一種慢性鼻竇炎鼻內鏡術后的藥物組合物的制作方法
【專利摘要】本發明公開了一種慢性鼻竇炎鼻內鏡術后的藥物組合物。所述的藥物組合物以下述重量份的原料制成：黃芪24-36份、茯苓24-36份、砂仁10-20份、薏苡仁10-20份、白術10-20份、白芍10-20份、藿香6-14份、佩蘭6-14份、石菖蒲7-13份、升麻7-13份、白芷7-13份、炙甘草4-8份、陳皮2-6份為活性成分，克服現有慢性鼻竇炎鼻內鏡術后藥物的不足，提供一種慢性鼻竇炎鼻內鏡術后效果較好的藥物組合物。
【專利說明】一種慢性鼻竇炎鼻內鏡術后的藥物組合物
【技術領域】
[0001]本發明涉及中藥【技術領域】，具體涉及一種用于慢性鼻竇炎鼻內鏡術后的藥物組合物。
【背景技術】
[0002]慢性鼻竇炎是臨床常見病、多發病，主要表現為鼻塞、流涕、頭暈、頭悶痛、嗅覺減退、注意力不集中、記憶力下降等癥狀，嚴重影響患者學習、生活。慢性鼻竇炎的發病是多種致病因素共同作用的結果，包括局部致病菌感染、機體變態反應性增高、微循環障礙口鼻道復合體畸形及全身免疫力低下等，導致鼻粘膜水腫、增厚及息肉樣變、囊性改變，或纖維組織增生、血管阻塞，腺體萎縮，粘膜萎縮。治療上西醫主要為對癥治療如:局部滴藥(常用血管收縮劑滴鼻和皮質類固醇激素，改善鼻腔通氣)和引流；在正規的保守治療無效后方可采用鼻腔病變手術以解除中鼻道及其附近區域的阻塞，改善鼻竇引流和通氣，促進鼻竇炎癥的消退，如中鼻甲、下鼻甲部分切除術和鼻中隔偏曲矯正術等。
[0003]鼻竇內窺鏡手術是目前治療慢性鼻竇炎、鼻息肉的最有效的方法，但由于病因的多樣性和病理生理學轉歸的復雜性，鼻內鏡手術后，術腔內存在不良因素如術腔感染、操作部位出現肉芽、囊泡、粘膜水腫、粘膜纖毛清除系統功能受損、分泌物潴留等，影響了創面及黏膜的恢復，為了創面及黏膜的恢復，術后隨訪和綜合治療是重要一環。目前臨床上，術后多采用生理鹽水、慶大霉素注射液及地塞米松注射液沖洗術腔，具有鼻腔存留時間短、藥液易蒸發、鼻腔較干燥及長期激素、慶大霉素等抗生素的應用易對人體產生副作用等缺點，且使用后仍有較多患者術后發生黏膜水腫、囊泡、肉芽、息肉再生及鼻腔粘連等病變，導致手術失敗。鼻內鏡手術后除了鼻腔清潔換藥外，常規應用鼻內激素、抗生素和抗組胺藥等治療，但價格較貴，且長時間用藥給患者帶來并發癥和副作用。選用合適的慢性鼻竇炎鼻內鏡術后的藥物組合物，將有助于提高術腔清理和沖洗的效率，促進黏膜上皮化和功能恢復，縮短術腔愈合 的時間。
【發明內容】
[0004]本發明要解決的技術問題是克服現有用于慢性鼻竇炎鼻內鏡術后的藥物的不足，提供一種慢性鼻竇炎鼻內鏡術后的藥物組合物。
[0005]本發明藥物組合物中各組分的用量是發明人經過大量實踐總結得出的，由下述重量份的原料制成:
[0006]黃芪24-36份、茯苓24-36份、砂仁10-20份、薏苡仁10-20份、白術10-20份、白芍10-20份、藿香6-14份、佩蘭6-14份、石菖蒲7_13份、升麻7_13份、白芷7_13份、炙甘草4-8份、陳皮2-6份。
[0007]優選地，它是由下列原料按重量份計制成:
