軸及使用該軸的導線的制作方法
【專利摘要】本發明提供一種即使在極其彎曲的血管內部，也能夠抑制推拉時的操作阻力增大，并確保充分的轉矩傳遞性及使操作性增強的軸以及使用該軸的導線。軸(10)被沿著長度方向扭轉而成，在相對于長度方向(N)垂直的方向上的截面呈大致矩形形狀。而且，軸(10)的截面具有弧形地凸起的凸部(14)。
【專利說明】軸及使用該軸的導線
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種用于醫療器具的軸及使用該軸的導線，該醫療器具以治療或檢查為目的而被插入體腔內。
【背景技術】
[0002]以往，為了治療或檢查，提出了多種插入血管、消化道、輸尿管等管狀器官或體內組織而使用的醫療器具。
[0003]例如在專利文獻I中，公開了一種具有繞長軸周圍扭轉而成的軸的導線。
[0004]專利文獻1:美國專利申請公開第2004/0215109號說明書。
【發明內容】
[0005]例如根據交叉法(Cross Over法)，沿著從位于右腳的下肢血管向位于左腳的下肢血管呈倒U字形的路徑插入以往公知的導線并使其行進時，在通過那樣極其彎曲的血管的頂端部的時刻，由于相對于血管壁的滑動等，導致軸的推拉時的操作阻力增大。其結果是，在以往公知的導線中，可能無法取得充分的轉矩傳遞性，操作性也較差。
[0006]本發明是鑒于以上問題而做出的，其目的在于提供一種即使在極其彎曲的血管內部，也能夠抑制推拉時的操作阻力增大，并確保充分的轉矩傳遞性及增強操作性的軸以及使用該軸的導線。
[0007]為了解決上述問題，本發明的一實施方式所涉及的軸以及使用該軸的導線具有以下的特征。
[0008]本發明的方式一所涉及的軸是被沿著長度方向扭轉而成的，在相對于所述長度方向垂直的方向上的截面形成為大致矩形形狀，所述截面具有弧形地凸起的凸部。
[0009]本發明的方式二所涉及的軸包括方式一所述的軸，其中，凸部形成在形成截面的邊中對置的一對邊上。
[0010]本發明的方式三所涉及的軸包括方式一或方式二所述的軸，其中，除了設置有凸部的邊之外的對置的一對邊上，具有弧形地凹陷的凹部。
[0011]本發明的方式四所涉及的軸包括方式一至方式三任一項所述的軸，其中，凸部的曲率半徑小于以所述截面的長軸為直徑的假想圓的曲率半徑。
[0012]本發明的方式五所涉及的導線包括芯軸、覆蓋該芯軸的頂端部的螺旋體，在芯軸中，將螺旋體的底端側設置成方式一至方式四任一項所述的軸。
[0013]本發明的方式六所涉及的導線包括方式五所述的導線，其中，螺旋體是將多束絞線螺旋狀地纏繞而成的，所述絞線由多根單線絞合而成。
[0014]在方式一中的軸被沿著長度方向扭轉，且截面具有弧形地凸起的凸部。因此，在將軸插入血管內時，不僅由于扭轉所產生的槽以致與血管壁的接觸面積得以減少，而且通過在形成截面的邊中的至少一條邊上弧形地凸起，使得該凸起的邊的頂端部與血管壁接觸。
[0015]即，相比于不具有弧形地凸起的凸部的結構(具有長方形形狀截面，且其四個角與血管壁接觸的結構)，在本實施方式的軸中，不僅能夠減少與血管壁接觸的位置，而且還能減少接觸時給血管壁的負荷。
[0016]因此，在使同一軸旋轉并行進于血管內時，相對血管壁的接觸阻力得以降低。其結果是，在軸的推拉時的操作阻力得以降低，從而提高充分的轉矩傳遞性，操作性得以增強。
[0017]因此，例如根據交叉法沿著從位于右腳的下肢血管向位于左腳的下肢血管呈倒U字形的彎曲路徑插入同一軸時，在通過頂端部的時刻，不會抑制由于向血管壁的滑動等引起軸的移動，而能夠將軸的頂端部順暢地插入至血管內部。此外,能夠抑制血管的損傷。
