視圖，該釘倉包括剛性支撐部分和可壓 縮的組織厚度補償件，示出了處于未擊發位置的釘；
[0083] 圖37是釘倉和處于閉合位置的砧座的正視圖，該釘倉包括剛性支撐部分和可壓 縮的組織厚度補償件，示出了處于未擊發位置的釘以及被捕獲在砧座和組織厚度補償件之 間的組織；
[0084] 圖38是圖37的砧座和釘倉的細部圖；
[0085] 圖39是釘倉和處于閉合位置的砧座的正視圖，該釘倉包括剛性支撐部分和可壓 縮的組織厚度補償件，示出了處于未擊發位置的釘，示出了被定位在砧座和釘倉之間的較 厚組織；
[0086] 圖40是圖39的砧座和釘倉的細部圖；
[0087] 圖41是圖39的砧座和釘倉的正視圖，其示出了被定位在砧座和釘倉之間的具有 不同厚度的組織；
[0088] 圖42是圖39的砧座和釘倉的細部圖，如圖41所示；
[0089] 圖43是示出了對被捕獲在不同釘內的不同組織厚度進行補償的組織厚度補償件 的不意圖；
[0090] 圖44是示出了組織厚度補償件向被釘線橫切的一根或多根血管施加壓縮壓力的 示意圖；
[0091] 圖45是示出了其中一個或多個釘未恰當成形的情況的示意圖；
[0092] 圖46是示出了可補償未恰當成形釘的組織厚度補償件的示意圖；
[0093] 圖47是示出了被定位在其中多個釘線相交的組織區域中的組織厚度補償件的示 意圖；
[0094] 圖48是示出了被捕獲在釘內的組織的示意圖；
[0095] 圖49是示出了被捕獲在釘內的組織和組織厚度補償件的示意圖；
[0096] 圖50是示出了被捕獲在釘內的組織的示意圖；
[0097] 圖51是示出了被捕獲在釘內的厚組織和組織厚度補償件的示意圖；
[0098] 圖52是示出了被捕獲在釘內的薄組織和組織厚度補償件的示意圖；
[0099] 圖53是示出了被捕獲在釘內的組織厚度補償件以及具有中間厚度的組織的示意 圖；
[0100] 圖54是示出了被捕獲在釘內的組織厚度補償件以及具有另一中間厚度的組織的 示意圖；
[0101] 圖55是示出了被捕獲在釘內的厚組織和組織厚度補償件的示意圖；
[0102] 圖56是外科縫合器械的端部執行器的局部剖視圖，其示出了處于回縮、未擊發位 置的擊發桿和釘擊發滑動件；
[0103] 圖57是圖56的端部執行器的另一個局部剖視圖，其示出了處于部分推進位置的 擊發桿和釘擊發滑動件；
[0104] 圖58是圖56的端部執行器的剖視圖，其示出了處于完全推進或擊發位置的擊發 桿；
[0105] 圖59是圖56的端部執行器的剖視圖，其示出了在被擊發后處于回縮位置的擊發 桿以及留在其完全擊發位置的釘擊發滑動件；
[0106] 圖60是圖59的處于回縮位置的擊發桿的細部圖；
[0107] 圖61是根據至少一個實施例的包括保持器和兩個組織厚度補償件的保持器組件 的分解圖；
[0108] 圖62是圖61所示的保持器組件的透視圖；
[0109] 圖63是可與圖61的保持器組件一起使用的砧座的透視圖；
[0110] 圖64是示出圖61所示的保持器組件的圖示，所述保持器組件被插入外科縫合器 的端部執行器中，所述端部執行器包括砧座和釘倉；
[0111] 圖65是與圖64的釘倉接合的圖61所示的保持器組件的側視圖；
[0112] 圖66是與圖64的釘倉和砧座接合的圖61所示的保持器組件的側視圖，其示出了 處于閉合位置的砧座；
[0113] 圖67是從圖64的端部執行器移出的圖61的保持器組件的側視圖；
[0114] 圖68是保持器的透視圖；
[0115] 圖69是圖68的保持器以及附接到其底部表面和頂部表面的組織厚度補償件的側 視圖，其示出了與包括砧座的外科縫合器中的釘倉接合的組織厚度補償件中的一個；
[0116] 圖70是示出處于閉合位置的圖69的砧座的側視圖；
[0117] 圖71是根據至少一個實施例的保持器和組織厚度補償件的分解透視圖；
[0118] 圖72是圖71的組織厚度補償件和外科縫合器的砧座的分解透視圖；
[0119] 圖73是根據至少一個實施例的保持器和組織厚度補償件的分解頂部透視圖；
[0120] 圖74是圖73的保持器和組織厚度補償件的分解底部透視圖；
[0121] 圖75是與外科縫合器接合的圖73的保持器和組織厚度補償件的頂部透視圖；
[0122] 圖76是與圖75的外科縫合器接合的圖73的保持器和組織厚度補償件的底部透 視圖；
[0123] 圖77是與圖75的外科縫合器接合的圖73的保持器和組織厚度補償件的側視圖；
[0124] 圖78是圖73的保持器和組織厚度補償件的底部透視圖，其示出了附接到圖75的 外科縫合器的組織厚度補償件；
[0125] 圖79是圖73的保持器和組織厚度補償件的頂部透視圖，其示出了附接到圖78的 砧座的組織厚度補償件；
[0126] 圖80是附接到圖78的砧座的圖73的組織厚度補償件的側視圖；
[0127] 圖81是附接到外科縫合器的釘倉和通道的圖73和圖74的保持器和組織厚度補 償件的剖視圖；
[0128] 圖82是附接到圖81的外科縫合器的釘倉和通道的圖73和圖74的保持器和組織 厚度補償件的剖視圖，其示出了與組織厚度補償件接合的外科縫合器的砧座；
[0129] 圖83是附接到外科縫合器的砧座并且正移動遠離保持器的圖73的組織厚度補償 件的剖視圖；
[0130] 圖84是根據至少一個實施例的保持器組件的剖視圖，所述保持器組件包括保持 器、安裝在保持器的第一表面和第二表面上的組織厚度補償件、和穿過保持器中的孔的連 接器；
[0131] 圖85是圖84的保持器組件的透視圖，其中示出組織厚度補償件的一部分因圖示 目的而被移除；
[0132] 圖86是與外科縫合器接合的圖84的保持器組件的側視圖，所述外科縫合器包括 被示為處于打開位置的砧座；
[0133] 圖87是圖84的保持器組件和被示為處于閉合位置的圖86的砧座的側視圖；
[0134] 圖88是圖84的保持器組件的側視圖，其示出了正從保持器組件的組織厚度補償 件之間移出的保持器；
[0135] 圖89是從圖84的組織厚度補償件移出的保持器的側視圖；
[0136] 圖90是根據至少一個實施例的能夠接合外科縫合器的砧座的保持器的透視圖；
[0137] 圖91是圖90的保持器的頂視圖；
[0138] 圖92是圖90的保持器的側視圖；
[0139] 圖93是圖90的保持器的底視圖；
[0140] 圖94示出了保持器組件，所述保持器組件包括圖90的保持器和附接到用于外科 縫合器的釘倉的組織厚度補償件；
[0141] 圖95示出了接合外科縫合器的端部執行器的砧座的圖94的保持器組件和釘倉；
[0142] 圖96示出了接合圖95的外科縫合器的端部執行器的砧座的圖94的保持器組件 和釘倉；
[0143] 圖97示出了接合在圖95的外科縫合器的砧座上的圖94的保持器組件和釘倉；
[0144] 圖98示出了接合在圖95的外科縫合器的砧座上的圖94的保持器組件和釘倉以 及正移動到閉合位置的站座；
[0145] 圖99示出了處于打開位置的圖95的外科縫合器的砧座，所述砧座具有附接到其 的組織厚度補償件和與外科縫合器的釘倉通道接合的保持器；
[0146] 圖100示出了與圖95的外科縫合器的釘倉通道接合的圖94的保持器和處于打開 位置的站座；
[0147] 圖101是包括組織厚度補償件的保持器的剖視圖，所述組織厚度補償件包括能夠 接合外科縫合器的砧座的突起或翼部；
[0148] 圖102是包括組織厚度補償件的保持器的剖視圖，所述組織厚度補償件包括能夠 接合外科縫合器的砧座的承套；
[0149] 圖103是根據至少一個實施例的包括由鉸鏈連接的兩個板的保持器的透視圖；
[0150] 圖104是圖103的保持器的側視圖；
[0151] 圖105是能夠與圖103的保持器一起使用的插入工具的實施例的后透視圖；
[0152] 圖106是圖105的插入工具的頂部透視圖；
[0153] 圖107是圖105的插入工具的后透視圖，其中插入工具的一部分因圖示目的而被 移除；
[0154] 圖108是圖105的插入工具的側視圖，其中插入工具的一部分因圖示目的而被移 除；
[0155] 圖109是圖105的插入工具的頂視圖；
[0156] 圖110是保持器組件的透視圖，所述保持器組件包括圖103的保持器、定位在保持 器上的組織厚度補償件、定位在保持器上的釘倉、以及與保持器接合的圖105的插入工具， 其中插入工具的一部分因圖示目的而被移除；
[0157] 圖111是保持器組件的側視圖，所述保持器組件包括圖103的保持器、定位在保持 器上的組織厚度補償件、以及與保持器接合的圖105的插入工具，其中插入工具的一部分 因圖示目的而被移除；
[0158] 圖112示出了被插入包括砧座和釘倉通道的外科器械內的圖110的保持器組件， 其中插入工具的一部分因圖示目的而被移除；
[0159] 圖113示出了被插入包括砧座和釘倉通道的外科器械內的圖110的保持器組件， 其中插入工具的一部分因圖示目的而被移除；
[0160] 圖114示出了正相對于保持器移動以接合釘倉通道中的釘倉并且接合隨同砧座 的組織厚度補償件的圖105的插入工具，其中插入工具的一部分因圖示目的而被移除；
[0161] 圖115示出了正相對于保持器移動以使保持器從組織厚度補償件和釘倉脫離的 圖105的插入工具，其中插入工具的一部分因圖示目的而被移除；
[0162] 圖116是根據至少一個實施例的附接到外科縫合器械的砧座的組織厚度補償件 的剖視圖；
[0163] 圖117是示出變形釘的示意圖，所述變形釘在其中至少部分地捕獲圖116的組織 厚度補償件；
[0164] 圖118是根據至少一個實施例的包括釘倉和砧座的外科縫合器械的端部執行器 的剖視圖，所述釘倉包括第一組織厚度補償件，所述砧座包括第二組織厚度補償件；
[0165] 圖119是圖118的端部執行器的剖視圖，其示出了得自釘倉的從未擊發位置移動 到擊發位置的釘；
[0166] 圖120是根據至少一個實施例的附接到端部執行器的砧座的組織厚度補償件的 透視圖，其中組織厚度補償件包括多個膠囊；
[0167] 圖120A是圖120的組織厚度補償件的局部透視圖；
[0168] 圖121是正從未擊發位置移動到擊發位置以刺穿圖120的組織厚度補償件的膠囊 的釘的剖視圖；
[0169] 圖122是根據至少一個實施例的砧座和組織厚度補償件的分解圖；
[0170] 圖123是根據至少一個實施例的砧座和組織厚度補償件的剖視圖，所述砧座包括 多個釘成形凹坑，所述組織厚度補償件包括與成形凹坑對齊的多個膠囊；
[0171] 圖124是圖123的組織厚度補償件的膠囊的細部圖；
[0172] 圖125是示出相對于組織進行定位的圖123的砧座和組織厚度補償件的示意圖， 所述組織將通過得自定位在組織的相對側的釘倉的釘進行縫合；
[0173] 圖126是示出正朝圖125的釘倉移動的圖123的砧座和從釘倉部分地擊發的釘的 示意圖；
[0174] 圖127是示出處于完全擊發構型的圖126的釘和處于破裂狀態的圖123的組織厚 度補償件的膠囊的示意圖；
[0175] 圖128是示出處于未擊發狀態的圖126的釘的示意圖；
[0176] 圖129是示出處于完全擊發構型的圖126的釘和處于至少部分橫切狀態的圖123 的組織厚度補償件的示意圖；
[0177] 圖130是根據至少一個實施例的組織厚度補償件的可供選擇的實施例的剖面透 視圖；
[0178] 圖131是組織厚度補償件的可供選擇的實施例的透視圖，所述組織厚度補償件包 括與外科縫合器械的切割構件對齊的多個膠囊；
[0179] 圖132是圖131的膠囊的細部圖；
[0180] 圖133是圖131的組織厚度補償件的剖視圖，所述組織厚度補償件包括與外科縫 合器械的砧座的刀狹槽對齊的多個膠囊；
[0181] 圖134和圖135示出了正附接到砧座的組織厚度補償件的可供選擇的實施例；
[0182] 圖136是根據至少一個實施例的砧座和補償件的剖面分解圖；
[0183] 圖137示出了附接到砧座的圖136的補償件；
[0184] 圖138是根據至少一個實施例的組織厚度補償件和切割組織厚度補償件的切割 構件的局部透視圖；
[0185] 圖139是根據至少一個實施例的組織厚度補償件的可供選擇的實施例的局部剖 視圖；
[0186] 圖140是根據至少一個實施例的組織厚度補償件的另一個可供選擇的實施例的 局部剖視圖；
[0187] 圖141是示出根據各種實施例的組織厚度補償件的示意圖，所述組織厚度補償件 包括多個不規則和/或非對稱的腔體；
[0188] 圖142是根據至少一個實施例的附接到外科縫合器械的砧座的組織厚度補償件 的局部剖視圖；
[0189] 圖143是根據至少一個實施例的組織厚度補償件的無縫擠出殼體或外管的透視 圖；
[0190] 圖144是根據至少一個實施例的組織厚度補償件的另一個無縫擠出殼體或外管 的透視圖；
[0191] 圖145是氧化再生纖維素纖維的透視圖；
[0192] 圖146是短于圖145的纖維的氧化再生纖維素纖維的透視圖；
[0193] 圖147是示出正利用圖146的纖維織造成股線的圖145的纖維的示意圖；
[0194] 圖148示出了正被松散并且正被至少部分地切割的圖147的股線；
[0195] 圖149示出了插過組織厚度補償件的殼體或外管并且被定位成抓緊圖147的股線 的抓緊器；
[0196] 圖150示出了正從套管退出的圖149的抓緊器和正被牽拉穿過殼體的圖147的股 線.
[0197] 圖151示出了正被分割的圖150的殼體和股線；
[0198] 圖152示出了正進行加熱焊接和/或密封的殼體的末端；
[0199] 圖153示出了用于產生不具有橫向接縫的組織厚度補償件的方法；
[0200] 圖154示出了外科縫合器的砧座和可選擇性地附接到砧座的多個補償件，其中補 償件中的每一個包括毛細管通道陣列；
[0201] 圖155是能夠附接到砧座的補償件的平面圖；
[0202] 圖156是圖155的補償件的一部分的細部圖；
[0203] 圖157是外科縫合器械的端部執行器的透視圖；
[0204] 圖158是圖157的端部執行器的另一個透視圖，其示出了布置在端部執行器的組 織厚度補償件上的流體；
[0205] 圖159是圖159的端部執行器的另一個透視圖，其示出了附接到端部執行器的砧 座的補償件；
[0206] 圖160是位于圖159的補償件上的毛細管通道陣列的細部圖；
[0207] 圖161是根據至少一個實施例的包括多個層的補償件的分解圖；
[0208] 圖162是根據至少一個實施例的外科縫合器械的補償件和砧座的分解圖；
[0209] 圖163是圖162的補償件和砧座的局部剖視圖；
[0210] 圖164是根據至少一個實施例的包括細胞向內生長基質的補償件的分解圖；
[0211] 圖165是圖164的補償件的透視圖；
[0212] 圖166是用于補償件的纖維材料層的透視圖；
[0213] 圖167是根據至少一個實施例的彼此堆疊在一起的多個纖維層的透視圖；
[0214] 圖168是根據至少一個實施例的彼此堆疊在一起的另一多個纖維層的透視圖；
[0215] 圖169是用于補償件的纖維材料層的透視圖；
[0216] 圖170是根據至少一個實施例的彼此堆疊在一起的多個纖維層的透視圖，其中所 述纖維沿著不同方向進行布置；
[0217] 圖171是根據至少一個實施例的彼此堆疊在一起的另一多個纖維層的透視圖；
[0218] 圖172是根據至少一個實施例的外科器械的端部執行器插入件和端部執行器的 透視圖；
[0219] 圖173是根據至少一個實施例的定位在外科器械的端部執行器中的組織厚度補 償件的正視圖；
[0220] 圖174是根據至少一個實施例的定位在外科器械的端部執行器中的組織厚度補 償件的正視圖；
[0221] 圖175是根據至少一個實施例的定位在外科器械的端部執行器的砧座上的套管 的透視圖；
[0222] 圖176是圖175的套管的分叉部的平面圖；
[0223] 圖177是圖175的套管的分叉部的正視圖；
[0224] 圖178是圖175的套管的分叉部的端視圖；
[0225] 圖179是圖175的套管的分叉部的透視圖；
[0226] 圖180是根據至少一個實施例的套管的組織補償件的平面圖；
[0227] 圖181是圖180的組織補償件的透視圖；
[0228] 圖182是圖180的組織補償件的正視圖；
[0229] 圖183是根據至少一個實施例的套管的組織補償件的平面圖；
[0230] 圖184是圖183的組織補償件的透視圖；
[0231] 圖185是圖183的組織補償件的正視圖；
[0232] 圖186是圖175的套管的鼻部的透視圖；
[0233] 圖187是圖186的鼻部的另一個透視圖；
[0234] 圖188是圖186的鼻部的平面圖，其以虛線示出了內部幾何形狀；
[0235] 圖189是圖186的鼻部的正視圖，其以虛線示出了內部幾何形狀；
[0236] 圖190是定位在砧座上的圖175的套管的另一個透視圖；
[0237] 圖191是定位在砧座上的圖175的套管的平面圖；
[0238] 圖192是定位在砧座上的圖175的套管的正視圖；
[0239] 圖193是定位在砧座上的圖175的套管的平面圖，其示出了以虛線顯示的平移擊 發桿；
[0240] 圖194是定位在砧座上的圖175的套管的正視圖，其示出了以虛線顯示的平移擊 發桿；
[0241] 圖195是定位在砧座上的圖175的套管的平面圖，其示出了從套管釋放的鼻部；
[0242] 圖196是定位在砧座上的圖175的套管的正視圖，其示出了從套管釋放的鼻部；
[0243] 圖197是定位在砧座上的圖175的套管的平面圖，其以虛線示出了擊發桿并且示 出了從套管釋放的鼻部；
[0244] 圖198是定位在砧座上的圖175的套管的正視圖，其以虛線示出了擊發桿并且示 出了從套管釋放的鼻部；
[0245] 圖199是圖197的套管、站'座、和擊發桿的局部透視圖；
[0246] 圖200是圖197的套管、站'座、和擊發桿的另一個局部透視圖；
[0247] 圖201是圖175的套管和砧座的正剖視圖；
[0248] 圖202是圖175的砧座的正剖視圖，其示出了從套管釋放的組織補償件；
[0249] 圖203是根據至少一個實施例的端部執行器插入件的平面圖；
[0250] 圖204是圖203的端部執行器插入件的正視圖；
[0251] 圖205是圖205的端部執行器插入件的透視圖；
[0252] 圖206是圖203的端部執行器插入件的局部透視圖，其示出了接合外科器械的端 部執行器的砧座的端部執行器插入件；
[0253] 圖207是圖203的端部執行器插入件的局部透視圖，其示出了接合外科器械的端 部執行器的釘倉的端部執行器插入件；
[0254] 圖208是圖203的端部執行器插入件的正視圖，其示出了接合外科器械的端部執 行器的端部執行器插入件；
[0255] 圖209是定位在外科器械的端部執行器中的圖203的端部執行器插入件的正視 圖；
[0256] 圖210是根據至少一個實施例的定位在端部執行器中的組織厚度補償件的透視 圖，其中示出組織厚度補償件的一部分被切除；
[0257] 圖211是通過靜電荷固定到端部執行器的砧座的圖210的組織厚度補償件的透視 圖；
[0258] 圖212是通過抽吸元件固定到端部執行器的砧座的圖210的組織厚度補償件的透 視圖；
[0259] 圖213是通過鉤-環緊固件固定到端部執行器的砧座的圖210的組織厚度補償件 的透視圖；
[0260] 圖214是通過帶固定到端部執行器的砧座的圖210的組織厚度補償件的局部透視 圖；
[0261] 圖215是通過組織厚度補償件的遠側末端處的承套固定到端部執行器的砧座的 圖210的組織厚度補償件的局部透視圖；
[0262] 圖216是根據至少一個實施例的固定到外科器械的端部執行器的砧座的組織厚 度補償件的局部透視剖視圖；
[0263] 圖217是圖216的組織厚度補償件的正剖視圖；
[0264] 圖218是圖216的組織厚度補償件的另一個正剖視圖；
[0265] 圖219是根據至少一個實施例的固定到外科器械的端部執行器的砧座的組織厚 度補償件的正剖視圖，其示出了處于閉合位置的閂鎖；
[0266] 圖220是圖219的組織厚度補償件的正剖視圖，其示出了處于打開位置的閂鎖；
[0267] 圖221是根據至少一個實施例的固定到外科器械的端部執行器的砧座的組織厚 度補償件的正剖視圖；
[0268] 圖222是根據至少一個實施例的固定到外科器械的端部執行器的砧座的組織厚 度補償件的正剖視圖；
[0269] 圖223是根據至少一個實施例的固定到外科器械的端部執行器的砧座的組織厚 度補償件的正剖視圖；
[0270] 圖224是根據至少一個實施例的固定到外科器械的端部執行器的砧座的組織厚 度補償件的正剖視圖；
[0271] 圖225是根據至少一個實施例的固定到外科器械的端部執行器的砧座的組織厚 度補償件的透視剖視分解圖；
[0272] 圖226是圖225的組織厚度補償件的透視圖，其示出了朝砧座移動的組織厚度補 償件；
[0273] 圖227是與砧座接合的圖225的組織厚度補償件的正剖視圖；
[0274] 圖228是根據至少一個實施例的固定到外科器械的端部執行器的砧座的組織厚 度補償件的透視剖視圖；
[0275] 圖229是圖228的組織厚度補償件和砧座的透視剖視分解圖；
[0276] 圖230是根據至少一個實施例的組織厚度補償件的正視圖；
[0277] 圖231是圖230的組織厚度補償件的透視圖；
[0278] 圖232是圖230的組織厚度補償件的另一個透視圖；
[0279] 圖233是圖230的組織厚度補償件的透視圖，其示出了朝外科器械的端部執行器 的砧座移動的組織厚度補償件；
[0280] 圖234是定位在砧座上的圖230的組織厚度補償件的剖視圖；
[0281] 圖235是定位在砧座上的圖230的組織厚度補償件的透視圖；
[0282] 圖236是定位在砧座上的圖230的組織厚度補償件的透視圖，其示出了切斷組織 厚度補償件的切割元件；
[0283] 圖237是根據至少一個實施例的外科縫合器械的端部執行器的剖視正視圖，所述 端部執行器包括砧座和充電層；
[0284] 圖238是圖237的砧座和充電層的底視圖；
[0285] 圖239是圖237的砧座和充電層以及可釋放地附接到充電層的組織厚度補償件的 分解圖；
[0286] 圖240是根據至少一個實施例的組織厚度補償件的透視圖；
[0287] 圖241是圖240的組織厚度補償件的平面圖；
[0288] 圖240A是根據至少一個可供選擇的實施例的組織厚度補償件的透視圖；
[0289] 圖241A是圖240A的組織厚度補償件的平面圖；
[0290] 圖242是根據至少一個可供選擇的實施例的組織厚度補償件的透視圖；
[0291] 圖243是圖242的組織厚度補償件的平面圖；
[0292] 圖244是根據至少一個實施例的組織厚度補償件的透視圖；
[0293] 圖245是根據至少一個實施例的附接到砧座的組織厚度補償件的透視圖；
[0294] 圖246是圖245的砧座和組織厚度補償件的剖視圖；
[0295] 圖247是圖245的組織厚度補償件的橫截面圖；
[0296] 圖248是根據至少一個可供選擇的實施例的附接到砧座的組織厚度補償件的透 視圖；
[0297] 圖249是圖248的砧座和組織厚度補償件的剖視圖；
[0298] 圖250是處于打開構型的圖248的組織厚度補償件的剖視圖；
[0299] 圖251是根據至少一個可供選擇的實施例的附接到砧座的組織厚度補償件的透 視圖；
[0300] 圖252是圖251的砧座和組織厚度補償件的剖視圖；
[0301] 圖253是根據至少一個可供選擇的實施例的附接到砧座的組織厚度補償件的透 視圖；
[0302] 圖254是圖253的砧座和組織厚度補償件的剖視圖；
[0303] 圖255是根據至少一個可供選擇的實施例的附接到砧座的組織厚度補償件的透 視圖；
[0304] 圖256是圖255的砧座和組織厚度補償件的剖視圖；
[0305] 圖257是根據至少一個可供選擇的實施例的附接到砧座的組織厚度補償件的透 視圖；并且
[0306] 圖258是圖257的砧座和組織厚度補償件的剖視圖。
[0307] 貫穿多個視圖，對應的參考符號指示對應的部件。本文示出的范例以一種形式示 出了本發明的某些實施例，并且不應將此類范例理解為以任何方式限制本發明的范圍。

【具體實施方式】
[0308] 本申請的 申請人:還擁有以下的美國專利申請，這些專利申請以引用的方式各自完 全并入本文：
[0309] 名稱為 "SURGICAL INSTRUMENTS WITH REC0NFI⑶RABLE SHAFT SEGMENTS"（代理 人案卷號END6734USNP/100058)的美國專利申請序列號12/894,311 ;
[0310] 名稱為"SURGICAL STAPLE CARTRIDGES SUPPORTING NON-LINEARLY ARRANGED STAPLES AND SURGICAL STAPLING INSTRUMENTS WITH COMMON STAPLE-FORMING POCKETS"（代理人案卷號END6735USNP/100059)的美國專利申請序列號12/894, 340 ;
[0311] 名稱為 "JAW CLOSURE ARRANGEMENTS FOR SURGICAL INSTRUMENTS"（代理人案卷 號END6736USNP/100060)的美國專利申請序列號12/894,327 ;
[0312] 名稱為"SURGICAL CUTTING AND FASTENING INSTRUMENTS WITH SEPARATE AND DISTINCT FASTENER DEPLOYMENT AND TISSUE CUTTING SYSTEMS"（代理人案卷號 END6839USNP/100524)的美國專利申請序列號12/894,351 ;
[0313] 名稱為"IMPLANTABLE FASTENER CARTRIDGE HAVING A NON-UNIFORM ARRANGEMENT"（代理人案卷號END6840USNP/100525)的美國專利申請序列號12/894, 338 ;
[0314] 名稱為"MPLANTABLE FASTENER CARTRIDGE COMPRISING ASUPPORT RETAINER"（代 理人案卷號END6841USNP/100526)的美國專利申請序列號12/894, 369 ;
[0315] 名稱為 "MPLANTABLE FASTENER CARTRIDGE COMPRISING MULTIPLE LAYERS"（代 理人案卷號END6842USNP/100527)的美國專利申請序列號12/894,312 ;
[0316] 名稱為 "SELECTIVELY ORIENTABLE MPLANTABLE FASTENER CARTRIDGE"（代理人 案卷號END6843USNP/100528)的美國專利申請序列號12/894,377 ;
[0317] 名稱為 "SURGICAL STAPLING INSTRUMENT WITH COMPACT ARTICULATION CONTROL ARRANGEMENT"（代理人案卷號END6847USNP/100532)的美國專利申請序列號12/894, 339 ;
[0318] 名稱為"SURGICAL STAPLING INSTRUMENT WITH A VARIABLE STAPLE FORMING SYSTEM"（代理人案卷號END6848USNP/100533)的美國專利申請序列號12/894, 360 ;
[0319] 名稱為"SURGICAL STAPLING INSTRUMENT WITH INTERCHANGEABLE STAPLE CARTRIDGE ARRANGEMENTS"（代理人案卷號END6849USNP/100534)的美國專利申請序列號 12/894, 322 ；
[0320] 名稱為 "SURGICAL STAPLE CARTRIDGES WITH DETACHABLE SUPPORT STRUCTURES AND SURGICAL STAPLING INSTRUMENTS WITH SYSTEMS FOR PREVENTING ACTUATION MOTIONS WHEN A CARTRIDGE IS NOT PRESENT"（代理人案卷號 END6855USNP/100540)的美國專利申 請序列號12/894, 350 ;
[0321] 名稱為"IMPLANTABLE FASTENER CARTRIDGE COMPRISING BI0ABS0RBABLE LAYERS"（代理人案卷號END6856USNP/100541)的美國專利申請序列號12/894, 383 ;
[0322] 名稱為 "COMPRESSIBLE FASTENER CARTRIDGE"（代理人案卷號 END6857USNP/100542)的美國專利申請序列號12/894,389 ;
[0323] 名稱為 "FASTENERS SUPPORTED BY A FASTENER CARTRIDGE SUPPORT"（代理人案 卷號END6858USNP/100543)的美國專利申請序列號12/894,345 ;
[0324] 名稱為 "COLLAPSIBLE FASTENER CARTRIDGE"（代理人案卷號 END6859USNP/100544)的美國專利申請序列號12/894,306 ;
[0325] 名稱為 "FASTENER SYSTEM COMPRISING A PLURALITY OF CONNECTED RETENTION MATRIX ELEMENTS"（代理人案卷號END6860USNP/100546)的美國專利申請序列號 12/894, 318 ；
[0326] 名稱為 "FASTENER SYSTEM COMPRISING A RETENTION MATRIX AND AN ALIGNMENT MATRIX"（代理人案卷號END6861USNP/100547)的美國專利申請序列號12/894, 330 ;
[0327] 名稱為 "FASTENER SYSTEM COMPRISING A RETENTION MATRIX"（代理人案卷號 END6862USNP/100548)的美國專利申請序列號12/894,361 ;
[0328] 名稱為 "FASTENER SYSTEM COMPRISING A RETENTION MATRIX"（代理人案卷號 END6863USNP/100549)的美國專利申請序列號12/894,367 ;
[0329] 名稱為 "FASTENER SYSTEM COMPRISING A RETENTION MATRIX AND A COVER"（代 理人案卷號END6864USNP/100550)的美國專利申請序列號12/894,388 ;
[0330] 名稱為"FASTENER SYSTEM COMPRISING A PLURALITY OF FASTENER CARTRIDGES"（代理人案卷號END6865USNP/100551)的美國專利申請序列號12/894, 376 ;
[0331] 名稱為"SURGICAL STAPLER ANVIL COMPRISING A PLURALITY OF FORMING POCKETS"（代理人案卷號END6735USCIP1/100059CIP1)的美國專利申請序列號 13/097, 865 ；
[0332] 名稱為 "TISSUE THICKNESS COMPENSATOR FOR A SURGICAL STAPLER"（代理人案 卷號END6736USCIP1/100060CIP1)的美國專利申請序列號13/097,936 ;
[0333] 名稱為 "STAPLE CARTRIDGE COMPRISING A VARIABLE THICKNESS COMPRESSIBLE PORTION"（代理人案卷號END6840USCIP1/100525CIP1)的美國專利申請序列號 13/097, 954；
[0334] 名稱為"STAPLE CARTRIDGE COMPRISING STAPLES POSITIONED WITHIN A COMPRESSIBLE PORTION THEREOF"（代理人案卷號 END6841USCIP1/100526CIP1)的美國專 利申請序列號13/097,856 ;
[0335] 名稱為"TISSUE THICKNESS COMPENSATOR COMPRISING DETACHABLE PORTIONS"（代 理人案卷號END6842USCIP1/100527CIP1)的美國專利申請序列號13/097,928 ;
[0336] 名稱為 "TISSUE THICKNESS COMPENSATOR FOR A SURGICAL STAPLER COMPRISING AN ADJUSTABLE ANVIL"（代理人案卷號END6843USCIP1/100528CIP1)的美國專利申請序列 號 13/097,891 ;
[0337] 名稱為"STAPLE CARTRIDGE COMPRISING AN ADJUSTABLE DISTAL PORTION"（代理 人案卷號END6847USCIP1/100532CIP1)的美國專利申請序列號13/097,948 ;
[0338] 名稱為 "COMPRESSIBLE STAPLE CARTRIDGE ASSEMBLY"（代理人案卷號 END6848USCIP1/100533CIP1)的美國專利申請序列號 13/097,907 ;
[0339] 名稱為"TISSUE THICKNESS COMPENSATOR COMPRISING PORTIONS HAVING DIFFERENT PROPERTIES"（代理人案卷號 END6849USCIP1/100534CIP1)的美國專利申請序 列號 13/097, 861 ;
[0340] 名稱為 "STAPLE CARTRIDGE LOADING ASSEMBLY"（代理人案卷號 END6855USCIP1/100540CIP1)的美國專利申請序列號 13/097,869 ;
[0341] 名稱為"COMPRESSIBLE STAPLE CARTRIDGE COMPRISING ALIGNMENT MEMBERS"（代 理人案卷號END6856USCIP1/100541CIP1)的美國專利申請序列號13/097,917 ;
[0342] 名稱為"STAPLE CARTRIDGE COMPRISING A RELEASABLE P0RTI0N"（代理人案卷號 END6857USCIP1/100542CIP1)的美國專利申請序列號 13/097,873 ;
[0343] 名稱為 "STAPLE CARTRIDGE COMPRISING COMPRESSIBLE DISTORTION RESISTANT COMPONENTS"（代理人案卷號END6858USCIP1/100543CIP1)的美國專利申請序列號 13/097, 938 ；
[0344] 名稱為"STAPLE CARTRIDGE COMPRISING A TISSUE THICKNESS COMPENSATOR"（代 理人案卷號END6859USCIP1/100544CIP1)的美國專利申請序列號13/097,924;
[0345] 名稱為 "SURGICAL STAPLER WITH FLOATING ANVIL"（代理人案卷號 END6841USCIP2/100526CIP2)的美國專利申請序列號 13/242,029 ;
[0346] 名稱為 "CURVED END EFFECTOR FOR A STAPLING INSTRUMENT"（代理人案卷號 END6841USCIP3/100526CIP3)的美國專利申請序列號 13/242,066 ;
[0347] 名稱為"STAPLE CARTRIDGE INCLUDING COLLAPSIBLE DECK"（代理人案卷號 END7020USNP/110374)的美國專利申請序列號13/242,086 ;
[0348] 名稱為 "STAPLE CARTRIDGE INCLUDING COLLAPSIBLE DECK ARRANGEMENT"（代理 人案卷號END7019USNP/110375)的美國專利申請序列號13/241,912 ;
