一種復律保心藥物及口服液的制作方法
【專利摘要】本發明公開了一種復律保心藥物及口服液，其按照重量份包括：20份-50份的金銀花、20份-50份的當歸、1份-5份的醋炙常山、3份-10份的白芍、1份-5份的醋炙柴胡、1份-5份的青皮、10份-30份的黃精、5份-15份的玄參、5份-15份的麥冬、10份-30份的甘草、1份-5份的遠志、10份-30份的女貞子、10份-30份的百合、10份-30份的山茱萸、25份-35份的白茯苓、5份-10份的沒藥、1份-5份的當歸、2份-10份的茯苓、1份-5份的羚羊角、5份-15份的半夏與10份-30份的黃芩。具有祛淤生新、化痰止悸、調肝理氣，益腎養陰之功效。
【專利說明】一種復律保心藥物及口服液
【技術領域】
[0001 ] 本發明涉及一種復律保心藥物及口服液。
【背景技術】
[0002]冠狀動脈粥樣硬化性心臟病是冠狀動脈血管發生動脈粥樣硬化病變而引起血管腔狹窄或阻塞，造成心肌缺血、缺氧或壞死而導致的心臟病，常常被稱為“冠心病”。但是冠心病的范圍可能更廣泛，還包括炎癥、栓塞等導致管腔狹窄或閉塞。世界衛生組織將冠心病分為5大類:無癥狀心肌缺血(隱匿性冠心病)、心絞痛、心肌梗死、缺血性心力衰竭(缺血性心臟病)和猝死5種臨床類型。臨床中常常分為穩定性冠心病和急性冠狀動脈綜合征。屬于中醫學厥心痛、胸痹等范疇。目前國內尚無特效治療藥物見諸報道。
【發明內容】
[0003]鑒于上述現有技術的不足，本發明的目的在于提供一種復律保心藥物及口服液，以提高對冠心病的治療效果，降低患者痛苦。
[0004]本發明的技術方案如下:
[0005]一種復律保心藥物，其按照重量份包括:
[0006]20份-50份的金銀花、20份-50份的當歸、1份_5份的醋炙常山、3份-10份的白芍、1份-5份的醋炙柴胡 、1份-5份的青皮、10份-30份的黃精、5份-15份的玄參、5份-15份的麥冬、10份-30份的甘草、1份-5份的遠志、10份-30份的女貞子、10份-30份的百合、10份-30份的山茱萸、25份-35份的白茯苓、5份-10份的沒藥、1份_5份的當歸、2份-10份的茯苓、1份-5份的羚羊角、5份-15份的半夏與10份-30份的黃芩。
[0007]所述的復律保心藥物，其中，其按照重量份包括:
[0008]30份的金銀花、20份的當歸、5份的醋炙常山、7份的白芍、5份的醋炙柴胡、3份的青皮、30份的黃精、15份的玄參、15份的麥冬、20份的甘草、1份的遠志、20份的女貞子、10份的百合、30份山茱萸、25份的白茯苓、5份沒藥、5份的當歸、2份的茯苓、3份的羚羊角、5份的半夏與10份的黃芩。
[0009]一種由所述藥物制成的口服液。
[0010]本發明提供的一種復律保心藥物及口服液，采用金銀花、當歸、醋炙常山等多味中藥相組合，通過觀察患者不同心律失常模型，心急缺血型以及心肌缺血的形態學、生理學、生物化學指標，證明了本發明的復律保心藥物時治療心臟病的最佳方劑，本發明藥物具有祛淤生新、化痰止悸、調肝理氣，益腎養陰之功效，用于冠心病心律失常所致心悸、胸悶、盜汗、自汗、食少納呆、頭暈遇勞等癥狀。
【具體實施方式】
[0011]本發明提供了一種復律保心藥物及口服液，為使本發明的目的、技術方案及效果更加清楚、明確，以下對本發明進一步詳細說明。應當理解，此處所描述的具體實施例僅僅用以解釋本發明，并不用于限定本發明。
[0012]本發明提供了一種復律保心藥物，其按照重量份包括:
