一種中草藥組合物抗菌納米乳及其制備方法
【專利摘要】本發明公開了一種中草藥組合物抗菌納米乳及其制備方法，所述中草藥組合為蒿本內酯、3-丁烯基苯酞、肉桂醛、4-香豆酸、木香烴內酯、去氫木香內酯和丁香酚中至少2種組分的組合物，并將中草藥組合物制備為抗菌納米乳。通過上述方式，本發明提供的中草藥組合物，來源天然中草藥，毒副作用小，通過組合相互協同增效，增加了中草藥組合物抗菌廣譜性，可有效用于制備治療或緩解由大腸桿菌、金黃色葡萄球菌和白色念珠菌等菌的藥品或化妝品中。本發明抗菌納米乳制備方法簡單，可大規模應用于藥品或化妝品中。
【專利說明】一種中草藥組合物抗菌納米乳及其制備方法
【技術領域】
[0001]本發明屬中藥【技術領域】，具體涉及一種中草藥組合物抗菌納米乳及其制備方法。【背景技術】
[0002]抗菌劑是指在一定時間內能殺死或抑制微生物活性的各種制劑，是對細菌、霉菌等微生物高度敏感的化學物質。抗菌劑的研究開發始于20世紀80年代初，根據抗菌劑的化學成分，可將其分為無機抗菌劑、有機抗菌劑和復合抗菌劑三類。隨著時代發展和科技進步，與人們生活息息相關的紡織品、衛生用品、食品包裝、醫用材料等領域對其抗菌、抑菌功能有了新的和更高的要求。
[0003]在西藥抗生素“限售”的全社會行動中，我國中醫藥企業從中受益匪淺，中藥生產企業在產量、銷量猛增數倍，中醫藥行業的集中度得到提升，平時人們不熟悉的一些正源丹、急支糖漿、蟾蜍針、通絡生骨膠囊等中藥詞語一下子融入了人們的保健生活。但“限售颶風”過后，既給中醫藥企業帶來了商機，又將是對我國中醫藥在產品創新能力上的一次考驗。近兩年，我國傳統中醫藥科研和生產全面邁向復興階段。“非典”，我國中醫藥在抗菌方面顯出了優勢，一些普通抗菌類中成藥替代了消炎藥，使中藥抗生素在西藥藥壇上大顯神威。而在今年，隨著我國“中藥抗生素”研發浪潮的興起，中藥抗生素藥學機理取得了大的進展。在藥物的抗感染機理中，抗菌作用是一項十分重要的內容。
[0004]近年來由植物提取部位制成的植物藥已逐漸為各國接受，即使美國食品與藥品管理局也開始重視植物藥研制，并頒布了 “植物藥品生產指南”草案，考慮同意接受由植物提取部位組成的新藥進行臨床研究，但必需保證該提取部位的質量和藥效的穩定性與一致性。如果能充分利用植物中的有效物質做成抗生素，實在是一種值得推廣的有益人類健康的有效舉措。受健康衛生的現代消費理念驅動，我國的消費市場已呈現出對抗菌生活用品越來越旺盛的需求態勢。我國抗菌材料和用品的研發起步較晚，現有的抗菌制品品種還比較少，許多產品處于市場導入期，遠不能滿足市場的需要。我國有著使用中醫藥的傳統，千百年的中草藥實踐已經證實了眾多的中草藥都具有消炎抗菌的功效。
【發明內容】
[0005]本發明的一個目的是提供一種安全性高，抗菌效果好，應用廣泛的中草藥組合物抗菌納米乳；本發明另一個目的提供中草藥組合物抗菌納米乳的制備方法。
[0006]本發明所采用的技術方案為:
[0007]一種中草藥組合物抗菌納米乳，其特征在于:該中草藥組合物抗菌納米乳含有以下組分，各組分的重量百分比含量:
[0008]中草藥組合物0.01%~10%
非離子表面活性劑 0.05%~20%
多元醇1%~30%
余量為去離子水，
[0009]將上述組分經混合攪拌形成粒徑小于500nm的納米乳液，所述的中草藥組合物為蒿本內酯、3-丁烯基苯酞、肉桂醛、4-香豆酸、木香烴內酯、去氫木香內酯和丁香酚中至少兩種組分的組合；所述的非離子表面活性劑的HLB值為10 ( HLB ( 18。
