控制導管、用于肺充血的方法以及相關治療的制作方法
【專利摘要】本發明公開了用于肺充血和相關治療的控制導管和方法。該控制導管包括控制端、具有第一球囊的工作端，副官腔及第一和第二主管腔。本發明的方法涉及將所述導管的所述工作端引入哺乳動物的循環系統內，將所述導管定位在所需的第一葉肺動脈內，利用對應的管腔使所述副球囊膨脹，將所述主球囊定位在所述肺主動脈內及利用對應的管腔使所述主球囊膨脹。該方法包括附加步驟為在所述副球囊和所述主球囊膨脹后，通過所述遠端頭注入化學藥劑。
【專利說明】控制導管、用于肺充血的方法以及相關治療 發明領域
[0001] 本申請涉及控制導管及利用控制導管的治療性干預的方法，例如選擇性的肺充 血。
【背景技術】
[0002] 成千上萬的病人具有威脅生命的肺部問題，而一些潛在的藥物治療療法是可以用 于這些肺部狀況。一些例子如肺癌（如原發性）、繼發性肺癌（轉移到肺癌）、肺動脈高血 壓、成人呼吸窘迫綜合征（ARDS)、哮喘、肺器官排斥及其他疾病。
[0003] 不幸的是，因為藥物的毒性、藥性以及送藥到整個身體而非最多病灶所在的肺部 器官，具有這些狀況的病人對于這些藥物療法的耐受性差。為了靶向給藥，需要微創系統不 間斷地控制肺循環。
[0004] 選擇性化學藥物的投送早就已經被驗證。這種方法已經最為顯著地被用于針對黑 色素瘤和肉瘤的隔離肢體熱灌注和針對不可手術切除的肝臟腫瘤和來自大腸癌的轉移癌 的肝臟灌注。采用這種用于有效治療肺腫瘤的技術中，類似的技術已經通過隔離肺臟熱灌 注被考察。為了細微的肺部血管插管或者有風險的有毒化療泄露到體循環中，這些技術需 要月夜下小切口 (thoracotomy incisions)。
[0005] 特別是，當區域化療已經被確認為靶向供給治療劑的有效手段，肺循環的復雜性 以及大切口的需要已經限制了其在胸部的應用。當導管已經被設計為經心臟布置到肺動脈 內（如使用已超過40年的肺動脈導管（Swan-Ganz catheter))，這種裝置的球囊太小以至 于不能阻塞肺主動脈。這種導管的大尺寸版本能夠阻塞肺動脈的主要分支。不幸的是，這 種大尺寸不能閉塞肺主動脈以及提供所有分支血管的可預見的引流和注液。這是因為分支 血管尺寸短以及可變的構造（參見如圖21A和21B)。
[0006] 已嘗試開發用于可選擇性地控制氣管的多種分支的系統，例如采用雙腔氣管導管 設計，但是這種裝置既不適于血管控制，也不建議用于疾病的預防和/或治療的藥劑的實 施。由于這些動脈在分叉前延伸很短的距離，在當前的球囊導管被定位在肺動脈右主干或 左主干內時會呈現不穩定趨勢。因此，它們會從其預定位置移離。如果在血管中定位過深， 它們會越過重要的分支且錯過目標器官的大部分。因此，本發明提供一種改進的導管、系統 以及用于疾病的預防和/或治療的方法。
【發明內容】
[0007] 本發明解決了這些以及其他問題。本發明不同于之前的方法且涉及化療劑無需使 用灌注器（這里描述為肺充血）即可滲透過肺臟。有利地，本發明也允許一個或多個錨定 絲定位以將導管穩固在呈分支的血管內。
[0008] -個實施例中，本發明被描述為包括控制端、工作端、副管腔、第一和第二主管腔 的導管。該導管可以用于人體的肺動脈。例如，導管的長度和部件之間的空間可以選擇以 便部件能夠易于在肺動脈內定位。在一個實施例中，導管的尺寸為8-11F。
[0009] 工作端具有第一球囊。第一球囊具有20_30mm的膨脹直徑。在一個實施例中，工 作端進一步包括與第二副管腔流體連通的第二球囊。第二球囊可以用于可選擇性地膨脹。 第二球囊位于第一球囊的遠端處。