[0013]20份-50份的金銀花、20份-50份的當歸、1份_5份的醋炙常山、3份-10份的白芍、1份-5份的醋炙柴胡、1份-5份的青皮、10份-30份的黃精、5份-15份的玄參、5份-15份的麥冬、10份-30份的甘草、1份-5份的遠志、10份-30份的女貞子、10份-30份的百合、10份-30份的山茱萸、25份-35份的白茯苓、5份-10份的沒藥、1份_5份的當歸、2份-10份的茯苓、1份-5份的羚羊角、5份-15份的半夏與10份-30份的黃芩。
[0014]更進一步的，其按照重量份包括:30份的金銀花、20份的當歸、5份的醋炙常山、7份的白芍、5份的醋炙柴胡、3份的青皮、30份的黃精、15份的玄參、15份的麥冬、20份的甘草、1份的遠志、20份的女貞子、10份的百合、30份山茱萸、25份的白茯苓、5份沒藥、5份的當歸、2份的茯苓、3份的羚羊角、5份的半夏與10份的黃芩。
[0015]將上述藥物制成的口服液。
[0016]為了更詳盡的說明本明，以下進行更為詳盡的描述。
[0017]采用30Kg的金銀花、20Kg的當歸、5Kg的醋炙常山、7Kg的白芍、5Kg的醋炙柴胡、3Kg的青皮、30Kg的黃精、15Kg的玄參、15Kg的麥冬、20Kg的甘草、IKg的遠志、20Kg的女貞子、IOKg的百合、30Kg山茱萸、25Kg的白獲考沒藥、5Kg的當歸、2Kg的獲考的玲羊角、5Kg的半夏與IOKg的黃芩，經過加工制的20萬支口服液，備患者服用。
[0018]本次III期臨床試驗的試驗藥與對照藥，按3:1的比例安排例數，期試驗提示試驗組總有效率為75.0%，對照組為51.7%，平均有效率63.3%。采用非劣性性檢驗，單側檢驗，α =0.05，β =0.2 (功效=80%)，則試驗組需255例，對照組85例。
[0019]根據III期臨床試驗組最低例數不少于300例的規定，考慮可脫落因素，再增加20%的病例。決定本次III期臨床試驗的例數為:治療組360例，對照組120例，共480例。
[0020]試驗組藥物:本發明口服液，IOml/次，I日3次；同時服用步長穩心顆粒模擬劑，開水沖服，9g/次，I日3次。
[0021]對照組藥物:傳統藥物，開水沖服，9g/次，I日3次；同時服用復律保心平口服液模擬劑，IOml/次，I日3次。
[0022]表1服藥依從性
[0023]
【權利要求】
1.一種復律保心藥物，其按照重量份包括: 20份-50份的金銀花、20份-50份的當歸、1份-5份的醋炙常山、3份-10份的白芍、I份-5份的醋炙柴胡、1份-5份的青皮、10份-30份的黃精、5份-15份的玄參、5份-15份的麥冬、10份-30份的甘草、1份-5份的遠志、10份-30份的女貞子、10份-30份的百合、10份-30份的山茱萸、25份-35份的白茯苓、5份-10份的沒藥、1份_5份的當歸、2份-10份的茯苓、1份-5份的羚羊角、5份-15份的半夏與10份-30份的黃芩。
2.根據權利要求1所述的復律保心藥物，其特征在于，其按照重量份包括: 30份的金銀花、20份的當歸、5份的醋炙常山、7份的白芍、5份的醋炙柴胡、3份的青皮、30份的黃精、15份的玄參、15份的麥冬、20份的甘草、1份的遠志、20份的女貞子、10份的百合、30份山茱萸、25份的白茯苓、5份沒藥、5份的當歸、2份的茯苓、3份的羚羊角、5份的半夏與10份的黃芩。
3.一種由權利要 求1所述藥物制成的口服液。
【文檔編號】A61P9/10GK103948792SQ201410168644
【公開日】2014年7月30日 申請日期:2014年4月23日 優先權日:2014年4月23日
【發明者】吳海龍, 張立偉, 石學娟 申請人:通化萬通藥業股份有限公司