[0018]在方式二中的軸中，凸部形成在形成截面的邊中對置的一對邊上。因此，在將軸插入血管內時，變為只有形成于一對邊上的凸部的頂端部分與血管壁接觸。即，相比于不具有如此設置的凸部的結構(具有長方形形狀截面，且其四個角與血管壁接觸的結構)，在本實施方式的軸中，不僅切實地減少與血管壁接觸的位置，而且更進一步減少接觸時給血管壁的負荷。
[0019]因此，在使同一軸旋轉并行進于血管內時，相對血管壁的接觸阻力切實得以降低。其結果是，方式一的軸所產生的效果得以提高。即，在軸的推拉時的操作阻力得以進一步降低，且確保充分的轉矩傳遞性，操作性得以更進一步增強。
[0020]在方式三中的軸中，在除了設置有凸部的邊之外的對置的一對邊上，具有弧形地凹陷的凹部。因此，相比于不具有弧形地凹陷的邊的結構(具有長方形形狀截面的軸)，截面的二次轉矩得以降低。其結果是，例如在倒U字形地極其彎曲的下肢區域的血管內，即使軸由于在開始接觸血管壁等時所承受的負荷而導致過度折曲，也能夠使軸難以發生永久變形。因此，其后的操作中不會引起故障而使軸的繼續使用變為可能。
[0021]在方式四中的軸中，凸部的曲率半徑小于以所述截面的長軸為直徑的假想圓的曲率半徑。根據所述軸，形成具有梢細形狀的截面，與血管壁接觸的位置變為凸部各自的頂點這兩個位置。
[0022]因此，相比于不具有凸部的結構(具有長方形形狀截面，且其四個角與血管壁接觸的結構)，在方式四的軸中，與血管壁的接觸面積(接觸位置)更切實得以減小。其結果是，在使同一軸旋轉并行進于血管內時，軸的推拉時的操作阻力切實得以降低，從而確保充分的轉矩傳遞性，操作性得以進一步增強。此外，能夠切實地抑制血管的損傷。
[0023]在方式五的導線中，導線包括芯軸、覆蓋該芯軸的頂端部的螺旋體，在芯軸中，螺旋體的底端側為方式一至方式四任一項所述的軸。因此，能夠取得上述的方式一至方式四所述的效果。即，即使是在呈倒U字形地極其彎曲的血管，也能夠將導線的頂端部順暢地插入至血管內部，并增強操作性。此外，導線的推拉時的操作阻力更得以降低，且能夠有效地抑制血管的損傷。
[0024]方式六的導線包括螺旋體，所述螺旋體是將多束絞線螺旋狀地纏繞而成的，所述絞線由多根單線絞合而成。因此，相比于例如具有根據單線而形成的外徑同程度的螺旋體，螺旋體的柔軟性得以提高，且能夠確保充分的轉矩傳遞性。另外，由于相對于扭轉的斷裂強度也得以提高，因此導線的安全性也得以提高。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0025]圖1是示出本發明的軸的整體圖；
[0026]圖2是示出本發明的第一實施方式的軸的截面圖；
[0027]圖3是示出本發明的第二實施方式的軸的截面圖；
[0028]圖4是示出本發明的第三實施方式的軸的截面圖；
[0029]圖5是示出本發明的第四實施方式的軸的截面圖；
[0030]圖6是示出本發明的導線的第一實施方式的整體圖；
[0031]圖7是示出本發明的導線的第二實施方式的整體圖；
[0032]圖8是示出圖7中的第一螺旋體的A-A線的截面圖。
[0033]標號說明
[0034]10、20、30、40 …軸
[0035]14、24、34，44 …凸部
[0036]37…凹部
[0037]100、200 …導線
[0038]110…芯軸
[0039]120、320 …螺旋體
[0040]322…絞線
[0041]N…長度方向
[0042]X…截面的長軸
[0043]S…假想圓
【具體實施方式】
[0044]首先，基于圖示出本發明的軸的適用實施方式進行說明。
[0045]第一實施方式
[0046]圖1是示出本發明的軸的第一實施方式的整體圖。而且，在本圖中，為了便于理解，縮短了軸的長度方向，整體地示意性地進行圖示，因此整體的尺寸與實際并不相同。
[0047]如圖1所示,軸10呈現為具有細長形狀的棒狀體。作為形成該軸10的材料,雖然不作特殊的限定，但是例如能夠使用不銹鋼(SUS304)、N1-Ti合金等超彈性合金、鋼琴絲坐寸ο