[0010] 副管腔從所制端延伸至第一球囊且與第一球囊流體連通，以使第一球囊通過副管 腔可選擇性地膨脹。副球囊的尺寸為1-2F。
[0011] 第一主管腔從控制端延伸至工作端的相對于第一球囊處于遠端的位置。例如，第 一主管腔從控制端延伸至工作端的相對于第一球囊處于遠端25-100mm的位置。在其他實 施例中，第一主管腔延伸至第一前能夠和第二球囊（如果存在）之間。在一個實施例中，第 一主管腔用于接納另一個導管。例如，第一主管腔用于接納肺動脈血流導引導管。在另一 個實施例中，第一主管腔用于接納錨定絲。
[0012] 第二主管腔從控制端延伸至工作端的相對于第一球囊處于遠端的位置。第一主管 腔和/或第二主管腔的尺寸為4-8F。在具有第二球囊的實施例中，第二主管腔位于遠離第 二球囊處。在實施例中，第一主管腔用于接納錨定絲，第二主管腔終止于用于注液或引流的 端口。該端口位于第一球囊的近端或第二球囊的遠端。
[0013] 在另一個實施例中，導管進一步包括偏轉器。該偏轉器用于偏轉錨定絲且位于第 一主管腔的遠端。錨定絲通過偏轉器插入第一主管腔。在發生偏轉后，錨定絲在主干血管 的分支血管內穿行，以使導管大體保持固定。偏轉器為坡面或珠狀體。
[0014] 在另一個實施例中，導管進一步包括通孔。該通孔與第一主管腔流體連通。該通 孔位于第一球囊的遠端。
[0015] 本發明也可以被描述為包括控制端、第一管腔、第二管腔、第三管腔和工作端的導 管。控制端用于操作者的控制。在一個實施例中，第一管腔和第二管腔的尺寸為1-2F。在 另一個實施例中，第三管腔用于使操作者將穩固絲引入第三管腔內。例如，第三管腔的尺寸 為5F。第一管腔與導管的控制端上的用于引入或排出流體的端口相連通。
[0016] 工作端包括主球囊、副球囊、輔助孔和遠端頭。主球囊與第一管腔流體連通且用于 可選擇性地膨脹。在膨脹時，主球囊用于閉塞病人的肺主動脈的血流。
[0017] 副球囊位于導管上相對于主球囊的遠端處，副球囊與第二管腔流體連通且用于可 選擇性地膨脹。在膨脹時，副球囊用于閉塞病人的肺動脈分支內的血流。
[0018] 輔助孔位于主球囊和副球囊之間且與第三管腔連通。輔助孔相對于導管的參考軸 線成90度定向。在一個實施例中，第三管腔具有用于通過輔助孔協助附件運動的偏轉坡 面。偏轉坡面的角度用于協助一個或多個附件在肺的上葉分支血管內的定位。
[0019] 遠端頭位于所述導管上相對于副球囊的遠端處且具有與主管腔連通的孔。主管腔 用于從遠端頭處引流。
[0020] 本發明也可以被描述為用于通過導管可選擇性地控制人體內肺循環的方法.該 方法的一個實施例中，導管具有控制端、多個管腔和工作端。該工作端具有主球囊、副球 囊、位于主球囊和副球囊之間的輔助孔以及位于所述導管上相對于所述副球囊的遠端處的 遠端頭。
[0021] 該方法包括如下步驟：將導管的工作端引入哺乳動物的循環系統內；將導管定位 在所需的第一葉肺動脈內；利用對應的管腔使副球囊膨脹；將主球囊定位在肺主動脈內； 及利用對應的管腔使主球囊膨脹。
[0022] 在一個實施例中，使副球囊膨脹，直至遠端管腔動脈搏動波形減小。在另一個實施 例中，該方法進一步包括如下步驟：通過輔助孔投放著色劑以確定肺動脈的定位和適當的 閉塞。
[0023] 在另一個實施例中，該方法進一步包括如下步驟：偏轉副球囊和主球囊；通過輔 助孔將引導絲插入到第二葉肺動脈內；重定位副球囊和主球囊；及使副球囊和主球囊膨 脹。
[0024] 在一個實施例中，該方法進一步包括如下步驟：在副球囊和主球囊膨脹后，通過遠 端頭注入化學藥劑。
