一種治療預防脂肪肝噴霧涂抹劑的制備方法
【專利摘要】本發明一種治療預防脂肪肝噴霧涂抹劑的制備方法，采用中醫內病外治的原理，將食用醋作為促透劑與治療肝臟的中藥組合，運用現代超聲波提取和膜分離技術制備。將藥物近距離透過皮膚對肝臟皮膚部位進行少量給藥，加上按摩就可以吸收完成，大大減少因服藥給腸胃帶來的不適和副作用。藥物在酸醋的幫助下滲透到病灶部位，達到局部給藥靶向治療疾病的目的。使患者達到化濕清熱、疏肝理氣、活血化瘀、消腫止痛之目的，它無毒無副作用，安全可靠，使用簡單，給藥方便，無痛苦、無殘留，廣大患者都樂于接受和使用。
【專利說明】一種治療預防脂肪肝噴霧涂抹劑的制備方法
[0001]
【技術領域】
[0002]本發明涉及一種外用噴霧涂抹劑的加工，特別是制作一種治療預防脂肪肝中藥組合物噴霧涂抹劑的制備方法，屬于中藥加工【技術領域】。
【背景技術】
[0003]我國人民群眾生活水平普遍提高，造成很多人的體重增加、身體肥胖、肝細胞內脂肪堆積，脂肪肝成為目前現代疾病中較為常見的一種病，它嚴重地影響著人民群眾身體的健康。脂肪肝患者有飲食不振、乏力、惡心、腹脹、腹瀉、肝區隱痛的癥狀。還會出現類似慢性肝炎的體癥，如肝功能異常，肝區不適等癥。目前治療脂肪肝的中藥和西藥有很多，長期服藥會給患者身體帶來機能退化和藥物抵抗，使身體產生不良反應，還會對藥物形成依賴性。
[0004]中藥內病外治療法是祖國醫學中最寶貴的療法之一，藥物緩緩滲透至病邪，達到祛邪而不傷正，扶正而不留邪，從而達到治愈疾病的目的。采用肝病藥物通過皮膚的滲透吸收，擴張皮膚毛細管通透性，改善局部與整體新陳代謝的功能，增強血流量、提高微循環，減低血脂，改善肝功能，修復肝損傷，改善脂肪肝脹痛。同時也提高患者機體免疫功能，最終達到治愈脂肪肝病的目的。
[0005]《本草綱目》記載，醋能“散瘀血，治黃疸、黃汗”，能“開胃，養肝”。《中藥大辭典》對用醋配合其他藥物治療急、慢性傳染性肝炎也有詳細記載。如《素向?宣明五氣篇》中就提出:“五味所入，酸入肝、辛入肺、苦入心、咸入腎、甘入脾”，也是后來形成藥物歸經學說的理論依據之一。醋對肝有良好的保健作用，現代生活中人們大量食用堿性的肉類食物，醋有利于酸堿中和，能預防高血脂、動脈硬化、脂肪肝等。
[0006]現代科學研究證實醋中的醋酸、乳酸、氨基酸、甘油和醛等化合物，對皮膚有柔和的刺激作用，使小血管擴張，增加皮膚的血液循環，酸性環境有助于藥物穿透皮膚。醋主要是膨脹和軟化角質層，可使汗腺、毛囊的開口變大從而有利于藥物離子通過皮膚對皮膚起軟化、柔和協助滲透的作用。通過作用于皮膚類脂間質使其結構排列紊亂，破壞通透性從而使藥物的透皮吸收增加，醋還能夠對皮膚起到殺菌消炎作用。
【發明內容】
[0007]本發明的目的是為脂肪肝患者提供一種治療預防脂肪肝外用噴霧涂抹劑的制備方法，該發明采用中醫理論中內病外治的原理，將食用醋作為促透劑與治療肝臟的多種中藥組合，運用現代超聲波提取和膜分離技術，制備成一種安全治療脂肪肝病外治的噴霧涂抹劑。
