一種胎盤組織液提取工藝的制作方法
【專利摘要】本發明是關于胎盤組織液的提取工藝，包括將鮮胎盤進行解凍，浸出血漬，漂洗，烘干，組織粉碎后加水溶解，后加壓過濾，調節PH，水解后再次調節PH，再滅菌脫炭即可；采用管式離心分離技術，改變了過去的加壓過濾方法，該新工藝設備能大大降低有效成分的破壞，能最大程度的分離出有效成分，從而確保了產品質量。
【專利說明】一種胎盤組織液提取工藝
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種胎盤組織液提取工藝，是一種含有多種對身體機能有益的物質，可作為藥用并在美容方面也具有獨特功效。
[0002]景背技術 胎盤組織液是將健康母體的胎盤經檢驗檢疫后，通過特殊的分離提取手段，將胎盤中的活性有效成分提取后制成的具有醫用，保健，美容，養生等功效的注射用制劑。由于胎盤中含有8000多種原始生命物質，有270多種目前可以命名的人類原始酶類物質，所以對提取工藝有很高的要求。生產技術包括多分子分離過濾技術，納米提純技術，二氧化碳超臨界低溫活性萃取技術，在上述技術條件保障下，其最核心成分的分子量能達到小分子多肽的分子量，從而完全被人體所吸收。
[0003](I)抑制發炎及抗過敏；
(2)修復受傷的皮膚組織；
(3)增強生理功能、提高免疫力；
(4)溶解老化的角質、美化肌膚；
(5)調節和平衡內分泌、延長青春期；
(6)增加微循環、提高新陳代謝水平。
[0004]胎盤含有對身體機能有益的物質:免疫調節因子(GHF)、干擾素α和干擾素β(IFN)、促紅細胞生成素(ΕΡ0)、神經生長因子(NGF)、表皮生長因子(EGF)、成纖維細胞生長因子(BFGF)、白介素(IL)、拮抗黑色素生長因子(HGF)、血小板衍生生長因子(PDGF)、轉化生長因子(TGF)、干細胞因子(SCF)、集落刺激因子(CSF)、類胰島素生長因子(IGF)、透明質酸保濕因子(NMF)等。
[0005]胎盤制劑是廣泛適用于美容的制劑
無污染胎盤制劑是世界上公認的、較安全可靠的美容產品，對祛除黃褐斑、痤瘡、疤痕、皺紋、豐乳、消除全身肌膚粗糙感和各種問題性皮膚及抗免疫都有明顯效果，在常溫密封條件下3年左右不會變質。只要按照愛美者的具體情況適當注射，就會在短時間內達到美化容貌、美白皮膚的目的。
【發明內容】
[0006]本發明為了彌補現有的工藝技術缺陷，提供了一種胎盤組織液提取工藝；
(1)、將冰凍胎盤放入飲用水中，自然解凍；
(2)、將已解凍的胎盤放在4%氯化鈉溶液浸出血液后，用飲用水漂洗至無明顯血潰，控干水分；
(3)、將已漂凈血潰胎盤放入蒸籠中，用蒸汽稍蒸(蒸汽蒸IOmin左右)，使之成型；
(4)、將已成型胎盤放入烘箱中，60~90°C烘干，即得；
(5)、將烘干的胎盤組織粉碎后稱重，按1:10比例加入注射用水煮沸，分兩次，第一次按1:8比例加注射用水，115~120°C煮沸3小時，用加壓過濾方法分離得濾液I，濾渣第二次按1:2比例加注射用水，115~120°C煮沸I小時后，用加壓過濾方法將液體與胎盤組織殘渣分離，得濾液II，合并1、II濾液，濾液另器保存，備用；
(6)、收集(5)項濾液，用2mol/L鹽酸調節PH值至3.0~3.1，按胚胎提取液用途選擇量加入3g/L苯酚適量，攪拌均勻后，100°C煮沸I小時進行水解。待水解液冷卻至80°C左右時，再用2mol/L鹽酸調節PH值至2.6~3.6，按胚胎提取液量和用途加入20g/L活性炭適量，攪拌15min，進行脫炭過濾，濾液另器保存，備用；
(7)、收集(6)項濾液，用2mol/L氫氧化鈉調節PH值至6.8~8.0，補加氯化鈉含量至0.85% (W/V)，加熱煮沸I小時(滅菌)后，加入針用活性炭(按每升6克左右量加入)，攪拌15min，脫炭過濾，濾液另器保存，備用；
(8)、將(7)項濾液用2mol/L鹽酸調整PH值至6.6~7.2后，用直徑Φ =0.65 μ πΟ.45 μ m微孔濾膜過濾濾液，即為胎盤組織提取液。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0007]圖1為本發明人胎盤組織液生產工藝流程圖及區域劃分。
