一種治療化膿性腦膜炎的中藥組合物及其用途
【專利摘要】本發明屬于醫藥領域，涉及一種中藥組合物及其醫藥用途，特別涉及一種治療化膿性腦膜炎的中藥組合物及其制備治療化膿性腦膜炎藥物的應用。本發明提供一種治療化膿性腦膜炎的中藥組合物，其包括如下組分：牛蒡子15份、金銀花6份、荊芥10份、澤瀉10份、半夏10份、蒼耳20份，蒲公英20份、青黛10份、白芍5份、紫草5份、甘草10份。該中藥組合物在治療炎癥性化膿性腦膜炎、細菌性化膿性腦膜炎、病毒性化膿性腦膜炎以及過敏性化膿性腦膜炎方面具有很好的治療效果，具有顯著的臨床推廣價值。
【專利說明】一種治療化膿性腦膜炎的中藥組合物及其用途
【技術領域】
[0001]本發明屬于醫藥領域，具體涉及一種中藥組合物及其作為化膿性腦膜炎治療藥物的應用。
【背景技術】
[0002]化膿性腦膜炎可由任何化膿性細菌引起，最常見的致病菌為腦膜炎雙球菌，嗜血流感桿菌和肺炎球菌，其次為金黃色葡萄球菌，鏈球菌，大腸桿菌，變形桿菌，沙門菌及綠膿桿菌等，其他較為少見，新生兒腦膜炎以大腸桿菌和溶血性鏈球菌為多見，開放性顱腦損傷所引起的多數為葡萄球菌，鏈球菌和綠膿桿菌。
[0003]化膿性腦膜炎在臨床上大多為暴發性或急性起病。急性期常表現全身癥狀，有畏寒、發熱、全身不適及上呼吸道感染癥狀。頭痛為突出的癥狀，并伴嘔吐、頸項強直、項背痛及畏光等。精神癥狀常見，表現為激動、精神混亂、譫妄，以后發展為意識模糊、昏睡以至昏迷。在新生兒及嬰兒，癲癎發病率高達50%，在流感桿菌腦膜炎的患者中發病率更高，常為局限性發作伴偏癱，而成人癲癇發作少見。體檢可發現腦膜刺激征，但在嬰幼兒、年老或病情嚴重者，則此癥常不明顯。新生兒的臨床表現不典型，其中1/3病例有前囟飽滿，1/4出現角弓反張。其他神經體征尚可有顱神經麻痹，以眼球運動障礙多見，如眼下垂、眼外肌麻痹、斜視、復視，另可有面神經癱瘓、耳聾等；可有偏癱、失語、病理征，視盤水腫罕見，由于顱內壓增高，有時可致腦疝形成。約1/3患者可發生皮疹，最常見于腦膜炎球菌感染，其次是葡萄球菌和肺炎球菌感染。在腦膜炎球菌腦膜炎中70%的患者皮膚黏膜有瘀點或淤斑，大小為l-2mm至1cm。病情嚴重者，瘀點、淤斑可迅速擴大，這種情況常合并彌散性血管內凝血(DIC)和皮膚血管炎，可造成皮膚大片壞死。
[0004]化膿性腦膜炎的預后依賴于診斷的早期確定和及時、足量和合理的抗生素應用。若能早期合理和足量的應用抗生素，多數患者預后良好；抗生素選擇不當，療程不足等易使病程轉化為慢性化膿性腦膜炎，并繼發顱神經麻痹，交通性腦積水，偏癱，共濟失調，癲癎等后遺癥。急性病期未做積極治療者亦可繼發化膿性腦炎和腦膿腫等。因此積極防治化膿性腦膜炎具有十分重要的意義。目前，我們治療化膿性腦膜炎多采用抗生素治療，但其在殺滅有害細菌的同時也消滅了一部分有益細菌，使人體菌群失調，造成機體功能紊亂，更可怕的是長期使用抗生素會使人體產生耐藥性，在真正需要抗生素治療的時候往往達不到預期的效果。
[0005]中醫藥治療化膿性腦膜炎的歷史源遠流長，而且作為現代感染病綜合治療的一個重要方面，近年來越來越受到關注。縱觀世界新藥的研究方向，80年代以前主要是研究開發單一的化學藥物及其制劑，80年代以后開始發展生物技術和天然植物藥物，藥物研究方向趨于多樣性。結合現代中醫藥發展理論，從提高藥物療效、降低副作用的角度出發，經過對中藥成分進行篩選提取和/或配伍制得的制劑，其副作用小，安全性高，具有化學合成藥不能比擬的優勢。
【發明內容】