[0349] 名稱為 "SURGICAL STAPLER WITH STATIONARY STAPLE DRIVERS"（代理人案卷號 END7013USNP/110377)的美國專利申請序列號13/241,922 ;
[0350] 名稱為 "SURGICAL INSTRUMENT WITH TRIGGER ASSEMBLY FOR GENERATING MULTIPLE ACTUATION M0TI0NS"（代理人案卷號 END6888USNP3/110378)的美國專利申請序 列號 13/241, 637 ;和
[0351] 名稱為"SURGICAL INSTRUMENT WITH SELECTIVELY ARTICULATABLE END EFFECTOR"（代理人案卷號END6888USNP2/110379)的美國專利申請序列號13/241,629。
[0352] 本申請的 申請人:還擁有以下的美國專利申請,這些專利申請與本申請同一天提 交,并且每個都以引用方式各自整體并入本文：
[0353] 名稱為"TISSUE THICKNESS COMPENSATOR COMPRISING A PLURALITY OF CAPSULES"（代理人案卷號END6864USCIP1/100550CIP1)的美國專利申請序列號 _ ，
[0354] 名稱為"TISSUE THICKNESS COMPENSATOR COMPRISING A PLURALITY OF LAYERS"（代理人案卷號END6864USCIP2/100550CIP2)的美國專利申請序列號 _ ，
[0355] 名稱為 "EXPANDABLE TISSUE THICKNESS COMPENSATOR"（代理人案卷號 END6843USCIP2/100528CIP2)的美國專利申請序列號_。
[0356] 名稱為 "TISSUE THICKNESS COMPENSATOR COMPRISING A RESERVOIR"（代理人案 卷號END6843USCIP3/100528CIP3)的美國專利申請序列號_；
[0357] 名稱為"RETAINER ASSEMBLY INCLUDING A TISSUE THICKNESS COMPENSATOR"（代 理人案卷號END6843USCIP4/100528CIP4)的美國專利申請序列號_；
[0358] 名稱為"TISSUE THICKNESS COMPENSATOR COMPRISING AT LEAST ONE MEDICAMENT"（代理人案卷號END6843USCIP5/100528CIP5)的美國專利申請序列號 _ ，
[0359] 名稱為"TISSUE THICKNESS COMPENSATOR COMPRISING CONTROLLED RELEASE AND EXPANSION"（代理人案卷號END6843USCIP6/100528CIP6)的美國專利申請序列號 _ ，
[0360] 名稱為"TISSUE TISSUE THICKNESS COMPENSATOR COMPRISING FIBERS TO PRODUCE A RESILIENT LOAD"（代理人案卷號 END6843USCIP7/100528CIP7)的美國專利申 請序列號_;
[0361] 名稱為"TISSUE TISSUE THICKNESS COMPENSATOR COMPRISING STRUCTURE TO PRODUCE A RESILIENT LOAD"（代理人案卷號 END6843USCIP8/100528CIP8)的美國專利申 請序列號_;
[0362] 名稱為"TISSUE TISSUE THICKNESS COMPENSATOR COMPRISING RESILIENT MEMBERS"（代理人案卷號END6843USCIP9/100528CIP9)的美國專利申請序列號 _ ，
[0363] 名稱為 "METHODS FOR FORMING TISSUE THICKNESS COMPENSATOR ARRANGEMENTS FOR SURGICAL STAPLERS"（代理人案卷號 END6843USCIP10/100528CP10)的美國專利申請 序列號_;
[0364] 名稱為 "TISSUE THICKNESS COMPENSATORS"（代理人案卷號 END6843USCIP11/100528CP11)的美國專利申請序列號_；
[0365] 名稱為 "LAYERED TISSUE THICKNESS COMPENSATOR"（代理人案卷號 END6843USCIP12/100528CP12)的美國專利申請序列號_；
[0366] 名稱為"TISSUE THICKNESS COMPENSATORS FOR CIRCULAR SURGICAL STAPLERS"（代理人案卷號END6843USCIP13/100528CP13)的美國專利申請序列號 _ ，
[0367] 名稱為"TISSUE TISSUE THICKNESS COMPENSATOR COMPRISING CAPSULES DEFINING A LOW PRESSURE ENVIRONMENT^ 代理人案卷號 END7100USNP/110601)的美國專 利申請序列號_;
[0368] 名稱為"TISSUE THICKNESS COMPENSATOR ⑶MPRISED OF A PLURALITY OF MATERIALS"（代理人案卷號END7101USNP/110602)的美國專利申請序列號 _ ，
[0369] 名稱為"MOVABLE MEMBER FOR USE WITH A TISSUE THICKNESS COMPENSATOR"（代 理人案卷號END7107USNP/110603)的美國專利申請序列號_；
[0370] 名稱為 "TISSUE TISSUE THICKNESS COMPENSATOR AND METHOD FOR MAKING THE SAME"（代理人案卷號END7103USNP/110605)的美國專利申請序列號_；
[0371] 名稱為 "TISSUE TISSUE THICKNESS COMPENSATOR COMPRISING CHANNELS"（代理 人案卷號END7104USNP/110606)的美國專利申請序列號_；
[0372] 名稱為"TISSUE TISSUE THICKNESS COMPENSATOR ⑶MPRISING TISSUE INGROWTH FEATURES"（代理人案卷號END7105USNP/110607)的美國專利申請序列號 _;和
[0373] 名稱為"DEVICES AND METHODS FOR ATTACHING TISSUE THICKNESS COMPENSATING MATERIALS TO SURGICAL STAPLING INSTRUMENTS"（代理人案卷號 END7106USNP/110608) 的美國專利申請序列號__。
[0374] 現在將描述某些示例性實施例，以從整體上理解本文所公開的裝置和方法的結 構、功能、制造和用途。這些實施例的一個或多個實例在附圖中示出。本領域普通技術人員 應當理解文中具體描述并用附圖示出的裝置與方法均為非限制的示例性實施例。結合一個 示例性實施例示出或描述的結構可與其它實施例的結構相組合。這種修改形式和變型形式 包括在本發明的范圍內。
[0375] 本文公開的或受權利要求書保護的用于制造、形成或換句話講制備制品或產品的 方法中的任何一個可用于制造、形成或換句話講制備所考慮的制品或產品中的全部或部 分，并且在此類方法用于制造、形成或換句話講制備所考慮的制品或產品的部分的情況下， 制品或產品的其余部分可以任何方式（包括使用本文公開的或受權利要求書保護的用于 制造、形成或換句話講制備制品或產品的其它方法中的任何一個）來制備，并且可將如此 制備的各個部分以任何方式進行組合。相似地，本文公開的或受權利要求書保護的任何制 品或產品可單獨存在，或者可結合與其兼容的本發明所公開的任何其它制品或產品而存 在，或者可作為與其兼容的本發明所公開的任何其它制品或產品的一體部分而存在。因此， 結合一種制品、產品或方法示出或描述的特定特征、結構、或特性可完全地或部分地（非限 制地）與一種或多種其它兼容制品、產品或方法的特征、結構、或特性進行結合。這種修改 形式和變型形式包括在本發明的范圍內。
[0376] 在本文參照特定附圖或其它方式公開本發明的特定實施例，或者特定制品，產品 或方法可包括特定結構、特性、或特征的情況下，讀者應當理解，這意味著這些結構、特性、 或特征可以任何合適的組合實施于所考慮的制品、產品或方法中。具體地講，多個任選結 構、特性、或特征的此類公開內容應被理解為公開這些結構、特性、或特征的全部組合，例外 情況是被公開作為彼此的替代形式的結構、特性、或特征。在此類結構、特性、或特征被公開 作為彼此的替代形式的情況下，這應被理解為公開作為彼此的替換物的這些替代形式。
[0377] 本文所用術語"近側"和"遠側"是相對于操縱外科器械的柄部部分的臨床醫生而 言的。術語"近側"是指最靠近臨床醫生的部分，術語"遠側"是指遠離臨床醫生的部分。還 應當理解，為簡潔和清楚起見，本文可以結合附圖使用諸如"堅直"、"水平"、"上"和"下"之 類的空間術語。然而，外科器械在許多方向和位置中使用，并且這些術語并非限制性的和/ 或絕對的。
[0378] 提供了各種示例性裝置和方法以執行腹腔鏡式和微創外科手術操作。然而，讀者 將容易理解，本文所公開的各種方法和裝置可用于多種外科手術和應用（包括與開放式外 科手術結合）中。繼續參閱本【具體實施方式】，讀者將進一步理解，本文所公開的各種器械可 以任何方式插入體內，例如通過自然腔道、通過形成于組織中的切口或穿刺孔等。器械的工 作部分或端部執行器部分可直接插入患者體內或可通過具有工作通道的進入裝置插入，夕卜 科器械的端部執行器和細長軸可通過所述工作通道推進。
[0379] 轉到附圖，其中在多個視圖中，類似的數字表示類似的組件，圖1示出了能夠實踐 若干獨特益處的外科器械10。外科縫合器械10被設計成用于操縱和/或致動可操作地附 接到其上的各種形式及尺寸的端部執行器12。在圖1-圖IE中，例如端部執行器12包括 細長通道14,該細長通道形成端部執行器12的下鉗口 13。細長通道14能夠支撐"植入式" 釘倉30并且還能夠運動地支撐用作端部執行器12的上鉗口 15的砧座20。
[0380] 細長通道14可由例如300&400系列，17-4&17-7不銹鋼、鈦等制成，并且可與間隔 開的側壁16 -起形成。砧座20可由例如300&400系列，17-4&17-7不銹鋼、鈦等制成，并且 可具有釘成形下表面（通常標記為22)，所述釘成形下表面具有形成于其中的多個釘成形 凹坑23。參見圖IB-圖1E。另外，砧座20具有從其向近側突起的分為兩部分的滑道組件 24。砧座銷26從滑道組件24的每個側面突起，以接收在細長通道14的側壁16中的對應 狹槽或開口 18內，從而有利于將砧座銷可運動或可樞轉地附接到所述對應狹槽或開口上。
[0381] 各種形式的植入式釘倉可與本文所公開的外科器械一起使用。以下將更詳細地論 述特定的釘倉構型和構造。然而，在圖IA中，示出了植入式釘倉30。釘倉30具有主體部分 31，該主體部分由可壓縮的止血材料（諸如氧化再生纖維素（"0RC"）或可生物吸收的泡 沫）構成，其中支撐有多行未成形的金屬釘32。為防止釘受影響并且防止止血材料在引入 和定位過程期間被活化，整個倉可涂覆有或包裹有可生物降解的膜38,諸如以商標丨 出售的六環酮膜或聚甘油癸二酸酯（PGS)膜或由PGA(聚乙醇酸，以商標Vicryl出售）、 PCL (聚己內酯）、PLA或PLLA (聚乳酸）、PHA (聚羥基鏈烷酸酯）、PGCL (聚卡普隆25,以商 標Monocryl出售）或PGA、PCL、PLA、PDS的復合物形成的其他可生物降解的膜，所述膜只 有在破裂時才可滲透。釘倉30的主體31的尺寸被設定成可移除地支撐在如圖所示的細長 通道14內，使得當砧座20被驅動至與釘倉30形成接觸時，其中的每個釘32均與砧座中對 應的釘成形凹坑23對齊。
[0382] 在使用中，一旦端部執行器12鄰近靶組織而定位，端部執行器12便被操縱成將靶 組織捕獲或夾緊于釘倉30的頂部表面36與砧座20的釘成形表面22之間。釘32通過如 下方式成形：使砧座20在基本上平行于細長通道14的路徑中運動，以使釘成形表面22且 更具體地使其中的釘成形凹坑23基本上同時接觸釘倉30的頂部表面36。當砧座20繼續 運動至釘倉30中時，釘32的腿34在砧座20中接觸對應的釘成形凹坑23,該釘成形凹坑用 于使釘腿34彎曲以使釘32成形為"B形"。砧座20朝細長通道14的進一步運動將進一步 壓縮釘32以使其成形為期望的最終成形高度"FF"。
[0383] 上述釘成形過程大體繪示于圖IB-圖IE中。例如，圖IB示出端部執行器12,其中 靶組織"T"位于砧座20與植入式釘倉30的頂部表面36之間。圖IC示出砧座20的初始 夾緊位置，其中砧座20已被合攏至靶組織"T"上，以將靶組織"T"夾緊于砧座20與釘倉30 的頂部表面36之間。圖ID示出初始釘成形，其中砧座20已開始壓縮釘倉30,使得釘32的 腿34開始通過砧座20中的釘成形凹坑23而成形。圖IE示出穿過靶組織"T"而處于最終 成形條件的釘32,為清晰起見已移除砧座20。一旦釘32成形并緊固至靶組織"T"，外科醫 生便使砧座20運動至打開位置，以在自患者撤出端部執行器12時使倉體31及釘32能夠 保持附連到靶組織。當兩個鉗口 13, 15共同夾緊時，端部執行器12使所有的釘同時成形。 其余"被壓潰的"主體材料31用作止血劑（ORC)和釘線增強劑（PGA、PDS或任何上述其他 膜組合物38)。此外，由于釘32在成形期間不必離開倉體31，因此釘32在成形期間變為畸 形的可能性被最小化。如本文所用，術語"植入式"是指除釘之外，支撐釘的倉體材料也將 被保持在患者體內并可最終被患者身體吸收。此類植入式釘倉區別于先前的釘倉結構，該 先前的釘倉構造在其已被擊發之后仍然完整地定位在端部執行器內。
[0384] 在各種具體實施中，端部執行器12能夠聯接到自柄部組件100突起的細長軸組件 40。端部執行器12(在閉合時）和細長軸組件40可具有相似的橫截面形狀，并且其尺寸被 設定成以另一種進入器械形式操作地穿過套管針管或工作通道。如本文所用，術語"可操作 地穿過"是指端部執行器和細長軸組件的至少一部分可通過通道或管開口插入或可穿過通 道或管開口，并可視需要在通道或管開口中對其進行操縱以完成外科縫合手術。當處于閉 合位置時，端部執行器12的鉗口 13和15可為端部執行器提供大體圓形的橫截面形狀以利 于其穿過圓形的通路/開口。然而，可設想本發明的端部執行器以及細長軸組件設有其他 橫截面形狀，從而可以其他方式穿過具有非圓形橫截面形狀的進入通路和開口。因此，閉合 的端部執行器的橫截面的總體尺寸將與端部執行器打算穿過的通道或開口的尺寸相關。因 此，一個端部執行器例如可被稱為"5_"端部執行器，這是指其能夠可操作地穿過直徑至少 為大約5mm的開口。
[0385] 細長軸組件40可具有與處于閉合位置的端部執行器12的外徑基本相等的外徑。 例如，5mm端部執行器可聯接到具有5mm橫截面直徑的細長軸組件40。然而，繼續參閱本

【具體實施方式】，將顯而易見的是，本發明可有效地結合不同尺寸的端部執行器使用。例如， IOmm端部執行器可附接到具有5_橫截面直徑的細長軸。相反，對于其中提供IOmm或更大 的進入開口或通道的應用而言，細長軸組件40可具有IOmm(或更大）的橫截面直徑，但也 能夠致動5mm或IOmm端部執行器。因此，外軸40的外徑可與附接到其上的閉合的端部執 行器12的外徑相同或不同。
[0386] 如圖所示，細長軸組件40從柄部組件100大體上沿著直線向遠側延伸，以限定縱 向軸線A-A。例如，細長軸組件40可為約9-16英寸（229-406mm)長。然而，細長軸組件40 可設置為其他長度，或者可在其中具有接頭或以其他方式能夠有利于端部執行器12相對 于軸或柄部組件的其他部分進行關節運動，如下文將更詳細地論述。細長軸組件40包括 脊構件50,該脊構件從柄部組件100延伸到端部執行器12。端部執行器12的細長通道14 的近側末端具有從其突起的一對保持凸耳17,該對保持凸耳的尺寸被設定成接收在脊構件 50的遠側末端中所提供的對應的凸耳開口或支架52中，以使端部執行器12能夠可移除地 聯接細長軸組件40。脊構件50可由例如6061或7075鋁、不銹鋼、鈦等制成。
[0387] 柄部組件100包括手槍抓握型外殼，該手槍抓握型外殼可出于組裝目的而被制成 兩個或更多個部分。例如，如圖所示的柄部組件100包括由聚合物或塑性材料模塑或換句 話講制成的、并被設計成配合在一起的右手殼體構件102和左手殼體構件（未示出）。可通 過在其中模塑的或換句話講形成的按扣特征結構、栓、和承窩、和/或通過粘合劑、螺釘等 而將此類殼體構件附接到一起。脊構件50具有近側末端54,在該近側末端上形成有凸緣 56。凸緣56能夠可旋轉地支撐在溝槽106中，該溝槽由從殼體構件102, 104中的每一個向 內突起的配合肋108形成。此類構造有利于脊構件50附接到柄部組件100,同時使脊構件 50能夠相對于柄部組件100沿360°路徑圍繞縱向軸線A-A旋轉。
[0388] 如在圖1中可進一步看出，脊構件50穿過安裝軸襯60并由安裝軸襯60支撐，該 安裝軸襯60可旋轉地附連到柄部組件100。安裝軸襯60具有近側凸緣62和遠側凸緣64， 其限定旋轉溝槽65,該旋轉溝槽能夠將柄部組件100的前緣部分101可旋轉地接收在其間。 這種構造使安裝軸襯60能夠相對于柄部組件100圍繞縱向軸線A-A旋轉。脊構件50通過 脊銷66不可旋轉地銷接至安裝軸襯60。另外，旋鈕70附接到安裝軸襯60。例如，旋鈕70 具有中空安裝凸緣部72,該中空安裝凸緣部的尺寸被設定成將安裝軸襯60的一部分接收 在其中。旋鈕70可由例如玻璃或碳填充尼龍、聚碳酸酯、u丨tem#等制成，并且也通過脊銷 66附連到安裝軸襯60。此外，向內突起的保持凸緣74形成在安裝凸緣部72上并能夠延伸 至形成于安裝軸襯60中的徑向溝槽68中。因此，外科醫生可通過抓緊旋鈕70并使其相對 于柄部組件100旋轉，而使脊構件50 (和附接到其上的端部執行器12)圍繞縱向軸線A-A 沿360°路徑旋轉。
[0389] 砧座20由砧座彈簧21和/或另一個偏置構造保持在打開位置。通過大體被標記 為109的擊發系統，砧座20可從打開位置選擇性地運動到各種閉合或夾緊位置以及擊發位 置。擊發系統109包括"擊發構件"110,其包括中空擊發管110。中空擊發管110可在脊構 件50上軸向地運動，因此形成細長軸組件40的外部。擊發管110可由聚合物或其他合適 的材料制成，并具有附接到擊發系統109的擊發軛114的近側末端。例如，擊發軛114可模 壓到擊發管110的近側末端。然而，也可采用其他緊固件構造。
[0390] 如在圖1中可看出，擊發軛114能夠可旋轉地支撐在支撐襯圈120中，該支撐襯圈 能夠在柄部組件100中軸向運動。支撐襯圈120具有一對側向延伸的翅片，該對翅片的尺 寸設定成可滑動地接收在形成于左手殼體構件和右手殼體構件中的翅片狹槽內。因此，支 撐襯圈120可在柄部外殼100中軸向滑動，同時使擊發軛114和擊發管110能夠相對于支 撐襯圈120圍繞縱向軸線A-A旋轉。根據本發明，穿過擊發管110設置有縱向狹槽，以使脊 銷66能夠穿過其中延伸到脊構件50中，同時有利于擊發管110在脊構件50上軸向行進。
[0391] 擊發系統109還包括擊發觸發器130，該擊發觸發器用于控制擊發管110在脊構件 50上的軸向行進。參見圖1。沿著擊發管110的遠側方向形成與砧座20擊發交互的此類 軸向運動在本文中稱為"擊發動作"。如在圖1中可看出，擊發觸發器130通過樞軸銷132 可運動地或者可樞轉地聯接到柄部組件100。采用扭轉彈簧135來偏置擊發觸發器130遠 離柄部組件100的手槍式握把部107而到達未致動的"打開"或起始位置。如在圖1中可 看出，擊發觸發器130具有上部134,該上部可運動地附接（銷接）到擊發鏈節136,該擊發 鏈節可運動地附接（銷接）到支撐襯圈120。因此，擊發觸發器130從起始位置（圖1)朝 鄰近柄部組件100的手槍式握把部107的終止位置的運動將導致擊發軛114和擊發管110 沿著遠側方向"DD"運動。擊發觸發器130遠離柄部組件100的手槍式握把部107的運動 (在扭轉彈簧135的偏置力下）將導致擊發軛114和擊發管110在脊構件50上沿著近側方 向" PD "運動。
[0392] 本發明可與不同尺寸和構型的植入式釘倉一起使用。例如，當結合第一擊發銜接 子140使用時，外科器械10可與支撐植入式釘倉30的約20mm長（或以其他長度）的5mm 端部執行器12 -起使用。這種端部執行器尺寸可尤其非常適用于例如實現相對精細的解 剖及血管處理。然而，如下文所更詳細所述，例如也可通過將第一擊發銜接子140更換為第 二擊發銜接子而將外科器械10與其他尺寸的端部執行器和釘倉結合使用。作為另外的替 代形式，細長軸組件40能夠附接到僅一種形式或尺寸的端部執行器。
[0393] 現在將闡釋一種將端部執行器12可移除地聯接到脊構件50的方法。通過將細長 通道14上的保持凸耳17插入脊構件50中的凸耳支架52中來開始聯接過程。隨后，外科 醫生將擊發觸發器130朝向外殼組件100的手槍式握把107推進，以將擊發管110和第一 擊發銜接子140向遠側推進到細長通道14的近側末端部分47之上，從而將凸耳17保持在 其各自的支架52中。第一擊發銜接子140在凸耳17上的這種位置在本文中稱為"聯接位 置"。本發明還可具有端部執行器鎖定組件以用于在端部執行器12已附接到脊構件50之 后將擊發觸發器130鎖定在適當位置。
[0394] 更具體地講，端部執行器鎖定組件160的一個實施例包括保持銷162,該保持銷被 可運動地支撐在擊發觸發器130的上部134中。如上所述，擊發管110必須首先向遠側被推 進至聯接位置，其中第一擊發銜接子140將端部執行器12的保持凸耳17保持在脊構件50 中的凸耳支架52中。外科醫生通過從起始位置朝手槍式握把107牽拉擊發觸發器130而將 擊發銜接子140向遠側推進到聯接位置。當擊發觸發器130被首先致動時，保持銷162向 遠側運動，直到擊發管110將第一擊發銜接子140推進到聯接位置，此時保持銷162被偏置 到形成于殼體構件中的鎖定腔164中。任選地，當保持銷162進入鎖定腔164中時，銷162 可發出可聽見的"咔嗒"聲或其他聲音，而且為外科醫生提供端部執行器12已被"鎖定"到 脊構件50上的觸覺指示。另外，只要不有意地將保持銷162偏置出鎖定腔164,外科醫生便 不會無意間繼續致動擊發觸發器130以開始使端部執行器12中的釘32成形。相似地，如 果外科醫生釋放處于聯接位置的擊發觸發器130,則保持銷162會使擊發觸發器130保持在 該位置，以防止擊發觸發器130返回至起始位置并因此從脊構件50釋放端部執行器12。
[0395] 本發明還可包括擊發系統鎖定按鈕137,該擊發系統鎖定按鈕以能夠樞轉的方式 附接到柄部組件100。在一種形式中，擊發系統鎖定按鈕137具有在其遠側末端上形成的 閂鎖138,該閂鎖被取向成當擊發釋放按鈕處于第一閂鎖位置時接合擊發軛114。如在圖1 中可看出，閂鎖彈簧139用于將擊發系統鎖定按鈕137偏置到第一閂鎖位置。在各種情況 下，閂鎖138用于在以下點處接合擊發軛114 :在該點處，脊構件50上的擊發軛114的位置 對應于其中第一擊發銜接子140即將朝遠側推進到砧座20上的夾緊滑道28上的點。應當 理解，隨著第一擊發銜接子140軸向地向夾緊滑道28上推進，砧座20將沿路徑運動，使得 釘成形表面部分22基本上平行于釘倉30的頂部表面36。
[0396] 在端部執行器12聯接到脊構件50之后，通過首先壓下擊發系統鎖定按鈕137而 開始釘成形過程，以使擊發軛114能夠在脊構件50上進一步向遠側運動并最終將砧座20 壓縮到釘倉30中。在壓下擊發系統鎖定按鈕137之后，外科醫生繼續朝手槍式握把107致 動擊發觸發器130,從而將第一釘襯圈140的驅動到對應的釘成形滑道29上，以迫使砧座 20與釘倉30中的釘32成形接觸。擊發系統鎖定按鈕137防止在外科醫生準備好開始該過 程之前無意地使釘32成形。在該實施例中，外科醫生必須在擊發觸發器130可被進一步致 動之前壓下擊發系統鎖定按鈕137以開始釘成形過程。
[0397] 外科器械10可視需要而僅用作組織縫合裝置。然而，本發明也可包括組織切割 系統，該組織切割系統大體被標記為170。在至少一種形式中，組織切割系統170包括刀構 件172,可通過致動刀行進觸發器200將該刀構件選擇性地從鄰近側末端部執行器12的近 側末端的未致動位置推進到致動位置。刀構件172被可運動地支撐在脊構件50內，并附接 到刀桿180或換句話講從刀桿180突起。刀構件172可由例如具有大于38HRC(洛氏硬度 C級）的硬度的420或440不銹鋼制成，并可具有形成于其遠側末端174上的組織切割刃 176,并能夠可滑動地延伸穿過砧座20中的狹槽以及在釘倉30中居中設置的狹槽33,以切 穿夾緊于端部執行器12中的組織。刀桿180延伸穿過脊構件50并且具有與刀傳送裝置傳 動交接的近側末端部分，該刀傳送裝置可操作地附接到刀行進觸發器200。刀行進觸發器 200附接到樞軸銷132,使得其可在無需致動擊發觸發器130的情況下進行樞轉或換句話講 被致動。根據本發明，第一刀齒輪192也附接到樞軸銷132,使得刀行進觸發器200的致動 也使第一刀齒輪192樞轉。第一刀齒輪192與柄部殼體100之間附接有擊發返回彈簧202， 以將刀行進觸發器200偏置到起始位置或未致動位置。
[0398] 刀傳送裝置還包括第二刀齒輪194,該第二刀齒輪可旋轉地支撐在第二齒輪軸上 并與第一刀齒輪192嚙合。第二刀齒輪194與支撐在第三齒輪軸上的第三刀齒輪196嚙合。 第四刀齒輪198也被支撐在第三齒輪軸195上。第四刀齒輪198能夠傳動接合在刀桿180 的近側末端上的一系列環形齒輪齒或環。因此，這種構造使第四刀齒輪198能夠沿遠側方 向"DD"或近側方向"PD"軸向地驅動刀桿180,同時使擊發桿180相對于第四刀齒輪198圍 繞縱向軸線A-A旋轉。因此，外科醫生可通過朝柄部組件100的手槍式握把107牽拉刀行 進觸發器200而使擊發桿180軸向地推進并最終朝遠側推動刀構件172。
[0399] 本發明還包括刀鎖定系統210,該刀鎖定系統防止刀構件172的推進，除非擊發觸 發器130已被牽拉至完全擊發位置。因此，這種結構將防止刀推進系統170的激活，除非釘 已首先被擊發或成形于組織中。如在圖1中可看出，刀鎖定系統210的各種具體實施包括 刀鎖定桿211，該刀鎖定桿以能夠樞轉的方式支撐在柄部組件100的手槍式握把部107中。 刀鎖定桿211具有激活端212,當擊發觸發器130處于完全擊發位置時，激活端212能夠被 擊發觸發器130接合。另外，刀鎖定桿211在其另一端上具有保持吊鉤214,該保持吊鉤能 夠以吊鉤方式接合第一切割齒輪192上的閂鎖桿216。采用刀鎖定彈簧218來將刀鎖定桿 211偏置到"鎖定"位置，其中保持吊鉤214保持與閂鎖桿216接合，從而防止刀行進觸發器 200的致動，除非擊發觸發器130處于完全擊發位置。
[0400] 在釘被"擊發"（成形）至靶組織中之后，外科醫生可壓下擊發觸發器釋放按鈕 167,以使擊發觸發器130能夠在扭轉彈簧135的偏置下返回至起始位置，從而使砧座20能 夠在彈簧21的偏置下偏置到打開位置。當處于打開位置時，外科醫生可撤出端部執行器12 而留下植入式釘倉30和釘32。在其中端部執行器穿過通道、工作通道等而被插入的應用 中，外科醫生將通過激活擊發觸發器130而使砧座20返回至閉合位置，以使端部執行器12 能夠通過通道或工作通道被撤出。然而，如果外科醫生想要在擊發釘之后切割靶組織，則夕卜 科醫生以上述方式激活刀行進觸發器200,以驅動刀桿172穿過靶組織到達端部執行器的 端部。隨后，外科醫生可釋放刀行進觸發器200,以使擊發返回彈簧202能夠使擊發傳送裝 置將刀桿172返回至起始（未致動）位置。一旦刀桿172返回至起始位置，外科醫生便可 打開端部執行器鉗口 13、15,以將植入式倉30釋放于患者體內并隨后從患者體內撤出端部 執行器12。因此，此類外科器械有利于使用可通過相對較小的工作通道和通道而被插入的 小的植入式釘倉，同時為外科醫生提供如下選擇：在不切割組織的情況下擊發釘、或視需要 在擊發釘之后還切割組織。
[0401] 本發明的各種獨特和新型實施例采用可壓縮的釘倉，所述可壓縮的釘倉支撐處于 基本上固定位置以用于被砧座成形接觸的釘。將砧座驅動到未成形釘中，其中例如所達到 的釘成形的程度取決于砧座被驅動到釘中多遠。此類構造使得外科醫生能夠調節施加至釘 的成形或擊發壓力的量，從而改變釘的最終成形高度。在本發明的其他實施例中，外科縫合 構造可采用釘驅動元件，該釘驅動元件可將釘朝向砧座抬起。下文對這些實施例進行了更 詳細的描述。
[0402] 任選地，參照上文，施加到可移動砧座的擊發動作的量取決于擊發觸發器的致動 的程度。例如，如果外科醫生想要獲得僅部分成形的釘，則僅需朝手槍式握把107部分地向 內壓下擊發觸發器。要獲得更多的釘成形，外科醫生僅需進一步壓緊擊發觸發器，使得砧座 被進一步驅動以與釘進行成形接觸。如本文所用，術語"成形接觸"是指釘成形表面或釘成 形凹坑已接觸釘腿的端部并已開始將腿成形或彎曲至成形位置。釘成形的程度是指釘腿被 折疊的程度且最終是指上文所提及的釘的成形高度。本領域中的普通技術人員將進一步理 解，因為在對砧座20施加擊發動作時，砧座20是以與釘倉基本上平行的關系進行運動，所 以釘基本上同時成形并具有基本上相同的成形高度。
[0403] 圖2和圖3示出了可供選擇的端部執行器12"，除以下能夠容納刀桿172'的不同 點之外，端部執行器12"類似于上述端部執行器12'。刀桿172'聯接到刀桿180或自刀桿 180突起，并且除此之外以上文中關于刀桿172所述的方式進行操作。然而，在該實施例中， 刀桿172'足夠長以橫貫端部執行器12"的整個長度，因此端部執行器12"中未采用單獨的 遠側刀構件。刀桿172'上形成有上橫向構件173'和下橫向構件175'。上橫向構件173' 被取向成滑動地橫貫砧座20"中的對應細長狹槽250,并且下橫向構件175'被取向成橫貫 端部執行器12"的細長通道14"中的細長狹槽252。脫離狹槽（未示出）也設置在砧座20" 中，使得當刀桿172'已被驅動到端部執行器12"內的終止位置時，上橫向構件173'下降穿 過對應的狹槽以允許砧座20"運動到打開位置以脫離縫合和切割的組織。砧座20"可除此 之外與上述砧座20相同，并且細長通道14"可除此之外與上述細長通道14相同。
[0404] 在這些實施例中，砧座20"被彈簧或其他打開構造（未示出）偏置到完全打開位 置（圖2)。砧座20"通過擊發銜接子150以上述方式進行的軸向行進而在打開位置與完全 夾緊位置之間運動。一旦擊發銜接子150推進至完全夾緊位置（圖3)，外科醫生便可隨后 以上述方式朝遠側推進刀桿172"。如果外科醫生想要將端部執行器用作抓緊裝置來操縱組 織，則可將擊發銜接子朝近側運動，以允許砧座20"遠離細長通道14"運動，如圖4中的虛 線所示。在該實施例中，隨著刀桿172"朝遠側運動，上橫向構件173'和下橫向構件175' 一起拉動砧座20"和細長通道14"，以在刀桿172"穿過端部執行器12"朝遠側推進時實現 期望的釘成形。參見圖5。因此，在該實施例中，釘成形是與組織切割同時發生，但釘本身可 在刀桿172"朝遠側驅動時依序成形。
[0405] 本發明的各種外科釘倉及外科器械的獨特且新型的結構使所述釘倉中的釘能夠 布置成一條或多條線性或非線性的線。細長狹槽的每個側上可設有多條這種釘線，所述細 長狹槽居中地設置在釘倉內，以用于容納穿過其中的組織切割構件。在一種構造中，例如成 一條線的釘可大體上平行于在釘的相鄰線中的釘但與其偏離。作為另外的替代形式，一條 或多條釘線可本質上為非線性的。也就是說，釘線中的至少一個釘的基部可沿基本上與同 一釘線中的其他釘的基部橫切的軸線延伸。例如，細長狹槽每側的釘線可具有鋸齒形外觀。
[0406] 根據本發明，釘倉可包括倉體和儲存在倉體內的多個釘。在使用中，可將釘倉引 入手術部位中并將其定位在所處理的組織的側面。另外，可將釘成形砧座定位在組織的相 對側上。砧座可由第一鉗口攜載并且釘倉可由第二鉗口攜載，其中第一鉗口和/或第二鉗 口可朝另一鉗口運動。一旦釘倉及砧座相對于組織被定位，則可從釘倉體中射出釘，使得釘 可刺穿組織并接觸釘成形砧座。一旦從釘倉體中部署釘，則然后可從手術部位移除釘倉體。 釘倉或釘倉的至少一部分中可植入有釘。例如，如下文所更詳細地描述，釘倉可包括倉體， 當砧座從打開位置運動到閉合位置時，該倉體可被砧座壓縮、壓碎和/或塌縮。當倉體被壓 縮、壓潰和/或塌縮時，定位在倉體中的釘可通過砧座而變形。作為另外一種選擇，支撐釘 倉的鉗口可朝砧座運動至閉合位置。在兩種情形的任一種中，當釘至少部分地定位在倉體 內時，釘可變形。在一些情況下，釘可不從釘倉射出，而在其他情況下，釘可隨同倉體的一部 分一起從釘倉射出。
[0407] 現在參見圖6A-圖6D，可壓縮釘倉（諸如釘倉1000)例如可包括可壓縮、植入式 倉體1010,以及此外定位在可壓縮倉體1010中的多個釘1020,但圖6A-圖6D僅示出一個 釘1020。圖6A示出由釘倉支撐件或釘倉通道1030支撐的釘倉1000,其中釘倉1000被示 為處于未壓縮條件。在這種未壓縮條件中，砧座1040可接觸或不接觸組織T。在使用中， 砧座1040可從打開位置運動至接觸組織T，如圖6B所示，以及將組織T抵靠倉體1010定 位。即使砧座1040可將組織T定位成抵靠釘倉體1010的組織接觸表面1019,然而再次參 見圖6B，釘倉體1010此時可經受極少的（如果有的話）壓縮力或壓力，并且釘1020可保持 在未成形或未擊發條件。如圖6A和圖6B所示，釘倉體1010可包括一個或多個層，并且釘 1020的釘腿1021可穿過這些層向上延伸。倉體1010可包括第一層1011、第二層1012、第 三層1013和第四層1014,其中第二層1012可定位在第一層1011與第三層1013中間，其中 第三層1013可定位在第二層1012與第四層1014中間。例如，釘1020的基部1022可定位 在第四層1014中的腔體1015中，并且釘腿1021可從基部1022向上延伸并且穿過第四層 1014、第三層1013和第二層1012。任選地，每個可變形腿1021可包括頂端，諸如鋒利的頂 端1023,例如當釘倉1000處于未壓縮條件時，該鋒利的頂端可定位在第二層1012中。例 如，頂端1023可不延伸至和/或穿過第一層1011，其中當釘倉1000處于未壓縮條件時，頂 端1023可不突起穿過組織接觸表面1019。當釘倉處于未壓縮條件時，鋒利的頂端1023可 定位在第三層1013和/或任何其他合適的層中。作為另外一種選擇，釘倉的倉體可具有任 何合適的層數目，例如少于四層或多于四層。
[0408] 任選地，如下文所更詳細地描述，第一層1011可由支撐物材料和/或塑性材料 (例如，聚二氧雜環己酮（ros)和/或聚乙醇酸（PGA))構成，并且第二層1012可由可生物 吸收的泡沫材料和/或可壓縮止血材料（例如，氧化再生纖維素（ORC))構成。任選地，第一 層1011、第二層1012、第三層1013和第四層1014中的一者或多者可將釘1020保持在釘倉 體1010中，并且另外可使釘1020保持相互對齊。第三層1013可由支撐物材料或相當不可 壓縮的或非彈性材料構成，該材料能夠將釘1020的釘腿1021相對于彼此保持在適當位置。 此外，定位在第三層1013的相對側上的第二層1012和第四層1014可穩定或減少釘1020的 運動，即使第二層1012和第四層1014可由可壓縮的泡沫或彈性材料構成。釘腿1021的釘 頂端1023可至少部分地嵌入第一層1011中。例如，第一層1011和第三層1013能夠可協作 地并且穩固地將釘腿1021保持在適當位置。第一層1011和第三層1013可分別由例如可 生物吸收材料（諸如以商品名Vicryl出售的聚乙醇酸（PGA)、聚乳酸（PLA或PLLA)、聚二 氧雜環己酮（PDS)、聚羥基鏈烷酸酯（PHA)、以商品名Monocryl出售的聚卡普隆25 (PGCL)、 聚己內酯（PCL)、和/或PGA、PLA、PDS、PHA、PGCL和/或PCL的復合物）的薄片構成，并且 第二層1012和第四層1014可分別由至少一種止血材料或止血劑構成。