[0025] 本發明還可以被描述為用于在人體內錨固導管的方法。該導管具有工作端和第一 管腔。該方法包括如下步驟：將導管的工作端引入哺乳動物的循環系統內；將導管定位在 具有第一分支和第二分支的所需動脈內；將錨定絲通過第一管腔引入第一分支內；及利用 對應的管腔配置第一錨定件以將導管錨定在人體內。在一個實施例中，該方法進一步包括 如下步驟：利用第二管腔在第二分支內配置第二錨定絲。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0026] 為了完全理解本發明的本質和目標，應參考下面與附圖相結合的具體描述，其 中：
[0027] 圖1為示出根據本發明實施例的導管的解剖圖，該解剖圖具有描述導管的可操作 端的就地放置的例子的插入圖以及示出導管遠端的插入圖；
[0028] 圖2A示出根據本發明的另一個實施例的在原位上帶有膨脹的球囊的導管；
[0029] 圖2B示出圖2A中帶膨脹的球囊的導管；
[0030] 圖2C示出具有兩根引導絲的導管；
[0031] 圖2D示出圖A和圖B的具有引導絲的導管；
[0032] 圖3為根據本發明另一個實施例的導管的一部分的視圖；
[0033] 圖4為根據本發明另一個實施例的導管的遠端的俯視圖；
[0034] 圖5為圖4中遠端的側視圖；
[0035] 圖6為圖4和圖5中遠端的立體圖；
[0036] 圖7為圖4-圖6中的遠端沿圖4中A-A剖面的局部剖視圖；
[0037] 圖8為圖4-圖6中的遠端沿圖4中B-B剖面的局部剖視圖；
[0038] 圖9為圖4-圖6的導管的主球囊的立體圖；
[0039] 圖10為圖4-圖6的導管的副球囊的立體圖；
[0040] 圖IlA為根據本發明的另一個實施例的的導管的局部俯視圖；
[0041] 圖IlB示出圖IlA中的導管的兩端視圖以及插入視圖；
[0042] 圖12為圖IlA和圖IlB的導管的局部側視圖以及包括沿示例圖的A-A向的插入 首 1J視圖；
[0043] 圖13為根據本發明的另一個實施例的導管的一部分的立體圖；
[0044] 圖14為圖13中的導管的局部立體圖；
[0045] 圖15為根據本發明的另一個實施例的導管的剖視圖；
[0046] 圖16A為根據本發明的另一個實施例的導管在其多個點上的剖視圖；
[0047] 圖16B為根據本發明的另一個實施例的導管在其多個點上的剖視圖；
[0048] 圖17為包括球囊的圖16B的導管的多個剖視圖；
[0049] 圖18為根據本發明的另一個實施例的導管的局部側視爆炸圖；
[0050] 圖19為根據本發明的示例性實施例的具有尺寸的局部側視爆炸圖；
[0051] 圖20為根據本發明的另一個實施例的導管的多個爆炸渲染視圖；
[0052] 圖21A和21B為原位定位在肺動脈的剖面模式內的導管的立體圖；
[0053] 圖22A為根據本發明的另一個實施例的的導管的立體圖；
[0054] 圖22B為示出內部線的圖22A中的導管的立體圖；
[0055] 圖23A為圖22A中的導管的第一和第二球囊的放大立體圖；
[0056] 圖23B為示出內部線的圖22A中的導管的第一和第二球囊的放大立體圖；
[0057] 圖24A為圖22A中的導管的第二球囊的放大立體圖；
[0058] 圖24B為示出內部線的圖22A中的導管的第二球囊的放大立體圖；
[0059] 圖25A為圖22A中的導管的第一球囊的放大立體圖；
[0060] 圖25B為示出內部線的圖22A中的導管的第一球囊的放大立體圖；
[0061] 圖26為示出根據本發明的另一個實施例的方法的流程圖；及
[0062] 圖27為示出根據本發明的另一個實施例的方法的流程圖。
【具體實施方式】