[0006]針對目前化膿性腦膜炎臨床治療藥物的不足，本發明的第一個目的在于提供一種治療化膿性腦膜炎的中藥組合物，該中藥組合物在治療炎癥性化膿性腦膜炎、細菌性化膿性腦膜炎、病毒性化膿性腦膜炎以及過敏性化膿性腦膜炎方面具有很好的治療效果。本發明所述的中藥組合物，主要由以下重量份的原料制得:牛蒡子15份、金銀花6份、荊芥10份、澤瀉10份、半夏10份、蒼耳20份，蒲公英20份、青黛10份、白芍5份、紫草5份、甘草10份。
[0007]制備本發明中藥組合物的方法如下:取上述重量組分的各藥材，加藥材總重量的5-15倍的水，浸泡10-60分鐘，煎煮1-4次，每次1-3小時，濾過，合并濾液，濾液減壓濃縮至相對密度1.05-1.25的浸膏，該相對密度是在60攝氏度下的檢測結果，加入乙醇至含醇量為60-90% (v/v)，靜置24小時，取上清液，回收乙醇至濃縮，即得。本發明上述中藥組合物可以進一步制備成臨床上常用的藥物制劑，優選為合劑、片劑、膠囊劑。[0008]本發明還公開上述中藥組合物的一種用途，即上述中藥組合物在制備治療化膿性腦膜炎藥物中的用途。本發明實施例4通過考察本發明中藥組合物對二甲苯所致小鼠炎癥模型的抗炎作用證實本發明提供的中藥組合物能夠具有顯著的抗炎功效，其抗炎效果優于氫化可的松，其中高劑量組和中劑量組的抗炎效果與氫化可的松相比具有顯著性差異(產<0.05)，這表明本發明的中藥組合物治療化膿性腦膜炎時作用全面、具有明顯協同作用，取得了預料不到的藥物療效。本發明實施例5通過考察本發明中藥組合物對常見致病菌抑菌效果發現本發明中藥組合物在很低的生藥濃度下即可對大多數的致病菌起到抑制效果，這表明本發明用于細菌性化膿性腦膜炎的治療時具有抗菌譜廣、抗菌濃度低的治療優勢。本發明實施例6通過考察本發明中藥組合物對化膿性腦膜炎患者的臨床治療效果，發現本發明中藥組合物用藥5天后可以明顯改善流行化膿性腦膜炎的癥狀，患者的痊愈率高。
[0009]總之，本發明與現有技術相比，具有很好治療化膿性腦膜炎的活性，并且本發明為純中藥制劑，對人體特別是對肝臟無毒性。本發明作為化膿性腦膜炎治療藥物使用時，藥物作用全面能夠取得活血化淤、化痰祛濕的功效，迅速使化膿性腦膜炎患者病情好轉；并且本發明中藥組合物制備簡單，基本無毒，原料易得，適于大眾化使用，具有很好的臨床應用前
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【具體實施方式】
[0010]以下通過【具體實施方式】進一步描述本發明，但本發明不僅僅限于以下實施例。在本發明的范圍內或者在不脫離本發明的內容、精神和范圍內，對本發明所述的中藥組合物進行適當改進、替換功效相同的組分，對于本領域技術人員來說是顯而易見的，它們都被視為包括在本發明的范圍之內。
[0011]第一部分，本發明中藥組合物的制備 實施例1本發明的中藥組合物合劑
處方:牛蒡子15份、金銀花6份、荊芥10份、澤瀉10份、半夏10份、蒼耳20份，蒲公英20份、青黛10份、白芍5份、紫草5份、甘草10份。
[0012]制備方法:取上述重量組分的各藥材，加藥材總重量的5倍的水，浸泡30分鐘，煎煮2次，每次2小時，濾過，合并濾液，濾液減壓濃縮至相對密度1.1的浸膏，該相對密度是在60攝氏度下的檢測結果，加入乙醇至含醇量為75% (v/v)，靜置24小時，取上清液，回收乙醇濃縮，加水至1000ml,攪勻，分裝,流通蒸汽滅菌35min,即得合劑。
[0013]實施例2本發明的中藥組合物片劑
處方:牛蒡子15份、金銀花6份、荊芥10份、澤瀉10份、半夏10份、蒼耳20份，蒲公英20份、青黛10份、白芍5份、紫草5份、甘草10份。