[0008]黃芪27-33份、茯苓27-33份、砂仁12-18份、薏苡仁12-18份、白術12-18份、白茍12-18份、藿香8-12份、佩蘭8-12份、石菖蒲6_12份、升麻6_12份、白]E 6-12份、炎甘草5-7份、陳皮3-5份。
[0009]更優選地，它是由下列原料按重量份計制成:
[0010]黃芪30份、茯苓30份、砂仁16份、薏苡仁15份、白術15份、白芍15份、藿香10份、佩蘭10份、石菖蒲9份、升麻9份、白芷9份、炙甘草6份、陳皮4份。
[0011]本發明所述藥物組合物的劑型可以是膠囊、片劑、噴劑、湯劑等醫學上可接受的劑型，它們的制備方法、輔料用量按現有常規工藝進行。
[0012]本發明還包括上述藥物組合物在制備用于慢性鼻竇炎鼻內鏡術后的藥物中的應用。
[0013]本發明所述藥物組合物組方中:
[0014]黃苗，別名棉苗，綿苗，綿黃芪等，為豆科植物膜莢黃芪Astragalusmembranaceus(Fisch.)Bge.或蒙古黃苗 Astragalus membranaceus(Fisch.)Bge.Var.mongholicus (Bge.)Hsiao的乾燥根。成份:主要含有阜苷、黃酮等。阜苷主要成分為黃苗皂苷1、II，膜莢黃芪另含膜莢黃芪皂苷A、B，蒙古黃芪另含黃芪皂苷IV、大豆皂苷I ;黃酮中主要成分為芒柄花黃素和毛蕊異黃酮等。尚含氨基酸、甜菜堿等；蒙古黃芪還含黃芪多糖1、I1、III等。功能主治:補氣固表，托毒排膿，利尿，生肌。用于氣虛乏力、久瀉脫肛、自汗、水腫、子官脫垂、慢性腎炎蛋白尿、糖尿病、瘡口久不愈合。
[0015]茯苓，別名:茯菟、茯靈、茯奪、伏苓、伏菟、松腴、絳晨伏胎、云苓、茯兔、松薯、木薯、松苓，為多孔菌科植物茯苓的干燥菌核。成份:菌核含茯苓聚糖，約占干重93%和三萜類化合物乙酰茯苓酸、茯苓酸、3 β-羥基羊毛留三烯酸。此外，尚含樹膠、甲殼質、蛋白質、脂肪、留醇、卵磷脂、葡萄糖、腺嘌呤、組氨酸、膽堿、β -茯苓聚糖分解酶、脂肪酶、蛋白酶等。功能主治:滲濕利水，益脾和胃，寧心安神。治小便不利，水腫脹滿，痰飲咳逆，嘔噦，泄瀉，遺精，淋濁，驚悸，健忘。①《本經》:“主胸脅逆氣，憂恚驚邪恐悸，心下結痛，寒熱煩滿，咳逆，口焦舌干，利小便。”②《別錄》:“止消渴，好睡，大腹，淋浙，膈中痰水，水腫淋結。開胸腑，調臟氣，伐腎邪，長陰，益氣力，保神守中。”③《藥性論》:“開胃，止嘔逆，善安心神。主肺痿痰壅。治小兒^(癇，心腹脹滿，婦人熱淋。”④《日華子本草》:“補五勞七傷，安胎，暖腰膝，開心益智，止健忘。”⑤《傷寒明理論》:“滲水緩脾。”⑥《醫學啟源》:“除濕，利腰臍間血，和中益氣為主。治溺黃或赤而不利。《主治秘訣》云，止瀉，除虛熱，開腠理，生津液。”⑦王好古:“瀉膀胱，益脾胃。治腎積奔豚。〃⑧《藥征》:〃主治悸及肉瞷筋惕，旁治頭眩煩躁。”