【具體實施方式】
[0008](I)、原料及用量:
干人胎盤組織粉:100 g
注射用水:加至 1000 ml
(2)、原液制備工藝
2.1將冰凍胎盤放入飲用水中，自然解凍；
2.2將已解凍胎盤放在4%氯化鈉溶液浸出血液后，用飲用水漂洗至無明顯血潰，控干水分；
2.3將已漂凈血潰胎盤放入蒸籠中，用蒸汽稍蒸(蒸汽蒸lOmin)，使之成型； 2.4將已成型胎盤放入烘箱中，60~90°C烘干，即得；
2.5將烘干的胎盤組織粉碎后稱重，按1:10比例加入注射用水煮沸，第一次按1:8比例加注射用水，115~120°C煮沸3小時，用加壓過濾方法分離得濾液I，濾渣第二次按1:2比例加注射用水，115~120°C煮沸I小時后，用加壓過濾方法過濾，得濾液II，合并1、Π濾液(用加壓過濾方法將液體與胎盤組織殘渣分離)，濾液另器保存，備用；
2.6收集2.5項濾液，用2mol/L鹽酸調節PH值至3.0~3.1，按提取液的量加入3g/L苯酚，攪拌均勻后，100°C煮沸I小時水解，待水解液冷卻至80°C左右時，再用2mol/L鹽酸調節PH值至2.6~3.6，按提取液的量加入20g/L活性炭，攪拌15min，脫炭過濾，濾液另器保存，備用;
2.7收集2.6項濾液，用2mol/L氫氧化鈉調節PH值至6.8~8.0，補加氯化鈉含量至0.85% (W/V)，加熱煮沸I小時(滅菌)后，加入針用活性炭(按每升6克左右量加入)，攪拌15min，脫炭過濾，濾液另器保存，備用；
2.8將2.7項濾液用2mol/L鹽酸調整PH值至6.6~7.2后，用Φ 0.65 μ m及0.45 μ m微孔濾膜過濾濾液，備用；
(3)、原液檢定:3.1總氮濃度3.2 PH 值3.3鈉離子濃度
3.4苯酚濃度
(4)、半成品配制
4.1調配:按成品(規格:2mg/ml)調配；
4.2總氮量:不低于2g/L ；
4.3 PH 值(2(TC ±2°C ):為 6.4 ~7.4 ;
4.4 鈉離子濃度:0.8075%~0.8925% ；
4.5半成品:按檢定項下要求進行檢定，合格后方可過濾、灌封；
(5)、分裝
按本版規程通則《生物制品分批規程》用2ml安瓿瓶進行灌裝拉絲封口，分裝后24小時內進行114°C 30分鐘滅菌。`
【權利要求】
1.一種胎盤組織液提取工藝，其特征在于，包括以下步驟: (1)、將冰凍胎盤放入飲用水中，自然解凍； (2)、將已解凍的胎盤放在4%氯化鈉溶液浸出血液后，用飲用水漂洗至無明顯血潰，控干水分； (3)、將已漂凈血潰胎盤放入蒸籠中，用蒸汽蒸l(Tl5min，使之成型； (4)、將已成型胎盤放入烘箱中，60~90°C烘干，即得； (5)、將烘干的胎盤組織粉碎后稱重，按1:10比例加入注射用水煮沸，分兩次，第一次按1:8比例加注射用水，115~120°C煮沸3小時，用加壓過濾方法分離得濾液I，濾渣第二次按1:2比例加注射用水，115~120°C煮沸1小時后，用加壓過濾方法將液體與胎盤組織殘渣分離，得濾液II，合并1、II濾液，濾液另器保存，備用； (6)、收集(5)項濾液，用2mol/L鹽酸調節PH值至3.0~3.1，按胚胎提取液用途選擇量加入3g/L苯酚適量，攪拌均勻后，100°C煮沸1小時進行水解； 待水解液冷卻至80°C左右時，再用2mol/L鹽酸調節PH值至2.6~3.6，按胚胎提取液量和用途加入20g/L活 性炭適量，攪拌15~20min，進行脫炭過濾，濾液另器保存，備用； (7)、收集(6)項濾液，用2mol/L氫氧化鈉調節PH值至6.8~8.0，補加氯化鈉含量至.0.85%,加熱煮沸I小時滅菌后，按每升6克左右量加入針用活性炭，攪拌15min，脫炭過濾，濾液另器保存，備用； (8)、將(7)項濾液用2mol/L鹽酸調整PH值至6.6~7.2后，用直徑Φ =0.65 μm~Ο.45 μ m微孔濾膜過濾濾液，即為胎盤組織提取液。
【文檔編號】A61K35/50GK103735577SQ201410008977
【公開日】2014年4月23日 申請日期:2014年1月8日 優先權日:2014年1月8日
【發明者】王進海 申請人:安徽捷眾生物化學有限公司