[0048]軸10沿著長度方向N以規定的方向被扭轉，且具有螺旋形狀部12。而且，在同一軸10上，沿著長度方向N置有一定的間距地設置有多個槽12a。因此，例如在將軸10插入血管內時，由于多個槽12a的緣故，能夠謀求軸10與血管壁的接觸面積的減小。
[0049]進一步的，軸10具有螺旋形狀部12，由此在使同一軸10的底端側旋轉時，該旋轉變得容易傳達至頂端側。即，轉矩傳遞性得以提高，操作性得以增強。
[0050]另外，在圖1中，螺旋形狀部12的纏繞方向是沿著軸10的長度方向N的左旋方向。但是，螺旋形狀部12的旋轉方向不僅限于此，還可以是沿著軸10的長度方向N的右旋方向。
[0051]如圖2所示，軸10，相對于長度方向N，在垂直的方向上的截面(以下，簡稱為截面)形成為大致矩形形狀。而且，該截面具有弧形地凸起的凸部14。在本實施方式中，該凸部14僅設置于形成截面的四條邊中的一條邊。因此，其他三條邊為形成直線狀的直線部15。
[0052]在形成截面的邊中的一邊上設置有凸部14的本實施方式，相比于完全不具有這樣的凸部14的結構(具有長方形形狀截面的軸)，在本實施方式的軸10中，不僅能夠減少與血管壁接觸的位置，而且還能減少接觸時給血管壁的負荷。
[0053]因此，在使同一軸30旋轉并推進血管內時，相對血管壁的接觸阻力得以降低。其結果是，在軸10的推拉時的操作阻力切實得以降低，從而取得充分的轉矩傳遞性，操作性得以增強。
[0054]進而，例如根據交叉法(Cross Over法)沿著從位于右腳的下肢血管向位于左腳的下肢血管呈倒U字形的路徑插入并行進同一軸10時，在通過該路徑的頂端部的時刻，不會限制由于向血管壁的滑動等而導致軸10的移動，而能夠將軸10的頂端部順暢地插入至血管內部。此外,能夠抑制血管的損傷。
[0055]在此，本發明的軸10能夠通過以下所述的方法制作。首先，準備圓柱狀的金屬體，從規定的方向軋制該金屬體。之后，準備一旋轉裝置，該旋轉裝置能夠固定金屬體的一端，并從另一端以金屬體的長軸中心為旋轉中心而在該金屬體的外周上施以旋轉運動。
[0056]然后，在將金屬體的頂端固定于旋轉裝置的一端，并將底端固定于旋轉裝置的另一端之后，通過從旋轉裝置的另一端施以旋轉運動，金屬體從底端側開始被扭轉。因此，形成具有沿著長度方向N均勻地扭轉的螺旋形狀部12的軸10。
[0057]并且，螺旋形狀部12在通過旋轉裝置施加扭轉后，通過熱處理緩和基于該扭轉而施加的應力，能夠得到穩定的形狀。螺旋形狀部12的形成方法不僅限于上述的方法，也可以適當采用其他的公知的方法來制作。
[0058]第二實施方式
[0059]圖3是示出本發明的軸的第二實施方式的截面圖。而且，本圖示意性地圖示出軸的截面，與實際的尺寸比并不相同。
[0060]在上述第一實施方式的軸10中，凸部14只設置于形成截面的邊中的一條邊，且直線部15設置于其他的邊上。與之相對地，在第二實施方式的軸20中，凸部24形成于形成截面的邊中對置的一對邊上。而且，直線部25分別設置在該對凸部24之外的邊上。
[0061]因此，不僅相比于未形成有凸部的結構(具有長方形形狀截面的軸)，而且相比于凸部14只設置于形成截面的邊中的一條邊的第一實施方式，在本實施方式的軸20中，不僅能夠切實地減少與血管壁接觸的位置，而且還能進一步減少接觸時給血管壁的負荷。
[0062]因此，在使同一軸20旋轉且推進血管內時，相對血管壁的接觸阻力切實得以降低。其結果是，在軸20的推拉時的操作阻力切實得以降低，從而確保充分的轉矩傳遞性，操作性得以進一步增強。
[0063]第三實施方式
[0064]圖4是示出本發明的軸的第三實施方式的截面圖。而且，本圖示意性地圖示出軸的截面，與實際的尺寸比并不相同。
