一種無動物蛋白的膠囊及其制備方法
【專利摘要】一種無動物蛋白的膠囊及其制備方法，采用植物纖維素為主要原料制成，產品性能好，性質穩定，柔韌性好，抗沖擊力強，不易破碎，安全性高，可靠性好，不含動物蛋白的致病菌和致病傳染基因。本發明植物膠囊且不與藥品發生化學反應，服用安全，且適用人群廣泛。本發明植物膠囊中還含有甲殼素，可殺死人體內的肝病毒，提高人體自身免疫力。本發明植物膠囊成本低，制備工藝簡單，操作性強，產品成型好，便于運輸和儲存。
【專利說明】一種無動物蛋白的膠囊及其制備方法
[0001] 一、【技術領域】 本發明屬于醫藥制造領域，特別涉及一種無動物蛋白的膠囊及其制備方法。
[0002] 二、【背景技術】 傳統的醫藥空心膠囊生產原料為藥用明膠，藥用明膠屬于動物蛋白，但動物蛋白存在 安全隱患；此外，明膠膠囊對溫度、濕度的變化敏感，溫度、濕度掌握不當時，易于破碎，不便 于運輸和儲存，且制作成本高。
[0003] 三、
【發明內容】
為解決現有技術中存在的問題，本發明提供一種無動物蛋白的膠囊及其制備方法：原 料按質量百分比組成為：植物膠71. 7?96. 18%，所述植物膠為普魯蘭多糖或植物纖維素 中羥丙基甲基纖維素（HPMC)或乙基纖維素（EC)或羥乙基纖維素（HEC)或羥丙基纖維素 (HTC)或鄰苯二甲酸酯（HPMCP);增強劑：1%?6%，增強劑為甲殼素（殼聚糖）；增塑劑1%? 6%，所述增塑劑為甘油或山梨醇或甘露糖醇或蔗糖；增韌劑1-3%，所述增韌劑為聚乙二醇 (PEG);遮光劑0. 2%?3%，所述遮光劑為二氧化鈦或硫酸鋇或碳酸鈣；著色劑0. 1%?0. 3%， 所述著色劑為水溶性色料或色淀顏料；凝膠劑〇. 3%?6%，所述凝膠劑為海藻酸鈉或卡拉膠 或黃原膠或瓜爾膠或結冷膠或刺槐豆膠或果膠或乙烯共聚物或海藻酸；助凝劑〇. 2%?2%， 所述助凝劑為氯化鉀或氯化鈣或檸檬酸鉀；表面活性劑〇. 02%?2%所述表面活性劑為十二 烷基硫酸鈉。其制備方法為：將植物膠、增強劑、增塑劑、增韌劑、遮光劑、著色劑、凝膠劑、 助凝劑、表面活性劑按質量百分比稱取并混合，加入水中，調制成濃度為10?50%，粘度為 1000?10000厘泊的膠液，將膠液加熱至25?32°C后在膠罐內經靜置或減壓至完全脫氣， 軸針預熱至70?80°C，再將軸針浸入膠液1?3分鐘后取出，取出后的軸針在溫度為30? 70°C的封閉烘干箱中烘2?4分鐘，烘干后脫模，修整，即制得膠囊殼體。
[0004] 本發明膠囊與現有技術相比有如下有益效果：由于本發明采用植物纖維素為主要 原料制成，產品性能好，性質穩定，柔韌性好，抗沖擊力強，不易破碎，安全性高，可靠性好， 不含動物蛋白的致病菌和致病傳染基因。本發明植物膠囊且不與藥品發生化學反應，服用 安全，且適用人群廣泛。本發明植物膠囊中還含有甲殼素，可殺死人體內的肝病毒，提高人 體自身免疫力。本發明植物膠囊成本低，制備工藝簡單，操作性強，產品成型好，便于運輸和 儲存。
[0005] 四、具體實施力式 實施例1。 一種無動物蛋白的膠囊及其制備方法，本發明制成有效成分的原料按質量百分比組成 為：配制羥丙基甲基纖維素 HPMC71. 7%，甲殼素6%，甘油6%，聚乙二醇3%，二氧化鈦3%，水溶 性色料0. 3%，結冷膠6%，氯化鈣2%，表面活性劑為十二烷基硫酸鈉2%，將其混合后加入水 中，調制成濃度為10%，粘度為1000厘泊的膠液，將膠液加熱至25°C后在膠罐內經靜置或減 壓至完全脫氣，軸針預熱至80°C，再將軸針浸入膠液3分鐘后取出，取出后的軸針在溫度為 70°C的封閉烘干箱中烘2分鐘，烘干后脫模，修整，即制得膠囊殼體。
[〇〇〇6] 經實驗破壞時間為6. 8分鐘
【權利要求】
1. 一種無動物蛋白的膠囊，其特征在于：原料按質量百分比組成為：植物膠71. 7? 96. 18%，所述植物膠為普魯蘭多糖或植物纖維素中羥丙基甲基纖維素（HPMC)或乙基纖維素 (EC)或羥乙基纖維素 （HEC)或羥丙基纖維素 （HTC)或鄰苯二甲酸酯（HPMCP);增強劑：1%? 6%，增強劑為甲殼素(殼聚糖）；增塑劑1%?6%，所述增塑劑為甘油或山梨醇或甘露糖醇或 蔗糖；增韌劑1-3%，所述增韌劑為聚乙二醇（PEG);遮光劑0. 2%?3%，所述遮光劑為二氧化 鈦或硫酸鋇或碳酸鈣；著色劑〇. 1%?〇. 3%，所述著色劑為水溶性色料或色淀顏料；凝膠劑 0. 3%?6%，所述凝膠劑為海藻酸鈉或卡拉膠或黃原膠或瓜爾膠或結冷膠或刺槐豆膠或果 膠或乙烯共聚物或海藻酸；助凝劑0. 2%?2%，所述助凝劑為氯化鉀或氯化鈣或檸檬酸鉀； 表面活性劑0. 02%?2%所述表面活性劑為十二烷基硫酸鈉。
2. -種無動物蛋白的膠囊，其制備方法為：將植物膠、增強劑、增塑劑、增韌劑、遮光 齊U、著色劑、凝膠劑、助凝劑、表面活性劑按質量百分比稱取并混合，加入水中，調制成濃度 為10?50%，粘度為1000?10000厘泊的膠液，將膠液加熱至25?32°C后在膠罐內經靜 置或減壓至完全脫氣，軸針預熱至70?80°C，再將軸針浸入膠液1?3分鐘后取出，取出后 的軸針在溫度為30?70°C的封閉烘干箱中烘2?4分鐘，烘干后脫模，修整，即制得膠囊殼 體。
【文檔編號】A61K47/36GK104042589SQ201410277768
【公開日】2014年9月17日 申請日期:2014年6月20日 優先權日:2014年6月20日
【發明者】劉杰, 劉宇軒, 高玉寧 申請人:劉杰