[0409] 盡管第一層1011可為可壓縮的，然而第二層1012可基本上比第一層1011更可壓 縮。例如，第二層1012的可壓縮性可為第一層1011的大約兩倍、大約三倍、大約四倍、大約 五倍和/或大約十倍。換句話講，針對給定的力，第二層1012的壓縮程度可為第一層1011 的大約兩倍、大約三倍、大約四倍、大約五倍、和/或大約十倍。第二層1012的可壓縮性例 如可在第一層1011的大約兩倍與大約十倍之間。第二層1012可包括限定于其中的多個氣 隙，其中第二層1012中的氣隙的量和/或尺寸可被控制以提供第二層1012的期望可壓縮 性。與上文相似，盡管第三層1013可為可壓縮的，然而第四層1014能夠比第三層1013基 本上更具可壓縮性。例如，第四層1014的可壓縮性可為第三層1013的大約兩倍、大約三 倍、大約四倍、大約五倍、和/或大約十倍。換句話講，針對給定的力，第四層1014的壓縮程 度可為第三層1013的大約兩倍、大約三倍、大約四倍、大約五倍、和/或大約十倍。第四層 1014的可壓縮性可在第三層1013的大約兩倍與大約十倍之間。第四層1014可包括限定于 其中的多個氣隙，其中第四層1014中的氣隙的量和/或尺寸可被控制以便提供第四層1014 的期望可壓縮性。在各種情況下，可通過壓縮率（即，層針對給定大小的力所壓縮的距離） 來表達倉體或倉體層的可壓縮性。例如，與具有較低壓縮率的層相比，具有高壓縮率的層針 對施加至該層的給定大小的壓縮力將壓縮更大的距離。如此而言，第二層1012可比第一層 1011具有更高的壓縮率；相似地，第四層1014可比第三層1013具有更高的壓縮率。第二 層1012和第四層1014可由相同的材料構成并且可具有相同的壓縮率。第二層1012和第 四層1014可由具有不同壓縮率的材料構成。相似地，第一層1011和第三層1013可由相同 的材料構成并且可具有相同的壓縮率。第一層1011和第三層1013可由具有不同壓縮率的 材料構成。
[0410] 當砧座1040朝其閉合位置行進時，砧座1040可接觸組織T并對組織T和釘倉1000 施加壓縮力，如圖6C所示。在這種情況下，砧座1040可朝釘倉支撐件1030向下推動倉體 1010的頂部表面或組織接觸表面1019。釘倉支撐件1030可包括倉支撐表面1031，其能夠 在釘倉1000被壓縮于倉支撐表面1031與砧座1040的組織接觸表面1041之間時支撐釘倉 1000。由于砧座1040所施加的壓力，倉體1010可被壓縮并且砧座1040可接觸釘1020。更 具體地講，倉體1010的壓縮和組織接觸表面1019的向下運動可使釘腿1021的頂端1023 刺穿倉體1010的第一層1011、刺穿組織T并且進入砧座1040中的成形凹坑1042中。當倉 體1010被砧座1040進一步壓縮時，頂端1023可接觸限定成形凹坑1042的壁，并且例如因 此腿1021可向內變形或卷曲，如圖6C所示。當釘腿1021被變形時，同樣如圖6C所示，釘 1020的基部1022可接觸釘倉支撐件1030或由釘倉支撐件1030支撐。任選地，如下文更 詳細地描述，釘倉支撐件1030可包括多個支撐結構，諸如例如釘支撐溝槽、狹槽或槽1032， 所述多個支撐結構能夠在釘1020被變形時支撐釘1020或至少釘1020的基部1022。同樣 如圖6C所示，施加至釘倉體1010的壓縮力可使第四層1014中的腔體1015塌縮。除腔體 1015之外，釘倉體1010還可包括一個或多個空隙（諸如空隙1016)，例如所述一個或多個 空隙中可包括或不包括定位在其中的釘的一部分，所述一個或多個空隙能夠允許倉體1010 塌縮。腔體1015和/或空隙1016能夠塌縮，使得限定腔體和/或壁的壁向下偏轉并接觸 倉支撐表面1031和/或接觸倉體1010的定位于腔體和/或空隙下方的層。
[0411] 在比較圖6B和圖6C時，顯然，第二層1012及第四層1014被砧座1040所施加的壓 縮壓力基本上壓縮。也可注意，第一層1011和第三層1013也被壓縮。當砧座1040運動至 其閉合位置時，砧座1040可通過朝釘倉支撐件1030向下推動組織接觸表面1019而繼續進 一步壓縮倉體1010。當倉體1010被進一步壓縮時，砧座1040可使釘1020變形至其完全成 形形狀，如圖6D所示。參見圖6D，每個釘1020的腿1021可朝每個釘1020的基部1022向 下變形，以便將組織T、第一層1011、第二層1012、第三層1013和第四層1014的至少一部分 捕獲在可變形腿1021與基部1022之間。在比較圖6C和圖6D時，更顯然，第二層1012和 第四層1014進一步被砧座1040所施加的壓縮壓力顯著壓縮。在比較圖6C和圖6D時也可 注意，第一層1011和第三層1013也被進一步壓縮。在釘1020被完全或至少充分地成形之 后，砧座1040可遠離組織T而被抬起，并且釘倉支撐件1030可遠離和/或脫離釘倉1000運 動。如圖6D所示并由于上文所述，倉體1010可植入有釘1020。在各種實施例中，被植入的 倉體1010可沿釘線支撐組織。在一些情況下，植入的倉體1010中包含的止血劑和/或任 何其他適合的治療藥物可隨著時間推移來處理組織。如上所述的止血劑可減少縫合和/或 切割的組織出血，同時鍵合劑或組織粘合劑可隨著時間推移為組織提供強度。所植入的倉 體1010可由諸如ORC(氧化再生纖維素）、細胞外蛋白（諸如膠原）、以商品名Vicryl出售 的聚乙醇酸（PGA)、聚乳酸（PLA或PLLA)、聚二氧雜環己酮（PDS)、聚羥基鏈烷酸酯（PHA)、 以商品名此11〇(3巧1出售的聚卡普隆25(?6(^)、聚己內酯（?(^)、和/或？64、？1^、？05、？撤、 PGCL和/或PCL的復合物的材料構成。在某些情況下，倉體1010可包括例如能夠減小手術 部位感染的可能性的抗生和/或抗菌材料，諸如膠體銀和/或三氯生。
[0412] 倉體1010的層可相互連接。例如，可利用至少一種粘合劑（諸如血纖維蛋白和/ 或蛋白水凝膠）將第二層1012粘附至第一層1011，將第三層1013粘附至第二層1012,并 且將第四層1014粘附至第三層1013。盡管未示出，但倉體1010的層可通過聯鎖機械特征 結構連接在一起。例如，第一層1011和第二層1012可各自包括相對應的聯鎖特征結構，諸 如榫槽結構和/或燕尾榫結構。相似地，第二層1012和第三層1013可各自包括相對應的 聯鎖特征結構，同時第三層1013和第四層1014可各自包括相對應的聯鎖特征結構。盡管 未示出，但釘倉1000可包括例如一個或多個鉚釘，該一個或多個鉚釘可延伸穿過倉體1010 的一個或多個層。例如，每個鉚釘可包括鄰近第一層1011定位的第一末端或頭部以及鄰近 第四層1014而定位的第二頭部，該第四層可被組裝到鉚釘的第二末端或由鉚釘的第二末 端形成。例如，由于倉體1010的可壓縮性質，鉚釘可壓縮倉體1010,使得鉚釘的頭部可相對 于倉體1010的組織接觸表面1019和/或底部表面1018凹陷。例如，鉚釘可由可生物吸收 的材料（諸如以商品名Vicryl出售的聚乙醇酸（PGA)、聚乳酸（PLA或PLLA)、聚二氧雜環 己酮（PDS)、聚羥基鏈烷酸酯（PHA)、以商品名Monocryl出售的聚卡普隆25 (PGCL)、聚己內 酯（PCL)、和/或PGA、PLA、PDS、PHA、PGCL和/或PCL的復合物）構成。除通過倉體1010 中所容納的釘1020之外，倉體1010的層可不彼此連接。例如，釘腿1021與倉體1010之間 的摩擦接合例如可將倉體1010的層保持在一起，并且一旦釘成形，則所述層可被捕獲在釘 1020中。釘腿1021的至少一部分可包括可以增大釘1020與倉體1010之間的摩擦力的粗 糙化表面或粗糙涂層。
[0413] 如上所述，外科器械可包括第一鉗口及第二鉗口，第一鉗口包括釘倉支撐件1030， 第二鉗口包括砧座1040。任選地，如下文所更詳細描述，釘倉1000可包括一個或多個保持 結構，該一個或多個保持結構能夠接合釘倉支撐件1030并且因此將釘倉1000可釋放地保 持到釘倉支撐件1030。例如，可通過至少一種粘合劑（諸如，血纖維蛋白和/或蛋白水凝 膠）將釘倉1000粘附到釘倉支撐件1030。在使用中，在至少一種情況下，尤其是在腹腔鏡 式和/或內窺鏡式手術中，第二鉗口可運動至與第一鉗口相對的閉合位置，例如使得第一 鉗口和第二鉗口可通過套管針而被插入手術部位中。例如，套管針可限定約5mm的孔或插 管，第一鉗口和第二鉗口可通過其而被插入。第二鉗口可運動至處于打開位置與閉合位置 之間的部分閉合位置，該部分閉合位置可允許第一鉗口和第二鉗口穿過套管針被插入，而 無需使釘倉體1010中所容納的釘1020變形。例如，當第二鉗口處于其部分閉合的中間位 置時，砧座1040可不對釘倉體1010施加壓縮力，但當第二鉗口處于其部分閉合的中間位 置時，砧座1040可壓縮釘倉體1010。盡管當砧座1040處于這種中間位置時可壓縮釘倉體 1010,然而砧座1040可不完全地壓縮釘倉體1010,使得砧座1040接觸釘1020和/或使得 釘1020被砧座1040變形。一旦第一鉗口和第二鉗口通過套管針而被插入手術部位中，則 第二鉗口可被再次打開，并且砧座1040及釘倉1000可如上所述相對于靶組織進行定位。
[0414] 現在參見圖7A-圖7D，外科縫合器的端部執行器可包括定位于砧座1140與釘倉支 撐件1130中間的植入式釘倉1100。與上文相似，砧座1140可包括組織接觸表面1141，釘 倉1100可包括組織接觸表面1119,并且釘倉支撐件1130可包括能夠支撐釘倉1100的支 撐表面1131。參見圖7A，可利用砧座1140將組織T定位成抵靠釘倉1100的組織接觸表面 1119而不使釘倉1100變形，并且當砧座1140處于這種位置時，組織接觸表面1141可被定 位成與釘倉支撐表面1131相距距離1101a，并且組織接觸表面1119可被定位成與釘倉支撐 表面1131相距距離1102a。隨后，當砧座1140朝釘倉支撐件1130運動時，現在參見圖7B， 砧座1140可向下推動釘倉1100的頂部表面或組織接觸表面1119并壓縮倉體1110的第一 層1111和第二層1112。隨著層1111和層1112被壓縮，再次參見圖7B，第二層1112可被壓 潰，并且釘1120的腿1121可刺穿第一層1111并進入到組織T中。例如，釘1120可至少部 分地定位在第二層1112中的釘腔或空隙1115中，并且當第二層1112被壓縮時，釘腔1115 可塌縮并因此允許第二層1112圍繞釘1120塌縮。第二層1112可包括蓋部分1116,該蓋部 分可延伸于釘腔1115之上并包圍或至少部分地包圍釘腔1115。圖7B示出了被向下壓潰至 釘腔1115中的覆蓋部1116。第二層1112可包括一個或多個弱化部分，其可有利于第二層 1112的塌縮。任選地，此類弱化部分可包括例如能夠有利于倉體1110的可控塌縮的劃痕、 穿孔和/或薄的橫截面。第一層1111可包括能夠有利于釘腿1121穿透第一層1111的一 個或多個弱化部分。任選地，此類弱化部分可包括例如能夠與釘腿1121對齊或至少基本上 對齊的劃痕、穿孔和/或薄的橫截面。
[0415] 再次參見圖7A，當砧座1140處于部分閉合的未擊發位置時，砧座1140可被定位成 與倉支撐表面1131相距距離1101a，使得其間限定有間隙。此間隙可由具有釘倉高度1102a 的釘倉1100及組織T填充。當砧座1140向下運動以壓縮釘倉1100時，再次參見圖7B，組 織接觸表面1141與倉支撐表面1131之間的距離可由短于距離IlOla的距離IlOlb限定。 在各種情況下，砧座1140的組織接觸表面1141與倉支撐表面1131之間的由距離IlOlb限 定的間隙可大于原始的未變形的釘倉高度1102a。現在參見圖7C，當砧座1140運動至更靠 近倉支撐表面1131時，第二層1112可繼續塌縮并且釘腿1121與成形凹坑1142之間的距離 可減小。相似地，組織接觸表面1141與倉支撐表面1131之間的距離可減小到距離1101c， 該距離可大于、等于或小于原始的未變形倉高度1102a。現在參見圖7D，砧座1140可運動至 最終的擊發位置，其中釘1120完全成形或至少成形至期望高度。在這種位置中，砧座1140 的組織接觸表面1141可與倉支撐表面1131相距距離llOld，其中距離IlOld可短于原始的 未變形倉高度1102a。同樣如圖7D所示，釘腔1115可完全或至少基本上塌縮，并且釘1120 可完全或至少基本上被塌縮的第二層1112圍繞。在各種情況下，砧座1140可隨后遠離釘 倉1100運動。例如，一旦砧座1140從釘倉1100脫離，則倉體1110可例如至少部分地再次 伸展于各種位置（即，相鄰的釘1120之間的位置）中。壓潰的倉體1110可能并不回彈性 地再次擴展。成形的釘1120和另外定位在相鄰的釘1120之間的倉體1110可對組織T施 加壓力或壓縮力，這可提供各種治療益處。
[0416] 如上所述，再次參見圖7A，每個釘1120可包括自其延伸的釘腿1121。例如，盡管 釘1120被繪示為包括兩個釘腿1121，然而也可利用可包括一個釘腿或作為另外一種選擇 包括超過兩個釘腿（諸如三個釘腿或四個釘腿）的各種釘。如圖7A所示，每個釘腿1121 均可嵌入倉體1110的第二層1112中，使得釘1120固定于第二層1112中。釘1120可被插 入倉體1110中的釘腔1115中，使得釘腿1121的頂端1123在基部1122之前進入腔體1115 中。在頂端1123被插入腔體1115之后，頂端1123可被按壓到蓋部分1116中并切割第二 層1112。釘1120可被坐置到第二層1112中的足夠深度處，使得釘1120相對于第二層1112 不運動或至少基本上不運動。釘1120可被坐置到第二層1112中的足夠深度處，使得基部 1122被定位或嵌入釘腔1115中。作為另外一種選擇，基部1122可不被定位或嵌入第二層 1112中。再次參見圖7A，基部1122可在倉體1110的底部表面1118下方延伸。基部1122 可承靠于倉支撐表面1130上或直接抵靠倉支撐表面1130定位。倉支撐表面1130可包括 從其延伸和/或限定于其中的支撐結構，例如，釘1120的基部1122可被定位在例如釘倉支 撐件1130中的一個或多個支撐溝槽、狹槽或槽1132中或由該一個或多個支撐溝槽、狹槽或 槽1132支撐，如下文將更詳細地描述。
[0417] 現在參見圖8和圖9,釘倉（諸如釘倉1200)例如可包括可壓縮的植入式倉體 1210,該倉體包括外層1211和內層1212。與上文相似，釘倉1200可包括定位在倉體1210 內的多個釘1220。任選地，每個釘1220均可包括基部1222以及從其延伸的一個或多個釘 腿1221。例如，釘腿1221可插入內層1212中并被坐置到例如使釘1220的基部1222鄰接 和/或鄰近內層1212的底部表面1218定位的深度。在圖8和圖9中，內層1212不包括能 夠接收釘1220的一部分的釘腔，而作為另外一種選擇，內層1212可包括此類釘腔。對上文 進行進一步描述，內層1212可由能夠允許倉體1210在對其施加壓縮負載時塌縮的可壓縮 材料（諸如可生物吸收的泡沫和/或氧化再生纖維素（ORC))構成。內層1212可由例如包 含聚乳酸（PLA)和/或聚乙醇酸（PGA)的凍干泡沫構成。ORC可以商品名Surgicel商購獲 得并且可包括松散的織造織物（像外科海綿一樣）、松散的纖維（像棉球一樣）和/或泡 沫。內層1212可由其中包含和/或上面涂覆有藥物（諸如冷凍干燥的凝血酶和/或血纖 維蛋白）的材料構成，該藥物例如可被患者體內的流體水活化和/或活化。例如，冷凍干燥 的凝血酶和/或血纖維蛋白可保持在例如Vicryl (PGA)基質上。然而，在某些情況下，例如 當釘倉1200被插入患者體內的手術部位中時，可活化的藥物可被無意地活化。再次參見圖 8和圖9,外層1211可由不透水的或至少基本上不透水的材料構成，使得液體不接觸或至少 基本上不接觸內層1212,直到倉體1210已被壓縮并且釘腿已穿透外層1211之后和/或外 層1211已被以一些方式切割之后。例如，外層1211可由支撐物材料和/或塑性材料（諸 如聚二氧雜環己酮（ros)和/或聚乙醇酸（PGA))構成。外層1211可包括環繞內層1212 和釘1220的包裹物。更具體地講，釘1220可被插入內層1212和外層1211中并圍繞包括 內層1212和釘1220的子組件而被包裹并隨后被密封。
[0418] 如本文所述，當砧座運動到閉合位置時，釘倉的釘可由砧座完全成形。作為另外一 種選擇，現在參見圖10-圖13,諸如釘倉4100的釘倉的釘例如可通過當砧座運動到閉合位 置時的砧座，以及另外通過使釘朝閉合的砧座運動的釘驅動器系統而變形。釘倉4100可包 括可壓縮的倉體4110,該可壓縮的倉體可例如由泡沫材料以及至少部分地定位在可壓縮倉 體4110內的多個釘4120構成。釘驅動器系統可包括驅動器夾持器4160、定位在驅動器夾 持器4160內的多個釘驅動器4162、以及釘倉盤4180,該釘倉盤能夠將釘驅動器4162保持 在驅動器夾持器4160中。例如，釘驅動器4162可定位在驅動器夾持器4160中的一個或多 個狹槽4163內，其中狹槽4163的側壁可幫助朝砧座向上引導釘驅動器4162。釘4120可由 釘驅動器4162支撐在狹槽4163內，其中當釘4120和釘驅動器4162處于其未擊發位置時， 釘4120可完全定位在狹槽4163中。作為另外一種選擇，當釘4120和釘驅動器4162處于 其未擊發位置時，釘4120的至少一部分可穿過狹槽4163的開口端4161向上延伸。例如， 現在主要參見圖11，釘4120的基部可被定位在驅動器夾持器4160內，并且釘4120的頂端 可嵌入可壓縮倉體4110內。釘4120的大約三分之一的高度可定位在驅動器夾持器4160 內，并且釘4120的大約三分之二的高度可定位在倉體4110內。參見圖10A，例如釘倉4100 還可包括圍繞倉體4110和驅動器夾持器4160的水不可滲透的包裹物或膜4111。
[0419] 在使用中，例如，釘倉4100可定位在釘倉通道內，并且砧座可朝釘倉4100運動到 閉合位置。當砧座運動至其閉合位置時，砧座可接觸并壓縮可壓縮的倉體4110。當砧座處 于其閉合位置時，砧座可不接觸釘4120。當砧座運動至其閉合位置時，砧座可接觸釘4120 的腿并且至少部分地使釘4120變形。在任一情形中，釘倉4100還可包括一個或多個滑動件 4170,所述一個或多個滑動件可在釘倉4100沿縱向推進，使得滑動件4170可隨后接合釘驅 動器4162并且使釘驅動器4162和釘4120朝砧座運動。滑動件4170可在釘倉盤4180與釘 驅動器4162之間滑動。在砧座的閉合已使釘4120的成形過程開始的情況下，釘4120朝砧 座向上運動可完成成形過程并使釘4120變形至其完全成形的高度或至少期望的高度。在 砧座的閉合未使釘4120變形的情況下，釘4120朝砧座向上運動可開始并完成成形過程并 且使釘4120變形至其完全成形的高度或至少期望的高度。滑動件4170可從釘倉4100的 近側末端推進到釘倉4100的遠側末端，使得在定位于釘倉4100的遠側末端中的釘4120完 全成形之前，定位于釘倉4100的近側末端中的釘4120完全成形。參見圖12,滑動件4170 可各自包括至少一個成角度的或傾斜的表面4711，其能夠在釘驅動器4162下方滑動并如 圖13所示提升釘驅動器4162。
[0420] 對上文進行進一步描述，釘4120可被成形，以便將組織T的至少一部分和釘倉 4100的可壓縮倉體4110的至少一部分捕獲在其中。在釘4120成形之后，外科縫合器的砧 座和釘倉通道4130可遠離已植入的釘倉4100運動。在各種情況下，倉盤4180可以固定 地接合釘倉通道4130,其中作為結果，當釘倉通道4130被拉離已植入的倉體4110時，倉盤 4180可與可壓縮的倉體4110分離。再次參見圖10,倉盤4180可包括相對的側壁4181，倉體 4110能夠可移除地定位在該相對的側壁4181之間。例如，可壓縮倉體4110可被壓縮于側 壁4181之間，使得在使用期間倉體4110能夠可移除地保持在其間，并且當倉盤4180被拉 離時，倉體4110從倉盤4180可釋放地脫離。例如，驅動器夾持器4160可連接到倉盤4180， 使得當倉盤4180從手術部位移除時，驅動器保持器4160、驅動器4162和/或滑動件4170 可保持在倉盤4180中。驅動器4162可從驅動器夾持器4160射出并且留在手術部位中。例 如，驅動器4162可由可生物吸收的材料（諸如以商品名Vicryl出售的聚乙醇酸（PGA)、聚 乳酸（PLA或PLLA)、聚二氧雜環己酮（PDS)、聚羥基鏈烷酸酯（PHA)、以商品名Monocryl出 售的聚卡普隆25 (PGCL)、聚己內酯（PCL)、和/或PGA、PLA、PDS、PHA、PGCL和/或PCL的復 合物）構成。驅動器4162可附接到釘4120,使得驅動器4162部署有釘4120。例如，每個 驅動器4162可包括例如能夠接收釘4120的基部的槽，其中所述槽能夠以壓力配合方式和 /或搭扣配合方式接收釘基部。
[0421] 對上文進行進一步描述，驅動器夾持器4160和/或滑動件4170可從倉盤4180射 出。例如，滑動件4170可在倉盤4180與驅動器夾持器4160之間滑動，使得當滑動件4170 推進以向上驅動釘驅動器4162和釘4120時，滑動件4170也可使驅動器夾持器4160向上 運動到倉盤4180之外。例如，驅動器夾持器4160和/或滑動件4170可由可生物吸收的 材料（諸如以商品名Vicryl出售的聚乙醇酸（PGA)、聚乳酸（PLA或PLLA)、聚二氧雜環己 酮（PDS)、聚羥基鏈烷酸酯（PHA)、以商品名Monocryl出售的聚卡普隆25 (PGCL)、聚己內酯 (PCL)、和/或PGA、PLA、PDS、PHA、PGCL和/或PCL的復合物）構成。滑動件4170可整體 地形成和/或附接到驅動棒或切割構件，所述驅動棒或切割構件穿過釘倉4100而推動滑動 件4170。在這種情況下，滑動件4170可不從倉盤4180射出并且可與外科縫合器保持在一 起，而在其中滑動件4170不附接到驅動棒的其他情況中，滑動件4170可留在手術部位中。 在任何情形中，對上文進行進一步描述，倉體4110的可壓縮性可允許在外科縫合器的端部 執行器中使用較厚的釘倉，這是因為當縫合器的砧座閉合時，倉體4110可壓縮或塌縮。作 為在砧座閉合時釘被至少部分地變形的結果，可使用較高的釘（諸如具有大約0. 18"釘高 度的釘），例如其中大約〇. 12"的釘高度可被定位在可壓縮層4110中，并且其中可壓縮層 4110可具有大約0. 14〃的未壓縮高度。
[0422] 如本文所述，釘倉中可在其中包括多個釘。任選地，此類釘可由被變形為基本上U 形構型并具有兩個釘腿的金屬線材構成。可設想出其中釘可包括不同構型（諸如被接合在 一起并具有三個或更多個釘腿的兩個或更多個線材）的替代形式。用于形成釘的一個或多 個線材可包括圓的或至少基本上圓的橫截面。釘線材可包括任何其他合適的橫截面，諸如 正方形和/或矩形的橫截面。釘可由塑料線材構成。釘可由涂覆有塑料的金屬線材構成。 根據本發明，倉可包括除釘之外或取代釘的任何合適類型的緊固件。例如，這種緊固件可包 括可樞轉的臂，所述臂在被砧座接合時會被折疊。可使用兩部分的緊固件。例如，釘倉可包 括多個第一緊固件部，并且砧座可包括多個第二緊固件部；當砧座抵靠釘倉而被壓縮時，第 二緊固件部連接到第一緊固件部。如上所述，可在釘倉內推進滑動件或驅動器以便完成釘 的成形過程。可在砧座內推進滑動件或驅動器，以便使一個或多個成形構件向下運動至與 相對的釘倉和釘或定位在釘倉中的緊固件接合。
[0423] 如本文所述，釘倉可包括儲存于其中的四個釘行。所述四個釘行可被布置成兩個 內側釘行和兩個外側釘行。例如，內側釘行和外側釘行可被定位在釘倉內的切割構件或刀 狹槽的第一側上；相似地，內側釘行和外側釘行可被定位在切割構件或刀狹槽的第二側上。 釘倉可不包括切割構件狹槽；然而，作為釘倉狹槽的替代，這種釘倉可包括能夠由切割構件 切割的指定部分。相似地，可將內側釘行布置在釘倉內，使得其與切割構件狹槽等距地或至 少基本上等距地間隔開。相似地，可將外側釘行布置在釘倉內，使得其與切割構件狹槽等距 地或至少基本上等距地間隔開。根據本發明，釘倉可包括儲存在釘倉內的多于或少于四個 釘行。釘倉可包括六個釘行。例如，釘倉可在切割構件狹槽的第一側上包括三個釘行，并且 在切割構件狹槽的第二側上包括三個釘行。釘倉可包括奇數個釘行。例如，釘倉可在切割 構件狹槽的第一側上包括兩個釘行，并且在切割構件狹槽的第二側上包括三個釘行。釘排 可包括具有相同或至少基本上相同的未成形釘高度的釘。作為另外一種選擇，一個或多個 釘行可包括具有與其他釘不同的未成形釘高度的釘。例如，切割構件狹槽的第一側上的釘 可具有第一未成形高度，并且切割構件狹槽的第二側上的釘可具有第二未成形高度，該第 二未成形高度不同于第一高度。
[0424] 任選地，如上所述，釘倉可包括倉體，該倉體包括多個限定于其中的釘腔。倉體可 包括平臺和頂部平臺表面，其中每個釘腔可限定平臺表面中的開口。還如上所述，釘可被定 位在每個釘腔內，使得釘被儲存在倉體內直到其從倉體被射出。在從倉體被射出之前，釘可 被容納在倉體內，使得釘不突起到平臺表面上方。在此類情況下，當釘被定位在平臺表面下 方時，可減少釘被損壞和/或過早接觸目標組織的可能性。在各種情況下，釘可在未擊發 位置和擊發位置之間運動，在未擊發位置中，其不從倉體突起，在擊發位置中，其已從倉體 露出并可接觸被定位在釘倉對面的站座。站座和/或限定于站座內的成形凹坑可被定位 成距平臺表面上方預定距離，使得當釘從倉體被部署時，釘變形至預定的成形高度。在一 些情況下，被捕獲在砧座和釘倉之間的組織的厚度可變化，因此，較厚的組織可被捕獲在某 些釘內而較薄的組織可被捕獲在某些其他釘內。在任一種情況下，由釘施加到組織的夾緊 壓力或力例如可因釘而異，或在釘行的一端上的釘和釘行的另一端上的釘之間變化。在某 些情況下，可控制砧座和釘倉平臺之間的間隙，使得釘在每個釘內施加某一最小的夾緊壓 力。然而在一些此類情況下，在不同的釘內的夾緊壓力的顯著變化可能仍然存在。外科縫 合器械在2008年6月3日公布的美國專利7, 380, 696中有所公開，該專利的全部公開內容 以引用方式并入本文。用于外科縫合和切斷器械的例證性多行程柄部在共同未決以及共同 擁有的名稱為 "SURGICAL STAPLING INSTRUMENT INCORPORATING A MULTISTROKE FIRING POSITION INDICATOR AND RETRACTION MECHANISM" 的美國專利申請序列號 10/374,026 中 進行了更詳細的描述，該專利申請的公開內容據此全文以引用方式并入。符合本發明的其 他應用可結合單擊發行程，諸如在共同未決以及共同擁有的名稱為"SURGICAL STAPLING INSTRUMENT HAVING SEPARATE DISTINCT CLOSING AND FIRING SYSTEMS" 美國專利申請序 列號10/441,632中所描述的，該專利申請的公開內容據此全文以引用方式并入。
[0425] 如本文所述，釘倉可包括如下裝置：該裝置用于對從釘倉部署的釘內捕獲的組織 的厚度進行補償。參見圖14,釘倉（諸如釘倉10000)例如可包括剛性的第一部分（諸如 支撐部分10010)以及可壓縮的第二部分（諸如厚度補償件10020)。首先參見圖16,支撐 部分10010可包括倉體、頂部平臺表面10011和多個釘腔10012。其中，類似于上文所述， 每個釘腔10012可限定平臺表面10011中的開口。釘10030例如可被可移除地定位在每個 釘腔10012中。例如，每個釘10030可包括基部10031和從基部10031延伸的一個或多個 變形腿10032。在釘10030被部署之前，還如下文更詳細所述，釘10030的基部10031可由 定位在支撐部分10010內的釘驅動器支撐，并且同時，釘10030的腿10032可至少被部分容 納在釘腔10012內。釘10030可在未擊發位置和擊發位置之間被部署，使得腿10032運動 穿過組織厚度補償件10020,穿透組織厚度補償件10020的頂部表面，穿透組織T，并且接觸 被定位在釘倉10000對面的砧座。當腿10032抵靠砧座變形時，每個釘10030的腿10032 可捕獲組織厚度補償件10020的一部分以及每個釘10030內的組織T的一部分，并且將壓 縮力施加到組織。對上文進行進一步描述，可使每個釘10030的腿10032向下朝釘的基部 10031變形，以形成釘截留區域10039,在該釘截留區域，組織T和組織厚度補償件10020可 被捕獲。在各種情況下，釘截留區域10039可被限定在已變形的腿10032的內表面和基部 10031的內表面之間。釘截留區域的尺寸可取決于若干因素，例如腿的長度、腿的直徑、基部 的寬度、和/或例如腿變形的程度。
[0426] 此前，外科醫生常常需要針對正被縫合的組織來選擇具有適當釘高度的適當釘。 例如，外科醫生可選擇高的釘與厚組織一起使用以及選擇低的釘與薄組織一起使用。然 而在一些情形下，正被縫合的組織不具有一致的厚度，因此，一些釘無法實現期望的擊發構 型。例如，圖48示出了用于薄組織中的高的釘。現在參見圖49,當組織厚度補償件（諸如 組織厚度補償件10020)例如與薄組織一起使用時，例如較大的釘可成形為期望的擊發構 型。
[0427] 由于組織厚度補償件的壓縮率，組織厚度補償件可對捕獲在每個釘內的組織的厚 度進行補償。更具體地，現在參見圖43和圖44,組織厚度補償件（例如組織厚度補償件 10020)例如可根據釘截留區域10039內容納的組織的厚度和/或類型來占據每個釘10030 的釘截留區域10039的較大和/或較小部分。例如，在較厚的組織T被捕獲在釘10030內 的情況下，如果較薄的組織T被捕獲在釘10030內，則組織厚度補償件10020可占據釘截留 區域10039的較大部分。相應地，相較于較薄的組織T被捕獲在釘10030內的情況，如果較 厚的組織T被捕獲在釘10030內，則組織厚度補償件10020可占據釘截留區域10039的較 小部分。這樣，組織厚度補償件可補償較薄組織和/或較厚組織，并確保壓縮力被施加到組 織，而不論或至少基本上不論被捕獲在釘內的組織厚度如何。除了上文所述之外，組織厚度 補償件10020可對被捕獲在不同釘10030內的不同類型或不同壓縮率的組織進行補償。現 在參見圖44,組織厚度補償件10020可將壓縮力施加到可包括血管V的血管組織T，并因此 限制血液流過不太可壓縮的血管V，但是仍然將期望的壓縮壓力施加到周圍的組織T。在 各種情況下，對上文進行進一步描述，組織厚度補償件10020還可補償已變形的釘。參見圖 45,各種釘10030的變形可導致限定于此類釘內的較大的釘截留區域10039。由于組織厚度 補償件10020的回彈力，現在參見圖46,即使被限定于此類已變形釘10030內的釘截留區 域10039可被擴大，定位在已變形釘10030內的組織厚度補償件10020仍可將足夠的壓縮 力施加到組織。在各種情況下，位于相鄰釘10030中間的組織厚度補償件10020可被已變 形釘10030周圍的適當成形的釘10030抵靠組織T偏置，并因此將壓縮壓力施加到例如圍 繞和/或被捕獲在已變形釘10030內的組織。在各種情況下，組織厚度補償件可補償不同 的組織密度，所述不同的組織密度可例如由于鈣化、纖維區域、和/或先前已縫合或處理的 組織而產生。
[0428] 根據本發明，固定的或不可改變的組織間隙可被限定在支撐部分和砧座之間，因 此不論被捕獲在釘內的組織的厚度如何均可使釘變形至預定的高度。當組織厚度補償件用 于此類情況時，組織厚度補償件可適應被捕獲在砧座和支撐部分釘倉之間的組織，并且由 于組織厚度補償件的回彈力，組織厚度補償件可將附加的壓縮力施加到組織。現在參見圖 50-55,釘10030已成形為預定的高度H。參照圖50,組織厚度補償件沒有被使用，并且組 織T占據了整個釘截留區域10039。參照圖57,組織厚度補償件10020的一部分已被捕獲 在釘10030內，已將組織T壓縮，并且已占據釘截留區域10039的至少一部分。現在參見圖 52, 薄組織T已被捕獲在釘10030內。在該實施例中，被壓縮的組織T具有大約2/9H的高 度，并且被壓縮的組織厚度補償件10020具有例如大約7/9H的高度。現在參見圖53,具有 中間厚度的組織T已被捕獲在釘10030內。在該實施例中，被壓縮的組織T具有大約4/9H 的高度，并且被壓縮的組織厚度補償件10020具有例如大約5/9H的高度。現在參見圖54， 具有中間厚度的組織T已被捕獲在釘10030內。在該實施例中，被壓縮的組織T具有大約 2/3H的高度，并且被壓縮的組織厚度補償件10020具有例如大約1/3H的高度。現在參見圖 53, 厚組織T已被捕獲在釘10030內。在該實施例中，被壓縮的組織T具有大約8/9H的高 度，并且被壓縮的組織厚度補償件10020具有例如大約1/9H的高度。在各種情況下，組織 厚度補償件可包括壓縮高度，該壓縮高度包括：例如大約10%的釘截留高度、大約20%的 釘截留高度、大約30 %的釘截留高度、大約40 %的釘截留高度、大約50 %的釘截留高度、大 約60 %的釘截留高度、大約70%的釘截留高度、大約80%的釘截留高度、和/或大約90% 的釘截留高度。
[0429] 釘10030可包括任何合適的未成形高度。釘10030可包括例如介于大約2mm和大 約4. 8mm之間的未成形高度。釘10030可包括例如大約2. 0mm、大約2. 5mm、大約3. 0mm、大 約3. 4mm、大約3. 5mm、大約3. 8mm、大約4. 0mm、大約4. 1mm、和/或大約4. 8mm的未成形高 度。釘可變形的高度H可由支撐部分10010的平臺表面10011和相對的砧座之間的距離來 決定。平臺表面10011和砧座的組織接觸表面之間的距離可例如為大約〇.〇97〃。高度H還 可由限定在砧座內的成形凹坑的深度決定。成形凹坑可例如具有從組織接觸表面測得的深 度。任選地，如下文更詳細所述，釘倉10000還可包括釘驅動器，該釘驅動器可將釘10030朝 砧座抬起，并且將釘抬起或"過度驅動"到平臺表面10011上方。在這種情況下，釘10030的 成形高度H還可由釘10030被過度驅動的距離來決定。例如，釘10030可被過度驅動例如大 約.028"，并且可導致釘10030被成形為例如大約0. 189〃的高度。釘10030可被成形為例 如大約0. 8mm、大約I. 0mm、大約I. 5mm、大約I. 8mm、大約2. 0mm、和/或大約2. 25mm的高度。 釘可被成形為例如介于大約2. 25mm和大約3. Omm之間的高度。對上文進行進一步描述，釘 的釘截留區域的高度可由釘的成形高度以及包括釘的線材的寬度和直徑所決定。釘10030 的釘截留區域10039的高度可包括釘的成形高度H減去線材的兩個直徑寬度。釘線材可包 括例如大約0. 0089〃的直徑。釘線材可包括例如介于大約0. 0069〃和大約0. 0119〃之間的 直徑。例如，釘10030的成形高度H可為大約0. 189"，并且釘線材直徑可為大約0. 0089"， 從而例如產生大約0. 171〃的釘截留高度。
[0430] 對上文進行進一步描述，組織厚度補償件可包括未壓縮的或預部署的高度，并且 能夠變形為多個壓縮高度中的一個。組織厚度補償件可包括例如大約〇. 125"的未壓縮高 度。組織厚度補償件可包括例如大于或等于大約0.080"的未壓縮高度。組織厚度補償件 可包括未壓縮的或預部署的高度，該高度大于釘的未擊發高度。組織厚度補償件的未壓縮 的或預部署的高度可比釘的未擊發高度例如高大約10%、高大約20%、高大約30%、高大 約40 %、高大約50 %、高大約60%、高大約70%、高大約80 %、高大約90 %、和/或高大 約100%。組織厚度補償件的未壓縮的或預部署的高度可比釘的未擊發高度高例如至多大 約100%。組織厚度補償件的未壓縮的或預部署的高度可比釘的未擊發高度高例如超過 100%。組織厚度補償件可包括等于釘的未擊發高度的未壓縮高度。組織厚度補償件可包 括小于釘的未擊發高度的未壓縮高度。組織厚度補償件的未壓縮的或預部署的高度可比釘 的未擊發高度例如低大約10%、低大約20%、低大約30%、低大約40%、低大約50%、低大 約60%、低大約70%、低大約80%、和/或低大約90%。可壓縮的第二部分可包括未壓縮 高度，該未壓縮高度高于正被縫合的組織T的未壓縮高度。組織厚度補償件可包括未壓縮 高度，該未壓縮高度等于正被縫合的組織T的未壓縮高度。組織厚度補償件可包括未壓縮 高度，該未壓縮高度低于正被縫合的組織T的未壓縮高度。