[0065]在上述第二實施方式的軸20中，凸部24形成于形成截面的邊中對置的一對邊上，且直線部25分別設置在所述一對凸部24之外的邊上。與之相對地，在第三實施方式的軸30中，在形成截面的邊中，除了設置有一對凸部34的邊之外的邊上，各自設置有弧形地凹陷的凹部37。而且，在本實施方式中，凸部34的曲率半徑設置為與以截面的長軸X為直徑的假想圓S的曲率半徑大致相同。
[0066]因此，相比于未形成凹部的結構(具有長方形形狀截面的軸)，截面的二次轉矩得以降低。因此，例如在呈倒U字形地極其彎曲的下肢區域的血管內，即使軸30由于在開始接觸血管壁等時所承受的負荷導致過度折曲，也難以使軸30發生永久變形。因此，其后的操作中不會引起故障，而使能軸30的繼續使用變得容易。
[0067]第四實施方式
[0068]圖5是示出本發明的軸的第四實施方式的截面圖。而且，本圖示意性地圖示出軸的截面，與實際的尺寸比并不相同。
[0069]在上述第三實施方式中，一對凸部34的曲率半徑設置為與以截面的長軸X為直徑的假想圓S的曲率半徑大致相同。與之相對地，在形成本實施方式的軸40的截面中，一對凸部44的曲率半徑設置為小于以截面的長軸X為直徑的假想圓S的曲率半徑。
[0070]根據所述軸40，形成具有梢細形狀的截面，與血管壁接觸的位置變為凸部44各自的頂點這兩個位置。因此，不僅相比于不具有凸部的結構(具有長方形形狀截面，且其四個角與血管壁接觸的結構)，而且相比于與假想圓S的曲率半徑大致相同的第三實施方式，在本實施方式的軸40中，與血管壁的接觸面積(接觸位置)得以進一步減小。
[0071]其結果是，在使同一軸40旋轉且推進血管內時，軸40的推拉時的操作阻力切實得以降低，從而確保充分的轉矩傳遞性，操作性得以更進一步增強。此外，能夠切實抑制血管的損傷。
[0072]第五實施方式
[0073]圖6是示出本發明的導線的第一實施方式的整體圖。在圖6中，左側為向體內插入的頂端側，右側為基于醫生等手術者操作的底端側。而且，本圖示意性地圖示出導線，與實際的尺寸并不相同。
[0074]圖6所示的導線100為例如根據交叉法進行下肢血管的治療所使用的導線。導線100包括芯軸110與覆蓋芯軸110的頂端部外周的螺旋體120。
[0075]首先，對芯軸110進行說明。芯軸110從頂端向底端側，依次包括細直徑部110a、錐形部IlOb以及粗直徑部110c。細直徑部I 1a是芯軸110的最頂端側的部分，是芯軸110中最柔軟的部分。所述細直徑部IlOa通過沖壓加工而平板狀地形成。錐形部IlOb形成為截面是圓形的錐形，且向頂端側逐漸縮小直徑。而且，細直徑部IlOa及錐形部IlOb的配置或尺寸能夠根據所希望得到的剛性等因素適當地變更。例如，細直徑部IlOa可為圓柱形。另外，錐形部IlOb的數目或錐形部IlOb的角度也根據需要適當地設置。
[0076]粗直徑部IlOc位于螺旋體120的底端側，呈現為與上述的第四實施方式的軸相同的形狀。即，芯軸I1中，從螺旋體120露出的底端側被沿著長度方向扭轉，并具有螺旋形狀部112。因此，如第四實施方式所述，螺旋形狀部112的截面具有弧形地凸起的凸部44。
[0077]因此，相比于完全不具有這樣的凸部44的結構(具有長方形形狀截面的軸)，在本實施方式的導線100中，能夠更切實地減少與血管壁的接觸面積(接觸位置)。其結果是，在使導線100旋轉并行進于血管內時，導線100的推拉時的操作阻力切實得以降低，且確保充分的轉矩傳遞性，操作性得以更進一步增強。此外，能夠切實地抑制血管的損傷。
[0078]而且，本實施方式的導線100中，雖然采用了與上述的第四實施方式的軸具有相同形狀的粗直徑部110c，但是粗直徑部IlOc的形狀不僅限于此。即，可采用與上述的第一實施方式至第三實施方式中的任一軸具有相同形狀的粗直徑部。即使在該情況下，也能如本實施方式形同地，導線100的推拉時的操作阻力切實得以降低，且確保充分的轉矩傳遞性，操作性得以更進一步增強。