[0016]砂仁，別名:縮砂仁、縮砂蜜(《藥性論》)、縮砂蓄(《海藥本草》)，為姜科植物陽春砂或縮砂的成熟果實或種子。成份:縮砂種子含揮發油1.7-3%，主要成分為d-樟腦，一種萜烯(似檸檬烯，但非檸檬烯)，d-龍腦，乙酸龍腦酯，芳樟醇，橙花叔醇。陽春砂，葉的揮發油與種子的揮發油相似，含龍腦、乙酸龍腦酯、樟腦、檸檬烯等成分。又陽春砂含皂甙0.69%。同屬植物草豆蘧，其種子含有砂仁香氣的揮發油4-6%。功能主治:行氣調中，和胃，醒脾。治腹痛痞脹，胃呆食滯，噎膈嘔吐，寒瀉冷痢，妊娠胎動。①《藥性論》:“主冷氣腹痛，止休息氣痢，勞損，消化水谷，溫暖脾胃。”②《本草拾遺》:“主上氣咳嗽，奔豚，驚癇邪氣。”③《日華子本草》:“治一切氣，霍亂轉筋，心腹痛。”④張元素:“治脾胃氣結滯不散。”⑤楊士瀛:“和中，行氣，止痛，安胎。”⑥《本草蒙筌》:“止惡心，卻腹痛。”⑦《綱目》:“補肺醒脾，養胃益腎，理元氣，通滯氣，散寒次脹痞，噎膈嘔吐，止女子崩中，除咽喉口齒浮熱，化銅鐵骨哽。”⑧《醫林纂要》:“潤腎，補肝，補命門，和脾胃，開郁結。”[0017]薏苡仁，又名:解蠡、起英、贛米、感米、薏珠子、回回米、草珠兒、贛珠、薏米、米仁、薏仁、苡仁、玉秣、六谷米、珠珠米、藥玉米、水玉米、溝子米、裕米、益米，為禾本科薏苡屬。成份:含薏該仁酯(coixenolide),粗蛋白13-14%,脂類2-8 %。脂類中三酰甘油
61-64%， 二酰甘油6-7%，一酰甘油4%，甾醇酯9%，游離脂肪酸17-18%。在三酰甘油中亞油酸(linoleic acid)含量可達25_28%，在游離脂肪酸中亞油酸含量為27_28%，游離脂肪酸還有棕櫚酸(palmitic acid),硬脂酸(stearic acid),順_8_十八碳烯酸(cis-8-oc-tadecenoic acid)即油酸等。一酰甘油中有具抗腫瘤作用的&alpha ;單油酸甘油酯(&alpha-monoolein),甾醇酯中有具促排卵作用的順_、反-阿魏酰豆留醇(cis-、trans-feruloyIstigmasteroI)和順-、反-阿魏酸菜油留醇(cis-、trans-feruloylcampesterol)等。種仁還含抗補體作用的葡聚糖和酸性多糖CA-1、CA-2及降血糖作用的薏苡多糖(coixan)A、B、C。種子揮發油含69種成分，其中主要的有已醒(hexanal),已酸(hexanoic acid), 2_ 乙基 _3_ 羥基丁酸已酷(2-ethyl-3-hydroxy-hexylbutrate)，&gamma 壬內酯(&gamma ;_nonalactone)，壬酸(nonanoic acid)，辛酸(octanoic aid),掠櫚酸乙酯(ethylpalmitate),亞油酸甲酯(methyllinoleate),香草醒(vanillin)及亞油酸乙酯(ethyllinoleate)等。蛋白質、維生素B1、B2。功能主治:健脾，補肺，清熱，利濕。治泄灣，濕痹，筋脈拘攣，屈伸不利，水腫，腳氣，肺痿，肺癰，腸癰，淋池，白帶。①《本經》；“主筋急拘攣，不可屈伸，風濕痹，下氣。”②《別錄》:“除筋骨邪氣不仁，利腸胃，消水腫，令人能食。”③《藥性論》:“主肺痿肺氣，吐膿血，咳嗽涕唾上氣。煎服之破五溪毒腫。”④《食療本草》:“去干濕腳氣。”⑤《本草拾遺》:“溫氣，主消渴。” “殺蛔蟲。”⑥《醫學入門》:“主上氣，心胸甲錯。”⑦《綱目》:“健脾益胃，補肺清熱，去風勝濕。炊飯食，治冷氣；煎飲，利小便熱淋。”⑧《國藥的藥理學》:“治胃中積水。”⑨《中國藥植圖鑒》:“治肺水腫，濕性肋膜炎，排尿障礙，慢性胃腸病，慢性潰瘍。”