[0063] 本發明提出一種用于治療性干預的系統、儀器、方法及組合物。該干預涉及采用由 本發明提供的導管向具有一種或多種健康狀況的預防和/或治療需求的人體輸送一種或 多種治療劑。
[0064] 本領域技術人員可以確認的是本發明提供一種針對長期存在的問題的解決方案。 本發明的實施例的導管和系統有助于將有效劑量的藥劑輸送至具有這種藥劑需求的人體 內。大體上，本發明提出一種有助于流到人體的左肺或右肺的主動脈的有效控制，該控制的 目的是影響人體的循環系統，例如血管閉塞、血管引流和/或向肺（或其它器官）注入多種 化學藥劑。在一個實施例中，某種程度上該系統基于用于肺的獨特的動脈解剖的一組同軸 的閉塞球囊和多個導管通道，其具體的示范性實施例下文會進一步描述。本發明的一些實 施例被設計為增強用于疾病的多種藥劑或免疫治療，由于這種藥劑或免疫治療的毒性以至 于不能采用傳統的方法安全地送藥至整個身體。
[0065] 導管
[0066] 圖1示出允許選擇性地控制肺循環的根據本發明實施例的導管。應當指出的是， 本發明的實施例也可以用于除了肺臟外的其它器官的可選擇性地循環控制，且這些實施例 在本發明的范圍內。導管10包括具有一個或多個管腔（下文會進一步描述）的管16。圖 3示出包括具有工作端12和控制端14的管16的本發明的實施例，工作端12用于插入到人 體內，而控制端14由操作者操控，例如手術。在一些實施例中，導管的材料具有55-70邵氏 D硬度計。
[0067] 管16的工作端12具有主球囊18和副球囊20。副球囊18位于管16的相對于主 球囊18處于遠端的位置。每個球囊18、20與管16的各自管腔相連通。這樣，每個球囊18、 20由操作者可選擇性地使其膨脹或緊縮。管腔可以是任何合適的尺寸，例如1F。其它尺寸 包括2F、3F、4F以及之間的任何尺寸。在主球囊18膨脹時主球囊18用于閉塞肺主動脈92 內的血流（參見如圖2A、2B及2D)。在副球囊20膨脹時副球囊20用于閉塞肺動脈分支94 內的血流。圖13和14示出了工作端12的其它實施例，其中工作端12不具有主球囊18,而 副球囊20可見。
[0068] 管16進一步包括位于主球囊18和副球囊20間的輔助孔28。輔助孔28與管16 的輔助管腔30連通并且構造為使穩固絲96可以在導管10的控制端14由操作者引入輔助 管腔30并出入管16內直至穩固絲96的一部分延伸過輔助孔28。在其他實施例中，導管 10構造為使其他導管、引導絲、熱敏電阻和/或其他有益的附件可以通過輔助管腔30和輔 助孔28被引入。輔助管腔30可以是任何尺寸，例如5F。在其他實施例中，副主管腔30可 以為"、2?、3?、4?、6?、7?和之間的任何尺寸。
[0069] 管16的遠端頭22延伸出副球囊20且具有一個或多個遠端孔24.遠端孔24與管 16的主管腔26相連通。因此，導管10的遠端頭22與控制端14上的端口相連通并且允許 操作者操作。這樣，動作可以被執行以經主管腔26的路徑從遠端頭處引流（即血液）。
[0070] 如圖7和8所示為導管10的剖視圖。圖7為圖5中沿A向的剖視圖，而圖8為圖 5中沿B向的剖視圖。圖7中，副管腔5和6可見。第一主管腔7和第二主管腔8同樣可 見。這些管腔將在下文具體描述。圖8示出一些管腔的遠側終端，因此唯一可視的管腔是 第二主管腔8.圖9和10示出了導管10的立體圖。圖9和10示出了導管10在主球囊18 的前和后的切口，但是視角是相反的。
[0071] 導管10的管腔可以構造成多種尺寸和形狀。圖15所示為一個實施例的導管10 的剖視圖。圖16A和17A所示為根據本發明的導管在不同區域的多個剖視圖。如圖16B所 示側管腔不是正圓形且用于最大化每個管腔的空間，但不增加導管的整體直徑。圖17示出 用于可選擇性地使主球囊和副球囊膨脹和緊縮的圖16B的管腔內的開口。
