一種治療多囊卵巢綜合癥的藥物及其制備方法
【專利摘要】本發明公開了一種治療多囊卵巢綜合癥的藥物及其制備方法，它主要是由黨參、當歸、黃芪、白芍、茯苓、干地黃、薏苡仁、木賊等藥物按一定重量配比制備而成，本發明藥物具有補血和血，調經止痛，清熱祛痰的功效，用于治療多囊卵巢綜合癥見效快，療效好，不復發。
【專利說明】一種治療多囊卵巢綜合癥的藥物及其制備方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種用于治療多囊卵巢綜合癥的藥物及其制備方法，屬中藥領域。
【背景技術】
[0002]多囊卵巢綜合癥是一種卵巢增大并含有很多充滿液體的小囊，雄激素水平增高、不能排卵的內分泌疾病。最顯著的特征是無排卵。一般認為與下丘腦-垂體-卵巢軸功能失常、腎上腺功能紊亂、遺傳、代謝等因素有關。少數多囊卵巢綜合癥患者有性染色體或常染色體異常，有些還有家族史。近來發現某些基因(如CYPl 1A、胰島素基因的VNTR)與多囊卵巢綜合癥發生有關，進一步肯定了遺傳因素在多囊卵巢綜合癥發病中的作用。目前，西藥治療多囊卵巢綜合癥效果不佳，且長期服用西藥有較多副作用，因此，人們對有效治療多囊卵巢綜合癥的中藥存在很大的需求。
【發明內容】
[0003]本發明人依據中醫理論的研究及臨床反復的試驗和驗證，終于找到了有效治療多囊卵巢綜合癥的藥物，從而完成了本發明。
[0004]本發明的目的就是提供一種能夠有效治療多囊卵巢綜合癥的組合藥物。
[0005]本發明的另一個目的就是提供了該組合藥物的制備方法。
[0006]本發明藥物是選 用黨參、當歸、黃芪、白芍、茯苓、干地黃、薏苡仁、木賊、皂角刺、紫河車、益母草、川芎、菟絲子、巴戟天、澤蘭、澤瀉、仙茅、敗醬、山藥、牛膝、桃仁、陳皮、車前子、瓜萎子、瞿麥、淫羊藿藥物進行組合的，將這些藥物組合使得各藥物功效產生協同作用，從而能夠快速治療多囊卵巢綜合癥的復發。其中選用黨參是因為其性味甘，平，入手、足太陰經氣分，有補中益氣，生津的功能，治脾胃虛弱，氣血兩虧，體倦無力，食少，口渴，久瀉，脫肛。選用當歸是因為其性味甘辛，溫，入心、肝、脾經，有補血和血，調經止痛，潤燥滑腸的功能，治月經不調，經閉腹痛，癥瘕結聚，崩漏，血虛頭痛，眩暈，痿痹，腸燥難便，赤痢后重，癰疽瘡瘍，金瘡，跌撲損傷。選用黃芪是因為其性味甘，微溫，入肺、脾經，生用有益衛固表，利水消腫，托毒，生肌的功能，治自汗，盜汗，血痹，浮腫，癰疽不潰或潰久斂；炙用有補中益的功能，治內傷勞倦，脾虛泄瀉，脫肛，氣虛血脫，崩帶及一切氣衰血虛之癥。選用白芍是因為其性味苦酸，涼，入肝、脾經，有養血柔肝，緩中止痛，斂陰收汗的功能，治胸腹脅肋疼痛，瀉痢腹痛，自汗盜汗，陰虛發熱，月經不調，崩漏，帶下。選用茯苓是因為其性味甘淡，平，入心、脾、肺經，有滲濕利水，益脾和胃，寧心安神的功能，治小便不利水腫脹痛，痰飲咳逆，嘔噦，泄瀉，遺精，淋濁，驚悸，健忘。選用干地黃是因為其性味甘苦，涼，入心、肝、腎經，有滋陰，養血的功能，治陰虛發熱，消渴，吐血，衄血，血崩，月經不調，胎動不安，陰傷便秘。選用薏苡仁是因為其性味甘淡，涼，入脾、肺、腎經，有健脾，補肺，清熱，利濕的功能，治泄瀉，濕痹，筋脈拘攣，屈伸不利，水腫，腳氣，肺痿，肺癰，腸癰，淋濁，白帶。