[0010]本發明所述中草藥組合物抗菌納米乳，其特征在于:所述中草藥組合物抗菌納米乳還含有1%~20%的甘油酯，所述甘油酯為辛酸/癸酸三甘油酯、辛酸/癸酸丙二醇二酯、油酸三甘油酯、大豆油、橄欖油、芝麻油、玉米油、花生油、棕櫚油或蓖麻油。
[0011]本發明所述的中草藥組合物與非離子表面活性劑的質量比為1:0.5~5。
[0012]本發明所述非離子表面活性劑為聚氧乙烯脫水山梨醇單油酸酯、聚氧乙烯聚氧丙烯醚嵌段共聚物、聚氧乙烯氫化蓖麻油、聚氧乙烯蓖麻油或聚乙二醇-12-羥基硬脂酸酯。
[0013]所述多元醇為甘油或丙二醇。
[0014]所述的納米乳的粒徑小于200nm ;所述的納米乳的粒徑優選小于lOOnm。
[0015]本發明還提供了一種中草藥組合物抗菌納米乳的制備方法，其特征在于該方法包含以下步驟:
[0016]I)、將重量百分比為0.01%`~10%中草藥組合物、0.05%~20%非離子表面活性劑及1%~30%多元醇在50~70°C條件下，以200~1000rmp的轉速攪拌均勻；
[0017]2)、在攪拌情況下，緩慢加入50~70°C的去離子水至透明，之后將溫度降低至30 ~40°C ；
[0018]3)、然后繼續攪拌，并緩慢加入30~40°C的去離子水，直至加完剩余重量的去離子水，即得到所述的中草藥組合物抗菌納米乳。
[0019]本發明提供了另一種中草藥組合物抗菌納米乳的制備方法，其特征在于該制備方法包含以下步驟:
[0020]I)、將重量百分比為0.01%~10%中草藥組合物、0.05%~20%非離子表面活性劑、1%~20%的甘油酯及1%~30%多元醇在50~70°C條件下，以200~1000rmp的轉速攪拌均勻；
[0021]2)、在攪拌情況下，緩慢加入50~70°C的去離子水至透明，之后將溫度降低至30 ~40°C ；
[0022]3)、然后繼續攪拌，并緩慢加入30~40°C的去離子水，直至加完剩余重量的去離子水，即得到所述的中草藥組合物抗菌納米乳。
[0023]本發明所述的中草藥組合物抗菌納米乳具有以下優點:①本發明的中草藥抗菌組合物具有抗菌廣譜性，彌補了單一組分抗菌的單一性的不足；②本發明提供的中草藥組合物，來源天然中草藥，毒副作用小，通過組合相互協同增效，殺菌效率高，不易產生抗性等特點，增加了中草藥組合物抗菌廣譜性，可有效用于制備治療或緩解由大腸桿菌、金黃色葡萄球菌和白色念珠菌等菌的藥品或化妝品中，且制備方法簡單；③水溶性好，使用方便，是一種環境友好的抗菌產品。。【具體實施方式】
[0024]本發明提供一種中草藥組合物抗菌納米乳按重量百分比含有以下組分:
[0025]
中草藥組合物0.01%~10%
非離子表面活性劑 0.05%~20%
多元醇1%~30% 去離子水50%~99%，
[0026]將上述組分經混合攪拌形成粒徑小于500nm的納米乳液，所述的中草藥組合物為蒿本內酯、3-丁烯基苯酞、肉桂醛、4-香豆酸、木香烴內酯、去氫木香內酯和丁香酚中至少兩種組分的組合；所述的非離子表面活性劑的HLB值為10 ( HLB值< 18 ;所述的中草藥組合物與非離子表面活性劑的質量比優選為1:0.5~5。
[0027]本發明所述中草藥組合物抗菌納米乳還含有1%~20%的甘油酯，所述甘油酯為辛酸/癸酸三甘油酯、辛酸/癸酸丙二醇二酯、油酸三甘油酯、大豆油、橄欖油、芝麻油、玉米油、花生油、棕櫚油或蓖麻油。
[0028]本發明所述非離子表面活性劑為聚氧乙烯脫水山梨醇單油酸酯、聚氧乙烯聚氧丙烯醚嵌段共聚物、聚氧乙烯氫化蓖麻油、聚氧乙烯蓖麻油或聚乙二醇-12-羥基硬脂酸酯。所述多元醇為甘油或丙二醇。
