一種用于治療皮膚瘡瘍的中藥乳膏及其制備方法
【專利摘要】一種用于治療皮膚瘡瘍的中藥乳膏，由冰片、藤黃、芙蓉葉、紫花地丁、液體石蠟、凡士林、棕櫚酸異丙酯、異硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、聚山梨酯、丙二醇、卡波姆、尼泊金甲酯、尼泊金乙酯和純水組成。本發明還提供了上述一種用于治療皮膚瘡瘍的中藥乳膏的制備方法。本發明的中藥乳膏的積極效果有：涂展性能好，無沙粒感，易清洗無殘留，對衣服無污染，質量穩定，無皮膚刺激性和過敏性，療效顯著。
【專利說明】一種用于治療皮膚瘡瘍的中藥乳膏及其制備方法 【技術領域】
[〇〇〇1] 本發明人類生活用品領域，尤其涉及一種中藥乳膏，特別是一種用于治療皮膚瘡 瘍的中藥乳膏及其制備方法。 【背景技術】
[0002] "鐵箍散"用于皮膚瘡瘍的治療在歷代醫經如《證治準繩》、《沈氏尊生書》、《青囊 方》、《瘍醫大全》、《壽世保元》等均有記載，但組方不同。不同于其他外用中藥組方繁冗，"秦 氏鐵箍散"是全國名老中醫藥科專家秦亮甫教授家傳驗方，組方嚴禁精煉，僅含四味藥物， 臨床應用50余年，療效顯著。
[0003] "秦氏鐵箍散"的配方為：冰片28克，藤黃28克，芙蓉葉139克和紫花地丁 139克。 現有的臨床使用方法為：冰片研細，攪勻，其余三味粉碎成細粉，過六號篩，混勻。取黃凡士 林666克加熱使熔化，分次加入上述三味粉末，攪拌，待冷凝前加入冰片，攪勻至半凝固狀， 制成1000克，用于外敷。
[0004] 現有的制劑存在如下不足：凡士林粘稠且油膩，涂展性較差；軟膏為棕褐色至黑 色，外加凡士林油膩且不溶于水，不但容易對衣服造成污染，且不易清洗；軟膏中的中藥細 粉使涂抹時具有明顯的沙粒感，不易涂抹均勻，涂抹后皮膚有藥材粉末殘留，影響療效的發 揮。上述不足均為本品的臨床應用帶來一定的不便，同時影響患者的用藥順應性。
【發明內容】
[0005] 本發明的目的在于提供一種用于治療皮膚瘡瘍的中藥乳膏，所述的這種用于治療 皮膚瘡瘍的中藥乳膏要解決現有技術中的"秦氏鐵箍散"不易涂抹均勻，涂抹后皮膚有藥材 粉末殘留，影響療效的發揮的技術問題，同時要解決容易對衣服造成污染的技術問題。
[0006] 本發明一種用于治療皮膚瘡瘍的中藥乳膏，由冰片、藤黃、芙蓉葉、紫花地丁、液體 石蠟、凡士林、棕櫚酸異丙酯、異硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、聚山梨酯、丙二醇、卡波姆、尼泊 金甲酯、尼泊金乙酯和純水組成，所述的冰片在中藥乳膏中的質量百分比為2. 3?3. 3%， 所述的藤黃在中藥乳膏中的質量百分比為2. 3?3. 3%，所述的芙蓉葉在中藥乳膏中的 質量百分比為11.0?17.0%，所述的紫花地丁在中藥乳膏中的質量百分比為11.0? 17. 0%，所述的液體石蠟在中藥乳膏中的質量百分比為3. 0?6. 0%，所述的凡士林在中藥 乳膏中的質量百分比為5. 0?30. 0%，所述的棕櫚酸異丙酯在中藥乳膏中的質量百分比為 2. 0?10. 0%，所述的異硬脂酸在中藥乳膏中的質量百分比為2. 0?10. 0%，所述的單硬脂 酸甘油酯在中藥乳膏中的質量百分比為4. 0?12. 0%，所述的聚山梨酯60在中藥乳膏中的 質量百分比為1. 〇?10. 〇%，所述的丙二醇在中藥乳膏中的質量百分比為2. 5?10. 0%， 所述的卡波姆在中藥乳膏中的質量百分比為1?2.0%，所述的尼泊金甲酯在中藥乳膏中 的質量百分比為〇. 05?0. 5%，所述的尼泊金乙酯在中藥乳膏中的質量百分比為0. 002? 0. 2%，余量為純水。