[0079]作為形成該芯軸110的材料，雖然不作特殊的限定，但是例如能夠使用不銹鋼(SUS304)、N1-Ti合金等超彈性合金、鋼琴絲等。
[0080]接著，對螺旋體120進行說明。本實施方式中的螺旋體120是單線螺旋狀地纏繞而成的單條螺旋體。
[0081]如圖6所示，螺旋體120的頂端通過頂端側接合部151粘著于芯軸110的頂端。螺旋體120的底端通過底端側接合部153粘著于芯軸110。另外，在相比于底端側接合部153更接近于頂端側、且相比于頂端側接合部151更接近于底端側的位置的螺旋體120的大致中間部，通過中間接合部155粘著于芯軸110。
[0082]作為形成頂端側接合部151、底端側接合部153及中間接合部155的材料，雖然不作特殊的限定，但是可以列舉出例如Sn-Pb合金、Pb-Ag合金、Sn-Ag合金、Au-Sn合金等金屬焊劑。
[0083]形成螺旋體120的材料雖然沒有特殊限定的材料，但是能夠使用放射線不透過性的單線或者放射線透過性的單線。作為放射線不透過性的單線的材料，雖然不作特殊的限定，但是例如可以使用金、鉬、鎢、及由包含上述元素的合金(例如鉬-鎳合金)等。另外，作為放射線透過性的單線的材料，雖然不作特殊的限定，但是例如可以使用不銹鋼(SUS304或SUS316等)、N1-Ti合金等超彈性合金、鋼琴絲等。
[0084]第六實施方式
[0085]圖7是示出本發明的導線的第二實施方式的整體圖。在圖7中，左側為向體內插入的頂端側，右側為基于醫生等手術者操作的底端側。而且，本圖示意性地圖示出導線，與實際的尺寸比并不相同。
[0086]本實施方式的導線200相對于上述的第五實施方式，螺旋體的結構并不相同。SP，如圖7及圖8所示，用于本實施方式的導線200的螺旋體320由多束(本實施方式中為八束)絞線322螺旋狀地纏繞而成，所述絞線322由芯線(單線)322a與覆蓋于芯線322a的外周地纏繞而成六根側線(單線)322b構成。而且，作為形成芯線322a及側線322b的材料，雖然不作特殊的限定，但是可以列舉出例如不銹鋼、鎢或N1-Ti合金等。
[0087]相比于例如具有根據單線而形成的外徑同程度的螺旋體，根據本實施方式的導線200，螺旋體的柔軟性得以提高，且能夠確保充分的轉矩傳遞性。另外，由于相對于扭轉的斷裂強度也得以提高，因此導線200的安全性也得以提高。
【權利要求】
1.一種軸,其被沿著長度方向扭轉而成,在相對于所述長度方向垂直的方向上的截面呈大致矩形形狀，其特征在于， 所述截面具有弧形地凸起的凸部。
2.根據權利要求1所述的軸，其特征在于， 所述凸部形成在形成所述截面的邊中對置的一對邊上。
3.根據權利要求1或2所述的軸，其特征在于， 在除了設置有所述凸部的邊之外的對置的一對邊上，具有弧形地凹陷的凹部。
4.根據權利要求1至3任一項所述的軸，其特征在于， 所述凸部的曲率半徑小于以所述截面的長軸為直徑的假想圓的曲率半徑。
5.根據權利要求1至3任一項所述的軸，其特征在于， 所述凸部的曲率半徑等于以所述截面的長軸為直徑的假想圓的曲率半徑。
6.一種導線，包括芯軸、覆蓋該芯軸的頂端部的螺旋體，其特征在于， 在所述芯軸中，將所述螺旋體的底端側設置成權利要求1至權利要求5任一項所述的軸。
7.根據權利要求6所述的導線，其特征在于， 所述螺旋體是將多束絞線螺旋狀地纏繞而成的，所述絞線由多根單線絞合而成。
【文檔編號】A61M25/09GK104511081SQ201410247309
【公開日】2015年4月15日 申請日期:2014年6月5日 優先權日:2013年10月2日
【發明者】宮田尚彥, 古川宗也, 松尾賢一 申請人:朝日英達科株式會社