[0431] 如上所述，不論是厚組織還是薄組織被捕獲在釘內，組織厚度補償件均可在多個 成形釘內被壓縮。例如，可使釘線或釘行內的釘變形，使得每個釘的釘截留區域包括例如大 約2. Omm的高度，其中組織T和組織厚度補償件可被壓縮到該高度以內。在某些情形下，組 織T可包括在釘截留區域內的大約I. 75_的壓縮高度，而組織厚度補償件可包括在釘截留 區域內的大約〇. 25_的壓縮高度，從而得到總計為例如大約2. Omm的釘截留區域高度。在 某些情形下，組織T可包括在釘截留區域內的大約I. 50_的壓縮高度，而組織厚度補償件 可包括在釘截留區域內的大約〇. 50_的壓縮高度，從而得到總計為例如大約2. Omm的釘截 留區域高度。在某些情形下，組織T可包括在釘截留區域內的大約I. 25_的壓縮高度，而 組織厚度補償件可包括在釘截留區域內的大約〇. 75_的壓縮高度，從而得到總計為例如 大約2. Omm的釘截留區域高度。在某些情形下，組織T可包括在釘截留區域內的大約1. 0_ 的壓縮高度，而組織厚度補償件可包括在釘截留區域內的大約I. Omm的壓縮高度，從而得 到總計為例如大約2. Omm的釘截留區域高度。在某些情形下，組織T可包括在釘截留區域 內的大約0. 75mm的壓縮高度，而組織厚度補償件可包括在釘截留區域內的大約I. 25mm的 壓縮高度，從而得到總計為例如大約2. Omm的釘截留區域高度。在某些情形下，組織T可包 括在釘截留區域內的大約I. 50_的壓縮高度，而組織厚度補償件可包括在釘截留區域內 的大約0. 50_的壓縮高度，從而得到總計為例如大約2. Omm的釘截留區域高度。在某些情 形下，組織T可包括在釘截留區域內的大約0. 25_的壓縮高度，而組織厚度補償件可包括 在釘截留區域內的大約I. 75_的壓縮高度，從而得到總計為例如大約2. Omm的釘截留區域 高度。
[0432] 對上文進行進一步描述，組織厚度補償件可包括小于釘的擊發高度的未壓縮高 度。組織厚度補償件可包括等于釘的擊發高度的未壓縮高度。組織厚度補償件可包括高 于釘的擊發高度的未壓縮高度。例如，組織厚度補償件的未壓縮高度可包括例如以下厚度， 該厚度為成形釘高度的大約110%、成形釘高度的大約120%、成形釘高度的大約130%、成 形釘高度的大約140 %、成形釘高度的大約150 %、成形釘高度的大約160 %、成形釘高度的 大約170%、成形釘高度的大約180%、成形釘高度的大約190%、和/或成形釘高度的大約 200%。組織厚度補償件可包括未壓縮高度，該未壓縮高度為釘的擊發高度的兩倍以上。組 織厚度補償件可包括壓縮高度，該壓縮高度為例如成形釘高度的大約85%至大約150%。 任選地，如上所述，組織厚度補償件可被壓縮成介于未壓縮厚度和壓縮厚度之間。組織厚度 補償件的壓縮厚度可例如為其未壓縮厚度的大約10%、其未壓縮厚度的大約20%、其未壓 縮厚度的大約30%、其未壓縮厚度的大約40%、其未壓縮厚度的大約50%、其未壓縮厚度 的大約60%、其未壓縮厚度的大約70%、其未壓縮厚度的大約80%、和/或其未壓縮厚度的 大約90%。組織厚度補償件的未壓縮厚度可例如比其壓縮厚度厚大約兩倍、大約十倍、大約 五十倍、和/或大約一百倍。組織厚度補償件的壓縮厚度可介于其未壓縮厚度的大約60% 和大約99%之間。組織厚度補償件的未壓縮厚度可比其壓縮厚度厚至少50%。組織厚度 補償件的未壓縮厚度可比其壓縮厚度厚至多一百倍。可壓縮的第二部分可為彈性的，或至 少部分彈性的，并且可將組織T抵靠釘的變形腿偏置。例如，可壓縮的第二部分可在組織T 和釘的基部之間彈性擴展，以便抵靠釘的腿推壓組織T。如下文進一步詳細所述，組織厚度 補償件可被定位在組織T和變形釘腿中間。在各種情況下，由于上文所述，組織厚度補償件 能夠消除釘截留區域內的任何間隙。
[0433] 組織厚度補償件可包括由下述特性中的一個或多個表征的材料：例如，生物相容 性、生物吸收性、生物再吸收性、生物耐用性、生物降解性、可壓縮性、流體吸收性、溶脹性、 自膨脹性、生物活性、藥物、藥物活性、抗粘附性、止血性、抗菌性、抗微生物性、抗病毒性、營 養性、粘合性、滲透性、親水性、和/或疏水性。根據本發明，包括砧座和釘倉的外科器械可 包括與砧座和/或釘倉相關的組織厚度補償件，所述組織厚度補償件包括以下材料中的至 少一種：止血劑（例如,血纖維蛋白和凝血酶）、抗生素（例如,doxycpl)、和藥物（例如，基 質金屬蛋白酶（MMP))。
[0434] 組織厚度補償件可包括合成和/或非合成材料。組織厚度補償件可包括聚合物組 合物，所述聚合物組合物包括一種或多種合成聚合物和/或一種或多種非合成聚合物。合 成聚合物可包括合成的可吸收聚合物和/或合成的非可吸收聚合物。聚合物組合物可包括 例如生物相容性泡沫。生物相容性泡沫可包括例如多孔的開孔泡沫和/或多孔的閉孔泡 沫。生物相容性泡沫可具有均勻的孔形態或可具有梯度孔形態（即，在一個方向的整個泡 沫厚度上，小孔尺寸逐漸增加變成大孔）。聚合物組合物可包括多孔支架、多孔基質、凝膠 基質、水凝I父基質、溶液基質、絲狀基質、管狀基質、復合基質、I吳基質、生物穩定聚合物和可 生物降解的聚合物中的一種或多種、以及它們的組合。例如，組織厚度補償件可包括通過絲 狀基質增強的泡沫，或可包括具有附加的水凝膠層的泡沫，該附加的水凝膠層在體液存在 下擴展，以在組織上進一步提供壓縮。根據本發明，組織厚度補償件還可由材料和/或第二 層或第三層上的涂層構成，該涂層在體液存在下擴展，以在組織上進一步提供壓縮。此類層 可為水凝膠，該水凝膠可為合成的和/或天然源材料，并且例如可為生物耐用的和/或可生 物降解的。組織厚度補償件可包括微凝膠或納米凝膠。水凝膠可包括來自碳水化合物的微 凝膠和/或納米凝膠。可使用能提供附加柔韌性、剛度、和/或強度的纖維非織造材料或纖 維網眼類型元件來增強組織厚度補償件。根據本發明，組織厚度補償件具有多孔形態，該多 孔形態表現出梯度結構，例如在一個表面上的小孔以及在另一個表面上的較大的孔。此類 形態對于組織生長或止血行為而言更為理想。此外，梯度還可與變化的生物吸收剖面相組 合。短期吸收剖面可為優選的，以解決止血問題，而長期吸收剖面可解決無滲漏情形下使組 織更好愈合的問題。
[0435] 非合成材料的例子包括但不限于凍干多糖、糖蛋白、牛心包膜、膠原、明膠、血纖維 蛋白、纖維蛋白原、彈性蛋白、蛋白聚糖、角蛋白、白蛋白、羥乙基纖維素、纖維素、氧化纖維 素、氧化再生纖維素（ORC)、羥丙基纖維素、羧乙基纖維素、羧甲基纖維素、甲殼質、脫乙酰殼 多糖、酪蛋白、藻酸鹽以及它們的組合。
[0436] 合成可吸收材料的例子包括但不限于聚（乳酸）（PLA)、聚（L-乳酸）（PLLA)、聚已 內酯（PCL)、聚乙醇酸（PGA)、聚（三亞甲基碳酸酯）（TMC)、聚對苯二甲酸乙二醇酯（PET)、 聚羥基鏈烷酸酯（PHA)、乙交酯和ε -己內酯（PGCL)的共聚物、乙交酯和三亞甲基碳酸酯的 共聚物、聚（癸二酸甘油酯）（PGS)、聚（二氧雜環己酮）（PDS)、聚酯、聚（原酸酯）、聚含氧 酸酯、聚醚酯、聚碳酸酯、聚酰胺酯、聚酸酐、多糖、聚（酯-酰胺）、酪氨酸基聚芳酯、聚胺、酪 氨酸基聚亞氨碳酸酯、酪氨酸基聚碳酸酯、聚（D，L-丙交酯-氨基甲酸酯）、聚（羥基丁酸 酯）、聚（B-羥基丁酸酯）、聚（E-己內酯）、聚乙二醇（PEG)、聚[二（羧基苯氧基）磷腈]、 聚（氨基酸）、擬聚（氨基酸）、可吸收聚氨酯、聚（膦嗪）、聚磷腈、聚氧化烯、聚丙烯酰胺、 聚甲基丙烯酸羥乙酯、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、聚（己內酯）、聚丙烯酸、聚乙酸酯、聚丙 烯、脂族聚酯、甘油、共聚（醚-酯）、聚草酸亞烷基二醇酯、聚酰胺、聚（亞氨基碳酸酯）、聚 草酸亞烷基二醇酯以及它們的組合。聚酯可選自聚丙交酯、聚乙交酯、三亞甲基碳酸酯、聚 二氧雜環己酮、聚己內酯、聚丁烯酯、以及它們的組合。
[0437] 合成的可吸收聚合物可包括例如可以商標名稱VICRYL(polyglactic 910)從 Ethicon，Inc.商購獲得的90/10聚（乙交酯-L-丙交酯）共聚物、可以商標名稱DEXON從 American Cyanamid Co.商購獲得的聚乙交酯、可以商標名稱PDS從Ethicon, Inc.商購獲 得的聚二氧雜環己酮、可以商標名稱MMON從American Cyanamid Co.商購獲得的聚（乙 交酯-三亞甲基碳酸酯）無規嵌段共聚物、可以商標名稱M0N0CRYL從Ethicon公司商購獲 得的75/25聚（乙交酯-ε -己內酯-poliglecaprolactone 25)共聚物中的一種或多種。
[0438] 合成的非可吸收材料包括但不限于聚氨酯、聚丙烯（PP)、聚乙烯（PE)、聚碳酸酯、 聚酰胺，z諸如尼龍、聚氯乙烯（PVC)、聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA)、聚苯乙烯（PS)、聚酯、聚 醚醚酮（PEEK)、聚四氟乙烯（PTFE)、聚三氟氯乙烯（PTFCE)、聚氟乙烯（PVF)、氟化乙烯丙烯 (FEP)、聚縮醛、聚砜、硅、以及它們的組合。合成的非可吸收聚合物可包括但不限于彈性體 泡沫塑料和多孔彈性體，例如硅氧烷、聚異戊二烯和橡膠。合成聚合物可包括可以商標名稱 GORE-TEX軟組織補片從W. L. Gore&Associates, Inc.商購獲得的膨體聚四氟乙烯（ePTFE)， 以及可以商標名稱NAS0P0RE從Polyganics商購獲得的共-聚醚酯氨基甲酸酯泡沫塑料。
[0439] 聚合物組合物可包括例如按重量計大約50%到大約90%的PLLA的聚合物組合 物、以及按重量計大約50%到大約10%的PCL的聚合物組合物。聚合物組合物可包括例如 按重量計大約70%的PLLA、以及按重量計大約30%的PCL。聚合物組合物可包括例如按重 量計大約55 %到大約85%的PGA的聚合物組合物、以及按重量計15 %到45%的PCL的聚 合物組合物。聚合物組合物可包括例如按重量計大約65%的PGA、以及按重量計大約35% 的PCL。聚合物組合物可包括例如按重量計大約90 %到大約95%的PGA的聚合物組合物、 以及按重量計大約5%到大約10%的PLA的聚合物組合物。
[0440] 合成的可吸收聚合物可包括可生物吸收的、生物相容性的彈性體共聚物。合適的 可生物吸收的、生物相容性的彈性體共聚物包括但不限于ε -己內酯和乙交酯的共聚物 (ε -己內酯與乙交酯的摩爾比優選地為約30:70至約70:30,優選地為35:65至約65:35， 更優選地為45:55至35:65) ; ε-己內酯和丙交酯（包括L-丙交酯、D-丙交酯、它們的共 混物或乳酸共聚物）的彈性體共聚物（ε -己內酯與丙交酯的摩爾比優選地為約35:65至 約65:35,并且更優選地為45:55至30:70);對二氧雜環己酮（1，4_二氧雜環己烷-2-酮） 和丙交酯（包括L-丙交酯、D-丙交酯和乳酸）的彈性體共聚物（對二氧雜環己酮與丙交 酯的摩爾比優選地為約40:60至約60:40) ; ε -己內酯和對二氧雜環己酮的彈性體共聚物 (ε -己內酯與對二氧雜環己酮的摩爾比優選地為約30:70至約70:30);對二氧雜環己酮 和三亞甲基碳酸酯的彈性體共聚物（對二氧雜環己酮與三亞甲基碳酸酯的摩爾比優選為 約30:70至約70:30);三亞甲基碳酸酯和乙交酯的彈性體共聚物（三亞甲基碳酸酯與乙交 酯的摩爾比優選為約30:70至約70:30);三亞甲基碳酸酯和丙交酯的彈性體共聚物，包括 L-丙交酯、D-丙交酯、它們的共混物或乳酸共聚物（三亞甲基碳酸酯與丙交酯的摩爾比優 選為約30:70至約70:30);以及它們的共混物。彈性體共聚物可為乙交酯和ε-己內酯的 共聚物作為另外一種選擇，彈性體共聚物為丙交酯和ε -己內酯的共聚物。
[0441] 公布于 1995 年 11 月 21 日的名稱為 "ELASTOMERIC MEDICAL DEVICE" 的美國 專利5, 468, 253以及公布于2001年12月4日的名稱為"FOAM BUTTRESS FOR STAPLING APPARATUS"用于的美國專利6, 325, 810的公開內容各自全文以引用的方式并入本文。
[0442] 組織厚度補償件可包含乳化劑。乳化劑的例子可包括但不限于水溶性聚合物， 諸如聚乙烯醇（PVA)、乙烯吡咯烷酮（PVP)、聚乙二醇（PEG)、聚丙二醇（PPG)、普流羅尼 (PLUR0NICS)、吐溫（TWEENS)、多糖以及它們的組合。
[0443] 組織厚度補償件可包含表面活性劑。
[0444] 表面活性劑的例子可包括但不限于聚丙烯酸、甲基化酶、甲基纖維素、乙基纖維 素、丙基纖維素、羥基乙基纖維素、羧基甲基纖維素、聚氧乙烯十六烷基醚、聚氧乙烯月桂基 醚、聚氧乙烯辛基醚、聚氧乙烯辛基苯基醚、聚氧乙烯油基醚、聚氧乙烯脫水山梨糖醇單月 桂酸酯、聚氧乙烯硬脂基醚、聚氧乙烯壬基苯基醚、二烷基苯氧基聚（乙烯氧基）乙醇、和泊 洛沙姆。
[0445] 聚合物組合物可包括藥物活性劑。聚合物組合物可釋放治療有效量的藥物活性 齊?。藥物活性劑可在聚合物組合物被解吸或吸收時釋放。藥物活性劑可被釋放到流經聚合 物組合物之上或穿過聚合物組合物的流體（例如，血液）內。藥物活性劑的例子可包括但不 限于止血劑和藥物，例如血纖維蛋白、凝血酶和氧化再生纖維素（ORC);抗炎劑藥物，例如 雙氯芬酸、阿司匹林、萘普生、舒林酸和氫化可的松；抗生素和抗微生物藥物或抗微生物劑， 例如三氯生、離子銀、氨芐青霉素、慶大霉素、多粘菌素 Β、氯霉素；以及抗癌劑，例如順鉬、 絲裂霉素、阿霉素。
[0446] 聚合物組合物可包括止血材料。組織厚度補償件可包含止血材料，其包括聚（乳 酸）、聚（乙醇酸）、聚（羥基丁酸酯）、聚（己內酯）、聚（二氧雜環己酮）、聚氧化烯、共聚 (醚-酯）、膠原、明膠、凝血酶、血纖維蛋白、纖維蛋白原、纖粘蛋白、彈性蛋白、白蛋白、血 紅蛋白、卵清蛋白、多糖、透明質酸、硫酸軟骨素、羥乙基淀粉、羥乙基纖維素、纖維素、氧化 纖維素、羥丙基纖維素、羧乙基纖維素、羧甲基纖維素、甲殼質、脫乙酰殼多糖、瓊脂糖、麥芽 糖、麥芽糖糊精、海藻酸鹽、凝血因子、甲基丙烯酸鹽、聚氨酯、丙烯酸酯、血小板激動劑、血 管收縮劑、礬、鈣、RGD肽、蛋白質、魚精蛋白硫酸鹽、ε -氨基己酸、硫酸鐵、堿式硫酸鐵、氯 化鐵、鋅、氯化鋅、氯化鋁、硫酸鋁、醋酸鋁、高錳酸鹽、單寧酸、骨蠟、聚乙二醇、巖藻聚糖以 及它們的組合。組織厚度補償件的特征可在于止血特性。
[0447] 組織厚度補償件的聚合物組合物的特征在于例如百分孔隙率、孔尺寸、和/或硬 度。聚合物組合物可具有例如按體積計大約30%到大約99%的百分孔隙率。聚合物組合 物可具有例如按體積計大約60%到大約98%的百分孔隙率。聚合物組合物可具有例如按 體積計大約85%到大約97%的百分孔隙率。聚合物組合物可包括例如按重量計大約70% 的PLLA和按重量計大約30%的PCL，并且可包括例如按體積計大約90%的孔隙率。例如， 因此，聚合物組合物將包括按體積計大約10%的共聚物。聚合物組合物可包括例如按重量 計大約65 %的PGA和按重量計大約35 %的PCL，并且可具有例如按體積計大約93 %到大約 95%的百分孔隙率。聚合物組合物可包括按體積計大于85%的孔隙率。聚合物組合物可具 有例如大約5微米到大約2000微米的孔尺寸。聚合物組合物可具有例如介于大約10微米 到大約100微米之間的孔尺寸。例如,聚合物組合物可包括例如PGA和PCL的共聚物。聚 合物組合物可具有例如介于大約100微米到大約1000微米之間的孔尺寸。例如,聚合物組 合物可包括例如PLLA和PCL的共聚物。
[0448] 根據某些方面，聚合物組合物的硬度可以肖氏硬度表示。該肖氏硬度可被定義為 諸如由肖氏硬度計所測定的對材料的永久凹痕的耐受性。為了評估給定材料的硬度計值， 根據名稱為"Standard Test Method for Rubber Property-Durometer Hardness，'的ASTM 程序D2240-00,用硬度計壓頭腳將壓力施加至材料，其全文以引用的方式并入本文。可將 硬度計壓頭腳施用到材料并持續足夠的一段時間，諸如15秒，例如，其中讀數從合適的標 度讀取。根據所用的標度類型，當壓頭腳完全穿透材料時，可獲得讀數〇,并且當材料未被 穿透時，可獲得讀數100。該讀數無量綱。可例如根據ASTMD2240-00利用任何合適的標度 (例如，A類和/或00類標度）來決定硬度計。組織厚度補償件的聚合物組合物可具有大 約4A到大約16A的肖氏A硬度值，該肖氏A硬度值例如在大約4500到大約6500的肖氏00 范圍。例如，聚合物組合物可包括例如PLLA/PCL共聚物或PGA/PCL共聚物。組織厚度補償 件的聚合物組合物可具有小于15A的肖氏A硬度值。組織厚度補償件的聚合物組合物可具 有小于IOA的肖氏A硬度值。組織厚度補償件的聚合物組合物可具有小于5A的肖氏A硬 度值。聚合物材料可具有例如大約3500到大約7500的肖氏00組合物值。
[0449] 聚合物組合物可具有上述識別出的特性中的至少兩種。聚合物組合物可具有上述 識別出的特性中的至少三種。聚合物組合物可具有例如按體積計85 %到97 %的孔隙率、5 微米到2000微米的孔尺寸、和4A到16A的肖氏A硬度值以及4500到6500的肖氏00硬度 值。聚合物組合物可包括按重量計70%的PLLA的聚合物組合物以及按重量計30%的PCL 的聚合物組合物；所述聚合物組合物具有例如按體積計90%的孔隙率、100微米到1000微 米的孔尺寸、和4A到16A的肖氏A硬度值以及4500到6500的肖氏00硬度值。聚合物組 合物可包括按重量計65%的PGA的聚合物組合物以及按重量計35%的PCL的聚合物組合 物；所述聚合物組合物具有例如按體積計93%到95%的孔隙率、10微米到100微米的孔尺 寸、和4A到16A的肖氏A硬度值以及4500到6500的肖氏00硬度值。
[0450] 厚度組織補償件可包括擴展的材料。如上所述，組織厚度補償件可包含在未壓縮 或部署時擴展的壓縮材料。組織厚度補償件可包含原位形成的自擴展材料。組織厚度補償 件可包含至少一種前體，所述前體被選擇以在接觸其他前體、水、和/或體液中的至少一者 時自發地交聯。根據本發明，第一前體可接觸一個或多個其他前體以形成可擴展的和/或 可溶脹的組織厚度補償件。組織厚度補償件可包含流體可溶脹的組合物，例如，水可溶脹的 組合物。組織厚度補償件可包含含水凝膠。
[0451] 組織厚度補償件可包括具有封裝件的可生物降解泡沫，所述封裝件包括嵌入其中 的干燥水凝膠顆粒或顆粒劑。不受任何具體理論的束縛，泡沫中的封裝件可通過使水凝膠 前體的水性溶液和生物相容性材料的有機溶液接觸以形成泡沫而形成。水性溶液和有機溶 液可形成膠束。水性溶液和有機溶液可被干燥以封裝泡沫內的干燥水凝膠顆粒或顆粒劑。 例如，水凝膠前體（諸如親水性聚合物）可溶解于水以形成膠束的分散體。水性溶液可接 觸包含聚（乙醇酸）和聚己內酯的二氧雜環己烷的有機溶液。水性溶液和有機溶液可被凍 干從而形成具有分散其中的干燥水凝膠顆粒或顆粒劑的生物可降解的泡沫。不受任何具體 理論的束縛，但據信，膠束形成封裝件，所述封裝件具有分散在泡沫結構內的干燥水凝膠顆 粒或顆粒劑。該封裝件可破裂，并且干燥水凝膠顆粒或顆粒劑可接觸流體（諸如體液）并 擴展。
[0452] 任選地，如上所述，組織厚度補償件可包括初始厚度和擴展厚度。組織厚度補償件 的初始厚度可例如為其擴展厚度的大約〇. 001 %、其擴展厚度的大約〇. 01 %、其擴展厚度 的大約0. 1 %、其擴展厚度的大約1 %、其擴展厚度的大約10 %、其擴展厚度的大約20 %、其 擴展厚度的大約30%、其擴展厚度的大約40%、其擴展厚度的大約50%、其擴展厚度的大 約60%、其擴展厚度的大約70%、其擴展厚度的大約80%、和/或其擴展厚度的大約90%。 組織厚度補償件的擴展厚度可例如比其初始厚度厚約2倍、約5倍、約10倍、約50倍、約100 倍、約200倍、約300倍、約400倍、約500倍、約600倍、約700倍、約800倍、約900倍、和 /或約1000倍。組織厚度補償件的初始厚度可高達其擴展厚度的1%、高達其擴展厚度的 5 %、高達其擴展厚度的10 %、和高達其擴展厚度的50 %。組織厚度補償件的擴展厚度可比 其初始厚度厚至少50 %、比其初始厚度厚至少100 %、比其初始厚度厚至少300 %、和比其 初始厚度厚至少500%。如上所述，在各種情況下，組織厚度補償件能夠消除釘截留區域內 的任何間隙。
[0453] 如上所述，組織厚度補償件可包含水凝膠。水凝膠可包括均聚物水凝膠、共聚物水 凝膠、多元聚合物水凝膠、互穿聚合物水凝膠、以及它們的組合。水凝膠可包括微凝膠、納 米凝膠、以及它們的組合。水凝膠可大體包括能夠吸收和/或保留流體的親水性聚合物網 絡。水凝膠可包括非交聯的水凝膠、交聯的水凝膠、以及它們的組合。水凝膠可包括化學交 聯劑、物理交聯劑、疏水片段和/或水不溶解的片段。水凝膠可通過聚合反應、小分子交聯 和/或聚合物-聚合物交聯來化學地交聯。水凝膠可通過離子相互作用、疏水相互作用、氫 鍵結合相互作用、立體絡合和/或超分子化學來物理地交聯。水凝膠可因交聯劑、疏水片段 和/或水不溶解的片段而為基本上不溶解的，但因吸收和/或保持流體而為可擴展和/或 溶脹的。前體可與內源性材料和/或組織交聯。
[0454] 水凝膠可包括環境敏感性水凝膠（ESH)。ESH可包括具有與環境條件相關的流體 溶脹性特性的材料。環境條件可包括但不限于在手術部位的物理條件、生物條件和/或化 學條件。例如，響應于溫度、pH、電場、離子強度、酶和/或化學反應、電和/或磁刺激，以及 其他生理的和環境的變量，水凝膠可溶脹或收縮。ESH可包括多官能的丙烯酸酯、甲基丙烯 酸羥乙酯（HEM)、彈性體丙烯酸酯、以及相關的單體。
[0455] 包含水凝膠的組織厚度補償件可包含上文所述的非合成材料和合成材料中的至 少一種。水凝膠可包括合成水凝膠和/或非合成水凝膠。組織厚度補償件可包括多個層。 多個層可包括多孔層和/或無孔層。例如，組織厚度補償件可包括無孔層和多孔層。又如， 組織厚度補償件可包括第一無孔層和第二無孔層中間的多孔層。又如，組織厚度補償件可 包括第一多孔層和第二多孔層中間的無孔層。無孔層和多孔層可以相對于釘倉和/或砧座 的表面按任何順序定位。
[0456] 非合成材料的例子可包括但不限于白蛋白、藻酸鹽、碳水化合物、酪蛋白、纖維素、 甲殼質、脫乙酰殼多糖、膠原、血液、葡聚糖、彈性蛋白、血纖維蛋白、纖維蛋白原、明膠、肝 素、透明質酸、角蛋白、蛋白質、血清和淀粉。纖維素可包括羥乙基纖維素、氧化纖維素、氧化 再生纖維素（ORC)、羥丙基纖維素、羧乙基纖維素、羧甲基纖維素以及它們的組合。膠原可包 括牛心包膜。碳水化合物可包括多糖，諸如凍干多糖。蛋白質可包括糖蛋白、蛋白聚糖、或 它們的組合。
[0457] 合成材料的例子可包括但不限于聚（乳酸）、聚（乙醇酸）、聚（羥基丁酸酯）、聚 (膦嗪）、聚酯、聚乙二醇、聚環氧乙烷、聚環氧乙烷-聚環氧丙烷共聚物、共聚環氧乙烷、聚 氧化烯、聚丙烯酰胺、聚甲基丙烯酸羥乙酯、聚（乙烯吡咯烷酮）、聚乙烯醇、聚（己內酯）、 聚（二氧雜環己酮）、聚丙烯酸、聚乙酸酯、聚丙烯、脂族聚酯、甘油、聚（氨基酸）、共聚 (醚-酯）、聚草酸亞烷基二醇酯、聚酰胺、聚（亞氨基碳酸酯）、聚含氧酸酯、聚原酸酯、聚磷 腈以及它們的組合。可使用常規的方法合成地制備上述非合成材料，例如合成透明質酸。
[0458] 水凝膠可由一種或多種水凝膠前體制成。前體可包括單體和/或大分子單體。水 凝膠前體可包括親電體官能團和/或親核體親電體官能團。一般來講，親電體可與親核體 反應以形成化學鍵。本文中使用的術語"官能團"是指能夠彼此反應以形成化學鍵的親電基 團或親核基團。親電官能團的例子可包括但不限于N-羥基琥珀酰亞胺（"NHS")、磺基琥珀 酰亞胺、羰基二咪唑、磺酰氯、芳基鹵化物、磺基琥珀酯、N-羥基琥珀酰亞胺酯、琥珀酰亞胺 酯，諸如琥珀酰亞胺琥珀酸酯和/或琥珀酰亞胺丙酸酯、異腈酸酯、硫氰酸酯、碳化二亞胺、 苯并三唑碳酸酯、環氧化合物、醛、馬來酰亞胺、亞氨酸酯、它們的組合等等。親電官能團可 包括琥珀酰亞胺酯。親核官能團的例子可包括但不限于-NH 2、-SH、-OH、-PH2和-CO-NH-NH2。
[0459] 水凝膠可由單個前體或多個前體形成。水凝膠可由第一前體和第二前體形成。第 一水凝膠前體和第二水凝膠前體在接觸時可原位或在體內形成水凝膠。水凝膠前體一般可 指聚合物、官能團、大分子、小分子和/或能夠參與反應以形成水凝膠的交聯劑。前體可包 括例如均勻溶液、不均勻的或在適當溶劑中相分離的溶液，諸如水或緩沖液。緩沖液的pH 可為例如約8至約12,諸如約8. 2至約9。緩沖液的例子可包括但不限于硼酸鹽緩沖液。前 體可在乳液中。根據本發明，第一前體可與第二前體反應以形成水凝膠。第一前體可在接 觸第二前體時自發地交聯。根據本發明，第一前體上的第一組親電官能團可與第二前體上 的第二組親核官能團反應。當前體混合在允許反應的環境中時（例如，當與pH、溫度和/或 溶劑相關時），官能團可彼此反應以形成共價鍵。在前體中的至少一些與不止一個其他的前 體反應時，前體可成為交聯的。
[0460] 組織厚度補償件可包括至少一個單體，所述單體選自3-磺丙基丙烯酸鉀鹽 ("KSPA"）、丙烯酸鈉（"NaA"）、N-(三（羥基甲基）甲基）丙烯酰胺（"三丙烯酰基"）和 2_丙烯酰胺-2-甲基-1-丙烷磺酸（AMPS)。組織厚度補償件可包括共聚物，該共聚物包括 兩個或多個選自KSPA、NaA、三丙烯酰基、AMPS的單體。組織厚度補償件可包括來源于KSPA、 NaA、三丙烯酰基、AMPS的均聚物。組織厚度補償件可包括可與其共聚的親水性改性單體。 親水性改性單體可包括甲基丙烯酸甲酯、丙烯酸丁酯、丙烯酸環己酯、苯乙烯、苯乙烯磺酸。
[0461] 組織厚度補償件可包括交聯劑。交聯劑可包括低分子量二或聚乙烯交聯劑，諸如 乙二醇二丙烯酸酯或二甲基丙烯酸酯、二、三或四乙烯基-乙二醇二丙烯酸酯或二甲基丙 烯酸酯、烯丙基（甲基）丙烯酸酯、C 2-C8-亞烷基二丙烯酸酯或二甲基丙烯酸酯、二乙烯醚、 二乙烯砜、二和三乙烯基苯、三羥甲基丙烷三丙烯酸酯或三甲基丙烯酸酯、季戊四醇四丙烯 酸酯或四甲基丙烯酸酯、雙酚A二丙烯酸酯或二甲基丙烯酸酯、亞甲基雙丙烯酰胺或二甲 基丙烯酰胺、乙烯雙丙烯酰胺或乙烯二甲基丙烯酰胺、鄰苯二甲酸三烯丙酯或鄰苯二甲酸 二烯丙酯。交聯劑可包括N、N'_亞甲基雙丙烯酰胺（"MBAA"）。
[0462] 組織厚度補償件可包括丙烯酸酯和/或甲基丙烯酸酯官能水凝膠、生物相容性光 引發劑、烷基-氰基丙烯酸酯、異氰酸酯官能大分子單體中的至少一者、任選地包括胺官能 大分子單體、琥珀酰亞胺酯官能大分子單體、任選地包括胺和/或巰基官能大分子單體、環 氧基官能大分子單體、任選地包括胺官能大分子單體、蛋白質和/或多肽和醛交聯劑的混 合物、京尼平（Genipin)和水可溶解的碳化二亞胺、陰離子多糖和多價陽離子。
[0463] 組織厚度補償件可包括不飽和的有機酸單體、丙烯酸取代醇和/或丙烯酰胺。組 織厚度補償件可包括甲基丙烯酸、丙烯酸、甘油丙烯酸酯、甘油甲基丙烯酸酯、2_羥基乙基 甲基丙烯酸酯、2-丙烯酸羥乙酯、2-(二甲基氨基乙基）甲基丙烯酸酯、N-乙烯基吡咯烷酮、 甲基丙烯酰胺和/或N，N-二甲基丙烯酰胺聚（甲基丙烯酸）。
[0464] 組織厚度補償件可包括增強材料。增強材料可包括以上所述的非合成材料和合成 材料中的至少一者。增強材料可包括膠原、明膠、血纖維蛋白、纖維蛋白原、彈性蛋白、角蛋 白、白蛋白、羥乙基纖維素、纖維素、氧化纖維素、羥丙基纖維素、羧乙基纖維素、羧甲基纖維 素、甲殼質、脫乙酰殼多糖、藻酸鹽、聚（乳酸）、聚（乙醇酸）、聚（羥基丁酸酯）、聚（膦嗪）、 聚酯、聚乙二醇、聚氧化烯、聚丙烯酰胺、聚甲基丙烯酸羥乙酯、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、 聚（己內酯）、聚（二氧雜環己酮）、聚丙烯酸、聚乙酸酯、聚已內酯、聚丙烯、脂族聚酯、甘 油、聚（氨基酸）、共聚（醚-酯）、聚草酸亞烷基二醇酯、聚酰胺、聚（亞氨基碳酸酯）、聚草 酸亞烷基二醇酯、聚含氧酸酯、聚原酸酯、聚磷腈以及它們的組合。
[0465] 組織厚度補償件可包括包含增強材料的層。組織厚度補償件的多孔層和/或無孔 層可包括增強材料。例如，多孔層可包括增強材料并且無孔層可不包括增強材料。增強層 可包括第一無孔層和第二無孔層中間的內層。增強層可包括組織厚度補償件的外層。增強 層可包括組織厚度補償件的外表面。
[0466] 增強材料可包括網片、單絲、復絲編織物、纖維、墊、氈、顆粒和/或粉劑。增強材料 可結合到組織厚度補償件的層中。增強材料可結合到無孔層和多孔層中的至少一者中。可 使用常規技術（諸如針織、編織、梭織和/針織或來形成包括增強材料的網片。
[0467] 根據本發明，多個加強材料可被取向成隨機方向和/或共同方向。共同方向可為 例如與釘線平行和與釘線垂直中的一者。例如，單絲和/或復絲編織物可以隨機方向和/ 或共同方向取向。單絲和復絲編織物可與無孔層和/或多孔層相關聯。組織厚度補償件可 包括在無孔層內以隨機方向取向的多個增強纖維。組織厚度補償件可包括在無孔層內以共 同方向取向的多個增強纖維。
[0468] 纖維可形成非織造材料，例如，墊和氈。纖維可具有任何適當的長度，例如從0. Imm 至Ij IOOmm和0· 4mm到50mm。增強材料可被研磨成粉末。粉末可具有例如從10微米到1厘 米的粒度。粉末可結合到組織厚度補償件中。
[0469] 組織厚度補償件可原位形成。水凝膠可原位形成。組織厚度補償件可通過共價離 子和/或疏水鍵原位形成。物理（非共價）交聯可由絡合、氫鍵合、去溶劑化、范德瓦爾斯 相互作用、離子鍵合、以及它們的組合引起。化學（共價）交聯可通過以下多種機制中的任 何一種來實現：自由基聚合、縮聚、陰離子或陽離子聚合、逐步生長聚合、親電物質-親核物 質反應、以及它們的組合。
[0470] 任選地，組織厚度補償件的原位形成可包括使兩個或多個前體反應，所述前體被 物理地隔開直到原位接觸和/或對環境條件作出反應從而彼此反應以形成水凝膠。原位可 聚合的聚合物可由前體制備，所述前體可反應以在手術部位形成聚合物。組織厚度補償件 可通過前體在原位的交聯反應形成。前體可包括能夠引發用于原位組織厚度補償件的形成 的聚合反應的引發劑。組織厚度補償件可包括在形成交聯水凝膠的應用時可被激活的前 體。組織厚度補償件的原位形成可包括激發至少一個前體以形成化學鍵，從而形成組織厚 度補償件。任選地，激活可通過在手術部位物理條件、生物條件和/或化學條件的改變來實 現，所述條件改變包括但不限于溫度、pH、電場、離子強度、酶和/或化學反應、電和/或磁刺 激，以及其他生理的和環境變量。前體可接觸主體外部并且引入手術部位。
[0471] 組織厚度補償件可包括能夠在其中儲存至少一種組分的一個或多個封裝件或單 元。封裝件能夠在其中儲存水凝膠前體。例如，封裝件能夠儲存其中的兩種組分。封裝件 能夠儲存其中的第一水凝膠前體和第二水凝膠前體。第一封裝件能夠儲存其中的第一水凝 膠前體并且第二封裝件能夠儲存其中的第二水凝膠前體。如上所述，封裝件可與釘腿對齊 或至少基本上對齊從而在釘腿接觸封裝件時刺穿封裝件和/或換句話講使封裝件破裂。當 部署釘時，該封裝件可被壓縮、壓潰、塌縮和/或換句話講破裂。封裝件破裂之后，儲存其中 的組分可流出封裝件。儲存其中的組分可接觸其他組分、組織厚度補償件的層和/或組織。 其他組分可來自相同或不同的封裝件，在組織厚度補償件的層中提供和/或通過臨床醫生 用于手術部位。作為以上所述的結果，儲存在封裝件內的組分可提供組織厚度補償件的擴 展和/或溶脹。
[0472] 組織厚度補償件可包括含有封裝件的層。封裝件可包括與層相關聯的空隙、凹坑、 圓頂、管以及它們的組合。封裝件可包括層中的空隙。層可包括能夠附于彼此的兩個層，其 中封裝件可限定于兩個層之間。封裝件可包括層表面上的圓頂。例如，封裝件的至少一部 分可被定位在從層向上延伸的圓頂內。封裝件可包括在層內形成的凹坑。封裝件的第一部 分可包括圓頂，而封裝件的第二部分可包括凹坑。封裝件可包括在層內嵌入的管。管可包 括本文所述的非合成材料和/或合成材料，諸如PLA。組織厚度補償件可包括生物可吸收的 泡沫，諸如0RC，所述生物可吸收的泡沫包括嵌入其中的PLA管，并且該管可封裝例如水凝 膠。封裝件可包括互相不連接的分立單元。封裝件中的一個或多個可經由延伸穿過層的一 個或多個通路、導管、和/或通道而相互流體連通。
[0473] 來自封裝件的組分的釋放率可由以下所述來控制：例如組織厚度補償件的厚度、 組織厚度補償件的組成部分、組分的尺寸、組分的親水性、和/或在組分中的物理的和/或 化學相互作用、組織厚度補償件的組成部分、和/或外科器械。層可包括一個或多個薄部或 弱化部分（諸如局部穿孔），例如所述一個或多個薄部或弱化部分可有利于切割層并使封 裝件破裂。局部穿孔可未完全延伸穿過層，而在一些情況下，穿孔可完全延伸穿過層。
[0474] 任選地，砧座可包括組織厚度補償件，所述組織厚度補償件包括具有至少一個微 球顆粒的封裝組分。組織厚度補償件可包括封裝件，所述封裝件包括第一封裝組分和第二 封裝組分。組織厚度補償件可包括封裝件，所述封裝件包括第一微球顆粒和第二微球顆粒。
[0475] 組織厚度補償件可適于與外科器械一起使用。如上所述，組織厚度補償件可與釘 倉和/或砧座相關聯。組織厚度補償件可構造成適于配合釘倉和/或砧座的任何形狀、尺 寸和/或維度。如本文所述，組織厚度補償件可以可釋放地附接到釘倉和/或砧座。在縫 合過程之前以及在縫合過程期間，組織厚度補償件可以能夠保持組織厚度補償件與釘倉和 /或砧座接觸的任何機械的和/或化學的方式附接到釘倉和/或砧座。在釘刺穿組織厚度 補償件以后，可從釘倉和/或砧座中移除或釋放組織厚度補償件。當釘倉和/或砧座移動 遠離組織厚度補償件時，可從釘倉和/或砧座中移除或釋放組織厚度補償件。
[0476] 現在參見圖14,釘倉（諸如釘倉10000)例如可包括支撐部分10010和可壓縮的組 織厚度補償件10020。現在參見圖16-圖18,支撐部分10010可包括平臺表面10011和限 定在支撐部分10010中的多個釘腔10012。每個釘腔10012的尺寸例如可設定成并能夠在 其中可移除地儲存釘，諸如釘10030。釘倉10000還可包括多個釘驅動器10040,當釘10030 和釘驅動器10040處于其未擊發位置時，每個釘驅動器能夠支撐釘腔10012內的一個或多 個釘10030。例如，首先參見圖22和圖23,每個釘驅動器10040可包括例如一個或多個支 架或槽10041，該支架或槽能夠支撐釘并限制釘10030和釘驅動器10040之間的相對運動。 再次參見圖16,釘倉10000還可包括釘擊發滑動件10050 ;該釘擊發滑動件可從釘倉的近側 末端10001運動到釘倉的遠側末端10002,以便依次將釘驅動器10040和釘10030從其未擊 發位置向被定位在釘倉10000對面的砧座抬起。首先參見圖16和圖18,每個釘10030可包 括基部10031和從基部10031延伸的一個或多個腿10032,其中每個釘可為例如基本U形和 基本V形中的至少一者。釘10030能夠使得當釘10030處于其未擊發位置時，釘腿10032 的頂端相對于支撐部分10010的平臺表面10011凹陷。釘10030能夠使得當釘10030處 于其未擊發位置時，釘腿10032的頂端相對于支撐部分10010的平臺表面10011齊平。釘 10030能夠使得當釘10030處于其未擊發位置時，釘腿10032的頂端或釘腿10032的至少 某部分延伸到支撐部分10010的平臺表面10011上方。在這種情況下，當釘10030處于其 未擊發位置時，釘腿10032可延伸到進入并被嵌入到組織厚度補償件10020中。例如，釘腿 10032可例如延伸到平臺表面10011上方大約0. 075〃。釘腿10032可例如延伸到平臺表面 10011上方大約0. 025〃和大約0. 125〃之間的距離。對上文進行進一步描述，組織厚度補償 件10020可包括例如大約0. 08〃和大約0. 125〃之間的未壓縮厚度。