選用木賊是因為其性味甘苦，平，入肺、肝、膽經，有疏風散熱，解肌，退翳的功能，治目生云翳，迎風流淚，腸風下血，血痢，脫肛，瘧疾，喉痛，癰腫。選用皂角刺是因為其性味辛，溫，有搜風，拔毒，消腫，排膿的功能，治癰腫，瘡毒，癘風，癬瘡，胎衣不下。選用紫河車是因為其性味甘咸，溫，入肺、肝、腎經，有補氣，養血，益精的功能，治虛損，羸瘦，勞熱骨蒸，咳喘，咯血，盜汗，遺精，陽痿，婦女血氣不足，不孕或乳少。選用益母草是因為其性味辛苦，涼，入心包、肝經，有活血，祛瘀，調經，消水的功能，治月經不調，治漏難產，胞衣不下，產后血暈，瘀血腹痛，崩中漏下，尿血，瀉血，癰腫瘡瘍。選用川芎是因為其性味辛，溫，入肝、膽經，有行氣開郁，祛風燥濕，活血止痛的功能，治風冷頭痛旋暈，脅痛腹疼，寒痹筋攣，經閉，難產，產后瘀阻塊痛，癰疽瘡瘍。選用菟絲子是因為其性味辛甘，平，入肝、腎經，有補肝腎，益精髓，明目的功能，治腰膝酸痛，遺精，消渴，尿有余浙，目暗。選用巴戟天是因為其性味辛甘，溫，入肝、腎經，有補腎陽，壯筋骨，祛風濕的功能，治陽痿，少腹冷痛，小便不禁，子宮虛冷，風寒濕痹，腰膝酸痛。選用澤蘭是因為其性味苦辛，微溫，入肝、脾經，有活血，行水的功能，治經閉，癥瘕，產后瘀滯腹痛，身面浮腫，跌撲損傷，金瘡，癰腫。選用澤瀉是因為其性味甘，寒，入膀胱經，有利水，滲濕，泄熱的功能，治小便不利，水腫肛滿，嘔吐，瀉痢，痰飲，腳氣，淋病，尿血。選用仙茅是因為其性味辛，溫，有毒，入腎、肝經，有溫腎陽，壯筋骨的功能，治陽萎精冷，小便失禁，崩漏，心腹冷痛，腰腳冷痹，癰疽，瘰疬。選用敗醬是因為其性味苦，平，入肝、胃、大腸經，有清熱解毒，排膿破瘀的功能，治腸癰，下痢，赤白帶下，產后瘀滯腹痛，目赤腫痛，癰腫疥癬。選用山藥是因為其性味甘，平，入肺、脾、腎經，有健脾，補肺，固腎，益精的功能，治脾虛泄瀉，久痢，虛勞咳嗽，消渴，遺精、帶下，小便頻數。選用牛膝是因為其性味甘苦酸，平，入肝、腎經，生用散瘀血，消癰腫，治淋病,尿血,經閉,癥瘕,難產,胞衣不下,產后瘀血腹痛,喉痹,癰腫,跌打損傷,熟用補肝腎，強筋骨，治腰膝骨痛，四肥拘攣，痿痹。選用桃仁是因為其性味苦甘，平，入心、肝、大腸經，有破血行瘀，潤燥滑經的功能，治經閉,癥瘕,熱病蓄血,血痹,瘧疾,跌打損傷,瘀血腫痛，血燥便秘。選用陳皮是因為其性味苦、辛，溫，歸肺、脾經，有理氣健脾，燥濕化痰的功能，治胸脘脹滿，食少吐瀉，咳嗽痰多。選用車前子是因為其性味甘，寒，入腎、膀胱經，有利水，清熱，明目，祛痰的功能,治小便不通,淋濁,帶下,尿血,暑濕瀉痢，咳嗽多痰,濕痹，目赤障翳。選用瓜萎子是因為其性味甘，寒，歸肺、胃、大腸經，有潤肺化痰，滑腸通便的功能，治燥咳痰黏，腸燥便秘。選用瞿麥是因為其性味苦，寒，入心、腎、小腸、膀胱經，有清熱利水，破血通經的功能，治小便不通，淋病，水腫，經閉，癰腫，目赤障翳，浸淫瘡毒。選用淫羊藿是因為其性味辛甘，溫，入肝、腎經，有補腎壯陽，祛風除濕的功能，治陽痿不舉，小便淋浙，筋骨攣急，半身不遂，腰膝無力，風濕痹痛，四腳不仁。
【具體實施方式】
[0007]本發明組分的藥物用量也是發明人經過大量摸索總結得出的，各組分的用量在下述重量范圍內都具有較好療效
黨參 5-15克當歸3-9克黃芪3-9克