[0007] 進一步的，所述的冰片在中藥乳膏中的質量百分比為2. 8%，所述的藤黃在中藥乳 膏中的質量百分比為2. 8%，所述的芙蓉葉在中藥乳膏中的質量百分比為13. 9%，所述的 紫花地丁在中藥乳膏中的質量百分比為13. 9%，所述的液體石蠟在中藥乳膏中的質量百分 比為4. 5%，所述的凡士林在中藥乳膏中的質量百分比為15.0%，所述的棕櫚酸異丙酯在 中藥乳膏中的質量百分比為5. 0%，所述的異硬脂酸在中藥乳膏中的質量百分比為5. 0%， 所述的單硬脂酸甘油酯在中藥乳膏中的質量百分比為8. 0%，所述的聚山梨酯60在中藥乳 膏中的質量百分比為4.0%，所述的丙二醇在中藥乳膏中的質量百分比為5.0%，所述的卡 波姆在中藥乳膏中的質量百分比為0. 5%，所述的尼泊金甲酯在中藥乳膏中的質量百分比 為0. 18%，所述的尼泊金乙酯在中藥乳膏中的質量百分比為0. 02%，余量為純水。
[0008] 本發明還提供了上述的用于治療皮膚瘡瘍的中藥乳膏的制備方法，包括如下步 驟：
[0009] (1)按照質量百分比稱取芙蓉葉粉末，加入15?20倍重量的質量百分比濃度為 30%?80%的乙醇水溶液微波提取，過濾，加熱除去濾液中的乙醇，并將濾液濃縮，得芙蓉 葉水濃縮液；
[〇〇1〇] (2)按照質量百分比稱取紫花地丁粉末，加入15?20倍重量的質量百分比濃度 為10 %?50%乙醇水溶液微波提取，過濾，加熱除去濾液中的乙醇，并將濾液濃縮，得紫花 地丁水濃縮液；
[〇〇11] ⑶按照質量百分比稱取藤黃粉末，加入30?50倍重量的無水乙醇，攪拌均勻，過 濾，加熱除去乙醇，得藤黃濃縮物；
[0012] (4)按照質量百分比稱取液體石蠟、凡士林、棕櫚酸異丙酯、異硬脂酸、和單硬脂酸 甘油酯，將液體石蠟、凡士林、棕櫚酸異丙酯、異硬脂酸和單硬脂酸甘油酯置同一容器中，力口 熱至75?90°C，攪拌至完全融化且混合均勻，得油相；
[0013] (5)將步驟（4)油相轉移至盛放藤黃濃縮物的容器中，攪拌使藤黃濃縮物完全溶 解，保持溫度在75?90°C ;
[0014] (6)將步驟（1)的芙蓉葉水濃縮液和步驟（2)的紫花地丁水濃縮液混勻，補加純 水，再加入卡波姆，攪拌使溶解，然后加入吐溫60,攪拌使混合均勻，加熱至75?90°C，得水 相；具體的，補加入的純水要使得水（包括芙蓉葉水濃縮液和紫花地丁水濃縮液中的水分） 的質量百分比滿足乳膏中的總的水的質量百分比的要求。
[0015] (7)將步驟（5)的溶液加入步驟（6)的水相中，乳化攪拌20?40分鐘，溫度保持 在65?85? ;
[0016] (8)按照質量百分比稱取冰片、尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、丙二醇，將冰片、尼泊金 甲酯、尼泊金乙酯溶解在丙二醇中；