[0018]白術，為菊科植物白術(Atractylodes macrocephala Koidz.)的干燥根莖，白術多年生草本，喜涼爽氣候，以根莖入藥，具有多項藥用功能。功效:健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎。用于脾虛食少，腹脹泄瀉，痰飲眩悸，水腫，自汗，胎動不安。性味歸經:苦、甘，溫。歸脾、胃經。
[0019]白芍，別名:金芍藥(《安期生服煉法》)，白芍(《藥品化》)，為毛茛科植物芍藥(栽培種)的根。成份:根含芍藥甙、牡丹酚、芍藥花甙，苯甲酸約1.07%、揮發油、脂肪油、樹脂、鞣質、糖、淀粉、粘液質、蛋白質、β_谷留醇和三萜類，另四川產者含一種酸性物質，對金黃色葡萄球菌有抑制作用。花含黃芪甙、山柰酚3，7-二葡萄糖甙，多量沒食子鞣質(10%以上)、除蟲菊素0.13%、13_甲基十四烷酸、β-谷甾醇、廿五碳烷等。葉含鞣質。功能主治:養血柔肝，緩中止痛，斂陰收汗。治胸腹脅肋疼痛，瀉痢腹痛，自汗盜汗，陰虛發熱，月經不調，崩漏，帶下。①《本經》:“主邪氣腹痛，除血痹，破堅積，治寒熱疝瘕，止痛，利小便，益氣。”②《別錄》:“通順血脈，緩中，散惡血，逐賊血，去水氣，利膀胱、大小腸，消癰腫，(治)時行寒熱，中惡腹痛，腰痛。”③《藥性論》:“治肺邪氣，腹中痔痛，血氣積聚，通宣臟腑擁氣，治邪痛敗血，主時疾骨熱，強五臟，補腎氣，治心腹堅脹，婦人血閉不通，消瘀血，能蝕膿。”④《唐本草》:“益女子血。”⑤《日華子本草》:“治風補癆，主女人一切病，并產前后諸疾，通月水，退熱除煩，益氣，治天行熱疾，瘟瘴驚狂，婦人血運，及腸風瀉血，痔瘺發背，瘡疥，頭痛，明目，目赤，胬肉。”⑥《醫學啟源》安脾經，治腹痛，收胃氣，止瀉利，和血，固腠理，瀉肝，補脾胃。”⑦王好古:“理中氣，治脾虛中滿，心下痞，脅下痛，善噫，肺急脹逆喘咳，太陽鼽紐，目澀，肝血不足，陽維病苦寒熱，帶脈病苦腹痛滿，腰溶溶如坐水中。”⑧《滇南本草》瀉脾熱，止腹疼，止水瀉，收肝氣逆疼，調養心肝脾經血，舒經降氣，止肝氣疼痛。”
[0020]藿香，為唇形科植物廣藿香或藿香的全草。成份:廣藿香含揮發油約1.5%，油中主成分為廣藿香醇，約占52-57% ;其他成分有苯甲醛、丁香油酚、桂皮醛廣藿香奧醇、廣藿香吡啶、表愈創吡啶；另有多種其他倍半萜如石竹烯、欖香烯、別香橙烯、Y-廣藿香烯、β -古蕓烯、α -愈創木烯、瓦倫烯、α -古蕓烯、Y -畢澄爺烯、δ -愈創木烯、α -廣藿香烯、二氫白菖考烯等。藿香含揮發油0.28%，主要成分為甲基胡椒酚，占80%以上，并含有茴香醚、茴香醛、d-檸檬烯，以及對-甲氧基桂皮醛、α -菔烯、β -菔烯、辛酮_3、辛醇-3、對-聚傘花素、辛烯-1-醇_3、芳樟醇、1-石竹烯、β -欖香烯、β -潷草烯、α -衣蘭烯、β -金合歡烯、Y-畢澄茄烯、二氫白菖考烯等。我國東北產藿香風干材料，全草含揮發油0.54%，并含微量鞣質及苦味質。功能主治:快氣，和中，辟穢，祛濕，治感冒暑濕，寒熱，頭痛，胸脘痞悶，嘔吐泄瀉，瘧疾，痢疾，口臭。