[0072] 輔助孔28可以相對于導管10的參考軸線成90度定向。這里參考軸線為從導管 10的遠端延伸至近端的假象線，參考軸線隨著導管10的彎曲而變化。輔助管腔30包括從 輔助孔28中推出附件的偏轉坡面32 (參見如圖20、25A和25B)，因此，附件不太可能卡在通 道內。偏轉坡面32相對于輔助管腔30成角度。入射角有助于一個或多個附件在肺臟的上 葉分支血管內定位。基于幾點原因，對于肺動脈的閉塞，包括輔助通道30相對于單個管腔、 單個球囊裝置會產生幾個優點。例如，根據本發明實施例的導管允許導管引流通道（主管 腔）的定向以向下葉分支血管（解刨學上更可預測的）和上葉分支血管（經常由當前裝置 的主球囊閉塞）內提供液流。另外，導管的穩定性通過穿過肺動脈的分叉的兩點固定（遠 端頭和附件）被改進。
[0073] 根據本發明實施例的導管10進一步包括位于控制端14的體外套筒，該套筒允許 進入溢血通道（輔助管腔和主管腔）以及用于球囊膨脹通道（主球囊管腔和副球囊管腔） 的導向管。參見如圖3、11A、11B和12,其中示出主管腔/遠端孔（以'A'標識）、主管腔/ 輔助孔（'B'）、主球囊（'C'）和副球囊（'D'）的接入端口。同樣，如圖3所示，主管腔 與導管遠端的附加孔相連通，以便在最遠端頭孔堵塞時提高引流和/或可靠性。
[0074] 導管可以根據任何多種已知的制備球囊型導管本體的方法制造，如通過合適的生 物相容性塑料材料的擠壓。在一個實施例中，導管可以用于人體的肺動脈。例如，導管的長 度和部件間的空間是可選擇的，因此，部件能夠容易地在肺動脈內定位。在一個實施例，導 管在其最厚處的尺寸為8-11F。導管的尺寸可以收窄至6-8F，該尺寸可以包括主管腔和用 于第二球囊的副管腔。
[0075] 在一個實施例中，本發明能夠被描述為包括控制端、工作端、副管腔和第一及第二 主管腔的導管。副管腔從控制端延伸至導管工作端的第一球囊。副管腔與第一球囊相連 通，因此，第一球囊能夠可選擇性地經副管腔膨脹。副管腔的尺寸為1-2F。例如，副管腔和 第一球囊包括單流體氣密腔室。通過經副管腔注入流體到第一球囊，第一球囊內的壓力增 大。在此處使用的術語流體是指液體和氣體。例如生理鹽水或空氣用于可選擇性地使球囊 膨脹。當向球囊內部加壓時，第一球囊被構成能夠擴充（即膨脹）。
[0076] 在一個實施例中，導管的工作端包括與第二副管腔流體連通的第二球囊。第二副 管腔的尺寸與第一副管腔的尺寸相同。第二球囊用于可選擇性地膨脹。例如，第二副管腔 與第一副管腔分隔開，因此，不是第一副管腔就是第二副管腔膨脹或部分膨脹。第二球囊位 于相對于第一球囊處于遠端的位置。
[0077] -個或多個球囊也可以為特殊環境而構成。例如，一個或多個球囊可以被構造為 多種尺寸、形狀或硬度。例如，第一球囊的膨脹直徑為20-30mm。這樣一個直徑足夠閉塞肺 主動脈。為了特殊應用，導管的長度也是可以選擇的。例如，用于肺動脈的導管具有從控制 端延伸至工作端的相對于第一球囊處于遠端25-100mm的位置的第一主管腔。在另一個實 施例中，第一主管腔可以延伸至第一球囊和第二球囊（如果存在）之間。第二球囊的膨脹 直徑為5_15mm且位于遠離第一球囊25_50mm處。
[0078] 在一個實施例中，第一主管腔用于接納另一個導管。這樣第一主管腔起到第二導 管的鞘管的作用。在一個實施例中，第一主管腔用于接納肺動脈血流導引導管。在另一個 實施例中，第一主管腔用于接納錨定絲。為了容納第二導管、錨定絲、任何額其他部件或附 件中的任何一個，第一主管腔的材質和尺寸為可選擇的。