[0477] 在使用中，對上文進行進一步描述并首先參見圖31，砧座諸如砧座10060例如可 運動到與釘倉10000相對的閉合位置。如下文更詳細所述，砧座10060可將組織抵靠組織 厚度補償件10020定位以及例如將組織厚度補償件10020壓向支撐部分10010的平臺表面 10011。一旦砧座10060已被恰當定位，則可部署釘10030,同樣如圖31所示。任選地，如上 所述，釘擊發滑動件10050可從釘倉10000的近側末端10001向遠側末端10002移動，如圖 32所示。當滑動件10050被推進時，滑動件10050可接觸釘驅動器10040并在釘腔10012 內將釘驅動器10040向上抬起。滑動件10050和釘驅動器10040可各自包括一個或多個 斜坡或斜面，該一個或多個斜坡或斜面可協作以使釘驅動器10040從其未擊發位置向上運 動。例如，參見圖19-圖23,每個釘驅動器10040可包括至少一個斜面10042,并且滑動件 10050可包括一個或多個斜面10052,其能夠使得當滑動件10050在釘倉內朝遠側被推進 時，斜面10052在斜面10042下滑動。當釘驅動器10040在其各自的釘腔10012內被向上 抬起時，釘驅動器10040可將釘10030向上抬起，使得釘10030可通過釘平臺10011中的開 口從其釘腔10012中露出。在示例性擊發序列期間，首先參見圖25-圖27,滑動件10050可 首先接觸釘10030a并且開始將釘10030a向上抬起。當滑動件10050朝遠側被進一步推進 時，滑動件10050可開始將釘10030b, 10030c, 10030d，10030e和10030f以及任何其他后續 釘按順序抬起。如圖27所示，滑動件10050可將釘10030向上驅動，使得與相對的砧座接 觸的釘的腿10032變形至期望的形狀，并且從支撐部分10010被射出。在各種情況下，作為 擊發序列的一部分，滑動件10030可同時將多個釘向上運動。參照圖27所示的擊發序列， 釘10030a和10030b已運動至其完全擊發位置并且從支撐部分10010被射出，釘10030c和 10030d處于被擊發的過程中并且被至少部分地容納在支撐部分10010內，并且釘10030e和 10030f仍然處于其未擊發位置。
[0478] 如上所述并參見圖33,當釘10030處于其未擊發位置時，釘10030的釘腿10032 可延伸到支撐部分10010的平臺表面10011上方。進一步參照圖27所示的擊發序列，釘 10030e和10030f示出為處于其未擊發位置，并且其釘腿10032延伸到平臺表面10011上 方并且延伸到組織厚度補償件10020中。當釘10030處于其未擊發位置時，釘腿10032的 頂端或釘腿10032的任何其他部分可能不凸穿組織厚度補償件10020的頂部組織接觸表面 10021。如圖27所示，當釘10030從其未擊發位置運動到其擊發位置時，釘腿的末端可凸穿 組織接觸表面10032。釘腿10032的頂端可包括能夠切割和穿透組織厚度補償件10020的 鋒利的頂端。組織厚度補償件10020可包括多個孔，所述多個孔能夠接收釘腿10032并且 允許釘腿10032相對于組織厚度補償件10020滑動。支撐部分10010還可包括從平臺表面 10011延伸的多個導向器10013。導向器10013可被定位成鄰近平臺表面10011的釘腔開 口，使得釘腿10032可至少部分地由導向器10013支撐。導向器10013可被定位在釘腔開 口的近側末端和/或遠側末端處。根據本發明，第一導向器10013可被定位在每個釘腔開 口的第一末端，并且第二導向器10013可被定位在每個釘腔開口的第二末端，使得每個第 一導向器10013可支撐釘10030的第一釘腿10032,并且每個第二導向器10013可支撐釘的 第二釘腿10032。參見圖33,每個導向器10013可包括溝槽或狹槽，諸如溝槽10016,例如釘 腿10032可被滑動地接收在該溝槽10016中。任選地，每個導向器10013可包括可從平臺 表面10011延伸并可延伸到組織厚度補償件10020中的防滑釘、突起、和/或長釘。如下文 更詳細所述，防滑釘、突起、和/或長釘可減小組織厚度補償件10020和支撐部分10010之 間的相對運動。釘腿10032的頂端可被定位在導向器10013中并且當釘10030處于其未擊 發位置時可不延伸到導向器10013的頂部表面上方。例如，導向器10013可限定導向高度， 并且當釘10030處于其未擊發位置時可不延伸到該導向高度上方。
[0479] 根據本發明，組織厚度補償件（諸如組織厚度補償件10020)例如可由單個材料片 構成。組織厚度補償件可包括連續材料片，該連續材料片可覆蓋支撐部分10010的整個頂 部平臺表面10011，或作為另外一種選擇，覆蓋小于整個平臺表面10011。材料片可覆蓋支 撐部分10010中的釘腔開口，然而作為另外一種選擇，材料片可包括可與釘腔開口對齊的 或至少部分對齊的開口。根據本發明，組織厚度補償件可由例如多個材料層構成。現在參 見圖15,組織厚度補償件可包括可壓縮芯和圍繞可壓縮芯的包裹物。包裹物10022能夠將 可壓縮芯可釋放地保持到支撐部分10010。例如，支撐部分10010可包括例如從其延伸的一 個或多個突出部，諸如突出部10014(圖18)，該突出部可接收在一個或多個孔和/或狹槽 內，諸如限定在包裹物10022中的孔10024內。突出部10014和孔10024能夠使得突出部 10014可將包裹物10022保持到支撐部分10010。突出部10014的端部可例如通過熱熔處 理而變形，以便擴大突出部10014的端部，并且因此限制包裹物10022和支撐部分10010之 間的相對運動。包裹物10022可包括一個或多個穿孔10025,其可有利于將包裹物10022從 支撐部分10010釋放，如圖15所示。現在參見圖24,組織厚度補償件可包括包裹物10222， 該包裹物包括多個孔10223,其中孔10223可與支撐部分10010中的釘腔開口對齊或至少部 分對齊。組織厚度補償件的芯還可包括與包裹物10222中的孔10223對齊或至少部分對齊 的孔。作為另外一種選擇，組織厚度補償件的芯可包括連續主體并且可延伸到孔10223的 下面，使得連續主體覆蓋平臺表面10011中的釘腔開口。
[0480] 任選地，如上所述，組織厚度補償件可包括用于將可壓縮芯可釋放地保持到支撐 部分10010的包裹物。例如，參見圖16,釘倉還可包括保持器夾具10026,該保持器夾具能夠 抑制包裹物和可壓縮芯過早地與支撐部分10010分離。任選地，每個保持器夾具10026可包 括能夠接收從支撐部分10010延伸的突出部10014的孔10028,使得保持器夾具10026可被 保持到支撐部分10010。保持器夾具10026可各自包括至少一個平底部分10027,該平底部 分可延伸到支撐部分10010的下面并在支撐部分10010內支撐并保持釘驅動器10040。如 上所述，組織厚度補償件可通過釘10030可移除地附接至支撐部分10010。更具體地講，還 如上所述，當釘10030處于其未擊發位置時，釘10030的腿可延伸到組織厚度補償件10020 中，并因此將組織厚度補償件10020可釋放地保持到支撐部分10010。釘10030的腿可與其 相應的釘腔10012的側壁接觸，其中，由于釘腿10032和側壁之間的摩擦，釘10030和組織 厚度補償件10020可被保持在適當位置，直到釘10030從釘倉10000被部署。當釘10030 被部署后，組織厚度補償件10020可被捕獲在釘10030內并且抵靠縫合的組織T被保持。 當砧座隨后運動到打開位置以釋放組織T時，支撐部分10010可運動遠離已固定至組織的 組織厚度補償件10020。可使用粘合劑以可移除地將組織厚度補償件10020保持到支撐部 分10010。可使用兩部分粘合劑，其中，粘合劑的第一部分可被放置到平臺表面10011上，并 且粘合劑的第二部分可被放置到組織厚度補償件10020上，使得當組織厚度補償件10020 緊貼平臺表面10011放置時，第一部分可接觸第二部分以啟用粘合劑并將組織厚度補償件 10020可分離地粘結至支撐部分10010。任選地，可使用任何其他合適的方法將組織厚度補 償件可分離地保持到釘倉的支撐部分。
[0481] 對上文進行進一步描述，滑動件10050可從近側末端10001被推進到遠側末端 10002以完全部署被容納在釘倉10000內的所有釘10030。現在參見圖56-圖60,滑動件 10050可在支撐部分10010內的縱向腔體10016中由擊發構件或外科縫合器的刀桿10052 朝遠側推進。在使用中，釘倉10000可被插入外科縫合器的鉗口中的釘倉通道內，例如釘倉 通道10070內，并且擊發構件10052可被推進到與滑動件10050接觸，如圖56所示。當滑 動件10050由擊發構件10052朝遠側推進時，滑動件10050可接觸最近側的釘驅動器或驅 動器10040,并且將釘10030從倉體10010擊發或射出，如上所述。如圖56所示，擊發構件 10052還可包括切割刃10053,當釘10030被擊發時，該切割刃可通過支撐部分10010中的 刀狹槽朝遠側被推進。根據本發明，相應的刀狹槽可延伸穿過被定位在釘倉10000對面的 砧座，使得切割刃10053可在砧座和支撐部分10010之間延伸并切割被定位在其間的組織 和組織厚度補償件。在各種情況下，滑動件10050可由擊發構件10052朝遠側推進，直到滑 動件10050到達釘倉10000的遠側末端10002,如圖58所示。此時，擊發構件10052可朝 近側回縮。滑動件10050可隨擊發構件10052朝近側回縮，但是現在參見圖59,當擊發構 件10052回縮時，滑動件10050可被留在釘倉10000的遠側末端10002中。一旦擊發構件 10052已充分回縮，砧座可被再次打開，組織厚度補償件10020可與支撐部分10010分離，并 且已耗盡釘倉10000的剩余的非植入部分，包括支撐部分10010,可從釘倉通道10070中被 移除。
[0482] 當已耗盡釘倉10000已從釘倉通道中被移除后，對上文進行進一步描述，新的釘 倉10000或任何其他合適的釘倉可被插入釘倉通道10070中。對上文進行進一步描述，釘 倉通道10070、擊發構件10052、和/或釘倉10000可包括協作結構，該協作結構可在新的未 擊發釘倉10000沒有被定位在釘倉通道10070中時防止擊發構件10052再次或隨后朝遠側 被推進。更具體地講，再次參見圖56,當擊發構件10052被推進到與滑動件10050接觸時， 并且當滑動件10050處于其近側未擊發位置時，擊發構件10052的支撐鼻部10055可被定 位在滑動件10050上的支撐凸緣10056上和/或之上，使得擊發構件10052被保持在足夠 向上的位置，以防止從擊發構件10052延伸的鎖或橫梁10054落入被限定在釘倉通道內的 鎖凹槽中。由于鎖10054不會落入鎖凹槽時，在此類情況下，當擊發構件10052被推進時， 鎖10054可不鄰接鎖凹槽的遠側側壁10057。當擊發構件10052將滑動件10050朝遠側推 動時，擊發構件10052可由于靠在支撐凸緣10056上的支撐鼻部10055而被支撐在其向上 擊發位置。當擊發構件10052相對于滑動件10050回縮時，如上所述并如圖59所示，當支 撐鼻部10055不再靠在滑動件10050的支撐凸緣10056上時，擊發構件10052可從其向上 位置下落。例如，外科釘可包括能夠將擊發構件10052偏置到其向下位置的彈簧10058和 /或任何其他合適的偏置元件。一旦擊發構件10052已完全回縮，如圖60所示，擊發構件 10052不能再次穿過用盡的釘倉10000朝遠側被推進。更具體地講，當此時處于操作順序的 滑動件10050已被留在釘倉10000的遠側末端10002處時，擊發構件10052不能被滑動件 10050保持在其上部位置。因此，如上所述，如果擊發構件10052在沒有替換釘倉的情況下 被再次推進，則鎖橫梁10054將接觸鎖凹槽的側壁10057,這將防止擊發構件10052再次朝 遠側被推進到釘倉10000中。換句話講，一旦用盡的釘倉10000已被新的釘倉替換，新的釘 倉將具有近側定位的滑動件10050,該近側定位的滑動件可將擊發構件10052保持在其向 上位置，并且使擊發構件10052再次朝遠側被推進。
[0483] 如上所述，滑動件10050能夠將釘驅動器10040在第一未擊發位置和第二擊發位 置之間運動，以便將釘10030從支撐部分10010中射出。在釘10030已從支撐部分10010被 射出以后，釘驅動器10040可被容納在釘腔10012內。支撐部分10010可包括能夠阻止釘 驅動器10040從釘腔10012中射出或掉出的一個或多個保持結構。作為另外一種選擇，滑 動件10050能夠將釘驅動器10040從具有釘10030的支撐部分10010中射出。例如，釘驅 動器10040可由例如可生物吸收的和/或生物相容性材料構成，諸如聚醚酰亞胺（Ultem)。 釘驅動器可附接到釘10030。例如，釘驅動器可被模塑在每個釘10030的基部之上和/或 周圍，使得驅動器與釘一體形成。2006年9月29日提交的名稱為"SURGICAL STAPLES HAVING COMPRESSIBLE ORCRUSHABLE MEMBERS FOR SECURING TISSUE THEREIN ANDSTAPLING INSTRUMENTS FOR DEPLOYING THE SAME"美國專利申請序列號11/541，123全文以引用方式 并入本文。
[0484] 如上所述，外科縫合器械可包括能夠接收釘倉的釘倉通道、可旋轉地聯接到釘倉 通道的砧座、和包括刀刃的擊發構件，該擊發構件可相對于砧座和釘倉通道運動。在使用 中，釘倉可被定位在釘倉通道內，并且當釘倉被至少部分地消耗后，釘倉可從釘倉通道移除 并被新的釘倉替換。例如，外科縫合器械的釘倉通道、砧座、和/或擊發構件可與替換釘倉 一起被重復使用。作為另外一種選擇，釘倉可包括部分一次性加載單元組件，該一次性加載 單元組件例如可包括釘倉通道、砧座、和/或擊發構件，這些可作為替換一次性加載單元組 件的一部分隨釘倉一起被替換。某些一次性加載單元組件公開于2008年2月15日提交的 名稱為 "END EFFECTOR COUPLING ARRANGEMENTS FOR A SURGICAL CUTTING AND STAPLING INSTRUMENT"的美國專利申請序列號12/031，817中，該專利申請的全部公開內容以引用方 式并入本文。
[0485] 組織厚度補償件可包括可擠出、可澆鑄和/或可模塑的組合物，其包括本文所述 的合成材料和/或非合成材料中的至少一種。組織厚度補償件可包括具有兩層或更多層的 膜或片。組織厚度補償件可使用常規方法獲得，例如混合、共混、組合、噴涂、芯吸、溶劑蒸 發、浸漬、刷涂、氣相沉淀、擠出、壓延、澆鑄、模塑等等。擠出時，開口可以包括至少一個開口 的模具的形式為露出的擠出物賦予形狀。壓延時，開口可包括兩個輥之間的輥隙。常規的 模塑方法可包括但不限于吹塑、注塑、泡沫注射、壓塑、熱成形、擠出、發泡擠出、薄膜吹塑、 壓延、旋壓、溶劑熔接，涂布方法諸如浸涂和旋涂、溶液流延和薄膜鑄塑、增塑溶膠加工（包 括刮刀涂布、輥涂和澆鑄），以及它們的組合。注塑時，開口可包括噴嘴和/或通道/流道 和/或模具腔體和特征結構。壓塑時，組合物可定位在模具腔體內，加熱到合適的溫度，并 通過在相對高壓下受到壓縮而成形。澆鑄時，組合物可包含液體或漿液，其注入或換句話講 提供到模具或物體的里面、上面和/或周圍，以復制模具或物體的特征結構。澆鑄后，組合 物可被干燥、冷卻和/或固化以形成固體。
[0486] 根據本發明，制造包括至少一種保存和/或吸收于其中的藥物的組織厚度補償件 的方法可大體包括提供組織厚度補償件，以及使組織厚度補償件和藥物接觸以將藥物保留 在組織厚度補償件中。制造包含抗菌劑材料的組織厚度補償件的方法可包括提供水凝膠、 干燥水凝膠、在硝酸銀水溶液中溶脹水凝膠、使水凝膠和氯化鈉溶液接觸，以形成具有抗菌 特性的組織厚度補償件。組織厚度補償件可包括分散在其中的銀。
[0487] 現在參見圖116,組織厚度補償件（例如，組織厚度補償件22020)可例如附接到外 科縫合器械的砧座（例如，砧座22060)。組織厚度補償件22020可包括限定在第一膜22026 和第二膜22027之間的腔體22024,其中第一膜22026的至少部分附接到第二膜22027。例 如，第一膜22026可沿著例如橫向接縫22028a和橫向接縫22028b附接到第二膜22027。第 一膜22026可沿密封的周邊附接到第二膜22027,以便密封地包封腔體22024。第一膜22026 和第二膜22027可例如沿橫向接縫22028a、22028b和/或連接膜22026和膜22027的任何 其他接縫來進行熱焊接。再次參見圖116,砧座22060可包括多個釘成形凹坑22062,所述 多個釘成形凹坑22062各自能夠接收釘的腿并且使其變形，其中第二膜22027可包括可延 伸到成形凹坑22062內的突出部22022。突出部22022的尺寸和構造可設定成使其緊密地 配合在成形凹坑22062內并且能夠將組織厚度補償件22020保持到砧座22060。如圖所示， 砧座22060可包括例如六行成形凹坑22062,其中組織厚度補償件22020可類似地包括與 成形凹坑22062對齊的六行突出部22022。可使用包括多于或少于六行成形凹坑22062和 /或突出部22022的其他實施例。可使用一種或多種粘合劑來將組織厚度補償件22020保 持到砧座20060。
[0488] 如上所述，組織厚度補償件22020可包括限定于其中的腔體22024。腔體22024 可沿著砧座22060縱向延伸。再次參見圖116,組織厚度補償件22020可包括定位在腔體 22024內的可壓縮材料。現在參見圖117,釘（例如釘22030)可例如從釘倉射出，以使得釘 22030在接觸砧座22060之前穿透組織T并且隨后穿透組織厚度補償件22020。當釘22030 的腿通過砧座22060進行變形時，腿可向下翻轉，以再次穿透組織厚度補償件22020。在任 何情況下，一旦釘22030已穿透組織厚度補償件22020,容納在腔體22024內的一種或多種 流體就例如可從組織厚度補償件22020流出或滲出到組織T上。腔體22024可包括例如容 納于其中的一種或多種粉末，所述粉末在組織厚度補償件22020 -旦已被釘22030至少部 分地破裂就可逸出腔體22024。根據本發明，定位在腔體內的材料22025可在釘22030變 形成其擊發構型時被壓縮或擠壓在釘22030內，以使得儲存在材料22025內的流體可例如 從材料22025壓出。再次參見圖117,釘22030還能夠捕獲組織厚度補償件（例如，補償件 22029)，所述補償件例如可移除地附接到緊靠組織T的另一側的釘倉。
[0489] 對上文進行進一步描述，材料22025可包括例如冷凍干燥的凝血酶、冷凍干燥的 血纖維蛋白、和/或細纖維非織造氧化再生纖維素。材料22025可包括壓縮的粉末晶片。密 封腔體22024可包括內部氣體，所述內部氣體的壓力低于圍繞組織厚度補償件22020的大 氣的壓力。在這種情況下，內部腔體22024中的氣體與大氣之間的壓差可導致膜22027和 膜22028被向內拖曳。當內部腔體22024被釘22030破裂之后，如上所述，內部腔體22024 內的真空可與周圍大氣取得平衡并且材料22025可逸出內部腔體22024,另外如上所述。在 此類情況下，組織厚度補償件22020可向捕獲在釘20030內的組織T擴展并施加壓縮力。 在材料22025被真空封裝在組織厚度補償件22020內的情況下，材料22025可在內部腔體 22024已被刺穿之后擴展。膜22026、22027可由可生物吸收性材料構成，并且能夠在一旦放 置在患者內時就溶解。每個膜22026、22027可由層或層合體構成，所述層或層合體具有例 如介于大約0. 25密耳和大約0. 50密耳之間的厚度。在任何情況下，對上文進行進一步描 述，當釘22030從其釘倉擊發時，包括材料22025的組織厚度補償件22020可被切割元件橫 切。
[0490] 再次參見圖116,組織厚度補償件22020的腔體22024和材料22025可被定位在釘 成形凹坑22062的四個內側行下面，而接縫22028a、22028b可被定位在成形凹坑22062的 外側行下面。在這種情況下，外側釘行中的釘可不接合材料22025,并且因此它們可在其中 不捕獲材料22025。相反，此類釘可僅沿著接縫22028a、22028b來捕獲膜22026和膜22027。 作為另外一種選擇，現在參見圖118和圖119,組織厚度補償件22120可按照類似于上文的 方式包括第一膜22126、第二膜22127、以及捕獲在第一膜22126和第二膜22127之間的多 個材料22125a-d。例如，主要參見圖118,第一材料22125a可與釘倉22000中的釘22030 的外側行和砧座22060中的釘腔22062的外側行對齊，第二材料22125b和第三材料22125c 可各自與釘22030和釘腔22062的兩個內側行對齊，并且第四材料22126d可與釘22030和 釘腔22062的另一個外側行對齊。在這種情況下，現在參見圖119,釘22030中的全部可被 布置成使其可在其中捕獲材料22125a-22125d中的至少一者。如圖118和圖119所示，對 上文進行進一步描述，釘22030可在未擊發位置和擊發位置之間通過定位在釘倉22000內 的釘驅動器22040來向上提升。
[0491] 再次參見圖118和圖119,層22126和層22127可限定其中可設置材料22125a-d 的一個或多個密封腔體。層22126和層22127可沿著周邊例如利用任何合適的方法（例 如，熱焊接和/或激光焊接）密封在一起，所述周邊可包括橫向接縫22128a和橫向接縫 22128b。材料22125a-22125d中的每一者可密封在單獨腔體內，而作為另外一種選擇，材 料22125a-22125d中的兩者或更多者可密封在同一腔體內。材料22125a-22125d可由相 同的材料構成，而作為另外一種選擇，材料22125a-22125d中的一者或多者可由不同的材 料構成。材料22125a-22125d中的一者或多者可由例如硬脂酸鈉和/或LAE構成。材料 22125a-22125d可包括潤滑劑。在此類情況下，當釘腿穿透組織厚度補償件22120的材料 22125a-22125d時，可使釘22030的腿暴露于潤滑劑。在腿穿過組織厚度補償件22120之后， 腿可接觸砧座22060,其中潤滑劑可降低釘腿與砧座22060之間的摩擦系數和摩擦力。在此 類情況下，可降低擊發釘22030所需的力。由于組織厚度補償件22120緊靠砧座22060的 定位，釘22030的釘腿可在離開組織厚度補償件22120之后直接接觸砧座22060,由此降低 了在釘腿接觸砧座22060之前可從釘腿擦掉潤滑劑的可能性。相似地，釘22030的釘腿可 在暴露于組織厚度補償件22120內的一種或多種藥物之后直接接觸砧座22060,由此降低 了在釘腿重新進入組織T之前可從釘腿擦掉藥物的可能性。在一些情況下，當釘腿向下變 形時，釘腿可重新進入組織厚度補償件22120,以使得釘腿可例如在重新進入組織T之前重 新暴露于藥物。任選地，與上文相似，第二膜22127可包括例如可緊密地接收在釘腔22062 內的多個突出部22122,以便例如將組織厚度補償件22120保持到砧座22060。
[0492] 現在參見圖120和圖121，外科縫合器械的端部執行器可包括組織厚度補償件（例 如，補償件22220)，所組織厚度補償件可例如包括與砧座22060的釘成形凹坑22062對齊的 多個腔體22222。補償件22220可由第一層或底層22226和第二層或頂層22227構成，其中 第一層22226和/或第二層22227可包括可限定腔體22222的多個凸起部分或局部氣泡。 如圖120所示，補償件22220可附接到砧座22060,以使得腔體22222與砧座22060的釘成 形凹坑22062對齊或至少基本上對齊。任選地，每個腔體22222可包括容納于其中的一種或 多種藥物，例如，氧化再生纖維素、鈣、和/或藻酸鹽。在使用期間，每個腔體22222可在例 如由從釘倉22000射出的釘22030刺穿之前處于密封、未刺穿狀態。現在參見圖121，在釘 22030的腿已穿過組織T之后，每個釘腿可刺穿和穿透第一層22226并且進入腔體22222， 其中釘腿隨后可在刺穿和穿透第二層22227之前穿過容納于其中的一種或多種藥物。與上 文相似，釘22030的腿可隨后接觸砧座22060。
[0493] 腔體22222可在破裂之前保持儲存于其中的一種或多種藥物處于干燥狀態或至 少基本上干燥的狀態。在腔體22222已破裂之后，流體（例如，血液）可進入腔體22222并 且與一種或多種藥物混合。流體與藥物的混合物可導致藥物在腔體22222內膨脹，其中例 如藥物可包括例如至少一種水凝膠。藥物可包括例如至少一種止血材料。第一層22226和 /或第二層22227可由柔性材料構成，所述柔性材料可拉伸以適應藥物的膨脹。層22226、 22227可由例如CAP/GLY材料構成。在任何情況下，藥物的膨脹可例如對捕獲在釘22030 內和/或定位在釘22030周圍的組織施加壓縮力。在各種情況下，藥物的膨脹可導致腔體 22222破裂。例如，第一組腔體22222可在其中包括第一藥物，而第二組腔體22222可在其 中包括第二藥物。例如，第一藥物能夠膨脹第一量和/或以第一速率膨脹，而第二藥物能夠 膨脹第二量和/或以第二速率膨脹，例如，其中第一量可不同于第二量并且/或者第一速率 可不同于第二速率。對上文進行進一步描述，一個或多個腔體22222可包括儲存在每個腔 體中的一種或多種藥物，其中藥物可包括例如第一藥物和第二藥物。腔體22222可在破裂 之前保持第一藥物和第二藥物處于干燥狀態或至少基本上干燥的狀態。如上所述，在腔體 22222已破裂之后，血液例如可進入腔體22222內并且與第一藥物和第二藥物混合，其中第 一藥物和第二藥物可形成膨脹的凝膠。
[0494] 現在參見圖122-124,組織厚度補償件（例如，補償件22320)可包括可分別與釘成 形凹坑22062a和釘成形凹坑22062b對齊的多個第一腔體22322a和多個第二腔體22322b。 主要參見圖123,釘成形凹坑22062a和釘成形凹坑22062b可限定在砧座22060上的單獨 階梯表面中。更具體地講，例如，成形凹坑22062a可限定在砧座22060的第一表面22069a 中，并且成形凹坑22062b可限定在第二表面22069b中，其中第一表面22069a可被定位成 偏離或高于第二表面22069b組織厚度補償件22320的第一腔體22322a可大于第二腔體 22322b，其中例如第一腔體22322a可高于第二腔體22322b而延伸。由于上文所述，第一腔 體22322a可向上延伸到第一釘成形凹坑22062a中，同時第二腔體22322可向上延伸到第 二釘成形凹坑22062b中。任選地，每個第一腔體22322a能夠例如比第二腔體22322b包含 更大的藥物量。作為另外一種選擇，第一腔體22322a和第二腔體22322b可在其中包含相 同或至少基本上相同的藥物量，即使腔體22322a和腔體22322b可具有不同的尺寸。
[0495] 對上文進行進一步描述，第一腔體22322a可被布置在特定行中，而第二腔體 22322b可被布置在不同行中。組織厚度補償件可包括與每個成形凹坑對齊的腔體，而作為 另外一種選擇，參見圖130,組織厚度補償件（例如，補償件22420)例如可包括與成形凹坑 中的僅一些對齊的腔體。再次參見圖123,補償件22320可附接到砧座22060。腔體22322a 和/或腔體22322b可被構造成使其分別緊密地配合在釘成形凹坑22062a和/或釘成形凹 坑22062b內。補償件22320可被組裝到砧座22060,以使得補償件22320的第二層22327 被定位成緊靠砧座22060的第二表面22069b。作為另外一種選擇，現在參見圖125和126， 補償件22320可被定位成鄰近砧座22060,以使得當砧座22060朝釘倉22000移動以將組織 T壓縮在其間時，補償件22320可鄰接砧座22060。現在參見圖127, 一旦釘22030已從釘倉 22000擊發并且通過砧座22060進行變形，補償件22320就可緊靠組織T被釘22030捕獲并 且砧座22060就可移動遠離補償件22320。在某些情況下，現在參見圖128,釘22030中的 一個或多個可未通過砧座22030得到正確地變形。在此類情況下，現在參見圖129,當釘被 擊發時，覆在未擊發或未成形的釘上面的組織厚度補償件中的腔體可未被刺穿。例如，組織 厚度補償件可由可生物吸收性材料構成，所述可生物吸收性材料可溶解并隨后釋放容納在 未刺穿腔體中的藥物。
[0496] 對上文進行進一步描述，組織厚度補償件22320的第一腔體22322a和/或第二腔 體22322b可包括例如密封在其中的氣體，例如，空氣、二氧化碳、和/或氮氣。腔體22322a 和/或腔體22322b可包括氣泡，所述氣泡可在釘22030擊發穿過腔體22322a和/或腔體 22322b時爆裂，以釋放容納在其中的氣體。這種爆裂可為正在使腔體22322a和腔體22322b 破裂的外科醫生提供聲音反饋。然而，在一些情況下，一些釘22030可為未擊發的，如上所 述，并且與其相關聯的腔體22322a和腔體22322b可未被爆裂。在各種情況下，外科醫生可 對縫合的組織掃描任何未爆裂的氣泡、或腔體22322a和腔體22322b，并且確定是否需要采 取任何糾正措施。
[0497] 如上所述，現在參見圖131，外科縫合器械可包括擊發構件，例如，擊發構件 22080,所述擊發構件22080可包括切割構件或切割刃22081，所述切割構件或切割刃22081 可在擊發構件22080推進穿過倉22000以從其部署釘22030時推進穿過組織T和一個或多 個組織厚度補償件。主要參見圖133,補償件（例如，補償件22520)可附接到外科縫合器械 的砧座22060,其中砧座22060可包括尺寸和構造設定成接收切割構件22081的至少一部 分的刀狹槽22061。相似地，釘倉22000可包括尺寸和構造也可設定成接收切割構件22081 的至少一部分的刀狹槽22011。再次參見圖131，補償件22520可包括例如沿補償件22520 的切割線22521定位的一個或多個腔體，例如，腔體22522,其中腔體22522可與限定在砧 座22060中的刀狹槽22061對齊。當切割構件22081朝遠側行進穿過釘倉22000以部署釘 22030時，切割構件22081可切割組織T和補償件22520的腔體22522。與上文相似，主要 參見圖132,每個腔體22522可限定密封的腔體22524,所述密封的腔體22524可在其中包 含一種或多種藥物22525。腔體22522中的一個或多個能夠包含流體，所述流體可在腔體 22522被切割構件22081至少部分地切割時釋放。在各種情況下，切割構件22081可連續地 切割腔體22522,并且因此可連續地釋放包含于其中的藥物。
[0498] 主要參見圖133,補償件22520可包括沿其側面延伸的橫向突出部或翼部22529。 突出部22529可利用例如一種或多種粘合劑固定到砧座表面22069a和/或砧座表面 22069b。突出部22522的尺寸和構造可設定成緊密地配合在砧座22060的刀狹槽22061內， 以使得例如突出部22522可將補償件22520保持到砧座22060。橫向突出部22529的尺寸 和構造可設定成使其延伸到或覆在釘成形凹坑22062b和/或釘成形凹坑22062a上。作為 另外一種選擇，現在參見圖134和圖135,補償件22620可包括橫向突出部22629,所述橫向 突出部22629并未延伸到或覆在例如砧座22060的釘成形凹坑22062a和22062b和/或任 何其他釘成形凹坑上。例如，補償件22620可未被捕獲在從釘倉22030射出的釘22030內。 在任何情況下，再次參見圖131，切割構件22081可在補償件22520被釘22030固定到組織 T時橫切補償件22520。在此類情況下，補償件22520可與砧座22060分離并且與組織T保 持在一起。再次參見圖134和圖135所示的補償件22620,釘22030可未將補償件22620固 定到砧座22060,并且可在切割構件22081已橫切補償件22620之后將補償件保持附接到砧 座 22060。
[0499] 現在參見圖136和圖137,外科縫合器械的端部執行器可包括組織厚度補償件，例 如補償件22720,所述補償件22720可附接到或者能夠附接到砧座，例如砧座22760等等。 與上文相似，砧座22760可包括多個釘成形凹坑22762和縱向刀狹槽22761，在切割構件推 進穿過端部執行器時，所述縱向刀狹槽22761中能夠接收切割構件。補償件22720可包括 可彼此附接以限定腔體22724的第一膜層22726和第二膜層22727。例如，第一膜層22726 可沿密封的外周邊22728附接到第二膜層22727,其中密封的外周邊22728可例如容納腔 體22724中的至少一種藥物22725。如圖137所示，腔體22724和藥物22725可在全部釘 腔22762下方延伸，并且密封的周邊22728可相對于最外側釘腔22762橫向地定位。補償 件22720還可包括例如縱向肋22721，所述縱向肋22721能夠向上延伸到刀狹槽22761內。 例如，肋22721的尺寸和構造可設定成緊密地配合在刀狹槽22761內，以便將補償件22720 固定到砧座22760。肋22721能夠使補償件22720與砧座22760對齊或中心對準。相似地， 參見圖138,組織厚度補償件22820可包括保持肋22821，所述保持肋22821可例如被定位 在刀狹槽22761內，以便將補償件22820固定到砧座22760。再次參見圖137,在各種情況 下，當切割構件推進穿過刀狹槽22761時，切割構件可橫切肋22721并且使補償件22720從 砧座22760釋放。例如，這種切割構件在圖138中示為擊發構件22080的一部分。
[0500] 再次參見圖138,組織厚度補償件22820可包括第一層22826和第二層22827,所 述第一層22826和第二層22827可被構造和布置成限定多個第一封包22824a和多個第二 封包22824b。第一封包22824a中的每一個能夠包含第一藥物，并且第二封包22824b中的 每一個能夠包含第二藥物，其中第二藥物可不同于第一藥物。第一封包22824a和第二封包 22824b可以交替布置方式布置。例如，第一封包22824a和第二封包22824b可橫向地延伸橫 跨組織厚度補償件22820,以使得例如第二封包22824b定位在兩個第一封包22824a中間并 且第一封包22824a定位在兩個第二封包22824b中間。當切割構件22080行進穿過補償件 22820時，如圖138所示，切割構件22080可橫切第一封包22824a，之后是第二封包22824b， 之后是第一封包22824a，之后是第二封包22824b等等。相應地，在此類情況下，例如，切割 構件22080可以交替布置方式連續地釋放例如容納在第一封包22824a中的第一藥物和容 納在第二封包22824b中的第二藥物。在第一封包22824a和第二封包22824b被定位成彼 此相鄰的情況下，當第一藥物和第二藥物從其相應的第一封包22824a和第二封包22824b 釋放時，第一藥物能夠與第二藥物混合。例如，切割構件穿過補償件22820的推進可使得第 一藥物與第二藥物混合。