①《別錄》:“療風水毒腫，去惡氣，療霍亂、心痛。”②《本草圖經》治脾胃吐逆，為最要之藥。”③《珍珠囊》補衛氣，益胃氣，進飲食，又治吐逆霍亂。”④《湯液本草》:“溫中快氣。肺虛有寒，上焦壅熱，飲酒口臭，煎湯漱。”⑤《本草述》:“散寒濕、暑濕、郁熱、濕熱。治外感寒邪，內傷飲食，或飲食傷冷濕滯，山嵐瘴氣，不伏水土，寒熱作瘧等癥。”⑥《本草再新》:“解表散邪，利濕除風，清熱止渴。治嘔吐霍亂，瘧，痢，瘡疥。梗:可治喉痹，化痰、止咳嗽。”
[0021]佩蘭，別名:茴(《詩經》)、蘭(《毛詩傳》)、蘭草、水香(《本經》)、都梁香(李當之《藥錄》)、大澤蘭(《雷公炮炙論》)、燕尾香、香水蘭(《開寶本草》)、孩兒菊、千金草(《續古今考》)、省頭草(《唐瑤經驗方》)、女蘭、香草(《綱目》)、醒頭草(《得配本草》)、石瓣、針尾鳳(《廣東中藥》)，為菊科植物蘭草的莖葉。成份:蘭草全草含揮發油1.5-2%，油中含:對-聚傘花素乙酸橙花醇酯和5-甲基麝香草醚，前兩者對流感病毒有直接抑制作用。葉含香豆精，鄰-香豆酸及麝香草氫醌。大麻葉澤蘭的葉，花中都含澤蘭苦素和一倍半萜內酯，葉中又含澤蘭甙。上述兩種植物的根中都含有蘭草素。功能主治:清暑，辟穢，化濕，調經。治感受暑濕，寒熱頭痛，濕邪內蘊，脘痞不饑，口甘苔膩，月經不調。①《本經》:“主利水道，殺蠱毒。”②《翟公炮炙論》:“生血，調氣與榮。”③《別錄》:“除胸中痰癖。”④《開寶本草》:“煮水以浴，療風。”⑤李杲:“生津止渴，潤肌肉。治消渴膽(〃膽〃字疑為〃脾〃字)癉。”⑥《綱目》:“消癰腫，調月經。”⑦《現代實用中藥》:“為芳香性健胃、發汗、利尿藥。用于冒寒性頭痛，鼻塞，神經性頭痛，傳染性熱病，腹痛，腰腎痛，結石等。”⑧《中藥志》:“發表祛濕，和中化濁。治傷暑頭痛，無汗發熱，胸悶腹滿，口中甜膩，口臭。”
[0022]石菖蒲，別名，昌本、菖蒲、昌陽、昌草、堯時薤、堯韭、木蠟、陽春雪、望見消、水劍草、苦菖蒲、粉菖、劍草、劍葉、菖蒲、山菖蒲、溪菖、石蜈蚣、野韭菜、水蜈蚣、香草，為天南里科植物石菖蒲的根莖。成份:根莖和葉中均含揮發油(0.11-0.42% )，其主要成分是β -細辛醚63.2-81.2%，細辛醚8.8-13.7%，其次為石竹烯、α -潷草烯、石菖醚等。還含氨基酸、有機酸和糖類。功能主治:開竅，豁痰，理氣，活血，散風，去濕。治癲癇，痰厥，熱病神昏，健忘，氣閉耳聾，心胸煩悶，胃痛，腹痛，風寒濕痹，癰疽腫毒，跌打損傷。化濕開胃，開竅豁痰，醒神益智。用于脘痞不饑、噤口下痢、神昏癲癇、健忘耳聾。①《本經》主風寒濕痹，咳逆上氣，開心孔，補五臟，通九竅，明耳目，出音聲。”②《別錄》主耳聾，癰瘡，溫腸胃，止小便利，四肢濕痹，不得屈伸，小兒溫瘧，身積熱不解，可作浴湯。聰耳目，益心智。”③《藥性論》治風濕頑痹，耳鳴，頭風，淚下，殺諸蟲，治惡瘡疥瘙。”④《日華子本草》:“除風下氣，除煩悶，止心腹痛，霍亂轉筋。治客風瘡疥，澀小便，殺腹藏蟲。耳痛:作末、炒，承熱裹窨，甚驗。”⑤王好古:“治心積伏粱。”⑥《滇南本草》:“治九種胃氣，止疼痛。”⑦《綱目》:“治中惡卒死，客忤癲癇，下血崩中，安胎漏。散癰腫。搗汁服，解巴豆、大戟毒。”⑧《本草備要》:“補肝益心，去濕逐風，除痰消積，開胃寬中。療噤口毒痢，風痹驚癇。”⑨《本草再新》止鼻血，散牙癰。”⑩廣州部隊《常用中草藥手冊》治風濕性關節炎，腰腿痛，消化不良，胃炎，熱病神昏，精神病。”(11)《廣西中草藥》:“治癲狂，驚癇，痰厥昏迷，胸腹脹悶或疼痛。”