白芍 3-9克茯苓15-25克干地黃5-15克
薏苡仁 10-20克木賊15-25克皂角刺10-20克
紫河車 5-15克益母草5-15克川芎3-9克
菟絲子 10-20克巴戟天5-15克澤蘭5-15克
澤瀉 5-15克仙茅10-20克敗醬10-20克
山藥 10-20克牛膝5-15克桃仁10-20克陳皮 5-15克車前子10-20克瓜萎子5-15克
瞿麥 5-15克淫羊藿5-15克。
[0008]優選用量為
黨參 10克當歸6克黃芪6克
白芍 6克茯苓20克干地黃 10克
薏苡仁 15克木賊20克皂角刺15克
紫河車 10克益母草10克川芎6克
菟絲子 15克巴戟天10克澤蘭10克
澤瀉 10克仙茅15克敗醬15克
山藥 15克牛膝10克桃仁15克
陳皮 10克車前子15克瓜萎子 10克
瞿麥 10克淫羊藿10克。
[0009]本發明藥物的制備方法如下 一、備料
1、黨參:洗凈泥沙后潤透去蘆，切片或切段，曬干；
2、當歸:揀去雜質，洗凈，悶潤，稍晾，切片曬干；
3、黃芪:揀凈雜質，除去殘留的根頭和空心較大的根，用水浸泡，撈出，潤透后及時切片，曬干；
4、白芍:揀去雜質，分開大小個，用水浸泡至八成透，撈出，曬晾，潤至內外濕度均勻，切片，干燥; 5、茯苓:用水浸泡，洗凈撈出，悶透后，切片，曬干；
6、干地黃:用水稍泡，洗凈泥砂雜質，撈出燜潤，切片曬干或烘干；
7、薏苡仁:取原藥材，除去殘留皮殼、雜質；
8、木賊:洗凈，稍潤，剪去根部，切段，晾干；
9、皂角刺:揀去雜質,用水浸泡,潤透后切片，曬干；
10、紫河車:用新鮮的紫河車，橫直割開血管，用水反復洗漂干凈；
11、益母草:揀去雜質，洗凈，潤透，切段，曬干；
12、川芎:揀去雜質,分開大、小個,用水浸泡,曬晾，悶潤后切片,干燥；
13、菟絲子:過蘿去凈雜質，洗凈，曬干；
14、巴戟天:揀去雜質，用熱水泡透后，趁熱抽去木心，切段，曬干；
15、澤蘭:揀去雜質，除去殘根，噴水稍潤，切段曬干；
16、澤瀉:揀去雜質，大小分檔，用水浸泡至八成透，撈出，曬涼，悶潤至內外濕度均勻，切片，曬干；
17、仙茅:取凈仙茅用黃酒拌勻，潤透后，置鍋內微炒至干，取出，晾干，每仙茅100斤，用黃酒10-20斤；
18、敗醬:取原藥材，除去雜質，用水噴淋，稍晾，切段，干燥；
19、山藥:揀凈雜質，用水浸泡至山藥中心部軟化時，撈出稍晾，切片曬干或烘干；
20、牛膝:揀去雜質，洗凈，潤軟，切段，曬干；
21、桃仁:除去硬殼雜質，置沸水鍋中煮至外皮微皺，撈出，浸入涼水中，搓去種皮，曬干，簸凈；
22、陳皮:取原藥材，除去雜質及變黑的果皮，搶水洗凈，潤軟，切絲，曬干或低溫干燥，篩去灰屑；
23、車前子:揀去雜質，篩去泥屑，空粒；
24、瓜萎子:取原藥材，除去干癟種子、雜質，用時搗碎；
25、瞿麥:揀凈雜質，除去殘根，洗凈，燜潤，切段，曬干；
26、淫羊藿:揀凈雜質，去梗，切絲，篩去碎屑。
[0010]二、制備
1、將所述重量的黨參、當歸、黃芪、白芍、茯苓、干地黃、薏苡仁、木賊、皂角刺、紫河車、益母草、川；、菟絲子、巴戟天、澤蘭、澤灣、仙茅、敗醬、山藥、牛膝、桃仁、陳皮、車前子、瓜萎子、瞿麥、淫羊藿藥物加水煎煮二次，第一次加水6倍量，武火煎煮沸騰10分鐘，再用文火煎煮25分鐘,過濾 得第一次煎煮液,將第一次煎煮液倒入容器內。