[0501] 對上文進行進一步描述，第一藥物可包括第一粉末，而第二藥物可包括第二粉末。 第一藥物和/或第二藥物可由例如止血材料、氧化再生纖維素、藻酸鹽、和/或鈣構成。第 一藥物和/或第二藥物可包括流體。第一封包22824a中的一個或多個和/或第二封包 22824b中的一個或多個可包括潤滑劑，所述潤滑劑可減小推進擊發構件22080穿過補償件 22820和/或組織T所需的力。第一膜層22826和/或第二膜層22827可由例如可生物吸 收材料（例如H)S)構成。第一膜層22826和第二膜層22827可彼此附接，以使得第一封包 22824a在被擊發構件22080切割之前與第二封包22824b密封隔離。第一封包22824a和/ 或第二封包22825b可具有一定的破裂強度，以便耐受一定的破裂壓力。更具體地講，當砧 座（例如，砧座22760)朝著背對砧座22760定位的釘倉移動補償件22820時，封包22824a、 封包22824b可被定位成緊靠設置在封包22824a、封包22824b與釘倉中間的組織，其中砧 座22760可隨后向下朝釘倉推壓或夾緊，以便壓縮定位在其間的組織。在此類情況下，封包 22824a、封包22824b可經受壓縮壓力。在一些情況下，期望封包22824a和/或封包22824b 保持完整，直至它們被切割構件22080切割和/或由從釘倉擊發的釘刺穿。在某些其他情 況下，期望封包22824a和/或封包22824b因施加到其的壓縮夾緊負荷而破裂。
[0502] 如上所述，第一封包22824a和第二封包22842b可橫向地延伸橫跨補償件22820。 例如，第一封包22824a可沿著橫向軸線22823a延伸，而第二封包22824b可沿著橫向軸線 22823b延伸。第一軸線22823a和/或第二軸線22823b可垂直于、或至少基本上垂直于補 償件22820的縱向軸線22083。例如，縱向軸線22083可限定擊發構件22080的切割路徑。 第一軸線22823a和/或第二軸線22823b可不垂直于縱向軸線22083并且可相對于縱向軸 線22083傾斜。任選地，如上所述，第一封包22824a和第二封包22824b可以交替布置方式 布置。作為另外一種選擇，可使用第一封包22824a和第二封包22824b的任何其他合適的構 型。例如，布置在組織厚度補償件中的封包序列可包括第一封包22824a、第二封包22824b、 第二封包22824b、和第一封包22824a。組織厚度補償件還可包括多個第三封包，所述第三 封包包括不同于第一藥物和第二藥物的第三藥物。例如，第一封包、第二封包、和第三封包 可以交替布置方式布置。例如，布置在組織厚度補償件中的封包序列可包括例如第一封包、 之后是第二封包、之后是第二封包。
[0503] 再次參見圖138,組織厚度補償件22820的第一封包22824a和/或第二封包 22824b可限定例如U形的、或至少基本上U形的橫截面。現在參見圖139,組織厚度補償件 22920的封包22924可限定例如圓形的、或至少基本上圓形的橫截面。現在參見圖140,組 織厚度補償件23020的封包23024可限定例如卵圓形的和/或橢圓形的橫截面。再次參見 圖138,第一腔體22824a和第二腔體22824b可包括限定在平行的或至少基本上平行的行 中的對稱的或至少幾乎對稱的構型。作為另外一種選擇，現在參見圖141，組織厚度補償件 (例如，補償件23120)可包括限定在其中的非對稱腔體23122,所述非對稱腔體23122可具 有例如不規則的和/或非重復的圖案。例如，腔體23122中的每一個可在其中包含一種或 多種不同的藥物。
[0504] 現在參見圖142,組織厚度補償件（例如，組織厚度補償件23220)可包括殼體 23226,所述殼體23226限定其中的腔體23224和定位在腔體23224內的材料23225。殼體 23226可由例如可吸收聚合物、？05、？6八、？〇^、0 &?617、和/或？〇4勾成，而材料23225可由 例如止血劑、氧化再生纖維素、Hercules、血纖維蛋白、和/或凝血酶構成，所述材料23225 可采用任何合適的形式，例如粉末、纖維、和/或凝膠。可利用擠出工藝來制造殼體23226。 在此類情況下，殼體23226可包括沿其長度恒定的或至少基本上恒定的橫截面，所述殼體 23226可在不必焊接有接縫的情況下來產生。例如，腔體23224可由圍繞其整個周邊延伸的 側壁限定，所述側壁不具有限定于其中的開口。殼體23226可由具有限定于其中的開口的 網片和/或稻草狀材料構成。可在殼體23226中通過例如激光切割工藝和/或沖切工藝來 切割開口。
[0505] 作為制造材料23225的一部分，現在參見圖145-147,股紗可利用纖維和/或纖維 材料（例如，氧化再生纖維素）來形成。可將圖145所示的較長纖維23325和圖146所示 的較短纖維23425按照圖147所示的方式混合在一起，以形成材料23225的股紗。股紗可 在張力下進行拉延和/或可設置在張力下，以便沿縱向方向來拉伸包含于其中的纖維。現 在參見圖148,材料23225的股紗可通過抓緊器23290進行松散，所述抓緊器23290可抓緊 和扭曲材料23225以增加股紗的體積。例如，當股紗正相對于例如抓緊器23290移動時，抓 緊器23290可松散材料23225。再次參見圖148,可例如在材料23225的股紗中利用切割構 件23291來制備小切口和/或微切口。與上文相似，當股紗正相對于切割構件23291移動 時，切割構件23291可切割材料23225。材料23225的股紗可在制備上述切口之前被松散， 而作為另外一種選擇，材料23225的股紗可在其松散之前被切割。
[0506] 一旦材料23225的股紗已被合適地制備，就可將材料23225定位在殼體23226內。 現在參見圖149,兩個或多個殼體23226可作為上述擠出工藝的一部分形成在一起，其中殼 體23226可連接在一起以作為管23227的一部分。材料23225的股紗可定位在或拉延到限 定于管23227中的腔體23224內。材料23225的股紗可被定位在腔體23224的第一開口端 23221附近和/或內部，其中可通過腔體23224的第二開口端23222插入抓緊器23292。然 后可推壓抓緊器23292穿過腔體23224,直到抓緊器23292的鉗口 23292a穿過第一開口端 23222并且/或者相對于第一開口端23222進行定位，以使得抓緊器鉗口 23292a可被操縱 以抓緊材料23225的股紗。抓緊器可包括例如鉤構件，所述鉤構件能夠抓緊材料23225的 股紗。在任何情況下，一旦抓緊器23292已充分地抓緊材料23225的股紗，抓緊器23292就 可撤回腔體23224內，以便將材料23225的股紗牽拉到腔體23224內。抓緊器23292能夠 在股紗被牽拉到管23227內之前、期間、和/或之后來扭曲材料23225的股紗。
[0507] -旦材料23225的股紗已合適地定位在管23227內，抓緊器23292就可隨后被操 縱以釋放材料23225的股紗。可在股紗已被牽拉穿過管23227的第二開口端23222之前釋 放股紗，而作為另外一種選擇，可在股紗已被牽拉穿過第二開口端23222之后釋放股紗，如 圖150所示。在某些情況下，可將股紗牽拉穿過第二開口端23222,以使得當釋放股紗時，股 紗可通過第二開口端23222收縮或回彈到管23227內。在各種情況下，可在鄰近第一開口 端23221的位置處切割股紗，以使得股紗可通過第一開口端23222收縮或回彈到管23227 內，與上文相似。在各種情況下，對上文進行進一步描述，抓緊器23292可對材料23225的 股紗施加張力，以使得當抓緊器23292釋放股紗和/或當股紗被切割時，股紗內的張力可被 釋放，從而允許股紗收縮。
[0508] 現在參見圖151，一旦材料23225的股紗已充分地定位在管23227內，就可將 管23227和材料23225切割成多個區段，其中每個區段可被制備成例如組織厚度補償件 23220。延伸穿過每個此類區段的覆蓋件23226的腔體23224可包括位于其相對末端的開 口端。例如，可通過例如熱鉚焊、熱焊接、和/或激光焊接工藝來封閉和/或密封開口端中 的一者或兩者。參見圖152,可將包括覆蓋件23226和其中的材料23225的一部分的區段 定位在模具內，所述模具能夠封閉和/或密封覆蓋件23226的開口端。更具體地講，模具可 例如包括基座23294和可移動部分23296,其中區段可被定位在限定于基座23294中的腔 體23295內。一旦被定位，可移動部分23296就可向下移動，以對區段施加力。任選地，可 經由基座23294和/或可移動部分23296來對區段加熱，其中施加到區段的熱和/或力可 使覆蓋件23226變形。更具體地講，可移動部分23296可限定凹坑23297,所述凹坑23297 可為成輪廓的以對覆蓋件23226的某些部分（例如其開口端）施加夾緊力，以便封閉、壓 平、和/或頸縮組織厚度補償件23220的這些部分。例如，凹坑23297能夠形成組織厚度補 償件23220的封閉端23228并且壓平定位在封閉端23228中間的組織厚度補償件23220部 分。在組織厚度補償件23220已合適地形成之后，可將可移動部分23296移動到打開位置 并且可從模具移出組織厚度補償件23220。然后可將組織厚度補償件23220定位在冷卻容 器中，其中可允許補償件23220冷卻到室溫和/或任何其他合適的溫度。
[0509] 作為另外一種選擇，對上文進行進一步描述，可在材料23225已定位在管23227中 之后來將該管定位在熱成形模具內。在管23227和定位在其中的材料23225已成形之后， 則可將管23227和材料23225分割成例如多個組織厚度補償件23220。再次參見圖142,組 織厚度補償件23220可包括例如能夠附接到砧座22060的橫向翼部或夾具23229。例如，當 在模具部分23294和模具部分23296之間形成組織厚度補償件23220時，可在覆蓋件23226 中形成橫向翼部23229,如上所述。現在參見圖143,組織厚度補償件23320可包括從覆蓋 件23326延伸的橫向翼部23329。現在參見圖144,組織厚度補償件23420可例如包括具有 一個或多個橫向撓性接合部23428的覆蓋件23426,所述一個或多個橫向撓性接合部23428 可允許覆蓋件23426當在上述熱成形模具中經受壓縮壓力時撓曲和變平。任選地，由于上 文所述，組織厚度補償件23220可不包括橫向接縫。在此類情況下，再次參見圖142,材料 23225可例如延伸到砧座22060的橫向邊緣。
[0510] 如上所述，可將股紗牽拉穿過管并且隨后切割成一定長度以形成一個或多個組織 厚度補償件。對上文進行進一步描述，可利用剛性材料股線來將股紗牽拉或推壓穿過管。可 將聚合物材料（例如PCL)的剛性股線例如加熱到超過其玻璃化轉變溫度并且拉伸成變形 的形狀。例如，剛性股線可包括未變形的螺線形狀，所述未變形的螺線形狀在拉伸成其變形 形狀時可包括例如直線的或至少基本上直線的形狀。然后，可將剛性股線冷卻到低于玻璃 化轉變溫度，同時約束剛性股線以使剛性股線可保持其變形形狀。一旦剛性股線處于其變 形的纖維中，就可例如圍繞剛性股線形成股紗。ORC股紗可例如卷繞、聚集、和/或折疊在剛 性股線上。作為另外一種選擇，例如，可將剛性股線插入到ORC纖維內。剛性股線可包括能 夠卷在和/或浸在ORC纖維內的粘性表面。在任何情況下，隨后可將剛性股線和ORC纖維插 入到管內，與上文相似，并且再次加熱到超過剛性股線的玻璃化轉變溫度。在此類情況下， 剛性股線可為無約束的或至少基本上無約束的，并且可允許返回或至少基本上返回到其初 始未變形的形狀。例如，剛性股線可在返回其初始形狀時收縮并且使ORC纖維回縮到管內。 當剛性管收縮時，可夾緊管的中心以將剛性股線和ORC纖維保持在管的中心。與上文相似， 可密封管的末端，以包封其中的剛性股線和ORC纖維。
[0511] 現在參見圖244,組織厚度補償件33320可包括外殼33326、定位在外殼33326內 的可壓縮芯、和能夠將可壓縮芯容納在外殼33326內的封閉端33328。對上文進行進一步描 述，外殼33326可由連續擠出工藝制得并且可包括沿其長度的連續橫截面形狀。現在參見 圖245-247,組織厚度補償件33420可包括外殼33426、限定在外殼33426中的腔體33424、 和定位在腔體33424內的芯33425。例如，外殼33426可包括由連續擠出形狀形成的膜主體， 并且芯33425可包括纖維藥物芯，例如0RC。外殼33426可包括一個或多個柔性腿33423， 所述一個或多個柔性腿33423能夠延伸到限定于砧座22060中的刀狹槽22063內并且將組 織厚度補償件33420可釋放地保持到砧座22060。現在參見圖248-250,組織厚度補償件 33520可包括外殼33526、限定在外殼33526中的腔體33524、和定位在腔體33524內的芯 33425。例如，外殼33526可包括由連續擠出形狀形成的膜主體，并且芯33425可包括纖維藥 物芯，例如0RC。外殼33526可包括一個或多個保持構件33528,所述一個或多個保持構件 33528能夠圍繞砧座22060的外表面延伸并且可將組織厚度補償件33520可釋放地保持到 砧座22060。例如，主要參見圖250,外殼33526可包括可移動部分33527和限定在可移動 部分33527之間的間隙33523,其中在組織厚度補償件33520已與砧座22060分離之后，可 移動部分33527可彈開以暴露容納于其中的芯33425。現在參見圖251-252,組織厚度補償 件33620可包括外殼33626、限定在外殼33626中的腔體33424、和定位在腔體33424內的 芯33425。例如，外殼33626可包括由連續擠出形狀形成的膜主體，并且芯33425可包括纖 維藥物芯，例如0RC。外殼33626可包括薄部33623,所述薄部33623可與限定在砧座22060 中的刀狹槽22063對齊，以使得穿過組織厚度補償件33620的切割構件可穿過薄部33623 并且減小橫切組織厚度補償件33620所需的力或能量。現在參見圖253-254,組織厚度補償 件33720可包括外殼33726、限定在外殼33726中的腔體33424、和定位在腔體33424內的 芯33425。例如，外殼33726可包括由連續擠出形狀形成的膜主體，并且芯33425可包括纖 維藥物芯，例如0RC。外殼33726可包括一個或多個保持構件33723,所述保持構件33723 能夠包繞砧座22060的外表面并且可將組織厚度補償件33720可釋放地保持到砧座22060。 現在參見圖255-256,組織厚度補償件33820可包括外殼33826、限定在外殼33826中的腔 體33424、和定位在腔體33424內的芯33425。例如，外殼33826可包括由連續擠出形狀形 成的膜主體，并且芯33425可包括纖維藥物芯，例如ORC。例如，外殼33826可包括基本上矩 形的腔體33424和基本上平坦的組織接觸表面33829,相比之下，圖254中示出了弧形的腔 體33424和組織接觸表面。現在參見圖257-258,組織厚度補償件33920可包括外殼33926、 限定在外殼33926中的多個腔體33924、和定位在每個腔體33924內的芯33925。例如，夕卜 殼33926可包括由連續擠出形狀形成的膜主體，并且芯33925可各自包括纖維藥物芯，例如 ORC。芯33925可由不同的材料構成。外殼33926可包括一個或多個保持構件33923,所述 保持構件33923能夠延伸到砧座22060的刀狹槽22063中。
[0512] 現在參見圖153,可利用折疊工序來形成組織厚度補償件。根據本發明，可將材料 23525 (例如，氧化再生纖維素）放置在覆蓋片23526上，所述覆蓋片23526可被折疊并且隨 后被密封以便包封材料23525。例如，覆蓋片23526可由例如細胞骨架相關蛋白質甘氨酸 構成。可利用連續工序，其中覆蓋片23526可在料斗23592下穿過，所述料斗23592能夠將 材料23525分配到覆蓋片23526上。例如，在將材料23525放置在覆蓋片23526上之前，可 在輥23591和砧座23590之間壓平覆蓋片23526。可將材料23525放置在覆蓋片23526的 一個側面或半部上，其中可將覆蓋片23526的另一側面或半部折疊或翻轉到材料23525上。 在材料23525已放置在覆蓋片23526上之前、期間和/或之后，可折疊或至少部分地折疊覆 蓋片23526。砧座23590可包括例如凸輪表面23594,所述凸輪表面23594能夠例如提升縱 向移動覆蓋片23526的邊緣或側面并且隨后對折覆蓋片23526。凸輪表面23594可包括三 維凸輪或圓筒凸輪，所述三維凸輪或圓筒凸輪在覆蓋片23526經過凸輪表面23594時逐步 提升并且翻轉覆蓋片23526的一部分。
[0513] 在覆蓋片23526已被折疊到材料23525上之后，折疊的覆蓋片23526和定位在其 中的材料23525可穿過模具23593,所述模具23593可壓縮和/或壓實折疊的覆蓋片23526 和材料23525以形成管23527。可利用諸如熱焊接和/或激光焊接之類的任何合適工藝來 密封折疊的覆蓋片23526的邊緣。管23527還可例如在管23527的側壁已被密封之前通過 一個或多個輥23595來壓平。管23527還可在管23527的側壁已被密封之后通過一個或多 個輥來壓平。在任何情況下，可將管23527分割成部分以產生單獨的組織厚度補償件。可 利用諸如熱焊接和/或激光焊接之類的任何合適工藝來密封組織厚度補償件的末端，然而 作為另外一種選擇，組織厚度補償件的一個或兩個末端可保持在開口構型。
[0514] 現在參見圖154,補償件可附接到砧座，例如，砧座22060,其中補償件能夠在其中 儲存至少一種藥物。補償件23620可包括中央主體部分23626以及能夠附接到砧座22060 的橫向附接部分23628。補償件23620還可包括限定在補償件23620的組織接觸表面23625 中的毛細管通道23627的陣列，其中毛細管通道23627能夠在其中儲存一種或多種藥物。例 如，藥物可包括流體，所述流體因流體張力而可被保持在毛細管通道23627的側壁之間。在 各種情況下，可在補償件23620附接到砧座22060之前來將藥物施用到補償件23620,而在 一些情況下，可例如在補償件已附接到砧座22060之后來將藥物施用到補償件23620。在任 何情況下，補償件23620能夠接觸定位在砧座22060和背對砧座22060的釘倉之間的組織， 其中儲存于毛細管通道23627中的藥物可流到組織上。在各種情況下，藥物可流到毛細管 通道23627內。
[0515] 再次參見圖154所示的補償件23620,所述系列的毛細管通道23627可被構造和布 置成交叉影線圖案，其中第一數量的通道23627可沿著第一方向延伸并且第二數量的通道 23627可沿著第二方向延伸。第一數量的通道23627可與第二數量的通道23627相交并且 流體連通。現在參見圖155,補償件23920可包括主體23926,所述主體23926包括限定于 組織接觸表面23925中的毛細管通道23927的陣列。通道23927可沿著線性路徑來限定， 同時通道23927可沿著非線性路徑來限定。例如，第一數量的通道23927可沿著軸線23923 延伸，而第二數量的通道23927可沿著軸線23924延伸，其中軸線23923可沿著不同于軸線 23924的方向延伸。軸線23923可垂直于或者至少基本上垂直于軸線23924,其中通道23627 可在其間限定島狀物23922。例如，島狀物23922的頂部表面可限定補償件23920的組織接 觸表面23925。補償件23920可包括縱向軸線23921并且通道23627可沿著相對于縱向軸 線23921橫向或斜向的方向延伸。再次參見圖154,補償件23720可包括主體23726和限定 于主體23726中的多個毛細管通道23727。補償件23720還可包括可與毛細管通道23727 流體連通的縱向通道23721。任選地，可將一種或多種藥物儲存在縱向通道23721中，其中 藥物可例如在通道23721和毛細管通道23727之間流動。通道23721可限定可向上延伸到 限定于砧座22060中的縱向刀狹槽22061內的縱向突起。
[0516] 如上所述，再次參見圖154,限定于補償件中的毛細管通道陣列可包括交叉影線圖 案。然而，作為另外一種選擇，毛細管通道陣列可包括任何合適的形狀或構型。例如，參見 圖154所示的補償件23820,限定于補償件23820的主體23826中的通道23827可包括例 如平行、傾向通道，所述平行、傾向通道朝著中央通道23821會聚并且/或者遠離中央通道 23821而發散。現在參見圖158,外科縫合器械的端部執行器可包括釘倉24000,所述釘倉 24000包括組織厚度補償件24010,其中組織厚度補償件24010可在其中和/或在其上包括 至少一種藥物，例如，藥物24001。現在參見圖159,可將附接到砧座24060的補償件24020 例如移動到閉合位置，以便將補償件24020放置成與組織厚度補償件24010接觸。在此類 情況下，可將藥物24001例如從組織厚度補償件24010轉移到補償件24020。現在參見圖 160,補償件24020可包括可與組織厚度補償件24010接觸的組織接觸表面24025,其中藥物 24001可流到限定于組織接觸表面24025中的毛細管通道24027內。現在參見圖157,補償 件24020可在其上和/或在其中包括諸如藥物24002之類的至少一種藥物，所述至少一種 藥物可從補償件24020轉移到組織厚度補償件24010。
[0517] 現在參見圖240和圖241，組織厚度補償件33020可包括限定于其表面中的多個 通道和/或井凹。組織厚度補償件33020可包括沿著穿過組織厚度補償件33020限定的縱 向軸線延伸的縱向通道33026。例如，縱向通道33026的末端可與組織厚度補償件33020 的周邊流體連通。組織厚度補償件33020還可包括多個井凹33022以及與井凹33022和縱 向通道33026流體連通的多個斜向通道33024。組織厚度補償件33020還可包括可與井凹 33022和組織厚度補償件33020的周邊流體連通的多個入口-出口通道33027。任選地，由 于上文所述，流體可在組織厚度補償件已被植入到患者組織之前、期間、和/或之后流入和 /或流出組織厚度補償件33020。限定于組織厚度補償件33020的組織接觸表面33025中 的通道33024、33026和33027以及井凹33022的圖案可限定抓持邊緣，所述抓持邊緣能夠 接觸組織并且限制組織厚度補償件33020和組織之間的滑動。現在參見圖240A和圖241A， 組織厚度補償件33120可包括限定于其表面中的多個圓形通道。組織厚度補償件33120可 包括同心圓形通道33127,所述同心圓形通道33127包括限定于組織厚度補償件33120的周 邊中的開口。與上文相似，流體可通過通道33127流入和/或流出組織厚度補償件33120。 組織厚度補償件33120可包括同心圓形通道33122,所述同心圓形通道33122可不包括限 定于組織厚度補償件33120的周邊中的開口。現在參見圖242和圖243,組織厚度補償件 33220可包括從其延伸的多個脊33227,所述脊33227能夠抓持緊靠組織厚度補償件33220 定位的組織。例如，脊33227可為直的或者脊33227可包括彎曲輪廓。盡管上述的脊和通 道可用于組織厚度補償件，但此類脊和通道可與任何合適的可生物吸收的和/或生物相容 性的層一起使用。
[0518] 根據本發明，補償件可由多個層構成。例如，補償件可包括第一層和附接到第一層 的第二層。第一層可包括組織接觸表面和限定于組織接觸表面中的多個毛細管通道。第一 層還可包括限定于面向第二層并且背向組織接觸表面的側面中的毛細管通道。第二層可包 括限定于其中的毛細管通道。井凹可限定在補償件的第一層和第二層之間。可例如在形成 層的模塑工藝期間和/或在熱鉚焊工藝期間利用任何合適的方法來將毛細管通道形成于 補償件的層中。例如，可利用熱鉚焊工藝來將補償件的層彼此附接在一起。例如，層可由下 述材料構成，所述材料在被施加熱時可變成可變形的，例如，CAP/GLY(36/64)。在任何情況 下，限定于補償件的組織接觸表面中的毛細管通道可在其間限定抓持表面，所述抓持表面 可改善可施加到定位在外科縫合器械的砧座和釘倉之間的組織的抓持和控制。換句話講， 限定于補償件的組織接觸表面的毛細管通道可減小補償件可接觸組織的面積。在此類情況 下，對于給定的力而言，補償件和組織之間的較小接觸面積可導致較高的接觸壓力。在各種 情況下，較高的接觸壓力可降低補償件和組織之間的滑動。
[0519] 任選地，可將一種或多種藥物定位在限定于第一層和第二層內和/或之間的毛細 管通道和/或空隙內。構成補償件的多個層可包括一組治療劑層或治療劑。例如，第一層 可由第一藥物構成并且第二層可由第二藥物構成，其中第一藥物可不同于第二藥物。例如， 限定于第一層中的毛細管通道可儲存第三藥物，并且限定于第二層中的毛細管通道可儲存 第四藥物，其中第一藥物、第二藥物、第三藥物和/或第四藥物可例如為不同的。第一藥物、 第二藥物、第三藥物和/或第四藥物可例如為不同的。現在參見圖161，補償件24120可包 括多個層，例如，層24121-24125。第一層24121和/或第五層24125可包括可夾置第二層 24122、第三層24123和/或第四層24124的平材料片。任選地，層24121-24125中的一個 或多個可包括限定于其中的一個或多個通道24127。通道24127可從補償件24120的一端 延伸到另一端，并且通道24127可從補償件24120的一側延伸到另一側。通道24127可在 補償件24120的任何合適的側面和/或末端之間沿著任何合適的方向延伸。現在參見圖 164和圖165,補償件24820可包括例如可限定橫向通道24822的兩個或更多個內層24827， 所述橫向通道24822從補償件24820的一側延伸到另一側。再次參見圖161，限定于層 24121-24125中的一個內的通道24127可與限定于與其相鄰定位的層中的通道對齊。限定 于層24121-24125中的一個內的通道24127可面向或開口朝向與其相鄰定位的層上的平坦 表面。再次參見圖161，層24121-24125中的一個或多個可包括限定于其中的至少一個井凹 24129。井凹24129可與限定于層中的一個或多個通道24127流體連通。與上文相似，井凹 24129可包括開口朝向或面向相鄰層的開口，其中相鄰層可覆蓋開口。
[0520] 對上文進行進一步描述，通道24127和/或井凹24129能夠在其中包含一種或多 種藥物。通道24127可包括可允許藥物流出通道24127的一個或多個開口端。相似地，通道 24127可包括能夠允許流體（例如，血液）流到通道24127內的一個或多個開口。在此類情 況下，流體可流到補償件24120內、吸收藥物和/或層24121-24125的至少一部分、并且隨 后流出補償件24120。再次參見圖164和圖165,補償件24820可包括例如限定于外層24826 中的孔24828。再次參見圖161，層24121-24125可由任何合適的材料構成，例如，可生物吸 收的聚合物、PLA、和/或PGA。層24121-24125中的全部可由相同的材料構成。作為另外 一種選擇，層24121-24125中的一個或多個可由不同的材料構成。任選地，層24121-24125 的一個或多個可包括貫穿延伸的通孔24128,所述通孔24128例如能夠允許諸如血液之類 的流體流到通道24127內、井凹24126內、和/或層24121-21135中的兩個或更多個之間。 可利用例如熱焊接和/或激光焊接工藝來將層24121-24125中的一個或多個彼此連接在一 起。在此類情況下，流到補償件24120內的流體可溶解層24121-24125的焊接部分，并且允 許層24121-24125分離和/或剝離。層24121-24125中的一個或多個可由以下材料構成，所 述材料以快于和/或慢于構成其他層24121-24125的材料的速率溶解。例如，補償件24120 的內層24122-24124可由例如以快于構成外層24121和24125的材料的速率溶解的材料構 成。在此類情況下，當補償件24120的內部被溶解掉時，補償件24120可保持一致的或者至 少基本上一致的整體形狀。補償件的最外層可由例如以快于構成補償件的最內層的材料的 速率溶解的材料構成。例如，層可包括具有介于大約1密耳和大約4密耳之間的厚度的材 料片。
[0521] 現在參見圖162和圖163,諸如補償件24220之類的補償件可包括能夠附接到砧 座（例如，砧座22060)和/或釘倉的支撐層24226。補償件24220還可包括附接到支撐層 24226的支架24222,其中支架24222可包括多個支架層24227。支架可包括例如三維結構化 基質。任選地，支架層24227中的每一個可由多個纖維構成。現在參見圖166,每個支架層 24227可由纖維編織物構成，所述纖維編織物包括沿第一方向延伸的第一多個纖維24228 和沿第二或不同方向延伸的第二多個纖維24229。每個纖維編織物可包括多個凹坑或腔體 24223,其中層24227、纖維24228、24229、以及腔體24223可限定有助于組織和細胞向內生 長的基質。纖維24228、24229和/或任何其他合適的纖維可由可生物吸收材料構成。纖維 可由例如止血劑、結合活性劑（例如，具有生物活性和/或藥理學活性的那些）、和/或支撐 構件（其可彼此交織在一起）構成。在任何情況下，可選擇纖維的材料以導致所需的生物 反應，例如，細胞遷移到支架24222內、ECM分泌、和/或結構化支撐細胞的增殖。
[0522] 對上文進行進一步描述，支撐層24226能夠在結構上支撐支架24222。可例如利用 一種或多種可生物吸收粘合劑來將支架24222附接到支撐層24226。相似地，可利用例如一 種或多種生物相容性粘合劑來將支撐層24226附接到砧座或釘倉。可以任何合適的方式來 布置或堆疊支架24222的層24227。每個層24227可包括纖維的圖案，其中層24227可被布 置在支架24222中以使得層24227的圖案為彼此對齊的。參見圖167,可將層24227堆疊 在彼此之上，使得第一層24227中的纖維24228與第二層24227中的纖維24228對齊。同 樣，可將層24227堆疊在彼此之上，使得第一層24227中的纖維24229與第二層24227中的 纖維24229對齊。現在參見圖168,支架24422可包括多個支架層24427,其中每個支架層 24427中的纖維24429沿著相同方向進行取向，例如，縱向方向。現在參見圖170,每個支架 層24227可包括纖維的圖案，其中層24227可被布置在支架24322中以使得層24227的圖 案彼此不對齊。可將層24227堆疊在彼此之上，使得第一層24227中的纖維24228沿著橫 向于或者斜向于第二層24227中的纖維24228的方向延伸。同樣，可將層24227堆疊在彼 此之上，使得第一層24227中的纖維24229沿著橫向于或者斜向于第二層24227中的纖維 24229的方向延伸。現在參見圖171，支架24522可包括例如多個支架層24427,所述多個支 架層24427被取向成使得每個支架層24427中的纖維24229沿著不同方向進行取向。
[0523] 對上文進行進一步描述，支架24222的第一支架層24227例如可由第一材料構成， 而支架24222的第二支架層24227可由第二或不同材料構成。例如，第一材料可包括第一藥 物，而第二材料可包括第二或不同藥物。對上文進行進一步描述，例如，支架24222的第一 支架層24227例如可包括被吸收到其纖維內的第一藥物，而支架24222的第二支架層24227 可包括被吸收到其纖維內的第二或不同藥物。例如，第一材料可包括第一藥物，而第二材料 可包括第二或不同藥物。支架可包括具有任何合適纖維密度的任何合適數目的層，所述纖 維由任何合適數目的材料構成。
[0524] 可利用保持器來將組織厚度補償件安裝在外科裝置（例如，外科切割和縫合裝 置）中。保持器可包括抓持表面并且允許外科醫生、護士、技術人員或其他人員將組織厚度 補償件中的一個或多個與外科器械的特征（例如，砧座和/或釘倉）對齊。保持器可包括 通過接合外科器械的釘倉來對齊一個或多個組織厚度補償件的特征。保持器可包括通過接 合外科器械的砧座來對齊一個或多個組織厚度補償件的特征。用于外科器械的釘倉可與保 持器包括在一起，并且使保持器與外科器械接合可將釘倉安裝在外科器械中并可對齊組織 厚度補償件中的一個或多個。在組織厚度補償件已對齊并且附接到外科器械之后，可使保 持器與組織厚度補償件分離，并且隨后從外科器械移除。
[0525] 圖61-67示出了例如可用于將第一組織厚度補償件19002附接到砧座19040并且 將第二組織厚度補償件19004附接到外科縫合器的釘倉19050的保持器19000的實施例。 可提供包括保持器19000、第一組織厚度補償件19002和第二組織厚度補償件19004的保持 器組件19060。一般來講，在使用期間，可將保持器組件19060插入到砧座19040和能夠支 撐釘倉19050的通道之間。然后，可閉合砧座19040。通過閉合砧座19040,可將砧座19040 向下推壓到第一組織厚度補償件19002上，以使得第一組織厚度補償件19002可附接到砧 座19040。閉合砧座19040向下推壓保持器19000并且將釘倉19050設置在外科器械的通 道內。當重新打開砧座19040時，第一組織厚度補償件19002可與保持器19000分離，并且 當隨后從外科裝置移除保持器19000時，保持器19000可與第二組織厚度補償件19004分 離。外科裝置隨后準備就緒，以與附接到砧座19040的第一組織厚度補償件19002和附接 到釘倉19050的第二組織厚度補償件19004 -起使用。
[0526] 參見圖61，保持器19000可包括抓持件19014,所述抓持件19014可供準備外科器 械的人員（例如，外科醫生、護士或技術人員）抓持保持器19000。保持器19000可包括其 上可定位第一組織厚度補償件19002的第一表面19001和其上可定位第二組織厚度補償件 19004的相對的第二表面19003。任選地，可將一種或多種粘合劑施用到第一表面19001和 /或第二表面19003,以用于向其附接第一組織厚度補償件19002和第二組織厚度補償件 19004。保持器19000還可包括例如可接合外科裝置的釘倉19050的夾具。參見圖64,保 持器19000可包括能夠接合釘倉19050的遠側末端處的凹槽19056的遠側夾具19108、和/ 或能夠接合釘倉19050上的脊或邊緣19054的近側夾具19106。
[0527] 參見圖61，第一組織厚度補償件19002可包括面向保持器表面19006和面向砧座 表面19010。可通過例如粘合劑和/或接合特征來將面向保持器表面19006附接到保持器 19000的第一表面19001。面向砧座表面19010可在其上包括至少一種粘合劑，所述粘合劑 可將第一組織厚度補償件19002附接到外科裝置的砧座19040。例如，粘合劑可包括可附著 到砧座19040的釘成形表面19044(圖63)的可活化粘合劑。
[0528] 參見圖61和圖63-66,第一組織厚度補償件的面向砧座表面19010可包括接合砧 座19040上的相似接合特征19042的接合特征19020。因此，第一保持力可將第一組織厚度 補償件19002保持到保持器19000,并且第二保持力可將第一組織厚度補償件19002保持到 砧座19040。第二保持力可大于第一保持力，以使得當從端部執行器移除保持器19000時， 第一組織厚度補償件19002可保持附接到砧座19040并且可與保持器19000分離。
[0529] 再次參見圖61，第二組織厚度補償件19004可包括面向保持器表面19008和面向 釘倉表面19012。可通過一種或多種粘合劑和/或接合特征來將面向保持器表面19006附 接到保持器19000的第一表面19001。面向釘倉表面19012可在其上包括粘合劑，所述粘合 劑可將第二組織厚度補償件19004附接到外科裝置的釘倉19050。例如，參見圖64,粘合劑 可將第二組織厚度補償件19004附著到釘倉19050的釘平臺19052。面向釘倉表面19012 還可包括接合釘倉19050上的協作接合特征的接合特征。因此，第一保持力可將第二組織 厚度補償件19004保持到保持器19000,并且第二保持力可將第二組織厚度補償件19004保 持到釘倉19050。第二保持力可大于第一保持力，以使得當從端部執行器移除保持器19000 時，第二組織厚度補償件19004可保持附接到釘倉19050并且可與保持器19000分離。
