一種溶散時限短的神州跌打丸及其制備方法
【專利摘要】一種溶散時限短的神州跌打丸及其制備方法，其所用輔料的成分及質量百分比為：交聯聚維酮20—40%，氯化鈉60—80%；按主藥粉末總重量的6%加入輔料粉末，混合均勻，每100g主藥和輔料混合粉末中加入煉蜜160～170g制成小蜜丸，即得。本發明方法制備的神州跌打丸溶散時限在30分鐘內，低于《中國藥典》2010年版一部規定的1小時，減少了神州跌打丸溶散時限檢查不合格的風險。
【專利說明】一種溶散時限短的神州跌打丸及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及一種神州跌打丸及其制備方法，尤其涉及一種溶散時限短的神州跌打 丸及其制備方法。
【背景技術】
[0002] 神州跌打丸是由紅茴香、大血藤、山檀根、蛇葡萄、劉寄奴、紫金牛、絡石藤、制川 烏、制草烏、地耳草、一支黃花、半邊蓮、南藤、牛尾菜、藜蘆、山藥組方，粉碎成細粉，過篩，混 勻。每l〇〇g粉末加煉蜜160?170g制成小蜜丸，即得。制得的丸劑，由于質地致密，在溶 散時限檢查時，水分不能夠迅速的進入到丸劑內部，屬于溶蝕型的崩解過程，因此溶散時限 比較緩慢，具有溶散時限檢查不合格的風險。
【發明內容】
[0003] 本發明的目的是提出一種溶散時限短的神州跌打丸及其制備方法，減少神州跌打 丸溶散時限檢查不合格的風險。
[0004] 一種溶散時限短的神州跌打丸，包括主藥和輔料，主藥中各原料的重量組成為：紅 茴香200份，大血藤50份，山檀根60份，蛇葡萄50份，劉寄奴30份，紫金牛15份，絡石藤 15份，制川烏5份，制草烏5份，地耳草25份，一支黃花5份，半邊蓮25份，南藤20份，牛尾 菜10份，藜蘆5份，山藥25份； 所用輔料的成分及質量百分比為：交聯聚維酮20- 40%，氯化鈉60- 80% ; 一種溶散時限短的神州跌打丸，其制備方法為： ① 將配方中的主藥按比例混合，粉碎后過80目篩，得到主藥粉末； ② 將交聯聚維酮和氯化鈉按比例混合均勻，粉碎成細粉，過80目篩，得到輔料粉末； ③ 按主藥粉末總重量的6%加入輔料粉末，混合均勻，每100g主藥和輔料混合粉末中加 入煉蜜160?170g制成小蜜丸，即得。
[0005] 交聯聚維酮具有引濕性，在水中不溶，具有高度的毛細管/水含容量，比表面大， 水合能力極強，吸水作用高而迅速，吸水膨脹能力強，加入后，可以使丸劑質地相對疏松，增 加孔隙率，溶散時限檢查時，由于毛細管作用，水分可以通過空隙進入丸劑內部，加速其溶 散。氯化鈉能夠溶解于水，且溶解速度快，加入后，在溶散時限檢查過程中，氯化鈉迅速地溶 于水中，使神州跌打丸形成許多孔洞，水能夠迅速地進入到丸劑的內部，達到從內部溶散的 作用，加快溶散時限的時間。
[0006] 上述輔料按比例混合均勻后，粉碎成細粉，過80目篩，可以增加輔料的比表面積， 更容易分散在物料中，增加與物料的吸附性。輔料組合物用量過大，丸劑不成型，影響性狀 檢查；用量太小，則達不到解決問題的目的。
[0007] 本發明的有益效果為：本發明方法制備的神州跌打丸溶散時限在30分鐘內，低于 《中國藥典》2010年版一部規定的1小時，減少了神州跌打丸溶散時限檢查不合格的風險。
[0008] 神州跌打丸溶散時限檢查方法：按照《中國藥典》2010年版一部附錄I A丸劑項下
【權利要求】
1. 一種溶散時限短的神州跌打丸，其特征在于：包括主藥和輔料，主藥中各原料的重 量組成為：紅茴香200份，大血藤50份，山檀根60份，蛇葡萄50份，劉寄奴30份，紫金牛 15份，絡石藤15份，制川烏5份，制草烏5份，地耳草25份，一支黃花5份，半邊蓮25份，南 藤20份，牛尾菜10份，藜蘆5份，山藥25份；所用輔料的成分及質量百分比為：交聯聚維酮 20-40%，氯化鈉 60-80%。
2. 如權利要求1所述的一種溶散時限短的神州跌打丸，其特征在于：所用輔料的成分 及質量百分比為：交聯聚維酮20%，氯化鈉80%。
3. 如權利要求1所述的一種溶散時限短的神州跌打丸，其特征在于：所用輔料的成分 及質量百分比為：交聯聚維酮30%，氯化鈉70%。
4. 如權利要求1所述的一種溶散時限短的神州跌打丸，其特征在于：所用輔料的成分 及質量百分比為：交聯聚維酮40%，氯化鈉60%。
5. 如權利要求1或2或3或4所述的一種溶散時限短的神州跌打丸，其特征在于：制 備方法的步驟為： ① 將配方中的主藥按比例混合，粉碎后過80目篩，得到主藥粉末； ② 將交聯聚維酮和氯化鈉按比例混合均勻，粉碎成細粉，過80目篩，得到輔料粉末； ③ 按主藥粉末總重量的6%加入輔料粉末，混合均勻，每100g主藥和輔料混合粉末中加 入煉蜜160?170g制成小蜜丸，即得。
【文檔編號】A61P29/00GK104083589SQ201410347965
【公開日】2014年10月8日 申請日期:2014年7月22日 優先權日:2014年7月22日
【發明者】劉木生, 延向前, 肖建新 申請人:江西青春康源制藥有限公司