[0011]2、將第一次過濾后藥渣加水4倍量，煎煮沸騰，再用文火煎煮20分鐘，過濾得第二次煎煮液。
[0012]3、將兩次煎煮液混合，分為4劑服用。
[0013]本發明藥物具有補血和血，調經止痛，清熱，祛瘀的功效，治療多囊卵巢綜合癥見效快、療程短，不復發。
[0014]以下通過試驗例來進一步闡述本發明所述藥物的有益效果，這些試驗例包括了本發明藥物的動物毒性試驗報告和臨床觀察資料。
[0015][試驗例I]本發明藥物的動物毒性試驗報告:
取家兔30只，雌雄兼用，體重2.0-2.5kg，分兩組，每組15只，其中一組為超劑量試驗組，另一組為正常量試驗組。超常量組為20ml/kg，正常量為10ml/kg，給藥方式為灌胃法給藥，每天2次，連服7天，每天觀察給藥反應，結果表明二組家兔活動、飲食正常，藥物無不良毒副作用。
[0016][試驗例2]本發明藥物治療多囊卵巢綜合癥的觀察資料
1、一般資料
收治多囊卵巢綜合癥患者共157例。
[0017]2、診斷標準
臨床表現
(I)月經異常月經稀少、閉經，少數可表現為功能性子宮出血。多發生在青春期，為初潮后不規則月經的繼續，有時伴痛經。
[0018](2)多毛較常見，發生率可達69%。由于雄激素升高，可見上唇、下頜、胸、背、小腹正中部、大腿上部兩側及肛周的毳毛增粗、增多，但多毛的程度與雄激素水平不成比例(受體數、雌激素、SHBG及毛囊對雄激素的敏感性等多種因素影響)。同時可伴痤瘡、面部皮脂分泌過多、聲音低粗、陰蒂肥大、出現喉結等男性化征象。
[0019](3)不孕由于長期不排卵，患者多合并不孕癥，有時可有偶發性排卵或流產，發生率可達74%。
[0020](4)肥胖體重超過20%以上，體重指數≥25者占30%~60%。肥胖多集中于上身，腰/臀比例>0.85。多自青春期開始，隨年齡增長而逐漸加重。[0021](5)卵巢增大少數病人可通過一般婦科檢查觸及增大、質地堅韌的卵巢，大多需輔助檢查確定。
[0022](6)雌激素作用所有病人都表現為雌激素作用良好。檢查時，可見宮頸黏液量多。持續、大量雌激素作用可出現內膜增生過快，非典型性增生，甚至癌變。
[0023]3、治療方法
選用上述藥劑，給患者服用，每次服用I劑，每天早、晚各服I次，6天為一個療程，連續服用5個療程。
[0024]4、療效評定標準
顯效:多囊卵巢綜合癥癥狀消失，觀察一年無反彈者；
好轉:多囊卵巢綜合癥癥狀明顯改善，體質逐步增強；
無效:多囊卵巢綜合癥癥狀無改變，達不到好轉標準者。
[0025]5、治療結果(見下表)
【權利要求】
1.一種治療多囊卵巢綜合癥的藥物，其特征在于:它是由下列重量范圍內的原料藥制成: 黨參5-15克當歸3-9克黃芪3-9克 白芍3-9克茯苓15-25克干地黃5-15克 薏苡仁10-20克木賊15-25克皂角刺10-20克 紫河車5-15克益母草5-15克川芎3-9克 菟絲子10-20克巴戟天5-15克澤蘭5-15克 澤瀉5-15克仙茅10-20克敗醬10-20克 山藥10-20克牛膝5-15克桃仁10-20克 陳皮5-15克車前子10-20克瓜萎子5-15克 瞿麥5-15克淫羊藿5-15克。