[0079] 第二主管腔從控制端延伸至工作端的相對于第一球囊處于遠端的位置。第一主球 囊和/或第二主球囊的尺寸誒4-8F。在具有第二球囊的實施例中，第二主管腔延伸至遠離 第二球囊處。在第一主管腔用于接納錨定絲的實施例中，第二主管腔終止在用于允許注液 或引流的端口。該端口位于第一球囊的近端或第二球囊的遠端。
[0080] 如圖2C所示的實施例中，第一主管腔和第二主管腔均用于接納錨定絲。為了保持 導管處于大體固定位置上，錨定絲被設置在動脈分支內（即分叉形式）。
[0081] 如圖22A-25B所示的另一個實施例中，導管100進一步包括偏轉器101。偏轉器 101被定位在第一主管腔的遠端。偏轉器101用于偏轉錨定絲。錨定絲通過偏轉器101插 入到第一主管腔內。再被偏轉后，錨定絲穿行在主干血管的分支血管內，因此，導管保持大 體穩固。偏轉器101可以為坡面、珠狀體（bead)或其他部件或部件組合。示例性的坡面偏 轉器110的多張立體圖如圖20所示。
[0082] 在另一個實施例中，導管進一步包括通孔。通孔與第一主管腔流體相連通。通孔位 于第一球囊的遠端。通孔的尺寸或形狀便于改進排放。導管的通孔能夠被用于從肺臟（遠 離球囊閉塞）排血以及灌注所需化學藥劑以作用于肺組織。
[0083] 在裝置的一個實施例中，主管腔的擴展以準許通常為7F且配備有球囊的肺動脈 血流導引（"PA"）導管被使用。這種實施例允許使用者在進入肺主動脈時使用熟悉的或 優選的導管。在塞爾丁格術（Seldinger fashion)中，本發明的導管可以被疊縮到PA導管 上，直至其處于經第二主管腔（不包含PA導管）展開穩固絲/導管的位置。通過使PA導 管的球囊膨脹，本實施例允許上分支好下分支的可選擇的注液或引流-其中一個通過血流 導引導管，另一個通過穩固管腔。
[0084] 本申請也可以表現為用于器官的可選擇的控制的方法200,例如，肺循環的可選擇 的控制。圖26示出這種方法。該方法200可以用于其他合適的器官。在透視導向（或其 他適合的引導絲）下，與上述任何一個導管（主要參考圖1)相似的裝置經大靜脈被引入 201，如股靜脈。該裝置經右心向前推進至肺主動脈內。在將導管在所需的下葉肺動脈內定 位203后，使副球囊膨脹205,直至遠端（主）管腔動脈搏動波形減弱。之后，對主球囊（在 肺主動脈內定位207)重復相同的操作（即使其膨脹211)，采用輔助管腔的球囊檢測主球囊 所需的壓力。
[0085] 如果裝置和上葉肺動脈內的液流（如果需要能夠通過注射顯影劑驗證）的穩定性 不夠，該方法包括使全部或一些球囊膨脹213,并且經輔助管腔和孔將引導絲或5F的導管 插入215并固定在上葉動脈內。接著，通過副球囊和主球囊的重新定位217以及使副球囊 和主球囊膨脹219,裝置能夠被壓緊到叉開位置。叉開位置提供更好的穩定性且球囊的閉塞 過程和液流的評估過程會重復直至達到足夠的選擇性血管引流及控制。
[0086] 本發明的方法進一步包括通過著色劑的投放221以確定肺動脈的定位和適當的 閉塞。利用裝置的較近端口或第二導管投放放射性著色劑221以確定液流被堵塞，在著色 劑被投放221后，食管超聲心動技術被采用以確定導管位置。CT成像可以單獨使用或與食 管超聲心動技術結合使用。在本方法中，放射性著色劑可以多次被投放221。