[0029]本發明所述的納米乳的粒徑小于200nm,優選的粒徑小于lOOnm。
[0030]本發明所述中草藥組合物抗菌納米乳的制備方法包含以下步驟:
[0031]I)、將重量比為0.01%~10%中草藥組合物、0.05%~20%非離子表面活性劑及1%~30%多元醇在50~70°C條件下，200~1000rmp的轉速攪拌均勻；
[0032]2)、在200~1000rmp的轉速攪拌，向步驟I)緩慢加入50~70°C的水至透明，然后將溫度降低至30~40°C恒溫；
[0033]3)、在200~1000rmp的轉速攪拌，向步驟2)中緩慢加入30~40°C的去離子水，直至加完剩余重量的水，即可得到全力要求I所述的中草藥組合物抗菌納米乳。
[0034]本發明所述中草藥組合物抗菌納米乳的制備方法包含以下步驟:
[0035]I)、將重量比為0.01%~10%中草藥組合物、0.05%~20%非離子表面活性劑、1%~20%的甘油酯及1%~30%多元醇在50~70°C條件下，200~1000rmp的轉速攪拌均勻；
[0036]2)、在200~1000rmp的轉速攪拌，向步驟I)緩慢加入50~70°C的水至透明，然后將溫度降低至30~40°C恒溫；
[0037]3)、在200~1000rmp的轉速攪拌，向步驟2)中緩慢加入30~40°C的去離子水，直至加完剩余重量的水，即得到所述的中草藥組合物抗菌納米乳。
[0038]下面舉出幾個具體實施例對本發明做進一步的說明。
[0039]實施例1，中草藥組合物的抑菌及殺菌實驗:
[0040](I)受試樣品為中草藥組合物，中草藥組合物為:蒿本內酯、3-丁烯基苯酞、肉桂醛、4-香豆酸、木香烴內酯、去氫木香內酯和丁香酚中至少兩種組分的混合物。
[0041](2)菌株:[0042]大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、白色念珠菌。
[0043](3)培養基:
[0044]I)細菌培養基:營養肉湯培養基、營養肉湯瓊脂培養基。
[0045]2)真菌培養基:沙堡液體培養基、沙堡瓊脂培養基。
[0046](4)抑菌實驗方法步驟:
[0047]I)將所需培養基按配方配好后滅菌、配制、備用；
[0048]2)將所需菌種進行活化；
[0049]4)將活化后菌種做菌濃度標準曲線(測0D600活體菌落計數)；
[0050]5)將本發明各抗菌劑分別稀釋成所需濃度后加入液體培養基試管，混勻備用(倍t匕
[0051]稀釋法)；
[0052]6)在步驟5)制好的含藥培養基中加入適當濃度的實驗用菌懸液；
[0053]7)將加菌后試管用封口膜封好，放入搖床內固定好，37oC、220r/min震蕩培養24h ；
[0054]8)培養結束后取出觀察抑菌情況并記錄抑菌結果。
[0055]具體操作見《國家消毒技術規范》，試驗重復3次，以三次結果相同的記為有效結果O
[0056](5)殺菌實驗方法步驟:
[0057]I)將所需培養基按配方配好后滅菌、配制、備用；
[0058]2)將所需菌種進行活化；
[0059]4)將各所需活化后菌種做菌濃度標準曲線(測0D600，活體菌落計數)；
[0060]5)將本發明各抗菌劑分別稀釋成所需濃度后加入Tps稀釋液混勻備用(倍比稀釋法)；
[0061]6)在“5)”制好的藥物反應液中加入適當濃度的實驗用菌懸液，迅速搖勻、開始計
[0062]時，30min后加入反應終止劑；
[0063]7)終止反應10min后取出適量反應液原液或稀釋后液體涂對應的瓊脂固體培養基，