[0017] (9)待步驟（7)乳化結束后，邊攪拌邊冷卻至50?65°C，然后加入步驟（8)的溶 液，保持溫度在50?65°C，乳化攪拌10?25分鐘；
[0018] (10)待步驟（9)完成后，繼續冷卻，邊攪拌邊冷卻至15?30°C，得治療皮膚瘡瘍 的中藥乳膏。
[0019] 本發明的用于治療皮膚瘡瘍的中藥乳膏，以冰片、藤黃粉末、芙蓉葉粉末和紫花地 丁粉末為主要成分；液體石蠟，凡士林，棕櫚酸異丙酯和異硬脂酸為油相基質；單硬脂酸甘 油酯為乳化劑；聚山梨酯（吐溫）60和卡波姆為助乳化劑；丙二醇為保濕劑；尼泊金甲酯和 尼泊金乙酯為防腐劑；水為水相。所述的芙蓉葉粉末先用乙醇水溶液微波提取后，加熱濃縮 除去乙醇，以水濃縮液的形式作為水相用于制備乳膏。所述的紫花地丁粉末先用乙醇水溶 液微波提取后，加熱濃縮除去乙醇，以水濃縮液的形式作為水相用于制備乳膏。所述的藤黃 粉末先用無水乙醇浸提后，加熱除去乙醇，濃縮殘渣用油相溶解后用于制備乳膏。所述的冰 片用丙二醇溶解后用于制備乳膏。
[0020] 本發明是一種與現有劑型不同的治療皮膚瘡瘍的水包油型乳膏。本發明的中藥乳 膏在顯微鏡下觀察，乳滴呈規則球狀分布，大小均一，未見顆粒狀沉淀，說明乳膏基質細膩 且無沙粒感；另外，該乳膏為水包油型乳膏，可用水清洗，不會對衣物造成污染；該中藥乳 膏質量穩定，體外抑菌效果顯著，皮膚刺激性和過敏性低，對金黃色葡萄球菌所致的大鼠皮 膚瘡瘍模型的藥效顯著，對治療皮膚瘡瘍具有重要的臨床應用價值。 【具體實施方式】
[0021] 實施例1
[0022] 1.稱取
[0023]
【權利要求】
1. 一種用于治療皮膚瘡瘍的中藥乳膏，其特征在于：由冰片、藤黃、芙蓉葉、紫花地丁、 液體石蠟、凡士林、棕櫚酸異丙酯、異硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、聚山梨酯、丙二醇、卡波姆、 尼泊金甲酯、尼泊金乙酯和純水組成，所述的冰片在中藥乳膏中的質量百分比為2. 3~3. 3%， 所述的藤黃在中藥乳膏中的質量百分比為2. 3~3. 3%，所述的芙蓉葉在中藥乳膏中的質量百 分比為11. (Γ17. 0%，所述的紫花地丁在中藥乳膏中的質量百分比為11. (Γ17. 0%，所述的液 體石蠟在中藥乳膏中的質量百分比為3. (Γ6. 0%，所述的凡士林在中藥乳膏中的質量百分比 為5. (Γ30. 0%，所述的棕櫚酸異丙酯在中藥乳膏中的質量百分比為2. (Γ10. 0%，所述的異硬 脂酸在中藥乳膏中的質量百分比為2. (Γ10. 0%，所述的單硬脂酸甘油酯在中藥乳膏中的質 量百分比為4. (Γ12. 0%，所述的聚山梨酯60在中藥乳膏中的質量百分比為1. (Γ10. 0%，所述 的丙二醇在中藥乳膏中的質量百分比為2. 5~10. 0%，所述的卡波姆在中藥乳膏中的質量百 分比為1~2. 0%，所述的尼泊金甲酯在中藥乳膏中的質量百分比為0. 05、. 5%，所述的尼泊 金乙酯在中藥乳膏中的質量百分比為0. 002、. 2%，余量為純水。