[0023]升麻，別名周升麻(《本經》)，周麻(《別錄》)，雞骨升麻(陶弘景)，鬼臉升麻(《綱目》)，綠升麻(《醫學廣筆記》)。藥用部位:為毛茛科植物升麻、興安升麻和大三葉升麻的根狀莖。功能主治:升陽，發表，透疹，解毒。治時氣疫癘，頭痛寒熱，喉痛，口瘡，斑疹不透；中氣下陷，久瀉久痢，脫肛，婦女崩、帶，子宮下墜；癰腫瘡毒，升舉陽氣，收氣還元，止頭痛。
[0024]白芷，別名:薛、芷(《楚辭》)，芳香(《本經》)，苻蘺、澤芬(《吳普本草》)，白苣(《別錄》)，香白芷(《夷堅志》)，為傘形科植物興安白芷、川白芷、杭白芷或云南牛防風的根。成份:含異歐前胡素(isoimperatorin)、歐前胡素(imperatorin)、佛手柑內酯(bergapten)、珊瑚菜素(phellopterin)、氧化前胡素(oxypeucedanin)等。功能主治--祛風，燥濕，消腫，止痛。治頭痛，眉棱骨痛，齒痛，鼻淵，寒濕腹痛，腸風痔漏，赤白帶下，癰疽瘡瘍，皮膚燥癢，疥癬。①《本經》主女人漏下赤白，血閉陰腫，寒熱，風頭(頭風)侵目淚出，長肌膚，潤澤。”②《別錄》療風邪久渴(久渴或疑作“久瀉”)，嘔吐，兩脅滿，風痛頭眩，目癢。”③《藥性論》:“治心腹血刺痛，除風邪，主女人血崩及嘔逆，明目、止淚出，療婦人浙血、腰腹痛；能蝕膿。”④《日華子本草》:“治目赤胬肉，及補胎漏滑落，破宿血，補新血，乳癰、發背、瘰疬、腸風、痔瘺，排膿，瘡痍、疥癬，止痛生肌，去面軒疵瘢。”⑤《滇南本草》:“祛皮膚游走之風，止胃冷腹痛寒痛，周身寒濕疼痛。”⑥《綱目》:“治鼻淵、鼻衄、齒痛、眉棱骨痛，大腸風秘，小便出血，婦人血風眩運，翻胃吐食；解砒毒，蛇傷，刀箭金瘡。”
[0025]炙甘草，(RADIX GLYCYRRHIZAE PREPARATA)，系豆科植物，炙甘草是用蜜烘制的甘草，俗稱炮制，就是將蜂蜜置鍋中煉成中蜜，改用文火加生甘草片拌炒均勻，3-5min出鍋，置烤房或烘箱60°C烘至不粘手時取出，放涼即可。炙甘草為類圓形或橢圓形切片，表面紅棕色或灰棕色，微有光澤，切面黃色至深黃色，形成層環明顯，射線放射狀。炙甘草湯具有益氣滋陰，通陽復脈治療功效。
[0026]陳皮，別名:橘皮、貴老、紅皮、黃橘皮、廣橘皮、新會皮、柑皮、廣陳皮，為蕓香科植物橘及其栽培變種的成熟果皮。性味:苦、辛，溫。歸經:歸肺、脾經。功能主治:理氣健脾，燥濕化痰。用于胸脘脹滿，食少吐瀉，咳嗽痰多。