[0064]37oC 培養 48h ；
[0065]8)培養結束后拿出活體計數，記錄結果。
[0066]具體操作見《國家消毒技術規范》，試驗重復3次，以三次結果相同的記為有效結果O
[0067](6)試驗結果:
[0068]I)中草藥組合物對大腸桿菌的抑菌性實驗結果:
[0069]表1中草藥組合物對大腸桿菌的抑菌性實驗結果
[0070]
【權利要求】
1.一種中草藥組合物抗菌納米乳，其特征在于:該中草藥組合物抗菌納米乳含有以下組分，各組分的重量百分比含量:中草藥組合物0.01%~10%非離子表面活性劑0.05%~20%多元醇1%~30%
余量為去離子水； 將上述組分經混合攪拌形成粒徑小于500nm的納米乳液，所述的中草藥組合物為蒿本內酯、3-丁烯基苯酞、肉桂醛、4-香豆酸、木香烴內酯、去氫木香內酯和丁香酚中至少兩種組分的組合；所述的非離子表面活性劑的HLB值為10 ≤ HLB ≤ 18。
2.如權利要求1所述中草藥組合物抗菌納米乳，其特征在于:所述中草藥組合物抗菌納米乳還含有1%~20%的甘油酯，所述甘油酯為辛酸/癸酸三甘油酯、辛酸/癸酸丙二醇二酯、油酸三甘油酯、大豆油、橄欖油、芝麻油、玉米油、花生油、棕櫚油或蓖麻油。
3.如權利要求1、2或3所述中草藥組合物抗菌納米乳，其特征在于:所述的中草藥組合物與非離子表面活性劑的質量比為1:0.5~5。
4.如權利要求1、2或3所述中草藥組合物抗菌納米乳，其特征在于:所述非離子表面活性劑為聚氧乙烯脫水山梨醇單油酸酯、聚氧乙烯聚氧丙烯醚嵌段共聚物、聚氧乙烯氫化蓖麻油、聚氧乙烯蓖麻油或聚乙二醇-12-羥基硬脂酸酯。
5.如權利要求1、2或3所述中草藥組合物抗菌納米乳，其特征在于:所述多元醇為甘油或丙二醇。
6.如權利要求1、2或3所述中草藥組合物抗菌納米乳，其特征在于:所述的納米乳的粒徑小于200nm。
7.如權利要求1、2或3所述中草藥組合物抗菌納米乳，其特征在于:所述的納米乳的粒徑小于lOOnm。
8.—種如權利要求1所述中草藥組合物抗菌納米乳的制備方法，其特征在于該方法包含以下步驟: 1)、將重量百分比為0.01%~10%中草藥組合物、0.05%~20%非離子表面活性劑及1%~30%多元醇在50~70°C條件下，以200~1000rmp的轉速攪拌均勻； 2)、在攪拌情況下，緩慢加入50~70°C的去離子水至透明，之后將溫度降低至30~40 0C ； 3)、然后繼續攪拌，并緩慢加入30~40°C的去離子水，直至加完剩余重量的去離子水，即得到所述的中草藥組合物抗菌納米乳。
9.一種如權利要求2所述中草藥組合物抗菌納米乳的制備方法，其特征在于該制備方法包含以下步驟: 1)、將重量百分比為0.01%~10%中草藥組合物、0.05%~20%非離子表面活性劑、1%~20%的甘油酯及1%~30 %多元醇在50~70°C條件下，以200~1000rmp的轉速攪拌均勻； 2)、在攪拌情況下，緩慢加入50~70°C的去離子水至透明，之后將溫度降低至30~.40 0C ；3)、然后繼續攪拌，并緩慢加入30~40°C的去離子水，直至加完剩余重量的去離子水，即得到所述的中草藥組合物抗菌納米乳。
【文檔編號】A61P31/04GK103860547SQ201410116216
【公開日】2014年6月18日 申請日期:2014年3月26日 優先權日:2014年3月26日
【發明者】周華鋒, 段明星, 高楊, 姜梅, 嚴澤民, 徐之偉 申請人:清華大學, 江蘇隆力奇生物科技股份有限公司