2. 根據權利要求1所述的用于治療皮膚瘡瘍的中藥乳膏，其特征在于：所述的冰片在 中藥乳膏中的質量百分比為2. 8%，所述的藤黃在中藥乳膏中的質量百分比為2. 8%，所述的 芙蓉葉在中藥乳膏中的質量百分比為13. 9%，所述的紫花地丁在中藥乳膏中的質量百分比 為13. 9%，所述的液體石蠟在中藥乳膏中的質量百分比為4. 5%，所述的凡士林在中藥乳膏 中的質量百分比為15. 0%，所述的棕櫚酸異丙酯在中藥乳膏中的質量百分比為5. 0%，所述 的異硬脂酸在中藥乳膏中的質量百分比為5. 0%，所述的單硬脂酸甘油酯在中藥乳膏中的質 量百分比為8. 0%，所述的聚山梨酯60在中藥乳膏中的質量百分比為4. 0%，所述的丙二醇 在中藥乳膏中的質量百分比為5. 0%，所述的卡波姆在中藥乳膏中的質量百分比為0. 5%，所 述的尼泊金甲酯在中藥乳膏中的質量百分比為〇. 18%，所述的尼泊金乙酯在中藥乳膏中的 質量百分比為〇. 02%，余量為純水。
3. -種制備權利要求1所述的用于治療皮膚瘡瘍的中藥乳膏的方法，其特征在于：包 括如下步驟： 1) 按照質量百分比稱取芙蓉葉粉末，加入15~20倍重量的質量百分比濃度為309Γ80% 的乙醇水溶液微波提取，過濾，加熱除去濾液中的乙醇，并將濾液濃縮，得芙蓉葉水濃縮 液； 2) 按照質量百分比稱取紫花地丁粉末，加入15~20倍重量的質量百分比濃度為 109Γ50%乙醇水溶液微波提取，過濾，加熱除去濾液中的乙醇，并將濾液濃縮，得紫花地丁水 濃縮液； 3) 按照質量百分比稱取藤黃粉末，加入3(Γ50倍重量的無水乙醇，攪拌均勻，過濾，力口 熱除去乙醇，得藤黃濃縮物； 4) 按照質量百分比稱取液體石蠟、凡士林、棕櫚酸異丙酯、異硬脂酸、和單硬脂酸甘油 酯，將液體石蠟、凡士林、棕櫚酸異丙酯、異硬脂酸和單硬脂酸甘油酯置同一容器中，加熱至 75~90°C，攪拌至完全融化且混合均勻，得油相； 5) 將步驟（4)油相轉移至盛放藤黃濃縮物的容器中，攪拌使藤黃濃縮物完全溶解，保持 溫度在75?90°C ; 6) 將步驟（1)的芙蓉葉水濃縮液和步驟（2)的紫花地丁水濃縮液混勻，補加純水，加入 卡波姆，攪拌使溶解，然后加入吐溫60,攪拌使混合均勻，加熱至75~90°C，得水相； 7) 將步驟（5)的溶液加入步驟（6)的水相中，乳化攪拌2(Γ40分鐘，溫度保持在 65?85。。； 8) 按照質量百分比稱取冰片、尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、丙二醇，將冰片、尼泊金甲酯、 尼泊金乙酯溶解在丙二醇中； 9) 待步驟（7)乳化結束后，邊攪拌邊冷卻至5(T65 °C，然后加入步驟（8)的溶液，保持 溫度在5(T65 °C，乳化攪拌1(Γ25分鐘； 10) 待步驟（9)完成后，繼續冷卻，邊攪拌邊冷卻至溫度在15~30°C，得治療皮膚瘡瘍的 中藥乳膏。
【文檔編號】A61P31/02GK104096008SQ201410352679
【公開日】2014年10月15日 申請日期:2014年7月23日 優先權日:2014年7月23日
【發明者】李鶴, 秦亮甫, 劉婷, 丁忱歡 申請人:上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院