[0027] 從中醫的角度，慢性鼻竇炎屬于中醫學慢性鼻淵范疇，多由外邪侵犯，引起肺脾胃膽之病變而發病；或因肺脾臟氣虛損，邪氣久羈，滯留鼻竅，以致病情纏綿難愈，發病率較高。慢性鼻竇炎鼻內鏡手術，雖然可切除病變組織，但是可損傷正常組織，慢性鼻竇炎鼻內鏡手術不但耗傷氣血，氣血兩虛，而且易致氣血凝聚，氣滯血瘀；手術創傷及抗生素、激素和抗組胺藥物應用，更易損脾胃，致脾胃虛弱，運化失職，氣血精微生化不足，鼻竅失養，加之脾虛不能升清化濁，濕濁內生，困聚鼻竅致鼻黏膜水腫、囊泡、分泌物多。慢性鼻竇炎鼻內鏡術后，按以下中醫辨證分型:術后第I周以氣血兩虛證為主；術后第2周以氣滯血瘀證為主、脾胃濕熱證為輔；術后3-10周以脾胃濕熱證為主、肺經濕熱證為輔；術后10-12周后以脾氣虛弱證為主、肺氣虛寒證為輔。
[0028]本發明藥物組合物用于慢性鼻竇炎鼻內鏡手術后的治療，以健脾化濁通竅為主，方中黨參、黃芪歸脾肺經，補氣益氣為君藥；白術既助黨參、黃芪補益脾胃肺之氣，又助脾運化，為臣藥；茯苓、薏苡仁，以滲利濕濁，且使參、術補而不滯，而砂仁、藿香、佩蘭芳香化濕行氣，細辛辛溫入肺，溫肺散寒，均為佐藥；炙甘草調和諸藥為使藥，共奏補脾肺之氣溫肺散寒之功效。
【具體實施方式】
[0029]下面以具體實施例對本發明作進一步說明，但本發明并不局限于這些實施例。
[0030]實施例1
[0031]黃苗240g、獲茶360g、砂仁100g、薏該仁200g、白術100g、白茍200g、藿香60g、佩蘭140g、石菖蒲70g、升麻130g、白]E 70g、炎甘草80g、陳皮20g。[0032]稱取以上各原料，加水煎煮三次,每次加兩倍量的水,每次煎煮一個小時,過濾,合并濾液，按常規工藝制成湯劑。
[0033]實施例2
[0034]黃苗360g、獲茶240g、砂仁200g、薏該仁100g、白術200g、白茍100g、藿香140g、佩蘭60g、石菖蒲130g、升麻70g、白]E 130g、炎甘草40g、陳皮60g。
[0035]按配比量稱取以上各原料，干燥、粉碎，過80目篩，用50度米酒40kg浸泡2個月，過濾去渣，取上清液加入常規用量的的滲透劑和防腐劑搖均勻即成噴劑。
[0036]實施例3
[0037]黃苗270g、獲茶330g、砂仁120g、薏該仁120g、白術180g、白茍120g、藿香120g、佩蘭80g、石菖蒲120g、升麻60g、白]E 120g、炎甘草50g、陳皮50g。
[0038]按配比量稱取以上各原料，加水煎煮兩次，第一次加7倍量水，煎煮1.5小時，第二次加8倍量水，煎煮1.5小時，合并煎液，過濾，濾液濃縮至相對密度為1.30(70°C時測)的浸膏，加入常規用量的蔗糖粉，混勻制成顆粒。
[0039]實施例4
[0040]黃苗330g、獲茶270g、砂仁180g、薏該仁180g、白術120g、白茍180g、藿香80g、佩蘭120g、石菖蒲60g、升麻120g、白]E 60g、炎甘草70g、陳皮30g。
[0041]按配比量稱取以上各原料，加水煎煮兩次，第一次加7倍量水，煎煮1.5小時，第二次加8倍量水，煎煮1.5小時，合并煎液，過濾，濾液濃縮至相對密度為1.30(70°C時測)的浸膏，加入常規用量的硬脂酸鎂輔料，按常規工藝成片劑，規格0.5g/片。
[0042]實施例5
[0043]黃苗300g、獲茶300g、砂仁160g、薏該仁150g、白術150g、白茍150g、藿香100gJIi蘭100g、石菖蒲90g、升麻90g、白]E 90g、炎甘草60g、陳皮40g。