[0087] 一般而言，根據本發明實施例的用于肺臟的方法包括經頸靜脈或股靜脈放置導管 并經心臟右側中央推進導管，直至導管的端部位于肺動脈。這繼承了右心臟插管術的傳統 技術。接下來，基于術中解剖，血流能夠通過導管上的一個或兩個球囊的膨脹被截斷。如果 必要或需要，附加小導管能夠經通道中的一個被放置且推進到肺動脈樹的另一個主分支內 以固定系統。一旦本地的血流被截斷，導管內分隔開的開口被用于從肺臟（遠離球囊閉塞） 排出血液，并接著將所需化學藥劑注入223以作用在肺組織上。
[0088] 在一個實施例中，采用這種通用協議（其能夠被技術人員適用于其他器官并體現 了本發明的優點），給藥到人體的所需化學藥劑為可選擇的以適合疾病的治療，疾病包括但 不限定于癌癥。
[0089] 本發明也可以被描述為用于在人體內錨固導管的方法300。圖27示出了這種方 法。在方法300中，導管具有工作端和第一管腔。方法300包括將導管的工作端引入人體 的循環系統內301、將導管定位在具有第一分支和第二分支的所需動脈內303、將錨定絲通 過第一管腔引入第一分支內305及利用對應的管腔配置第一錨定件307以將導管錨定（固 定）在人體內。在一個實施例中，該方法進一步包括經第二管腔在第二分支內配置第二錨 定絲309。
[0090] 在一個實施例中，無約束內管腔的導管的尺寸能夠被計算。在計算中，Alt =所有 管腔的面積、Dtl =整體直徑、《=介于管腔和外壁間所需的壁厚以及Dt =所有管腔直徑的 總和。假設完美利用內部幾何條件，但不由具體圓筒形限定：
[0091] 最終整體橫截面積=Alt+外（非共享的）壁材料面積+內（共享的）壁材料面積
【權利要求】
1. 一種導管，包括： 控制端； 具有第一球囊的工作端； 副管腔，所述副管腔從所述控制端延伸至所述第一球囊且與所述第一球囊流體連通， 以使所述第一球囊通過所述副管腔可選擇性地膨脹； 第一主管腔，所述第一主管腔從所述控制端延伸至所述工作端上的相對于所述第一球 囊處于遠端的位置； 第二主管腔，所述第二主管腔從所述控制端延伸至所述工作端上的相對于所述第一球 囊處于遠端的位置處。
2. 如權利要求1所述導管，其中所述導管用于個體的肺動脈中。
3. 如權利要求1所述導管，進一步包括位于所述第一主管腔的遠端的偏轉器，所述偏 轉器用于偏轉插入所述第一主管腔和主干血管的分支血管內的錨定絲，以使所述導管大體 保持固定。
4. 如權利要求1所述導管，其中所述偏轉器為坡面。
5. 如權利要求1所述導管，其中所述偏轉器為珠狀體。
6. 如權利要求1所述導管，其中所述第一主管腔和/或第二主管腔的尺寸為4-8F。
7. 如權利要求1所述導管，其中所述副管腔的尺寸為1-2F。
8. 如權利要求1所述導管，其中所述第一球囊的膨脹直徑為20-30mm。
9. 如權利要求1所述導管，其中所述第一主管腔從所述控制端延伸至所述工作端上的 相對于所述第一球囊處于遠端25-100_的位置。
10. 如權利要求1所述導管，其中所述工作端進一步包括與第二副管腔流體連通且可 選擇性地膨脹的第二球囊，所述第二球囊位于相對于所述第一球囊的遠端。
11. 如權利要求10所述導管，其中所述第一主管腔延伸至介于所述第一球囊和第二球 囊之間的位置。
12. 如權利要求10所述導管，其中所述第二主管腔延伸至在所述第二球囊的遠端的位 置。
13. 如權利要求1所述導管，其中所述導管的尺寸為8-11F。
14. 如權利要求1所述導管，進一步包括與所述第一主管腔流體連通的通孔，所述通孔 相對于所述第一球囊位于遠端。
15. 如權利要求1所述導管，其中所述第一主管腔用于接納導管。
16. 如權利要求15所述導管，其中所述第一主管腔用于接納肺動脈血流導引導管。
17. 如權利要求1所述導管，其中所述第一主管腔用于接納錨定絲，所述第二主管腔終 止于用于注液或引流的端口。