[0530] 如圖64所示，可將保持器組件19060按照箭頭A所示的方式附接到釘倉19050。 如上所述，保持器19000上的遠側夾具19018可接合釘倉中的凹槽19056,并且保持器上的 近側夾具19016可接合釘倉19050上的邊緣或脊19054。此時，保持器19000附接到釘倉 19050,如圖65所示，并且第二組織厚度補償件19004可附接到釘倉19050。如圖66所示， 外科裝置的砧座19040沿箭頭B方向的閉合可使得砧座的表面19044 (例如，釘成形表面和 /或組織接觸表面）與第一組織厚度補償件19002接觸。如上所述，接觸第一組織厚度補償 件19002的砧座19040可使得第一組織厚度補償件19002附接到砧座19040。
[0531] 在保持器組件19060已附接到釘倉19050并且砧座19040已閉合之后，可將第一 組織厚度補償件19002附接到砧座19040,并且可將第二組織厚度補償件19004附接到釘倉 19050。如上所述，將第一組織厚度補償件19002保持到保持器19000的保持力可小于將第 一組織厚度補償件19002保持到砧座19040的保持力。因此，當重新打開砧座19040時，第 一組織厚度補償件19002可與保持器19000分離并且可與砧座19040保持在一起，如圖67 所示。另外如上所述，將第二組織厚度補償件19004保持到保持器19000的保持力可小于 將第一組織厚度補償件19004保持到釘倉19050的保持力。因此，當沿著圖67所示的箭頭 C和箭頭D的方向移除保持器19000時，保持器19000可與第二組織厚度補償件19004分 離。圖67所示的外科縫合器包括附接到砧座19040的第一組織厚度補償件19002和附接 到釘倉19050的第二組織厚度補償件19004,并且已準備就緒可供使用。
[0532] 圖390-396示出了正與第一組織厚度補償件19002和第二組織厚度補償件19004 一起使用的保持器19000。保持器19000還可與第一組織厚度補償件19002和第二組織厚 度補償件19004中的僅一者一起使用。例如，可省去第一組織厚度補償件19002。
[0533] 圖68-70示出了可包括表面19101上的接合特征19108的保持器19100的實施例。 如圖69和圖70所示，保持器19100上的接合特征19108接合第一組織厚度補償件19102 上的協作接合特征19109。
[0534] 圖71和圖72示出了可包括能夠將組織厚度補償件19210對齊和附接到砧座 19230的表面19202的保持器19200的實施例。保持器19200可包括從表面19202延伸的 對齊栓19204。圖71和圖72所示的保持器19200包括四個對齊栓19204,但可提供更多或 更少的對齊栓19204。參見圖72,組織厚度補償件19210可包括主體19212,所述主體19212 包括孔19216,所述孔19216可被定位成使其對應于從保持器19200延伸的對齊栓19204的 位置。組織厚度補償件19210中的每個孔19216配合在對齊栓19204上，并且由于孔19216 和栓19204之間的緊密配合，可將組織厚度補償件19210與保持器19200對齊。任選地，每 個孔19216可略小于其對應的栓19204,使得每個孔19216在置于其栓19204上時擴展。這 種擴展可將孔19216保持在栓19204上。每個孔19216可在其中包括粘合劑，以在栓19204 和組織厚度補償件19210之間產生可釋放的粘結。
[0535] 組織厚度補償件19220可包括從組織厚度補償件19220的主體19212延伸的能夠 被砧座19230中的狹槽19234接收的插片19220。砧座19230中的狹槽19234可例如定位 在釘成形表面19232中。在保持器19200已附接到釘倉之后，與上文相似，砧座19230可緊 靠保持器19200上的組織厚度補償件19210進行閉合。當砧座19230閉合時，參見圖72,組 織厚度補償件19210上的插片19220可接合狹槽19234,從而將組織厚度補償件19210附接 到砧座19230。主要參見圖71，每個插片19220可包括將插片19220引導到砧座19230的 狹槽19234內的漸縮部分19222。漸縮部分19222可包括傾斜壁并且可具有沿其長度遞增 的橫截面積。每個插片19220的基體部分19226可具有小于漸縮部分19222的最大橫截面 積的橫截面積。漸縮部分19222可包括鎖定表面19224,其中當插片19220進入狹槽19234 時，鎖定表面19224可卡扣到狹槽19234的唇緣19235上。因此，鎖定表面19224可將插片 19220保持在狹槽19234內，從而將組織厚度補償件19210保持到砧座19230。限定于組織 厚度補償件19210中并且延伸在插片19220之間的狹槽19228可允許插片19220向內撓曲 并且配合在狹槽19234內。正利用狹槽19234保持的插片19220可限定將組織厚度補償件 19210保持到砧座19230的第一保持力，并且正保持在栓19204上的組織厚度補償件19210 中的孔19216可限定第二保持力。第一保持力可大于第二保持力，使得當從端部執行器移 除保持器19200時，第一組織厚度補償件19210可保持附接到砧座19230并且可與保持器 19200分離。
[0536] 圖71和圖72中的組織厚度補償件19210的主體19212還可在其內限定狹槽 19214。狹槽19214可沿著組織厚度補償件19210的縱向軸線對齊。例如，可將狹槽19214 布置在縱向軸線上，使得當將組織厚度補償件19210附接到砧座19230時，狹槽19214與外 科裝置的切割刀的縱向路徑對齊。狹槽19214可降低切割刀切穿組織厚度補償件19210所 需的能量值。
[0537] 圖73-83示出了包括夾具19310的保持器19300的實施例，所述夾具19310能夠 將組織厚度補償件19340保持在保持器19300的第一表面19302上。當砧座19360閉合在 保持器19300上時，與上文相似，砧座19360可向外推壓和移動夾具19310,并且由此使保 持器19300從組織厚度補償件19340脫離。當重新打開砧座19360時，砧座19360緊靠組 織厚度補償件19340進行擠壓并且移動遠離保持器19300,由此使得組織厚度補償件19340 可附接到砧座19360。
[0538] 保持器19300可包括釘倉安裝夾具19312和19314,所述釘倉安裝夾具19312和 19314可與上文相對于圖61-70所述的那些相似。除了上文所述的第一表面19302之外，保 持器19300還可包括能夠承載第二組織厚度補償件的第二表面19304。第二表面19304可 包括對齊結構，例如，凸起脊19308。凸起脊19308可接合例如第二組織厚度補償件中的狹 槽和/或釘倉19370中的狹槽。
[0539] 參見圖75-77,在使用期間，可通過夾具19314和19312來將保持器19300附接到 釘倉19370。第一組織厚度補償件19340可定位在保持器19300處的第一表面19302上，并 且可通過夾具19310保持固定。主要參見圖81-83,每個夾具包括可緊靠保持器19300的 第一表面19302夾持第一組織厚度補償件19340的扁平件19313。每個夾具19310可包括 面向內的錐形或彎曲表面19311。當砧座19360沿著箭頭E的方向移動時，參見圖82,砧座 19360的邊緣19366可接觸夾具19310的面向內的彎曲表面19311。當砧座19360繼續沿 著箭頭E的方向移動時，砧座19360的邊緣19366和夾具19310的彎曲表面19311之間的 干擾可沿著箭頭F的方向向外推壓夾具19310,如圖82所示。當夾具19310沿著箭頭F的 方向移動時，第一組織厚度補償件19340從夾具19310的扁平件19313釋放。
[0540] 當砧座19360繼續沿著箭頭E的方向移動時，其還接觸并且附接到組織厚度補償 件19340。例如，當砧座19360沿著箭頭E的方向移動時，組織厚度補償件19340上的接合特 征（例如，凸起脊19344)接合砧座19360中的通道19364。凸起脊19344能夠與通道19364 具有過盈配合，以使得組織厚度補償件19340附接到砧座19360。組織厚度補償件19340可 包括附著到砧座19360的表面的粘合劑。凸起脊19344可包括附著到通道19364的表面的 粘合劑。同樣，組織厚度補償件19340的主體19342的表面可包括附著到砧座19360的表 面19362的粘合劑。在組織厚度補償件19340附接到砧座19360之后，當砧座19360通過 沿著箭頭G的方向移動而返回到其打開位置時，如圖83所示，組織厚度補償件19340可從 保持器19300提升并且可與砧座19360保持在一起。
[0541] 圖84示出了保持器19400的實施例的剖視側視圖。第一組織厚度補償件19410 定位在保持器19400的第一側面19402上，并且第二組織厚度補償件19420定位在保持器 19400的第二側面19404上。保持器19400限定貫穿延伸的一個或多個孔19406。通過延 伸穿過孔19406的連接件19430并穿過孔來連接第一組織厚度補償件19410和第二組織 厚度補償件19420。第一組織厚度補償件19410、第二組織厚度補償件19420、以及連接件 19430全部可由單一材料形成。例如，可將第一組織厚度補償件19410、第二組織厚度補償 件19420、以及連接件19430重疊注塑到保持器19400上。作為另外一種選擇，連接件19430 可形成為組織厚度補償件中的一者（例如，第一組織厚度補償件19410)的部分。連接件 19430可穿過孔19406,并且隨后附接到剩余的組織厚度補償件，例如，第二組織厚度補償 件19420。可例如通過利用粘合劑或通過連接件的末端與第二組織厚度補償件19420中的 接納端口（未示出）之間的過盈配合來將連接件19430附接到第二組織厚度補償件19420。 連接件19430可為單獨部件，所述單獨部件放置在孔19406內并且可通過例如利用粘合劑 或者連接件19430的末端與第一組織厚度補償件19410和第二組織厚度補償件19420中 的接納端口之間的過盈配合來附接到第一組織厚度補償件19410和第二組織厚度補償件 19410。
[0542] 在保持器19400已放置在釘倉19450上之后，例如，可將外科裝置的砧座19440沿 著箭頭H的方向移動到閉合位置。當砧座19440閉合時，第一組織厚度補償件19410的表 面19414上的粘合劑和/或接合特征可將第一組織厚度補償件19410附接到砧座19440。 同樣，第二組織厚度補償件19420的表面19424上的粘合劑和/或接合特征可將第二組織 厚度補償件19420附接到釘倉19450。在砧座19440閉合并且第一組織厚度補償件19410 和第二組織厚度補償件19420分別附接到砧座19440和釘倉19450之后，可沿著箭頭I的 方向（圖88)牽拉保持器19400以從第一組織厚度補償件19410和第二組織厚度補償件 19420之間移除保持器19400并且使連接件19430斷裂。如圖89所示，在連接件19430斷 裂和保持器19400已被移除之后，可重新打開砧座19440,第一組織厚度補償件19410將附 接到砧座19440并且第二組織厚度補償件19420將附接到釘倉19450。
[0543] 根據本發明，保持器19400中的每個孔19406的近側部分19407可包括切割刃。當 沿著箭頭I (圖88)的方向牽拉保持器時，通過孔19406的近側部分19407傳送牽拉力以使 連接件斷裂。每個孔19406的近側部分19407處的切割刃將傳送的力集中在每個連接件的 相對較小的區域上。因此，連接件將較容易地斷裂并且可需要較小的牽拉力來從第一組織 厚度補償件19410和第二組織厚度補償件19420之間移除保持器19400。
[0544] 如上所述，保持器組件可包括定位在第一組織厚度補償件和第二組織厚度補償件 之間的保持器，其中在兩個組織厚度補償件已插入并且附接到外科器械的端部執行器時， 保持器可從組織厚度補償件之間進行牽拉并且可從端部執行器移除。保持器可提供第一組 織厚度補償件和第二組織厚度補償件之間的屏障。一旦從第一組織厚度補償件和第二組織 厚度補償件之間移除保持器，第一組織厚度補償件之中和/或之上的物質就例如可與第二 組織厚度補償件之中和/或之上的物質發生反應。組織厚度補償件中的一個或兩個可包括 可將物質包封在組織厚度補償件的膜。可將膜附接到保持器，其中當從組織厚度補償件之 間牽拉保持器時，如上所述，保持器可牽拉膜遠離組織厚度補償件以暴露容納于其中的物 質。此時，每個組織厚度補償件內的物質均可彼此相互作用。
[0545] 圖90-100示出了接合外科裝置（例如，外科縫合器）的砧座的保持器的實施例。 保持器可將第一組織厚度補償件與砧座對齊并且將第二組織厚度補償件與釘倉對齊。閉合 砧座導致第一組織厚度補償件附接到砧座，并且導致第二組織厚度補償件附接到釘倉。保 持器還可承載釘倉，其中組織厚度補償件任選地設置在保持器和釘倉之間。閉合砧座導致 釘倉附接到外科縫合器的通道并且導致第一組織厚度補償件附接到砧座。
[0546] 圖90-93示出了保持器19500的實施例。保持器19500包括可供外科醫生、護士、 技術人員或其他人員操縱保持器19500的抓持件19502。抓持件19502可包括可提供較好 的抓持表面的紋理化表面，例如凸起部分19503。保持器19500可包括其上可安裝組織厚 度補償件的表面19504。表面19504可包括一個或多個突出部19506,其中突出部19506可 接合組織厚度補償件中的凹槽并且相對于保持器19500的表面19504來對齊組織厚度補償 件。組織厚度補償件中的凹槽可略小于突出部19506,使得當與凹槽接合時，突出部19506 可將組織厚度補償件保持到表面19504。突出部19506可穿過組織厚度補償件中的孔并且 接合狹槽（例如，圖95所示的砧座19550中的切割刀狹槽19558)，從而使組織厚度補償件 與保持器19500對齊并且提供保持器19500與砧座19550的附加對齊。組織厚度補償件 19540可包括如上所述的表面19542上的粘合劑和/或接合特征以用于將組織厚度補償件 附接到砧座19550。
[0547] 如圖94a所示，可將釘倉19530附接到保持器19500。可通過從保持器19500延伸 的夾具19510和19512來將釘倉19530附接到保持器19500。保持器19500上的夾具19512 可接合釘倉19530中的狹槽19534。保持器19500的夾具19510可圍繞釘倉19532的底部 19532。根據本發明，可將第二組織厚度補償件附接到釘倉19530。可將第二組織厚度補償 件附接到釘倉19530的釘平臺19536。
[0548] 如圖95和圖96所示，可將包括保持器19500、組織厚度補償件19540和釘倉19530 的保持器組件19590沿著箭頭L的方向滑動到外科裝置（例如，外科縫合器）的砧座19550 上。保持器19500上的引導插片19508可圍繞砧座19550的邊緣19552,并且相對于砧座 19550來定位保持器組件19590。在保持器組件19590接合到砧座19550上之后，如圖97 和圖98所示，可沿著箭頭M的方向來閉合砧座。砧座19550的閉合可將釘倉19530定位在 外科裝置的通道19560中。砧座19550的閉合可導致從保持器19500延伸的夾具19510接 合通道19560的脊19562,以便將釘倉19530牢固地定位在通道19560中。當沿著箭頭N的 方向重新打開砧座19550時，現在參見圖99和圖100,組織厚度補償件19540可保持附接到 砧座19550并且與保持器19500分離。然后可沿著箭頭0(圖99和圖100)的方向來從外 科器械移除保持器19500,從而留下位于外科裝置的通道19560中的釘倉19530和附接到砧 座19550的組織厚度補償件19540。
[0549] 圖101和圖102分別示出了組織厚度補償件19570和19580的兩個可供選擇的實 施例的例子。圖101是附接到保持器19501的組織厚度補償件19570的剖視圖，其中組織 厚度補償件19570可包括突起19574,所述突起19574可接觸砧座19550的邊緣19552并且 部分地圍繞砧座19550的外表面19556。突起可抓持砧座19550和/或可利用一種或多種 粘合劑附接到砧座19550。為了在已相對患者組織植入補償件19570之后從砧座19550釋 放組織厚度補償件19570,突起19574可從砧座19550向外撓曲，從而允許組織厚度補償件 19570被牽拉遠離砧座19550。圖102是附接到圖101所示的保持器19501的組織厚度補 償件19580的剖視圖。組織厚度補償件19580包括承套19584,所述承套19584可包圍砧座 19550以使組織厚度補償件19580與砧座19550對齊并且/或者將組織厚度補償件19580 保持在砧座19550上。承套19584可將組織厚度補償件19580保持在砧座19550上。為了 使承套19584與砧座19550分離，組織厚度補償件19580例如可在穿孔19586處撕裂以離 開承套19584。因此，承套19584可保持在砧座19550上，而組織厚度補償件19580的其余 部分可保持縫合到患者組織。
[0550] 組織厚度補償件（例如，組織厚度補償件19570)可包括內部部分，所述內部部分 包括定位在其中的生物相容性物質。生物相容性物質可包括例如抗炎劑、凝結劑、和/或抗 生素。根據本發明，可將諸如晶片之類的主體插入到組織厚度補償件內的內部部分中。例 如，可將晶片通過組織厚度補償件的開口端插入到限定于其中的腔體內。晶片可通過過盈 配合保持在組織厚度補償件的腔體內。用于將晶片組裝到組織厚度補償件內的步驟可包括 加熱組織厚度補償件以使組織厚度補償件擴張的第一步驟。當組織厚度補償件擴張時，限 定于其中的腔體也可擴張。當組織厚度補償件處于擴張狀態時，根據第二步驟，可將晶片插 入到腔體內。然后，當組織厚度補償件冷卻時，根據第三步驟，腔體可收縮到晶片上并且將 晶片保持在腔體內的適當位置。
[0551] 圖103-115示出了包括獨立插入工具的保持器的實施例。插入工具可用于將組件 插入到諸如外科縫合器之類的外科器械內。插入工具還可將保持器組件的釘倉和一個或多 個組織厚度補償件擠壓到外科器械內的適當位置。參見圖103和圖104,保持器19600可包 括第一板19620和第二板19622。第一板19620和第二板19622可通過鉸鏈19612進行連 接。鉸鏈19612可將第一板19620定位成相對于第二板19622成一角度，并且還可允許第 一板19620相對于第二板19622圍繞鉸鏈19612旋轉。
[0552] 第一板19620可包括向外表面19604和向內表面19606。同樣，第二板19622可 包括向外表面19610和向內表面19608。第一板19620的向內表面19606可包括凸輪突起 19614。相似地，第二板19622的向內表面19608可包括凸輪突起19616。參見圖110-115， 第一板的向外表面19604可包括定位在其上的組織厚度補償件。第二板19622的向外表面 19601也可包括定位在其上的組織厚度補償件。可例如利用粘合劑、接合特征、和/或其他 合適的附接部件來將組織厚度補償件附接到外表面19604和19610。保持器19600可包括 從第二板19622延伸的能夠接合釘倉19690的夾具19618,如圖110和圖112-115所示。
[0553] 現在參見圖105-109,插入工具19630可包括第一末端19632和第二末端19634。 第一末端19632可為足夠大的，以供例如外科醫生、護士和/或技術人員抓緊。第二末端 19634限定腔體19640,其中腔體可包括定位在其中的凸輪19648。凸輪19648的第一側 面可包括第一突出部19642、第二突出部19644、和定位在兩者間的第一下凹部19646。凸 輪19648的第二側面可包括第三突出部19643、第四突出部19645、和定位在兩者間的第二 下凹部19647。例如，突出部和下凹部可以鏡像方式進行布置。換句話講，可將第一突出部 19642以正對凸輪19648的第二側面上的第三突出部19643的方式布置在凸輪19648的 第一側面上。同樣，可將第二突出部19644以正對凸輪19648的第二側面上的第四突出部 19645的方式布置在凸輪19648的第一側面上。另外，可將第一下凹部19464以正對凸輪 19648的第二側面上的第二下凹部19647的方式布置在凸輪19648的第一側面上。
[0554] 在使用期間，可將插入工具19630的第二末端19634放置在保持器19600的第一 板19620和第二板19622之間，使得例如第一板19620上的凸輪突起19614與下凹部19646 接合并且使得第二板19622上的凸輪突起19616與下凹部19647接合。如圖112和圖113 所示，可將包括保持器19600、插入工具19630、一個或多個組織厚度補償件、和釘倉19690 的插入組件19700插入到外科器械內。外科器械（例如，外科縫合器）可包括站座19720和 能夠接收釘倉19690的通道19740。可將插入組件19700沿著箭頭P的方向（圖113)插入 到外科器械內以將釘倉19690鎖定在通道19740內。在此位置中，凸輪19614和19616可 分別與下凹部19646和19647對齊。
[0555] 在釘倉19690鎖定在通道19740內之后，如圖114所示，插入工具19600可相對于 外科器械繼續沿著箭頭Q的方向進行移動。插入工具19600沿箭頭Q的方向的進一步移動 可使第一突出部19642與第一凸輪突起19614對齊，并且使第三突出部19634與第二凸輪 突起19616對齊。這種對齊可導致保持器板19620和19622圍繞鉸鏈19612沿著箭頭R的 方向（圖114)以彼此遠離的方式旋轉。在此類情況下，保持器板19620和組織厚度補償件 19670可移向砧座19720,并且保持器板19622可移向且接觸砧座19720。任選地，由于上文 所述，可將組織厚度補償件19670置于砧座19720上。在組織厚度補償件19670附接到砧 座19720之后，可沿著箭頭S的方向（圖115所示）回縮或移動插入工具19630。插入工 具19630沿箭頭S的方向的移動可導致凸輪突起19614和19616分別與第一突出部19642 和第三突出部19643分離，并且變為分別與第一下凹部19646和第二下凹部19647再次對 齊。第二突出部19642和第四突出部19645可分別鄰接凸輪突起19614和19616,并且可阻 止插入工具19630與保持器19600完全分離。在凸輪突起19614和19616與下凹部19646 和19647再次對齊的情況下，第一板19620可圍繞鉸鏈19612至少部分地朝著第二板19622 并且遠離砧座19720而旋轉。還可使保持器19600與通道19740分離，并且隨后沿著箭頭 S的方向移出，從而留下例如附接到砧座19720的組織厚度補償件19670。
[0556] 如本文所述，保持器組件可用于將一個或多個組織厚度補償件安裝到外科縫合器 械的端部執行器內。保持器組件可將除組織厚度補償件之外的層安裝到外科器械內。層可 包括例如可吸收材料和/或生物相容性材料。
[0557] 參見圖172,端部執行器12能夠接收端部執行器插入件25002。端部執行器12 可包括下鉗口 25070以及能夠相對于下鉗口 25070樞轉的砧座25060。端部執行器插入件 25002可包括能夠樞轉地連接到砧座插入件25004的釘倉25000。端部執行器12能夠接收 端部執行器插入件25002,使得釘倉25000配合在例如下鉗口 25070的釘倉通道25072內并 且使得砧座插入件25004接觸例如砧座25060。下鉗口 25070可包括能夠將釘倉25000固 定到釘倉通道25072的多個固定構件25074。砧座插入件25004可包括能夠接合砧座25060 中的至少一個保持溝槽的至少一個保持突起。砧座插入件25004能夠在砧座25060朝下鉗 口 25070樞轉時相應地朝釘倉25000樞轉，如本文更詳細地描述。
[0558] 仍參見圖172,端部執行器插入件25002還可包括保持器25010。保持器25010可 牢固地接合釘倉25000和砧座插入件25004中的至少一者。保持器25010可包括可夾住、 接合、卡扣、夾緊、和/或勾住釘倉25000的至少一個固定夾具25012。如圖172所示，保持 器25010可包括例如位于其每一縱向側的兩個固定夾具25012。例如，固定夾具25012能夠 夾在例如釘倉25000的一部分上。根據本發明，組織厚度補償件可通過保持器25010來相 對于端部執行器插入件25002保持固定。例如，可將組織厚度補償件定位在保持器25010 和釘倉25000之間。
[0559] 任選地，當操作者正將端部執行器插入件25002插入到端部執行器12內時，保持 器25010可提供固體的或基本上固體的元件以供操作者抓緊。此外，保持器25010可阻止 由例如保持器25010限定的組織厚度補償件的過早變形。可在利用端部執行器12切割和/ 或緊固組織之前將保持器25010從端部執行器12移除。作為另外一種選擇，保持器25010 可保持定位在端部執行器12中。例如，當釘從釘倉25000的腔體25002(圖207)擊發時， 可通過切割元件25052 (圖）擊發時，可通過切割元件25052橫切端部執行器插入件28010。 保持器25010可包括聚合物組合物，例如，可生物吸收的生物相容性彈性體聚合物。保持器 25010還可包括可生物吸收的聚合物，例如，凍干多糖、糖蛋白類、彈性蛋白、蛋白聚糖、明 膠、膠原和/或氧化再生纖維素（ORC)。保持器25010可包括至少一種治療劑，例如藥物活 性劑或藥物。
[0560] 參見圖173,端部執行器26012可包括砧座26060和下鉗口 26070。根據本發明， 可將組織補償件26020可釋放地固定到砧座26060、下鉗口 26070、和/或砧座26060和下 鉗口 26070兩者。例如，可將第一組織補償件26020可釋放地固定到下鉗口 26070中的釘 倉26000,并且可將第二組織補償件26022可釋放地固定到砧座26060。第一組織補償件 26020和第二組織補償件26022可為可變形的和/或彈性的，這類似于本文所述的至少一個 組織厚度補償件。例如，第一組織補償件26020和第二組織補償件26022可包括聚合物組合 物，例如可生物吸收的生物相容性彈性體聚合物。第一組織補償件26020和第二組織補償 件26022還可包括可生物吸收的聚合物，例如，凍干多糖、糖蛋白類、彈性蛋白、蛋白聚糖、 明膠、膠原和/或氧化再生纖維素（ORC)。第一組織補償件26020和第二組織補償件26022 可包括至少一種治療劑，例如藥物活性劑或藥物。
[0561] 組織補償件26020、26022可包括牢固的或基本上牢固的保護帽26024、26026。 例如，第一保護帽26024可定位在第一組織補償件26020的遠側末端處，并且第二保護帽 26026可定位在第二組織補償件26022的遠側末端處。保護帽26024、26026可阻止或限制 組織補償件26020、26022的過早變形。例如，當組織補償件26020、26022例如移動穿過套管 針和/或圍繞患者組織進行操作時，保護帽26024、26026可保護組織補償件26020、26022。 相似地，參見圖174,端部執行器12可包括可釋放地固定到下鉗口 25070中的釘倉25000的 第一組織補償件25020、以及可釋放地固定到砧座25060的第二組織補償件25022。根據本 發明，可將保護帽25026定位在第二組織補償件25022的遠側末端處。可將保護帽25026 定位成鄰近組織補償件25022的可變形/彈性部分。保護帽25026可在組織補償件25022 之上和/或周圍延伸，使得保護帽25026保護組織補償件25022的遠側末端和中間部分。
[0562] 參見圖175-202,套管27010能夠接合例如外科器械的端部執行器12的砧座 25060。套管27010可包括分叉部27040 (圖176-179)、鼻部27080 (圖186-189)和補償件 27120(圖180-182)。套管27010能夠在平移擊發桿25052(圖196)接近側末端部執行器 12的遠側末端時釋放補償件27020。補償件27020可為可變形的和/或彈性的，這類似于 本文所述的至少一個組織厚度補償件。例如，補償件27020可包括聚合物組合物，例如可生 物吸收的生物相容性彈性體聚合物。補償件27020還可包括可生物吸收的聚合物，例如，凍 干多糖、糖蛋白類、彈性蛋白、蛋白聚糖、明膠、膠原和/或氧化再生纖維素（ORC)。補償件 27020可包括至少一種治療劑，例如藥物活性劑或藥物。主要參見圖175,可將分叉部27040 定位在砧座25060的外表面25061之上和/或周圍。可將套管27010的鼻部27080定位在 砧座25060的遠側部分處和/或周圍。可將補償件27020定位在砧座25060的內表面之上 和/或周圍。
[0563] 仍參見圖175,分叉部27040可包括至少一個叉27042a。任選地，如圖505-508所 示，分叉部27040可包括第一叉27042a和第二叉27042b。例如，叉27042a、27042b可為對 稱的或者基本上對稱的。第一叉27042a可相對于第二叉27042b為對稱的。第一叉27042a 和/或第二叉27042b可在其遠側末端處變窄。例如，每個叉27042a、27042b可包括狹窄 末端27048。主要參見圖178,分叉部27040可例如為成輪廓的。再次參見圖175,分叉部 27040的輪廓可例如匹配或者基本上匹配砧座25060的外表面25061的輪廓。主要參見圖 178和圖179,分叉部27040還可包括從第一叉27042a延伸的至少一個扣件27044a。第一 扣件27044a可定位在分叉部27040的第一側，并且第二扣件27044b可定位在分叉部27040 的第二側。扣件27044a、27044b可例如定位在分叉部27040的近側末端處或附近。扣件 27044a、27044b可例如沿著第一叉27042a和/或第二叉27042b定位在分叉部27040的遠側 末端處或附近。扣件27044a、27044b可沿著分叉部27040的較長長度和/或分叉部27040 的較短長度延伸。例如，多個扣件27044a、27044b可沿著分叉部的每一縱向側進行定位。主 要參見圖179,第一扣件27044a可包括第一扣件延伸件27046a和/或第二扣件27044b可 包括第二扣件延伸件27046b。例如，第一扣件延伸件27046a可從扣件27044a的至少一部 分突出，并且第二扣件延伸件27046b可從扣件27044b的至少一部分突出。此外，第一扣件 延伸件27046a和第二扣件延伸件27046b各自能夠接合補償件27020中的間隙27128 (圖 181)，如本文更詳細地描述。
[0564] 現在參見圖201，用于套管27010的補償件27020可包括縱向突起27024和位于 補償件27020的每一縱向側的邊緣27026。可將補償件27020定位成鄰近鄰砧座25060的 內表面25063。另外，當將套管27010定位在砧座25060上時，縱向突起27024可基本上對 齊砧座25060中的縱向狹槽25062并且/或者定位在砧座25060中的縱向狹槽25062內。 補償件27020的邊緣27026可朝著外表面25061至少部分地包繞砧座25060。主要參見圖 180-181，用于套管27110的補償件27120可包括主體27122,所述主體27122具有沿其至少 一部分延伸的縱向突起27124。例如，縱向突起27124可限定沿主體27122的中線的縱向路 徑。當將套管27110定位在砧座25060上時，縱向突起27124可被砧座25060中的縱向狹 槽25062(圖201)接收。主要參見圖182,縱向突起27124可包括圓形突出部。例如，縱向 突起27124的橫截面可形成弧和/或部分圓環。作為另外一種選擇，縱向突起27124可包 括有角的和/或階梯狀的突出部。補償件27120還可包括邊緣27126,所述邊緣27126可為 例如直的、彎曲的、有凹槽的、波浪形的、和/或之字形的。邊緣27126可包括間隙27128， 所述間隙27128能夠在組裝的套管27110定位在砧座25060上時接收扣件延伸件27046a、 27046b (圖179)。扣件延伸件27046a、27046b可配合穿過間隙27128以接合砧座25060,使 得扣件延伸件27046a，27046b例如有助于將套管27110固定到砧座25060。
[0565] 主要參見圖183-185,用于套管27210的補償件27220可包括主體27222,所述主 體27222包括沿其至少一部分延伸的縱向突起27224。任選地，與上文相似，當將套管27210 定位在砧座25060上時，縱向突起27224可被砧座25060中的縱向狹槽25062(圖202)接 收。主要參見圖185,縱向突起27224可包括有角的突出部，使得突出70224的橫截面形成 基本上矩形的形狀。補償件27220還可包括邊緣27226,所述邊緣27226可為例如直的、彎 曲的、有凹槽的、波浪形的、和/或之字形的。邊緣27226可包括間隙27228,所述間隙27228 能夠在組裝的套管27210定位在砧座25060上時接收扣件延伸件27046a、27046b (圖179)。 扣件延伸件27046a、27046b可配合穿過間隙27228并且接合砧座25060,使得扣件延伸件 27046a，27046b例如有助于將套管27210固定到砧座25060。補償件27220還可包括橫貫 補償件27220的主體27222的多個肋27229。當將套管27210定位在砧座25060并且/或 者當補償件27220接觸組織時，肋27229可支撐補償件27220的主體27222。
[0566] 參見圖386-390,套管27010的鼻部27080可包括對齊脊27082,所述對齊脊27082 可與砧座25060中的縱向狹槽25062(圖201)基本上對齊。當對齊脊27082與縱向狹槽 25062對齊時和當套管27010定位在砧座25060上時，鼻部27082可至少部分地包圍套管 27010的分叉部27040的遠側部分。例如，當將套管27010定位在砧座25060上時，每個叉 27042a、27042b的狹窄末端27048可定位在鼻部27080內。如本文更詳細地描述，當將分叉 部27042與鼻部27080接合時，鼻部27080可使叉27042a、27042b以彼此更靠近和/或向下 的方式撓曲。此外，如圖190所示，當將分叉部27040的狹窄末端27048定位在鼻部27080 內時，分叉部27040上的扣件27044a、27044b可接合例如補償件27020的邊緣27026。由于 這種接合，可將補償件27010固定到砧座25060。
[0567] 參見圖191-195,當鼻部27080與套管27010的分叉部27040接合時，可將補償件 27020固定到砧座25060。當擊發桿25050沿著砧座25060中的縱向狹槽25062的一部分平 移時，鼻部27080可保持與分叉部27040接合。現在參見圖195-200,當擊發桿25050上的 切割元件25052和/或擊發桿25050的任何其他合適部分（例如，保持凸緣25054)接近砧 座25060的遠側末端時，擊發桿25050可使鼻部27080與分叉部27040分離。擊發桿25050 可例如接觸鼻部27080并且將鼻部27080推離砧座25060,使得鼻部27080與套管27010的 分叉部27040分離。現在參見圖202,當鼻部27080與分叉部27040分離時，第一叉27042a 和第二叉27042b能夠撓曲遠離砧座25060。例如，當分叉部27070與鼻部27080接合時， 叉27042a、27042b可朝向砧座25060以彼此更靠近和/或向下的方式進行撓曲并且可通過 鼻部27080保持在這種位置。可通過鼻部27080將叉27042a、27042b保持在彈簧負荷下， 使得叉27042a、27042b在鼻部27080 -旦與叉27042a、27042b分離，就試圖回彈到中立構 型。作為另外一種選擇，叉27042a、27042b可為充分變形的，使得叉27042a、27042b在鼻部 27080-旦與其分離，就可通過擊發桿25050向外變形或擴展。當叉27042a、27042b移動遠 離砧座25060時，沿每個叉27042a、27042b的縱向側的扣件27044a、27044b可脫離補償件 27020,這可允許從砧座25060釋放補償件27020。