[0044]按配比量稱取以上各原料，加水煎煮兩次，第一次加7倍量水，煎煮1.5小時，第二次加8倍量水，煎煮1.5小時，合并煎液，過濾，濾液濃縮至相對密度為1.30(70°C時測)的浸膏，加入常規用量的糊精輔料，按常規工藝，制成膠囊，0.5g/粒。
[0045]實驗例:本發明藥物組合物用于慢性鼻竇炎鼻內鏡手術后的臨床療效[0046]實驗材料:本發明實施例5制備的藥物組合物。
[0047]實驗地點:廣西浦北當地醫院。
[0048] 1、一般資料:2008年-2014年04月以來，在患者自愿的情況下，收治門診術后患者180例，其中年齡最小20歲，最大78歲，病程最短I年，最長20年；分為對照組和治療組，兩組患者在平均年齡、病程、病情無顯著差異。
[0049]2、診斷標準:術后3個月按中華醫學會耳鼻咽喉科學分會、中華耳鼻咽喉科雜志編委會制定的內鏡鼻竇手術療效評定標準。
[0050]3、治療方法:
[0051]對照組:90例，慢性鼻竇炎鼻內鏡術后患者，采用生理鹽水、地塞米松及慶大霉素液沖洗術腔，每日I次，4周為I個療程，連用3個療程；
[0052]治療組:90例，慢性鼻竇炎鼻內鏡術后患者，服用本發明實施例5，膠囊，每日2次，每次2粒，口服；4周為I個療程，連用3個療程。
[0053]4、臨床療效評定標準:
[0054]治愈:癥狀消失，鼻內鏡檢查竇口開放良好，竇腔黏膜上皮化，無膿性分泌物；
[0055]好轉:癥狀明顯改善，鼻內鏡檢查見竇腔黏膜部分區域水腫、肥厚或肉芽組織形成，有少量膿性分泌物；
[0056]無效:癥狀改善，鼻內鏡檢查見術腔粘連、竇口狹窄或閉鎖、息肉形成，有膿性分泌物。
[0057]5、臨床結果
[0058]
【權利要求】
1.一種慢性鼻竇炎鼻內鏡術后的藥物組合物，其特征在于:該藥物組合物的是由下述重量份的原料制成: 黃芪24-36份、茯苓24-36份、砂仁10-20份、薏苡仁10-20份、白術10-20份、白芍10-20份、藿香6-14份、佩蘭6-14份、石菖蒲7_13份、升麻7_13份、白芷7_13份、炙甘草4-8份、陳皮2-6份。
2.根據權利要求1所述的慢性鼻竇炎鼻內鏡術后的藥物組合物，其特征在于:該藥物組合物的是由下述重量份的原料制成: 黃芪27-33份、茯苓27-33份、砂仁12-18份、薏苡仁12-18份、白術12-18份、白芍12-18份、藿香8-12份、佩蘭8-12份、石菖蒲6_12份、升麻6_12份、白芷6_12份、炙甘草5-7份、陳皮3-5份。
3.根據權利要求1所述的慢性鼻竇炎鼻內鏡術后的藥物組合物，其特征在于:該藥物組合物的是由下述重量份的原料制成: 黃芪30份、茯苓30份、砂仁16份、薏苡仁15份、白術15份、白芍15份、藿香10份、佩蘭10份、石菖蒲9份、升麻9份、白芷9份、炙甘草6份、陳皮4份。
4.權利要求1-3中任一項所述的藥物組合物在制備慢性鼻竇炎鼻內鏡術后的藥物中的應用。
【文檔編號】A61P31/00GK103948857SQ201410200361
【公開日】2014年7月30日 申請日期:2014年5月13日 優先權日:2014年5月13日
【發明者】黃業武, 吳任枝 申請人:黃業武, 吳任枝