治療hp感染所致慢性胃炎藥物的生產方法
【專利摘要】一種治療HP感染所致慢性胃炎藥物的生產方法，取五靈脂10g、蒲黃10g、丹參15g、白及10g、川芎6g、焦檳榔10g、烏藥10g、檀香6g、砂仁6g，加水830毫升，熬制濃縮液150ml，過濾、冷卻到常溫后添加枸櫞酸鉍鉀220mg、克拉霉素500mg、替硝唑1000mg，采用高溫滅菌真空包裝得產品。本發明的方法簡單易行，生產的藥物在慢性胃炎治療中對14C試驗檢測評分優于單純使用麗珠胃三聯治療，對慢性胃炎有更好的療效且費用低，因此此中西醫結合藥物更適合臨床推廣應用。
【專利說明】治療HP感染所致慢性胃炎藥物的生產方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種治療HP感染所致慢性胃炎藥物的生產方法。
【背景技術】
[0002]幽門螺桿菌(Helicobacter pylori, H.pylori)是一種微需氧的G-桿菌。由Marshall和Warren于1982年在人體消化道粘液下層的胃粘膜表面發現該菌。研究表明，幽門螺桿菌(helicobacter pylori, HP)感染是慢性胃炎發病的重要病因，目前最有效的胃三聯或四聯療法，臨床上用于根除H.pylori的抗生素主要包括硝基咪唑類、大環內酯類、β_內酰胺類、喹諾酮類等。由于HP耐藥性的提高，加之抗生素的廣泛應用，導致
H.pylori耐藥菌株大量出現,使得根除H.pylori變得越來越困難,致使其根除率再次降到90%以下，同時長期不合理應用抗生素可引起胃腸功能紊亂及胃腸道菌群失調等不良反應。面對HP治療上的困境，迫切需要尋找一些費用低、適用于臨床的療法來完善現有的抗菌治療方案。因此能否在中西醫結合方面尋找一種更有效的治療方案，成為了一個急需攻克且具有重要意義的難題。
【發明內容】
[0003]本發明的目的是提供一種治療HP感染所致慢性胃炎藥物的生產方法，生產的藥物解決原有藥物治療效果差、費用高的缺陷。
[0004]本發明的目的是以如下方式實現的:取五靈脂10g、蒲黃10g、丹參15g、白及10g、川彎6g、焦檳榔10g、烏藥10g、檀香6g、砂仁6g,加水830毫升,熬制濃縮液150ml,過濾、冷卻到常溫后添加枸櫞酸鉍鉀220mg、克拉霉素500mg、替硝唑lOOOmg，采用高溫滅菌真空包裝得產品。大批量生產時，各成分按以上用量同擴相同倍數，包裝時每袋150ml。
[0005]熬制時，五靈脂、蒲黃包煎，檀香、砂仁在藥液煮沸10分鐘后加入。
[0006]將每袋150ml的藥物，每天早晚分兩次溫服，2周為一療程。
[0007]中醫理論認為:方中應用蒲黃、五靈脂取失笑散之意以祛瘀止痛，用治瘀血阻滯之胸脘疼痛，丹參功能祛瘀活血止痛，現代研究表明丹參提取物能有效增加微循環血流量，促進組織的修復與再生。白及功能止血消腫生肌，《神農本草經》白及主癰腫惡瘡敗疽，傷陰死肌，胃中邪氣，賊風痱緩不收”。川芎活血行氣，祛風止痛。以上諸藥的應用均意在活血行氣，散胸脘之氣滯血瘀。焦檳榔功善消積下氣，主治脘腹脹痛，烏藥溫胃散寒，行氣止痛，用治胃寒痙攣，宿食不消，氣逆胸腹脹痛。檀香行氣溫中，開胃止痛，用于寒凝氣滯，胸痛腹痛，胃痛食少。以上三藥配伍尚且含有六磨飲子之意，以寬胸理氣，溫中消積。砂仁化濕開胃，溫中止瀉，為治療中焦胃脘之要藥。全方共奏活血化瘀，溫胃行氣之功效。