[0014]制備方法:取上述重量組分的各藥材，加藥材總重量的10倍的水，浸泡60分鐘，煎煮I次，每次I小時，濾過，合并濾液，濾液減壓濃縮至相對密度1.25的浸膏，該相對密度是在60攝氏度下的檢測結果，加入乙醇至含醇量為80% (v/v)，靜置24小時，取上清液，回收乙醇至濃縮，真空干燥、制粒，壓片即得。
[0015]實施例3本發明中藥組合物膠囊
處方:牛蒡子15份、金銀花6份、荊芥10份、澤瀉10份、半夏10份、蒼耳20份，蒲公英20份、青黛10份、白芍5份、紫草5份、甘草10份。
[0016]制備方法:取上述重量組分的各藥材，加藥材總重量的8倍的水，浸泡45分鐘，煎煮4次，每次1.5小時，濾過，合并濾液，濾液減壓濃縮至相對密度1.2的浸膏，該相對密度是在60攝氏度下的檢測結果，加入乙醇至含醇量為90% (v/v)，靜置24小時，取上清液，回收乙醇至濃縮，真空干燥，制粒，裝膠囊即得。
[0017]第二部分，本發明中藥組合物的藥效學考察
實施例4本發明中藥組合物對二甲苯所致小鼠炎癥模型的抗炎作用氫化可的松是人工合成也是天然存在的糖皮質激素，氫化可的松進入細胞后，激活胞漿受體，變構后進入細胞核，與DNA反應元件結合，引起基因轉錄的抑制或誘導，使炎癥相關蛋白的表達發生變化。氫化可的松具有較強的抗炎活性，臨床上常用于關節炎、化膿性腦膜炎的治療。
[0018]、實驗方法:
50只KM小鼠，雌雄各半，體重25-30克，按體重隨機分成5組，即模型對照組、組合組高劑量組、組合物中劑量組，組合物低劑量組、陽性對照組，每組10只，各給藥組小鼠分別給予下述治療藥物:
模型對照組:灌胃給予同體積的生理鹽水；
陽性對照組:灌胃給予5mg/kg的氫化可的松藥物溶液；
組合物高劑量組:灌胃給予50mg/kg實施例1中藥組合物，中藥組合物按生藥量計；
組合物中劑量組:灌胃給予20 mg/kg實施例1中藥組合物，中藥組合物按生藥量計； 組合物低劑量組:灌胃給予5 mg/kg實施例1中藥組合物，中藥組合物按生藥量計；
各給藥組每天給藥一次，連續給藥7d。末次給藥后取二甲苯20μ1，涂于各小鼠右耳。30分鐘后取各受試藥0.03 ml分別均勻涂于小鼠右耳，右耳給二甲苯3.5小時后處死，測定各組小鼠左右耳重差。耳重差測定方法:沿耳廓基線處剪下兩耳，用8_打孔器在左右耳同一部位打下耳片，稱重，耳重差=右耳片重-左耳片重。耳重差可作為評價抗炎指標。
[0019]、實驗結果:測定各實驗組小鼠耳重差評價各用藥組藥物的抗炎效果。測定結果見表1。
[0020]表1各實驗組小鼠耳重差比較
【權利要求】
1.一種治療化膿性腦膜炎的中藥組合物，其特征在于它主要由以下重量份的原料制得: 牛蒡子15份、金銀花6份、荊芥10份、澤瀉10份、半夏10份、蒼耳20份，蒲公英20份、青黛10份、白芍5份、紫草5份、甘草10份。
2.如權利要求1所述的治療化膿性腦膜炎的中藥組合物，其特征在于:所述藥物組合物為合劑、片劑或膠囊劑。
3.一種制備如權利要求1或2所述的中藥組合物的方法，其特征在于它包括以下步驟:取各藥材，加藥材總重量的5-15倍的水，浸泡10-60分鐘，煎煮1-4次，每次1-3小時，濾過，合并濾液，濾液減壓濃縮至相對密度1.05-1.25的浸膏，該相對密度是在60攝氏度下的檢測結果,加入乙醇至含醇量為60-90%v/v，靜置24小時，取上清液，回收乙醇至濃縮，即得。
4.如權 利要求1或2所述的中藥組合物在制備治療化膿性腦膜炎藥物中的用途。
【文檔編號】A61P31/04GK103830469SQ201410113095
【公開日】2014年6月4日 申請日期:2014年3月25日 優先權日:2014年3月25日
【發明者】張寶芳 申請人:崔新明