[0008]為了達到上述目的，本發明是通過如下技術手段實現，首先將治療肝病的中藥進行粉碎，將醋作為提取溶劑，利用超聲波產生的強烈震動、較高的速度、激烈的空化效應和攪拌作用加速藥物有效成分溶解到溶劑內，溶解中藥大部分有機物和無機物。采用超聲波提取節能環保，提取過程中無化學反應，被提取的生物活性物質在短時間內保持不變，縮短了提取時間，也提高了提取效率。
[0009]采用微濾膜分離技術對提取溶液進行澄清處理，在流體壓力作用下微濾膜截留住微小顆粒、細菌及大分子物質，使糖類、生物堿、有機酸、水等小分子透過濾膜。微濾膜的使用截留不溶性物質，可得到透明清澈無菌的噴霧涂抹液。使藥物在酸醋的幫助下滲透到病灶部位，達到局部給藥靶向治療疾病的目的。
[0010]食用醋是糧食發酵而成，是人們日常的調味佳品。主要成分是醋酸還含有各種氨基酸、有機酸、糖類、維生素、醇和酯等營養成分，食用醋中所含的氨基酸，不但可以分解體內脂肪，而且還可促進糖類、蛋白質等新陳代謝的順利進行。人體所需的氨基酸中的蘇氨酸和蛋氨酸可分解脂肪，防止肝臟中脂肪的累積，將體內的有害物質如鉛等重金屬去除促進抗體的產生，對肝臟可以起到很好的保護作用，有效的預防脂肪肝及肝臟功能疾病的發生。
[0011]醋含有揮發性物質及氨基酸等，能刺激大腦神經中樞，使消化器官分泌大量消化液，增強消化功能。長期使用醋非常安全對身體健康也十分有益。食用醋作為肝病中藥促透劑有促透、治療、芳香、防腐等多重作用。醋與中藥中的生物堿轉變成鹽類，更易水溶滲透。將食用醋作為提取溶劑，與化合藥物的透皮吸收促進劑相比較，具有針對性強，成本低廉、效果顯著又確保外用藥安全的優點。[0012]與現有技術相比，本發明提供的外用噴霧涂抹治療和預防脂肪肝，只需將藥物近距離透過皮膚對肝臟皮膚部位進行少量給藥，加上輕輕按摩幾分鐘就可以吸收完成，大大減少因服藥給腸胃帶來的不適和副作用。從而使患者達到化濕清熱、疏肝理氣、活血化瘀、消腫止痛之目的。為脂肪肝患者提供了一種新穎的中藥類內病外治藥劑的制作方法，它無毒無副作用，安全可靠，使用簡單，給藥方便，無痛苦、無殘留，廣大患者都樂于接受和使用。
【具體實施方式】
1.按重量份的原料稱取；茵陳15~20份、柴胡10~15份、丹參10~15份、積實10~15份、當歸15~20份、白芍10~15份、山楂20~25份、紅花3~6份，送入破碎機內進行破碎，破碎成3mm~5mm大小的顆粒。
[0013]2.將粉碎的中藥送入超聲波提取罐內，加入粉碎中藥重量2倍的食用醋，浸泡6h~8h.超聲波強化萃取設備功率為200W，提取溫度控制在45°C~65°C，提取時間為15min ~25min。
[0014]3.用離心分離機對藥溶液進行藥液和藥渣分離，離心分離機轉速控制在3000~4500轉/min，除去懸浮物和藥渣，分離得到無渣藥液。
[0015]4.分離后的藥液再采用外壓式管式過濾器進行微濾，微濾選用孔徑在0.2 μ m~
0.6 μ m的微孔濾膜，過濾壓力為0.05 MPa~0.5MPa、在流速1.0~3.5m/s進行微濾。
[0016]5.經過微濾得到澄清的噴涂液，在無菌環境中將噴涂液灌裝到噴涂瓶中封蓋，打印生產日期包裝入箱。
[0017]本發明噴霧涂抹劑治療脂肪肝的結果；
治療方法:
每日對身體右側肋間即肝臟部位皮膚用噴涂劑，噴霧涂抹3~6次，結合局部按摩揉搓2~3分鐘，一個月為一個療程，連續6個療程。配合戒酒，心情開朗，合理膳食，適當運動。