[0008]幽門螺桿菌已被證實為胃病的原因之一，如活動性胃炎、消化性潰瘍、胃黏膜相關性淋巴樣組織淋巴瘤，同時，幽門螺桿菌也可能是胃癌的發病因素之一。幽門螺桿菌在我國的感染率為50% -70%，但不是所有的感染者都會發病，所有菌體中有五到六成含有空泡毒素，只有感染了含毒素的菌體才有發病的可能。腸胃疾病對人類的威脅觸目驚心。據世界衛生組織統計，全球每年死于腸胃疾病的人數在1000萬以上，其中因腹瀉死亡的人數就達400萬以上。加味丹參飲能有效抑制胃中幽門螺桿菌，消除HP感染所致慢性胃炎的臨床癥狀，為中西醫結合方面治療提供更寬的思路。
[0009]臨床資料
1、病例選取:隨機選取門診和住院患者中經14C試驗檢測均為HP++，及胃鏡檢查證實為HP感染陽性的慢性胃炎患者200例，所有HP感染所致慢性胃炎患者有消化不良癥狀病程在半年以上，排除其它系統疾病，無肝、腎功能不全、非孕婦、兒童、腫瘤患者，無胃大部切除史，無潰瘍并發癥，檢查前至少一周未服用制酸劑、鉍劑、抗生素、非留體類解熱鎮痛藥。
[0010]2、分組:隨機分為對照組(單純服用麗珠胃三聯組)和治療組(麗珠胃三聯聯合本發明口服液組)各100例。其中對照組男性50例，女性50例；治療組男性50例，女性50例，年齡在30— 69歲間。并使兩組在年齡、性別、體重等各指標上趨于一致。
[0011]治療效果
病人經2個療程的本發明口服液治療或麗珠胃三聯治療后，其血清抗HP抗體IgG滴度濃度都有所下降。治療前2組病人的的血清抗HP抗體滴度分別為3536.87±256.23、3687.54±163.25，無統計學差異(p>0.05)。經2組治療后本發明口服液治療前后血清抗HP抗體IgG滴度濃度變化值為2590.87±234.54，1700.34±221.75。2者變化有統計學意義(p〈0.05)。說明本發明口服液治療在降低血清抗HP抗體IgG滴度濃度方面比單獨使用麗珠胃三聯治療效果更好。
[0012]本發明的方法簡單易行，生產的藥物在慢性胃炎治療中對14C試驗檢測評分優于單純使用麗珠胃三聯治療，對慢性胃炎有更好的療效且費用低，此中西醫結合藥物更適合臨床推廣應用。
【具體實施方式】
[0013]取五靈脂10g、蒲黃10g、丹參15g、白及10g、川芎6g、焦檳榔10g、烏藥10g、檀香6g、砂仁6g，加水830毫升，熬制時，五靈脂、蒲黃包煎，檀香、砂仁在藥液煮沸10分鐘后加入，熬制得濃縮液150ml。將濃縮液過濾、冷卻到常溫后添加枸櫞酸鉍鉀220mg、克拉霉素500mg、替硝唑lOOOmg，采用高溫滅菌真空包裝得產品。
【權利要求】
1.一種治療HP感染所致慢性胃炎藥物的生產方法，其特征在于:取五靈脂10g、蒲黃log、丹參15g、白及10g、川芎6g、焦檳榔10g、烏藥10g、檀香6g、砂仁6g，加水830毫升，熬制濃縮液150ml，過濾、冷卻到常溫后添加枸櫞酸鉍鉀220mg、克拉霉素500mg、替硝唑lOOOmg，采用高溫滅菌真空包裝制得產品。
2.根據權利要求1所述的治療HP感染所致慢性胃炎藥物的生產方法，其特征在于:熬制時，五靈脂、蒲黃包煎，檀香、砂仁在藥液煮沸10分鐘后加入。
【文檔編號】A61K36/9064GK104069420SQ201410348360
【公開日】2014年10月1日 申請日期:2014年7月22日 優先權日:2014年7月22日
【發明者】崔文海, 杜慶順, 沙海燕 申請人:兗礦集團有限公司