2.根據權利要求1所述的藥物，其中各原料藥的用量為: 黨參10克當歸6克黃芪6克 白芍6克茯苓20克干地黃10克 薏苡仁15克木賊20克皂角刺15克 紫河車10克益母草10克川芎6克 菟絲子15克巴戟天10克澤蘭10克 澤瀉10克仙茅15克敗醬15克 山藥15克牛膝10克桃仁15克 陳皮10克車前子15克瓜萎子10克 瞿麥10克淫羊藿10克。
3.根據權利要求1或2所述藥物的制備方法，它包括下列步驟: (一)備料 (1)黨參:洗凈泥沙后潤透去蘆，切片或切段，曬干； (2)當歸:揀去雜質，洗凈，悶潤，稍晾，切片曬干； (3)黃芪:揀凈雜質，除去殘留的根頭和空心較大的根，用水浸泡，撈出，潤透后及時切片，曬干； (4)白芍:揀去雜質，分開大小個，用水浸泡至八成透，撈出，曬晾，潤至內外濕度均勻，切片，干燥； (5 )茯苓:用水浸泡，洗凈撈出，悶透后，切片，曬干； (6)干地黃:用水稍泡，洗凈泥砂雜質，撈出燜潤，切片曬干或烘干； (7)薏苡仁:取原藥材，除去殘留皮殼、雜質； (8)木賊:洗凈，稍潤，剪去根部，切段，晾干； (9)皂角刺:揀去雜質,用水浸泡,潤透后切片，曬干； (10)紫河車:用新鮮的紫河車，橫直割開血管，用水反復洗漂干凈； (11)益母草:揀去雜質，洗凈，潤透，切段，曬干； (12)川芎:揀去雜質,分開大、小個,用水浸泡,曬晾，悶潤后切片,干燥； (13)菟絲子:過蘿去凈雜質，洗凈，曬干； (14)巴戟天:揀去雜質，用熱水泡透后，趁熱抽去木心，切段，曬干；(15)澤蘭:揀去雜質，除去殘根，噴水稍潤，切段曬干； (16)澤瀉:揀去雜質，大小分檔，用水浸泡至八成透，撈出，曬涼，悶潤至內外濕度均勻，切片，曬干； (17)仙茅:取凈仙茅用黃酒拌勻，潤透后，置鍋內微炒至干，取出，晾干，每仙茅100斤，用黃酒10-20斤； (18)敗醬:取原藥材，除去雜質，用水噴淋，稍晾，切段，干燥； (19)山藥:揀凈雜質，用水浸泡至山藥中心部軟化時，撈出稍晾，切片曬干或烘干； (20)牛膝:揀去雜質，洗凈，潤軟，切段，曬干； (21)桃仁:除去硬殼雜質，置沸水鍋中煮至外皮微皺，撈出，浸入涼水中，搓去種皮，曬干，簸凈； (22)陳皮:取原藥材，除去雜質及變黑的果皮，搶水洗凈，潤軟，切絲，曬干或低溫干燥，篩去灰屑； (23)車前子: 去雜質，篩去泥屑，空粒； (24)瓜萎子:取原藥材，除去干癟種子、雜質，用時搗碎； (25)瞿麥:揀凈雜質，除去殘根，洗凈，燜潤，切段，曬干； (26)淫羊藿:揀凈雜質，去梗，切絲，篩去碎屑； (二)制備 (1)將所述重量的黨參、當歸、黃芪、白芍、茯苓、干地黃、薏苡仁、木賊、皂角刺、紫河車、益母草、川；、英絲子、巴戟天、澤蘭、澤灣、仙茅、敗醬、山藥、牛膝、桃仁、陳皮、車前子、瓜萎子、瞿麥、淫羊藿藥物加水煎煮二次，第一次加水6倍量，武火煎煮沸騰10分鐘，再用文火煎煮25分鐘,過濾得第一次煎煮液,將第一次煎煮液倒入容器內； (2)將第一次過濾后藥渣加水4倍量，煎煮沸騰，再用文火煎煮20分鐘，過濾得第二次煎煮液； (3)將兩次煎煮液混合，分為4劑服用。
【文檔編號】A61K36/8994GK103977302SQ201410233714
【公開日】2014年8月13日 申請日期:2014年5月30日 優先權日:2014年5月30日
【發明者】劉士和 申請人:劉士和