[0018]療效評定:治愈:B超顯示脂肪肝消失，血脂下降至正常范圍，癥狀消失。
[0019]好轉:肝功能檢查指標正常，肝區隱痛的癥狀感覺消失，癥狀好轉。
[0020]無效:存在肝功能異常，肝區不適的癥狀，沒有達到好轉的標準者，癥狀無減輕。
[0021]典型病例:
黃某，男，37歲，肝功能檢查:谷丙轉氨酶(ALT)72U/L，谷草轉氨酶40U/L，谷氨酰轉肽酶55U/L，膽固醇5.22mmol/l，甘油三脂5.0mmol/L，B超檢查為重度脂肪肝。使用本發明藥物，外用治療3個療程，諸癥減輕，體重下降，繼續使用2個療程，復查肝功、血脂均正常，半年后隨訪無復發。
[0022]朱某，女，45歲，右肋部隱痛不適，食欲欠佳口苦。曾作肝功、血脂、彩超、CT等檢查，確診為脂肪肝。血脂較高，轉氨酶高。診見舌紅苔黃膩，脈滑數。使用本發明藥物，每日涂抹4~6次，2個療程后，諸癥減輕，繼續使用4個療程。復查肝功、血脂均正常，B超檢查:肝膽脾胰未見明顯異常，痊愈。半年后隨訪無復發。
[0023]總結療效:
在上述的治療中:用本發明藥物外用噴霧涂抹治療脂肪肝患者38例患者中，治愈18例(47.8% )，好轉17例(44.7% )，無效3例(7.8% )，總有效率為92.2%。
【權利要求】
1.一種治療預防脂肪肝噴霧涂抹劑的制備方法，其特征是經過以下步驟完成: (O按重量份的原料稱取；茵陳15~20份、柴胡10~15份、丹參10~15份、積實10~15份、當歸15~20份、白芍10~15份、山楂20~25份、紅花3~6份，送入破碎機內進行破碎，破碎成3mm~5mm大小的顆粒； (2)將粉碎的中藥送入超聲波提取罐內，加入粉碎中藥重量2倍的食用醋，浸泡6h~8h.超聲波強化萃取設備功率為200W，提取溫度控制在45°C~65°C，提取時間為15min~25min ； (3)用離心分離機對藥溶液進行藥液和藥渣分離，離心分離機轉速控制在3000~4500轉/min，除去懸浮物和藥渣，分離得到無渣藥液； (4)分離后的藥液再采用外壓式管式過濾器進行微濾，微濾選用孔徑在0.2μπι~0.6 μ m的微孔濾膜,過濾壓力為0.05 MPa~0.5MPa、在流速1.0~3.5m/s進行微濾； (5)經過微濾得到澄清的噴涂液，在無菌環境中將噴涂液灌裝到噴涂瓶中封蓋，打印生產日期包裝入箱。
2.根據權利要求1所述的一種治療預防脂肪肝噴霧涂抹劑的制備方法，其特征在于:超聲波強化萃取最佳溫度55°C,最佳提取時間為20min。
3.根據權利要求1所述的一種治療預防脂肪肝噴霧涂抹劑的制備方法，其特征在于:微濾選用孔徑為0.5 μ m的微孔濾膜,過濾壓力為0.3MPa。
4.根據權利要求1所述的一種治療預防脂肪肝噴霧涂抹劑的制備方法，其特征在于:最佳中藥組合為，茵陳15份、柴胡10份、丹參15份、積實10份、當歸15份、白芍10份、山楂20份、紅花5份。
【文檔編號】A61K9/12GK103933157SQ201410157162
【公開日】2014年7月23日 申請日期:2014年4月20日 優先權日:2014年4月20日
【發明者】楊軍 申請人:楊軍