[0568] 參見圖203-209,外科器械的端部執行器12例如能夠接收端部執行器插入件 28010。端部執行器插入件28010可包括補償件主體28012和至少一個夾具28014a、28014b。 端部執行器插入件28010可包括例如補償件主體28012的近側末端處的近側夾具28014b、 和補償件主體28012的遠側末端處的遠側夾具28014a。主要參見圖206,可將遠側夾具 28014a在砧座25060的遠側末端處或附近固定到端部執行器12的砧座25060。例如，遠側 夾具28014a可與砧座25060的縱向狹槽25062基本上對齊并且/或者可部分定位在砧座 25060的縱向狹槽25062內。主要參見圖207,可將近側夾具28014b固定到端部執行器12 的下鉗口 25070中的釘倉25000(圖208)。可將近側夾具28014b在釘倉25000的近側末 端處或附近固定到釘倉25000。例如，近側末端夾具28014b可與釘倉25000中的縱向狹槽 25004基本上對齊并且/或者可定位在釘倉25000中的縱向狹槽25004內。
[0569] 現在參見圖208和209,可將端部執行器插入件28010插入到外科器械的端部執 行器12內。任選地，端部執行器插入件28010的至少一部分（例如，補償件主體28012、遠 側夾具28014a、和/或近側夾具28014b)可例如為可變形的和/或彈性的。當將端部執行 器插入件28010插入到端部執行器12內時，遠側和/或近側夾具28014a、28014b可彎曲或 撓曲。當夾具28014a、28014b例如撓曲時，夾具28014a、28014b例如可試圖返回其初始未 變形的構型并且可產生相應的回彈力或恢復力。任選地，當將端部執行器插入件28010定 位在端部執行器12內時，端部執行器插入件28010可對端部執行器12施加彈簧負荷。端 部執行器插入件28010可為固體的或基本上固體的，使得操作者在正將端部執行器插入件 28010和釘倉25000插入到端部執行器12內時可抓緊插入件28010。
[0570] 端部執行器插入件28010可在端部執行器12的切割和/或緊固操作之前來從端 部執行器12移除。作為另外一種選擇，端部執行器插入件28010可在切割和/或擊發操作 期間保持定位在端部執行器12中。例如，當釘從其釘倉25000中的釘腔25002(圖207)擊 發時，可通過切割元件25052橫切端部執行器插入件28010。端部執行器插入件28010可包 括組織厚度補償材料，這類似于本文所述的組織厚度補償件中的至少一個。例如，端部執行 器插入件28010可包括聚合物組合物，例如可生物吸收的生物相容性彈性體聚合物。端部 執行器插入件28010還可包括可生物吸收的聚合物，例如，凍干多糖、糖蛋白類、彈性蛋白、 蛋白聚糖、明膠、膠原和/或氧化再生纖維素（ORC)。端部執行器插入件28010可包括至少 一種治療劑，例如藥物活性劑或藥物。
[0571] 參見圖210-215,可將組織厚度補償件29020定位在外科器械的端部執行器12中。 組織厚度補償件29020可基本上類似于本文所述的組織厚度補償件中的至少一個。例如， 組織厚度補償件29020可為充分變形的和彈性的，使得組織厚度補償件29020的變形產生 回彈力或恢復力。主要參見圖211，靜電荷可將組織厚度補償件29020吸引到端部執行器 12的砧座25060,使得靜電荷將組織厚度補償件29020固定到砧座25060。可中和靜電荷， 使得砧座25060釋放組織厚度補償件29020。除此之外或作為另外一種選擇，現在參見圖 212，可通過至少一個吸力元件29022來將組織厚度補償件29020固定到砧座25060。例如， 組織厚度補償件29020的表面上的多個微吸力元件29022可將組織厚度補償件29020可釋 放地固定到砧座25060。除此之外或作為另外一種選擇，參見圖213,鉤-環緊固件29024 可將組織厚度補償件29020固定到砧座25060。例如，組織厚度補償件29020的表面可包括 多個鉤緊固件29024a，并且砧座25060的表面可包括例如多個環緊固件29024b。鉤緊固件 29024a可接合環緊固件29024b，使得組織厚度補償件29020可釋放地固定到砧座25060。
[0572] 除此之外或作為另外一種選擇，現在參見圖214,可通過帶29026來將組織厚度補 償件29020固定到砧座25060。帶29026可包括彈性體聚合物并且/或者可圍繞砧座25060 系結或打結。當從砧座25060移除帶29026時，可從砧座25060釋放組織厚度補償件29020。 為了有利于帶29026的移除，其例如可進行拉伸和/或切割。根據本發明，多個帶29026可 將組織厚度補償件29020固定到砧座25060。作為另外一種選擇或除此之外，現在參見圖 215,可通過定位在組織厚度補償件29020的遠側末端處的承套29028來將組織厚度補償件 29020固定到砧座25060。承套29028能夠在其中接收例如砧座25060的遠側末端。組織 厚度補償件29020上的對齊邊緣29029可與砧座25060中的縱向狹槽25062對齊并且/或 者可定位在砧座25060中的縱向狹槽25062內。例如，當將組織厚度補償件29020定位在 砧座25060上和/或從砧座25060移除時，對齊邊緣29029可在縱向狹槽25062內滑動。
[0573] 參見圖216-218,可將組織厚度補償件30020定位在外科器械的端部執行器12的 砧座25060上。組織厚度補償件30020可包括主體30022和凹坑30024。例如，可將補償件 材料30026保持在主體30022和凹坑30024之間。補償件材料30026可包括可生物吸收的 聚合物，例如凍干多糖、糖蛋白類、彈性蛋白、蛋白聚糖、明膠、膠原和/或氧化再生纖維素 (ORC)。除此之外或作為另外一種選擇，補償件材料30026可包括至少一種治療劑，例如藥 物活性劑或藥物。組織厚度補償件30020可為可變形的和/或彈性的，這類似于本文所述的 至少一個組織厚度補償件。例如，組織厚度補償件30020可包括聚合物組合物，例如可生物 吸收的生物相容性彈性體聚合物。組織厚度補償件30020還可包括可生物吸收的聚合物， 例如，凍干多糖、糖蛋白類、彈性蛋白、蛋白聚糖、明膠、膠原和/或氧化再生纖維素（ORC)。
[0574] 主要參見圖217,組織厚度補償件30020的主體30022可包括對齊元件30028,所 述對齊元件30028可在組織厚度補償件30020固定到砧座25060時接收在砧座25060的縱 向狹槽25062內。主體30022可包括階梯狀厚度，使得主體30022的幾何結構基本上相應于 砧座25060的幾何結構。另外，主體30022可包括縱向凸緣30029。例如，縱向凸緣30029 可例如沿著組織厚度補償件30020的主體30022的每個縱向側延伸。縱向凸緣30029可至 少部分地包繞砧座25060以將組織厚度補償件30020固定到砧座25060。另外，例如，縱向 凸緣30029可為充分彈性的，使得縱向凸緣30029可撓曲以適應和/或接合砧座25060。當 凸緣30029接合砧座25060時，縱向凸緣30029可對砧座25060施加夾緊力。凹坑30024 可包括凹痕30025。當將組織厚度補償件30020固定到砧座25060時，可例如使凹痕30025 與砧座25060中的縱向狹槽25062基本上對齊。組織厚度補償件30020在凹痕30025處可 較薄，使得平移切割元件25052(圖207)在較薄位置處切斷組織厚度補償件30020。
[0575] 現在參見圖219和圖220,組織厚度補償件30120可包括主體30122,所述主體 30122能夠在其中保持補償材料30026。組織厚度補償件30120可包括對齊元件30128、凹 痕30125、和/或縱向凸緣30129。組織厚度補償件30120還可包括可在打開位置與閉合 位置之間移動的閂鎖30124。當閂鎖30124處于閉合位置時，如圖219所示，可將補償材料 30026包封在組織厚度補償件30120的主體30122內，并且當閂鎖30124處于打開位置時， 如圖220所示，補償材料30026可從主體30122逸出。類似于本文所述的組織厚度補償件 中的至少一個，組織厚度補償件30120可為可變形的和/或彈性的。例如，組織厚度補償件 30120可包括聚合物組合物，例如可生物吸收的生物相容性彈性體聚合物。組織厚度補償 件30120還可包括可生物吸收的聚合物，例如，凍干多糖、糖蛋白類、彈性蛋白、蛋白聚糖、 明膠、膠原和/或氧化再生纖維素（ORC)。由于組織厚度補償件30120的彈性，主體30122 的至少一部分可進行撓曲以使閂鎖30124在打開位置和閉合位置之間移動。當從外科部位 移除砧座時，組織厚度補償件30120的主體30122可保持附接到砧座。例如，主體30122能 夠撕裂以離開其中可已經捕獲主體30122的任何釘。
[0576] 參見圖221，組織厚度補償件30220可包括主體30222和凹坑30224。例如，可將 補償件材料30026保持在主體30222和凹坑30224之間。組織厚度補償件30220可包括 對齊元件、凹痕和/或縱向凸緣30229。此外，至少一個縱向凸緣30229可包括溝槽或狹槽 30228,所述溝槽或狹槽30228能夠接收從組織厚度補償件30220的凹坑30224延伸的插片 30225。在這種情況下，溝槽30228與插片30225的接合可連接主體30222和凹坑30224。 此外，在這種情況下，溝槽30028與插片30025的連接可將補償材料30026包封和/或保持 在組織厚度補償件30220內。現在參見圖222a，組織厚度補償件30320的凹坑30324可包 括從其延伸的錨定件30325。此外，組織厚度補償件30320可包括具有開口 30328的主體 30322。錨定件30325可從凹坑30324延伸以接合主體30322中的開口 30328。在這種構型 中，凹坑30324和主體30222可包封兩者間的補償材料30026。組織厚度補償件30320還 可包括一個或多個凸緣30229,所述一個或多個凸緣30229可安裝到砧座以便將主體30322 保持到站座。
[0577] 現在參見圖223,組織厚度補償件30420可包括主體30422和凹坑30424。可將補 償材料30026保持在組織厚度補償件30420的主體30422和凹坑30424之間。主體30422 可包括孔口 30428,并且凹坑30424可包括錨定件30425。例如，錨定件30425可從凹坑 30424并且穿過主體30422的孔口 30428延伸。例如，當將組織厚度補償件30420固定到砧 座25060時，錨定件30425可接合砧座25060。錨定件30525可為充分可變形的和彈性的， 使得錨定件30425在接合砧座25060時撓曲。此外，撓曲的錨定件30425可對砧座25060 施加夾緊力以將組織厚度補償件30420固定或輔助固定到砧座25060。作為另外一種選擇， 錨定件可未完全延伸穿過補償件主體中的孔口。參見圖224,組織厚度補償件30520的凹坑 30524上的錨定件30525可接合組織厚度補償件30520的主體30522中的孔口 30528。錨 定件30525可接合孔口 30528以將凹坑30524固定到主體30522。例如，孔口 30528可包括 延伸到承窩的頸縮部分。錨定件30525可包括固定邊緣，所述固定邊緣可穿過頸縮部分并 且接合承窩以將錨定件20525固定在孔口 30528內。例如，組織厚度補償件30520還可包 括對齊元件、凹痕和/或縱向凸緣30529。
[0578] 參見圖225-227,組織厚度補償件31020能夠接合外科器械的端部執行器31012的 砧座31060。組織厚度補償件31020可包括外膜31022、內膜31024、以及定位在兩者間的補 償材料31026。組織厚度補償件31020可為可變形的和/或彈性的，這類似于本文所述的組 織厚度補償件中的至少一個。例如，補償材料31026可包括聚合物組合物，例如可物吸收的 生物相容性彈性體聚合物。組織厚度補償件31020還可包括可生物吸收的聚合物，例如，凍 干多糖、糖蛋白類、彈性蛋白、蛋白聚糖、明膠、膠原和/或氧化再生纖維素（ORC)。組織厚度 補償件31020可包括至少一種治療劑，例如藥物活性劑或藥物。組織厚度補償件31020的 補償材料31206可包括治療劑。
[0579] 例如，可將內膜31024定位成鄰近砧座31060中的釘成形凹坑31066。主要參見 圖225,內膜31024可包括階梯狀幾何形狀，使得內膜31024的幾何形狀基本上對應于砧座 31060的幾何形狀。內膜31024還可包括對齊脊31028,所述對齊脊31028可例如與砧座 31060中的縱向狹槽31062基本上對齊和/或平行。如本文更詳細地描述，內膜31024可包 括從內膜31024的每個縱向側延伸并且端接在扣件31027中的內凸緣31025。外膜31022 可包括例如主體31021和至少一個外凸緣31023。任選地，例如，外凸緣31023可從主體 31021的每個縱向側延伸。可將外凸緣31023固定到內凸緣31025,使得補償材料31026保 持在外膜31022和內膜31024之間。
[0580] 主要參見圖227,砧座31060可包括外表面31061和沿著外表面31061的至少一部 分的至少一個溝槽31064。根據本發明，可將內膜31024a的內凸緣31025上的扣件31027 定位在溝槽31064內。參見圖226,例如，組織厚度補償件31020可圍繞砧座31060進行滑 動。砧座31060上的溝槽31064可延伸到砧座31060的遠側末端。在此類情況下，組織厚 度補償件31020的扣件31027可在溝槽31064內并且沿著組織厚度補償件31020的長度滑 動。
[0581] 現在參見圖228和圖229,組織厚度補償件31120可包括補償材料31026和至少一 個連接件31124。每個連接件31124可圍繞補償材料31026延伸并且可在其相對末端端接 在扣件31127中。可將扣件31127定位在砧座31060的溝槽31064內以將組織厚度補償件 31120緊固到砧座31060。砧座31060上的溝槽31164可延伸到砧座31060的遠側末端。在 此類情況下，連接件31124的扣件31127可滑動到溝槽31064內。作為另外一種選擇，連接 件31224可為彈性的，使得它們可圍繞砧座31060撓曲和卡扣。在使用期間，連接件31224 可將補償材料31026保持在適當的位置，直至補償材料31026與砧座31060分離。在某些 情況下，連接件31224可保持附接到砧座31060并且可與砧座一起從外科部位移除。在某 些其他情況下，連接件31224可與砧座31060分離并且可與補償材料31026 -起被植入。
[0582] 參見圖230-236,組織厚度補償件32020可包括主體部分32022、至少一個縱向凸 緣32024、和至少一個凹坑32026。組織厚度補償件31020可為可變形的和/或彈性的，這 類似于本文所述的組織厚度補償件中的至少一個。例如，補償材料31026可包括聚合物組 合物，例如可生物吸收的生物相容性彈性體聚合物。組織厚度補償件31020還可包括可生 物吸收的聚合物，例如，凍干多糖、糖蛋白類、彈性蛋白、蛋白聚糖、明膠、膠原和/或氧化再 生纖維素（ORC)。縱向凸緣32024可沿主體部分32022的每個縱向側延伸。主要參見圖 233,組織厚度補償件32020的縱向凸緣32024能夠接合砧座25060。例如，組織厚度補償件 32020可滑動到砧座25060和縱向凸緣32024上，并且可至少部分地包繞砧座25060的一部 分。在此類情況下，例如，凸緣32024可將組織厚度補償件32020固定到砧座25060。任選 地，當將組織厚度補償件32020固定到砧座時，組織厚度補償件32020的主體部分32022可 與砧座25060表面上的釘成形凹坑25066重疊。
[0583] 對上文進行進一步描述，多個凹坑32026可橫向地橫貫主體部分32022。主要參 見圖234,多個凹坑32026可包括至少一種治療劑，例如藥物活性劑或藥物。根據本發明， 多個第一凹坑32026a可包括第一治療劑或其組合，并且多個第二凹坑32026b可包括第二 治療劑或其組合。第一凹坑32026a和第二凹坑32026b可例如沿著主體部分32022交替地 進行定位。此外，當從第一凹坑32026a釋放第一治療劑并且從第二凹坑32026b釋放第二 治療劑時，第一治療劑和第二治療劑能夠彼此發生反應。參見圖236,例如，當擊發桿25050 上的切割元件25052沿著砧座25060中的縱向狹槽25062平移時，凹坑32026可釋放保持 在其中的治療劑。
[0584] 現在參見圖237,外科縫合器械的端部執行器可包括砧座32560和具有組織厚度 補償件32520的釘倉32500。與上文相似，釘倉32500可包括至少部分地容納于其中的多個 釘32530,所述多個釘32530可從釘倉射出以在其中捕獲組織厚度補償件32520。另外與上 文相似，釘32530可穿透組織厚度補償件32520并且接觸限定于砧座32560中的釘成形凹 坑32562。現在參見圖239,砧座32560還可包括與其附接的層32570,所述層32570能夠將 組織厚度補償件32580保持到砧座32560。例如，層32570可包括充電層，所述充電層能夠 保持和/或產生靜電荷并且吸引組織厚度補償件32580。更具體地講，范德瓦爾斯分子力 (無論主動致動還是被動致動）例如可將組織厚度補償件32580保持到層32570。充電層 32570可與外科縫合器械的柄部電連通，所述柄部可包括控制件，所述控制件能夠使充電層 32570與電源選擇性地聯接并且因此允許在充電層32570內選擇性地產生靜電荷。例如， 充電層32570可包括例如嵌入在聚合物內的導電電極。在任何情況下，靜電層32570可吸 引組織厚度補償件32580中的帶相反電荷的顆粒，并且將組織厚度補償件32580保持到砧 座。現在參見圖238,充電層32570可包括彼此電連通的導體32571的網格或柵格。例如， 導體可被定位和布置成使得它們圍繞限定于砧座32560中的釘成形凹坑32562。在此類情 況下，釘32530可從釘倉32500射出，隨后可通過砧座32560進行變形，且不會在其中捕獲 導體32571。在各種情況下，可在釘32530已與組織厚度補償件32580接合之后，使充電層 32570與電源斷開，以使得層32570中的靜電荷可耗散。在某些其他情況下，可在釘32530正 被擊發之前來使充電層32570與電源斷開。在任何情況下，當靜電荷耗散時，可重新打開砧 座32560并且可將層32570移動遠離組織厚度補償件32580。靜電荷可需要在層32570可 從組織厚度補償件32580分離之前完全耗散，而作為另外一種選擇，層32570可在層32570 中的靜電荷已完全耗散之前從組織厚度補償件32580分離。由于上文所述，可在不使用化 學粘合劑的情況下來將組織厚度補償件32580附接到砧座32560。
[0585] 對上文進行進一步描述，層32570還可為外科縫合器械的柄部提供反饋能力。例 如，層32570可為壓敏的并且能夠通過例如砧座32560來檢測正對其施加的夾緊壓力。
[0586] 對上文進行進一步描述，組織厚度補償件可由生物相容性材料構成。生物相容性 材料（例如，泡沫）可包括增粘劑、表面活性劑、填料、交聯劑、顏料、染料、抗氧化劑、和其它 穩定劑、和/或它們的組合，從而為材料提供所需的特性。生物相容性泡沫可包括表面活性 齊IJ。表面活性劑可施用到材料的表面和/或可分散在材料內。不受任何具體理論的束縛， 施用到生物相容性材料的表面活性劑可降低接觸材料的流體的表面張力。例如，表面活性 劑可降低接觸材料的水的表面張力，以促進水滲透到材料內。水可充當催化劑。表面活性 劑可增加材料的親水性。
[0587] 表面活性劑可包括陰離子表面活性劑、陽離子表面活性劑、和/或非離子表面活 性劑。表面活性劑例子包括但不限于聚丙烯酸、methalose、甲基纖維素、乙基纖維素、丙基 纖維素、羥乙基纖維素、羧甲基纖維素、聚氧乙烯鯨蠟基醚、聚氧乙烯月桂基醚、聚氧乙烯辛 基醚、聚氧乙烯辛基苯基醚、聚氧乙烯油基醚、聚氧乙烯山梨糖醇單月桂酸酯、聚氧乙烯硬 脂基醚、聚氧乙烯壬基苯基醚、二烷基苯氧基聚（乙烯氧）乙醇、泊洛沙姆、以及它們的組 合。表面活性劑可包括聚乙二醇和聚丙二醇的共聚物。表面活性劑可包括磷脂表面活性 齊?。磷脂表面活性劑可提供抗菌穩定特性，并且/或者可將其它材料分散在生物相容性材 料中。
[0588] 組織厚度補償件可包括至少一種藥物。組織厚度補償件可包括本文所述的天然材 料、非合成材料、和/或合成材料中的一種或多種。組織厚度補償件可包括生物相容性泡 沫，所述生物相容性泡沫包含明膠、膠原、透明質酸、氧化再生纖維素、聚乙醇酸、聚己內酯、 聚乳酸、聚二氧雜環己酮、多羥基鏈烷酸酯、聚卡普隆、以及它們的組合。組織厚度補償件可 包括含有至少一種藥物的膜。組織厚度補償件可包括含有至少一種藥物的可生物降解膜。 藥物可包括液體、凝膠、和/或粉末。藥物可包括抗癌藥，例如，順鉬、絲裂霉素、和/或阿霉 素。
[0589] 組織厚度補償件可包含生物降解材料，以在生物降解材料降解時提供至少一種藥 物的受控洗脫或釋放。當可生物降解材料接觸激活劑（例如，激活劑流體）時，可生物降解 材料可降解、可分解、或損失結構完整性。激活劑流體可包括例如鹽水溶液或任何其它電解 質溶液。可生物降解材料可通過常規技術（包括但不限于噴涂、浸漬、和/或刷涂）來接觸 激活劑流體。使用時，例如，外科醫生可將包括含至少一種藥物的組織厚度補償件的端部執 行器和/或釘倉浸漬到激活劑流體（包括鹽溶液，例如，氯化鈉、氯化鈣、和/或氯化鉀）內。 當組織厚度補償件降解時，組織厚度補償件可釋放藥物。藥物從組織厚度補償件的洗脫或 釋放可由快速的初始洗脫或釋放速率和較慢的持續洗脫或釋放速率來表征。
[0590] 根據本發明，組織厚度補償件例如可由生物相容性材料構成，所述生物相容性材 料可包括氧化劑。氧化劑可為有機過氧化物和/或無機過氧化物。氧化劑的例子可包括但 不限于過氧化氫、過氧化脲、過氧化鈣、和過氧化鎂、以及過碳酸鈉。氧化劑可包括過氧基氧 化劑和次氯酸基氧化劑，例如，過氧化氫、次氯酸、次氯酸鹽、hypocodites和過碳酸鹽。氧化 劑可包括堿金屬亞氯酸鹽、次氯酸鹽和過硼酸鹽，例如，亞氯化鈉、次氯酸鈉和過硼酸鈉。氧 化劑可包括釩酸鹽。氧化劑可包括抗壞血酸。氧化劑可包括活性氧生成物。根據本發明， 組織支架可包括含氧化劑的生物相容性材料。
[0591] 生物相容性材料可包括液體、凝膠、和/或粉末。氧化劑可包括例如微粒和/或納 米顆粒。例如，可將氧化劑研磨成微粒和/或納米顆粒。可通過使氧化劑懸浮于聚合物溶 液中來將氧化劑摻入到生物相容性材料中。可在低壓凍干過程中來將氧化劑摻入到生物相 容性材料中。在低壓凍干之后，氧化劑可附接到生物相容性材料的單元壁，以在接觸時與組 織相互作用。氧化劑可并非化學鍵合到生物相容性材料。可將過碳酸鹽干粉嵌入在生物相 容性泡沫內，以通過氧氣的緩慢釋放來提供長效生物效應。可將過碳酸鹽干粉嵌入在具有 非織造結構的聚合物纖維內，以通過氧氣的緩慢釋放來提供長效生物效應。生物相容性材 料可包括氧化劑和藥物，例如，強力霉素和抗壞血酸。
[0592] 生物相容性材料可包括快速釋放的氧化劑和/或較慢持續釋放的氧化劑。氧化劑 從生物相容性材料的洗脫或釋放可由快速的初始洗脫或釋放速率和較慢的持續洗脫或釋 放速率來表征。當氧化劑接觸體液（例如，水）時，氧化劑可產生氧氣。體液的例子可包 括但不限于血液、血漿、腹膜液、腦脊髓液、尿液、淋巴液、滑液、玻璃體液、唾液、胃腸腔內容 物、和/或膽汁。不受任何具體理論的束縛，氧化劑可降低細胞死亡、增強組織活力、并且/ 或者保持可在切割和/或縫合期間損害的組織-組織的機械強度。
[0593] 生物相容性材料可包括至少一個微粒和/或納米顆粒。生物相容性材料可包括本 文所述的天然材料、非合成材料、和合成材料中的一種或多種。生物相容性材料可包括具有 約IOnm到約IOOnm和/或約10 μ m到約100 μ m (例如45_50nm和/或45-50 μ m)的平均直 徑的顆粒。生物相容性材料可包括生物相容性泡沫，所述生物相容性泡沫包括嵌入其中的 至少一個微粒和/或納米顆粒。微粒和/或納米顆粒可并非化學鍵合到生物相容性材料。 微粒和/或納米顆粒可提供藥物的受控釋放。微粒和/或納米顆粒可包括至少一種藥物。 微粒和/或納米顆粒可包括例如止血劑、抗微生物劑、和/或氧化劑。組織厚度補償件可包 括生物相容性泡沫，所述生物相容性泡沫包括含氧化再生纖維素的止血劑、含強力霉素和/ 或慶大霉素的抗微生物劑、和/或含percarbant的氧化劑。微粒和/或納米顆粒可提供例 如至多三天的藥物受控釋放。
[0594] 微粒和/或納米顆粒可在制造過程期間嵌入到生物相容性材料中。例如，生物相 容性聚合物（例如，PGA/PCL)可接觸溶劑（例如，二氧雜環己烷）以形成混合物。生物相 容性聚合物可進行研磨以形成顆粒。含有或不含有ORC顆粒的干燥顆粒可接觸混合物以形 成懸浮液。可凍干懸浮液以形成生物相容性泡沫，所述生物相容性泡沫包含PGA/PCL，所述 PGA/PCL具有干燥顆粒和/或嵌入其中的ORC顆粒。
[0595] 本文所公開的組織厚度補償件或層可由例如可吸收聚合物構成。組織厚度補償 件可由例如以下物質構成：泡沫、膜、纖維織造物、纖維非織造物PGA、PGA/PCL(聚（乙醇 酸-共-己內酯））、PLA/PCL(聚（乳酸-共-聚己內酯））、PLLA/PCL、PGA/TMC(聚（乙醇 酸-共-三亞甲基碳酸酯））、ros、ΡΕΡΒ0、或其它可吸收的聚氨酯、聚酯、聚碳酸酯、聚原酸 酯、聚酐、聚酯酰胺、和/或聚含氧酸酯。根據本發明，組織厚度補償件由例如PGA/PLA(聚 (乙醇酸-共-乳酸））和/或H)S/PLA(聚（對-二氧環己酮-共-乳酸））構成。根據 本發明，組織厚度補償件可由例如有機材料構成。組織厚度補償件可由例如羧甲基纖維素、 藻酸鈉、交聯透明質酸、和/或氧化再生纖維素構成。根據本發明，組織厚度補償件可包括 例如3-7肖氏A硬度（30-50肖氏00硬度）范圍內的硬度計，其中最大剛度為15肖氏A硬 度（65肖氏00硬度）。組織厚度補償件在31bf負荷下可發生40%的壓縮，在61bf負荷下 可發生60%的壓縮，并且/或者在201bf負荷下可發生80%的壓縮。一種或多種氣體（例 如，空氣、氮氣、二氧化碳、和/或氧氣）可被鼓入組織厚度補償件中并且/或者可容納在組 織厚度補償件內。組織厚度補償件可在其中包括顆粒，所述顆粒可占構成組織厚度補償件 的材料硬度的大約50%至大于75%。
[0596] 根據本發明，組織厚度補償件可包括例如透明質酸、營養素、血纖維蛋白、凝血酶、 富含血小板的血漿、柳氮磺吡啶（A zuIfidhi^ -5ASA+磺胺吡啶偶氮鍵））-前體藥物_ 結腸細菌（偶氮還原酶）、氨水楊酸（具有用于延緩釋放的不同前體藥物結構的5ASA)、 Asacol:':I (5ASA+丙烯酸樹脂-s涂布的-pH>7 (涂層溶解））、Pentasa? (5ASA+乙基纖 維素涂布的-時間/pH依賴型緩釋）、Mesasa〖++K' (5ASA+丙烯酸樹脂-L涂布的-pH>6)、 奧沙拉嗪（5ASA+5ASA -結腸細菌（偶氮還原酶））、巴柳氮（5ASA+4氨基苯甲酰基-B-丙 氨酸）_結腸細菌（偶氮還原酶））、粒狀氨水楊酸、Lialda (氨水楊酸的緩釋和SR制劑）、 HMPL-004 (可抑制TNF- α、白介素-1 β、和核-k B激活的草本植物混合物）、CCX282-B (干 擾T淋巴細胞運輸到腸粘膜內的口服趨化因子受體拮抗劑）、利福昔明（不可吸收的廣譜 抗生素）、英夫利昔單抗、murine chymieric(祀向于TNF-α的單克隆抗體，所述TNF-α被 核準用于降低跡象/癥狀、保持服用中等量/重度量苯巴比妥的成年/兒童患者的臨床緩 解、并且對不充分反應常規治療的Crohn病造瘺）、阿達木單抗、人IgGl (抗-TNF-a單克 隆抗體-被核準用于降低Crohn病的跡象/癥狀并且可用于降低和保持患有不充分反應 常規治療的中度/重度活性Crohn病或者不耐受英夫利昔單抗的成年患者的臨床緩解）、 Certolizumab pegoll、人化的抗-TNF FAB'（鏈接到聚乙二醇的單克隆抗體片段-被核準 用于降低Crohn病的跡象/癥狀并且可用于降低和保持患有不充分反應常規治療的中度/ 重度病的成年患者的反應）、那他珠單抗、第一非-TNF- α抑制劑（被核準用于Crohn病的 生物化合物）、人化的單克隆IgG4抗體（靶向于α-4整聯蛋白-被FDA核準用于誘導和 保持患有存在炎癥跡象的中度/重度疾病并且不充分反應或不能夠耐受常規Crohn治療和 TNF- α抑制劑的患者的臨床反應和緩解）、可能與英夫利昔單抗一起給藥的伴隨免疫調制 劑）、硫唑嘌呤-6-巰嘌呤（嘌呤合成抑制劑-前體藥物）、甲氨蝶呤（結合二氫葉酸還原 (DHFR)酶，其參與四氫葉酸酯合成、抑制所有的嘌呤合成物）、別嘌呤醇和硫唑嘌呤治療、 ΡΡΙ、用于酸抑制以保護愈合線的Η2、C-Diff-Flagyl、萬古霉素（糞便易位處理；有益菌 種；正常腔內菌群的再增殖）、和/或利福昔明（細菌過度生長的治療（顯著地肝性腦病）； 未被胃腸道吸收且不作用于管腔內細菌）。
[0597] 如本文所述，組織厚度補償件可例如補償組織厚度的變化，所述組織被捕獲在從 釘倉射出的釘內和/或被容納在釘線內。換句話講，釘線內的某些釘可捕獲組織的較厚部 分，而釘線內的其它釘可捕獲組織的較薄部分。在此類情況下，組織厚度補償件可在釘內呈 現不同的高度或厚度，并且可將壓縮力施加到捕獲在釘內的組織，而不管所捕獲的組織厚 還是薄。根據本發明，組織厚度補償件可補償組織硬度的變化。例如，釘線內的某些釘可捕 獲組織的高度壓縮部分，而釘線內的其它釘可捕獲組織的較低壓縮部分。在此類情況下，組 織厚度補償件能夠例如在已捕獲具有較低壓縮率或較高硬度的組織的釘內呈現較小的高 度，并且相對應地，在已捕獲具有較高壓縮率或較低硬度的組織的釘內呈現較大的高度。在 任何情況下，組織厚度補償件例如無論是否補償組織厚度變化和/或組織硬度變化均可稱 為例如"組織補償件"和/或"補償件"。
[0598] 可將本發明所公開的裝置設計為單次使用后即進行處理，或者可將它們設計為可 多次使用。然而，在任一種情況下，所述裝置均可進行修復，以在至少一次使用后再次使用。 重新恢復可包括如下步驟的任意組合：拆卸該裝置、然后清洗或替換某些部分以及隨后組 裝。特別是，所述裝置可以拆卸，而且可以任意組合選擇性地替換或移除該裝置任意數目的 特定零件或部分。清洗和/或替換特定部分后，該裝置可以在修復設施處重新組裝以便隨 后使用，或者在即將進行外科手術前由外科手術隊重新組裝。本領域的技術人員將會知道， 裝置的修復可利用多種用于拆卸、清洗/替換和重新組裝的技術。這些技術的使用以及所 得的修復裝置均在本發明的范圍內。
[0599] 優選的是，本文所述的本發明將在手術前得以處理。首先，獲取新的或用過的裝 置，并在必要時對裝置進行清潔。然后對裝置進行消毒。在一種消毒技術中，將該裝置置于 閉合并密封的容器中，例如塑料或TYVEK袋中。然后將容器和裝置置于能夠穿透該容器的 輻射區，例如Y輻射、X-射線或高能電子。輻射將裝置上和容器中的細菌殺死。然后將滅 菌后的裝置保存在消毒容器中。該密封容器將器械保持無菌，直到在醫療設備中打開該容 器。
[0600] 以引用方式全文或部分地并入本文的任何專利、專利公開或其它公開材料均僅在 所并入的材料不與本發明所述的現有定義、陳述或其它公開材料相沖突的范圍內并入本 文。由此，在必要的程度下，本文所明確闡述的公開內容將取代以引用方式并入本文的任何 相沖突的材料。如果據述以引用方式并入本文但與本文所述的現有定義、陳述或其它公開 材料相沖突的任何材料或其部分，僅在所并入的材料和現有的公開材料之間不產生沖突的 程度下并入本文。
[0601] 盡管已經將本發明作為示例性設計進行了描述，但還可以在本公開的實質和范圍 內對本發明進行另外的修改。因此本專利申請旨在涵蓋采用本發明一般原理的任何變型、 用途或適應型式。此外，本專利申請旨在涵蓋本發明所屬領域中出自已知或慣有實踐范圍 內的背離本公開的型式。
【權利要求】
1. 一種補償件，其能夠附接到緊固器械的砧座，其中所述砧座包括成形表面，并且其中 所述補償件包括： 可壓縮的補償件主體，其包括： 多個第一封包；和 多個第二封包，其中每個第二封包定位在兩個或更多個第一封包中間； 定位在每個第一封包內的第一藥物； 定位在每個第二封包內的第二藥物，其中所述第一藥物不同于所述第二藥物；以及 能夠附接到所述砧座的附接部分。
2. 根據權利要求1所述的補償件，其中所述第一藥物包含第一粉末并且所述第二藥物 包含第二粉末。
3. 根據權利要求1或權利要求2所述的補償件，其中所述第一藥物包含藻酸鹽并且所 述第二藥物包含鈣。
4. 根據前述權利要求中任一項所述的補償件，其中所述補償件主體包括縱向軸線，并 且其中所述第一封包和所述第二封包沿所述縱向軸線以交替布置方式布置。
5. 根據前述權利要求中任一項所述的補償件，其中所述第一封包和所述第二封包以交 替布置方式布置。
6. 根據前述權利要求中任一項所述的補償件，其中所述第一藥物包含非織造氧化再生 纖維素。
7. -種與縫合器一起使用的縫合組件，所述縫合組件包括： 砧座，其包括： 多個成形表面；和 狹槽，所述狹槽中能夠接收切割構件； 附接到所述砧座的補償件，其中所述補償件包括與所述狹槽對齊的多個第一封包和與 所述狹槽對齊的多個第二封包，并且其中所述第一封包和所述第二封包能夠被所述切割構 件切割； 定位在每個第一封包內的第一藥物；以及 定位在每個第二封包內的第二藥物，其中所述第一藥物不同于所述第二藥物。
8. 根據權利要求7所述的縫合組件，其中所述狹槽限定用于所述切割構件的路徑，并 且其中所述第一封包和所述第二封包沿橫向于所述路徑的方向延伸。
9. 根據權利要求7或權利要求8所述的縫合組件，其中所述補償件包括能夠配合在所 述狹槽內的附接部分，并且其中所述附接部分能夠被所述切割構件切割。
10. 根據權利要求7-9中任一項所述的縫合組件，其中所述第一藥物包含第一粉末并 且所述第二藥物包含第二粉末。
11. 根據權利要求7-10中任一項所述的縫合組件，其中所述第一藥物包含藻酸鹽并且 所述第二藥物包含鈣。
12. 根據權利要求7-11中任一項所述的縫合組件，其中所述第一封包和所述第二封包 沿所述狹槽以交替布置方式布置。
13. -種與縫合器一起使用的縫合組件，所述縫合組件包括： 砧座，其包括： 多個成形表面；和 縱向狹槽； 能夠在所述狹槽內運動的切割構件； 附接到所述砧座的補償件，其中所述補償件包括相對于所述狹槽側向延伸的多個第一 側向腔體和相對于所述狹槽側向延伸的多個第二側向腔體，并且其中所述切割構件能夠切 割所述第一側向腔體和所述第二側向腔體； 定位在每個第一側向腔體內的第一藥物；以及 定位在每個第二側向腔體內的第二藥物，其中所述第一藥物不同于所述第二藥物。
14. 根據權利要求13所述的縫合組件，其中所述補償件包括能夠配合在所述縱向狹槽 內的附接部分，并且其中所述切割構件能夠切割所述附接部分。
15. 根據權利要求13或權利要求14所述的縫合組件，其中所述第一藥物包含第一粉末 并且所述第二藥物包含第二粉末。
16. 根據權利要求13-15中任一項所述的縫合組件，其中所述第一藥物包含藻酸鹽并 且所述第二藥物包含鈣。
17. 根據權利要求13-16中任一項所述的縫合組件，其中所述第一側向腔體和所述第 二側向腔體沿所述縱向狹槽以交替布置方式布置。
18. 根據權利要求13-17中任一項所述的縫合組件，其中所述縱向狹槽限定縱向軸線， 并且其中所述第一側向腔體和所述第二側向腔體各自限定垂直于所述縱向軸線的側向軸 線。
【文檔編號】A61L31/00GK104321022SQ201380027449
【公開日】2015年1月28日 申請日期:2013年3月27日 優先權日:2012年3月28日
【發明者】C·J·沙伊布, F·E·謝爾頓四世 申請人:伊西康內外科公司