18. 如權利要求17所述導管，其中所述端口相對于所述第一球囊位于近端或相對于所 述第一球囊位于遠端。
19. 一種導管，包括： 控制端； 第一管腔、第二管腔和第三管腔； 工作端，所述工作端包括： 主球囊，所述主球囊與所述第一管腔流體連通且用于可選擇性地膨脹；及 副球囊，所述副球囊沿所述導管相對于所述主球囊位于遠端，所述副球囊與所述第二 管腔流體連通且可選擇性地膨脹；及 輔助孔，所述輔助孔位于所述主球囊和所述副球囊之間且與所述第三管腔連通；及 遠端頭，所述遠端頭沿所述導管相對于所述副球囊位于遠端且具有與所述主管腔連通 的孔。
20. 如權利要求19所述導管，其中所述控制端由操作者操控。
21. 如權利要求19所述導管，其中所述第一管腔和第二管腔的尺寸為1-2F。
22. 如權利要求19所述導管，其中在所述主球囊膨脹時，所述主球囊用于閉塞病人的 肺動脈主桿內的血液流動，在所述副球囊膨脹時，所述副球囊用于閉塞病人的肺動脈分支 內的血液流動。
23. 如權利要求19所述導管，其中所述第三管腔用于使操作者將穩固絲引入所述第三 管腔內。
24. 如權利要求19所述導管，其中所述第三管腔的尺寸為5F。
25. 如權利要求19所述導管，其中所述第一管腔與所述導管的所述控制端上的用于引 入或排出流體的端口相連通。
26. 如權利要求25所述導管，其中所述主管腔用于從位于所述遠端頭處的位置排出流 體。
27. 如權利要求19所述導管，其中所述輔助孔相對于所述導管的參考軸線成90度定 向。
28. 如權利要求19所述導管，其中所述第三管腔具有用于通過輔助孔協助附件運動的 偏轉坡面。
29. 如權利要求28所述導管，其中所述偏轉坡面的角度構造為有助于一個或多個附件 在肺的上葉分支血管內的定位。
30. -種利用導管可選擇性地控制人體內肺循環的方法， 所述導管具有： 控制端、多個管腔以及工作端，所述工作端具有： 主球囊和副球囊、位于所述主球囊和所述副球囊之間的輔助孔以及沿所述導管相對于 所述副球囊位于遠端處的遠端頭， 所述方法包括如下步驟： 將所述導管的所述工作端引入哺乳動物的循環系統內； 將所述導管定位在所需的第一葉肺動脈內； 利用對應的管腔使所述副球囊膨脹； 將所述主球囊定位在所述肺主動脈內；及 利用對應的管腔使所述主球囊膨脹。
31. 如權利要求30所述方法，其中使所述副球囊膨脹，直至遠端管腔動脈搏動波形減 小。
32. 如權利要求30所述方法，進一步包括如下步驟： 偏轉所述副球囊和所述主球囊； 通過輔助孔將引導絲插入到第二葉肺動脈內； 重定位所述副球囊和所述主球囊；及 使所述副球囊和所述主球囊膨脹。
33. 如權利要求30所述方法，進一步包括如下步驟：通過輔助孔投放著色劑以確定肺 動脈的定位和適當的閉塞。
34. 如權利要求30所述方法，進一步包括如下步驟：在所述副球囊和所述主球囊膨脹 后，通過所述遠端頭注入化學藥劑。
35. -種用于在人體內錨固導管的方法，所述導管具有工作端和第一管腔，所述方法包 括如下步驟： 將所述導管的所述工作端引入哺乳動物的循環系統內； 將所述導管定位在具有第一分支和第二分支的所需動脈內； 將錨定絲通過所述第一管腔引入所述第一分支內；及 利用對應的管腔配置第一錨定件以將所述導管錨定在所述人體內。
36. 如權利要求35所述方法，進一步包括如下步驟：經第二管腔在所述第二分支內配 置第二錨定絲。
【文檔編號】A61F2/958GK104487025SQ201380039103
【公開日】2015年4月1日 申請日期:2013年5月23日 優先權日:2012年5月23日
【發明者】托德·L·德米 申請人:健康研究公司